Savi Esomeprazole 40 Điều trị loét dạ dày, tá tràng (2 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 7 viên
Quy cách Esomeprazole

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazole	40mg

Công dụng

Chỉ định

Esomeprazole 40 Savi được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị:

Loét đường tiêu hóa – tá tràng lành tính.

Hội chứng Zollinger - Ellison.

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (viêm thực quản nặng, loét hoặc hẹp thực quản được xác định bằng nội soi).

Kết hợp với phác đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicopbacter pylori.

Dược phẩm

Esomeprazole là dạng đồng hình của Omeprazole, được sử dụng tương tự như omeprazole trong điều trị loét dạ dày và bệnh trào ngược dạ dày thực quản - thực quản.

Esomeprazole liên kết với H+/K+ - ATPase (còn gọi là bơm proton) của 6 thành tế bào dạ dày, ức chế hệ thống enzym này, ngăn chặn bước cuối cùng của quá trình tiết axit vào dạ dày. Vì vậy Esomeprazole có tác dụng ức chế sự tiết acid bazơ và ngay cả khi bị kích thích bởi bất kỳ yếu tố nào.

dược động học

Esomeprazole được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng của esomeprazole tăng dần theo liều dùng và khi dùng lặp lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg. Thức ăn làm chậm và giảm hấp thu của Esomeprazole, diện tích dưới đường cong (AUC) sau khi uống liều duy nhất Esomeprazole 40 mg trong bữa ăn so với lúc đói giảm từ 33% xuống 53%. Vì vậy, phải uống Esomeprazole trước bữa ăn ít nhất 1 giờ. Khoảng 97% Esomeprazole gắn vào protein huyết tương.

Thể tích phân bố khi nồng độ thuốc ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh là 16 lít. Thuốc chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ isoenzym CYP2C19, hệ thống enzym cytochrom P450 thành chất biến đổi - hydroxy hóa học - và desmethyl không còn hoạt tính. Phần còn lại được chuyển đổi thông qua ISOENZYM CYP3A4 thành Esomeprazole Sulfone. Khi dùng lặp lại, ban đầu thuốc được chuyển hóa qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do ISOENZYM CYP2C19 bị ức chế. Tuy nhiên, không có hiện tượng tích tụ thuốc khi sử dụng 1 lần/ngày. Ở một số người do thiếu CYP2C19 do di truyền (15-20% người châu Á) nên làm chậm quá trình chuyển hóa Esomeprazole dẫn đến giá trị AUC tăng khoảng 2 lần so với người có đủ enzym.

Nửa đời thải trừ trong huyết tương 1 - 1,5 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính qua nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân. Dưới 1% người mẹ được thải trừ qua nước tiểu. Ở người bị suy gan, giá trị AUC cao hơn mức ổn định từ 2-3 lần so với người có chức năng gan bình thường, do đó giảm liều Esomeprazole ở người bệnh, liều không vượt quá 20 mg/ngày.

Dược động học của esomeprazole ở người dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu.

Trước khi dùng Savi Esomeprazole 40 Điều trị loét dạ dày, tá tràng (2 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Esomeprazole40 Savi dùng đường uống. Uống thuốc trước bữa ăn ít nhất một giờ.

Phải nuốt viên thuốc, không được nghiền nát hoặc nhai.

Liều dùng

Esomeprazole được sử dụng dưới dạng Magnesi dihydrate hoặc muối natri, nhưng liều lượng được tính bằng esomeprazole.

Esomeprazole Magnesidydrate 44,4 mg hoặc esomeprazole natri 42,6 mg tương đương với 40,0 mg esomeprazole.

Esomeprazole không ổn định trong môi trường axit nên phải bào chế dưới dạng vi hạt trong ruột để thuốc không bị phân hủy trong dạ dày và tăng khả dụng sinh học.

Liều dùng cho bệnh nhân trên 18 tuổi

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng

Uống mỗi lần 40 mg một lần trong 4-8 tuần, có thể dùng thêm 4-8 tuần nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện viêm nội soi.

Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison

Liều khởi đầu khuyến cáo của Esomeprazole là 40 mg, 1 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi có chỉ định lâm sàng. Khi các triệu chứng được kiểm soát, phẫu thuật có thể được sử dụng để cắt bỏ khối u. Nếu khối u chưa được cắt bỏ hoàn toàn thì phải sử dụng thuốc trong thời gian dài.

Điều trị loét dạ dày - tá tràng bằng Helicobacter pylori

Esomeprazole là thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicillin và clarithromycin).

Uống esomeprazole mỗi 40 mg mỗi ngày một lần trong 10 ngày. (Amoxicilin 1,0 g x 2 lần/ngày và Clarithromycin mỗi lần 500 mg x 2 lần/ngày trong 7 hoặc 10 ngày).

Người có chức năng thận

Không cần giảm liều ở người có chức năng thận.

Tổn thương chức năng gan

Không cần giảm liều ở người bị tổn thương chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa Esomeprazole 20 mg.

trẻ em dưới 18 tuổi

Không sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 18 tuổi vì chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Người cao tuổi

Không điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng Esomeprazole 200 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và mệt mỏi. Liều duy nhất 80 mg Esomeprazole vẫn an toàn khi sử dụng.

