ยา Savi Etodolac 200mg ช่วยบรรเทาอาการปวด ต้านการอักเสบ (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เอโทโดแลค

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เอโทโดแลค	200มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Savi Etodolac 200 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

สำหรับอาการปวดเฉียบพลันและการใช้ระยะยาวในการรักษาอาการและอาการแสดงต่อไปนี้:

โรคข้อเข่าเสื่อม

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ร้านขายยา

Etodolac เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้ปวด และลดไข้ในแบบจำลองการทดสอบในสัตว์ กลไกการออกฤทธิ์ของ Etodolac เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ แต่อาจเกี่ยวข้องกับสารยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin Etodolac เป็นส่วนผสม Racemic ของ ( -) r และ (+) S - Etodolac เช่นเดียวกับ NSAID อื่นๆ พบได้ในสัตว์ที่มีการกำหนดค่า (+) s ด้วยฤทธิ์ทางชีวภาพ ทั้งสองทีมมีความยั่งยืนและไม่มีการแปลง (-) r เป็น (+) s ใน vivo

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

การดูดซึมในร่างกายของ Etodolac ถึงอย่างน้อย 80% พิจารณาจากการศึกษาเรื่องความสมดุลของมวล Etodolac ดูดซึมได้ดี หลังจากดื่ม Etodolac ไม่จำเป็นต้องผ่านกระบวนการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่สำคัญครั้งแรก ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมา (C) อยู่ในช่วงประมาณ 14 ± 4 ถึง 37 ± 9 มก./มล. หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวคือ 200 ถึง 600 มก. และจะถึงในเวลาประมาณ 80 ± 30 นาที

สอดคล้องกับขนาดยาที่อิงตาม AUC (พื้นที่ด้านล่างเส้นโค้งความเข้มข้น - เวลาพลาสมา) จะเป็นเส้นตรงหลังจากรับประทานขนาด 600 มก. ทุก 12 ชั่วโมง ความเข้มข้นสูงสุด - ขนาดยาเป็นสัดส่วนสำหรับทั้งจำนวนรวมของการเชื่อมโยง Etodolac และฟรีหลังจากขนาด 400 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมง แต่หลังจากขนาด 600 มก. ความเข้มข้นสูงสุดจะสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ด้วยขนาดที่ต่ำกว่าประมาณ 20% ระดับการดูดซึมของ Etodolac จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้หลังมื้ออาหาร อย่างไรก็ตาม อาหารจะลดความเข้มข้นสูงสุดลงประมาณครึ่งหนึ่งและเพิ่มเวลาสูงสุดจาก 1.4 เป็น 3.8 ชั่วโมง

การกระจาย

ปริมาณการกระจายเฉลี่ย (VD/F) ของ Etodolac คือประมาณ 390 มล./กก. มี Etodolac มากกว่า 99% ที่เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน ส่วนประกอบอิสระน้อยกว่า 1% และไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ Etodolac ทั้งหมดภายในช่วงขนาดยาที่วิจัย ไม่ทราบว่า Etodolac จะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่อย่างไรก็ตามคาดว่าจะมีการขับถ่ายของน้ำนมแม่ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติทางกายภาพของมัน ข้อมูลจากการศึกษานอกร่างกาย โดยใช้ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่มในขนาดยารักษาสำหรับคนในโปรแกรม ส่วน Etodolac ที่เป็นอิสระไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญโดยอะเซตามิโนเฟน ไอบูโพรเฟน อินโดเมธาซิน นาโพรเซน ไพรอกซิแคม คลอร์โพรปามิด ไกลพิซิด ไกลบิด ฟีนิโทอิน และโพรเบเนซิด

