วิธีแก้ปัญหาช่องปาก Sandimmun neoral 100 มก. / มล. Novartis ใช้ในการปลูกถ่ายอวัยวะแข็ง, การปลูกถ่ายไขกระดูก (50 มล.)

รูปแบบยา กล่อง X 50ml
ข้อมูลจำเพาะ ไซโคลสปอริน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ไซโคลสปอริน	100มก./มล

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ระบุในการปลูกถ่ายอวัยวะ

การปลูกถ่ายอวัยวะแบบพิเศษ

การป้องกันการนำชิ้นส่วนออกหลังจากย้ายปลูกพันธุ์เดียวกัน เช่น ไต ตับ หัวใจ ปอด เยื่อหัวใจ หรือส่วนผสมของตับอ่อน

การรักษาของเสียในผู้ป่วยได้ใช้ยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ

การปลูกถ่ายไขกระดูก

การป้องกันการกำจัดปริศนาหลังการปลูกถ่ายไขกระดูก

การป้องกันหรือการปฏิบัติต่อชิ้นส่วนต่อโฮสต์ (GVHD)

ระบุในโรคที่ไม่ได้ปลูกถ่าย

การอักเสบของขุดภายนอก

การรักษาโรคกล้วยไม้อักเสบระยะกลางหรือที่หลังอาจเป็นอันตรายต่อการติดเชื้อของการมองเห็นที่ไม่ติดเชื้อในผู้ป่วยที่การรักษาแบบเดิมล้มเหลวหรือก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ยอมรับไม่ได้

การรักษา Behcet ขุดโดยมีอาการอักเสบเรื้อรัง รวมถึงจอประสาทตา

กลุ่มอาการไต

กลุ่มอาการไตที่ดื้อต่อสเตียรอยด์และสเตียรอยด์ในผู้ใหญ่และเด็กเนื่องจากโรคของไต เช่น โรคไตจนได้รับบาดเจ็บน้อยที่สุด พังผืดของไตบางส่วน หรือไตอักเสบ

Sandimmun Neooral สามารถใช้เพื่อสร้างผลบรรเทาและรักษาโรคให้คงที่ได้ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อรักษาการบรรเทาอาการเนื่องจากการรักษาด้วยสเตียรอยด์ ซึ่งช่วยให้หยุดสเตียรอยด์ได้

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

การรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ร้ายแรงและยังมีฤทธิ์อยู่

โรคสะเก็ดเงิน

การรักษาโรคสะเก็ดเงินที่ร้ายแรงในผู้ป่วย แต่การรักษาแบบเดิมๆ นั้นไม่เหมาะสมหรือไม่ได้ผลอีกต่อไป

โรคผิวหนังภูมิแพ้

ใช้ Sandimmun Neoral ในผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้อย่างรุนแรง เมื่อจำเป็นต้องได้รับการรักษาทั่วร่างกาย

เภสัชกรรม

ซิโคลสปอริน (หรือที่รู้จักในชื่อ ไซโคลสปอริน เอ) เป็นโพลีเปปไทด์วงแหวนที่มีกรดอะมิโน 11 ตัว สารยับยั้งภูมิคุ้มกันที่ถูกต้องในสัตว์ที่ยืดอายุการอยู่รอดของชิ้นส่วนชนิดเดียวกันในผิวหนัง หัวใจ ไต ตับอ่อน ไขกระดูก ลำไส้เล็ก และปอด การวิจัยแสดงให้เห็นว่า Ciclosporin ยับยั้งการเติบโตของตัวกลาง รวมถึงภูมิคุ้มกันการปลูกถ่ายกับสายพันธุ์อื่น ๆ ความไวของผิวหนังช้า โรคไข้สมองอักเสบจากการทดลอง โรคข้ออักเสบที่เกิดจาก Freund จำนวนมาก ชิ้นส่วนของการปลูกถ่ายต่อโฮสต์ (CVHD) และการผลิตแอนติบอดีที่ขึ้นอยู่กับเซลล์ อินเตอร์ลิวคิน-2 (TCGF)

ดูเหมือนว่าไซโคลสปอรินจะถูกปิดโดยลิมโฟไซต์โดยมีอำนาจในการสร้างภูมิคุ้มกันใน G0 หรือ G1 ของวัฏจักรของเซลล์ และยับยั้งการหลั่งของลิมโฟซินที่เกิดจากแอนติเจนเนื่องจากทีเซลล์ถูกกระตุ้น

หลักฐานที่มีอยู่ทั้งหมดแสดงให้เห็นถึงความจำเพาะและการฟื้นตัวของไซโคลสปอรินและการฟื้นตัวของลิมโฟไซต์ ซึ่งแตกต่างจากเข็มเซลล์ ciclosporin ไม่ยับยั้งการสร้างเม็ดเลือดและไม่ส่งผลต่อการทำงานของเซลล์ phagocytic ผู้ป่วยที่ใช้ Sandimmun Neoral IT มีการติดเชื้อแบคทีเรียมากกว่าการใช้เข็มเซลล์ในการบำบัดภูมิคุ้มกันแบบอื่นๆ

การปลูกถ่ายอวัยวะแบบพิเศษและไขกระดูกประสบความสำเร็จในการดำเนินการกับผู้ใช้ Sandimmun Neooral เพื่อป้องกันและรักษาการที่ชิ้นส่วนต่างๆ หลุดออกจากร่างกาย Ciclosporin ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จกับผู้ป่วยปลูกถ่ายตับทั้งเชิงบวกและเชิงลบที่มีไวรัสตับอักเสบซี (HCV) แซนดิมมุน นีออลยังมีประโยชน์ในหลายกรณีที่เราได้พบเห็นหรือพิจารณาได้เนื่องจากสาเหตุจากภูมิต้านตนเอง

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

เมื่อใช้แซนดิมมุน นีโอรัล การให้ขนาดยาตามปริมาณที่ได้รับสารไซโคลสปอริน (AUCB) การดูดซึมที่คงอยู่มากขึ้น และได้รับผลกระทบจากอาหารและจังหวะทางชีวภาพในเวลากลางวันน้อยลง เมื่อเปรียบเทียบกับแซนดิมมุน ลักษณะเหล่านี้รวมกับการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ ciclosporin ที่น้อยลงในผู้ป่วยแต่ละราย และความสัมพันธ์ที่มากขึ้นระหว่างความเข้มข้นที่นี่กับการได้รับยาทั้งหมด (AUCB) ผลลัพธ์ของข้อได้เปรียบนี้คือไม่จำเป็นต้องคำนึงถึงเวลาในการใช้ Sandimmun Neooral ในระหว่างวัน นอกจากนี้ การได้รับ Ciclosporin ของ Sandimmun Neoral จะมีเสถียรภาพมากขึ้นตลอดทั้งวัน และในแต่ละวันในการรักษาแบบบำรุงรักษา

ซอฟต์เจลาตินซีสติน Neooral และ Sandimmun Neooral สารละลายทางปากเทียบเท่ากับสารชีวภาพ ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าหลังจากแปลง 1: 1 จาก Sandimmun เป็น Sandimmun Neooral ความเข้มข้นของเลือดด้านล่างจะเท่ากัน ดังนั้นจึงรักษาช่วงความเข้มข้นด้านล่างที่ต้องการไว้ เมื่อเทียบกับ Sandimmun (ความเข้มข้นของเลือดสูงสุดภายใน 1-6 ชั่วโมง) Sandimmun Neooral ดูดซับได้เร็วกว่า (ถึง TMAX เร็วกว่าโดยเฉลี่ย 1 ชั่วโมง ถึง CMAX โดยเฉลี่ยสูงกว่า 59%) และมีการดูดซึมสูงกว่าโดยเฉลี่ย 29%

ไซโคลสปอรินมีการกระจายอย่างกว้างขวางนอกปริมาตรเลือด ในเลือด มีอยู่ในพลาสมา 33-47%, เซลล์ลิมโฟไซต์ 4-9%, เซลล์เม็ดเล็ก 5-12%, เซลล์เม็ดเลือดแดง 41-58%

ในพลาสมา ประมาณ 90% ของไซโคลสปอรินรวมกับการกลายพันธุ์ของโปรตีน โดยส่วนใหญ่มีไลโปโปรตีน Ciclosporin เผาผลาญอย่างรุนแรงเพื่อให้สารประมาณ 15 ชนิด ไม่มีเส้นทางการเผาผลาญหลัก การกำจัดโดยส่วนใหญ่ผ่านทางน้ำดี เพียง 6% ของปริมาณยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางปัสสาวะ และเพียง 0.1% เท่านั้นที่ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบที่ยังไม่ผ่านกระบวนการ

ข้อมูลการรายงานเกี่ยวกับเวลาการขายของไซโคลสปอรินมีตัวแปรที่ดี ขึ้นอยู่กับเทคนิคการทดสอบและความซับซ้อนของการทดสอบ เวลาขายสุดท้ายคือประมาณ 6.3 ชั่วโมงสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี และสูงสุด 20.4 ชั่วโมงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องอย่างรุนแรง (ดูขนาดยาและการใช้และข้อควรระวังในส่วนต่างๆ)

วิชาพิเศษ

ไตวาย

ในการศึกษาที่ดำเนินการกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายระยะสุดท้าย หลังจากการแพร่เชื้อทางหลอดเลือดดำที่ 3.5 มก./กก. เป็นเวลา 4 ชั่วโมง ความเข้มข้นสูงสุดในเลือดโดยเฉลี่ยคือ 1,800 ng/ml (ประมาณ 1,536 ถึง 2,331 ng/mi) ปริมาตรการกระจายเฉลี่ย (VDSS) คือ 3.49 กก. และระยะห่างจากตัวถัง (Cl) คือ 0.369 I/ชั่วโมง/กก. การกวาดล้างของระบบนี้ (0.369 I/ชม./กก.) มีค่าประมาณ 2/3 ของเทพแห่งคณิตศาสตร์โดยเฉลี่ย (0.56 I/ชม./กก.) ในคนไข้ที่ไตทำงานตามปกติ ภาวะไตวายไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการขับถ่ายของไซโคลสปอริน

ตับวาย

ในการศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรงซึ่งเป็นโรคตับแข็งซึ่งพิสูจน์ได้ว่ามีการตัดชิ้นเนื้อ ครึ่งชีวิตสิ้นสุดลงคือ 20.4 ชั่วโมง (ระหว่าง 10.8 ถึง 48.0 ชั่วโมง) เทียบกับ 7.4 ถึง 11.0 ชั่วโมงในผู้ที่มีสุขภาพดี

การศึกษาทางคลินิก

โปรดดูเพิ่มเติมในบทช่วยสอนเรื่องยา

ข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก

โปรดดูเพิ่มเติมในบทช่วยสอนเรื่องยา

ก่อนรับประทาน วิธีแก้ปัญหาช่องปาก Sandimmun neoral 100 มก. / มล. Novartis ใช้ในการปลูกถ่ายอวัยวะแข็ง, การปลูกถ่ายไขกระดูก (50 มล.)

