Sandimmun Neoral 100 mg Novartis transzplantáció ellenes szer transzplantáció után, őssejt transzplantáció, csontvelő (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 5 tabletta dobozban
Specifikáció Ciklosporin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ciklosporin	100 mg

Felhasználások

javallatok

Sandimmun neoral gyógyszer a következő esetekben javasolt:

szervátültetéseknél javasolt

Speciális szervátültetés

Akadályozza meg a darabok eltávolítását szilárd átültetés után. A betegek sejttranszplantációjának kezelésére más immunszuppresszív gyógyszereket is alkalmaztak.

Csontvelő-átültetés

Akadályozza meg a rejtvények kidobását csontvelő- és őssejt-transzplantáció után. A gazdaszervezet elleni darabok megelőzése vagy kezelése (GVHD).

nem transzplantációs betegségekben javasolt

endogén ásott gyulladás

A látást és nem fertőző eredetű uveitisz közbenső vagy azt követő fenyegetések kezelése olyan betegeknél, akiknél a szokásos kezelés sikertelen volt vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat okozott.

Az ismétlődő gyulladással ásott Behcet kezelése a neurológiai megnyilvánulások nélküli betegeket érinti. A nefrotikus szindróma a szteroidoktól és a glomeruláris betegségek, például minimális vesebetegség, részleges lokalizált glomeruláris fibrózis vagy glomerulonephritis miatt kialakuló szteroid rezisztenciától függ. A Sandimmun Neooral enyhítő hatások létrehozására és a betegség stabilizálására használható. Használható a szteroidkezelés miatti remisszió fenntartására is, lehetővé téve a szteroid leállítását.

rheumatoid arthritis

Súlyos rheumatoid arthritis kezelése, aktív.

Psoriasis

A súlyos pikkelysömör kezelése normál kezelés mellett nem megfelelő vagy hatástalan.

Atópiás dermatitisz

A Sandimmun Neooral súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek számára javasolt, ha szisztémás kezelésre van szükség.

Farmakokikus

A ciklosporin (Ciclosporin A néven is ismert) egy 11 aminosavból álló gyűrűs polipeptid. Érvényes immuninhibitor állatokon, amelyek meghosszabbítják az azonos fajhoz tartozó darabok túlélési idejét a bőrben, a szívben, a vesében, a hasnyálmirigyben, a csontvelőben, a vékonybélben és a tüdőben. A kutatások azt mutatják, hogy a ciklosporin gátolja a közvetítők növekedését, beleértve a transzplantációs immunitást más egyedi fajokkal, a bőr lassú érzékenységét, a kísérleti allergiás agyvelőgyulladást, a rengeteg freund okozta ízületi gyulladást, a gazdaszervezet elleni graft betegséget (GVHD) és a sejtektől függő antitestek termelődését. (TCGF). Úgy tűnik, hogy a ciklosporint a sejtciklus GO vagy G fázisában felemelkedett limfociták zárják le, és gátolja az antigén által okozott limfolin szekréciót.

Minden létező bizonyíték arra utal, hogy a ciklosporinnak a sejttűkkel egy időben van specifikus és helyreállító hatása, a ciklosporin nem gátolja a hematopoiasist és nincs hatással a fagocita sejtek működésére. A ciklosporinnal kezelt betegek kevésbé bakteriálisak, mint amikor más sejttűket szednek immunszuppresszív terápia során.

Speciális szervátültetéseket és csontvelő-transzplantációt sikeresen végeztek ciklosporint használókon, hogy megelőzzék és kezeljék a gazdaszervezet ellen irányuló darabok és darabok kiürülését. A ciklosporint sikeresen alkalmazták hepatitis C (HCV) vírussal fertőzött pozitív vagy negatív májátültetett betegeknél. A Sandimmun neoral számos olyan esetben is hasznos, amelyeket autoimmun okok miatt láttunk vagy feltételezhetünk.

Farmakokinetika

felszívódás

Szájon át történő alkalmazás után a ciklosporin vérszintjének csúcsértéke 1-2 órán belül eléri a vérben. A Sandimmun Neooral alkalmazása után a ciklosporin abszolút orális biohasznosulása 20-50%, az AUC és a CMAX 13%-kal, a Sandimmun Neooral magas zsírtartalmú étellel együtt történő alkalmazása esetén pedig 33%-kal csökkent. A ciklosporin dózisa és expozíciója (AUC) közötti kapcsolat lineárisan a terápiás dózistartományban van.

Az AUC és CMAX különbségek az egyedek között és ugyanabban az egyedben körülbelül 10-20%. A Sandimmun Neoral oldat és a lágy kapszulák hasonlóak. A ciklosporin eloszlása széles körben eloszlik a keringő vértérfogaton kívül, átlagosan 3,5 /kg megoszlási térfogattal. A vérben 33-47% a plazmában, 4-9% a limfocitákban, 5-12% a szemcsés sejtekben, 41-58% az eritrocitákban. A plazmában a ciklosporin körülbelül 90%-a kombinálódik a fehérje-kölcsönhatásokkal, főleg a lipoproteinnel.

Anyagcsere

A ciklosporin erősen metabolizálódik, és körülbelül 15 metabolitot termel. A metabolizmus főleg a májban megy végbe a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) révén, és a fő metabolikus útvonalak közé tartozik a mono- és dihidroxiláció, valamint a molekula különböző pozícióiban lévő N-demetiláció. Minden metabolikus anyagot meghatározunk, beleértve az alapvegyületek érintetlen peptidszerkezetét; Vannak, akiknek gyenge immunszuppresszív hatása van (a gyógyszerek legfeljebb 1/10-ét nem változtatja meg a tenger).

Megszüntetés

Az elimináció főként epével történik, az orális adagoknak mindössze 6%-a választódik ki a vizelettel, mindössze 0,1%-a ürül a vizelettel feldolgozatlan formában.

