Sandimmun Neoral 100mg Novartis chống ghép sau ghép tạng, ghép tế bào gốc, tủy xương (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 5 viên
Quy cách Ciclosporin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Ciclosporin	100mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Sandimmun neoral chỉ định trong các trường hợp sau:

được chỉ định trong cấy ghép nội tạng

Ghép tạng đặc biệt

Ngăn chặn việc loại bỏ các mảnh ghép sau khi cấy ghép rắn. Điều trị ghép tế bào ở bệnh nhân đã sử dụng thuốc ức chế miễn dịch khác.

Ghép tủy xương

Ngăn chặn việc xử lý các câu đố sau khi ghép tủy xương và ghép tế bào gốc. Ngăn ngừa hoặc xử lý quân chống lại vật chủ (GVHD).

được chỉ định trong các bệnh không ghép tạng

viêm đào nội sinh

Điều trị các mối đe dọa viêm màng bồ đào trung gian hoặc sau đe dọa đối với thị lực và nguồn gốc không nhiễm trùng ở những bệnh nhân điều trị thông thường đã thất bại hoặc gây ra các tác dụng phụ không thể chấp nhận được.

Điều trị bệnh Behcet đào bị viêm lặp đi lặp lại ảnh hưởng đến bệnh nhân không có biểu hiện thần kinh. Hội chứng thận hư phụ thuộc vào steroid và tình trạng kháng steroid do các bệnh về cầu thận như bệnh thận tối thiểu, xơ hóa cầu thận cục bộ hoặc viêm cầu thận. Sandimmun Neooral có thể được sử dụng để tạo tác dụng giảm đau và duy trì bệnh ổn định. Nó cũng có thể được sử dụng để duy trì sự thuyên giảm do điều trị bằng steroid, cho phép dừng sử dụng steroid.

viêm khớp dạng thấp

Điều trị viêm khớp dạng thấp nặng, tích cực.

Bệnh vẩy nến

Điều trị bệnh vẩy nến nặng ở bệnh nhân điều trị thông thường là không phù hợp hoặc không hiệu quả.

Viêm da dị ứng

Sandimmun Neooral được chỉ định cho những bệnh nhân bị viêm da dị ứng nặng khi cần điều trị toàn thân.

Dược lý

ciclosporin (còn gọi là Ciclosporin A) là một polypeptide vòng gồm 11 axit amin. Một chất ức chế miễn dịch hợp lệ trên động vật giúp kéo dài thời gian tồn tại của các mảnh cùng loài trên da, tim, thận, tuyến tụy, tủy xương, ruột non và phổi. Nghiên cứu cho thấy ciclosporin ức chế sự phát triển của các chất trung gian, bao gồm khả năng miễn dịch cấy ghép với các loài cá thể khác, độ nhạy cảm chậm ở da, viêm não dị ứng thực nghiệm, viêm khớp do tấn công, bệnh ghép chống lại vật chủ (GVHD) và sản xuất kháng thể phụ thuộc vào tế bào. (TCGF). Ciclosporin dường như bị đóng lại bởi các tế bào lympho tăng cao ở pha GO hoặc G của chu kỳ tế bào và ức chế sự tiết lympholin do kháng nguyên gây ra.

Tất cả các bằng chứng hiện có đều chỉ ra rằng ciclosporin có tác dụng đặc hiệu và phục hồi giống như kim tiêm tế bào, ciclosporin không ức chế tạo máu và không ảnh hưởng đến chức năng của tế bào thực bào. Bệnh nhân dùng ciclosporin ít bị nhiễm khuẩn hơn so với khi dùng kim tiêm tế bào khác trong liệu pháp ức chế miễn dịch.

Việc cấy ghép nội tạng đặc biệt và tủy xương đã được thực hiện thành công trên người sử dụng ciclosporin nhằm ngăn ngừa và điều trị việc thải các mảnh, mảnh chống lại vật chủ. Ciclosporin đã được sử dụng thành công trên cả bệnh nhân ghép gan dương tính hoặc âm tính với virus viêm gan C (HCV). Sandimmun neoral còn có tác dụng trong nhiều trường hợp khác nhau mà chúng tôi đã gặp hoặc có thể cân nhắc do nguyên nhân tự miễn dịch.

Dược động học

hấp thu

Sau khi dùng bằng đường uống, nồng độ đỉnh của Ciclosporin trong máu đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống của Ciclosporin sau khi dùng Sandimmun Neooral là 20 đến 50%, AUC và CMAX giảm 13% và CMAX giảm 33% được ghi nhận khi dùng Sandimmun Neooral cùng với bữa ăn nhiều chất béo. Mối quan hệ giữa liều lượng và nồng độ (AUC) của ciclosporin là tuyến tính trong khoảng liều điều trị.

Sự khác biệt về AUC và CMAX giữa các cá thể và trên cùng một cá thể khoảng 10-20%. Dung dịch Sandimmun Neoral và viên nang mềm cũng tương tự nhau. Sự phân bố của ciclosporin được phân bố rộng rãi bên ngoài thể tích máu tuần hoàn, với thể tích phân bố chỉ định trung bình là 3,5/kg. Trong máu, 33-47% hiện diện trong huyết tương, 4-9% ở tế bào lympho, 5-12% ở tế bào hạt, 41-58% ở hồng cầu. Trong huyết tương, khoảng 90% ciclosporin kết hợp với protein, chủ yếu với lipoprotein.

Trao đổi chất

ciclosporin được chuyển hóa mạnh để tạo ra khoảng 15 chất chuyển hóa. Quá trình chuyển hóa diễn ra chủ yếu ở gan thông qua cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), và các con đường chuyển hóa chính bao gồm mono và dihydroxylation và N-Demethylation ở các vị trí khác nhau trong phân tử. Tất cả các chất chuyển hóa được xác định đều có cấu trúc peptide nguyên vẹn của hợp chất gốc; Một số có tác dụng ức chế miễn dịch yếu (có tới 1/10 số thuốc không bị biển biến đổi).

Loại bỏ

Thải trừ chủ yếu qua mật, chỉ 6% liều uống được thải qua nước tiểu, chỉ 0,1% thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chưa qua chế biến.