กระบวนการเผาผลาญ

Etodolac ถูกเผาผลาญในตับ บทบาทของระบบเอนไซม์ cytochrom PA ทั่วไป (ถ้ามี) ในการเผาผลาญของ Etodolac ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด สารบางอย่างของ Etodolac ถูกกำหนดในพลาสมาและปัสสาวะของมนุษย์ ยังไม่ได้กำหนดสารอื่น ๆ สารที่เป็นที่รู้จัก ได้แก่ 6 -, 7 - และ 8 - Hydroxylation Etodolac และ Etodolac Glucuronid หลังจากรับประทานยา 14C - Etodolac ครั้งเดียว ไฮดรอกซิเลชันจะมีสัดส่วนน้อยกว่า 10% ของจำนวนยาทั้งหมดในซีรั่ม หลังจากรับประทานยาไปหลายครั้ง สารไฮดรอกซิล - เอโทโดแลคจะไม่สะสมในพลาสมาของผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ ไม่ได้มีการศึกษาการสะสมของสารไฮดรอกซิล - Etodolac ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต ไฮดรอกซิล - เอโทโดแลคยังขึ้นอยู่กับกลูโคโรไนด์ ขับออกทางไตและอุจจาระออกบางส่วน

การกำจัด

การกวาดล้างทางปากโดยเฉลี่ยของ Etodolac ในขนาดมาตรฐานมาตรฐานคือ 49 (± 16) มล./ชม./กก. ประมาณ 1% ของขนาดยา Etodolac จะถูกขับออกในรูปของปัสสาวะที่ไม่เปลี่ยนแปลง โดย 72% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของสภาพสมบูรณ์บวกกับสารเมตาบอลิซึม:

เอโทโดแลค ไม่เปลี่ยนแปลง 1%

Etodolac มีกลูโคโรนิดส์ 13%

สารไฮดรอกซิล (6 -, 7 - และ 8 - OH) 5%

สารเมตาบอไลท์ของไฮดรอกซิลอยู่ที่ 20%

สารเมตาบอไลต์ที่ไม่รู้จักคือ 33%

แม้ว่าการนำไตออกจะเป็นน้ำตาลที่สำคัญของการขับถ่ายสาร Etodolac โดยทั่วไปแล้ว ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยามาตรฐานในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตเล็กน้อยถึงปานกลางถึงปานกลาง ระยะเวลาการขายขยะของ Etodolac (T1/2) คือ 6.4 ชั่วโมง (22% CV) ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตทำงานผิดปกติอย่างรุนแรงหรือการฟอกไต จำเป็นต้องปรับขนาดยา การขับถ่ายผ่านทางส่วนคิดเป็น 16% ของขนาดยา

ก่อนรับประทาน ยา Savi Etodolac 200mg ช่วยบรรเทาอาการปวด ต้านการอักเสบ (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

รับประทาน

โปรดใช้ความระมัดระวังในการพิจารณาถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและมีความเสี่ยงของ Etodolac และทางเลือกการรักษาอื่น ๆ ก่อนตัดสินใจใช้ Etodolac โดยใช้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดเพื่อให้มีประสิทธิภาพในเวลาอันสั้นที่สุดซึ่งเหมาะสมกับเป้าหมายการรักษาสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

หลังจากสังเกตการตอบสนองต่อการรักษาเริ่มแรกของ Etodolac แล้ว ควรปรับขนาดยาและความถี่ให้เหมาะสมกับความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย

โดยทั่วไปการปรับขนาดยาของ Etodolac นั้นไม่จำเป็นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ต้องใช้ Etodolac อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่กล่าวมาข้างต้น เนื่องจาก Etodolac สามารถลดการทำงานของไตในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตได้เช่นเดียวกับ NSAID อื่นๆ

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

การบรรเทาอาการปวด

คำแนะนำรายวันของ Etodolac สำหรับอาการปวดเฉียบพลันสูงถึง 1,000 มก. หารด้วย 200 - 400 มก. ทุก 6 - 8 ชั่วโมง

ขนาดยา Etodolac ที่มากกว่า 1,000 มก./วัน ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างสมบูรณ์ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมที่ดี

โรคข้อเข่าเสื่อมและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ขนาดที่แนะนำเริ่มต้นที่ Etodolac เพื่อรักษาสัญญาณและอาการของโรคข้อเข่าเสื่อมหรือโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: 300 มก. x 2-3 ครั้งต่อวัน หรือ 400 มก. x 2 ครั้ง หรือ 500 มก. x 2 ครั้งต่อวัน

ขนาดยาที่ต่ำกว่า 600 มก./วัน อาจเพียงพอสำหรับการรักษาระยะยาว

แพทย์จำเป็นต้องทราบว่าปริมาณที่สูงกว่า 1,000 มก./วัน ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างครบถ้วนในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมอย่างดี

ในสภาวะการรักษาเรื้อรัง บางครั้งการตอบสนองของการรักษาด้วย Etodolac จะถูกกำหนดภายในหนึ่งสัปดาห์ของการรักษา แต่ส่วนใหญ่มักจะเกิดขึ้นหลังจากสองสัปดาห์ หลังจากได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจแล้ว ควรพิจารณาและปรับขนาดยาของผู้ป่วยตามความจำเป็น

เด็ก

ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาสำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี

ผู้สูงอายุ

เช่นเดียวกับ NSAID ใดๆ โปรดใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้สูงอายุ (ตั้งแต่อายุ 65 ปีขึ้นไป) และเมื่อเพิ่มขนาดยา

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยามาตรฐานในผู้สูงอายุโดยพิจารณาจากเภสัชจลนศาสตร์

Etodolac ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะบกพร่องในการทำงานของไต จึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการเลือกขนาดยาและต้องติดตามการทำงานของไตเมื่อรับประทานยา

ในการศึกษาทางคลินิกกับ Etodolac ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลที่สังเกตได้ระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อย ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ อายุที่แสดงไม่มีผลกระทบต่อโปรตีนของ Etodolac หรือการเชื่อมโยงครึ่งชีวิต และไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการสะสมยาที่คาดหวัง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้สูงอายุตามเภสัชจลนศาสตร์

ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความไวต่อสารยับยั้ง Prostaglandin (Antiprostaglandin) ของ NSAID (ในระบบทางเดินอาหารและไต) มากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยซึมเศร้าที่รักษาด้วย NSAID ดูเหมือนจะทนต่อแผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในทางเดินอาหารได้น้อยกว่าบุคคลอื่น และมีรายงานเหตุการณ์การเสียชีวิตที่เกิดขึ้นเองส่วนใหญ่เนื่องจากระบบย่อยอาหารอยู่ในหมู่ผู้ป่วยเหล่านี้

Etodolac ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะลดการทำงานของไตลง จึงจำเป็นต้องพิจารณาเลือกขนาดยาและจำเป็นต้องติดตามการทำงานของไต

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ภาวะเลือดออกในทางเดินอาหารอาจเกิดขึ้นและอาการโคม่าหลังจากใช้ยาเกินขนาดด้วยไอบูโพรเฟนหรือกรดเมเฟนามิกในปริมาณมาก

ความดันโลหิตสูง ภาวะไตวายเฉียบพลัน และระบบหายใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นได้แต่พบได้น้อยมาก มีรายงานปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกต่อยา NSAID ในช่องปากแล้วให้ยาเกินขนาด

ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลตามอาการและสนับสนุนการรักษาหลังจากใช้ยา NSAID เกินขนาด

ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ

ทำให้อาเจียน และ/หรือ ถ่านกัมมันต์ (60 ถึง 100 กรัมในผู้ใหญ่, 1 - 2 กรัม/กิโลกรัมในเด็ก) และ/หรือสารฟอกขาวแบบออสโมติก สามารถระบุได้ในผู้ป่วยที่มีอาการ หรือหลังจากรับประทานในปริมาณมาก (5-10 เท่าของขนาดปกติ) จะถูกตรวจพบภายใน 4 ชั่วโมง การบังคับขับปัสสาวะ ปัสสาวะที่เป็นด่าง การฟอกไต หรือภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอาจไม่ช่วยอะไรเพราะ Etodolac จับโปรตีนสูง

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Savi Etodolac 200 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ในผู้ป่วยที่ใช้ Etodolac หรือ NSAID รายงานผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดเกิดขึ้นในผู้ป่วยประมาณ 1 - 10%:

ระบบทางเดินอาหารประกอบด้วย: ปวดท้อง ท้องผูก ท้องร่วง อาหารไม่ย่อย ท้องอืด เลือดออกทั้งหมด/ทะลุ แสบร้อนกลางอก คลื่นไส้ แผลในทางเดินอาหาร (กระเพาะอาหาร/ลำไส้เล็กส่วนต้น) การอาเจียน ผลข้างเคียงของ Etodolac มาจากผู้ป่วย 2,629 รายที่เป็นโรคข้ออักเสบที่รักษาด้วย Etodolac ในการทดลองทางคลินิกสองครั้งและการทดลองทางคลินิกแบบขยายเป็นเวลา 4 ถึง 320 สัปดาห์ และการวิจัยเฝ้าระวังหลังจากนำยาออกสู่ตลาด ในการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงส่วนใหญ่มักไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว อัตราส่วนการใช้งานเนื่องจากผลข้างเคียงในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมสูงถึง 10% ของจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการรักษาด้วย Etodolac

ผู้ป่วยที่เพิ่งร้องเรียน (มากกว่าหรือเท่ากับ 1%) มีรายชื่อตามระบบของร่างกายด้านล่าง อัตราอุบัติการณ์พิจารณาจากการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม 465 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Etodolac ในขนาด 300 ถึง 500 มก. วันละสองครั้ง (ตั้งแต่ 600 ถึง 1,000 มก./วัน)

อัตราส่วนมากกว่าหรือเท่ากับ 1%

ร่างกาย: ทำให้ร่างกายมั่นคงและมีไข้

ระบบย่อยอาหาร: อาหารไม่ย่อย (10%), ปวดท้อง*, ท้องร่วง*, ท้องอืด, คลื่นไส้*, ท้องผูก, โรคกระเพาะ, อุจจาระสีดำ, อาเจียน

ระบบประสาท: อ่อนแรง/ความไม่มั่นคงของเส้นประสาท*, เวียนศีรษะ*, ซึมเศร้า, ความเครียด

ผิวหนังและอวัยวะ: มีอาการคัน, ผื่น.

ความรู้สึกพิเศษ: มองเห็นไม่ชัด, หูอื้อ

ระบบทางเดินปัสสาวะที่อวัยวะเพศ: ปัสสาวะลำบาก

*ผู้ป่วยที่มีข้อร้องเรียนเกี่ยวกับยาเสพติดเกิดขึ้นใน 3% ถึง 9% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Etodolac

ในส่วนของยาของผู้ป่วยที่ร้องเรียนนั้นน้อยกว่า 3% แต่มากกว่า 1% ไม่ได้ระบุไว้*

อัตราส่วนน้อยกว่า 1% - สาเหตุ

(อาการไม่พึงประสงค์จากประสบการณ์การใช้ยาหลังการให้ยาในท้องตลาด ซึ่งไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนในการทดลองทางคลินิก ถือว่าเกิดขึ้นไม่บ่อย)

ระบบทั่วร่างกาย: ภูมิแพ้ ภูมิแพ้/ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมถึงการช็อก)

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตสูง, หัวใจล้มเหลว, หน้าแดง, กลองหน้าอก, เป็นลม, หลอดเลือดอักเสบ (รวมถึงเนื้อร้ายและภูมิแพ้)

ระบบย่อยอาหาร: กระหายน้ำ, ปากแห้ง, แผลในกระเพาะอาหาร, กระเพาะอาหารในปาก, อาการเบื่ออาหาร, เรอ, เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, ถุงน้ำดีอักเสบ, โรคตับอักเสบ, ดีซ่าน, ลำไส้เล็กส่วนต้น, ดีซ่าน, ตับวาย, เนื้อร้ายของตับ, แผลในกระเพาะอาหารที่มีเลือดออกและ/หรือการเจาะทะลุ, แผลในลำไส้, ตับอ่อนอักเสบ

ระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง: เปื้อนเลือด โลหิตจาง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ระยะเวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น แกรนูโลไซโตซิส โลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก เม็ดเลือดขาว ภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะโลหิตจางที่ไม่งอกใหม่

ระบบเผาผลาญและโภชนาการ: อาการบวมน้ำ ครีเอตินีนในเลือดสูง น้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยเบาหวานได้รับการควบคุม

ระบบประสาท: นอนไม่หลับ, ง่วงนอน.

ระบบทางเดินหายใจ: หอบหืด ปอดแทรกซึมโดยมีอีโอซิโนฟิเลีย

ผิวหนังและอวัยวะ: แองจิโออีดีมา, เหงื่อออก, ลมพิษ, ผื่นพอง, หลอดเลือดอักเสบใต้ผิวหนังที่มีเลือดออก, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, เนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, รอยดำ, สีชมพูหลากหลาย

ประสาทสัมผัสพิเศษ: กลัวแสง ความผิดปกติของการมองเห็นชั่วคราว

ระบบทางเดินปัสสาวะที่อวัยวะเพศ: ไตวาย, การทำงานของไตบกพร่อง, เนื้อร้ายของเส้นเลือดฝอยในไต, ยูเรียไนโตรเจนเหนือโหนด (ก้อน)

อัตราน้อยกว่า 1% - ไม่ทราบสาเหตุ

(เหตุการณ์ทางการแพทย์เกิดขึ้นในสถานการณ์ที่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับยา Etodolac ที่ไม่ทำให้หายใจไม่ออก ปฏิกิริยาเหล่านี้ถือเป็นข้อมูลคำเตือนสำหรับแพทย์)

ระบบทั่วๆ ไป: ปวดศีรษะ, ติดเชื้อทั่วร่างกาย

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: เต้นผิดปกติ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดสมอง เกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดหัวใจ (ดูข้อควรระวังเพิ่มเติมเมื่อใช้)

ระบบย่อยอาหาร: หลอดอาหารอักเสบไม่ว่าจะตีบตันหรือสำลักหรือไม่เนื่องจากกล้ามเนื้อหูรูดสุดท้ายของถัง (หัวใจหดเกร็ง) อาการลำไส้ใหญ่บวม

ระบบเผาผลาญและโภชนาการ: น้ำหนักเปลี่ยนแปลง

ระบบประสาท: การรับรู้ ความสับสน

ระบบทางเดินหายใจ: หลอดลมอักเสบ, หายใจลำบาก, เจ็บคอ, โรคจมูกอักเสบ, ไซนัสอักเสบ

ผิวหนังและส่วนต่อ: ผมร่วง, เป็นก้อน, ไวต่อแสง, ผิวหนังลอก

ความรู้สึกพิเศษ: ตาแดง, หูหนวก, ปาก

ระบบทางเดินปัสสาวะที่อวัยวะเพศ: โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, เลือด, ตกขาว (ตกขาว), นิ่วในไต, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, เลือดออกผิดปกติในมดลูก

รายงานเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียงของ NSAID

ระบบทั่วๆ ไป: ติดเชื้อในเลือด เสียชีวิต

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อิศวร.

ระบบย่อยอาหาร: แผลในกระเพาะอาหาร, โรคกระเพาะ, เลือดออกในทางเดินอาหาร, โรคกระเพาะ, การอาเจียน

ระบบเลือดและน้ำเหลือง: ต่อมน้ำเหลือง.

ระบบประสาท: วิตกกังวล, ฝันผิดปกติ, ชัก, โคม่า, ภาพหลอน, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, อาการสั่น (ตัวสั่น), เวียนศีรษะ

ระบบทางเดินหายใจ: ยับยั้งการหายใจ, โรคปอดบวม.

ระบบทางเดินปัสสาวะที่อวัยวะเพศ: Disrail/multi-urinary, โปรตีนในปัสสาวะ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

หยุดรับประทานยาหากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง และปรึกษาและรายงานแพทย์ผู้ทำการรักษา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

ยา Savi Etodolac 200 มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

มีข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อ Etodolac หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

ไม่ควรใช้ Etodolac กับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืด ลมพิษ หรืออาการแพ้อื่นๆ หลังจากรับประทานแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่นๆ

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรง แต่ไม่ค่อยทำให้เสียชีวิตคล้ายกับ NSAIDs ในผู้ป่วยข้างต้น

Etodolac มีข้อห้ามในการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัดในบริเวณหลอดเลือดหัวใจตีบตอนเหนือ (Cabg, การผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ)

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ทั่วไป

ไม่คาดว่า Etodolac จะทดแทนยาต้านการอักเสบคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์

การหยุดคอร์ติโคสเตียรอยด์กะทันหันอาจทำให้เกิดโรคที่แย่ลงได้ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานจำเป็นต้องลดขนาดยาลงจากการตัดสินใจที่จะยุติการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ ผลกระทบทางเภสัชวิทยาของ Etodolac ในการลดไข้และต้านการอักเสบสามารถบดบังสัญญาณการวินิจฉัยเพื่อตรวจพบภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ภายใต้การติดเชื้อที่ไม่มีการติดเชื้อ

ผลกระทบต่อตับ

การเพิ่มขึ้นขั้นพื้นฐานของการทดสอบตับอย่างน้อยหนึ่งครั้งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วย NSAID 15% รวมถึง Etodolac ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการนี้อาจคืบหน้า อาจไม่เปลี่ยนแปลง หรืออาจหายวับไปเมื่อทำการรักษาต่อไป เป็นที่น่าสังเกตว่ามีรายงาน ALT, AST ในระดับสูง (ประมาณสามหรือหลายระดับสูงสุดของระดับปกติ) ในผู้ป่วยประมาณ 1% ในการทดลองทางคลินิกด้วยยา NSAID นอกจากนี้ มีรายงานกรณีที่เกิดปฏิกิริยาตับอย่างรุนแรงซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก เช่น โรคดีซ่านและโรคตับอักเสบ เนื้อร้ายของตับ ตับวาย และบางรายเสียชีวิต

ในผู้ป่วยที่มีอาการและ/หรือสัญญาณว่ามีความผิดปกติของตับหรือในผู้ที่มีการตรวจตับผิดปกติ จำเป็นต้องประเมินหลักฐานของการพัฒนาปฏิกิริยาของตับอย่างรุนแรงอีกครั้งในขณะที่รักษา Etodolac หากอาการและอาการแสดงทางคลินิกเหมาะสมกับการพัฒนาของโรคตับหรือหากมีอาการทางระบบ (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว ผื่น ฯลฯ) ควรหยุดยา Etodolac

ผลกระทบต่อโลหิตวิทยา

โรคโลหิตจางบางครั้งพบได้ในผู้ป่วยที่ใช้ NSAID รวมถึง Etodolac อาจเกิดจากการกักเก็บน้ำ การสูญเสียเลือดที่ถูกบดบังหรือล้างออกจากระบบย่อยอาหาร หรือผลที่ไม่สมบูรณ์ในการสร้างเม็ดเลือดแดง ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย NSAID ในระยะยาว รวมถึง Etodolac ควรตรวจฮีโมโกลบินหรือฮีมาโตคริต (การวัดเซลล์เม็ดเลือด) เพื่อตรวจหาสัญญาณหรืออาการของโรคโลหิตจาง

NSAIDs ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและแสดงสัญญาณของการมีเลือดออกเป็นเวลานานในผู้ป่วยบางราย ต่างจากแอสไพรินตรงที่ส่งผลต่อการทำงานของเกล็ดเลือดต่ำ ใช้เวลาสั้นลง และการฟื้นตัว

ผู้ป่วยที่ได้รับ Etodolac อาจได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงการทำงานของเกล็ดเลือด เช่น ผู้ที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด หรือผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด ควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง

ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืด

ผู้ป่วยโรคหอบหืดอาจไวต่อยาแอสไพริน การใช้ยาแอสไพรินในผู้ป่วยโรคหอบหืดมีความไวต่อแอสไพรินที่เกี่ยวข้องกับหลอดลมหดเกร็งอย่างรุนแรงอาจถึงแก่ชีวิตได้ เนื่องจากมีรายงานปฏิกิริยาข้าม รวมทั้งหลอดลมหดเกร็ง ระหว่างยาแอสไพรินและยาต้านการอักเสบ NSAID ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ในผู้ป่วยที่ไวต่อแอสไพริน ไม่ควรใช้เอโทโดแลคกับผู้ป่วยที่มีความไวต่อแอสไพริน และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยทุกรายที่มีประวัติโรคหอบหืด

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

เนื่องจากเหตุการณ์แผลในทางเดินอาหารที่รุนแรงและอาจมีเลือดออกโดยไม่มีอาการเตือน แพทย์ควรตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา NSAID ในระยะยาวจำเป็นต้องมีข้อมูลส่วนบุคคลเกี่ยวกับโลหิตวิทยา CBC (การตรวจนับเม็ดเลือดโดยสมบูรณ์) และประวัติส่วนตัวเกี่ยวกับการตรวจทางเคมีเป็นระยะๆ เพื่อสังเกตอาการหรืออาการของโรคโลหิตจาง

มีความจำเป็นต้องใช้มาตรการที่เหมาะสมในกรณีที่มีอาการโลหิตจาง หากอาการและอาการทางคลินิกเหมาะสมกับโรคตับหรือโรคไตที่กำลังพัฒนา มีอาการทางระบบ (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว ผื่น ...) หรือหากการตรวจตับผิดปกติหรือผิดปกติรุนแรงกว่านั้นรุนแรง แนะนำให้หยุด Etodolac

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ประสบการณ์แสดงให้เห็นว่าการรักษาไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของผู้ป่วย อย่างไรก็ตาม อาการไม่พึงประสงค์บางอย่าง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ อาการปวดหัวที่พบไม่บ่อยยังคงเกิดขึ้นได้ ดังนั้นอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรได้

ในระหว่างตั้งครรภ์

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ ควรหลีกเลี่ยง Etodolac ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ เนื่องจากอาจทำให้เกิดหลอดเลือดแดงในระยะแรกของทารกในครรภ์ได้

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Etodolac จะถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่ เนื่องจากมียาหลายชนิดถูกขับออกทางน้ำนมแม่และเนื่องจากอาจเกิดผลข้างเคียงร้ายแรงในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ของทารกจึงใช้ยา Etodolac ตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดยาโดยคำนึงถึงความสำคัญของมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สารยับยั้ง ACE

รายงานว่า NSAID สามารถลดผลกระทบความดันโลหิตต่ำของสารยับยั้งเอนไซม์ ACE ได้ ปฏิกิริยานี้ควรได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่ใช้ NSAID ร่วมกับสารยับยั้ง ACE

ยาลดกรด

การรักษาด้วยยาลดกรดไปพร้อมกันไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการดูดซึมของ Etodolac อย่างไรก็ตาม ยาลดกรดสามารถลดความเข้มข้นสูงสุดได้ประมาณ 15% ถึง 20% แต่ไม่ส่งผลต่อเวลาสูงสุด

แอสไพริน

เมื่อ Etodolac ได้รับการรักษาด้วยแอสไพริน ความเชื่อมโยงกับโปรตีนของ Etodolac จะลดลง แม้ว่าการกวาดล้าง Etodolac ฟรีจะไม่เปลี่ยนแปลงก็ตาม ความสำคัญทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์นี้ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่คล้ายกับ NSAIDs อื่น ๆ มักไม่แนะนำให้ใช้ Etodolac ร่วมกับแอสไพรินเนื่องจากอาจมีผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น

ไซโคลสปอริน ดิจอกซิน เมโธเทรกเซท

Etodolac ซึ่งคล้ายคลึงกับ NSAIDs อื่นๆ โดยส่งผลต่อพรอสตาแกลนดินในไต สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการกำจัดยาข้างต้น ส่งผลให้ระดับไซโคลสปอริน ดิจอกซิน เมโธเทรกเซทในเลือดเพิ่มขึ้น และทำให้เกิดความเป็นพิษเพิ่มขึ้น ความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับไซโคลสปอรินอาจเพิ่มขึ้นเช่นกัน

ผู้ป่วยที่ได้รับยาเหล่านี้จะใช้ยา Etodolac หรือ NSAIDs อื่นๆ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต ซึ่งควรติดตามการพัฒนาความเป็นพิษเฉพาะของยาแต่ละชนิด มีรายงานเกี่ยวกับสารยับยั้ง NSAID ที่แข่งขันได้ ซึ่งทำให้เกิดการสะสมของ methotrexate ในไตกระต่ายชิ้นบาง ๆ นี่แสดงให้เห็นว่ามีความเป็นพิษของ methotrexate เพิ่มขึ้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้ NSAID ร่วมกับ methotrexat

ยาขับปัสสาวะ

Etodolac ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ชัดเจนเมื่อใช้ร่วมกับ Furosemid, ไฮโดรคลอโรไทอาซิด อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางคลินิกตลอดจนข้อสังเกตหลังจากนำยาออกสู่ตลาดพบว่า Etodolac สามารถลดผลการขับโซเดียม โซเดียมของ Furosemid และ Thiazid ในผู้ป่วยบางรายได้ ปฏิกิริยานี้เชื่อกันว่าเกิดจากการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในไต ในระหว่างขั้นตอนการรักษาด้วยยา NSAID แบบเดียวกัน ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยสัญญาณของภาวะไตวาย รวมถึงต้องมั่นใจในประสิทธิผลของยาขับปัสสาวะ