วิธีใช้

ทางปาก

สารละลายสำหรับดื่มทางช่องปาก Sandimmun ควรเจือจางด้วยส้มหรือแอปเปิ้ล อย่างไรก็ตามเครื่องดื่มอื่นๆ เช่น น้ำอัดลม ก็สามารถใช้ได้ขึ้นอยู่กับรสนิยมของแต่ละคน มีความจำเป็นต้องคนให้เข้ากันก่อนที่จะใช้สารละลาย เนื่องจากอาจมีอันตรกิริยากับระบบเอนไซม์ที่ขึ้นอยู่กับไซโตโครม พี450 จึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้น้ำเกรพฟรุตในการเจือจาง (ดูอันตรกิริยาของยา) นายเทียมไม่เปิดเผยวิธีแก้ปัญหา หากจำเป็นต้องทำความสะอาดกระบอกฉีดยา อย่าล้าง แต่ให้เช็ดด้านนอกด้วยผ้าแห้งเท่านั้น (ดูคู่มือผู้ใช้และวิธีปฏิบัติ)

ขนาดยา

ปริมาณแซนดิมมุนนีโอรัลรายวันต้องแบ่งออกเป็นสองขนาดเสมอ

เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญระหว่างบุคคลและในบุคคลเดียวกันในการดูดซึมและการกำจัด และความสามารถในการโต้ตอบกับยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา) ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิกและความทนทาน

ในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ มีความจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของ Ciclosporin ในเลือดเป็นประจำ เพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงเนื่องจากความเข้มข้นสูงและห้องที่มีความเข้มข้นต่ำ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการไม่ปลูกถ่าย การตรวจติดตามระดับไซโคลสปอรินในเลือดจะถูกจำกัด ยกเว้นในกรณีของการรักษาที่ล้มเหลวหรือการรักษาซ้ำโดยไม่คาดคิด ซึ่งอาจเหมาะสมสำหรับการสร้างขีดความสามารถของความเข้มข้นต่ำมากที่เกิดจากการไม่ปฏิบัติตาม การดูดซึมทางเดินอาหารลดลง หรือปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ (ดูคำเตือนและส่วนที่ระมัดระวัง)

วัตถุเป้าหมายทั่วไป

การปลูกถ่ายทิเบต

การปลูกถ่ายอวัยวะแบบพิเศษ

การรักษาด้วย Sandimmun Neooral ควรเริ่มภายใน 12 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด ในขนาดยา 10-15 มก./กก. ของน้ำหนักตัว แบ่งเป็น 2 ครั้ง ขนาดยานี้ควรคงไว้เป็นรายวัน โดยให้ใช้ยาประมาณ 1-2 สัปดาห์หลังการผ่าตัด ก่อนที่จะค่อยๆ ลดขนาดยาลงตามความเข้มข้นของยาในเลือด จนกระทั่งขนาดยาบำรุงอยู่ที่ประมาณ 2-6 มก./กก. แบ่งเป็น 2 ครั้งต่อวัน

หากใช้แซนดิมมุน นีโอรัลร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ (เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์หรือส่วนหนึ่งของยา 3-4 ชนิด) อาจใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าได้ (เช่น 36 มก./กก. แบ่งเป็น 2 ครั้งในช่วงเริ่มต้นการรักษา)

เมื่อใช้สารละลายแซนดิมมุนชนิดแข็งเพื่อผสมการแพร่เชื้อ ปริมาณที่แนะนำคือประมาณ 1/3 ของขนาดยาที่เหมาะสมของแซนดิมมุน นีโอรัล และแนะนำให้ผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้ยาในรูปแบบรับประทานโดยเร็วที่สุด

การปลูกถ่ายไขกระดูก

ขนาดเริ่มต้นให้ใช้ในวันก่อนการกราฟต์ ในหลายกรณีหรือเลือก Sandimmun intravenous infusion (I.V.) เพื่อจุดประสงค์นี้ ปริมาณที่แนะนำทางหลอดเลือดดำคือ 3-5 มก./กก. ต่อวัน ให้ส่งยานี้ต่อในช่วงเวลาหลังการปลูกถ่ายเป็นเวลาสูงสุด 2 สัปดาห์ ก่อนที่จะเปลี่ยนเป็นรูปแบบรับประทานเพื่อรักษาด้วยแซนดิมุน นีโอรัล โดยให้ยารายวันประมาณ 12.5 มก./กก. แบ่งเป็น 2 ครั้ง

การบำรุงรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 3 เดือน (และจะดีกว่าหากคงไว้ 6 เดือน) ก่อนที่จะค่อยๆ ลดขนาดยาลงเป็นจำนวนขงจื๊อใน 1 ปีหลังการปลูกถ่าย

หากใช้ Sandimmun Neoral สำหรับการรักษาเบื้องต้น ปริมาณที่แนะนำคือ 12.5-15 มก./กก. ต่อวัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง โดยเริ่มตั้งแต่วันก่อนการปลูกถ่ายอวัยวะ

อาจต้องได้รับยาแซนดิมมุนทางระบบประสาทหรือทางหลอดเลือดดำ เมื่อมีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่สามารถลดการดูดซึมยาได้

ในผู้ป่วยบางราย มีการปลูกถ่ายอวัยวะ (GVHD) หลังจากหยุดการใช้ Sandimmun Neoral แต่โดยปกติแล้วผู้ป่วยจะตอบสนองได้อย่างราบรื่นเมื่อได้รับการรักษาครั้งต่อไป ในกรณีเช่นนี้ ขนาดยาเริ่มต้นควรเป็น 10 ถึง 12.5 มก./กก. จากนั้นให้รับประทานทุกวันโดยให้ยาเดิมในปริมาณปกติที่ตอบสนอง

ต้องใช้ Sandimmun Neooral ในปริมาณต่ำเพื่อรักษาการต่อกิ่งกับโฮสต์ที่ไม่รุนแรงและเรื้อรัง

กรณีไม่ปลูกถ่าย

เมื่อใช้ Sandimmun Neooral ในตัวบ่งชี้ใดๆ ที่ไม่มีการปลูกถ่ายอวัยวะ ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามกฎทั่วไปต่อไปนี้:

ก่อนเริ่มการรักษา ควรกำหนดระดับครีเอตินีนในระดับพื้นฐานอย่างน่าเชื่อถือ เนื่องจากมีการวัดอย่างน้อยสองครั้ง และจำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอตลอดกระบวนการรักษาเพื่อปรับขนาดยา (ดูคำเตือนและส่วนที่ต้องระมัดระวัง)

ถนนสายเดียวที่ได้รับการยอมรับคือทางปาก (เน้นในรูปแบบของการแพร่เชื้อทางหลอดเลือดดำที่ไม่ได้ใช้) และควรแบ่งรายวันตามปริมาณรายวัน

ยกเว้นผู้ป่วยที่มีภาวะม่านตาอักเสบจากภายนอกซึ่งเป็นอันตรายต่อการมองเห็นและเด็กที่เป็นโรคไต ปริมาณรายวันจะไม่เกิน 5 มก./กก.

ควรคำนึงถึงการรักษาในปริมาณที่ต่ำที่สุดและการดูดซึมที่ดีสำหรับแต่ละบุคคล

ในผู้ป่วยในช่วงระยะเวลาหนึ่ง (ข้อมูลเฉพาะที่แสดงด้านล่าง) ไม่ตอบสนองที่เหมาะสมหรือขนาดยาที่มีประสิทธิผลซึ่งไม่สอดคล้องกับคำแนะนำด้านความปลอดภัย ควรหยุดการรักษาด้วย Sandimmun Neooral

การอักเสบของขุดภายนอก

เพื่อช่วยบรรเทาอาการของโรค ขั้นแรกให้ผู้ป่วยรับประทาน 5 มก./กก. ทุกวัน แบ่งเป็น 2 ครั้ง ใช้จนอาการอักเสบทุเลาลง ยายูเวเบียนออกฤทธิ์และปรับปรุงการมองเห็น ในกรณีที่มีการดื้อยา อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 7 มก./กก./วัน ในระยะเวลาที่จำกัด

เพื่อให้บรรเทาอาการในระยะเริ่มแรก หรือเพื่อต่อสู้กับอาการอักเสบของดวงตา คุณสามารถใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบด้วยขนาดยาเพรดนิโซโลน 0.2 - 0.6 มก./กก. ต่อวันหรือเทียบเท่า หากควบคุมแซนดิมมุนนีออลได้ไม่เต็มที่

การรักษาแบบบำรุงรักษา โดยค่อยๆ ลดขนาดยาลงจนกระทั่งได้ขนาดยาที่มีประโยชน์น้อยที่สุด และขนาดยานี้จะต้องไม่เกิน 5 มก./กก./วัน ในระหว่างการรักษา

