Sandoz Montelukast FCT 10 มก. การรักษาโรคหอบหืดในหลอดลม (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ มอนเตลูคัส

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
มอนเตลูคัส	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Sandoz Montelukast FCT 10 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาโรคหอบหืดในหลอดลม

การบำบัดเสริมสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหอบหืดเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีด้วยยาคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดม และในผู้ป่วยที่ใช้สารรูปแบบเบต้าที่ออกฤทธิ์สั้นเมื่อจำเป็น แต่ยังควบคุมการโจมตีของโรคหอบหืดได้ไม่ดีนัก

ในผู้ป่วยโรคหอบหืด ยายังสามารถลดอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลได้

เภสัชวิทยา

Cysteine Leucotrien (LTC4, LTD4, LTE4) เป็นไอโคซานอยด์ที่ทำให้เกิดการอักเสบรุนแรงที่ปล่อยออกมาจากเซลล์จำนวนมาก รวมถึงเซลล์มาสต์และเซลล์อีโอซิโนฟิเลีย ตัวกลางที่สำคัญเหล่านี้ติดอยู่กับตัวรับของ Leucotrien cysteine (CYSLT) ตัวรับ CYSLT TYP 1 (CYSLT1) พบได้ในระบบทางเดินหายใจของมนุษย์ (รวมถึงเซลล์กล้ามเนื้อเรียบและมาโครฟาจในทางเดินหายใจ) และเซลล์อักเสบอื่นๆ (รวมถึง eol เท่านั้นและเซลล์ไขกระดูกบางส่วน) Cyslt ที่เกี่ยวข้องกับพยาธิสภาพของโรคหอบหืดและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ในโรคหอบหืด Leucotrien ทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็ง ขับเสมหะออก เพิ่มการซึมผ่านของผนังหลอดเลือด และเคลื่อนย้ายยูคาลิปตัส ในโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ CYSLTS จะถูกปล่อยออกมาจากเยื่อบุจมูกหลังจากได้รับอาการแพ้ในปฏิกิริยาทั้งในระยะเริ่มต้นและระยะปลาย และเกี่ยวข้องกับอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ การใช้สเปรย์พ่นจมูก Cyslt ช่วยเพิ่มความต้านทานต่อการหายใจทางจมูกและทำให้เกิดอาการอุดตัน

Montelukast เป็นยาที่ให้ฤทธิ์ทางปาก มีฤทธิ์กัดกร่อนสูงและคัดเลือกเฉพาะบนตัวรับ CYSLT1 ในการทดลองทางคลินิก Montelukast ยับยั้งหลอดลมหดเกร็งเนื่องจากการสูดดม Ltd4 เมื่อใช้ยาขนาดต่ำ 5 มก. ผลของยาขยายหลอดลมของเจ้าของเบต้าจะรวมกันโดยผลของ Montelukast การรักษาด้วย Montelukast มีฤทธิ์ยับยั้งหลอดลมหดเกร็งทั้งในระยะแรกและระยะปลายที่เกิดจากแอนติเจน Montelukast ช่วยลดอีโอซิโนฟิลในเลือดในผู้ใหญ่และเด็ก เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ยาหลอก ในการศึกษาแยกกัน การรักษานกอินทรีของ Montelukast ช่วยลดความสำคัญของยูคาลิปตัสในทางเดินหายใจ (วัดจากเสมหะ) และในเลือดรอบข้าง ขณะเดียวกันก็ปรับปรุงการควบคุมโรคหอบหืดทางคลินิกได้

ในการศึกษาในผู้ใหญ่ Montelukast ที่ขนาด 10 มก. วันละครั้งดีขึ้นด้วย V หมายถึงออกแรงออกแรงใน 1 วินาที (FEV1) เมื่อเทียบกับยาหลอก (เปลี่ยนแปลง 10.4% เทียบกับ 2.7% ในตอนแรก) อัตราการไหลสูงสุด (PEFR) ในตอนเช้า (เปลี่ยน 24.5 ลิตร/นาที เทียบกับ 3.3 ลิตร/นาที) และลดปริมาณที่มีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับ - 4.6% เริ่มต้น) ปรับปรุงอาการของโรคหอบหืดทั้งกลางวันและกลางคืน และกลางคืน ผู้ป่วยจะรับรู้ได้ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

