Thuốc Savi Etodolac 200mg giúp giảm đau, kháng viêm (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Etodolac

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Etodolac	200mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Savi Etodolac 200 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Đối với các cơn đau cấp tính và sử dụng lâu dài trong điều trị các dấu hiệu và triệu chứng sau:

Viêm xương khớp.

viêm khớp dạng thấp.

Dược phẩm

Etodolac là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có hoạt tính chống viêm, giảm đau và hạ sốt trong mô hình thử nghiệm trên động vật. Cơ chế hoạt động của Etodolac, giống như các NSAID khác, chưa được hiểu đầy đủ nhưng có thể liên quan đến chất ức chế tổng hợp tuyến tiền liệt. Etodolac là hỗn hợp Racemic của ( -) r và (+) S - Etodolac. Giống như các NSAID khác, nó đã được chứng minh ở động vật có cấu hình (+) với hoạt động sinh học. Cả hai đội đều bền vững và không có sự chuyển đổi (-) r thành (+) s in vivo.

Dược động học

hấp thu

Khả dụng sinh học của Etodolac trong cơ thể đạt ít nhất 80% được xác định từ các nghiên cứu cân bằng khối lượng. Etodolac được hấp thu tốt. Sau khi uống, Etodolac không phải trải qua quá trình biến đổi sinh học quan trọng đầu tiên. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (C) dao động trong khoảng 14 ± 4 đến 37 ± 9 mg/ml sau một liều duy nhất 200 đến 600 mg và đạt được sau khoảng 80 ± 30 phút.

tương ứng với liều dựa trên AUC (diện tích dưới đường cong nồng độ - thời gian trong huyết tương) là tuyến tính sau liều 600 mg mỗi 12 giờ. Nồng độ đỉnh - Liều dùng tỷ lệ thuận với cả tổng số liên kết Etodolac và dạng tự do sau liều 400 mg mỗi 12 giờ, nhưng sau liều 600 mg, nồng độ đỉnh đạt cao hơn khoảng 20% so với dự đoán ở liều thấp hơn. Mức độ hấp thu Etodolac không bị ảnh hưởng khi dùng sau bữa ăn. Tuy nhiên, thức ăn làm giảm nồng độ cực đại khoảng một nửa và tăng thời gian đạt cực đại từ 1,4 lên 3,8 giờ.

Phân phối

Thể tích phân bố trung bình (VD/F) của Etodolac là khoảng 390 ml/kg. Có hơn 99% Etodolac liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. Thành phần tự do nhỏ hơn 1% và không phụ thuộc vào tổng nồng độ Etodolac trong phạm vi liều nghiên cứu. Người ta không biết liệu Etodolac có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, tuy nhiên, dựa trên các đặc tính vật lý của nó, việc bài tiết qua sữa mẹ đã được dự kiến. Dữ liệu từ các nghiên cứu In vitro, sử dụng nồng độ đỉnh trong huyết thanh ở liều điều trị cho người tham gia chương trình, phần Etodolac tự do không bị thay đổi đáng kể bởi acetaminophen, ibuprofen, indomethacin, naproxen, piroxicam, chlorpropamid, glipizid, glybid, phenytoin và thăm dò.

Chuyển hóa

Etodolac được chuyển hóa ở gan. Hiện chưa rõ vai trò của hệ thống enzyme cytochrom PA điển hình trong quá trình chuyển hóa Etodolac. Một số chất chuyển hóa của Etodolac đã được xác định trong huyết tương và nước tiểu của người. Các chất chuyển hóa khác chưa được xác định. Các chất chuyển hóa được biết đến bao gồm 6 -, 7 - và 8 - Hydroxyl hóa Etodolac và Etodolac Glucuronid. Sau một liều duy nhất 14C - Etodolac, sự hydroxyl hóa chỉ chiếm dưới 10% tổng lượng thuốc trong huyết thanh. Sau nhiều liều, chất chuyển hóa hydroxyl - Etodolac không tích tụ trong huyết tương ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Sự tích lũy chất chuyển hóa hydroxyl - Etodolac ở bệnh nhân rối loạn chức năng thận chưa được nghiên cứu. Hydroxyl - Etodolac cũng chịu tác dụng của glucuronide; Bài tiết qua thận và thải trừ một phần qua phân.

