Thuốc điều trị động kinh Savi Gabapentin 300 (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Gabapentin

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Gabapentin	300mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Savi Gabapentin 300 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Hỗ trợ điều trị động kinh cục bộ. Trên động vật thí nghiệm, thuốc có tác dụng chống co giật tứ chi khi bị điện giật và còn có tác dụng ức chế các cơn co giật do pentylentetrazole gây ra. Hiệu quả trong cả hai thí nghiệm đều tương tự như axit Valproic nhưng khác với Phenytoin và carbamazepine, cấu trúc hóa học của Gabapentin tương tự như các chất ức chế dẫn truyền thần kinh, gamma - aminobutyric acid (GABA), nhưng Gabapentin không tác động trực tiếp lên thụ thể GABA, không thay thế cấu trúc, giải phóng, chuyển hóa và thu nhận GABA.

Trong nghiên cứu in vitro với Gabapentin được đánh dấu bằng bức xạ, có một vị trí của Gabapentin liên kết với não chuột, bao gồm vỏ não mới và vùng đồi núi. Lực liên kết mạnh với protein trong mô não động vật được xác định là nguồn phụ nhỏ cung cấp điện áp kích hoạt kênh canxi. Tuy nhiên, mối tương quan chức năng liên quan của Gabapentin nếu có vẫn cần được làm rõ.

dược động học dược động học

gabapentin hấp thu qua đường tiêu hóa theo cơ chế bão hòa (khi tăng liều, sinh khả dụng giảm). Thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống 2 giờ và đạt nồng độ ổn định sau 1-2 ngày. Nồng độ hiệu quả trong huyết thanh của thuốc chưa được xác định. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu, số cơn co giật chỉ giảm ở những người có nồng độ gabapentin huyết thanh trên mg/lít (11,7 micromol/lít). Nồng độ gabapentin trong huyết tương thường nằm trong khoảng từ 2 mg/lít (2 microgam/ml) đến 20 mg/lít (20 microgam/ml).

Khả năng sinh sản là khoảng 60% khi dùng với liều 1,8 g/24 giờ và không tương ứng với liều dùng, ngay cả khi tăng liều trên 1,8 g/24 giờ thi đấu cũng sẽ giảm (sinh khả dụng khoảng 35% khi dùng với liều 4,8 g/24 giờ). Thức ăn ít ảnh hưởng tới tốc độ và mức độ hấp thu.

Ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân suy giảm chức năng thận, độ thanh thải gabapentin trong huyết tương giảm. Gabapentin có thể được loại bỏ khỏi huyết tương bằng phương pháp tán huyết, do đó cần điều chỉnh liều cho những bệnh nhân này.

gabapentin được phân bố khắp cơ thể, vào sữa mẹ, liên kết với hàm lượng protein huyết tương rất thấp (

Gabapentin hầu như không được chuyển hóa trong cơ thể và đào thải chủ yếu qua thận ở dạng không đổi. Một nửa lượng gabapentin khoáng chất từ 5 đến 7 giờ ở người có chức năng thận bình thường.

Trước khi dùng Thuốc điều trị động kinh Savi Gabapentin 300 (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Savi Gabapentin 300 dùng cho đường uống.

Thời điểm dùng thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Gabapentin được dùng làm thuốc thứ cấp để phối hợp với các thuốc chống động kinh khác. Dùng riêng lẻ có thể không hiệu quả.

Liều dùng

chống động kinh

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

Ngày đầu tiên: 300 mg (1 viên)/lần x 1 lần.

Thứ hai: 300 mg/lần x 2 lần.

300 mg/lần x 3 lần.

Sau đó, có thể tăng liều từng bước 300 mg/ngày, tùy theo đáp ứng của bệnh nhân, cho đến khi đạt hiệu quả điều trị, thường là 900 - 1800 mg/ngày, chia 3 lần; Tối đa không quá 2400 mg (8 viên)/ngày.

Nên chia tổng liều hàng ngày cho từng loại thuốc và khoảng cách dùng thuốc không quá 12 giờ. Khi dùng liều cao có thể chia làm 4 lần/ngày.

Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận và tan máu phải giảm liều; Liều thích hợp cần được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinine (CLCR), được khuyến nghị như sau:

Độ thanh thải creatinine (ml/phút)

Liều lượng

50 -70

600 - 1200 mg/ngày, chia 3 lần.

30 - 49

300 - 600 mg/ngày, chia 3 lần.

15 - 29

300 mg (ngày một lần) - 300 mg/ngày, chia 3 lần.

300 mg mỗi ngày, chia 3 lần.

200 - 300 mg (*).

(*) Liều tấn công là 300 - 400 mg cho bệnh nhân lần đầu sử dụng gabapentin, sau đó 200 - 300 mg sau mỗi 4 giờ tan máu.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi:

Ngày đầu tiên: 10 mg/kg thể trọng, chia 3 lần.

Thứ hai: 20 mg/kg, chia 3 lần.

Ngày thứ 3: 25 - 35 mg/kg, chia 3 lần.

Liều duy trì là 900 mg/ngày đối với trẻ nặng từ 26 - 36 kg và 1200 mg/ngày đối với trẻ nặng từ 37 kg đến 50 kg, tổng liều/ngày chia làm 3 lần.

Trẻ em từ 3 tuổi đến dưới 6 tuổi: liều đầu tiên 10 -15 mg/kg/ngày, chia 3 lần; Tăng liều trong 3 ngày tới liều 25 - 30 mg/kg/ngày đối với trẻ 3 - 4 tuổi hoặc 25 - 30 mg/ngày đối với trẻ 5 tuổi trở lên; Tổng liều/ngày chia làm 3 lần.

Chưa có đánh giá về việc sử dụng gabapentin cho trẻ em dưới 12 tuổi có chức năng thận.

Điều trị đau do viêm dây thần kinh ngoại biên

Người lớn

Uống không quá 1800 mg/ngày. Chia 3 lần. Hoặc sử dụng như sau:

Ngày đầu tiên: 300 mg (1 viên).

Thứ hai: 300 mg/lần, ngày 2 lần.

ngày 3: 300 mg/lần, ngày 3 lần.

Sau đó, tăng liều từng bước 300 mg mỗi ngày, tùy theo đáp ứng của bệnh nhân, cho đến khi liều tối đa là 1800 mg/ngày, tổng liều/ngày chia làm 3 lần.

Người già

Liều dùng có thể thấp do chức năng thận kém.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Hầu hết các trường hợp quá liều đều hồi phục sau khi sử dụng phương pháp điều trị hỗ trợ.

Có thể có thuốc ra khỏi cơ thể do tan máu.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Savi Gabapentin 300 có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Gabapentin dung nạp tốt. ADR thường ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và có xu hướng giảm dần khi tiếp tục điều trị. Các ADR thường gặp nhất đối với thần kinh và thường là nguyên nhân khiến phải ngừng thuốc.

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: Mất khả năng phối hợp vận động, rung nhãn cầu, mệt mỏi, chóng mặt, phù nề, buồn ngủ, giảm trí nhớ. Trẻ từ 3 đến 12 tuổi: gặp các vấn đề về thần kinh như lo âu, thay đổi hành vi (quấy rầy, sảng khoái hoặc trầm cảm, hưng phấn quá mức, thái độ chống đối…).

tiêu hóa: khó tiêu, khô miệng, táo bón, đau bụng, tiêu chảy. Tim mạch: Đại bàng ngoại. Hô hấp: viêm mũi, viêm họng - họng, ho, viêm phổi.

Mắt: nhìn một hai, giảm thị lực.

Cơ bắp: đau cơ, đau khớp.

Da: Phát ban, mẩn ngứa ngoài da.

máu: giảm bạch cầu.

Khác: bất lực, nhiễm virus.

Không phổ biến, 1/1000

Thần kinh: Mất trí nhớ, mất ngôn ngữ, trầm cảm, cáu kỉnh hoặc thay đổi tinh thần, tính khí thất thường, liệt nhẹ, giảm hoặc mất ham muốn tình dục, đau đầu.

Tiêu hóa: rối loạn tiêu hóa, tiểu ra máu, viêm miệng, mất vị giác hoặc rối loạn vị giác. Tim mạch: Hạ huyết áp, đau thắt ngực, rối loạn ngoại biên, hồi hộp.

Khác: tăng cân, gan.

Hiếm, ADR

Thần kinh: Liệt thần kinh, rối loạn nhân cách, tăng nhạy cảm, giảm chức năng vận động, rối loạn tâm thần.

tiêu hóa: loét dạ dày - tá tràng, viêm thực quản, viêm đại tràng, viêm trực tràng. Hô hấp: ho, khàn giọng, niêm mạc hô hấp, thông khí phổi, phù phổi. mắt: ngứa mắt, chảy nước mắt, bệnh võng mạc, viêm mống mắt.

Cơ bắp: sụn, loãng xương, đau lưng.

máu: giảm bạch cầu (thường không có triệu chứng), thời gian ra máu chày kéo dài. sốt hoặc cảm lạnh.