Không có giải độc cụ thể. Esomeprazole gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương và do đó không dễ dàng tách ra. Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Esomeprazole 40 Savi, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Nhìn chung, Esomeprazole NAP tốt khi sử dụng trong thời gian ngắn và/hoặc thời gian dài. Các phản ứng không mong muốn được sắp xếp theo tần suất xảy ra.

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: nhức đầu, chóng mặt, nổi mẩn da.

tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

Không phổ biến, 1/1000

Toàn thân: mệt mỏi, buồn ngủ, buồn ngủ, nổi ban, ngứa.

rối loạn thị giác.

Hiếm, ADR

Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, nhạy cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (bao gồm mày đay, phù mạch, kiểm soát co thắt, phản vệ).

Thần kinh trung ương: kích động, trầm cảm, lú lẫn khi hồi phục, ảo giác trong bệnh nặng. Huyết học: mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, tiểu cầu. gan: Tăng men gan, viêm gan, vàng da, chức năng gan. tiêu hóa: rồi nổi loạn.

Cơ bắp: đau khớp, đau cơ.

tiết niệu: viêm thận kẽ. da: phát ban, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.

Do làm giảm độ axit của dạ dày, thuốc ức chế bơm proton làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa,

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Esomeprazole 40 Savi chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Tiền sử quá mẫn với Esomeprazole, Benzimidazole hoặc các thành phần khác.

Quá mẫn cảm với thuốc ức chế bơm proton.

Trẻ em dưới 1 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton, cần loại trừ khả năng mắc ung thư dạ dày vì thuốc có triệu chứng, làm chậm quá trình chẩn đoán ung thư.

Thận trọng khi dùng cho người mắc bệnh gan, đang mang thai hoặc cho con bú.

Thận trọng khi dùng esomeprazole kéo dài vì có thể gây teo dạ dày.

Thận trọng khi sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định. Thuốc không được khuyến cáo cho trẻ em.

Khi kê đơn Esomeprazole để điều trị Helicobacter pylori, nên xem xét tương tác thuốc trong phác đồ điều trị 3 thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu xác định ảnh hưởng của Esomeprazole lên việc lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện.

Khi lái xe hoặc vận hành máy cần lưu ý có thể xảy ra chóng mặt trong quá trình điều trị.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi sử dụng Esomeprazole ở người mang thai trên động vật, chuột bạch Esomeprazole liều 280 mg/kg/ngày (gấp 57 lần liều dùng trên người tính theo diện tích bề mặt cơ thể) và liều uống 86 mg/kg/ngày (gấp 35 lần liều tính trên cơ thể) Làm giảm khả năng sinh sản hoặc độc tính khi mang thai do sử dụng Esomeprazole. Tuy nhiên, chỉ sử dụng Esomeprazole khi thực sự cần thiết trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ esomeprazole có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, nồng độ sả Omeprazole trong sữa phụ nữ sau khi dùng omeprazole 20 mg. Esomeprazole có thể gây ra những tác dụng không mong muốn khi cho con bú nên chắc chắn là như vậy. Việc quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc tùy thuộc vào mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Tác động của Esomeprazole lên dược động học của các thuốc khác

Do ức chế bài tiết acid nên Esomeprazole làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH (tức là làm giảm hấp thu): ketoconazol, otraconazol, muối sắt, digoxin.

Dùng đồng thời ecomeprazole với clarithromycin và amoxicillin làm tăng nồng độ nông của Esomeprazole và 14 - Hydroxyclarithromycin trong máu.

Ở người tình nguyện khỏe mạnh, khi dùng 40 mg Esomeprazole với Cisapride, diện tích dưới đường cong cho thấy nồng độ Cisapride trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng lên 32% và thời gian bán thải của Cisapride kéo dài thêm 31% nhưng nồng độ đỉnh cisapride trong huyết tương tăng đáng kể.

Esomeprazole ức chế CYP2C19, enzyme chính chuyển hóa Esomeprazole. Vì vậy, khi dùng chung Esomeprazole với các thuốc chuyển hóa có CYP2CI9 như Diazepam, Citalopram, Imipramine, Clomipramine, nồng độ Phenytoin của các thuốc này trong huyết tương có thể tăng lên và cần phải giảm liều. Điều này cần đặc biệt chú ý khi kê đơn Esomeprazole để điều trị theo nhu cầu.

Ở người khỏe mạnh, sử dụng đồng thời omeprazole (40 mg, 1 lần/ngày) và Atazanavir (300 mg) + Ritonavir (100 mg) làm giảm đáng kể nồng độ và thời gian tiếp xúc Atazanavir (giảm AUC, CMAX và CMIN khoảng 75%). Việc tăng liều Atazanavir lên 400 mg không bù đắp được tác dụng của omeprazole đối với nồng độ và thời gian tiếp xúc với Atazanavir. Không kết hợp thuốc ức chế bơm proton, chỉ dùng Esomeprazole với Atazanavir.

Esomeprazole đã được chứng minh là có tác động đáng kể về mặt lâm sàng lên dược động học của amoxicillin, quinidine.

Tác dụng của các thuốc khác đối với Esomeprazole

Esomeprazole được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4. Khi dùng đồng thời Esomeprazole, thuốc ức chế CYP3A4 như Clarithromycin (500 mg x 2 lần/ngày) làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong (AUC) của Esomeprazole.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.