กลุ่มอาการไต

เพื่อให้โรคดีขึ้น ปริมาณที่แนะนำต่อวันแบ่งเป็น 2 แก้ว

หากไตทำงานได้ตามปกติ (ยกเว้นในกรณีของโปรตีนในปัสสาวะ) คำแนะนำรายวันต่อไปนี้:

5 มก./กก. (สำหรับผู้ใหญ่) และ

6 มก./กก. (สำหรับเด็ก)

ควรใช้ยา Sandimmun Neooral ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดต่ำในช่องปาก หากยา Sandimmun Neoral เพียงอย่างเดียวไม่มีประสิทธิผลเพียงพอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ดื้อต่อสเตียรอยด์

หากการรักษาข้างต้นไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 3 เดือน ขอแนะนำให้หยุดใช้ Sandimmun Neoral

ขนาดยาที่ต้องปรับขนาดตามผู้ป่วย ขึ้นอยู่กับผล (โปรตีน-นิจิมัม) และความปลอดภัย (ประการแรกคือครีเอติน-แท็งฮวนแทง) แต่ต้องไม่เกิน 5 มก./กก./วัน (ในผู้ใหญ่) และ 6 มก./กก./วัน (ในเด็ก)

สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษา จำเป็นต้องค่อยๆ ลดขนาดยาลงให้เหลือระดับต่ำสุดแต่ยังคงมีผลอยู่

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ในช่วง 6 สัปดาห์แรกของการรักษา ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 3 มก./กก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง หากออกฤทธิ์ไม่เพียงพอ วิลโลว์รายวันอาจค่อยๆ เพิ่มขึ้นเมื่ออนุญาตให้ยอมรับได้ แต่ไม่เกิน 5 มก./กก. ต่อวัน เพื่อให้ได้ผลดีที่สุด อาจจำเป็นต้องยืดเวลาการรักษา Sandimmun Neooral ออกไปสูงสุด 12 สัปดาห์

สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษา ควรปรับขนาดยาตามผู้ป่วยแต่ละรายให้เป็นขนาดยาต่ำสุดที่มีประสิทธิผล โดยขึ้นอยู่กับความทนทาน

สามารถใช้ Sandimmun Neooral ร่วมกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดต่ำ และ/หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง) นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะใช้ยา Sandimmun Neooral ร่วมกับยา methotrexate ในขนาดต่ำ (ใช้ในแต่ละสัปดาห์) ในผู้ป่วยที่ไม่มีการตอบสนองที่เพียงพอ หากใช้ยา methotrexate เท่านั้น และใช้ครั้งแรกที่ 2.5 มก./กก.

Sandimmun Neoral แบ่งออกเป็น 2 แก้วต่อวัน โดยสามารถเลือกเพิ่มขนาดยาได้เมื่อยอมรับได้

โรคสะเก็ดเงิน

เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงหรือการเปลี่ยนแปลงของโรคนี้จึงจำเป็นต้องรักษาแต่ละบุคคล เพื่อช่วยบรรเทาอาการ ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5 มก./กก. ต่อวัน แบ่งรับประทานเป็น 2 ครั้ง หากผ่านไป 1 เดือน อาการไม่ดีขึ้น อาจค่อยๆ เพิ่มขนาดยารายวัน แต่ไม่เกิน 5 มก./กก. มีความจำเป็นต้องหยุดการรักษาผู้ป่วยโดยไม่ตอบสนองต่อรอยโรคสะเก็ดเงินเป็นเวลา 6 สัปดาห์ โดยใช้ยาในขนาด 5 มก./กก./วัน หรือสำหรับผู้ป่วย แต่ขนาดยาที่มีประสิทธิผลไม่สอดคล้องกับคำแนะนำเพื่อความปลอดภัยที่กำหนดไว้ (ดูหัวข้อคำเตือนและข้อควรระวัง)

ขนาดยาเริ่มต้นที่ 5 มก./กก. ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นจริงสำหรับผู้ป่วยต่อวันที่ต้องการการปรับปรุงอย่างรวดเร็ว เมื่อการตอบสนองที่ต้องการบรรลุผลแล้ว คุณสามารถหยุดยา Sandimmun Neooral ได้ และการกลับเป็นซ้ำจะถูกควบคุมในภายหลังโดยเริ่มใช้ Neooral Sandimun Neooral ซ้ำในขนาดยาก่อนหน้านี้ สำหรับผู้ป่วยบางราย การรักษาแบบบำรุงรักษาอาจดำเนินต่อไป

สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษา ต้องปรับขนาดยาด้วยขนาดยาต่ำสุดที่มีผล และไม่ควรเกิน 5 มก./กก. ต่อวัน

โรคผิวหนังภูมิแพ้

เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงหรือการเปลี่ยนแปลงของโรคนี้จึงจำเป็นต้องรักษาแต่ละบุคคล ขนาดยาที่แนะนำคือ 2.5 - 5 มก./กก. ต่อวัน แบ่งรับประทานเป็น 2 ครั้ง หากขนาดยาเริ่มต้นรายวันคือ 2.5 มก./กก. ซึ่งไม่เป็นไปตามความต้องการภายใน 2 สัปดาห์ของการรักษา ปริมาณรายวันควรเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วจนสูงสุดที่ 5 มก./กก. ในกรณีที่ร้ายแรง การควบคุมโรคนี้ได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จะง่ายขึ้น หากขนาดยาเริ่มต้นคือ 5 มก./กก. ต่อวัน เมื่อได้รับการตอบสนองตามที่ต้องการแล้ว สามารถค่อยๆ ลดขนาดยาลงได้ และหากเป็นไปได้ ควรหยุดใช้ Sandimun Neooral สามารถจัดการการเกิดซ้ำในภายหลังด้วยหลักสูตรต่อเนื่องของ Sandimmun Neoral

แม้ว่าจะใช้เวลา 8 สัปดาห์ซึ่งอาจเพียงพอที่จะสร้างผลกระทบของโรค แต่ระยะเวลา 1 ปีก็ยังแสดงให้เห็นถึงความเที่ยงตรงและความทนทานที่ดี ตราบใดที่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการติดตาม

วิชาพิเศษ

ไตวาย

ข้อบ่งชี้ทั้งหมด

การขับถ่ายของ ciclosporin ผ่านทางไตน้อยที่สุด และเภสัชจลนศาสตร์ของยาไม่ได้รับผลกระทบจากไตวาย (ดูส่วนเภสัชวิทยาของ Lam Sang) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความสามารถในการเป็นพิษต่อไต (ดูปฏิกิริยาข้างเคียงของยา) แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานอย่างระมัดระวัง (ดูคำเตือนและส่วนที่ระมัดระวัง - ตัวบ่งชี้ทั้งหมด)

ข้อบ่งชี้ที่ไม่ใช่การปลูกถ่าย

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ยกเว้นผู้ป่วยที่เป็นโรคไต ไม่ควรใช้ไซโคลสปอริน (ดูสถานที่เกิดเหตุและข้อควรระวัง - ดูข้อควรระวังเพิ่มเติมในการบ่งชี้ว่าไม่ใช่การปลูกถ่ายอวัยวะ) สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตวาย ขนาดยาเริ่มต้นไม่ควรเกิน 2.5 มก./กก./วัน

ตับวาย

ไซโคลสปอรินเผาผลาญอย่างรุนแรงผ่านทางตับ เวลากึ่งยกเลิกจะเปลี่ยนระหว่าง 6.3 ชั่วโมงในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี จนถึง 20.4 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง (ดูส่วนเภสัชวิทยาทางคลินิก) ควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง เพื่อรักษาระดับเลือดให้อยู่ในช่วงขนาดที่แนะนำ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง และส่วนเภสัชวิทยาทางคลินิก)

เด็ก

การศึกษาทางคลินิกซึ่งรวมถึงเด็กอายุตั้งแต่ 1 ขวบที่ใช้ยาไซโคลสปอรินมาตรฐานไม่มีปัญหา ในการศึกษาจำนวนมาก ผู้ป่วยเด็กต้องการและทนต่อปริมาณของไซโคลสปอรินซึ่งคำนวณโดยน้ำหนักที่สูงกว่ากิโลกรัมในผู้ใหญ่

ไม่แนะนำให้ใช้ Sandimmun Neooral ในเด็กที่มีการปลูกถ่ายอวัยวะที่ไม่ใช่การปลูกถ่ายอวัยวะ นอกเหนือจากกลุ่มอาการไต (ดูคำเตือนและส่วนที่ต้องระวัง - ส่วนเพิ่มเติมของข้อควรระวังในการบ่งชี้ของการไม่ปลูกถ่าย)

ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)

ประสบการณ์การใช้ยา Sandimmun Neooral ในผู้สูงอายุนั้นมีจำกัด แต่เมื่อรับประทานยาในปริมาณที่แนะนำ จะไม่มีปัญหาพิเศษ

ในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่รักษาด้วยไซโคลสปอริน ผู้ป่วยอายุ 17.5% มีอายุ (≥65) ผู้ป่วยเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะประสบกับภาวะความดันโลหิตสูงขณะหัวใจบีบตัว และมีแนวโน้มที่จะเพิ่มครีเอตินินหน้าอกให้สูงกว่าระดับพื้นฐาน ≥ 50% หลังจากใช้เวลา 3-4 เดือน

การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับไซโคลสปอรินในผู้ที่มีการปลูกถ่ายอวัยวะและโรคสะเก็ดเงินไม่ได้รวมผู้ที่มีอายุ ≥ 65 ปีในจำนวนเต็ม และด้วยเหตุนี้จึงพิจารณาว่าพวกเขาจะตอบสนองต่อคนหนุ่มสาวหรือไม่ ประสบการณ์ทางคลินิกอื่นๆ ที่รายงานไม่ได้ระบุถึงความแตกต่างในการตอบสนองต่อยาเมื่อเปรียบเทียบผู้ป่วยสูงอายุกับคนอายุน้อยกว่า โดยทั่วไป การเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุควรระมัดระวัง โดยมักจะเริ่มต้นด้วยขนาดยาต่ำภายในช่วงขนาดยาที่อนุญาต สะท้อนถึงความถี่ที่สูงขึ้นในความบกพร่องในการทำงานของตับ ไต หรือหัวใจในผู้สูงอายุ และยาที่ร่วมด้วยหรือยาอื่นๆ

