ซาวี ดรินี ยารักษาอาการฟู่สำหรับวัยหมดประจำเดือนหลังวัยหมดประจำเดือนและโรคกระดูกพรุนในผู้ชาย (1 แผง x 4 แคปซูล)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 4 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ กรดอะเลนโดรน, โคลแคลซิเฟอรอล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
กรดอะเลนโดรนิก70มก
โคลแคลซิเฟอรอล2800iu

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยาซาวิดริเนตจะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

  • การรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน
  • การรักษาเพื่อเพิ่มปริมาตรกระดูกในผู้ชายที่เป็นโรคกระดูกพรุน

    Pharmacokinus

    ยา: การรักษากระดูกของกระดูกในรูปแบบกลุ่มกระดูกรวมกัน

    รหัส ATC: m05bb03.

    อะเลนโดรนาท

    Alendronat เป็นอะมิโนบิฟอสโฟเนตที่ยับยั้งพริกไทยกระดูกจำเพาะ การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่า Alendronat จะสะสมแบบคัดเลือกที่ตำแหน่งพริกไทยกระดูกที่ทำงานอยู่ โดยที่ Alendronat ยับยั้งการทำงานของการยกเลิกเซลล์

    การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Alendronat สามารถเพิ่มปริมาตรของกระดูกในกระดูกสันหลัง กระดูกโคนขา และการย้ายตำแหน่งได้อย่างมีนัยสำคัญ ในการศึกษาทางคลินิกในสตรีวัยหมดประจำเดือนอายุ 40 ถึง 85 ปีที่เป็นโรคกระดูกพรุน (พิจารณาว่ามีมวลกระดูกต่ำ โดยมีค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานอย่างน้อยสองค่าต่ำกว่าค่าเฉลี่ยก่อนวัยหมดประจำเดือน) การรักษาด้วย Alendronat จะช่วยลดจำนวนกระดูกสันหลังหักได้อย่างมีนัยสำคัญหลังจากใช้ยาเป็นเวลา 3 ปี ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกจะเพิ่มขึ้นหลังการรักษาด้วย Alendronat เป็นเวลา 3 เดือน และจะคงอยู่ต่อไปในระหว่างใช้ยา

    อย่างไรก็ตาม หลังจากผ่านไป 1-2 ปีของการรักษา หากหยุด alendronat stop มวลกระดูกจะไม่คงอยู่ ซึ่งพิสูจน์ได้ว่าต้องได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องทุกวันเพื่อรักษาผลการรักษา

    โคลแคลซิเฟอรอล

    คำว่าวิตามินดีหมายถึงกลุ่มของสารประกอบสเตอรอลที่มีโครงสร้างคล้ายกันในการป้องกันหรือรักษาโรคกระดูกอ่อน สารประกอบเหล่านี้ได้แก่: โคลแคลซิเฟอรอล (วิตามินดี ชื่อสามัญสากล: โคลแคลซิเฟอรอล), อัลฟาคัลซิดอล (1 อัลฟา - ไฮดรอกซีโคเลซิเฟอรอล), แคลซิเฟไดออล (25 - ไฮดรอกซีโคเลซิเฟอรอล), แคลซิไตรออล (1 อัลฟา, 25 - ไดไฮโดรซีโคเลเซอรอล) และและไดไฮโดรทาคิสเตอรอล

    สารเหล่านี้ในรูปแบบกิจกรรม (1.25 - ไดไฮดรอกซีโคเลซิเฟอรอล) พร้อมด้วยฮอร์โมนพาราไธรอยด์และแคลซิโทนินที่ควบคุมความเข้มข้นของแคลเซียมในซีรั่ม หน้าที่หลักทางชีวภาพของวิตามินดีคือการรักษาความเข้มข้นของแคลเซียมและฟอสฟอรัสในพลาสมาให้เป็นปกติ โดยเพิ่มประสิทธิภาพในการดูดซึมแร่ธาตุจากอาหาร ลำไส้เล็ก และเพิ่มการเคลื่อนย้ายแคลเซียมและฟอสฟอรัสจากกระดูกสู่เลือด กิจกรรมของโคลแคลซิเฟอรอลอาจมีผลตอบสนองเชิงลบต่อการสร้างฮอร์โมนพาราไธรอยด์ (PTH: ฮอร์โมนพาราไธรอยด์)