Loại bỏ

Độ thanh thải trung bình qua đường uống của Etodolac ở liều tiêu chuẩn là 49 (± 16) ml/giờ/kg. Khoảng 1% liều Etodolac được bài tiết dưới dạng nước tiểu không đổi, trong đó 72% liều dùng được bài tiết vào nước tiểu dưới dạng nguyên vẹn cộng với chất chuyển hóa:

Etodolac, không đổi 1%.

Etodolac có glucuronid 13%.

Chất chuyển hóa hydroxyl (6 -, 7 - và 8 - OH) 5%.

Chất chuyển hóa hydroxyl là 20%.

Chất chuyển hóa không xác định là 33%.

Mặc dù việc loại bỏ thận là một khâu quan trọng trong việc bài tiết các chất chuyển hóa Etodolac, nhưng nhìn chung, không cần điều chỉnh liều tiêu chuẩn ở những bệnh nhân rối loạn chức năng thận từ nhẹ đến trung bình đến trung bình. Thời gian bán thải của Etodolac (T1/2) là 6,4 giờ (22% CV). Ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nặng hoặc đang chạy thận, cần điều chỉnh liều. Bài tiết qua bộ phận chiếm 16% liều dùng.

Trước khi dùng Thuốc Savi Etodolac 200mg giúp giảm đau, kháng viêm (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Hãy cẩn thận xem xét lợi ích tiềm ẩn và rủi ro của Etodolac và các lựa chọn điều trị khác trước khi quyết định sử dụng Etodolac, sử dụng liều thấp nhất để có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân.

Sau khi quan sát phản ứng với điều trị ban đầu của Etodolac, nên điều chỉnh liều lượng và tần suất cho phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân.

Việc điều chỉnh liều Etodolac nói chung là không cần thiết ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Etodolac phải được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân nói trên, vì tương tự như các NSAID khác, Etodolac có thể làm giảm chức năng thận ở một số bệnh nhân bị suy thận.

Liều dùng

người lớn

Giảm đau

Khuyến cáo hàng ngày của Etodolac đối với cơn đau cấp tính lên tới 1000 mg, chia cho 200 - 400 mg mỗi 6 - 8 giờ.

Liều Etodolac lớn hơn 1000 mg/ngày chưa được đánh giá đầy đủ trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng tốt.

viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp

Liều khuyến cáo khởi đầu Etodolac để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của viêm xương khớp hoặc viêm khớp dạng thấp: 300 mg x 2-3 lần/ngày hoặc 400 mg x 2 lần hoặc 500 mg x 2 lần/ngày.

Liều thấp hơn 600 mg/ngày có thể đủ để điều trị lâu dài.

Các bác sĩ cần lưu ý rằng liều trên 1000 mg/ngày chưa được đánh giá đầy đủ trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát tốt.

Trong tình trạng điều trị mãn tính, đáp ứng điều trị bằng Etodolac đôi khi được xác định trong vòng một tuần điều trị, nhưng thường nhất là sau hai tuần. Sau khi đạt được đáp ứng thỏa đáng, liều dùng của bệnh nhân cần được xem xét và điều chỉnh theo yêu cầu.

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Người cao tuổi

Tương tự như bất kỳ NSAID nào, hãy thận trọng khi điều trị cho người già (từ 65 tuổi) và khi tăng liều.

Không cần điều chỉnh liều chuẩn ở người cao tuổi dựa trên cơ sở dược động học.

Etodolac được bài tiết chủ yếu qua thận. Vì bệnh nhân lớn tuổi dễ bị suy giảm chức năng thận hơn nên cần thận trọng trong việc lựa chọn liều lượng và cần theo dõi chức năng thận khi dùng thuốc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng với Etodolac, không có sự khác biệt tổng thể về tính an toàn và hiệu quả giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Trong các nghiên cứu dược động học, tuổi hiển thị không ảnh hưởng đến liên kết protein hoặc thời gian bán hủy của Etodolac và không có thay đổi về tích lũy thuốc dự kiến. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi dựa trên dược động học.

Bệnh nhân cao tuổi có thể nhạy cảm hơn với thuốc ức chế Prostaglandin (Antiprostaglandin) của NSAID (trên đường tiêu hóa và thận) so với bệnh nhân trẻ tuổi. Đặc biệt, những bệnh nhân lớn tuổi hoặc trầm cảm được điều trị bằng NSAID có vẻ ít dung nạp vết loét hoặc xuất huyết tiêu hóa hơn những người khác và hầu hết các báo cáo tự phát về các trường hợp tử vong do hệ tiêu hóa đều nằm trong số những bệnh nhân này.

Etodolac được bài tiết chủ yếu qua thận. Vì bệnh nhân lớn tuổi dễ bị suy giảm chức năng thận nên cần cân nhắc lựa chọn liều lượng và cần theo dõi chức năng thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Xuất huyết tiêu hóa có thể xảy ra và hôn mê xảy ra sau khi dùng quá liều một lượng lớn ibuprofen hoặc axit mefenamic.

Huyết áp cao, suy thận cấp và suy hô hấp có thể xảy ra nhưng rất hiếm. Phản ứng phản vệ đã được báo cáo khi dùng NSAID đường uống và sau đó dùng quá liều.

Bệnh nhân cần được chăm sóc các triệu chứng và hỗ trợ điều trị sau khi dùng quá liều NSAID.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Gây nôn mửa và/hoặc dùng than hoạt tính (60 đến 100 g ở người lớn, 1 - 2 g/kg ở trẻ em) và/hoặc thuốc tẩy thẩm thấu có thể được chỉ định ở những bệnh nhân có triệu chứng hoặc sau khi dùng liều lớn (gấp 5-10 lần liều thông thường) được xác định trong vòng 4 giờ. Thuốc lợi tiểu cưỡng bức, kiềm hóa nước tiểu, lọc máu hoặc tan máu có lẽ không hữu ích vì Etodolac liên kết với protein cao.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Savi Etodolac 200, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Ở những bệnh nhân sử dụng Etodolac hoặc NSAID, báo cáo về tác dụng phụ thường gặp nhất xảy ra ở khoảng 1 - 10% bệnh nhân:

Đường tiêu hóa bao gồm: đau bụng, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, chảy máu/thủng toàn bộ, ợ nóng, buồn nôn, loét tiêu hóa (dạ dày/tá tràng), nôn mửa. Tác dụng phụ của Etodolac bắt nguồn từ 2.629 bệnh nhân bị viêm khớp được điều trị bằng Etodolac trong các thử nghiệm lâm sàng kép và mở rộng trong 4 đến 320 tuần và nghiên cứu giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường. Trong các thử nghiệm lâm sàng, hầu hết các tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua. Tỷ lệ sử dụng do tác dụng phụ trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát đã đạt tới 10% trên tổng số bệnh nhân được điều trị bằng Etodolac.

Những bệnh nhân mới được khiếu nại (với lớn hơn hoặc bằng 1%) được hệ thống cơ thể liệt kê bên dưới. Tỷ lệ mắc bệnh được xác định từ các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến 465 bệnh nhân bị viêm xương khớp được điều trị với liều 300 đến 500 mg Etodolac hai lần mỗi ngày (từ 600 đến 1000 mg/ngày).

Tỷ lệ lớn hơn hoặc bằng 1%

Toàn thân: Ổn định cơ thể và hạ sốt.

Hệ tiêu hóa: khó tiêu (10%), đau bụng*, tiêu chảy*, đầy hơi, buồn nôn*, táo bón, viêm dạ dày, phân đen, nôn mửa.

Hệ thần kinh: yếu/không ổn định thần kinh*, chóng mặt*, trầm cảm, căng thẳng.

Da và phần phụ: ngứa, phát ban.

Các giác quan đặc biệt: mờ mắt, ù tai.

Hệ tiết niệu sinh dục: Khó khăn, tiểu tiện.

*Bệnh nhân phàn nàn liên quan đến thuốc xảy ra ở 3% đến 9% số bệnh nhân được điều trị bằng Etodolac.

Về việc bệnh nhân phàn nàn về thuốc ở dưới 3%, nhưng lớn hơn 1%, không được đánh dấu*.

Tỷ lệ dưới 1% - Nguyên nhân

(phản ứng bất lợi trong trải nghiệm sử dụng sau khi đưa thuốc ra thị trường, chưa từng có trong các thử nghiệm lâm sàng, được coi là hiếm).

Toàn thân: dị ứng, sốc phản vệ/phản ứng phản vệ (kể cả sốc).

Hệ tim mạch: cao huyết áp, suy tim sung huyết, đỏ mặt, trống ngực, ngất xỉu, viêm mạch (bao gồm hoại tử và dị ứng).

Hệ tiêu hóa: khát nước, khô miệng, loét dạ dày, dạ dày miệng, chán ăn, ợ hơi, tăng men gan, viêm túi mật, viêm gan, vàng da, tá tràng, vàng da, suy gan, hoại tử gan, loét dạ dày chảy máu và/hoặc thủng, loét đường ruột, viêm tụy.

Máu và hệ bạch huyết: Ra máu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng thời gian chảy máu, tăng bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu không tái tạo.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: kiểm soát phù nề, tăng creatinine huyết thanh, tăng đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường.

Hệ thần kinh: Mất ngủ, buồn ngủ.

Hệ hô hấp: Hen suyễn, thâm nhiễm phổi với tăng bạch cầu ái toan.

Da và phần phụ: phù mạch, đổ mồ hôi, nổi mề đay, nổi mụn nước, viêm mạch dưới da xuất huyết, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, tăng sắc tố, hồng ban đa dạng.

Các giác quan đặc biệt: Sợ ánh sáng, rối loạn thị giác thoáng qua.

Hệ tiết niệu sinh dục: suy thận, suy giảm chức năng thận, hoại tử mao mạch thận, urê nitơ urê siêu âm (bun).

Tỷ lệ dưới 1% - không rõ nguyên nhân

(Các biến cố y khoa xảy ra trong trường hợp có mối quan hệ nhân quả với Etodolac không kiềm chế. Những phản ứng này được liệt kê là thông tin cảnh báo cho bác sĩ).

Toàn thân: nhức đầu, nhiễm trùng toàn thân.

Hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim, đột quỵ. Về nguy cơ huyết khối tim mạch (xem thận trọng hơn khi sử dụng).

Hệ tiêu hóa: Viêm thực quản có hoặc không bị hẹp hoặc bị nghẹn do cơ thắt cuối cùng của bể (co thắt tim), viêm đại tràng.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: thay đổi cân nặng.

Hệ thần kinh: Nhận thức, nhầm lẫn.

Hệ hô hấp: viêm phế quản, khó thở, đau họng, viêm mũi, viêm xoang.

Da và phần phụ: rụng lông, sần sùi, nhạy cảm với ánh sáng, bong tróc da.

Các giác quan đặc biệt: viêm kết mạc, điếc, miệng.

Hệ tiết niệu sinh dục: viêm bàng quang, ra máu, tiết dịch âm đạo (bệnh bạch cầu), sỏi thận, viêm thận kẽ, chảy máu tử cung bất thường.

báo cáo bổ sung về tác dụng phụ của NSAID

Toàn thân: Nhiễm trùng máu, tử vong.

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh.

Hệ tiêu hóa: loét dạ dày, viêm dạ dày, xuất huyết tiêu hóa, viêm dạ dày, nôn mửa.

Hệ thống máu và bạch huyết: Các hạch bạch huyết.

Hệ thần kinh: lo lắng, mơ bất thường, co giật, hôn mê, ảo giác, viêm màng não, run (run), chóng mặt.

Hệ hô hấp: Ức chế hô hấp, viêm phổi.

Hệ tiết niệu sinh dục: Rối loạn/tiểu nhiều, protein niệu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Ngừng dùng thuốc nếu xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng và tham khảo ý kiến, báo cáo bác sĩ điều trị.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Savi Etodolac 200 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định với những bệnh nhân quá mẫn cảm với Etodolac hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không nên sử dụng Etodolac cho những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác.

Phản ứng phản vệ nghiêm trọng nhưng hiếm khi gây tử vong tương tự như NSAID đã được báo cáo ở những bệnh nhân trên.

Etodolac chống chỉ định để điều trị đau sau phẫu thuật trong bối cảnh động mạch vành phía bắc (Cabg, Phẫu thuật ghép bắc cầu động mạch vành).

Hãy thận trọng khi sử dụng

chung

Etodolac được cho là không thể thay thế các thuốc chống viêm corticosteroid hoặc điều trị bằng corticosteroid.

Việc ngừng corticosteroid đột ngột có thể dẫn đến bệnh nặng hơn. Bệnh nhân điều trị corticosteroid kéo dài cần giảm liều kể từ khi quyết định ngừng điều trị corticosteroid. Tác dụng dược lý của Etodolac trong việc hạ sốt và chống viêm có thể che khuất các dấu hiệu chẩn đoán để phát hiện các biến chứng này khi bị nhiễm trùng mà không bị nhiễm trùng.

tác động lên gan

Sự gia tăng cơ bản của một hoặc nhiều xét nghiệm chức năng gan có thể xảy ra ở 15% bệnh nhân dùng NSAID bao gồm Etodolac. Những bất thường trong phòng thí nghiệm này có thể tiến triển, có thể không thay đổi hoặc có thể thoáng qua khi tiếp tục điều trị. Đáng chú ý là nồng độ ALT, AST cao (khoảng ba hoặc nhiều giới hạn trên của mức bình thường) đã được báo cáo ở khoảng 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng với thuốc NSAID. Ngoài ra, đã có báo cáo về các trường hợp hiếm gặp về phản ứng gan nghiêm trọng, bao gồm vàng da và viêm gan, hoại tử gan, suy gan và một số trường hợp đã tử vong.

Ở bệnh nhân có các triệu chứng và/hoặc dấu hiệu cho thấy có rối loạn chức năng gan hoặc ở những người có xét nghiệm gan bất thường, cần đánh giá lại bằng chứng về sự phát triển phản ứng gan nghiêm trọng khi điều trị Etodolac. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan đang phát triển hoặc nếu có các biểu hiện toàn thân (ví dụ như bệnh bạch cầu, phát ban, v.v.) thì nên ngừng sử dụng Etodolac.

tác động đến huyết học

Thiếu máu đôi khi được thấy ở những bệnh nhân sử dụng NSAID, kể cả Etodolac. Điều này có thể là do giữ nước, mất máu bị che khuất hoặc trong hệ thống tiêu hóa hoặc tác dụng không đầy đủ khi tạo hồng cầu. Bệnh nhân điều trị lâu dài bằng NSAID, bao gồm Etodolac, nên kiểm tra huyết sắc tố hoặc hematocrit (đo tế bào máu) để phát hiện bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng thiếu máu nào.

NSAID ức chế kết tập tiểu cầu và có dấu hiệu kéo dài thời gian chảy máu ở một số bệnh nhân. Không giống như Aspirin, nó ảnh hưởng đến chức năng tiểu cầu thấp, thời gian hồi phục và thời gian phục hồi ngắn hơn.

Bệnh nhân dùng Etodolac có thể bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi chức năng tiểu cầu, chẳng hạn như người bị rối loạn đông máu hoặc bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu, cần được theo dõi cẩn thận.

Bệnh nhân có tiền sử hen suyễn

Bệnh nhân hen suyễn có thể nhạy cảm với aspirin. Việc sử dụng aspirin ở bệnh nhân hen suyễn nhạy cảm với aspirin liên quan đến co thắt phế quản nặng, có thể gây tử vong. Do phản ứng chéo, bao gồm co thắt phế quản, giữa aspirin và thuốc chống viêm NSAID không steroid đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin, không nên sử dụng etodolac cho những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin và nên thận trọng khi sử dụng ở tất cả các bệnh nhân có tiền sử hen suyễn.

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Do loét tiêu hóa nặng và có thể xuất huyết mà không có triệu chứng cảnh báo, bác sĩ nên theo dõi các dấu hiệu hoặc triệu chứng xuất huyết tiêu hóa. Bệnh nhân điều trị lâu dài bằng thuốc NSAID cần có dữ liệu cá nhân về Huyết học CBC (Công thức máu toàn phần) và hồ sơ cá nhân về kiểm tra hóa học định kỳ về các dấu hiệu hoặc triệu chứng thiếu máu.

Cần có biện pháp thích hợp trong trường hợp có dấu hiệu thiếu máu. Nếu các dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan hoặc đang phát triển bệnh thận, có biểu hiện toàn thân (ví dụ như bệnh bạch cầu, phát ban,...) hoặc nếu xét nghiệm gan bất thường hoặc bất thường hơn ở mức độ nặng thì nên dừng Etodolac.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Kinh nghiệm cho thấy việc điều trị không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân. Tuy nhiên, một số phản ứng phụ như chóng mặt, đau đầu hiếm gặp vẫn có thể xảy ra; Do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Khi mang thai

Tương tự như các NSAID khác, nên tránh dùng Etodolac trong 3 tháng cuối của thai kỳ vì có thể gây động mạch thai nhi sớm.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu Etodolac có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc bài tiết qua sữa mẹ và vì tiềm ẩn tác dụng phụ nghiêm trọng khi cho con bú đang sử dụng Etodolac nên việc quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc là điều quan trọng của người mẹ.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế ACE

Báo cáo cho thấy NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển. Tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân sử dụng NSAID đồng thời với thuốc ức chế ACE.

thuốc kháng axit

Điều trị đồng thời với thuốc kháng axit không ảnh hưởng đáng kể đến sự hấp thu Etodolac. Tuy nhiên, thuốc kháng axit có thể làm giảm nồng độ đỉnh khoảng 15% đến 20% nhưng không ảnh hưởng đến thời gian đạt đỉnh.

aspirin

Khi Etodolac được điều trị bằng aspirin, sự liên kết với protein của Etodolac bị giảm, mặc dù độ thanh thải Etodolac tự do không thay đổi. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác này chưa được biết, tuy nhiên, tương tự như các NSAID khác, việc điều trị đồng thời Etodolac với aspirin thường không được khuyến cáo do tăng khả năng tác dụng phụ.

cyclosporin, digoxin, methotrexate

Etodolac, tương tự như các NSAID khác, thông qua tác dụng lên prostaglandin ở thận, có thể gây thay đổi thải trừ các thuốc trên dẫn đến tăng nồng độ cyclosporin, digoxin, methotrexate trong huyết thanh và làm tăng độc tính. Độc tính trên thận liên quan đến cyclosporin cũng có thể tăng lên.

Những bệnh nhân đang dùng những loại thuốc này được sử dụng Etodolac hoặc bất kỳ NSAID nào khác và đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận, cần được theo dõi diễn biến độc tính cụ thể của từng loại thuốc. Đã có báo cáo về các chất ức chế NSAID cạnh tranh, gây tích tụ methotrexate trong các lát thận thỏ mỏng. Điều này cho thấy có sự gia tăng độc tính của methotrexate. Nên thận trọng khi sử dụng đồng thời NSAID với methotrexat.

Thuốc lợi tiểu

Etodolac không có tương tác dược động học rõ ràng khi dùng chung với Furosemid, hydrochlorothiazid. Tuy nhiên, các nghiên cứu lâm sàng cũng như quan sát sau khi đưa thuốc ra thị trường đều cho thấy Etodolac có thể làm giảm tác dụng thải trừ natri natri của Furosemid và Thiazid ở một số bệnh nhân. Phản ứng này được cho là do sự tổng hợp prostaglandin ở thận. Trong quá trình điều trị tương tự bằng thuốc NSAID, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu suy thận, cũng như đảm bảo hiệu quả của thuốc lợi tiểu.

glybid

Etodolac không có tương tác dược động học rõ ràng khi sử dụng với Glybid.

liti

NSAID đã làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương và làm giảm độ thanh thải lithium ở thận. Nồng độ tối thiểu trung bình của lithium tăng 15% và độ thanh thải ở thận giảm khoảng 20%. Những tác dụng này xảy ra do sự tổng hợp tổng hợp prostaglandin ở thận của NSAID. Vì vậy, khi sử dụng đồng thời với NSAID, đối tượng cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu ngộ độc lithium.

phenylbutazon

phenylbutazon làm tăng Etodolac tự do (khoảng 80%). Mặc dù các nghiên cứu In Vivo không chỉ ra độ thanh thải Etodolac thay đổi như thế nào khi sử dụng với phenylbutazon nhưng vẫn khuyến cáo không nên chia sẻ.

phenytoin

Etodolac không có tương tác dược động học rõ ràng khi dùng với phenytoin.

warfarin

Tác dụng xuất huyết tiêu hóa của Warfarin và NSAID là đồng, nên khi người dùng vì cả hai loại thuốc này sẽ có nguy cơ xuất huyết tiêu hóa cao hơn so với người sử dụng một trong hai loại thuốc trên. Nghiên cứu dược động học ngắn hạn cho thấy sử dụng đồng thời Warfarin và Etodolac cho kết quả làm giảm liên kết protein warfarin nhưng không làm thay đổi độ thanh thải warfarin tự do.

Không có sự khác biệt đáng kể về tác dụng dược lý của Warfarin dùng đơn liều so với Warfarin dùng phối hợp với Etodolac và được đo bằng thời gian protrombin. Như vậy, điều trị đồng thời warfarin với Etodolac không cần điều chỉnh liều của cả hai loại thuốc. Tuy nhiên, cần thận trọng vì đã có một số báo cáo tự phát về việc kéo dài thời gian rombin, có hoặc không chảy máu ở bệnh nhân điều trị bằng liệu pháp Warfarin dùng đồng thời với Etodolac.

Thuốc tương tác trong thử nghiệm trong phòng thí nghiệm

Nước tiểu của bệnh nhân sử dụng Etodolac có thể cho phản ứng dương tính giả với xét nghiệm bilirubin trong nước tiểu (urobilin) do sự hiện diện của chất chuyển hóa Etodolac phenolic.

Phương pháp chẩn đoán bằng que thăm, được sử dụng để phát hiện xeton trong nước tiểu, dẫn đến kết quả dương tính giả ở một số bệnh nhân được điều trị bằng Etodolac. Nhìn chung, hiện tượng này không liên quan đến các biến cố lâm sàng khác.

Không có mối quan hệ giữa liều lượng quan sát được.

Điều trị bằng Etodolac có liên quan đến việc giảm nhẹ nồng độ axit uric trong huyết thanh. Trong các thử nghiệm lâm sàng, mức giảm trung bình từ 1 đến 2 mg/dl đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bị viêm khớp dùng Etodolac (liều từ 600 mg đến 1000 mg/ngày) sau 4 tuần điều trị. Các mức này vẫn ổn định cho đến 1 năm điều trị.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.