ซานดิมมุน ปากเปล่า ถึง ซานดิมมุน นีออล

ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าหลังจากเปลี่ยนจากแซนดิมมุนเป็นแซนดิมมุน นีโอรัล ในอัตราส่วน 1: 1 ความเข้มข้นขั้นต่ำของไซโคลสปอรินในเลือดจะเท่ากัน

อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยจำนวนมาก ความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมา (CMAX) และปริมาณยาทั้งหมดถูกดูดซึม (AUC) ถึงระดับที่สูงขึ้น ในผู้ป่วยบางราย การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มีความสำคัญมากกว่าและอาจมีความสำคัญทางคลินิก การเปลี่ยนแปลงระดับนี้ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงการดูดซึมของไซโคลสปอรินในแต่ละคนเป็นอย่างมาก เนื่องจากการใช้แซนดิมมุนก่อนหน้านี้ หรือที่เรียกว่าการใช้ทางชีวภาพที่เปลี่ยนแปลงได้ง่าย ผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นของยาขั้นต่ำหรือเปลี่ยนแปลงหรือมีปริมาณของแซนดิมมุนมาก อาจดูดซึมได้ไม่ดีหรือดูดซึมไซโคลสปอรินไม่เสถียร (เช่น ผู้ป่วยที่มีเส้นใยถุงน้ำดี ผู้ป่วยปลูกถ่ายตับที่มีการหลั่งน้ำดีที่ใบหน้าหรือน้ำดีไม่ดี เด็กหรือผู้ป่วยปลูกถ่ายไตบางราย) สามารถดูดซึมได้ดีเมื่อเปลี่ยนมาใช้แซนดิมมุน นีโอรัล

ดังนั้น สำหรับกลุ่มตัวอย่างข้างต้น การดูดซึมของไซโคลสปอรินหลังจากถ่ายโอน 1: 1 จากรูปแบบแซนดิมมุนไปยัง Sandimmun Neoral อาจมีขนาดใหญ่กว่าปกติ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับขนาดยาลงให้เหมาะสมกับระดับยาขั้นต่ำสุดที่จะได้ ควรเน้นว่าการดูดซึมของ ciclosporin จาก Sandimmun Neoor มีการเปลี่ยนแปลงน้อยกว่าและความสัมพันธ์ระหว่างระดับ ciclosporin ขั้นต่ำกับปริมาณของยาที่ดูดซึม (AUC) นั้นแข็งแกร่งกว่ามากและ sandimmun ซึ่งทำให้ความเข้มข้นของไซโคลสปอรินไม่เสถียรมากขึ้น และเป็นพารามิเตอร์ที่เชื่อถือได้ในระหว่างการติดตามการรักษา

เนื่องจากการเปลี่ยนจาก Sandimmun เป็น Sandimmun Neoor สามารถเพิ่มปริมาณยาที่ดูดซึมได้ ดังนั้นจึงต้องปฏิบัติตามกฎต่อไปนี้:

ในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ Sandimmun Neooral จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยา sandimmun ในขนาดที่เท่ากัน ควรตรวจสอบความเข้มข้นต่ำสุดของ ciclosporin ในเลือดทั้งหมดภายใน 4-7 วันหลังจากเปลี่ยนมาใช้ Sandimmun Neoral นอกจากนี้ ควรตรวจสอบพารามิเตอร์ความปลอดภัยทางคลินิก เช่น Creatinin-Tuyet และความดันโลหิตในช่วง 2 เดือนแรกหลังจากถ่ายโอนยา หากความเข้มข้นในการผลักของไซโคลสปอรินในตัวอย่างเกินขอบเขตของการรักษา และ/หรือเมื่อพารามิเตอร์ของความปลอดภัยทางคลินิกแย่ลง ควรปรับขนาดยาให้เหมาะสม

สำหรับผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้ว่าไม่ใช่การปลูกถ่ายอวัยวะ ให้เริ่มใช้ยาแซนดิมมุนนีโอรัลในขนาดรายวันเดียวกันกับที่ใช้กับแซนดิมมุนครั้งก่อน หลังจากถ่ายโอนยา 2-4-8 สัปดาห์จำเป็นต้องตรวจสอบระดับครีเอตินีนในซีรั่มและความดันโลหิต หากความเข้มข้นของครีเอตินีน - แถบหรือความดันโลหิตเกินระดับก่อนการเปลี่ยนแปลงหรือหากความเข้มข้นของครีเอตินิน - แถบเพิ่มขึ้นมากกว่า 30% เมื่อเทียบกับความเข้มข้นก่อนใช้แซนดิมุนและวัดมากกว่า 1 ครั้ง จำเป็นต้องลดขนาดยาลง (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังเพิ่มเติมในส่วนคำเตือนและระมัดระวัง) เลือด

สลับระหว่างเซลล์ไซโคลสปอรินในช่องปาก

การถ่ายโอนจากไซโคลสปอรินแบบรับประทานไปยังรูปแบบรับประทานอื่น จำเป็นต้องได้รับความระมัดระวังและได้รับการดูแลโดยแพทย์ ด้วยรูปแบบการเตรียมการแบบใหม่ ควรปรับความเข้มข้นของเลือดในเลือดเพื่อให้แน่ใจว่าระดับของไซโคลสปอรินยังคงเหมือนเดิมเมื่อใช้แบบฟอร์มการเตรียมการครั้งก่อน

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? LDSO (ทางหลอดเลือดดำ) ของ ciclosporin คือ 148 มก./กก. (หนู), 104 มก./กก. (หนู) และ 46 มก./กก. (กระต่าย)

อาการ

ประสบการณ์ในการเป็นพิษเฉียบพลันจากไซโคลสปอรินมีจำกัด ขนาดยาไซโคลสปอรินในช่องปากสูงถึง 10 กรัม (ประมาณ 150 มก./กก.) ถูกดูดซึมโดยมีผลทางคลินิกที่ไม่รุนแรง เช่น การอาเจียน การนอนหลับ ปวดศีรษะ หัวใจเต้นเร็ว และในผู้ป่วยบางราย การทำงานของไตบกพร่องในระดับปานกลาง การฟื้นตัวด้วยตนเอง อย่างไรก็ตาม มีรายงานอาการเป็นพิษที่เป็นอันตรายจากการใช้ยาเกินขนาดไซโคลสปอรินในระบบทางเดินอาหารในทารกที่คลอดก่อนกำหนด

การรักษา

ในทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ควรปฏิบัติตามมาตรการช่วยเหลือทั่วไปและรักษาตามอาการ ทำให้อาเจียนและล้างท้องอาจได้ผลภายในไม่กี่ชั่วโมงแรกหลังรับประทานยา ไม่สามารถรบกวนไซโคลสปอรินได้ และไม่สามารถกำจัดออกได้ด้วยการฟอกไตด้วยถ่านกัมมันต์

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา?

ผลข้างเคียง

Summary of safety The main side effects are observed in clinical studies and related to the use of ciclosporin including kidney failure, tremor, hair, hypertension, diarrhea, anorexia, nausea and vomiting. Many side effects are used by ciclosporin depends on dosage and relieved when reducing the dose. In many different indications, the common spectrum of the side effects is mostly the same; However, there is a difference in frequency and severity. As a result of the higher starting dose and the maintenance time lasts longer due to the demand after organ transplantation, the side effects are more common, more serious for the organ transplant than the people in other indications without organ transplantation. Anaphylactic reactions have been observed when using intravenous lines (see the warning and cautious section). Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and treatments with ciclosporin, increases the risk of infection (virus, bacteria, fungi, parasites) (see the warning and cautious section). Both body and local infections can occur. Infections available can also get worse and the triggers of polyomavirus infections can lead to kidney disease caused by polyomavirus (PVan) or white substance in the progression of JC virus (PML). Severe cases and/or death have been reported. Patients taking immunosuppressive drugs, including ciclosporin and ciclosporin treatment mode, increases the risk of lymphoma or lymphatic hyperactive disorders and other malignant tumors, especially on the skin. The frequency of malignant tumors increases with intensity and duration of treatment (see the warning and caution). Some malignant tumors can be fatal. Summary table of side effects of drugs from clinical trials The side effects of the drug from clinical trials (Table 1) are listed by the Meddra Organization Classification System. In each organization system classification, the side effects of the drug are classified by frequency, first is the most common. In each frequency group, the side effects of the drug are presented in the order of gradual decrease in severity. In addition, the corresponding frequency for each side reaction of the drug is based on the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ภูมิไวเกินต่อไซโคลสปอรินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของแซนดิมุน นีออร์

ข้อควรระวังเมื่อใช้

อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

ยานี้ใช้โดยแพทย์เท่านั้น

ตัวบ่งชี้ทั้งหมด

การดูแลทางการแพทย์

Sandimmun Neooral ได้รับการสั่งจ่ายโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันและติดตามผลอย่างเต็มที่ รวมถึงการทดสอบร่างกาย การวัดความดันโลหิต และพารามิเตอร์การทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นประจำ ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายแบบดั้งเดิมจำเป็นต้องได้รับการจัดการอย่างง่ายดายด้วยห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมและครบถ้วนและมีแหล่งความช่วยเหลือทางการแพทย์ แพทย์มีหน้าที่ดูแลรักษาซึ่งต้องการข้อมูลทั้งหมดเพื่อติดตามผู้ป่วยเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่นๆ เช่นเดียวกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ไซโคลสปอรินเพิ่มความเสี่ยงต่อมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์และโรคมะเร็งอื่นๆ โดยเฉพาะเนื้องอกในผิวหนัง ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเกี่ยวข้องกับระดับและระยะเวลาในการใช้ยากดภูมิคุ้มกันมากกว่าการใช้ยาบางชนิด ดังนั้นระบบการรักษาจึงมียากดภูมิคุ้มกันหลายชนิด (รวมถึงไซโคลสปอริน) ซึ่งจำเป็นต้องใช้อย่างระมัดระวังเนื่องจากอาจทำให้เกิดความผิดปกติของเม็ดเลือดขาวซึ่งกระทำมากกว่าปกติและเนื้องอกของอวัยวะที่มีความเข้มข้นได้ เนื้องอกบางชนิดอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูผลข้างเคียงของยา)