A vizsgálati technológiától és a vizsgálati populációtól függően nagy eltérések mutatkoznak a jelentési adatokban a ciklosporin végső veszteségidejére vonatkozóan. A végső értékesítési idő körülbelül 6,3 óra egészséges önkéntes esetén, és akár 20,4 óra súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében. A veseátültetett betegek ártalmatlanítási ideje körülbelül 11 óra, 4 és 25 óra között változik.

Speciális témák

veseelégtelenség

Egy végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatban ez a test clearance rendszere az átlagos test clearance körülbelül 2/3-a (normál veseműködésű betegek esetében. A dózis kevesebb mint 1%-a eltávolítható elválasztással.

Májelégtelenség

A ciklosporin koncentrációja körülbelül 2-3-szorosára nő, mint a májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Egy olyan vizsgálatban, amelyet súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeken végeztek, biopsziával igazolták, a végső felezési idő 20,4 óra volt (10,8-48,0 óra, szemben az egészséges emberek 7,4-11,0 órájával).

Gyermekek

A Sandimmun Neoralt vagy Sandimmunt használó gyermekbetegekről származó dinamikus adatok nagyon korlátozottak. A 15, 3-16 éves vesetranszplantált beteg közül a ciklosporin teljes vér clearance-e intravénás sandimmun alkalmazása után 10 643,7 ml/perc/kg (kvantitatív: cyclo-trac specifikus ria). Egy 7, 2-16 éves vesetranszplantált beteg bevonásával végzett vizsgálatban a ciklosporin clearance-e 9,8-15,5 ml/perc/kg között változott. Több mint 9, 0,65-6 éves májátültetett betegnél a clearance 9,3T5,4 ml/perc/KH (kvantitatív: HPLC). A transzplantált felnőtt betegekkel összehasonlítva a Sandimmun Neoral és a Sandimmun biohasznosulása közötti különbség gyermekbetegeknél megegyezik a felnőtt betegeknél tapasztaltakkal.

Szedés előtt Sandimmun Neoral 100 mg Novartis transzplantáció ellenes szer transzplantáció után, őssejt transzplantáció, csontvelő (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Adagolás

A Sandimmun neoral napi adagja mindig két felhasználásra oszlik. A gyógyszer felszívódásának és eliminációjának, valamint farmakokinetikai interakciós képességének egyénenkénti jelentős eltérése miatt az adagot a klinikai válasz és a tolerancia alapján minden egyénre vonatkozóan meg kell titrálni. Szervátültetett betegeknél a ciklosporin alsó koncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell, hogy elkerüljük a magas koncentrációkból eredő káros hatásokat, és az alacsony koncentrációk miatti ártalmatlanítást.

A nem szervezett szervekkel kezelt betegeknél a vér ciklosporinkoncentrációjának monitorozása korlátozott értékre korlátozódik, kivéve a nem előre látható vagy visszatérő kezelési sikertelenséget, amikor a gyógyszerkoncentrációk monitorozása alkalmas lehet olyan helyzetek ellenőrzésére, mint például a nem megfelelőség miatti nagyon alacsony koncentráció, csökkenti a gyomor-bél traktus vagy a farmakokinetikus kölcsönhatások felszívódását Általános>.

szervátültetés

Speciális szervátültetés

A Sandimmun Neoral-kezelést a műtét előtt 12 órán belül el kell kezdeni 10 mg/ttkg adaggal, két részre osztva. Ezt az adagot napi szinten kell tartani, a műtét után 1-2 hétig kell alkalmazni, majd fokozatosan csökkenteni kell az adagot a vérben lévő gyógyszer koncentrációjától függően, amíg a fenntartó adag el nem éri a kb. 2-6 mg/kg-ot, napi 2 alkalommal elosztva.

Ha más immunszuppresszánsokkal (például kortikoszteroidokkal vagy 3-4 gyógyszer egy részével) együtt alkalmazzák, a Sandimmun Neooral adagja alacsonyabb lehet (például 3-6 mg/kg, 2-szer osztva a kezelés kezdetén).

Csontvelő-átültetés

A kezdő adagot az oltás előtti napon kell alkalmazni. Az esetek többségében erre a célra a Sandimmun injekciós intravénás infúziót (IV.) választották. Az ajánlott intravénás adag 3-5 mg/ttkg naponta. Folytassa ezt az adagot közvetlenül a transzplantáció utáni időszakban, legfeljebb 2 hétig, mielőtt a Sandimmun Neooral fenntartásához orális formára cserélné, körülbelül 12,5 mg/kg napi adaggal, 2 felhasználásra osztva. A fenntartó kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni (és jobb lesz, ha 6 hónapig folytatják), mielőtt fokozatosan csökkentené az adagot az átültetést követő 1 év végéig.

Ha Sandimmun Neoral-t használ a kezdeti kezeléshez, az ajánlott napi adag 12,5-15 mg/ttkg, 2 alkalmazásra osztva, a szervátültetést megelőző napon kezdődően. Sandimmun Neoral adagra lehet szükség, vagy intravénás úton, ha olyan gyomor-bélrendszeri rendellenességek állnak fenn, amelyek csökkenthetik a gyógyszerek felszívódását.

Egyes betegeknél a gazdaszervezet elleni graft betegség (GVHD) a ciklosporin használatának abbahagyása után jelentkezik, de általában a beteg zökkenőmentesen reagál az újbóli kezelésre. Ilyen esetekben 10-12,5 mg/ttkg kezdő adagot kell alkalmazni, majd az előző, szájon át adott adagot, amely korábban már reagált naponta. Alacsony dózisok szükségesek a ciklosporin kezeléséhez az enyhe és krónikus gazdaszervezetek elleni átültetés kezelésére.