    Calcifediol (25 - hydroxycolecalciferol; 25 - Ohd) ก่อนที่จะแปลงเป็น calcitriol {1 alpha, 25 - dihydroxycolecalciferol; 1.25 - (OH), D,} ในตัวมันเองมีฤทธิ์ของวิตามินดี

    การขาดวิตามินดีเกิดขึ้นเมื่อสัมผัสกับแสงไม่เพียงพอ หรือเมื่ออาหารขาดวิตามินดี (โดยเฉพาะในเด็ก) หรือในผู้ที่เป็นโรคไขมันที่ดูดซึมได้ไม่ดี รวมถึงผู้ที่เป็นโรคตับ น้ำดี หรือระบบทางเดินอาหาร และมีการดูดซึมไขมันลดลง สภาวะบางอย่าง เช่น ภาวะไตวายอาจส่งผลต่อการเผาผลาญวิตามินดีในรูปแบบกิจกรรม และนำไปสู่การขาดวิตามินดี

    ภาวะกระดูกผิดปกติที่เกิดจากไตมักจะรวมกับภาวะไตวายเรื้อรัง และมีลักษณะพิเศษคือการเปลี่ยนแปลงที่ลดลงของ 25 - OHD, เป็น 1 Alpha, 25 - (OH), D, (Calcitriol) การรักษาฟอสเฟตจะช่วยลดระดับแคลเซียมในพลาสมา ทำให้เกิดภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินแบบทุติยภูมิและทางพยาธิวิทยา โดยจะพบรอยโรคทั่วไปของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน (พังผืด) ของการขาดวิตามินดี (น้ำซุปข้นกระดูก) หรือทั้งสองกรณีรวมกัน การขาดวิตามินดีทำให้เกิดอาการโดยแคลเซียมในเลือดลดลง ฟอสเฟตในเลือดลดลง แร่ธาตุไม่เพียงพอ หรือกระดูกลดลง ปวดกระดูก กระดูกหัก ในผู้ใหญ่เรียกว่ากระดูกบด ในเด็ก อาจนำไปสู่การเสียรูปของกระดูก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเสียรูปของกระดูกยาวที่เรียกว่าโรคกระดูกอ่อน

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    อะเลนโดรนาต

    เมื่อเปรียบเทียบกับการให้ยา Alendronat ในทางหลอดเลือดดำในขนาดปานกลางในสตรีคือ 0.7% โดยให้ยาในช่วง 5 - 40 มก. รับประทานหลังจากอดอาหารหนึ่งคืน และ 2 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน

    การศึกษาทางคลินิกของ Prelise แสดงให้เห็นว่าหลังจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 1 มก./กก. การแพร่กระจายของอะเลนโดรแนตชั่วคราวในเนื้อเยื่ออ่อน แต่จากนั้นก็กระจายกลับเข้าไปในกระดูกหรือถูกขับออกทางปัสสาวะ ความเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์อยู่ที่ประมาณ 78%

    ไม่มีหลักฐานว่า alendronat ถูกเผาผลาญในมนุษย์

    หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำครั้งเดียวขนาด 10 มก. การล้างอะเลนโดรเนตออกจากไตคือ 71 มล./นาที ความเข้มข้นของพลาสมาลดลงมากกว่า 95% ภายใน 6 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ในมนุษย์ ระยะเวลาการขายยาคาดว่าจะเกิน 10 ปี ซึ่งอาจสะท้อนถึงการปล่อย Alendronat ออกจากโครงกระดูก

    โคลแคลซิเฟอรอล

    วิตามินดีถูกดูดซึมได้ดีผ่านทางระบบทางเดินอาหาร ทั้งวิตามิน D2 และ D3 ถูกดูดซึมจากลำไส้เล็ก ส่วนวิตามิน D3 สามารถดูดซึมได้ดีขึ้น ส่วนที่แน่นอนของลำไส้จะดูดซับวิตามินดีจำนวนมาก ขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อมที่วิตามินดีละลาย น้ำดีที่จำเป็นสำหรับการดูดซึมวิตามินดีในลำไส้ เนื่องจากวิตามินดีละลายได้ในไขมันจึงมีความเข้มข้นในจุลินทรีย์และถูกดูดซึมในระบบน้ำเหลือง วิตามินดีประมาณ 80% จะถูกดูดซึมโดยกลไกนี้ วิตามินดีและสารของมันหมุนไปในเลือดที่เกี่ยวข้องกับอัลฟาโกลบูลินจำเพาะ เวลากึ่งคายประจุของวิตามินดีคือ 19-25 ชั่วโมง แต่ยาจะถูกเก็บไว้ในเนื้อเยื่อไขมันเป็นเวลานาน

    colecalciferol คือไฮดรอกซิเลชันในตับที่สร้าง 25 - hydroxycolecalcerol สารเหล่านี้ยังคงเป็นไฮดรอกซิเลชันในไตเพื่อสร้างสารออกฤทธิ์ 1.25 รายการ - ไดไฮดรอกซีโคลแคลซิเฟอรอล และอนุพันธ์ 1, 24, 25 - ไตรไฮดรอกซี