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อโรคผิวหนังที่เป็นเนื้อร้าย ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนว่าผู้ป่วยใช้ Sandimmun Neoral เพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงอัลตราไวโอเลตมากเกินไป

การติดเชื้อ

เช่นเดียวกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ ไซโคลสปอรินช่วยให้ผู้ป่วยพัฒนาแบคทีเรีย เชื้อรา ปรสิต และไวรัสหลายประเภท ซึ่งบางครั้งเกิดจากเชื้อโรคฉวยโอกาส

การเปิดใช้งานแบบซ่อนเร้นของโพลีโอมาไวรัสที่ซ่อนอยู่สามารถทำให้เกิดโรคไตที่เกิดจากโพลีโอมาไวรัส (PVan) โดยเฉพาะโรคไตที่เกิดจากไวรัสบีเค (BKVN) หรือโรคสารสีขาวหลายชนิดที่ลุกลามที่เกิดจากไวรัส JC ได้รับการสังเกตในผู้ป่วยที่ใช้ไซโคลสปอริน ภาวะเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการใช้ยากดภูมิคุ้มกันมากเกินไป และต้องพิจารณาในการวินิจฉัยแยกโรคในผู้ป่วยที่ใช้ยากดภูมิคุ้มกันที่ทำให้การทำงานของไตบกพร่องหรือมีอาการทางระบบประสาท มีรายงานกรณีร้ายแรงและ/หรือการเสียชีวิต มีความจำเป็นต้องใช้กลยุทธ์การป้องกันก่อนหน้าและมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะกับผู้ป่วยที่ใช้ยากดภูมิคุ้มกันมาเป็นเวลานาน (ดูผลข้างเคียงของยา)

ความเป็นพิษต่อไตแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง

ภาวะแทรกซ้อนที่พบบ่อยและร้ายแรงคือครีเอตินีนและยูเรียในซีรัมเพิ่มขึ้น ซึ่งสามารถเห็นได้ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกโดยใช้ Sandimmun Neoral การเปลี่ยนแปลงการทำงานเหล่านั้นขึ้นอยู่กับขนาดยาและการฟื้นตัว ซึ่งมักตอบสนองเมื่อลดขนาดยา เมื่อทำการรักษาในระยะยาว ผู้ป่วยบางรายจะพัฒนาโครงสร้างของไต (เช่น การเสื่อมของภาวะขาดเลือด, การฝ่อของท่อไต, เส้นใยไตที่คั่นระหว่างหน้า) ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ซึ่งจะต้องแยกความแตกต่างจากการเปลี่ยนแปลงเนื่องจากการตกขาวเรื้อรัง (ดูผลข้างเคียงของยา) จำเป็นต้องติดตามพารามิเตอร์การประเมินการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด เมื่อพบค่าที่ผิดปกติ ควรลดยาลง (ดูขนาดยา การใช้ และส่วนเภสัชวิทยาทางคลินิก)

ความเป็นพิษต่อตับและความเสียหายของตับ

แซนดิมมุน นีโอรัลยังสามารถทำให้บิลิรูบินบาร์เพิ่มขึ้นโดยขึ้นอยู่กับขนาดยา และมีการฟื้นฟูและเพิ่มเอนไซม์ตับ (ดูปฏิกิริยาข้างเคียงของยา)

มีรายงานพิษต่อตับและความเสียหายของตับที่ใบหน้า โรคดีซ่าน โรคตับอักเสบ และตับวายในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไซโคลสปอรินหลังจากยาแพร่กระจาย รายงานส่วนใหญ่ประกอบด้วยผู้ป่วยที่มีโรคเพิ่มเติม โรคก่อนหน้านี้ และปัจจัยร้ายแรงอื่น ๆ รวมถึงภาวะแทรกซ้อนของการติดเชื้อและการใช้ยาอื่น ๆ ที่เป็นพิษต่อตับอื่น ๆ พร้อมกัน ในบางกรณี ส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ มีรายงานการเสียชีวิต (ดูผลข้างเคียงของยา) จำเป็นต้องติดตามพารามิเตอร์การประเมินการทำงานของตับอย่างใกล้ชิด เมื่อพบค่าผิดปกติควรลดยาลง (ดูขนาดยา การใช้ และส่วนทางเภสัชวิทยาในป่า)

ผู้สูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุ ควรตรวจสอบการทำงานของไตด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

ติดตามความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ

เมื่อใช้ Sandimmun Neooral ในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ การติดตามความเข้มข้นของ Ciclosporin ในเลือดเป็นประจำเป็นมาตรการด้านความปลอดภัยที่สำคัญ (ดูปริมาณของระบบราชการและการใช้ยา)

เพื่อติดตามความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในเลือดครบส่วน หรือใช้วิธีแอนติบอดีบรรทัดเดียวที่เฉพาะเจาะจงเพื่อวัดยาหลัก โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) ยังใช้ในการวัดยาหลักและยังใช้ได้ดีอีกด้วย เมื่อใช้พลาสมาหรือเซรั่มต้องปฏิบัติตามกระบวนการสกัดมาตรฐาน (เวลาและอุณหภูมิ) เพื่อติดตามการเริ่มของผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายตับ หรือสามารถใช้แอนติบอดีสายเดี่ยวที่จำเพาะ หรือวัดควบคู่กับแอนติบอดีสายเดี่ยวที่จำเพาะและแอนติบอดีสายเดี่ยวที่ไม่เฉพาะเจาะจง เพื่อให้แน่ใจว่าขนาดยาจะสร้างการยับยั้งภูมิคุ้มกันที่เพียงพอ

ควรจำไว้ว่าความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในเลือด พลาสมา หรือซีรั่มเป็นเพียงหนึ่งในหลายปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับอาการทางคลินิกของผู้ป่วย ดังนั้น ผลลัพธ์จึงเป็นเพียงการช่วยแนะนำปริมาณยาที่เกี่ยวข้องกับพารามิเตอร์ทางคลินิกและการทดสอบอื่นๆ เท่านั้น (ดูขนาดยาและการใช้)

ความดันโลหิตสูง

จำเป็นต้องติดตามความดันโลหิตอย่างสม่ำเสมอ เมื่อใช้ Sandimmun Neooral เมื่อมีความดันโลหิตสูง จะต้องใช้ยาป้องกันความดันโลหิตสูงที่เหมาะสม (ดูผลข้างเคียงของยา) ให้ความสำคัญกับการใช้ยาต้านความดันโลหิตสูงซึ่งไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของไซโคลสปอริน เช่น อิสราดิพีน (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

ภาวะไขมันในเลือดสูง

เนื่องจาก Sandimmun Neoral เพิ่มขึ้นเล็กน้อยและมีการฟื้นตัวของไขมันในเลือด จึงเหมาะสมหากดำเนินการตรวจวัดระดับไขมันของผู้ป่วยเพื่อตรวจวัดระดับไขมันของผู้ป่วยก่อนและหลังเดือนแรกของการรักษา

เมื่อเกิดภาวะไขมันในเลือดสูง จำเป็นต้องจำกัดไขมันจึงจะกินไขมันได้ และพิจารณาลดขนาดยาลงหากเหมาะสม (ดูปฏิกิริยาข้างเคียงของยา)

อาการตกเลือด

ไซโคลสปอรินเพิ่มความเสี่ยงต่อโพแทสเซียมที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต (ดูปฏิกิริยาข้างเคียงของยา) นอกจากนี้ยังต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อประสาน ciclosporin กับยาโพแทสเซียม (เช่น: ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม, สารยับยั้งการถ่ายโอน angiotensin, คู่อริตัวรับ angiotensin II) และยาที่มีโพแทสเซียมเช่นเดียวกับผู้ป่วยตามอาหารที่อุดมด้วยโพแทสเซียม (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา) ควรตรวจสอบความเข้มข้นของระดับโพแทสเซียมในกรณีข้างต้น

การลดเลือดแมกเนซี

ไซโคลสปอรินเพิ่มการทำให้แมกนีเซียมบริสุทธิ์ ซึ่งอาจส่งผลให้ความเข้มข้นของแมกนีเซียมลดลงตามอาการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงระยะเวลาของการปลูกถ่ายอวัยวะ (ดูผลข้างเคียงของยา) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจ Magnesi-tancer ในช่วงปลูกถ่ายอวัยวะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการ/สัญญาณของเส้นประสาท หากเห็นว่าจำเป็น สามารถเพิ่ม Magnesi ได้

น้ำตาลในเลือดสูง

ควรระมัดระวังผู้ป่วยที่มีกรดยูริกมากเกินไป (ดูผลข้างเคียงของยา)

พลังลดการฉีดวัคซีนสุญญากาศ

ในขณะที่ใช้ไซโคลสปอริน การฉีดวัคซีนอาจลดลง จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้วัคซีนเชื้อเป็นลดพิษ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรระมัดระวังเมื่อใช้เลอร์คานิดิพีนร่วมกับไซโคลสปอริน (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

ไซโคลสปอรินเป็นตัวยับยั้ง PGP ที่รุนแรงและสามารถเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของยาที่เป็นสารตั้งต้นของ p-glycoprotein (PGP) ที่ใช้พร้อมกันเป็น Dabigatran Etrixilate, Bosentan, Aliskiren และระดับที่เพิ่มขึ้นของสารเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต ไม่แนะนำให้ใช้ Sandimmun Neooral ร่วมกับ Aliskiren, Bosentan หรือ Dabigatran Ethilate พร้อมกัน (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