Có sự khác biệt lớn trong dữ liệu báo cáo về thời gian lãng phí cuối cùng của ciclosporin tùy thuộc vào công nghệ xét nghiệm và đối tượng xét nghiệm. Thời gian bán cuối cùng là khoảng 6,3 giờ với người tình nguyện khỏe mạnh và lên tới 20,4 giờ với bệnh nhân suy gan nặng. Thời gian xử lý ở bệnh nhân ghép thận là khoảng 11 giờ, dao động từ 4 đến 25 giờ.

Đối tượng đặc biệt

suy thận

Trong một nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, hệ thống thanh thải cơ thể này chiếm khoảng 2/3 độ thanh thải trung bình của cơ thể (ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Dưới 1% liều được loại bỏ bằng cách tách.

Suy gan

Nồng độ ciclosporin tăng khoảng 2-3 lần có thể thấy ở bệnh nhân suy gan. Trong một nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, chứng minh bằng sinh thiết, thời gian bán hủy cuối cùng là 20,4 giờ (từ 10,8 đến 48,0 giờ so với 7,4 đến 11,0 giờ ở người khỏe mạnh).

Trẻ em

Dữ liệu động từ bệnh nhân trẻ em sử dụng Sandimmun Neoral hoặc Sandimmun rất hạn chế. Trong số 15 bệnh nhân ghép thận ở độ tuổi 3-16, độ thanh thải toàn phần trong máu của ciclosporin sau khi dùng sandimmun tiêm tĩnh mạch là 10.643,7 ml/phút/kg (định lượng: ria đặc hiệu cyclo-trac). Trong một nghiên cứu trên 7 bệnh nhân ghép thận ở độ tuổi từ 2-16, độ thanh thải của ciclosporin thay đổi từ 9,8 đến 15,5 ml/phút/kg. Trên 9 bệnh nhân ghép gan ở độ tuổi 0,65-6, độ thanh thải là 9,3T5,4 ml/phút/KH (định lượng: HPLC). Khi so sánh với bệnh nhân người lớn được cấy ghép, sự khác biệt về sinh khả dụng giữa Sandimmun Neoral và Sandimmun ở bệnh nhân trẻ em tương đương với những quan sát thu được ở bệnh nhân người lớn.

Trước khi dùng Sandimmun Neoral 100mg Novartis chống ghép sau ghép tạng, ghép tế bào gốc, tủy xương (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

Liều dùng Sandimmun neoral hàng ngày luôn được chia làm 2 lần sử dụng. Do sự khác biệt đáng kể giữa các cá nhân và trong cùng một cá nhân về khả năng hấp thu, thải trừ và tương tác dược động học của thuốc, nên điều chỉnh liều cho từng cá nhân dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp. Ở những bệnh nhân ghép tạng, cần theo dõi thường xuyên nồng độ đáy của ciclosporin để tránh tác dụng phụ do nồng độ cao và tránh thải bỏ do nồng độ thấp.

Ở những bệnh nhân được điều trị bởi các cơ quan không có tổ chức, việc theo dõi nồng độ Ciclosporin trong máu bị giới hạn ở giá trị giới hạn ngoại trừ trường hợp thất bại điều trị không thể dự đoán được hoặc tái phát, khi việc theo dõi nồng độ thuốc có thể phù hợp để xác minh các tình huống như nồng độ rất thấp do không tuân thủ, giảm hấp thu ở đường tiêu hóa hoặc tương tác dược động học.

Đối tượng chung của bệnh nhân

ghép tạng

Ghép tạng đặc biệt

Nên bắt đầu điều trị bằng Sandimmun Neoral trong vòng 12 giờ trước khi phẫu thuật với liều 10 mg/kg thể trọng, chia làm 2 lần. Liều này cần duy trì hàng ngày, dùng trong 1 2 tuần sau phẫu thuật, trước khi giảm liều dần tùy theo nồng độ thuốc trong máu cho đến khi liều duy trì đạt khoảng 2 - 6 mg/kg, chia làm 2 lần trong ngày.

Nếu dùng chung với các thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ corticosteroid hoặc một phần của 3-4 thuốc), liều Sandimmun Neooral có thể thấp hơn (ví dụ 3 - 6 mg/kg, chia làm 2 lần trong thời gian đầu điều trị).

Ghép tủy xương

Liều khởi đầu sử dụng vào ngày trước khi ghép. Trong phần lớn các trường hợp, Sandimmun tiêm truyền tĩnh mạch (I.V.) được chọn cho mục đích này. Liều tiêm tĩnh mạch khuyến cáo là 3-5 mg/kg mỗi ngày. Tiếp tục truyền liều này trong giai đoạn ngay sau ghép tối đa 2 tuần, trước khi chuyển sang dạng uống duy trì bằng Sandimmun Neooral với liều hàng ngày khoảng 12,5 mg/kg, chia làm 2 lần dùng. Điều trị duy trì nên tiếp tục ít nhất 3 tháng (và sẽ tốt hơn nếu duy trì 6 tháng) trước khi giảm dần liều lượng cho đến hết 1 năm sau khi ghép.

Nếu sử dụng Sandimmun Neoral trong điều trị ban đầu, liều khuyến cáo hàng ngày là 12,5 - 15 mg/kg, chia làm 2 lần sử dụng, bắt đầu từ ngày trước khi ghép tạng. Có thể cần dùng liều Sandimmun Neoral hoặc dùng đường tiêm tĩnh mạch, khi có rối loạn tiêu hóa có thể làm giảm hấp thu thuốc.

Ở một số bệnh nhân, bệnh ghép chống lại vật chủ (GVHD) xảy ra sau khi ngừng sử dụng ciclosporin, nhưng thông thường bệnh nhân đáp ứng ổn định khi điều trị lại. Trong những trường hợp như vậy, nên sử dụng liều khởi đầu từ 10 đến 12,5 mg/kg, tiếp theo là liều uống trước đó đã đáp ứng hàng ngày. Cần dùng liều thấp để điều trị ciclosporin nhằm điều trị ghép chống lại vật chủ nhẹ và mãn tính.

Những trường hợp không được ghép

Khi sử dụng Sandimmun Neooral trong bất kỳ chỉ số nào không được phê duyệt, cần phải tuân thủ các quy tắc chung sau:

Trước khi bắt đầu điều trị, nên thiết lập nồng độ đáng tin cậy của creatinine trong huyết thanh ít nhất hai lần và cần thường xuyên đánh giá chức năng thận trong suốt quá trình điều trị để điều chỉnh liều.

Đường duy nhất được chấp nhận là đường uống (không cho phép mật độ pha tiêm tĩnh mạch), liều hàng ngày nên chia làm 2 lần. Ngoại trừ bệnh nhân viêm màng bồ đào nội sinh đe dọa thị lực và trẻ em mắc hội chứng thận hư, liều hàng ngày không bao giờ vượt quá 5 mg/kg.

Để duy trì điều trị, liều thấp nhất có hiệu quả và được hấp thu tốt, cần được xác định cho từng bệnh nhân.

Nên ngừng điều trị bằng Sandimmun Neooral nếu bệnh nhân không đạt được đáp ứng thỏa đáng trong một thời gian nhất định (thông tin cụ thể xem bên dưới) hoặc tác dụng không tương thích với các hướng dẫn an toàn có sẵn.

Cần theo dõi huyết áp thường xuyên. Bilirubin và các thông số cần được xác định trước quá trình điều trị chức năng gan trước khi bắt đầu liệu trình và cần được theo dõi chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị. Lượng lipid, kali, magnesi và axit uric cần được xác định ở mặt trước và huyết thanh định kỳ.

viêm đào nội sinh

Để giúp bệnh thuyên giảm, liều khởi đầu nên bắt đầu là 5 mg/kg mỗi ngày, chia làm 2 lần, dùng cho đến khi đào và cải thiện được thị lực. Trong trường hợp không cải thiện, có thể tăng liều lên 7 mg/kg mỗi ngày trong một khoảng thời gian giới hạn.

Để đạt được sự thuyên giảm ban đầu hoặc để chống viêm mắt, bạn có thể sử dụng corticosteroid toàn thân với liều hàng ngày 0,2 - 0,6 mg/kg prednisone hoặc tương đương, nếu chỉ điều trị bằng sandimmun neoral. Để điều trị duy trì, cần giảm dần liều cho đến khi đạt liều hiệu quả thấp nhất và không vượt quá 5 mg/kg/ngày trong thời gian điều trị.

Hội chứng thận hư

Để cải thiện bệnh, liều lượng khuyến cáo chia làm 2 ly mỗi ngày. Nếu chức năng thận bình thường (trừ trường hợp protein niệu), liều dùng hàng ngày như sau:

5 mg/kg đối với người lớn và

6 mg/kg đối với trẻ em. Nên kết hợp Sandimmun Neoral với corticosteroid liều thấp để uống nếu tình trạng không rõ ràng, đặc biệt đối với bệnh nhân kháng steroid.

Nếu sau 3 tháng điều trị mà không cải thiện thì nên ngừng sử dụng Sandimmun Neooral. Điều chỉnh liều cho từng bệnh nhân, tùy theo hiệu quả (protein-nhiêu) và độ an toàn (chủ yếu là thanh creatinin-huyet), nhưng không vượt quá 5 mg/kg/ngày (ở người lớn) và 6 mg/kg/ngày (ở trẻ em). Để điều trị duy trì cần giảm dần liều lượng xuống mức thấp nhất nhưng vẫn có hiệu lực.

viêm khớp dạng thấp

Trong 6 tuần đầu điều trị, liều khuyến cáo hàng ngày là 3 mg/kg, chia làm 2 lần uống. Nếu chưa đủ hiệu quả, liều dùng hàng ngày có thể tăng dần tùy theo khả năng dung nạp nhưng không quá 5 mg/kg/ngày. Để đạt được hiệu quả hoàn toàn, việc điều trị bằng Sandimmun Neooral có thể cần 12 người tuân thủ.

Để điều trị duy trì, nên điều chỉnh liều lượng theo từng bệnh nhân đến liều thấp nhất có hiệu quả, dựa trên khả năng dung nạp.

Có thể kết hợp Sandimmun Neooral với liều thấp và/hoặc thuốc chống viêm không steroid. Cũng có thể kết hợp Neooral sandimmun với methotrexat liều thấp mỗi tuần nếu bệnh nhân không đáp ứng hoàn toàn khi sử dụng một methotrexate duy nhất, đại bàng là liều khởi đầu 2,5 mg/kg sandimmun neoral, chia làm 2 lần uống trong ngày, có lựa chọn tăng liều khi dung nạp cho phép.

Bệnh vẩy nến

Do sự thay đổi của căn bệnh này, việc điều trị nên được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Để giúp thuyên giảm bệnh, liều khởi đầu khuyến cáo là 2,5 mg/kg mỗi ngày, uống chia làm 2 lần. Nếu sau 1 tháng bệnh không cải thiện có thể tăng dần liều dùng hàng ngày nhưng không quá 5 mg/kg. Nên dừng bệnh nhân có tổn thương vẩy nến không đáp ứng thỏa đáng trong 6 tuần sử dụng với liều 5 mg/kg/ngày hoặc với bệnh nhân nhưng liều hiệu quả không tương thích với các hướng dẫn an toàn đã được thiết lập.

Liều khởi đầu 5 mg/kg mỗi ngày đã được chứng minh cho bệnh nhân trong tình trạng cần được cải thiện nhanh chóng. Sandimmun neoral có thể dừng lại khi đã đạt được mong muốn và sự tái phát sau đó được kiểm tra bằng cách bắt đầu tái sử dụng Sandimmun Neooral với liều lượng hiệu quả trước đó. Đối với một số bệnh nhân, việc điều trị duy trì có thể tiếp tục. Để điều trị duy trì, cần điều chỉnh liều lượng theo từng cá nhân với liều thấp nhất có hiệu quả và không quá 5 mg/kg mỗi ngày.

Viêm da dị ứng

Do tính chất hoặc sự thay đổi của căn bệnh này, việc điều trị nên được cá nhân hóa cho từng bệnh nhân. Liều khuyến cáo hàng ngày là 2,5 - 5 mg/kg, chia làm 2 lần uống. Nếu liều khởi đầu 2,5 mg/kg/ngày không đáp ứng được mong muốn sau 2 tuần điều trị, nên tăng nhanh liều hàng ngày lên tối đa 5 mg/kg. Trong trường hợp nghiêm trọng, việc kiểm soát bệnh nhanh chóng và triệt để sẽ dễ dàng đạt được hơn nếu liều khởi đầu là 5 mg/kg. Có thể giảm liều dần dần khi đạt được đáp ứng mong muốn và nếu có thể thì nên ngừng sử dụng Sandimmun Neooral. Có thể kiểm soát tình trạng tái phát sau này bằng liệu trình Sandimmun Neoral liên tục.

Mặc dù liệu trình 8 tuần có thể đủ để tạo ra hiệu quả điều trị nhưng kéo dài 1 năm cũng cho thấy hiệu quả và dung nạp tốt, miễn là phải tuân thủ theo hướng dẫn theo dõi.

Đối tượng đặc biệt

suy thận

Tất cả các dấu hiệu:

sự bài tiết tối thiểu của ciclosporin qua thận và dược động học của nó không bị ảnh hưởng bởi suy thận. Tuy nhiên, do có khả năng gây độc thận nên khuyến cáo cần theo dõi chức năng cẩn thận.

Chỉ định không ghép tạng:

Bệnh nhân suy thận, ngoại trừ bệnh nhân mắc hội chứng thận hư, không nên sử dụng ciclosporin. Đối với bệnh nhân mắc hội chứng suy thận, liều khởi đầu không được vượt quá 2,5 mg/kg/ngày.

Suy gan

ciclosporin được chuyển hóa mạnh qua gan. Thời gian bán hủy cuối cùng thay đổi từ 6,3 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh lên đến 20,4 giờ ở bệnh nhân suy gan nặng. Nên giảm liều ở những bệnh nhân bị suy gan nặng để duy trì nồng độ trong máu ở mức liều khuyến cáo.

Trẻ em

Kinh nghiệm sử dụng ciclosporin ở trẻ em còn hạn chế. Các nghiên cứu lâm sàng bao gồm trẻ em từ 1 tuổi sử dụng liều ciclosporin tiêu chuẩn mà không gặp bất kỳ vấn đề đặc biệt nào. Trong nhiều nghiên cứu, bệnh nhi có nhu cầu và dung nạp liều ciclosporin tính theo kg cân nặng cao hơn ở người lớn.

Không nên sử dụng Sandimmun Neooral cho trẻ em mắc các bệnh không ghép tạng, ngoại trừ hội chứng thận hư.

Người cao tuổi ( ≥ 65 tuổi)

Kinh nghiệm về ciclosporin ở người cao tuổi còn hạn chế nhưng không có báo cáo về các vấn đề đặc biệt khi dùng thuốc ở liều khuyến cáo.

Trong thử nghiệm lâm sàng bệnh viêm khớp dạng thấp được điều trị bằng ciclosporin đường uống, 17,5% bệnh nhân bằng hoặc trên 65 tuổi. Những bệnh nhân này dễ bị tăng huyết áp tâm thu trong điều trị và có nhiều khả năng tăng creatinin -to bar lên >50% so với mức ban đầu sau khi dùng thuốc 3-4 tháng.

Nghiên cứu lâm sàng với ciclosporin ở bệnh nhân ghép tạng và bệnh nhân vẩy nến không bao gồm đủ số người > 65 tuổi để xác định xem họ có đáp ứng với người trẻ hay không. Các kinh nghiệm lâm sàng khác được báo cáo không xác định được sự khác biệt trong đáp ứng với thuốc khi so sánh bệnh nhân cao tuổi với người trẻ tuổi. Nhìn chung, việc lựa chọn liều lượng cho bệnh nhân cao tuổi cần thận trọng, thường bắt đầu với liều thấp trong khoảng liều cho phép, phản ánh tỷ lệ suy giảm chức năng gan, thận hoặc tim cao hơn ở người cao tuổi và kèm theo hoặc dùng các loại thuốc khác.

Chuyển từ sandimmun uống (dung dịch uống) sang Sandimmun Neoral (viên nang mềm)

Các số liệu hiện có cho thấy sau khi chuyển từ Sandimmun sang Sandimmun Neooral với liều tỷ lệ 1:1 thì nồng độ đáy ciclosporin trong máu là tương đương. Tuy nhiên, ở nhiều bệnh nhân, nồng độ đỉnh trong huyết tương (CMAX) cao hơn và diện tích dưới đường cong (AUC) tăng. Ở một số bệnh nhân, những thay đổi này có ý nghĩa hơn và có thể có ý nghĩa lâm sàng. Mức độ thay đổi này phụ thuộc rất lớn vào sự thay đổi khả năng hấp thu ciclosporin ở mỗi người do đã sử dụng sandimmun trước đó, được biết đến là loại công dụng sinh học dễ thay đổi. Những bệnh nhân có nồng độ thuốc tối thiểu hoặc thay đổi hoặc dùng quá liều sandimmun có thể hấp thu kém hoặc hấp thu ciclosporin không ổn định (như bệnh nhân túi mật, bệnh nhân ghép gan bị ứ mật hoặc bài tiết mật kém, trẻ em hoặc một số bệnh nhân ghép thận) có thể hấp thu tốt khi chuyển sang dùng Sandimmun Neoral. Vì vậy, đối với các đối tượng trên, sinh khả dụng của ciclosporin sau khi chuyển theo tỷ lệ 1:1 từ Sandimmun sang Sandimmun Neoor có thể lớn hơn bình thường nên cần điều chỉnh giảm liều cho phù hợp với nồng độ thuốc tối thiểu đạt được.

Cần nhấn mạnh rằng sự hấp thu ciclosporin từ Sandimmun Neoor ít thay đổi hơn và mối tương quan giữa nồng độ ciclosporin tối thiểu với lượng thuốc được hấp thu (AUC) và sandimmun mạnh hơn nhiều. Điều này làm cho nồng độ ciclosporin tối thiểu ổn định hơn và là thông số đáng tin cậy trong quá trình theo dõi điều trị.

Vì việc chuyển đổi từ Sandimmun sang Sandimmun Neoor có thể làm tăng lượng thuốc hấp thu nên phải tuân thủ các quy định sau:

Ở những bệnh nhân ghép tạng, Sandimmun Neooral cần bắt đầu điều trị với liều tương tự như sandimmun. Cần theo dõi nồng độ đáy của ciclosporin trong máu toàn phần khi chuyển sang dùng sandimmun neoral. Hơn nữa, các thông số an toàn lâm sàng như Creatinin-Tuyết và huyết áp cần được theo dõi trong 2 tháng đầu sau khi chuyển thuốc. Nếu nồng độ đáy ciclosporin trong máu vượt qua ranh giới điều trị và/hoặc khi các thông số về an toàn lâm sàng xấu đi thì phải điều chỉnh liều cho phù hợp.

Đối với những bệnh nhân có chỉ định không ghép tạng, việc bắt đầu dùng sandimmun Neooral với liều hàng ngày giống như đã sử dụng với sandimmun trước đó. Sau 2-4-8 tuần chuyển đổi, cần theo dõi nồng độ creatinine trong huyết thanh và huyết áp. Nếu nồng độ creatinine huyết thanh hoặc huyết áp vượt quá trước khi chuyển đổi thuốc quá đáng kể hoặc nếu nồng độ creatinine huyết thanh tăng hơn 30% so với nồng độ trước khi sử dụng sandimmun qua 1 xét nghiệm thì thuốc sẽ giảm. Cũng cần theo dõi nồng độ đáy của thuốc trong máu đề phòng trường hợp bị ngộ độc hoặc không hiệu quả như dự đoán với ciclosporin.

chuyển đổi giữa các tế bào ciclosporin đường uống

Việc chuyển từ dạng uống ciclosporin này sang dạng uống khác cần được thực hiện cẩn thận và có sự giám sát của bác sĩ. Việc khởi đầu dạng bào chế mới cần được thực hiện đồng thời với việc theo dõi nồng độ ciclosporin trong máu để đảm bảo nồng độ ciclosporin vẫn được duy trì như khi sử dụng dạng bào chế trước đó.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? LD50 (tĩnh mạch) của ciclosporin là 148 mg/kg (chuột), 104 mg/kg (chuột) và 46 mg/kg (thỏ).

Triệu chứng

Kinh nghiệm về ngộ độc cấp tính với ciclosporin còn hạn chế. Liều uống ciclosporin lên tới 10 g (khoảng 150 mg/kg) đã được dung nạp với các hậu quả lâm sàng tương đối nhẹ như nôn mửa, buồn ngủ, nhức đầu, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân, chức năng thận bị suy giảm trung bình, tự hồi phục. Tuy nhiên, các triệu chứng nhiễm độc nguy hiểm đã được báo cáo do vô tình sử dụng quá liều ciclosporin qua đường truyền ở trẻ sinh non.

Điều trị

Trong mọi trường hợp quá liều, cần tuân thủ các biện pháp hỗ trợ chung và điều trị triệu chứng. Gây nôn mửa và rửa dạ dày có thể có tác dụng trong vài giờ đầu sau khi dùng thuốc. Ciclosporin không được đánh giá cao và cũng không bị đào thải qua quá trình lọc máu bằng than hoạt tính.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ chính được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng và liên quan đến việc sử dụng ciclosporin bao gồm rối loạn chức năng thận, run, mọc tóc, tăng huyết áp, tiêu chảy, chán ăn, buồn nôn và nôn.

Nhiều tác dụng phụ xảy ra khi điều trị bằng ciclosporin phụ thuộc vào liều lượng và mức độ giảm liều. Trong nhiều chỉ định khác nhau, phổ tác dụng phụ thường giống nhau; Tuy nhiên, có sự khác biệt về tần suất và mức độ nghiêm trọng. Do liều khởi đầu cao hơn và thời gian duy trì kéo dài do nhu cầu sau ghép tạng nên tác dụng phụ ở bệnh nhân ghép tạng thường gặp hơn, nghiêm trọng hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng các chỉ định khác.

Phản ứng phản vệ đã được quan sát thấy khi sử dụng đường truyền tĩnh mạch.

Bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm chế độ điều trị ciclosporin và ciclosporin, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng (vi rút, vi khuẩn, nấm, ký sinh trùng). Cả nhiễm trùng cơ thể và cục bộ đều có thể xảy ra. Các bệnh nhiễm trùng hiện tại cũng có thể nặng hơn và việc tái hoạt động của nhiễm trùng polyomavirus có thể dẫn đến bệnh thận do polyomavirus (PVan) hoặc chất trắng đa ổ (PML) gây ra. Các trường hợp nghiêm trọng và/hoặc tử vong đã được báo cáo.

Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm chế độ điều trị ciclosporin và ciclosporin, làm tăng nguy cơ mắc các khối u bạch huyết hoặc rối loạn tăng động bạch huyết và các khối u ác tính khác, đặc biệt là trên da. Tần suất khối u ác tính tăng theo cường độ và thời gian điều trị. Một số khối u ác tính có thể gây tử vong.

Các phản ứng có hại của thuốc từ các thử nghiệm lâm sàng (Bảng 1) được liệt kê trong Hệ thống phân loại của tổ chức Meddra. Trong mỗi hệ thống phân loại của tổ chức, các phản ứng có hại của thuốc được phân loại theo tần suất, đầu tiên là phản ứng thường gặp nhất. Ở mỗi nhóm tần suất, phản ứng bất lợi của thuốc được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần. Ngoài ra, tần suất tương ứng cho từng phản ứng có hại của thuốc dựa trên các quy ước sau: Rất phổ biến (> 1/10), phổ biến (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000,

Các phản ứng có hại của thuốc từ các thử nghiệm lâm sàng

Rối loạn máu và bạch huyết

Thường gặp: giảm bạch cầu.

Rất thường gặp: tăng mỡ máu

Rất thường gặp: Chạy, nhức đầu Chiến dịch

rất hiếm gặp: Phù đĩa đệm thị giác bao gồm gai, có khả năng giảm thị lực thứ phát do tăng áp lực nội sọ lành tính.

Rất thường gặp: Tăng huyết áp

Thường gặp: Buồn nôn, nôn, khó chịu ở bụng, tiêu chảy, phì đại, loét dạ dày.

Hiếm: Viêm tụy.

Thường gặp: Chức năng gan bất thường.

Rất thường gặp: Tóc phụ nữ.

Thường gặp: đau cơ, chuột rút.

Hiếm: yếu cơ, bệnh cơ.

Rất thường gặp: Rối loạn chức năng thận.

Hiếm gặp: Rối loạn kinh nguyệt, ngực to ở nam giới.

Thường gặp: Sốt, mệt mỏi.

Ít: phù nề, tăng cân.

Các phản ứng có hại của thuốc theo kinh nghiệm sau khi lưu hành (không rõ tần suất).

Các phản ứng bất lợi sau đây được rút ra từ kinh nghiệm sau khi lưu hành Neoral hoặc Sandimmun Sandimmun thông qua các báo cáo tự phát và các trường hợp y tế. Bởi vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một nhóm dân số quy mô chưa xác định, không thể tính toán độ tin cậy về tần suất của nó nên không rõ ràng. Các phản ứng có hại của thuốc được liệt kê dựa trên hệ thống đánh giá của tổ chức Meddra.

Rối loạn máu và bạch huyết:

Huyết khối vi mô, hội chứng tan urê máu; ủy ban xuất huyết tiểu cầu; Thiếu máu, giảm tiểu cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

Tăng huyết áp, tăng axit uric máu, tăng kali máu, giảm magie máu.

Rối loạn hệ thần kinh

Hội chứng bệnh não bao gồm sự phục hồi (preses), các dấu hiệu và triệu chứng như co giật, lú lẫn, mất định hướng, giảm phản ứng, kích động, mất ngủ, rối loạn thị lực, mù não, hôn mê, suy nhược, mất tiểu não, suy giảm thị lực do tăng đường huyết; chứng đau nửa đầu.

Rối loạn tiêu hóa

Viêm tụy cấp

Rối loạn gan

Nhiễm độc gan và tổn thương gan bao gồm ứ mật, vàng da, viêm gan và suy gan với một số trường hợp tử vong.

Tăng tóc và tóc.

bệnh cơ; co thắt cơ, đau cơ, yếu cơ, đau chi dưới

Rối loạn hệ thống sinh sản và vú

Ngực to ở nam giới.

Mệt mỏi, tăng cân.

độc tính trên gan và tổn thương gan. Hầu hết các báo cáo bao gồm các bệnh nhân mắc các bệnh khác đồng thời và bệnh nặng, các bệnh trước đó và các yếu tố gây nhiễu bao gồm các biến chứng nhiễm trùng và sử dụng đồng thời các loại thuốc khác gây độc cho gan khác. Trong một số trường hợp, chủ yếu ở những bệnh nhân được cấy ghép nội tạng, đã có báo cáo về trường hợp tử vong.

Đau ở chi dưới

Đã có một số báo cáo riêng lẻ về các trường hợp đau chi dưới liên quan đến ciclosporin. Đau chi dưới cũng được ghi nhận là một phần của hội chứng đau do thuốc ức chế Calcineurin (CIPS) gây ra như được mô tả trong tài liệu.

Nhiễm độc thận cấp tính và mãn tính

Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế calcineurin (CNIS), bao gồm ciclosporin và chế độ điều trị bao gồm ciclosporin, làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận cấp tính và mãn tính. Có các báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng và từ kinh nghiệm sau khi lưu hành thuốc liên quan đến việc sử dụng ciclosporin: các trường hợp nhiễm độc thận cấp được báo cáo về rối loạn điện giải của các chất điện giải, như tăng kali máu, giảm magie máu, tăng urê trong hầu hết các trường hợp trong tháng đầu điều trị. Các trường hợp báo cáo về những thay đổi hình thái mãn tính bao gồm ứ nước động mạch, teo ống thận và xơ hóa kẽ.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Before using the drug you need to read the instructions carefully and refer to the information below. contraindicated Sandimmun neoral drugs in the following cases: Hypersensitivity to ciclosporin or any excipients of Sandimmun Neoral. serious and/or life -threatening events. For example, Bosentan, Dabigatran Edexilate and Aliskiren. Caution when using Medical monitoring Sandimmun Neooral is only prescribed by physicians with experience in immunotherapy and fully monitoring, including regular entity examination, blood pressure measurement and testing test parameters for safety. Organ transplant patients use this drug should be managed in facilities with adequate laboratories and medical support. The physician is responsible for maintenance treatment that needs all information to monitor patients. cells and other malignant diseases Like other immunosuppressive drugs, ciclosporin increases the risk of lymphoma and other malignant diseases, especially skin diseases. The increased risk seems to be more related to the level and time limit for immunosuppressive rather than the use of specific drugs. Therefore, a treatment that contains many immunosuppressive drugs (including ciclosporin) needs to be used carefully, because it can lead to lymphocytic proliferation disorders and tumors of concentrated organs, some tumors can be fatal. Due to the risk of malignant skin disease, the patient should be warned that the patient uses Sandimmun Neoral to avoid excessive contact with ultraviolet light. Infections Like other immunosuppressive drugs, Ciclosporin leads patients to develop many types of bacteria, fungi, parasites and viruses, often opportunistic pathogens. Activation of hidden polyomavirus infection can cause kidney disease caused by polyomavirus (PVan), especially kidney disease caused by BK virus (BKVN), or a multi -throne white substance due to JC Virus that has been observed in patients with Ciclosporin. These conditions are often related to the use of too many immunosuppressive drugs and must be considered in distinguished diagnosis in patients using immunosuppressive drugs that have impaired renal function or have neurological symptoms. Severe cases and/or death have been reported. It is necessary to apply previous and effective prevention strategies, especially for long -term patients with immunosuppressive drugs. Acute and chronic kidney toxicity A common and serious complication is increased creatinine and urea in serum, which can be seen in the first few weeks using ciclosporin. These functional changes depend on dosage and recover, often responding when reducing the dose. When long -term treatment, some patients may develop changes in the structure of the kidneys (such as degeneration of urinary artery, renal tubular atrophy, interstitial renal fiber) which needs to be distinguished from changes due to chronic graft waste in kidney transplant patients. Need to closely monitor kidney function assessment parameters. May need to reduce the dose when there are abnormal values. toxicity on the liver and liver damage ciclosporin can also cause serum bilirubin depend on dosage and have restoration and liver enzyme. There have been required reports and spontaneous reports after the drug circulates cases of liver toxicity and liver damage including jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin. Most reports include patients with other significant diseases, hidden diseases, and other factors including complications of infection and simultaneous use of other drugs that are toxic to other liver. In some cases, mainly in patients with organ transplantation, death has been reported. Need to closely monitor the parameters of liver function assessment. When encountering abnormal values, the drug is needed. Elderly In elderly patients, kidney function should be monitored with special caution. Monitor ciclosporin concentration in organ transplant patients When using ciclosporin for organ transplant patients, regular monitoring of Ciclosporin levels is an important safety measure. To monitor the whole blood ciclosporin level, the specific single -line antibody method to measure the main drug is often selected; High -performance liquid chromatography (HPLC) is also used to measure the main drug and also be used well. When using plasma or serum, it is necessary to follow the process of standard extraction (time and temperature). To monitor the beginning of liver transplant patients, or can use specific single -line antibodies, or measure in parallel with both specific single -line antibodies and non -specific single -line antibodies to ensure the dosage creates adequate immunosuppressive inhibition. It should be remembered that the concentration of ciclosporin in the blood, plasma or serum is only one of many factors involved in the patient's clinical condition. Therefore, the results are only helping to guide the dosage related to clinical and other tests. Hypertension Need to monitor blood pressure regularly when using ciclosporin, when having hypertension, an appropriate anti -hypertension drug must be used. Priority is given to the use of anti -blood pressure drugs that do not affect the pharmacokinetics of ciclosporin, like isradipine. hyperlipidemia Because ciclosporin has slightly increased and has blood lipid recovery, the patient's lipid indicators should be determined before treatment and after the first month of treatment. When increased lipid-lipid, weight limit fat and, and consider reducing the dose if appropriate. Hemorrhage ciclosporin increases the risk of increased potassium, especially in patients with renal dysfunction. It is necessary to be cautious when coordinating ciclosporin with potassium drugs (for example: potassium -keeping pills, angiotensin transferring enzyme inhibitors, angiotensin II receptor resistant drugs) and potassium -containing drugs, as well as patients according to potassium -rich diets, need to check the concentration of potassium blood in the above cases. Magnesi blood reduction ciclosporin increases the purification of magnesium, which can lead to reduced blood magnesium concentration of symptoms, especially during the period of organ transplantation. Therefore, it is necessary to check the level of magnesium in the blood in the period of organ transplantation, especially when there are symptoms/nerve signs. If considered necessary, can add Magnesi. Hyperglycemia Be cautious with patients with hyper uric acid (see the side effect of the drug). Vacuum Vaccination Reducing Power While using ciclosporin, vaccinations may be reduced; Need to avoid using poison-reduced live vaccines. Drug interaction Be careful when using ciclosporin combination with drugs that increase or reduce ciclosporin concentration in plasma through inhibition or induction CYP3A4 and/or P Glycoprotein. Need to monitor the toxicity on the kidneys when starting to use ciclosporin along with active ingredients that increase ciclosporin concentration or with kidney toxic drugs. Should avoid simultaneous use of ciclosporin and tacrolimus. Ciclosporin is a CYP3A4, P-Glycoprotein touch-pumping pump and organic anions (OATP) and can increase the blood concentration of the substances that are the substrates of these enymnins and shipping substances when used simultaneously. Be careful when using Ciclosporin simultaneously with these drugs or avoid using simultaneously (see the drug interaction). Ciclosporin increases the concentration of HMG-CoA-Reductase inhibitors. When used simultaneously with ciclosporin, the statin's dose should be reduced and should be avoided simultaneously with certain statins based on the recommendations on the prescription of these statins. Using statins should temporarily postpone or stop in patients with signs and symptoms of muscle disease or in people with risk factors that lead to serious kidney damage, including renal failure, secondary kidney disease after a chess award. After simultaneous use of ciclosporin and lercanidipin, the area below the concentration curve (AUC) of lercanidipin tripled and the area under the concentration curve of Ciclosporin increased by 21%. Therefore, avoid combining ciclosporin with lercanidipine. The use of ciclosporin after 3 hours after using lercanidipine does not change the scad of lercanidipine but the AUC of ciclosporin increases to 27%. Therefore, this combination needs to be used carefully with the distance of using 2 drugs for at least 3 hours. Special excipients: ethanol pay attention to the content of ethanol (see the description and ingredients) when used for pregnant and nursing women, in patients with liver or epilepsy, alcoholic patients, or if using Neoral sandimmun for children. Additional caution in oral transplantation indications Patients with renal failure (except for patients with renal damage syndrome with permission level), uncontrolled hypertension, uncontrolled infection, or any form of cancer should not use ciclosporin. Additional caution in endogenous dug inflammation Because Sandimmun Neoral can impair kidney function, it is necessary to regularly assess the kidneys, and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than one quantitative, it is necessary to reduce the dose of Sandimmun Neooral to 25-50%. If an increase of more than 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing the dose further. These recommendations also apply even if the patient's testing values are in normal testing range. Should use cautious sandimmun Neoral in patients with neuron syndrome Behcet. The nervous condition of the patient with Behcet neuron syndrome should be carefully monitored. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with endogenous. Additional caution in kidney syndrome Sandimmun Neooral can impair kidney function, need to evaluate the kidney function regularly and when creatininin-bars increase by more than 30% compared to the original level in more than 1 test, weighing 25-30% of the Sandimmun Neooral material. If an increase of more than 50% compared to 1 should consider reducing the additional dose, the patient has an abnormal renal function at first abnormalities that should start at a daily dose of 2.5 mg/kg and must be monitored very carefully. In some patients, it may be difficult to detect kidney dysfunction caused by Sandimmun Neooral, because there are changes in renal function related to kidney syndrome itself. This explains why in rare cases, the kidney structure changes due to the use of Sandimmun Neooral without increasing serum creatinine. Therefore, it is necessary to consider making kidney biopsy for patients with a minimum of kidney disease dependent on steroids that treatment for sandimmun neoral has lasted for more than 1 year. Sometimes reports on malignant diseases (including Hodgkin lymphoma) in patients with nephrotic syndrome using immunosuppressive drugs (including ciclosporin). Additional caution in rheumatoid arthritis Because Sandimmun Neooral can impair kidney function, it is necessary to authenticate creatinin-chest at the beginning at least 2 tests before treatment and serum creatinine should be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment and then once a month. After the month of treatment, serum creatinine should be measured every 4-8 weeks depending on the stability of the disease, in the medications simultaneously with ciclosporin and at the same time, it is necessary to check more often if there is an increase in the dose of Sandimmun Neooral or when used simultaneously with non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAID) or increase the dose of NSAID (see drug interactions). If the serum creatinine still increases more than 30% compared to the original level in more than one test, the sandimmun neoral dose is required. If Creatinin-bars increased more than 50%, it is required to reduce the dose by 50%. These recommendations apply even when the patient's testing values are in normal range. If within 1 month and the reduction of the dose has not yet been reduced to the amount of creatinine, it is necessary to stop using Sandimmun Neoral. It is also necessary to stop the drug if there is hypertension while using Sandimmun Neoral without controlled by appropriate antihypertensive drugs. As with other long -term immunological inhibitors (including ciclosporin), attention must be paid to increasing the risk of lymphocytic hyperactivity disorders. Especially cautious when combining Sandimmun Neooral with Methotrexate. Additional caution in psoriasis Because Sandimmun Neoral can cause impaired renal function, the serum creatinine concentration should be determined at least twice the test before treatment, and the creatinin-huyet needs to be monitored every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine was stable, it was necessary to test the monthly distance. If the serum creatinine increases and keeps an increase of> 30% compared to the original in more than 1 test, the sandimmun neoral dose must be reduced by 25-50%. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing range. If the dose reduction has not been reduced to reduce creatinine within 1 month, the Sandimmun Neoral should be stopped. also recommends stopping the use of Sandimmun Neooral when during treatment, there is hypertension without controlled by appropriate therapy. Only for the elderly when psoriasis is difficult to treat and need to monitor the kidney function especially. Not much experience in using Sandimmun Neoral for children with psoriasis. For patients with psoriasis using ciclosporin, as well as for users of classical immunosuppressant drugs, there is a report on malignant diseases (especially in the skin). Non-specific skin lesions for psoriasis, but suspected malignant or money-properties should be biopsy before starting the use of Sandimmun Neooral. Patients with malignant skin changes or cashics can only use Sandimmun Neooral after appropriate treatment of those lesions and when there is no other choice for effective treatment. In a few patients with psoriasis use ciclosporin, there is a lymphocytic hypertension disorder and will respond when stopping immediately. Patients with Sandimmun Neooral are not used at the same time, U UV radiation B or optical optical therapy PUVA. Additional caution in atopic dermatitis Because Sandimmun Neoral can impair the kidney function, the serum creatinine level is required at least twice before the test and serum creatinine needs 5i every 2 weeks in the first 3 months of treatment. After that, if creatinine is stable, it is necessary to test the monthly distance. If serum creatinine increases> 30% compared to the original in more than 1 test, it must be reduced by 25-50% of the dose of Sandimmun Neooral. If increasing by 50% compared to the original level, it is advisable to consider reducing additional dose. These recommendations apply even if the patient's creatinine values are within normal testing. If the dose is reduced but still has not given the results reducing creatinine within 1 month, the sandimmun neoral should be stopped. also need to stop using Sandimmun Neooral while taking this drug that has hypertension that cannot be controlled by appropriate therapy. Experience using Sandimmun Neooral in children with atopic dermatitis is still limited. Only for elderly patients with atopic dermatitis is difficult to treat and must monitor carefully kidney function. Benign lymph nodes often accompanied by atopic dermatitis outbreaks and unchanged spontaneous or with the general improvement of the disease, regular monitoring of lymph nodes encountered when using ciclosporin. If lymph nodes still exist, although it has improved dermatitis, it is necessary to check it with a biopsy, as a cautious measure to ensure no lymphoma.The acute herpes simplex infection needs to be paid before the beginning of the Sandimmun Neoral, but it is not necessarily the reason for stopping the drug when the virus is infected, unless seriously infected with herpes. Staphylococcus aureus infection in the skin is not contraindicated for Sandimmun Neoral therapy, but it is necessary to control staph infection with appropriate antibacterial drugs. Erythromycin should be avoided because this antibiotic increases the concentration of "interaction), or if there is no alternative antibiotic, it is necessary to closely monitor the concentration of ciclosporin in the blood, kidney function and side effects of ciclosporin. Patients with Sandimmun Neooral are not used simultaneously with UV irradiation B or use of PuVa. The effect of the drug on driving and operating machinery There is no data on the effect of Sandimmun Neoral on driving and operating machinery. Patients undergoing central nervous system disorders when using Sandimmun Neooral should avoid driving and operating machinery. Using drugs for women during pregnancy and lactation Women are likely to be pregnant There is no special recommendation for pregnant women. Pregnant women Research on animals shows that drugs are toxic to reproduction in rats and rabbits. There are some data on the use of Sandimmun Neooral in pregnant patients. Pregnant women use immunosuppressive drugs after organ transplantation, including ciclosporin and ciclosporin treatment regimen is at risk of preterm birth (

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.