    ตับเป็นที่สำหรับเปลี่ยนวิตามินดีเป็น 25 - OHD ซึ่งเชื่อมโยงกับโปรตีนและการไหลเวียนโลหิต ในความเป็นจริง 25 - OHD มีความสัมพันธ์กับโปรตีนสูงกว่าสารประกอบแม่ วินัย 25 - ไฮดรอกซีมีครึ่งชีวิต 19 วัน และเป็นวิตามินดีรูปแบบหลักในเลือด ความเข้มข้นในสถานะคงที่ 25 - OHD คือ 15 - 50 นาโนแกรม/มล. วิตามินดีและสารเมตาโบไลต์ของวิตามินดีจะถูกส่งออกผ่านทางน้ำดีและอุจจาระเป็นหลัก โดยมีเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่ปรากฏในปัสสาวะ วิตามินดีบางชนิดสามารถหลั่งออกมาเป็นนมได้

  • ก่อนรับประทาน ซาวี ดรินี ยารักษาอาการฟู่สำหรับวัยหมดประจำเดือนหลังวัยหมดประจำเดือนและโรคกระดูกพรุนในผู้ชาย (1 แผง x 4 แคปซูล)

    วิธีใช้ยา

    ยาในรูปเม็ดฟู่ รับประทานทางปาก: ละลายยาเม็ดที่เกิดฟองในแก้วที่บรรจุน้ำต้มเย็นประมาณ 100 - 150 มล. แล้วดื่มทันทีที่ยาละลายหมด

    ลักษณะที่ควรทราบเมื่อรับประทานยา:

  • ควรยืนหรือนั่งตัวตรงเป็นเวลา 30 นาที หลังจากรับประทานยา ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานอะเลนโดรนาทก่อนเข้านอน ดื่มน้ำให้มากขึ้นประมาณ 30 มล. เพื่อให้ส่วนผสมของยาเข้าสู่กระเพาะอย่างรวดเร็วและครบถ้วน อเลนโดรนาต.
  • ต้องรับประทานยาเป็นเวลานานตามที่กำหนด ไม่ทราบว่าผู้ป่วยต้องรับประทานยานานแค่ไหน ดังนั้นผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์เป็นระยะๆ เพื่อพิจารณาว่ายานี้ยังเหมาะสมหรือไม่

    เนื่องจากลักษณะที่ก้าวหน้าของโรคกระดูกพรุน จึงอาจจำเป็นต้องใช้ยาซาวิดริเนตเป็นเวลานาน

    เวลาที่เหมาะสมที่สุดคือการใช้บิสฟอสโฟเนตในการรักษาโรคกระดูกพรุนที่ไม่ทราบสาเหตุ ไม่ว่าการรักษาต่อไปหรือไม่จำเป็นต้องพึ่งพาการประเมินประสิทธิผลและความเสี่ยงซ้ำเป็นระยะๆ อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยแต่ละราย โดยเฉพาะผู้ป่วยที่ใช้เวลา 25 ปี

    ผู้ป่วยควรใช้ผลิตภัณฑ์เสริมแคลเซียมหากการรับประทานอาหารไม่ได้ให้แคลเซียมเพียงพอ ควรพิจารณาการเติมวิตามินดีที่เตรียมโดยพิจารณาจากสภาวะเฉพาะของผู้ป่วย

    ไม่มีการศึกษาเทียบเท่ากับการรับประทานวิตามินดี 2,800 ครั้งต่อสัปดาห์ในซาวิดรีน และปริมาณวิตามินดี 400 IU ต่อวัน

    ผู้สูงอายุ:

    ในการศึกษาทางคลินิก ไม่มีความแตกต่างด้านอายุที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยเมื่อใช้ alendronat ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุ

    ไตวาย:

    ไม่แนะนำให้ใช้ Savidrinate กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายที่มีค่า creatinine ClCr 35 มล./นาที

    ตับวาย:

    มีหลักฐานว่า alendronat ไม่ได้รับการเผาผลาญหรือถูกขับออกทางน้ำดี ยังไม่มีการวิจัยใด ๆ ในผู้ป่วยภาวะตับวาย ในกรณีนี้ ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาอะเลนโดรแนต

    เด็ก:

    ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของซาวิดีนในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ควรใช้ยานี้กับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลการวิจัยยาร่วมกับส่วนประกอบ 2 ชนิดคือ alendronic acid/colecalciferol

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค หากต้องการใช้ยาในปริมาณที่เหมาะสม ควรปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ ต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

    อาการ: ภาวะขาดออกซิเจน ฟอสเฟตในเลือดลดลง และปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหาร เช่น รู้สึกไม่สบายท้อง แสบร้อนกลางอก หลอดอาหารอักเสบ อักเสบ หรือแผลในกระเพาะอาหาร

    การจัดการ: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยา Alendronat เกินขนาด หากใช้ยาเกินขนาด นมหรือยาลดกรดสามารถเชื่อมโยงกับยา alendronat ได้ เนื่องจากมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร ไม่ควรอาเจียน และผู้ป่วยควรอยู่ในท่าแนวตั้ง

    โคลแคลซิเฟอรอล

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับพิษของวิตามินดีเมื่อใช้ยาในขนาด ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 โดส จากนั้นจึงรับประทานยาต่อไปตามปกติ

    อย่ารับประทานยาซาวิดริเนท 2 เม็ดในวันเดียวกัน

  • ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา จะมีอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (ADR) เช่น:

    ทั่วไป (อาจส่งผลต่อ 1/10 คน):

  • แสบร้อนกลางอก กลืนลำบาก ปวดเมื่อกลืน หลอดอาหารอาจทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอก แสบร้อนกลางอกหรือกลืนลำบาก ปวดเมื่อกลืน
  • ปฏิกิริยาการแพ้ เช่น ลมพิษ อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และ/หรือลำคอ อาจทำให้หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง นี่อาจเป็นสัญญาณของเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรซึ่งมักเกิดขึ้นหลังจากการถอนฟัน ติดต่อแพทย์ของคุณหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น ติดต่อแพทย์ของคุณหากมีอาการปวด อ่อนแรง หรือไม่สบายที่ต้นขา สะโพก หรือสายการบิน เนื่องจากนี่อาจเป็นสัญญาณเตือนของต้นขาหัก

    พบบ่อยมาก (AD ≥ 1/10):

  • กล้ามเนื้อกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดกระดูก กล้ามเนื้อหรือข้อต่อ บางครั้งก็รุนแรง
  • ร่วมกัน (1/100 ≤ ADR ระบบประสาท: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ

  • หูและหอยทาก: เวียนศีรษะ (1/1,000 ≤ ADR ระบบประสาท: การรับรสผิดปกติ เหนื่อยล้าและไม่ค่อยมีไข้) โดยเฉพาะเมื่อเริ่มการรักษา
  • พบไม่บ่อย (1/10,000 ≤ ADR ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่ ลมพิษ และแองจิโออีดีมา แผลคอหอย; การเจาะเป็นแผลหรือเลือดออกในทางเดินอาหาร

  • หูและหูหอยทาก: เนื้อร้ายของหูภายนอก
  • คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR:

    แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา มาพบแพทย์ทันทีหากคุณพบอาการไม่พึงประสงค์ในภายหลัง (อาจรุนแรงหรือจำเป็นต้องได้รับเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์)

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยาซาวิดรีนห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใด ๆ ของยา

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้

    ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:

    อะเลนโดรนาท

    ผลที่ไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหารต่ออะเลนโดรเนตสามารถทำให้เกิดการกระตุ้นที่บริเวณเยื่อเมือกในทางเดินอาหาร เนื่องจากมีแนวโน้มที่จะเลวร้ายกว่าโรคจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้อะเลนโดรแนทกับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารข้างต้น เช่น กลืนลำบาก หลอดอาหาร โรคกระเพาะ ลำไส้เล็กส่วนต้น แผลในกระเพาะอาหาร หรือเมื่อเร็วๆ นี้ (ภายใน 1 ปี) ที่ป่วยด้วยโรคระบบทางเดินอาหารที่รุนแรง เช่น แผลในทางเดินอาหาร เลือดออกในทางเดินอาหาร หรือสูงกว่าการผ่าตัดระบบทางเดินอาหาร ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดอาหาร Barrett ควรพิจารณาถึงผลและความเสี่ยงของ Alendronat ในผู้ป่วยแต่ละราย

    มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาของหลอดอาหาร (บางครั้งก็รุนแรงและจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล) เช่น การอักเสบ แผลในกระเพาะอาหาร และหลอดอาหาร ซึ่งไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่หลอดอาหารตีบซึ่งรักษาด้วย alendronat ดังนั้น ควรสังเกตสัญญาณหรืออาการของปฏิกิริยาของหลอดอาหาร ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้หยุดใช้ยาอะเลนโดรแนทและการแทรกแซงทางการแพทย์หากมีอาการลุกลามไปกระตุ้นหลอดอาหาร เช่น กลืนลำบาก ปวดเมื่อกลืนกิน เจ็บเต้านมหรือแสบร้อนกลางอก

    ความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในหลอดอาหารจะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษาด้วย Alendronat และ/หรือผู้ป่วยที่ยังคงรักษาด้วย alendronat หลังจากการลุกลามของอาการกระตุ้นหลอดอาหาร ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับคำแนะนำว่าความล้มเหลวในการรักษานี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความผิดปกติของหลอดอาหารได้

    เนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกร:

    เนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกรเกิดขึ้นในระหว่างการถอนฟัน รายงานการติดเชื้อในสถานที่ที่รายงานในผู้ป่วยโรคมะเร็ง (ส่วนใหญ่เป็นการฉีดเข้าเส้นเลือดดำด้วยบิโชสโฟเนต) หรือการใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ หรือในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุนโดยใช้บิสฟอสโฟเนตในช่องปาก

  • ควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้เมื่อประเมินความเสี่ยงของเนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกร: ปากไม่ดี โรคปริทันต์ การผ่าตัดแบบรุกราน และทันตกรรมที่ไม่ใช่ข้อต่อ
  • ควรตรวจสอบทันตกรรมก่อนการรักษาด้วยยาบิสฟอสโฟเนตในช่องปากในผู้ป่วยที่มีสภาพฟันไม่ดี

    ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยเหล่านี้ควรหลีกเลี่ยงการผ่าตัดทางทันตกรรมหากเป็นไปได้ สำหรับผู้ที่มีเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรล่างในระหว่างการรักษา bisphosphonate การผ่าตัดทางทันตกรรมอาจทำให้อาการนี้แย่ลงได้ สำหรับผู้ป่วยที่เป็นเทคนิคทางทันตกรรม ไม่มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าสารแขวนลอยของบิสฟอสโฟเนตสามารถลดความเสี่ยงของการตายของกระดูกขากรรไกรได้ แพทย์จำเป็นต้องคำนึงถึงประโยชน์และความเสี่ยงของผู้ป่วยเหล่านี้

    ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรมีสุขอนามัยช่องปากที่ดี ตรวจสุขภาพฟันเป็นประจำ และรายงานอาการทางทันตกรรมให้แพทย์ทราบ เช่น ฟันถัง ปวดฟัน บวม

    เนื้อร้ายของหูชั้นนอก:

    มีรายงานเกี่ยวกับการตายของเนื้อร้ายในหูชั้นนอกที่เกิดจากไบฟอสโฟเนต โดยส่วนใหญ่เมื่อรับประทานยาเป็นเวลานาน ปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้เกิดเนื้อร้ายในหูภายนอก ได้แก่ สเตียรอยด์และเคมีบำบัด และ/หรือปัจจัยเสี่ยงเฉพาะที่ เช่น การติดเชื้อหรือการบาดเจ็บ ควรพิจารณาความสามารถในการเนื้อร้ายของช่องหูชั้นนอกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไบฟอสโฟเนตโดยมีอาการในหู เช่น ปวดหรือมีของเหลวไหล การติดเชื้อที่หูเรื้อรัง

    ปวดกล้ามเนื้อ:

    มีรายงานเกี่ยวกับอาการปวดกระดูก ปวดข้อ และ/หรือปวดกล้ามเนื้อในผู้ป่วยที่ใช้ไบฟอสโฟเนต ที่จริงแล้วการใช้ยามักไม่ค่อยมีอาการรุนแรงและ/หรือทำให้ทุพพลภาพได้ อาการเหล่านี้จะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 วันถึงเดือนหลังจากเริ่มการรักษา ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะหายจากอาการเหล่านี้หลังจากหยุดการรักษา ผู้ป่วยจำนวนไม่มากกลับมีอาการเหล่านี้อีกเมื่อรักษาด้วยยานั้นหรือไบฟอสฟอนอื่นๆ

    ไม่ใช่กระดูกต้นขาหักทั่วไป

    มีรายงานเกี่ยวกับการแตกหักของกระดูกยาวและกระดูกด้านล่างที่ไม่ปกติเมื่อใช้บิสฟอสโฟเนต โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่รักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาว การแตกหักอาจเกิดขึ้นในตำแหน่งใดก็ได้ตั้งแต่ด้านล่างของตัวอย่างจนถึงส่วนนูนบนสะพาน ไม่ว่าจะได้รับบาดเจ็บหรือไม่ก็ตาม ผู้ป่วยบางรายที่มีอาการปวดต้นขาหรือขาหนีบหลายสัปดาห์ถึงสองสามเดือนก่อนที่จะตรวจพบกระดูกต้นขาหักโดยการถ่ายภาพฟิล์ม การแตกหักมักเกิดขึ้นทั้งสองด้าน ดังนั้นควรตรวจกระดูกต้นขาในผู้ป่วยที่มีกระดูกต้นขาหักขณะใช้ยาบิสฟอสโฟเนต รอยแตกเหล่านี้รักษาได้ยาก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องพิจารณาว่าควรใช้บิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะกระดูกต้นขาหักหรือไม่

    ในระหว่างการรักษาด้วยบิโชสโฟเนต หากผู้ป่วยมีอาการใด ๆ ต่อไปนี้: ปวดต้นขา ปวดสะโพก หรือปวดขาหนีบ แพทย์ควรตรวจกระดูกโคนขา

    ไตวาย

    ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องโดยมี ClCr

    กระดูกและการเผาผลาญ

    ยกเว้นการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนและอายุ ควรพิจารณาสาเหตุอื่นๆ ของโรคกระดูกพรุนด้วย

    ต้องรักษาการสูญเสียแคลเซียมในเลือด ความผิดปกติอื่นๆ ส่งผลต่อการเผาผลาญแร่ธาตุ (เช่น การขาดวิตามินดีและพาราไทรอยด์ล้มเหลว) ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยซาวิดริเนท ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรติดตามแคลเซียมในเลือดและอาการของแคลเซียมในเลือดลดลงในระหว่างการรักษาด้วยซาวิดริเนต

    เนื่องจากอะเลนโดรนาตเพิ่มแร่ธาตุในกระดูก ความเข้มข้นของแคลเซียมและซีรั่มฟอสเฟตจึงสามารถลดลงได้ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ (เนื่องจากการดูดซึมแคลเซียมในคนเหล่านี้ลดลง) การลดแคลเซียมในเลือดมักมีขนาดเล็กและไม่มีอาการ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณีภาวะแคลเซียมเกินในเลือดอย่างรุนแรง มักเกิดอาการในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงอยู่ (เช่น ความบกพร่องที่อยู่ติดกัน การขาดวิตามินดี และแคลเซียมที่ย่อยไม่ได้)

    โคลแคลซิเฟอรอล

    วิตามินดีอาจเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดสูง และ/หรือเพิ่มแคลเซียม แคลเซียมในคนไข้ที่มีการหลั่งแคลซิไตรออลผิดปกติ (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง การติดเชื้อซาร์คอยด์) จำเป็นต้องตรวจสอบแคลเซียมในพลาสมาและแคลเซียมในปัสสาวะในผู้ป่วยเหล่านี้

    ส่วนเติมเนื้อยา

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้กับผู้ที่มีภาวะฟีนิลคีโตนูเรีย เนื่องจากสารเตรียมมีสารแอสปาร์แตม - เป็นแหล่งของฟีนิลอะลานิน

    Savidrinate เดือดปุดๆ มีโซเดียม 227 มก. ข้อควรระวังเมื่อใช้ในผู้ที่อยู่ในช่วงลดความอ้วน

    ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

    ซาวิดริเนทไม่ส่งผลกระทบโดยตรงต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักรโดยตรงหรือน้อยกว่า ผู้ป่วยอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ตาพร่ามัว เวียนศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ หรือข้อต่อรุนแรง สถานการณ์นี้อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

    การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    ซาวิดิดีนใช้ได้สำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนเท่านั้น ดังนั้นจึงไม่สำหรับสตรีมีครรภ์หรือสตรีให้นมบุตร

    สตรีมีครรภ์

    ขาดข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ alendronat สำหรับหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่ามียาพิษต่อกระบวนการสืบพันธุ์ Alendronat เมื่อใช้กับหนูที่ตั้งท้องจะทำให้คลอดยากเนื่องจากแคลเซียมในเลือดลดลง การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและความเป็นพิษต่อกระบวนการสืบพันธุ์เมื่อได้รับวิตามินดีในปริมาณสูง อย่าใช้ซาวิดรีนในระหว่างตั้งครรภ์

    ผู้หญิงให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่า Alendronat หลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ ความเสี่ยงไม่ได้รับการยกเว้นสำหรับทารกและเด็กเล็ก Colecalciferol และสารของมันสามารถผ่านทางน้ำนมแม่ ห้ามใช้ยานี้กับสตรีให้นมบุตร

    ยาแบบโต้ตอบ

    ปฏิกิริยาระหว่างยาเอสโตรเจน: ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้การบำบัดทดแทนฮอร์โมนและอะเลนโดรแนตพร้อมกันในสตรีวัยหมดประจำเดือนยังไม่ได้รับการพิจารณา จึงไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกันนี้

    อาหารเสริมแคลเซียมและยาต้านกรด (ยาลดกรด): สามารถลดการดูดซึมของอะเลนโดรแนทได้ ดังนั้น ผู้ป่วยต้องรออย่างน้อยครึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทาน Alendronat ก่อนที่จะรับประทานยาอื่นๆ

    แอสไพริน: ในการศึกษาทางคลินิก สัดส่วนของปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหารกับผู้ป่วยที่มีอะเลนโดรแนตพร้อมกัน ปริมาณมากกว่า 10 มก./วัน โดยมีสารประกอบที่มีแอสไพริน

    ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID: ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์): Alendronat สามารถใช้ในผู้ป่วยที่รับประทานยา NSAID อย่างไรก็ตาม ยา NSAID มักทำให้เกิดการระคายเคืองในทางเดินอาหาร ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับ Alendronat

    ห้ามใช้ยาพร้อมกับ cholestyramin หรือ colestipol ไฮโดรคลอไรด์ เนื่องจากจะทำให้การดูดซึมวิตามินดีในลำไส้ลดลง

    รับประทานยาควบคู่ไปกับยาขับปัสสาวะสำหรับผู้ที่มีภาวะพาราไทรอยด์ฮอร์โมนอาจทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงได้ ในกรณีดังกล่าวจำเป็นต้องลดปริมาณวิตามินดีหรือหยุดรับประทานวิตามินดีชั่วคราว การใช้ยาขับปัสสาวะไทอาซิดในผู้ที่เป็นโรคพาราไทรอยด์ซึ่งทำให้เกิดแคลเซียมในเลือดสูง อาจเกิดจากการปล่อยกระดูกออกจากการปล่อยกระดูก

    รับประทานยาควบคู่ไปกับฟีโนบาร์บาร์บิทอลและ/หรือฟีนิโทอิน (และอาจใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ทำให้เกิดการกระตุ้นเอนไซม์ตับ) เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถลดความเข้มข้นของ 25 - ไฮดรอกซีโคลแคลซิเฟอรอลในพลาสมา และเพิ่มวิตามินดีเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์

    อย่าใช้ยาควบคู่ไปกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ เนื่องจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ขัดขวางผลของวิตามินดี

    อย่าใช้ยาพร้อมกับไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ เนื่องจากความเป็นพิษของไกลโคไซด์ที่สนับสนุนภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเนื่องจากแคลเซียมในเลือดสูง ทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

    ยาที่เกิดปฏิกิริยาอาจส่งผลต่อการออกฤทธิ์ของยาหรือทำให้เกิดผลข้างเคียง

    ผู้ป่วยควรแจ้งรายการยาและอาหารเพื่อสุขภาพที่คุณใช้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ ห้ามใช้หรือเพิ่มหรือลดขนาดยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

    Tyeum ของยาเสพติด

    เนื่องจากไม่มีการศึกษาความสัมพันธ์ของยา จึงไม่ได้ผสมยานี้กับยาอื่น

    การเก็บรักษา

    ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม