Sava Ivabradine 5 ยารักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง (5 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 5 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อิวาบราดีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อิวาบราดีน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Sava Ivabradine 5 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังที่คงตัวในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจที่มีจังหวะไซนัสปกติ (มีข้อห้ามหรือไม่สามารถทนต่อยาปิดกั้นเบต้าได้) การลดลงของ Sytococcal ในโหนดไซนัสและตัวควบคุมความถี่หัวใจ ฤทธิ์ต่อหัวใจของยาจะจำเพาะต่อปุ่มไซนัส โดยไม่ส่งผลต่อระยะเวลาการแพร่เชื้อในหัวใจห้องบน, หัวใจห้องบน - หัวใจห้องล่างชัดเจน และไม่มีผลต่อการสูญเสียซ้ำหรือการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ Ivabradine ยังสามารถโต้ตอบกับเส้น LH ในเรตินาซึ่งคล้ายกับเส้น LF ในหัวใจมาก เส้น LH นี้เกี่ยวข้องกับความละเอียดชั่วคราวของระบบการมองเห็นโดยลดการตอบสนองของจอประสาทตาต่อพัลส์แสงพราว

ในกรณีของการกระตุ้น (เช่น การเปลี่ยนแปลงความสว่างอย่างรวดเร็ว) ไอวาบราดีนจะยับยั้งส่วนหนึ่งของเส้น LH ซึ่งเป็นรากฐานสำหรับปรากฏการณ์พราวที่สามารถพบได้ในผู้ป่วย ฟอสฟีนได้รับการอธิบายว่าเป็นเพียงแสงจ้าชั่วคราวในบางภูมิภาคของตลาด

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาหลักของ IVABRADIN ในมนุษย์คือการลดความถี่ของหัวใจโดยเฉพาะโดยขึ้นอยู่กับขนาดยา การวิเคราะห์การลดความถี่ของหัวใจด้วยขนาดสูงสุด 20 มก. ต่อครั้งและรับประทานวันละ 2 ครั้ง ชี้ให้เห็นถึงแนวโน้มที่จะได้รับผลกระทบจากที่ราบสูง พร้อมทั้งลดความเสี่ยงของอัตราการเต้นของหัวใจที่ช้าอย่างรุนแรงต่ำกว่า 40 ครั้งต่อนาที ด้วยขนาดยาตามปกติ ความถี่ของหัวใจจะลดลงประมาณ 10 ครั้งต่อนาทีทั้งในช่วงพักและระหว่างฝึกซ้อม สิ่งนี้นำไปสู่การลดภาระของหัวใจและลดความต้องการออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ ยาไอวาบราดีนไม่มีผลต่อการแพร่เชื้อในหัวใจ การหดตัวของหัวใจ (ไม่มีผลในการยับยั้งการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจตายตัว) หรือต่อขั้วของหัวใจห้องล่าง

ในการศึกษาทางสรีรวิทยาทางคลินิก ยาไอวาบราดีนไม่มีผลต่อระยะเวลาการส่งสัญญาณของหัวใจห้องบน - กระเป๋าหน้าท้อง หรือในหัวใจห้องล่าง หรือการแก้ไขส่วน QT ที่กึ่งกลางของแผนที่ สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (เลือดในเลือดของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายระหว่าง 30% ถึง 45%) Ivabradine ไม่มีผลที่เป็นอันตรายต่ออัตราส่วนเลือด ประสิทธิผลของ IVABRADINE จะคงไว้ในช่วง 3 หรือ 4 เดือนของการรักษาในการทดสอบความถูกต้อง ไม่มีหลักฐานของความทนทานทางเภสัชวิทยา (การสูญเสียผล) ในระหว่างการรักษาหรือปรากฏการณ์ย้อนกลับหลังจากการหยุดยากะทันหัน ฤทธิ์ต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและภาวะขาดเลือดของ Ivabradine มาพร้อมกับผลของการลดอัตราการเต้นของหัวใจขึ้นอยู่กับขนาดยา และลดอัตราความถี่ความดันโลหิต (ความถี่ของหัวใจ x ความดันโลหิตซิสโตลิก) อย่างมีนัยสำคัญเมื่อพักผ่อนและออกแรง ผลของยานี้ต่อความดันโลหิตและการดื้อต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงแทบไม่มีเลย และแทบไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ในสภาวะทางสรีรวิทยา iVABRADIN จะถูกปล่อยออกมาจากเม็ดยาอย่างรวดเร็วและละลายได้ดีในน้ำ (> 10 มก./มล.) อิวาบราดินเป็นรูปร่าง S ตรงข้ามกับไอโซมอร์ฟิกโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพผ่านการพิสูจน์ ในร่างกาย สาร N - Methyl ของ IVABRADINE ถูกระบุว่าเป็นสารที่มีฤทธิ์หลักในมนุษย์