Hội chứng Stevens - Johnson.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Tác dụng không mong muốn thường ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và có xu hướng giảm dần trong vòng 2 tuần sau khi tiếp tục điều trị.

Sự huy động thường liên quan đến liều lượng. Nếu giảm liều mà không đỡ thì phải ngừng thuốc.

Nếu nghi ngờ có hội chứng Stevens - Johnson thì phải ngừng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Savi Gabapentin 300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với gabapentin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

Những lưu ý khi sử dụng

Cảnh báo

Có hành vi và ý định tự sát

Thuốc chống động kinh Thuốc, AEDS), bao gồm Gabapentin, thường làm tăng nguy cơ có ý định hoặc hành vi tự tử ở những bệnh nhân sử dụng các loại thuốc này để chỉ định cho bất kỳ phương pháp điều trị nào. Bệnh nhân được điều trị bằng bất kỳ AEDS nào cần được theo dõi và theo dõi sự xuất hiện của bất kỳ dấu hiệu trầm cảm, suy nghĩ hoặc hành vi tự tử nào và/hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi.

Có khả năng tạo ra khối u

Theo tiêu chuẩn nghiên cứu lâm sàng in vivo về ung thư suốt đời, có tỷ lệ cao các khối lượng bất ngờ trong tế bào tuyến tụy được xác định ở chuột đực nhưng không thấy ở chuột cái. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này chưa rõ ràng. Kinh nghiệm lâm sàng trong việc sử dụng sản phẩm trước khi tung ra thị trường (tiếp thị trước) Gabapentin không cung cấp phương tiện trực tiếp để đánh giá khả năng gây khối u ở người.

Cái chết đột ngột và không rõ nguyên nhân ở bệnh nhân động kinh

Trong quá trình sử dụng sản phẩm trước khi đưa Gabapentin ra thị trường có 8 trường hợp tử vong không rõ nguyên nhân được báo cáo trên tổng số 2.203 bệnh nhân được điều trị (2103 bệnh nhân dùng thuốc hàng năm). Một số trong số này có thể đại diện cho lời bài hát liên quan đến cơn động kinh, trong đó bệnh động kinh không được quan sát thấy, chẳng hạn như vào ban đêm. Con số này đại diện cho 0,0038 bệnh nhân tử vong mỗi năm, mặc dù tỷ lệ này vượt quá mong đợi của những bệnh nhân khỏe mạnh phù hợp với độ tuổi và giới tính.

Thông tin cho bệnh nhân

Bệnh nhân, người chăm sóc họ và gia đình cần lời khuyên rằng thuốc chống động kinh, bao gồm cả gabapentin, có thể làm tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự tử và cần được thông báo về sự cần thiết phải được cảnh báo về sự xuất hiện của các triệu chứng tiêu cực của bệnh trầm cảm, bất kỳ thay đổi bất thường nào trong tâm trạng hoặc hành vi hoặc xuất hiện hành vi tự tử, hành vi tự sát.

Biện pháp phòng ngừa

Thận trọng khi sử dụng với người có tiền sử rối loạn tâm thần, người suy giảm chức năng thận và tan máu, người vận hành tàu hỏa hoặc máy móc.

Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm protein niệu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không dùng thuốc khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc vì có thể gặp một số phản ứng phụ như chóng mặt, buồn ngủ.

Mang thai

gabapentin gây quái thai ở loài gặm nhấm. Đối với người mang thai, không có tác dụng tương tự. Tuy nhiên, chỉ dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết và cân nhắc lợi ích cao hơn nguy cơ cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Khi dùng đường uống, gabapentin có thể qua sữa mẹ. Tác dụng của thuốc đối với trẻ sơ sinh vẫn chưa được biết rõ, vì vậy việc sử dụng gabapentin cho phụ nữ trong thời gian cho con bú là thực sự cần thiết và đã cân nhắc kỹ giữa lợi ích cao hơn nguy cơ rủi ro.

Tương tác thuốc

Khi sử dụng đồng thời, Gabapentin không làm thay đổi dược động học của các thuốc chống động kinh thông dụng như carbamazepine, phenytoin, Valproic acid, phenobarbital, diazepam.

Thuốc chống acid làm giảm sinh khả dụng của gabapentin khoảng 20% do ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc. Gabapentin phải được sử dụng sau ít nhất 2 giờ dùng thuốc kháng axit.

Sự bài tiết gabapentin qua thận không bị ảnh hưởng bởi Probenecid.

Sự bài tiết Gabapentin qua thận giảm khi dùng kết hợp với cimetidine, nhưng sự giảm này không có ý nghĩa lâm sàng.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.