Az átültetés elmaradásának esetei

Ha a Sandimmun Neooral-t bármely nem jóváhagyott indikátorban használja, be kell tartania a következő általános szabályokat:

A kezelés megkezdése előtt legalább kétszer be kell állítani a kreatinin megbízható koncentrációját a szérumban, és a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a veseműködést az adag módosításához.

Az egyetlen elfogadott vonal az orális vonal (az intravénás fázis sűrűsége nem megengedett), és a napi adagot két részre kell osztani. A látást veszélyeztető endogén uveitisben szenvedő betegek és a nephrosis szindrómában szenvedő gyermekek kivételével a napi adag soha nem haladja meg az 5 mg/kg-ot.

A kezelés fenntartásához a legalacsonyabb dózis hatásos és jól felszívódik, amit minden betegnél meg kell határozni.

Le kell állítani a Sandimmun Neooral kezelést, ha a beteg bizonyos időn belül nem éri el a kielégítő választ (a konkrét információkat lentebb tekintheti meg), vagy a hatás nem egyeztethető össze a rendelkezésre álló biztonsági utasításokkal.

Rendszeresen ellenőriznie kell a vérnyomást. A bilirubint és a paramétereket a májműködés folyamata előtt azonosítani kell a kúra megkezdése előtt, és szorosan ellenőrizni kell őket a kezelési folyamat során. Meg kell határozni a lipid, kálium, magnesi és húgysav mennyiségét a front- és periodikus szérumban.

endogén ásott gyulladás

A betegség enyhítése érdekében a kezdő adagot napi 5 mg/ttkg-mal kell kezdeni, 2-szer elosztva, és a látásjavulás és a látás javulásáig kell alkalmazni. Javulás hiányában az adag korlátozott ideig napi 7 mg/ttkg-ra emelhető.

A kezdeti remisszió elérése vagy a szemgyulladás leküzdése érdekében szisztémás kortikoszteroidokat alkalmazhat napi 0,2-0,6 mg/kg prednizon vagy azzal egyenértékű dózissal, ha csak a sandimmun neoralt nem kezelik. Fenntartó kezeléshez fokozatosan csökkenteni kell az adagot a legalacsonyabb hatásos dózisig, és ez nem haladja meg az 5 mg/kg/nap értéket a visszavonulás alatt.

Nephrosis szindróma

A betegség javítása érdekében az ajánlott adagot napi 2 italra osztják. Normál veseműködés esetén (kivéve proteinuria esetén) a napi adag a következő:

5 mg/kg felnőtteknek és

6 mg/kg gyermekeknek. A Sandimmun Neoral-t alacsony dózisú orális kortikoszteroidokkal kell kombinálni, ha azok nem egyértelműen ünnepélyesek, különösen szteroidrezisztenciában szenvedő betegek esetében.

Ha 3 hónapos kezelés után nem javult, hagyja abba a Sandimmun Neooral alkalmazását. Módosítsa az adagot minden betegnél a hatékonyságtól (protein-nhieu) és a biztonságosságtól (főleg kreatinin-huyet bar) függően, de legfeljebb 5 mg/ttkg/nap (felnőtteknél) és 6 mg/kg/nap (gyermekeknél). A fenntartó kezeléshez fokozatosan csökkenteni kell az adagot a legalacsonyabb, de még érvényes szintre.

rheumatoid arthritis

A kezelés első 6 hetében az ajánlott napi adag 3 mg/kg, 2 italra osztva. Ha nem elég hatékony, a napi adag fokozatosan emelhető a tolerancia függvényében, de nem haladhatja meg a napi 5 mg/kg-ot. A teljes hatás eléréséhez a Sandimmun Neooral kezeléséhez 12 engedelmességre lehet szükség.

Fenntartó kezelés esetén az adagot az egyes betegeknek megfelelően a legalacsonyabb hatékony dózisig kell titrálni, a tolerancia alapján.

Kombinálható a Sandimmun Neooral alacsony dózisú és/vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel. A Neooral sandimmun kombinálható heti kis dózisú metotrexáttal is, ha a beteg egyetlen metotrexát alkalmazásakor nem reagál teljes mértékben, az Eagle a kezdő adag 2,5 mg/ttkg sandimmun neoral, napi 2 italra elosztva, és a tolerancia megengedett mértéke esetén a dózis növelhető.

Psoriasis

A betegség változása miatt a kezelést minden betegre egyedileg kell meghatározni. A betegség enyhítésére az ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg/ttkg, szájon át 2-szer osztva. Ha 1 hónap elteltével a betegség javulása nélkül, fokozatosan emelheti a napi adagot, de nem haladhatja meg az 5 mg/kg-ot. Azoknál a betegeknél, akiknél a pszoriázisos elváltozások nem reagálnak kielégítően 6 hetes napi 5 mg/ttkg/nap dózis mellett, le kell állítani, vagy olyan betegeknél, akiknél a hatékony dózis nem egyeztethető össze a megállapított biztonsági utasításokkal.

A napi 5 mg/ttkg-os kezdő adagról kimutatták, hogy a beteg állapota gyors javításra szorul. A Sandimmun Neoral leállítható, ha vágyat észlel, majd a kiújulást tesztelik úgy, hogy a Sandimmun Neooral újrafelhasználását megkezdik a hatásos dózisokkal korábban. Egyes betegeknél a fenntartott kezelés folytatódhat. A fenntartó kezeléshez az adagot a legalacsonyabb dózist alkalmazó egyénnek megfelelően kell titrálni, és nem haladhatja meg a napi 5 mg/kg-ot.