การดูดซึม

Ivabradine ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์หลังจากรับความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากผ่านไปประมาณ 1 ชั่วโมง หากรับประทานยาเมื่อหิว การดูดซึมสัมบูรณ์ของเม็ดฟิล์มคือประมาณ 40% เนื่องจากการเผาผลาญครั้งแรกในลำไส้และตับ อาหารจะดูดซับยาอย่างช้าๆ ประมาณ 1 ชั่วโมง ทำให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 20-30% แนะนำให้รับประทานยาระหว่างมื้ออาหารเพื่อช่วยลดการเปลี่ยนแปลงการสัมผัสของแต่ละบุคคล

การกระจาย

ไอวาบราดีนเกาะติดประมาณ 70% กับโปรตีนในพลาสมาและอินทิกรัลกระจายอยู่ในสถานะคงที่เกือบ 100 ลิตรในผู้ป่วย ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากรับประทานยาในระยะยาวที่แนะนำ (5 มก. ในแต่ละครั้ง วันละ 2 ครั้ง) คือ 22 ng/ml (CV = 29%) ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาคือ 10 ng/ml ในสถานะคงที่ (CV = 38%)

การเผาผลาญอาหาร

ไอวาบราดีนถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงผ่านทางตับและลำไส้ โดยการออกซิไดซ์ผ่าน Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) เท่านั้น Ivabradine มีความสัมพันธ์ที่อ่อนแอกับ CYP 3A4 ไม่ยับยั้งหรือชักนำ CYP3A4 อย่างชัดเจน ดังนั้น Ivabradine จึงมีโอกาสน้อยที่จะเปลี่ยนการเผาผลาญหรือความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นของ CYP3A4 ในทางตรงกันข้าม สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งและสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่แข็งแกร่งสามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นของ Ivabradine ในพลาสมา

การกำจัด

ยาไอวาบราดีนช่วยลดเวลาการขายหลักที่ 2 ชั่วโมง (70 - 75% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง) ในพลาสมา ในขณะที่เวลาการขายที่มีประสิทธิภาพคือ 11 ชั่วโมง การกวาดล้างทั่วไปคือประมาณ 400 มล./นาที และการล้างไตคือประมาณ 70 มล./นาที กำจัดสารทางอุจจาระและปัสสาวะในปริมาณที่ใกล้เคียงกัน ประมาณ 4% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางปัสสาวะ

ก่อนรับประทาน Sava Ivabradine 5 ยารักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง (5 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยา Sava Ivabradine 5 นำมารับประทาน รับประทานยาในมื้ออาหาร วันละสองครั้ง หนึ่งครั้งในตอนเช้า หนึ่งครั้งในตอนเย็น

ขนาดยา

ขนาดยาเริ่มต้น

5 มก. x 2 ครั้งต่อวัน หลังการรักษาเป็นเวลา 3-4 สัปดาห์ สามารถเพิ่มขนาดยา 7.5 มก. ได้ 2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนอง

หากในระหว่างขั้นตอนการรักษา อัตราการเต้นของหัวใจลดลงน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาที ในระหว่างการพักผ่อนอย่างต่อเนื่อง หรือผู้ป่วยที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับการเต้นของหัวใจช้า เช่น เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า หรือความดันเลือดต่ำ ต้องลดขนาดยาลงจนอาจเป็น 2.5 มก./ครั้ง x 2 ครั้งต่อวัน (เช่น ครึ่งหนึ่งของยาเม็ด 5 มก. วันละสองครั้ง) ต้องหยุดการรักษาหากอัตราการเต้นของหัวใจยังคงน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาที หรืออาการของหัวใจเต้นช้ายังคงอยู่