การศึกษาในผู้ใหญ่ของ Memorukast เกี่ยวกับผลของผู้ใหญ่ด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูด (% การเปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับแบบเดิมเมื่อใช้เบโคลเมทาโซนร่วมกับมอนเตลูคาสต์ เทียบกับเพียงเบโคลเมทาโซนเท่านั้น ซึ่งเทียบเท่ากับ FEV1 ที่ 5.43% เทียบกับ 1.04% เมื่อเปรียบเทียบกับเบโคลเมทาโซนที่สูดดม (200 ไมโครกรัม วันละสองครั้งร่วมกับท่อสูด) มอนเตลูคาสต์แสดงการตอบสนองเริ่มแรกเร็วกว่า แม้ว่าใน การศึกษา 12 สัปดาห์ Beclomethasone แสดงให้เห็นว่าผลการรักษาโดยเฉลี่ยมากกว่าเดิมเมื่อเปรียบเทียบ Montelukast กับ Beclomethasone ซึ่งสอดคล้องกับ FEV1: 7.49% เทียบกับ 13.3%; Beta: - 28.28% เทียบกับ - 43.89%) อย่างไรก็ตาม เมื่อเปรียบเทียบกับ Becomethason แล้ว ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Montelukast มีเปอร์เซ็นต์การตอบสนองทางคลินิกที่คล้ายคลึงกัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 50% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Beclomethasone มีการปรับปรุง FEV1 ประมาณ 11% หรือมากกว่าเดิม ในขณะที่ประมาณ 42% ของผู้ป่วยที่ใช้ Montelukast ได้รับการตอบสนองที่คล้ายคลึงกัน)

การศึกษาทางคลินิกได้ดำเนินการเพื่อประเมินประสิทธิผลของ Montelukast ในการรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลของผู้ป่วยอายุ 15 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมร่วมกับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล ในการศึกษานี้ ยาเม็ด Montelukast 10 มก. ที่ใช้วันละครั้งแสดงให้เห็นว่าผลที่ดีขึ้นมีสถิติของอาการของโรคจมูกอักเสบในแต่ละวันทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก อาการประจำวันของโรคจมูกอักเสบคือค่าเฉลี่ยของอาการของโรคจมูกอักเสบในตอนกลางวัน (รวมถึงอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล จาม คันจมูก) และอาการตอนกลางคืน (รวมถึงอาการคัดจมูก นอนหลับยาก และตื่นกลางคืน) การประเมินโดยรวมของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มหลักฐานที่ดำเนินการโดยทั้งผู้ป่วยและแพทย์ การประเมินประสิทธิผลของยาต่อโรคหอบหืดในหลอดลมไม่ใช่เป้าหมายหลักในการศึกษานี้

ในการศึกษาเด็กอายุ 6 ถึง 14 ปี เป็นเวลา 8 สัปดาห์ ใช้ยา Montelukast 5 มก. วันละครั้ง ช่วยเพิ่มความหมายของการทำงานของระบบทางเดินหายใจเมื่อเทียบกับยาหลอก (FEV1 เปลี่ยนแปลง 8.71% เทียบกับ 4.16% ในตอนแรก; PEFR ของ Am เปลี่ยน 27.9 ลิตร/นาที เทียบกับ 17.8 ลิตร/นาที) และลดระดับความจำเป็นในการใช้ยาเบต้า (เปลี่ยนแปลง - 11.7% เทียบกับ + เริ่มต้น 8.2%)