Atópiás dermatitisz

A betegség természete vagy változása miatt a kezelést minden betegnek egyénileg kell meghatároznia. Az ajánlott napi adag 2,5-5 mg/kg, 2 italra osztva. Ha a 2,5 mg/ttkg/nap kezdő adag 2 hetes kezelés alatt nem felel meg a kívánságnak, a napi adagot gyorsan, maximum 5 mg/kg-ra kell emelni. Súlyos esetekben a betegség gyors és teljes leküzdése könnyebben elérhető, ha a kezdő adag 5 mg/kg. A kívánt hatás elérése után fokozatosan csökkenthető az adag, és ha lehetséges, abba kell hagyni a Sandimmun Neooral alkalmazását. Később a Sandimmun Neoral folyamatos kúrájával kezelhető a kiújulás.

A 8 hetes folyamat ellenére, amely elegendő lehet a visszavonulási hatás létrehozásához, de az 1 évig tartó folyamat is hatékonynak és jól tolerálhatónak mutatkozik, mindaddig, amíg a monitorozási utasításokat be kell tartani.

Speciális témák

veseelégtelenség

Minden jelzés:

A ciklosporin minimális kiválasztódása a vesén keresztül, és farmakokinetikáját a veseelégtelenség nem befolyásolja. A vese mérgezésének képessége miatt azonban az ajánlások szerint gondosan ellenőrizni kell a funkciót.

Nem transzplantációs jelzések:

Veseelégtelenségben szenvedő betegek, a nefrotikus szindrómában szenvedő betegek kivételével, nem alkalmazhatnak ciklosporint. Veseelégtelenség szindrómában szenvedő betegeknél a kezdő adag nem haladhatja meg a 2,5 mg/ttkg/nap értéket.

Májelégtelenség

A ciklosporin erősen metabolizálódik a májon keresztül. A végső felezési idő egészséges önkénteseknél 6,3 óra, súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél 20,4 óra között változik. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagot csökkenteni kell, hogy a vérszint az ajánlott dózistartományban maradjon.

Gyermekek

A ciklosporin gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban még korlátozottak a tapasztalatok. A klinikai vizsgálatokban 1 éves kortól standard ciklosporint szedtek, különösebb probléma nélkül. Számos vizsgálatban a gyermekgyógyászati betegeknek szükségük van és elviselik a ciklosporin adagját, amelyet felnőtteknél nagyobb testtömeg-kilogramm alapján számítanak ki.

Nem javasolt a Sandimmun Neooral alkalmazása nem szervátültetésből eredő betegségekben szenvedő gyermekek számára, kivéve a nefrotikus szindrómát.

Idősek (≥ 65 év)

Az időseknél a ciklosporinnal kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, de nincs jelentés a gyógyszer ajánlott adagban történő szedése során felmerülő különleges problémákról.

Az orális ciklosporinnal kezelt rheumatoid arthritis klinikai vizsgálatában a betegek 17,5%-a 65 éves vagy annál idősebb. Ezeknél a betegeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szisztolés magas vérnyomás a kezelés során, és nagyobb valószínűséggel emelik a kreatininszintet az eredeti szinthez képest > 50%-kal a gyógyszer 3-4 hónapos bevétele után.

A ciklosporinnal végzett klinikai kutatás szervátültetett betegeken és pszoriázisos betegeken nem vont be elegendő mennyiségű 65 év feletti embert annak megállapításához, hogy reagálnak-e a fiatalokra. Más közölt klinikai tapasztalatok nem mutattak különbséget a gyógyszerre adott válaszban, amikor az idős betegeket fiatalabbakkal hasonlították össze. Általánosságban elmondható, hogy az idős betegek adagját körültekintően kell megválasztani, gyakran a megengedett dózistartományon belüli alacsony dózisokkal kell kezdeni, ami az idősek máj-, vese- vagy szívműködésének nagyobb arányát tükrözi, és más gyógyszerek kíséretében vagy szedésében.

Áttérés az orális sandimmunról (belsőleges oldat) a Sandimmun Neoralra (lágy kapszulák)

A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a Sandimmunról az 1:1 arányú Sandimmun Neooralra való áttérés után a ciklosporin alsó koncentrációja a vérben egyenértékű. Sok betegnél azonban a plazma csúcskoncentrációja (CMAX) magasabb, és a görbe alatti terület (AUC) nő. Néhány betegnél ezek a változások jelentősebbek, és klinikai jelentőséggel is bírhatnak. Ez a változás nagymértékben függ a ciklosporin felszívódásának változásától az egyes személyekben a sandimmun korábbi alkalmazása miatt, amelyet könnyen megváltoztatható biológiai használatnak neveznek. Azok a betegek, akiknél minimális vagy változó gyógyszerkoncentráció van, vagy nagyon nagy dózisú sandimmun, a ciklosporin felszívódása gyengén vagy instabil lehet (például epehólyagban szenvedő betegek, epepangásban vagy rossz epeszekrécióban szenvedő májtranszplantált betegek, gyermekek vagy egyes vesetranszplantált betegek), amikor Sandimmun Neoralra váltanak. Ezért a fenti alanyok esetében a ciklosporin biohasznosulása a Sandimmunról Sandimmun Neoorra 1:1 arányban történő átvitelt követően a szokásosnál nagyobb lehet, ezért szükséges az adagot csökkenteni, hogy az megfeleljen az elérni kívánt minimális gyógyszerszintnek.

Hangsúlyozni kell, hogy a Sandimmun Neoor-ból származó ciklosporin felszívódása kevésbé változik, és a minimális ciklosporinkoncentráció és a felszívódó gyógyszerek mennyisége (AUC) közötti összefüggés sokkal erősebb és sandimmun. Ez stabilabbá teszi a ciklosporin minimális koncentrációját, és megbízható paraméter a kezelés monitorozása során.

Mivel a Sandimmunról Sandimmun Neoorra való átalakítás növelheti a felszívódó gyógyszerek mennyiségét, ezért a következő szabályokat kell betartani:

Szervátültetett betegeknél a Sandimmun Neooral kezelést azonos dózisú sandimmun dózissal kell kezdeni. A ciklosporin alsó koncentrációját a teljes vérben monitorozni kell a sandimmun neorálisra való áttérés során. Ezenkívül a klinikai biztonsági paramétereket, mint például a Creatinin-Tuyet és a vérnyomást ellenőrizni kell a gyógyszer átadását követő első 2 hónapban. Ha a ciklosporin alsó koncentrációja a vérben átlépi a kezelés határát és/vagy a klinikai biztonsági paraméterek romlanak, az adagot ennek megfelelően módosítani kell.

Azoknál a betegeknél, akiknél nem javasolt szervátültetés, a Neooral sandimmun kezelés megkezdése ugyanazzal a napi adaggal, mint az előző sandimmunnal. 2-4-8 hét átalakítás után a kreatininszintet szérumban és vérnyomásban kell ellenőrizni. Ha a szérum vagy a vérnyomás kreatininszintjét túllépik, mielőtt a gyógyszerkonverzió túlságosan jelentős lenne, vagy ha a szérum kreatinin szintje több mint 30%-kal megemelkedik a sandimmun alkalmazása előtti koncentrációhoz képest 1 teszten keresztül, a gyógyszer csökkentésre kerül. Szükséges továbbá a gyógyszer alsó koncentrációjának monitorozása a vérben toxicitás vagy a ciklosporinnal előre jelzett hatástalanság esetén.

váltson az orális ciklosporinsejtek között

Az orális ciklosporinról egy másik orálisra való átállást gondosan és az orvos felügyelete mellett kellett végrehajtani. A készítmény új formájának bevezetését a ciklosporin vérkoncentrációjának monitorozásával együtt kell elvégezni, hogy a ciklosporin szintje továbbra is megmaradjon, mint az előző elkészített forma használatakor.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A ciklosporin LD50 (véna) értéke 148 mg/kg (egerek), 104 mg/kg (patkányok) és 46 mg/kg (nyúl).

Tünetek

A ciklosporinnal történő akut mérgezéssel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. A ciklosporin orális adagja 10 g-ig (körülbelül 150 mg/kg) viszonylag enyhe klinikai következményekkel tolerálható, mint például hányás, alvás, fejfájás, tachycardia és egyes betegeknél átlagosan károsodott vesefunkció, öngyógyulás. Azonban a veszélyes toxikus tünetekről számoltak be, amikor véletlenül ciklosporint infúzióban alkalmaztak koraszülötteknél.

Kezelés

Minden túladagolás esetén be kell tartani az általános támogató intézkedéseket, és tünetekkel kell kezelni. A hányást és gyomormosást okozó hatás a gyógyszer bevétele utáni első néhány órában hathat. A ciklosporin nem sokat értékel, és nem is ürül ki aktív szénnel végzett dialízissel.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A fő mellékhatásokat klinikai vizsgálatok során figyelték meg, és a ciklosporin használatával kapcsolatosak, beleértve a veseműködési zavarokat, remegést, hajszálakat, magas vérnyomást, hasmenést, étvágytalanságot, hányingert és hányást.

A ciklosporin-terápia számos mellékhatása a dózistól függ, és enyhíti az adagot. Sok különböző indikáció esetén a mellékhatások közös spektruma többnyire azonos; Van azonban különbség a gyakoriságban és a súlyosságban. A magasabb kezdő dózis és a szervátültetés utáni igény miatti tartós fenntartási idő következtében a mellékhatások gyakoribbak, súlyosabbak a szervátültetett betegeknél, mint a más indikációval kezelt betegeknél.

Anafilaxiás reakciókat figyeltek meg intravénás vezetékek használatakor.

Azok a betegek, akik immunszuppresszív gyógyszereket szednek, beleértve a ciklosporint és a ciklosporin kezelési rendet, növelik a fertőzések (vírusok, baktériumok, gombák, paraziták) kockázatát. Testi és helyi fertőzések egyaránt előfordulhatnak. A meglévő fertőzések is súlyosbodhatnak, és a poliomavírus fertőzés újraaktiválódása poliomavírus (PVan) vagy multi-drive white anyag (PML) által okozott vesebetegséghez vezethet. Súlyos eseteket és/vagy haláleseteket jelentettek.

Azok a betegek, akik immunszuppresszív gyógyszereket szednek, beleértve a ciklosporint és a ciklosporint, növelik a nyirokdaganatok vagy a nyirokrendszeri hiperaktivitási rendellenességek és egyéb rosszindulatú daganatok kockázatát, különösen a bőrön. A rosszindulatú daganatok gyakorisága az intenzitással és a kezelési idővel nő. Egyes rosszindulatú daganatok végzetesek lehetnek.

A gyógyszer klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásait (1. táblázat) a Meddra szervezeti osztályozási rendszere sorolja fel. Az egyes szervezeti rendszer-besorolásokban a gyógyszer mellékhatásait gyakoriság szerint osztályozzák, az első a leggyakoribb. Mindegyik gyakorisági csoportban a gyógyszer mellékhatásait a súlyosság fokozatos csökkenésének sorrendjében mutatjuk be. Ezenkívül az egyes gyógyszermellékhatások megfelelő gyakorisága a következő konvenciókon alapul: Nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, A klinikai vizsgálatokból származó gyógyszermellékhatások

Vér- és nyirokrendszeri betegségek

Gyakori: leukopenia.

Nagyon gyakori: hiperlipidémia

Nagyon gyakori: Futás, fejfájás A kampány

nagyon ritka: A vizuális porckorongok ödémája tövist tartalmaz, amely csökkentheti a másodlagos látást a jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás miatt.

Nagyon gyakori: Magas vérnyomás

Gyakori: Hányinger, hányás, kellemetlen hasi érzés, hasmenés, hipertrófia, gyomorfekély.

Ritka: Pancreatitis.

gyakori: Szokatlan májműködés.

Nagyon gyakori: Női szőrszálak.

gyakori: izomfájdalom, görcsök.

Ritka: izomgyengeség, izombetegség.

Nagyon gyakori: Veseműködési zavar.

Ritka: Menstruációs zavarok, nagy mellek férfiaknál.

gyakori: láz, fáradtság.

Kevesebb: ödéma, súlygyarapodás.

A gyógyszer mellékhatásai a keringés utáni tapasztalatok alapján (gyakorisága ismeretlen).

A következő mellékhatások a Neoral vagy Sandimmun Sandimmun forgalomba hozatala utáni tapasztalatokból származnak, spontán jelentések és orvosi esetek révén. Mivel ezeket a reakciókat önként jelentették egy ismeretlen léptékű populációból, akik nem tudják kiszámítani a gyakoriságuk megbízhatóságát, ezért nem egyértelmű. A gyógyszer mellékhatásait a Meddra szervezet minősítési rendszere alapján soroltuk fel.

Vér- és nyirokrendszeri betegségek:

Mikrovértrombózis, vérben oldódó karbamid szindróma; vérlemezkevérzés bizottság; Vérszegénység, thrombocytopenia.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok:

Hypergaric hyperkemops, hyperurikaemia, hyperkalaemia, csökkent vérmagnézium.

Idegrendszeri rendellenességek

Az agybetegség szindróma magában foglalja a felépülést (preses), olyan jeleket és tüneteket, mint görcsök, zavartság, tájékozódási zavar, válaszreakció csökkenés, izgatottság, álmatlanság, látászavarok, agyi vakság, kóma, gyengeség, kisagy elvesztése és látásromlás, látásromlás, hiperglikémia miatt; migrén.

Emésztési zavarok

Akut hasnyálmirigy-gyulladás

Májbetegségek

A májtoxicitás és a májkárosodás közé tartozik az epepangás, a sárgaság, a hepatitis és a májelégtelenség, néhány halálesettel.

Növelje a szőrzetet.

izombetegség; izomgörcs, izomfájdalom, izomgyengeség, alsó végtagi fájdalom

A szaporodási és mellrendszeri rendellenességek

Nagy mellek férfiaknál.

Fáradtság, súlygyarapodás.

toxicitás a májra és májkárosodás. A legtöbb jelentés egyidejűleg és súlyosan más betegségekben, korábbi betegségekben és zavaró tényezőkben szenvedő betegeket is tartalmaz, beleértve a fertőzés szövődményeit és más, más májra mérgező gyógyszerek egyidejű alkalmazását. Egyes esetekben, főként szervátültetésen átesett betegeknél, haláleseteket jelentettek.

Fájdalom az alsó végtagban

Számos egyéni jelentés érkezett a ciklosporinnal kapcsolatos alsó végtagi fájdalom eseteiről. Az alsó végtagi fájdalmat a szakirodalomban leírtak szerint a Calcineurin inhibitorok (CIPS) okozta fájdalomszindróma részeként is említik.

Akut és krónikus vesetoxicitás

A kalcineurin-gátlókkal (CNIS), beleértve a ciklosporint és a kezelési rendet, beleértve a ciklosporint is, kezelt betegek növelik az akut és krónikus vesetoxicitás kockázatát. Klinikai vizsgálatokból és a ciklosporin használatával kapcsolatos gyógyszerek forgalomba hozatalát követően szerzett tapasztalatokból számoltak be: akut vesetoxicitás eseteit jelentették az elektrolit elektrolit-rendellenességeivel kapcsolatban, mint például a hyperkalaemia, a vér magnéziumszintjének csökkenése, a túlzott karbamid növekedés a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában. A krónikus morfológiai változásokról számolt be esetek között az artériák elhúzódása, a tubuláris atrófia és az intersticiális fibrózis.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