สารเพิ่มปริมาณพิเศษ: เอทานอล

โปรดใส่ใจกับปริมาณเอธานอล (ดูคำอธิบายและส่วนผสม) เมื่อใช้กับสตรีมีครรภ์และการให้นมบุตร ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือโรคลมบ้าหมู ผู้ป่วยที่ติดแอลกอฮอล์ หรือหากใช้ Neoral Sandimmun สำหรับเด็ก

ข้อควรระวังในข้อบ่งชี้สำหรับการไม่ปลูกถ่ายอวัยวะ

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต (ยกเว้นผู้ป่วยที่เป็นโรคไตที่มีระดับไตวาย) ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ หรือมะเร็งในรูปแบบใดๆ ไม่ควรใช้ไซโคลสปอริน

ข้อควรระวังในการอักเสบของขุดภายนอก

เนื่องจาก Sandimmun Neooral อาจทำให้การทำงานของไตลดลง จึงจำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตเป็นประจำ และเมื่อครีเอตินินบาร์เพิ่มขึ้นมากกว่า 30% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐานในเชิงปริมาณมากกว่าหนึ่งรายการ จึงจำเป็นต้องลดขนาดยาของ Sandimmun Neoor ลงเหลือ 25-50% หากเพิ่มขึ้น 50% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน ควรพิจารณาการลดขนาดยา คำแนะนำเหล่านี้ยังนำไปใช้ได้แม้ว่าค่าของวงแหวนจะอยู่ที่ระดับการทดสอบปกติเสมอก็ตาม

ควรใช้ sandimmun neoral อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการเซลล์ประสาท Behcet

ควรตรวจสอบสภาพทางประสาทของผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบประสาท Behcet อย่างระมัดระวัง

ไม่ค่อยมีประสบการณ์ในการใช้ Sandimmun Neoral สำหรับเด็กที่มีภาวะเยื่อหุ้มปอดอักเสบจากภายนอก

ระวังโรคไต

Sandimmun Neooral อาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องได้ ต้องประเมินการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ และเมื่อครีเอตินินบาร์เพิ่มขึ้นมากกว่า 30% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐานหลังการตรวจวัดมากกว่า 1 ครั้ง จำเป็นต้องลดขนาดยา Sandimmun Neooral ลง 25-30% หากเพิ่มขึ้นมากกว่า 50% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน แนะนำให้พิจารณาลดขนาดยาเพิ่มเติม ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตในระดับพื้นฐานมักจะต้องเริ่มด้วยขนาดยา 2.5 มก./กก. ต่อวัน และต้องได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง

ในผู้ป่วยบางราย การตรวจพบความผิดปกติของไตที่เกิดจาก Sandimmun Neooral อาจเป็นเรื่องยาก เนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงการทำงานของไตที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการไต สิ่งนี้อธิบายได้ว่าทำไมในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก โครงสร้างไตจึงได้รับความเสียหายเนื่องจากการใช้ Sandimmun Neooral โดยไม่เพิ่มครีเอตินินบาร์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องพิจารณาตัดชิ้นเนื้อไตสำหรับผู้ป่วยโรคไตเล็กน้อยที่ต้องพึ่งสเตียรอยด์ ซึ่งรักษา Sandimmun Neoral ไว้นานกว่า 1 ปี

สำหรับผู้ป่วยกลุ่มอาการไตที่ใช้ยากดภูมิคุ้มกัน (รวมถึงไซโคลสปอริน) บางครั้งอาจเป็นเนื้องอกเนื้อร้าย (รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ Hodgkin)

โปรดใช้ความระมัดระวังในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

เนื่องจากแซนดิมมุน นีโอรัลอาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องได้ จึงจำเป็นต้องกำหนดระดับพื้นฐานของการรับรองความถูกต้องของครีเอตินิน-บาร์เท่ากับการทดสอบอย่างน้อย 2 ครั้งก่อนการรักษา และจำเป็นต้องติดตามครีเอตินิน-บาร์ในแต่ละสัปดาห์ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา จากนั้นจึงทดสอบเดือนละครั้ง หลังการรักษา 6 เดือน จะต้องวัด Creatinin-Thanh Tuyet ทุกๆ 4-8 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับความคงตัวของโรค การใช้ยาร่วมกัน และโรคต่างๆ ในเวลาเดียวกัน จำเป็นต้องประเมินบ่อยขึ้น หากมีการเพิ่มขนาดยา

Sandimmun Neooral หรือเมื่อเริ่มใช้ร่วมกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) หรือเพิ่มขนาดยา NSAID (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

หาก Creatinin-แถบเพิ่มขึ้นมากกว่า 30% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐานในการทดสอบหนึ่งครั้ง ปริมาณยา Sandimmun Neoral จะลดลง หากครีเอตินีนบาร์เพิ่มขึ้นมากกว่า 50% จำเป็นต้องลดขนาดยาลง 50% คำแนะนำเหล่านี้ใช้ได้แม้ว่าค่าการทดสอบของผู้ป่วยจะอยู่ในช่วงปกติก็ตาม หากภายใน 1 เดือนและการลดขนาดยายังไม่ลดลงเท่ากับปริมาณครีเอตินีน จำเป็นต้องหยุดใช้ Sandimmun Neoral

จำเป็นต้องหยุดยาหากมีความดันโลหิตสูงในขณะที่ใช้ยา Sandimmun Neoral โดยไม่ได้รับการควบคุมโดยยาลดความดันโลหิตที่เหมาะสม (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

เช่นเดียวกับยากดภูมิคุ้มกันในระยะยาว (รวมถึงไซโคลสปอริน) ต้องให้ความสนใจกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซติก จำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ยา Sandimmun Neooral ร่วมกับ methotrexate (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

ระมัดระวังในโรคสะเก็ดเงิน

เนื่องจากแซนดิมมุน นีโอรัลอาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องได้ จึงจำเป็นต้องกำหนดระดับของครีเอตินินหน้าอกที่จุดเริ่มต้นอย่างน้อย 2 การทดสอบก่อนการรักษา และจำเป็นต้องติดตามครีเอตินินหน้าอกทุกๆ 2 สัปดาห์ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา หลังจากนั้นถ้าครีเอตินีนคงที่ก็จำเป็นต้องทดสอบระยะทางทุกเดือน หาก Creatinin-The Grade เพิ่มขึ้นและยังคงเพิ่มขึ้น> 30% เมื่อเทียบกับแบบเดิมในการทดสอบมากกว่า 1 ครั้ง จะต้องลดลงเหลือ 25-50% หากเพิ่มขึ้นมากกว่า 50% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน แนะนำให้พิจารณาลดขนาดยาเพิ่มเติม คำแนะนำเหล่านี้ใช้ได้แม้ว่าค่าครีเอตินีนของผู้ป่วยจะอยู่ในช่วงการทดสอบปกติก็ตาม หากไม่ได้ลดขนาดยาลงเพื่อลดครีเอตินีนภายใน 1 เดือน ควรหยุดยา Sandimun Neoral

ยังแนะนำให้หยุดการใช้แซนดิมมุน นีโอรัล เมื่อในระหว่างการรักษา มีภาวะความดันโลหิตสูงโดยไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เหมาะสม (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

สำหรับผู้สูงอายุเท่านั้นเมื่อโรคสะเก็ดเงินรักษาได้ยากและจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไตโดยเฉพาะ

ไม่ค่อยมีประสบการณ์ในการใช้ Sandimmun Neoral สำหรับเด็กที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน

ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่ใช้ไซโคลสปอริน เช่นเดียวกับผู้ใช้ยากดภูมิคุ้มกันทั่วไป มีเนื้องอกที่เป็นมะเร็ง (โดยเฉพาะในผิวหนัง) รอยโรคที่ผิวหนังไม่เฉพาะเจาะจงกับโรคสะเก็ดเงิน แต่สงสัยว่าเป็นมะเร็งหรือมีคุณสมบัติทางการเงินควรตัดชิ้นเนื้อก่อนเริ่มใช้ Sandimmun Neooral ผู้ป่วยที่มีความเสียหายต่อผิวหนังหรือทรัพย์สินทางการเงินจะสามารถใช้ Sandimmun Neooral ได้หลังจากได้รับการรักษาที่เหมาะสมกับรอยโรคเหล่านั้นแล้ว และเมื่อไม่มีทางเลือกอื่นสำหรับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ

ในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินบางรายที่ใช้ไซโคลสปอริน มีความผิดปกติของความดันโลหิตสูงในกลุ่มลิมโฟไซติก และจะตอบสนองเมื่อหยุดทันที

ผู้ป่วยที่ใช้ Sandimmun Neooral จะไม่ใช้กับรังสี UV B หรือเลนส์สายตา Puva

ข้อควรระวังในโรคผิวหนังภูมิแพ้

เนื่องจาก Sandimmun Neooral อาจทำให้การทำงานของไตบกพร่องได้ จึงจำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของครีเอตินินหน้าอกที่จุดเริ่มต้นอย่างน้อย 2 การทดสอบก่อนการรักษา และจำเป็นต้องตรวจสอบแถบครีเอตินินในแต่ละระยะ 2 สัปดาห์ในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา หลังจากนั้นหากครีเอตินีนคงที่จำเป็นต้องทดสอบระยะทางทุกเดือน หาก Creatinin-Hat Thanh เพิ่มขึ้น> 30% เมื่อเทียบกับค่าเดิมในการทดสอบมากกว่า 1 ครั้ง จะต้องลดลง 25-50% ของขนาดยา Sandimmun Neoral หากเพิ่มขึ้นมากกว่า 50% เมื่อเทียบกับระดับพื้นฐาน แนะนำให้พิจารณาลดขนาดยาเพิ่มเติม คำแนะนำเหล่านี้ใช้ได้แม้ว่าค่าครีเอตินีนของผู้ป่วยจะอยู่ภายในการทดสอบปกติก็ตาม