ความสามารถในการลดความหมายของหลอดลมหดเกร็ง (E1B) ได้รับการพิสูจน์แล้วในการทดลองทางคลินิก 12 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ (ลด FEV1 ลง 22.33% สำหรับยา Montelukast เทียบกับ 32.4% สำหรับยาหลอก; เวลาในการฟื้นตัวภายใน 5% เมื่อเทียบกับรุ่นเดิมของ FEV1 คือ 44.22 นาที เทียบกับ 60.64 นาที) ผลกระทบนี้จะคงอยู่เป็นเวลา 12 สัปดาห์ของการวิจัย ความสามารถในการลด EIB ยังแสดงให้เห็นในการศึกษาระยะสั้นใน Children Thanh (ลด FEV1 ลง 18.27% เทียบกับ 26.11%; ระยะเวลาฟื้นตัวภายใน 5% เมื่อเทียบกับ FEV1 ดั้งเดิมคือ 17.76 นาที เทียบกับ 27.98 นาที) ผลของยาในการศึกษาทั้งสองครั้งแสดงให้เห็นเมื่อสิ้นสุดขนาดยาวันละครั้ง

ในผู้ป่วยโรคหอบหืดกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่ใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมและ/หรือรับประทานร่วมกับ Montelukast ซึ่งมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในการควบคุมโรคหอบหืด (FEV1 เปลี่ยนแปลง 8.55% เทียบกับ -1.74% และลดจำนวนรวมของเจ้าของยาที่ใช้เบต้าที่ใช้ -22.78% เทียบกับ 2.09% ในตอนแรก)

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Montelukast ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังดื่ม สำหรับยาเม็ดฟิล์มขนาด 10 มก. สำหรับผู้ใหญ่ ความเข้มข้นสูงสุดโดยเฉลี่ยในพลาสมา (CMAX) จะเกิดขึ้นหลังจาก 3 ชั่วโมง (TMAX) หลังจากรับประทานยาเมื่อหิว การดูดซึมทางปากโดยเฉลี่ยคือ 64% การดูดซึมในช่องปากและ cmax ไม่ได้รับผลกระทบจากการรับประทานอาหารปกติ ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาได้รับการพิสูจน์ในการทดลองทางคลินิกเมื่อใช้ยาเม็ดฟิล์มขนาด 10 มก. โดยไม่คำนึงถึงการย่อยอาหาร

สำหรับยาเม็ดเคี้ยวขนาด 5 มก. สำหรับผู้ใหญ่ ระดับความเข้มข้นของ CMAX สูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจากหิวเป็นเวลา 2 ชั่วโมง การดูดซึมทางปากโดยเฉลี่ยของยาคือ 73% และลดลงเหลือ 63% เนื่องจากการรับประทานอาหารตามปกติ

การกระจาย

Montelukast ติดอยู่กับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 98% การกระจายเฉลี่ยของ Montelukast ในสภาวะคงที่คือ 8 - 11 ลิตร การศึกษาหนู-หนูกับ Montelukast มีกัมมันตภาพรังสี ซึ่งแสดงการกระจายตัวที่จำกัดผ่านอุปสรรคของสมอง นอกจากนี้ ความเข้มข้นของยากัมมันตภาพรังสีหลังจาก 24 ชั่วโมงที่เนื้อเยื่ออื่นถือเป็นระดับต่ำสุด

การเผาผลาญอาหาร

Montelukast ถูกเผาผลาญในสัดส่วนที่มาก ในการศึกษาขนาดยาที่ใช้รักษา ไม่มีความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์ในพลาสมาในยาในสภาวะคงที่ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก

การศึกษานอกร่างกายโดยใช้ไมโครซอมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่า Cytochrome P450 3A4, 2A6 และ 2C9 เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของมอนเตลูคาสต์ นอกจากนี้ความเข้มข้นของการรักษาในพลาสมาของ Montelukast ไม่ได้ยับยั้ง Cytochrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 หรือ 2D6 สารเมตาบอไลต์ของ Montelukast มีบทบาทเพียงเล็กน้อยต่อผลการรักษาของยา

การกำจัด

การกวาดล้างพลาสมาโดยเฉลี่ยของ Montelukast คือ 45 มล./นาที สำหรับผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี หลังจากรับประทานกัมมันตภาพรังสี Montelukast ไปแล้ว พบว่า 86% ของสารกัมมันตภาพรังสีถูกพบในปุ๋ยที่เก็บมาเป็นเวลา 5 วันต่อมา และ ลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่ได้มีการศึกษาในผู้ป่วยไตวาย อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Montelukast และสารเมตาโบไลต์ของมันถูกกำจัดโดยทางเดินน้ำดี จึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Montelukast ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (Child-Pugh> 9)

ด้วยยา Montelukast ในปริมาณสูง (20 ถึง 60 เท่าของขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่) ให้สังเกตความเข้มข้นของพลาสมาในพลาสมา ผลกระทบนี้ไม่ได้บันทึกไว้ในขนาด 10 มก. ที่แนะนำวันละครั้ง

ก่อนรับประทาน Sandoz Montelukast FCT 10 มก. การรักษาโรคหอบหืดในหลอดลม (2 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

คำแนะนำทั่วไป:

ผลการรักษาของ Montelukast ต่อพารามิเตอร์ควบคุมการโจมตีของโรคหอบหืดจะปรากฏขึ้นภายในหนึ่งวัน Montelukast สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่ ควรปรึกษาผู้ป่วยเพื่อใช้ Montelukast ต่อไปแม้ว่าจะมีการควบคุมการโจมตีของโรคหอบหืดได้ เช่นเดียวกับในช่วงที่โรคหอบหืดแย่ลง

ห้ามใช้ยา Montelukast พร้อมกันกับยาอื่นที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์เหมือนกันคือ Montelukast

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือตับวายเล็กน้อยจนถึงระดับเฉลี่ย ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ปริมาณของผู้ป่วยชายและหญิงจะเท่ากัน

การรักษาด้วยมอนเตลูคัสสัมพันธ์กับการรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมอื่นๆ:

สามารถเพิ่ม Montelukast ให้กับผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาโรคหอบหืดในหลอดลมด้วยวิธีอื่นได้

คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม:

สามารถใช้ Montelukast เช่น การบำบัดเสริมสำหรับผู้ป่วยที่ใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมและสารรูปเบต้า เมื่อจำเป็น แต่ก็ยังไม่สามารถควบคุมการโจมตีของโรคหอบหืดได้ดี การทดแทนคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมอย่างกะทันหันด้วย Montelukast

มีรูปแบบเม็ดเคี้ยว 5 มก. สำหรับเด็กอายุ 6 ถึง 14 ปี

ขนาดยา

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่และคนหนุ่มสาวอายุ 15 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลมหรือโรคหอบหืดในหลอดลมร่วมกับโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลคือยาเม็ดขนาด 10 มก. ทุกวันในตอนเย็น

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ในการศึกษาเกี่ยวกับหลอดลมเรื้อรัง Montelukast ให้ยาในขนาดสูงถึง 200 มก./วันสำหรับผู้ใหญ่เป็นเวลา 22 สัปดาห์ และการศึกษาในระยะสั้น ให้สูงถึง 900 มก./วันเป็นเวลาประมาณ 1 สัปดาห์ โดยไม่ได้รับอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ

มีรายงานเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันหลังจากนำยาออกสู่ตลาดและในการศึกษาทางคลินิกกับ Montelukast รายงานเหล่านี้ประกอบด้วยรายงานเกี่ยวกับผู้ใหญ่และเด็กที่ได้รับขนาดยาสูงกว่า 1,000 มก. (ประมาณ 61 มก./กก. ในเด็กอายุ 42 เดือน) อาการทางคลินิกและการทดสอบเหมาะสำหรับข้อมูลความปลอดภัยของผู้ใหญ่และเด็ก ไม่มีผลข้างเคียงในรายงานการใช้ยาเกินขนาดส่วนใหญ่ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดเหมาะสำหรับข้อมูลความปลอดภัยของ Montelukast รวมถึงอาการปวดท้อง อาการง่วงนอน กระหายน้ำ ปวดศีรษะ อาเจียน และสมาธิสั้น

ขณะนี้ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า Montelukast มีความสามารถในการประเมินผ่านทางเม็ดเลือดแดงหรือทางช่องท้อง

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Sandoz Montelukast FCT 10 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

ระบบย่อยอาหาร: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน ตับ - น้ำดี: Transaminase (ALT, AST) เซรั่มที่เพิ่มขึ้น

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: สีแดง สีแดง.

ร่างกายและตำแหน่งที่ให้ยา: มีไข้

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมถึงการช็อกจากภูมิแพ้

จิตใจ: ความฝันที่ผิดปกติ ได้แก่ ฝันร้าย นอนไม่หลับ เดินละเมอ ไม่สบายใจ วิตกกังวล กระสับกระส่าย กระสับกระส่าย รวมถึงก้าวร้าวหรือไม่เป็นมิตร ซึมเศร้า

เส้นประสาท: เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, อาชา, ลดความรู้สึก, โรคลมบ้าหมู

ระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า: เลือดกำเดาไหล

การย่อยอาหาร: ปากแห้ง อาหารไม่ย่อย

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ช้ำ, ลมพิษ, คัน.

กล้ามเนื้อกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดข้อ ปวดเอ็น รวมถึงตะคริว

ทั้งร่างกายและในตำแหน่งที่ใช้ยา: อ่อนแรง/เหนื่อยล้า อาการบวมน้ำ

1/10,000

ระบบเลือดและน้ำเหลือง: แนวโน้มการมีเลือดออกเพิ่มขึ้น

จิต: วิ่ง

หัวใจ: แปรงหน้าอกกลอง

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การประเมิน

หายากมาก ADR

ระบบภูมิคุ้มกัน : อีฟในตับ

จิตใจ: ภาพลวงตา ความตั้งใจ และพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย

ระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า: Churg - Strauss syndrome (CSS)

ตับ - น้ำดี: โรคตับอักเสบ (รวมถึงภาวะหยุดนิ่งของทางเดินน้ำดี, ความเสียหายของเซลล์ตับ และความเสียหายของตับแบบผสม)

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: กระดุมสีชมพู ดอกกุหลาบหลากหลายชนิด

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

Sandoz Montelukast FCT 10 มก. มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ผู้ป่วยควรได้รับคำปรึกษาโดยไม่ต้องใช้ช่องปาก Montelukast เพื่อรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลัน และควรเก็บยาฉุกเฉินที่เหมาะสมไว้ในกรณีนี้ หากเกิดอาการหอบหืดเฉียบพลัน ควรใช้เจ้าของรูปทรงเบต้าที่สูดดม ผู้ป่วยควรไปพบแพทย์โดยเร็วที่สุด กรณีใช้ยารูปเบต้าที่สูดดมให้เจ้าของยาสั้นกว่าปกติ อย่าใช้ Montelukast เพื่อทดแทนคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบรับประทานหรือแบบสูดดมโดยฉับพลัน

ไม่มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าสามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบรับประทานเมื่อใช้ร่วมกับ Montelukast

ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก ผู้ป่วยกำลังรับประทานยารักษาโรคหอบหืด ซึ่งรวมถึงมอนเตลูคาสต์ ซึ่งบันทึกโรคอีโอซิโนฟิเลียทั้งระบบ ซึ่งบางครั้งแสดงอาการทางคลินิกของหลอดเลือดอักเสบ เช่น กลุ่มอาการชูร์ก - สเตราส์ อาการเหล่านี้เป็นอาการทั่วไปเมื่อรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ กรณีเหล่านี้บางครั้งเกี่ยวข้องกับการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก แม้ว่าความสัมพันธ์กับคู่อริของตัวรับ Leucotrien ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น แต่แพทย์ควรระมัดระวังกับปรากฏการณ์ของมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Eosin, ผื่นหลอดเลือดอักเสบ, อาการรุนแรงของโรคปอด, โรคหัวใจและ/หรือโรคทางระบบประสาทที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย ผู้ป่วยที่มีอาการเหล่านี้ควรได้รับการตรวจและประเมินซ้ำเพื่อหาแนวทางการรักษา การรักษาด้วยมอนเตลูคัสไม่ได้ช่วยในการใช้แอสไพรินและยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่นๆ สำหรับผู้ป่วยโรคหอบหืดที่ไวต่อแอสไพริน

ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดเอนไซม์ Lapp Lactase หรือกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรใช้ยานี้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

Montelukast ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนหรือใช้งานเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก มีรายงานเกี่ยวกับอาการง่วงนอนหรือเวียนศีรษะ

การตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงยาที่เป็นอันตรายในการตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับการพัฒนาของทารกในครรภ์/ทารกในครรภ์ ข้อมูลที่จำกัดจากฐานข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์แสดงให้เห็นว่าความสัมพันธ์ระหว่าง Sandoz Montelukast FCT 10 มก. กับความผิดปกติ (เช่น ความบกพร่องด้วยตนเอง) นั้นแทบจะไม่ได้รับการบันทึกไว้ในโลกหลังจากนำยาออกสู่ตลาด

Sandoz Montelukast FCT 10 มก. สามารถใช้ได้เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์ในกรณีที่จำเป็นจริงๆ เท่านั้น

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

การศึกษาในหนูแสดงให้เห็นว่า Montelukast ถูกขับออกมาในน้ำนม ไม่ทราบว่ามอนเตลูคัสถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่

Sandoz Montelukast FCT 10 มก. สามารถใช้ได้ระหว่างให้นมบุตรในกรณีที่จำเป็นจริงๆ เท่านั้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Montelukast สามารถใช้พร้อมกันกับการรักษาอื่น ๆ ในการป้องกันและรักษาโรคหอบหืดหลอดลมเรื้อรัง ในการศึกษาแบบโต้ตอบยา ปริมาณ Montelukast ได้รับการแนะนำทางคลินิกสำหรับความสำคัญทางคลินิกทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาต่อไปนี้: Theophyllin, prednison, prednisolon, ยาคุมกำเนิด (Ethinyl estradiol/norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin และ Warfarin

พื้นที่ใต้เส้นโค้งของ Montelukast (AUC) ลดลงประมาณ 40% ในผู้ป่วยที่ใช้ยาที่มี ฟีโนบาร์บาร์บิทอล เนื่องจาก Montelukast ถูกเผาผลาญผ่าน CYP 3A4, 2C8 และ 2C9 จึงควรระมัดระวังโดยเฉพาะในเด็ก เมื่อใช้ Montelukast และยากระตุ้นเอนไซม์ CYP3A4, 2C8 และ 2C9 เช่น Phenytoin, Phenobarbital และ Rifampicin

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Montelukast ยับยั้ง CYP 2C8 อย่างรุนแรง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจากยาแบบโต้ตอบ - - ที่เกี่ยวข้องทางคลินิกกับ Montelukast และ Rosiglitazon (สารตั้งต้นที่เป็นตัวแทนของยาเมตาบอลิซึมส่วนใหญ่ผ่านทาง CYP2C8) แสดงให้เห็นว่า Montelukast ไม่ได้ยับยั้ง CYP2C8 ใน Vivo ดังนั้น Montelukast จึงไม่เปลี่ยนแปลงกระบวนการเมแทบอลิซึมของยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์นี้อย่างมีนัยสำคัญ (เช่น Paclitaxel, Rosiglitazone และ Repaglinid) การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Montelukast เป็นสารตั้งต้นของ CYP2C8 และน้อยกว่าสารตั้งต้นของ 2C9 และ 3A4 อย่างเห็นได้ชัด ในการศึกษาเชิงโต้ตอบทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับ Montelukast และ Gemfibrozil (สารยับยั้ง 2C8 และ 2C9 พร้อมกัน) Gemfibrozil จะเพิ่มระดับการสัมผัสทั่วร่างกายของ Montelukast ถึง 4.4 เท่า ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยารายวันของ Montelukast เมื่อใช้ร่วมกับ Gemfibrozil หรือสารยับยั้ง CYP 2C8 ที่มีฤทธิ์อื่นๆ แต่แพทย์ผู้รักษาควรใส่ใจกับความเป็นไปได้ที่อาการไม่พึงประสงค์จะเพิ่มขึ้น

จากข้อมูลในหลอดทดลอง ปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญทางคลินิกกับสารยับยั้งที่อ่อนแอ CYP 2C8 (เช่น ไตรเมโทพริม) ไม่ได้ถูกคาดการณ์ไว้ การใช้มอนเตลูคาสต์ร่วมกับอิทราโคนาโซลซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่รุนแรง ไม่ได้เพิ่มความหมายของระดับการสัมผัสอย่างเป็นระบบของมอนเตลูคาสต์

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C เก็บยาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อหลีกเลี่ยงแสงและความชื้น

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