Before using the drug you need to read the instructions carefully and refer to the information below. contraindicated Sandimmun neoral drugs in the following cases: Hypersensitivity to ciclosporin or any excipients of Sandimmun Neoral. serious and/or life -threatening events. For example, Bosentan, Dabigatran Edexilate and Aliskiren. Caution when using Medical monitoring Sandimmun Neooral is only prescribed by physicians with experience in immunotherapy and fully monitoring, including regular entity examination, blood pressure measurement and testing test parameters for safety. Organ transplant patients use this drug should be managed in facilities with adequate laboratories and medical support. The physician is responsible for maintenance treatment that needs all information to monitor patients. cells and other malignant diseases Like other immunosuppressive drugs, ciclosporin increases the risk of lymphoma and other malignant diseases, especially skin diseases. The increased risk seems to be more related to the level and time limit for immunosuppressive rather than the use of specific drugs. Therefore, a treatment that contains many immunosuppressive drugs (including ciclosporin) needs to be used carefully, because it can lead to lymphocytic proliferation disorders and tumors of concentrated organs, some tumors can be fatal. Due to the risk of malignant skin disease, the patient should be warned that the patient uses Sandimmun Neoral to avoid excessive contact with ultraviolet light. Infections Like other immunosuppressive drugs, Ciclosporin leads patients to develop many types of bacteria, fungi, parasites and viruses, often opportunistic pathogens. Activation of hidden polyomavirus infection can cause kidney disease caused by polyomavirus (PVan), especially kidney disease caused by BK virus (BKVN), or a multi -throne white substance due to JC Virus that has been observed in patients with Ciclosporin. These conditions are often related to the use of too many immunosuppressive drugs and must be considered in distinguished diagnosis in patients using immunosuppressive drugs that have impaired renal function or have neurological symptoms. Severe cases and/or death have been reported. It is necessary to apply previous and effective prevention strategies, especially for long -term patients with immunosuppressive drugs. Acute and chronic kidney toxicity A common and serious complication is increased creatinine and urea in serum, which can be seen in the first few weeks using ciclosporin. These functional changes depend on dosage and recover, often responding when reducing the dose. When long -term treatment, some patients may develop changes in the structure of the kidneys (such as degeneration of urinary artery, renal tubular atrophy, interstitial renal fiber) which needs to be distinguished from changes due to chronic graft waste in kidney transplant patients. Need to closely monitor kidney function assessment parameters. May need to reduce the dose when there are abnormal values. toxicity on the liver and liver damage ciclosporin can also cause serum bilirubin depend on dosage and have restoration and liver enzyme. There have been required reports and spontaneous reports after the drug circulates cases of liver toxicity and liver damage including jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. Most reports include patients with other significant diseases, hidden diseases, and other factors including complications of infection and simultaneous use of other drugs that are toxic to other liver. In some cases, mainly in patients with organ transplantation, death has been reported. Need to closely monitor the parameters of liver function assessment. When encountering abnormal values, the drug is needed. Elderly In elderly patients, kidney function should be monitored with special caution. Monitor ciclosporin concentration in organ transplant patients When using ciclosporin for organ transplant patients, regular monitoring of Ciclosporin levels is an important safety measure. To monitor the whole blood ciclosporin level, the specific single -line antibody method to measure the main drug is often selected; High -performance liquid chromatography (HPLC) is also used to measure the main drug and also be used well. When using plasma or serum, it is necessary to follow the process of standard extraction (time and temperature). To monitor the beginning of liver transplant patients, or can use specific single -line antibodies, or measure in parallel with both specific single -line antibodies and non -specific single -line antibodies to ensure the dosage creates adequate immunosuppressive inhibition. It should be remembered that the concentration of ciclosporin in the blood, plasma or serum is only one of many factors involved in the patient's clinical condition. Therefore, the results are only helping to guide the dosage related to clinical and other tests. Hypertension Need to monitor blood pressure regularly when using ciclosporin, when having hypertension, an appropriate anti -hypertension drug must be used. Priority is given to the use of anti -blood pressure drugs that do not affect the pharmacokinetics of ciclosporin, like isradipine. hyperlipidemia Because ciclosporin has slightly increased and has blood lipid recovery, the patient's lipid indicators should be determined before treatment and after the first month of treatment. When increased lipid-lipid, weight limit fat and, and consider reducing the dose if appropriate. Hemorrhage ciclosporin increases the risk of increased potassium, especially in patients with renal dysfunction. It is necessary to be cautious when coordinating ciclosporin with potassium drugs (for example: potassium -keeping pills, angiotensin transferring enzyme inhibitors, angiotensin II receptor resistant drugs) and potassium -containing drugs, as well as patients according to potassium -rich diets, need to check the concentration of potassium blood in the above cases. Magnesi blood reduction ciclosporin increases the purification of magnesium, which can lead to reduced blood magnesium concentration of symptoms, especially during the period of organ transplantation. Therefore, it is necessary to check the level of magnesium in the blood in the period of organ transplantation, especially when there are symptoms/nerve signs. If considered necessary, can add Magnesi. Hyperglycemia Be cautious with patients with hyper uric acid (see the side effect of the drug). Vacuum Vaccination Reducing Power While using ciclosporin, vaccinations may be reduced; Need to avoid using poison-reduced live vaccines. Drug interaction Be careful when using ciclosporin combination with drugs that increase or reduce ciclosporin concentration in plasma through inhibition or induction CYP3A4 and/or P Glycoprotein. Need to monitor the toxicity on the kidneys when starting to use ciclosporin along with active ingredients that increase ciclosporin concentration or with kidney toxic drugs. Should avoid simultaneous use of ciclosporin and tacrolimus. Ciclosporin is a CYP3A4, P-Glycoprotein touch-pumping pump and organic anions (OATP) and can increase the blood concentration of the substances that are the substrates of these enymnins and shipping substances when used simultaneously. Be careful when using Ciclosporin simultaneously with these drugs or avoid using simultaneously (see the drug interaction). Ciclosporin increases the concentration of HMG-CoA-Reductase inhibitors. When used simultaneously with ciclosporin, the statin's dose should be reduced and should be avoided simultaneously with certain statins based on the recommendations on the prescription of these statins. Using statins should temporarily postpone or stop in patients with signs and symptoms of muscle disease or in people with risk factors that lead to serious kidney damage, including renal failure, secondary kidney disease after a chess award. After simultaneous use of ciclosporin and lercanidipin, the area below the concentration curve (AUC) of lercanidipin tripled and the area under the concentration curve of Ciclosporin increased by 21%. Therefore, avoid combining ciclosporin with lercanidipine. The use of ciclosporin after 3 hours after using lercanidipine does not change the scad of lercanidipine but the AUC of ciclosporin increases to 27%. Therefore, this combination needs to be used carefully with the distance of using 2 drugs for at least 3 hours. Special excipients: ethanol pay attention to the content of ethanol (see the description and ingredients) when used for pregnant and nursing women, in patients with liver or epilepsy, alcoholic patients, or if using Neoral sandimmun for children. Additional caution in oral transplantation indications Patients with renal failure (except for patients with renal damage syndrome with permission level), uncontrolled hypertension, uncontrolled infection, or any form of cancer should not use ciclosporin. Additional caution in endogenous dug inflammation Because Sandimmun Neoral can impair kidney function, it is necessary to regularly assess the kidneys, and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than one quantitative, it is necessary to reduce the dose of Sandimmun Neooral to 25-50%. If an increase of more than 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing the dose further. These recommendations also apply even if the patient's testing values are in normal testing range. Should use cautious sandimmun Neoral in patients with neuron syndrome Behcet. The nervous condition of the patient with Behcet neuron syndrome should be carefully monitored. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with endogenous. Additional caution in kidney syndrome Sandimmun Neooral can impair kidney function, need to evaluate the kidney function regularly and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than 1 test, weighing 25-30% of the Sandimmun Neooral material. If an increase of more than 50% compared to 1 should consider reducing the additional dose, the patient has an abnormal renal function at first abnormalities that should start at a daily dose of 2.5 mg/kg and must be monitored very carefully. In some patients, it may be difficult to detect kidney dysfunction caused by Sandimmun Neooral, because there are changes in renal function related to kidney syndrome itself. This explains why in rare cases, the kidney structure changes due to the use of Sandimmun Neooral without increasing serum creatinine. Therefore, it is necessary to consider making kidney biopsy for patients with a minimum of kidney disease dependent on steroids that treatment for sandimmun neoral has lasted for more than 1 year. Sometimes reports on malignant diseases (including Hodgkin lymphoma) in patients with nephrotic syndrome using immunosuppressive drugs (including ciclosporin). Additional caution in rheumatoid arthritis Because Sandimmun Neooral can impair kidney function, it is necessary to authenticate creatinin-chest at the beginning at least 2 tests before treatment and serum creatinine should be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment and then once a month. After the month of treatment, serum creatinine should be measured every 4-8 weeks depending on the stability of the disease, in the medications simultaneously with ciclosporin and at the same time, it is necessary to check more often if there is an increase in the dose of Sandimmun Neooral or when used simultaneously with non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID) or increase the dose of NSAID (see drug interactions). If the serum creatinine still increases more than 30% compared to the original level in more than one test, the sandimmun neoral dose is required. If Creatinin-bars increased more than 50%, it is required to reduce the dose by 50%. These recommendations apply even when the patient's testing values are in normal range. If within 1 month and the reduction of the dose has not yet been reduced to the amount of creatinine, it is necessary to stop using Sandimmun Neoral. It is also necessary to stop the drug if there is hypertension while using Sandimmun Neoral without controlled by appropriate antihypertensive drugs. As with other long -term immunological inhibitors (including ciclosporin), attention must be paid to increasing the risk of lymphocytic hyperactivity disorders. Especially cautious when combining Sandimmun Neooral with Methotrexate. Additional caution in psoriasis Because Sandimmun Neoral can cause impaired renal function, the serum creatinine concentration should be determined at least twice the test before treatment, and the creatinin-huyet needs to be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine was stable, it was necessary to test the monthly distance. If the serum creatinine increases and keeps an increase of> 30% compared to the original in more than 1 test, the sandimmun neoral dose must be reduced by 25-50%. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing range. If the dose reduction has not been reduced to reduce creatinine within 1 month, the Sandimmun Neoral should be stopped. also recommends stopping the use of Sandimmun Neooral when during treatment, there is hypertension without controlled by appropriate therapy. Only for the elderly when psoriasis is difficult to treat and need to monitor the kidney function especially. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with psoriasis. For patients with psoriasis using ciclosporin, as well as for users of classical immunosuppressant drugs, there is a report on malignant diseases (especially in the skin). Non-specific skin lesions for psoriasis, but suspected malignant or money-properties should be biopsy before starting the use of Sandimmun Neooral. Patients with malignant skin changes or cashics can only use Sandimmun Neooral after appropriate treatment of those lesions and when there is no other choice for effective treatment. In a few patients with psoriasis use ciclosporin, there is a lymphocytic hypertension disorder and will respond when stopping immediately. Patients with Sandimmun Neooral are not used at the same time, U UV radiation B or optical optical therapy PUVA. Additional caution in atopic dermatitis Because Sandimmun Neoral can impair the kidney function, the serum creatinine level is required at least twice before the test and serum creatinine needs 5i every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine is stable, it is necessary to test the monthly distance. If serum creatinine increases> 30% compared to the original in more than 1 test, it must be reduced by 25-50% of the dose of Sandimmun Neooral. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing. If the dose is reduced but still has not given the results reducing creatinine within 1 month, the sandimmun neoral should be stopped. also need to stop using Sandimmun Neooral while taking this drug that has hypertension that cannot be controlled by appropriate therapy. Experience using Sandimmun Neooral in children with atopic dermatitis is still limited. Only for elderly patients with atopic dermatitis is difficult to treat and must monitor carefully kidney function. Benign lymph nodes often accompanied by atopic dermatitis outbreaks and unchanged spontaneous or with the general improvement of the disease, regular monitoring of lymph nodes encountered when using ciclosporin. If lymph nodes still exist, although it has improved dermatitis, it is necessary to check it with a biopsy, as a cautious measure to ensure no lymphoma.The acute herpes simplex infection needs to be paid before the beginning of the Sandimmun Neoral, but it is not necessarily the reason for stopping the drug when the virus is infected, unless seriously infected with herpes. Staphylococcus aureus infection in the skin is not contraindicated for Sandimmun Neoral therapy, but it is necessary to control staph infection with appropriate antibacterial drugs. Erythromycin should be avoided because this antibiotic increases the concentration of "interaction), or if there is no alternative antibiotic, it is necessary to closely monitor the concentration of ciclosporin in the blood, kidney function and side effects of ciclosporin. Patients with Sandimmun Neooral are not used simultaneously with UV irradiation B or use of PuVa. The effect of the drug on driving and operating machinery There is no data on the effect of Sandimmun Neoral on driving and operating machinery. Patients undergoing central nervous system disorders when using Sandimmun Neooral should avoid driving and operating machinery. Using drugs for women during pregnancy and lactation Women are likely to be pregnant There is no special recommendation for pregnant women. Pregnant women Research on animals shows that drugs are toxic to reproduction in rats and rabbits. There are some data on the use of Sandimmun Neooral in pregnant patients. Pregnant women use immunosuppressive drugs after organ transplantation, including ciclosporin and ciclosporin treatment regimen is at risk of preterm birth (

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.