ผู้สูงอายุ

มีการศึกษายาไอวาบราดีนในผู้ป่วยจำนวนจำกัดที่อายุ ≥ 75 ปี เท่านั้น ควรพิจารณาใช้ยาเริ่มต้นที่ต่ำกว่าสำหรับผู้ป่วยที่อายุมากขนาดนี้ (2.5 มก. x 2 ครั้งต่อวัน) ก่อนที่จะเพิ่มขนาดยา หากจำเป็น

ไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต โดยมีการกวาดล้างครีอะตินีน> 15 มล./นาที ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำให้ครีเอตินีนบริสุทธิ์

ตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานยา Ivabradine สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย มีข้อห้ามในการใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไม่มีการวิจัยสำหรับวิชาเหล่านี้

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ยาสำหรับเด็กและวัยรุ่น เนื่องจากไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลและความปลอดภัยของยาไอวาบราดีนต่อวัตถุเหล่านี้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? อัตราการเต้นของหัวใจที่รุนแรงควรได้รับการรักษาตามอาการที่สถานพยาบาลเฉพาะทาง ในกรณีที่หัวใจเต้นช้าจนทนต่อภาวะเลือดออกได้ไม่ดี สามารถรักษาอาการต่างๆ ได้ด้วยยากระตุ้นเบต้าทางหลอดเลือดดำ เช่น ไอโซพรีนาลีน ใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจชั่วคราวหากจำเป็น

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Savi Ivabradine 5 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

พบบ่อยมาก ADR> 1/10

ความผิดปกติของการมองเห็น: ปรากฏการณ์พราว (ฟอสฟีน)

ความผิดปกติของการมองเห็น: การมองเห็นไม่ชัด

หัวใจและหลอดเลือด: อัตราการเต้นของหัวใจช้า

atrial block 1.

ความพึงพอใจ

ไม่ธรรมดา, 1/1000

หัวใจและหลอดเลือด: ทำลายการตีกลองหน้าอก, กระเป๋าหน้าท้องภายนอก

การย่อยอาหาร: คลื่นไส้ ท้องผูก ท้องร่วง

การทดสอบ: ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง, อีโอซิโนฟิเลียชอบอีโอซิน, เลือดที่มีไขมันในเลือดสูง

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Sava Ivabradine 5 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อยา Ivabradine หรือส่วนผสมของสารเพิ่มปริมาณใดๆ

อัตราการเต้นของหัวใจขณะพักน้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที ก่อนการรักษา

คาร์ดิโอคอกซี.

กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรง ตับวายอย่างรุนแรง

กลุ่มอาการไซนัส

บล็อกไซนัส

ภาวะหัวใจล้มเหลว III - IV ตามการจำแนกประเภทของ NYHA เนื่องจากขาดข้อมูล

ผู้ป่วยขึ้นอยู่กับเครื่องกระตุ้นหัวใจ

โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน

Atrial Block - จำเลยทั้ง 7 คน 3.

ร่วมกับ Cytochrome P450 3A4 ที่มีฤทธิ์แรง เช่น ยาต้านเชื้อรา Azole (คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล), ยาปฏิชีวนะกลุ่มแมคโครไลด์ (คลาริโธรมัยซิน, อีริโธรมัยซินชนิดรับประทาน, โฟซามัยซิน), สารยับยั้งโปรเตสเอชไอวี (เมลฟินาเวียร์, ริโทนาเวียร์) และริโทนาเวียร์) และริโทนาเวียร์) และ ริโทนาเวียร์) เมฟาโซโดน

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

Ivabradine ไม่ได้ผลในการรักษาหรือป้องกันภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และอาจสูญเสียผลเมื่อมีภาวะหัวใจเต้นเร็ว (เช่น กระเป๋าหน้าท้องอิศวร หรือกระเป๋าหน้าท้องอิศวร) ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Ivabradine สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนหรือภาวะอื่น ๆ ที่โต้ตอบกับการทำงานของโหนดไซนัส การตรวจติดตามทางคลินิกเป็นประจำในผู้ป่วยที่ใช้ไอวาบราดีนเพื่อดูว่ามีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว (เป็นเวลานานหรือรุนแรงมาก) หรือไม่ รวมถึงการวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจเมื่อมีการบ่งชี้ทางคลินิก (เช่น ร้ายแรงในกรณีของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ การตีหน้าอก หลอดเลือดผิดปกติ)