ไกลบิด

Etodolac ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ชัดเจนเมื่อใช้ร่วมกับ Glybid

ลิเธียม

NSAIDs ทำให้ความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น และลดการกวาดล้างไตของลิเธียม ความเข้มข้นขั้นต่ำเฉลี่ยของลิเธียมเพิ่มขึ้น 15% และการล้างไตลดลงประมาณ 20% ผลกระทบเหล่านี้เกิดขึ้นเนื่องจากการสังเคราะห์การสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในไตโดย NSAID ดังนั้น เมื่อใช้ควบคู่ไปกับ NSAID ผู้รับการทดลองจะต้องได้รับการตรวจสอบสัญญาณของการเป็นพิษจากลิเธียมอย่างระมัดระวัง

ฟีนิลบูทาซอน

ฟีนิลบูทาซอนทำให้ Etodolac อิสระเพิ่มขึ้น (ประมาณ 80%) แม้ว่าการศึกษาใน Vivo ไม่ได้ระบุว่าการกวาดล้าง Etodolac เปลี่ยนแปลงไปอย่างไรเมื่อใช้กับฟีนิลบูทาซอน แต่ก็ยังแนะนำว่าอย่าแชร์

ฟีนิโทอิน

Etodolac ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ชัดเจนเมื่อใช้ร่วมกับฟีนิโทอิน

วาร์ฟาริน

ผลเลือดออกทางเดินอาหารของ Warfarin และ NSAIDs มีผลแบบบรอนซ์ ดังนั้นเมื่อผู้ใช้เป็นเพราะยาทั้งสองชนิดนี้จะมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกในทางเดินอาหารสูงกว่าผู้ใช้ยาทั้งสองชนิดข้างต้น การวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ในระยะสั้นแสดงให้เห็นว่าการใช้วาร์ฟารินและเอโทโดแลคพร้อมกันให้ผลลัพธ์ในการลดพันธะโปรตีนวาร์ฟาริน แต่ไม่เปลี่ยนการชำระวาร์ฟารินอิสระ

ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในด้านผลทางเภสัชกรรมของวาร์ฟารินที่ใช้แบบเพิ่มขึ้นครั้งเดียว เมื่อเทียบกับวาร์ฟารินที่ใช้ร่วมกับ Etodolac และวัดโดยเวลาของโพรทรอมบิน ดังนั้นการรักษา warfarin กับ Etodolac พร้อมกันจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของยาทั้งสองชนิด อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากมีรายงานที่เกิดขึ้นเองบางฉบับเกี่ยวกับระยะเวลาที่ยืดเยื้อออกไป โดยมีหรือไม่มีเลือดออกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Warfarin ที่ใช้ควบคู่กับ Etodolac

ยาแบบโต้ตอบในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ปัสสาวะของผู้ป่วยที่ใช้ Etodolac อาจให้ปฏิกิริยาบวกที่ผิดพลาดต่อการทดสอบบิลิรูบินในปัสสาวะ (urobilin) เนื่องจากการมีอยู่ของสารฟีนอลิกของ Etodolac

วิธีการวินิจฉัยแบบ Dipstick ใช้ในการตรวจหาคีโตนในปัสสาวะ ซึ่งนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดในผู้ป่วยบางรายที่รักษาด้วย Etodolac โดยทั่วไป ปรากฏการณ์นี้ไม่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ทางคลินิกอื่นๆ

ไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยาที่สังเกตได้

การรักษาด้วย Etodolac สัมพันธ์กับการลดลงเล็กน้อยของระดับกรดยูริกในเลือด ในการทดลองทางคลินิก พบการลดลงโดยเฉลี่ยจาก 1 เป็น 2 มก./ดล. ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบที่ได้รับ Etodolac (ขนาด 600 มก. ถึง 1,000 มก./วัน) หลังการรักษา 4 สัปดาห์ ระดับเหล่านี้ยังคงคงที่จนถึง 1 ปีของการรักษา

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