หากลดขนาดยาลงแต่ไม่ได้ผลในการลดครีเอตินีนภายใน 1 เดือน ควรหยุดยา Sandimmun Neoral

จำเป็นต้องหยุดใช้ยา Sandimmun Neooral ในขณะที่ใช้ยาที่มีความดันโลหิตสูงโดยไม่ได้รับการควบคุมด้วยการรักษาที่เหมาะสม (ดูปฏิกิริยาระหว่างยา)

ประสบการณ์การใช้ Sandimmun Neooral ในเด็กที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ยังมีจำกัด

เฉพาะผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้เท่านั้นที่รักษาได้ยาก และต้องติดตามการทำงานของไตอย่างระมัดระวัง

ต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ร้ายแรงมักมาพร้อมกับรอยแดงในโรคผิวหนังภูมิแพ้ และการสูญเสียโรคที่เกิดขึ้นเองหรือสม่ำเสมอหรือโดยทั่วไป การตรวจสอบต่อมน้ำเหลืองเป็นประจำเมื่อใช้ ciclosporin หากมะเร็งต่อมน้ำเหลืองยังคงมีอยู่ แม้ว่าโรคผิวหนังจะดีขึ้นแล้วก็ตาม ก็จำเป็นต้องสังเกตด้วยการตัดชิ้นเนื้อเพื่อเป็นมาตรการระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลือง การติดเชื้อเริมแบบเฉียบพลันจะต้องได้รับการชำระเงินก่อนเริ่ม Neooral Sandimmun แต่ไม่จำเป็นต้องเป็นสาเหตุของการหยุดยาเมื่อติดเชื้อ เว้นแต่จะติดเชื้อเริมอย่างรุนแรง การติดเชื้อ Staphylococcus aureus ในผิวหนังไม่มีข้อห้ามสำหรับการรักษาด้วย Sandimmun Neoral แต่จำเป็นต้องควบคุมการติดเชื้อ Staph ด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม ควรหลีกเลี่ยง Erythromycin เนื่องจากยาปฏิชีวนะนี้จะเพิ่มความเข้มข้นของ ciclosporin ในเลือด (ดูหัวข้อ "แบบโต้ตอบ") หรือหากไม่มียาปฏิชีวนะทางเลือกอื่น มีความจำเป็นต้องติดตามเนื้อหาของ ciclosporin ในเลือดอย่างใกล้ชิด การทำงานของไต และผลข้างเคียงของ ciclosporin

ผู้ป่วยที่ใช้ Sandimmun Neooral จะไม่ใช้ร่วมกับยาที่มีการฉายรังสี UV B หรือใช้การรักษาด้วยการมองเห็นด้วยแสง

ผลของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Sandimmun Neoral ต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์

ไม่มีคำแนะนำพิเศษสำหรับผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์

สตรีมีครรภ์

การวิจัยในสัตว์แสดงให้เห็นว่ายาเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ในหนูและกระต่าย (ดูรายการข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก)

มีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการใช้ Sandimmun Neooral ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ สตรีมีครรภ์ใช้ยากดภูมิคุ้มกันหลังการปลูกถ่ายอวัยวะ รวมถึงการรักษาด้วยไซโคลสปอรินและไซโคลสปอริน มีความเสี่ยงต่อการคลอดก่อนกำหนด ( ยังมีข้อสังเกตบางประการในเด็กที่ได้รับไซโคลสปอรินเนื่องจากทารกในครรภ์มีอายุประมาณ 7 ปี ในเด็กเหล่านั้นการทำงานของไตและความดันโลหิตยังคงเป็นปกติ

อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอสำหรับมารดาที่ตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงควรใช้แซนดิมมุนนีออลเท่านั้นหากตั้งครรภ์ หากประโยชน์ที่มารดาจะเกินความเสี่ยงในการตั้งครรภ์

ปริมาณเอทานอลยังต้องให้ความสนใจกับสตรีมีครรภ์ (ดูหนังสือพิมพ์และข้อควรระวัง)

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไซโคลสปอรินถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ปริมาณเอทานอลในสูตรของ Sandimmun Neooral จำเป็นต้องสังเกตด้วย (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง) มารดาที่ใช้ Sandimun Neoral ไม่ได้ให้นมบุตร เพราะความสามารถของซานดิมุน

นีออร์ทำให้เกิดยาร้ายแรงในเด็กแรกเกิดที่ให้นมบุตร ต้องตัดสินใจ หรือหลีกเลี่ยงการให้นมบุตร หรือหลีกเลี่ยงการใช้ยา โดยใส่ใจในความสำคัญของยาร่วมกับมารดา

การสืบพันธุ์

ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของ Sandimmun Neooral ที่มีต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์นั้นมีจำกัด การศึกษาเกี่ยวกับหนูตัวผู้และตัวเมียไม่มีอัตราการเจริญพันธุ์ลดลง (ดูรายการข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิก)

ยาที่มีปฏิกิริยาโต้ตอบ

ยาที่มีปฏิกิริยากับไซโคลสปอรินด้านล่างเป็นยาที่มีปฏิกิริยาโต้ตอบจริงและถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

ปฏิกิริยาระหว่างยาเป็นผลจากการไม่แนะนำพร้อมกัน

ขณะรักษาด้วยไซโคลสปอริน การสร้างภูมิคุ้มกันอาจมีประสิทธิภาพน้อยลง ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้วัคซีนลดพิษ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

พิจารณาปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ควบคู่กับยาที่มีโพแทสเซียม (เช่น ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม, สารยับยั้งการถ่ายโอน angiotensin, ยาต้านตัวรับ angiotensin II) หรือยาที่มีโพแทสเซียม เนื่องจากยาเหล่านี้อาจทำให้ความสำคัญของโพแทสเซียมเพิ่มขึ้นในซีรั่ม (ดูคำเตือนและหัวข้อที่ต้องระมัดระวัง)

หลังจากใช้ Ciclosporin และ Lercanidipine ร่วมกัน พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น (AUC) ของ Lercanidipine เพิ่มขึ้นสามเท่า และพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นของ Ciclosporin เพิ่มขึ้น 21% ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ไซโคลสปอรินร่วมกับเลอคานิดิพีน (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

ciclosporin เป็นตัวยับยั้ง PGP อย่างรุนแรงและอาจเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของยาที่เป็นสารตั้งต้นของ p-glycoprotein (PGP) ที่ใช้พร้อมกันเป็น Dabigatran Etrixilate, Bosentan หรือ Aliskiren และความเข้มข้นสูงของยาเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิต

เมื่อใช้ Ciclosporin และ Aliskiren พร้อมกัน ความเข้มข้นของ cmax สูงสุดในเลือดของ Aliskiren เพิ่มขึ้น 2.5 เท่า และ AUC เพิ่มขึ้น 5 เท่า อย่างไรก็ตาม เภสัชจลนศาสตร์ของไซโคลสปอรินไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

การใช้โบเซนแทนร่วมกับไซโคลสปอรินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของโบเซเทนเพิ่มขึ้น 2 เท่า และระดับของไซโคลสปอรินลดลง 35%

ใช้แอมบริเซนแทนหลายโดสร่วมกับไซโคลสปอรินในคนรักสุขภาพ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของแอมบริเซนแทนเพิ่มขึ้น 2 เท่า ในขณะที่ความเข้มข้นของไซโคลสปอรินเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (ประมาณ 10%)

ไม่แนะนำให้ใช้ Sandimmun Neooral ร่วมกับ Aliskiren, Bosentan หรือ Dabigatran Etrixilate พร้อมกัน (ดูส่วนคำเตือนและข้อควรระวัง)

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ ciclosporin ร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อไต (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

ควรพิจารณาการตีความหรือการลดระดับไซโคลสปอริน

สารอื่นๆ อีกมากมายเป็นที่รู้จักหรือเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในระดับซีรัมหรือซิโคลสปอรินในเลือดรางวัลเนื่องจากการยับยั้งหรือการระคายเคืองของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของไซโคลสปอริน โดยเฉพาะ CYP3A4

หากเป็นไปไม่ได้ที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาที่มีปฏิกิริยากับไซโคลสปอรินพร้อมกัน ควรปฏิบัติตามคำแนะนำพื้นฐานต่อไปนี้:

ในผู้ป่วยปลูกถ่ายอวัยวะ: วัดความเข้มข้นของไซโคลสปอรินเป็นประจำ และปรับขนาดยาของไซโคลสปอรินหากจำเป็น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะที่เริ่มหรือหยุดใช้ยาพร้อมกัน หากยารู้วิธีเพิ่มความเข้มข้นของไซโคลสปอรินก็จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอและการติดตามผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับไซโคลสปอรินอย่างใกล้ชิดอาจมีความเหมาะสมมากกว่าการวัดระดับเลือด ซัลฟาดิมิดีน (หลอดเลือดดำ), ไรแฟมพิซิน, ออคเทรโอไทด์, โพรบูคอล, ออร์ลิสสแตท, ไฮเปอร์คัม เพอร์ฟอราทัม (สาโทเซนต์จอห์น) ทิโคลพิดีน, ซัลฟินไพราโซน, เทอร์บินาฟีน, โบเซนแทน

ปฏิกิริยาระหว่างยาทำให้ระดับไซโคลสปอรินเพิ่มขึ้น

ยาปฏิชีวนะ Macrolid (เช่น erythromycin - ดูคำเตือนและข้อควรระวัง งดข้อควรระวังเพิ่มเติมสำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้, Azithromycin, Clarithromycin), Ketoconazole, Fluconazole, Itraconazole, Voriconazole, Diltiazem, Nicardipine, Verapamill, Metoclopamid, Metoclopamid, Metoclopamid, Metoclopamid การคุมกำเนิด (ทางปาก), danazol เมทิลเพรดนิโซลอน (ขนาดสูง), อัลโลพูรินอล, อะมิโอดารอน, กรดโชลิกและอนุพันธ์, สารยับยั้งโปรตีเอส, อิมาตินิบ, โคลชิซีน, เนฟาโซโดน