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนอุดตัน - กระเป๋าหน้าท้อง 2

ห้ามใช้ไอวาบราดีน

ผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจช้า

ห้ามเริ่มการรักษาด้วย IVABRADINE สำหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจขณะลาก่อนการรักษาน้อยกว่า 60 ครั้ง/นาที หากในระหว่างการรักษาอัตราการเต้นของหัวใจน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาที หรือผู้ป่วยมีอาการเกี่ยวกับการเต้นของหัวใจ เช่น เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า หรือความดันเลือดต่ำ ต้องลดขนาดยาลง ยุติการรักษาด้วย IVABRADINE หากอัตราการเต้นของหัวใจน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาที หรือหากยังคงมีอาการของอัตราการเต้นของหัวใจช้าอยู่

การใช้ยาต้านอาการเจ็บหน้าอกร่วมกัน

ไม่แนะนำให้ใช้ยาไอวาบราดีนร่วมกับแคลเซียมบล็อคเกอร์ซึ่งจะช่วยลดความถี่ของการเต้นของหัวใจ เช่น เวราปามิล หรือดิลเทียเซม ไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยเมื่อใช้ยาไอวาบราดีนร่วมกับไนเตรตและร่วมกับตัวบล็อกแคลเซียมไดไฮโดรไพริดีน เช่น แอมโลพิดีน ไอวาบราดีนไม่ได้ถูกกำหนดให้ออกฤทธิ์เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับแคลเซียมบล็อคเกอร์ ไดไฮโดรไพริดีน

ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

ภาวะหัวใจล้มเหลวต้องได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอก่อนพิจารณาใช้ยาไอวาบราดีน มีข้อห้ามในการใช้ Ivabradine ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว III - IV ตามการจำแนกประเภทของ NYHA เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความถูกต้องทางคลินิกและความปลอดภัย ควรใช้ความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายที่ไม่เป็นระเบียบ เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว II ตามข้อมูลของ NYHA เนื่องจากมีผู้ป่วยจำนวนน้อยที่กำลังศึกษาอยู่

จังหวะ

ไม่แนะนำให้ใช้ยาไอวาบราดีนทันทีหลังจากเกิดโรคหลอดเลือดสมอง เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับกรณีเหล่านี้

ฟังก์ชั่นการมองเห็น

อิวาบราดีนส่งผลต่อการทำงานของเรตินา จนถึงขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลที่เป็นอันตรายของ Ivabradine ในเรตินา ยังไม่มีความชัดเจนถึงผลของการรักษาด้วย Ivabradine ต่อการทำงานของจอประสาทตาเป็นเวลาหนึ่งปี มีความจำเป็นต้องพิจารณาใช้ยาเมื่อมีพยาธิสภาพที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของการมองเห็น ควรระมัดระวังผู้ป่วยที่เป็นโรคเม็ดสีด้วย

ผู้ป่วยความดันเลือดต่ำ

การขาดข้อมูลในผู้ป่วยความดันเลือดต่ำมีระดับเล็กน้อยและปานกลาง ดังนั้นจึงควรใช้ IVABRADINE กับวัตถุเหล่านี้ ห้ามใช้ Ivabradine ในผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ความดันโลหิต

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ - ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงความเสี่ยงของการเต้นของหัวใจ (มากเกินไป) เมื่อกลับสู่จังหวะไซนัส หากหัวใจสั่นเกิดขึ้นเพื่อให้ผู้ป่วยใช้ยา Ivabradine อย่างไรก็ตาม เมื่อมีข้อมูลไม่เพียงพอ แนะนำให้พิจารณาความผิดปกติภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากใช้ยาไอวาบราดีนครั้งสุดท้าย

ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรค QT แต่กำเนิดหรือการรักษาด้วยยาที่ขยายส่วน qt

หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการ QT แต่กำเนิด หรือการรักษาด้วยยาที่ขยายส่วนของ QT หากคุณพบว่าจำเป็น คุณจะต้องตรวจสอบหัวใจอย่างระมัดระวัง

ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ไอวาบราดีนกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง

ใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายร้ายแรง

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ไอวาบราดีนกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (การล้างค่าครีอะตินีน

เนื่องจากแท็บเล็ตมีแลคโตส จึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรม (พบไม่บ่อย) เช่น การแพ้กาแลคโตส หรือการขาด Lapp Lactase หรือกลูโคส - กาแลคโตส

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

มีการวิจัยพิเศษเกี่ยวกับผลกระทบที่เป็นไปได้ของไอวาบราดีนต่อความสามารถในการขับขี่ได้ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีโดยไม่มีหลักฐานบ่งชี้ความบกพร่องในการขับขี่ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่ายาไอวาบราดีนไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

อย่างไรก็ตาม ยาไอวาบราดีนอาจทำให้เกิดแสงสะท้อนชั่วคราวได้ ควรสังเกตว่าปรากฏการณ์พราวดังกล่าวเมื่อขับขี่หรือใช้เครื่องจักรในบางกรณีอาจทำให้ความเข้มของแสงเปลี่ยนแปลงกะทันหันโดยเฉพาะเมื่อขับขี่ในเวลากลางคืน

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ยาไอวาบราดีนในสตรีมีครรภ์ การวิจัยเกี่ยวกับการสืบพันธุ์ของสัตว์แสดงให้เห็นว่ายานี้เป็นพิษต่อเอ็มบริโอและสัตว์ประหลาด ไม่ทราบความเสี่ยงของยาตัวนี้ ดังนั้น ข้อห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไอวาบราดีนถูกขับออกมาในนม ดังนั้นจึงมีข้อห้ามไม่ให้มารดาใช้ยาไอวาบราดีนระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่ควรใช้ร่วมกับยา Ivabradine กับสารที่ขยายส่วนของ qt

ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดขยายส่วนของ QT (เช่น Quinidine, Sotalol, Disopyramide, Bepridil, Ibutilide, Amiodazone)

ยาที่ไม่ใช่ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดขยายกลุ่ม QT (เช่น Pimozide, Ziprasidone, Serttindole, Mefloquine, Halofantrine, Pentanidine, Cisapride, Erythromycin Venous)

หลีกเลี่ยงการใช้ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดร่วมกับยาที่ไม่ใช่ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ขยายส่วนของ QT ร่วมกับ Ivabradine เนื่องจากความรุนแรงของส่วนของ QT อาจรุนแรงมากขึ้นเนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจลดลง

หากคุณต้องการประสานงาน คุณต้องติดตามสถานะหัวใจอย่างใกล้ชิด

ไอวาบราดีนถูกเผาผลาญผ่าน CYP3A4 เท่านั้น และเป็นตัวยับยั้งไซโตโครมที่อ่อนแอมาก Ivabradine ไม่มีผลต่อการเผาผลาญและความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นอื่น ๆ ของ CYP3A4 (สารยับยั้งชนิดเบา ปานกลาง และเข้มข้น) สารยับยั้งและการเหนี่ยวนำ CYP3A4 มีความสามารถในการโต้ตอบกับไอวาบราดีน และส่งผลต่อเมแทบอลิซึมและเภสัชจลนศาสตร์ของไอวาบราดีนอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

การวิจัยอันตรกิริยาของยาที่มุ่งมั่นคือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่เพิ่มความเข้มข้นของไอวาบราดีนในพลาสมา ในขณะที่สารเหนี่ยวนำจะลดความเข้มข้นของไอวาบราดีน การเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของไอวาบราดีนอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่มากเกินไปของอัตราการเต้นของหัวใจช้า

การใช้ยาไอวาบราดีนร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น ยาต้านเชื้อรา Azole (คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล), ยาปฏิชีวนะแมคโครไลด์ (คลาริโทรมัยซิน, อีรีโธรมัยซินชนิดรับประทาน, โจซามัยซิน, เทลิโธรมัยซิน), สารยับยั้งโปรเตสเอชไอวี (เนฟินาเวียร์, ริโทนาเวียร์) และริโทนา) เมฟาโซโดน สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น คีโตโคนาโซล (200 มก. วันละครั้ง) หรือโจซามัยซิน (1 ก. วันละสองครั้ง) จะทำให้ระดับไอวาบราดีนในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 7 ถึง 8 เท่า

ห้ามใช้ร่วมกับยา Ivabradine กับสารยับยั้งระดับปานกลาง CYP3A4

การวิจัยปฏิสัมพันธ์เฉพาะกับอาสาสมัครและผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่าหากใช้ยาไอวาบราดีนร่วมกับดิลไทอาเซมหรือเวราปามิล (ซึ่งช่วยลดอัตราการเต้นของหัวใจ) จะทำให้ความเข้มข้นของไอวาบราดีนเพิ่มขึ้น (เพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้งเป็น 2-3 ครั้ง) และทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงคือ 5 ครั้งต่อนาที ไม่แนะนำให้ใช้ยาไอวาบราดีนร่วมกับยาเหล่านี้

ควรระมัดระวังเมื่อใช้ยาร่วมกับสารยับยั้งระดับปานกลาง CYP3A4

การใช้ยาไอวาบราดีนร่วมกับสารยับยั้งระดับปานกลาง CYP3A4 (เช่น ฟลูโคนาโซล) สามารถดำเนินการอย่างระมัดระวังในขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. ในแต่ละครั้ง วันละสองครั้ง ควรประสานกันเฉพาะเมื่ออัตราการเต้นของหัวใจขณะพัก> 60 ครั้ง/นาที จากนั้นติดตามอัตราการเต้นของหัวใจอย่างใกล้ชิด

น้ำเกรพฟรุต

ดื่มคู่กับน้ำเกรพฟรุตเพิ่มความเข้มข้นของไอวาบราดีน 2 เท่า ดังนั้นในช่วงดื่ม Ivabradine จำเป็นต้องจำกัดการกินส้มโอ

สารเหนี่ยวนำ CYP3A4

สารกระตุ้น CYP3A4 (เช่น rifampicin, barbiturates, phenytoin, hypericum Perforatum (St. John's World) สามารถลดความเข้มข้นและประสิทธิภาพของ iVabradine ได้ หากใช้ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A4 การปรับขนาดยา Ivabradine

ใช้ยา Ivabradine 10 มก. x 2 ครั้งต่อวันร่วมกับ St. John's Wort แสดงให้เห็นครึ่งหนึ่งของพื้นที่ใต้เส้นโค้งของ Ivabradine ดังนั้นจึงจำเป็นต้องจำกัดการใช้สาโทเซนต์จอห์นในระหว่างใช้ยาไอวาบราดีน

ชุดค่าผสมอื่นๆ

การวิจัยเกี่ยวกับอันตรกิริยาที่เฉพาะเจาะจงแสดงให้เห็นว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกของยาต่อไปนี้ต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของ IVABRADINE: ตัวยับยั้งโปรตอน (omeprazole, Lansoprazole), ซิลเดนาฟิล, HMG - CoA - ตัวยับยั้งรีดักเตส (ซิมวาสแตติน), ตัวยับยั้งแคลเซียมของแคลเซียมไดไฮโดรไพริน (แอมโลไดริน lacidipine), ดิจอกซิน และวาร์ฟาริน นอกจากนี้ ไอวาบราดีนไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซิมวาสแตติน แอมโลดิพีน ลาซิดิพีน ไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของดิจอกซิน วาร์ฟาริน และไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชวิทยาของแอสไพริน

การทดสอบทางคลินิก III พร้อมการเตรียมการต่อไปนี้ถูกใช้อย่างไม่จำกัด ดังนั้นจึงมีการประสานงานกับ iVABRADINE เป็นประจำและไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัย: การเปลี่ยนผ่านของแอนจิโอเทนซิน สารยับยั้ง, คู่อริของตัวรับ Angiotensin II, ยาขับปัสสาวะ, ไนเตรตที่ออกฤทธิ์สั้นและยาว, HMG - CoA - รีดักเตส, ไฟเบรต, ไฟเบรต, ยาต้านปั๊ม รูปแบบช่องปาก, แอสไพริน และยาต้านเกล็ดเลือดอื่นๆ

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