ปฏิกิริยาระหว่างยาที่เกี่ยวข้องอื่นๆ

ปฏิกิริยาระหว่างยาและอาหาร/เครื่องดื่ม

มีรายงานเกี่ยวกับการดูดซึมของไซโคลสปอรินเมื่อใช้พร้อมกับน้ำเกรพฟรุต (ดูขนาดยาและการใช้)

ปฏิกิริยาระหว่างยาสามารถเพิ่มความเป็นพิษต่อไตได้

เมื่อใช้ร่วมกับยาที่มีความเป็นพิษต่อไต จำเป็นต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด (โดยเฉพาะครีเอตินิน-ทรวงอก) หากสังเกตเห็นการทำงานของไตได้ชัดเจน จำเป็นต้องลดขนาดยาผสมหรือพิจารณาใช้ยาแทน

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานซิโคลสปอรินและยาอื่นๆ ที่ออกฤทธิ์ทองแดงซึ่งเพิ่มความเป็นพิษต่อไต เช่น ยาปฏิชีวนะอะมิโนซิด (รวมถึงเจนทามัยซิน, โทบรามัยซิน), แอมโฟติซินบี, ซิโปรฟลอกซาซิน, แวนโคมัยซิน, ไตรเมโธพริม (+ซัลฟาเมโธกซาโซล), ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (รวมถึงไดโคลฟีแนคซี รวมถึงไดโคลฟีแนคซี รวมถึงไดโคลฟีแนคแคค รวมทั้ง Diclofenac Naproxen, sindac), Melphalan, H2 H2 receptor antagonists (เช่น cimetidin, ranitidin), methotrexate (ดูหัวข้อย่อยด้านบนปฏิกิริยาระหว่างยาเป็นผลจากการไม่แนะนำพร้อมกัน)

จำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยา Ciclosporin ร่วมกับทาโครลิมัส เนื่องจากความเป็นพิษต่อไตที่เพิ่มขึ้น

Diclofenac ร่วมกับ ciclosporin ช่วยเพิ่มการดูดซึมของ diclofenac และผลที่ตามมาที่อาจเกิดขึ้นคือการฟื้นฟูการทำงานของไต การดูดซึมของ Diclofenac มักเกิดจากการลดลงอย่างมากในผลกระทบของการเผาผลาญครั้งแรก หากใช้ร่วมกับ ciclosporin กับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์มีผลการเผาผลาญที่อ่อนแอ (เช่นกรดอะซิติลซาลิไซลิก) จะไม่มีการตระหนักถึงการดูดซึมของยาต้านการอักเสบ สำหรับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ซึ่งมีการเผาผลาญอย่างรุนแรงในครั้งแรก (เช่น ไดโคลฟีแนค) ขนาดยาควรต่ำกว่าขนาดยาเมื่อไม่ได้ใช้ร่วมกับไซโคลสปอริน

สำหรับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายอวัยวะ มีหลายกรณีของการทำงานของไตบกพร่องอย่างมีนัยสำคัญ แต่จะฟื้นตัว (พร้อมกับครีเอตินินบาร์ที่เพิ่มขึ้น) หลังจากการประสานไซโคลสปอรินกับอนุพันธ์ของกรดไฟบริก (เช่น เบซาไฟเบรต, ฟีโนไฟเบรต) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้อย่างใกล้ชิด เมื่อการทำงานของไตชัดเจน การตรวจก็ต้องหยุดการประสานงานเช่นนั้น

ยาแบบโต้ตอบช่วยเพิ่มความสามารถในการผลิต

ไซโคลสปอรินร่วมกับนิเฟดิพีนอาจเพิ่มความสามารถในการผลิตเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับการใช้ยาไซโคลสปอรินเพียงอย่างเดียว ต้องหลีกเลี่ยงนิเฟดิพีนพร้อมกันในผู้ป่วยที่มีประโยชน์เพิ่มขึ้นซึ่งเป็นผลข้างเคียงของไซโคลสปอริน (ดูผลข้างเคียงของยา)

ยาแบบโต้ตอบเพิ่มความเข้มข้นของยาอื่นๆ

ไซโคลสปอรินยังเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 และเป็นการขนส่งออกจากพี-ไกลโคโปรตีน และอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของยาที่รวมกันซึ่งเป็นสารตั้งต้นของเอนไซม์และ/หรือการขนส่งนี้

ไซโคลสปอรินสามารถลดการทำให้ดิจอกซิน โคลชิซิน เพรดนิโซลอน สารยับยั้ง HMG-CoA-Reductase (สแตติน) และอีโตโพไซด์บริสุทธิ์

มีความเป็นพิษร้ายแรงของดิจอกซินในช่วงเริ่มใช้ไซโคลสปอรินในผู้ป่วยจำนวนมากที่ใช้ดิจอกซิน รายงานยังพบกับไซโคลสปอรินที่เพิ่มความเป็นพิษของโคลชิซิน เช่น โรคกล้ามเนื้อและโรคระบบประสาท โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต เมื่อใช้ดิจอกซินหรือโคลชิซินร่วมกับไซโคลสปอริน ต้องสังเกตทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเพื่อให้สามารถตรวจพบอาการที่เป็นพิษของดิจอกซินหรือโคลชิซินได้ตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อลดขนาดยาหรือหยุดยาเหล่านี้

รายงานในวรรณคดีและหลังจากที่ยาวางตลาดเพื่อบันทึกความเป็นพิษของกล้ามเนื้อ รวมถึงอาการปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง กล้ามเนื้ออักเสบ และรูปแบบของกล้ามเนื้อ เมื่อประสานไซโคลสปอรินกับสแตติน เช่น lovastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin ซึ่งพบได้ยากกับ fluvastatin ดังนั้นเมื่อประสานกันดังที่กล่าวข้างต้น จำเป็นต้องลดยาโดยขึ้นอยู่กับคำแนะนำของยา statin

การใช้ยากลุ่ม statin ควรใช้เป็นการชั่วคราว เลื่อนหรือหยุดในผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของโรคกล้ามเนื้อหรือในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดภาวะไตวายรุนแรงและร้ายแรง รวมถึงโรคไตทุติยภูมิหลังจากกล้ามเนื้อนำร่อง

เมื่อผสมไซโคลสปอรินกับดิจอกซิน โคลชิซีน หรือสารยับยั้ง HMG-CoA-Reductase (สแตติน) จำเป็นต้องสังเกตทางคลินิกอย่างใกล้ชิดเพื่อให้สามารถตรวจพบอาการที่เป็นพิษของยาเหล่านี้ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อให้สามารถลดหรือหยุดขนาดยาได้ทันที

มีการเพิ่มขึ้นของครีเอตินินหน้าอกในการศึกษาโดยใช้เอเวอร์โรลิมัสหรือไซโรลิมัสร่วมกับไซโคลสปอรินในปริมาณที่เพียงพอ เมื่อลดขนาดยาไซโคลสปอริน ความเป็นพิษนี้กลับคืนมา เอเวอร์โรลิมัสและซีโรลิมัสมีผลเพียงเล็กน้อยต่อการเปลี่ยนแปลงของไซโคลสปอริน แต่ไซโคลสปอรินได้เพิ่มความเข้มข้นของเอเวโรลิมัสและซิโรลิมัสในเลือดอย่างมีนัยสำคัญเมื่อทำงานร่วมกัน

ไซโคลสปอรินอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของเรพาไกลไนด์ และด้วยเหตุนี้จึงเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

เมื่อใช้ร่วมกับโบเซนแทนและไซโคลสปอรินในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะเพิ่มความเข้มข้นของโบเซนแทนประมาณสองเท่า และลดระดับของไซโคลสปอรินได้ 35% (ดูโครงการย่อยด้านบนอันตรกิริยาของยาจะช่วยลดระดับของไซโคลสปอริน)

ใช้แอมบริเซนแทนและไซโคลสปอรินหลายขนาดในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี โดยจะเพิ่มความเข้มข้นของแอมบริเซนแทนประมาณสองเท่า ในขณะที่ระดับไซโคลสปอรินเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (ประมาณ 10%)

สังเกตพบว่าความเข้มข้นของยาปฏิชีวนะแอนทราไซคลินเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (เช่น ด็อกโซรูบิซีน ไมโตแซนโทรน ดอโนรูบิซีน) ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง เมื่อฉีดยาปฏิชีวนะแอนทราไซคลินทางหลอดเลือดดำและไซโคลสปอรินในปริมาณที่สูงมาก

การเก็บรักษา

สารละลายสำหรับรับประทาน Sandimmun Neoor ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 15 - 30 ° C แต่ไม่น้อยกว่า 20 ° C เป็นเวลานานกว่า 1 เดือน เนื่องจากสารละลายประกอบด้วยน้ำมันธรรมชาติที่มีแนวโน้มที่จะแข็งตัวที่อุณหภูมิต่ำ มันจะมีรูปร่างเหมือนเยลลี่หากเก็บรักษาไว้ ปรากฏการณ์นี้ไม่ส่งผลกระทบต่อผลกระทบและความปลอดภัยของยา และจะต้องถูกกำหนดโดยปิเปตเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้อง หลังจากเปิดแล้ว ควรใช้สารละลายสำหรับรับประทานแซนดิมุน นีโอรัล เป็นเวลา 2 เดือน

ห้ามใช้ sandimmun neoral หลังจากวันหมดอายุโดยเขียนว่า "exp" ในบรรจุภัณฑ์

Sandimmun Neoral ต้องอยู่ห่างจากมือเด็กและในการมองเห็น

คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการใช้งาน

คำแนะนำในการใช้และการทำงานของสารละลาย Sandimmun Neoral แบบรับประทาน: โปรดดูเพิ่มเติมในหมายเลขยา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