Thuốc Savi Gemfibrozil 600 điều trị rối loạn lipid máu (6 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 10 viên
Quy cách Gemfibrozil

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Gemfibrozil	600mg

Công dụng

Chỉ định

Savi Gemfibrozil 600 là thuốc hỗ trợ người ăn kiêng và người tập giảm cân trong các trường hợp sau:

Tăng triglycerid nặng mức độ nặng có hoặc không làm giảm cholesterol HDL. Lipoprotein: Lipoprotein không cao) và người có nguy cơ cao mắc các biến cố tim mạch bị chống chỉ định hoặc dung nạp với statin.

Thuốc: Thuốc hạ lipid máu Fibrat

Gemfibrozil là thuốc chống lipid -anti-lipid. Gemfibrozil làm giảm nồng độ lipoprotein giàu triglycerid như VLDL (Lipoprotein mật độ rất thấp: Lipoprotein rất thấp), tăng nhẹ mức HDL (lipoprotein mật độ cao: lipoprotein mật độ cao) và có tác dụng khác nhau đối với LDL (Low Density Lipoprotein: Lipoprotein: Tác động lên nồng độ VLDL có thể chủ yếu là do tăng hoạt động của lipoprotein lipase, đặc biệt ở cơ, dẫn đến tăng thủy phân triglycerid trong VLDL và tăng VLDL dị hóa. Gemfibrozil làm giảm sự tiếp nhận axit và ức chế VLDL ở gan. Gemfibrozil còn làm thay đổi thành phần VLDL bằng cách giảm sản xuất APOC - III ở gan, đây là chất ức chế tích cực lipoprotein lipase và còn làm giảm quá trình tổng hợp triglycerid trong VLDL ở gan.

Ngoài tác dụng trên lipid máu, Gemfibrozil còn có tác dụng làm giảm kết tập tiểu cầu nên làm giảm nguy cơ mắc các bệnh tim mạch.

Tác dụng của gemfibrozil đối với nồng độ lipoprotein phụ thuộc vào việc tăng hay không tăng lipoprotein trong máu ban đầu. Các lipid máu đồng hợp tử APOE2/APOE2 đáp ứng tốt nhất với liệu pháp Gemfibrozil. Nồng độ triglycerid và cholesterol cao có thể giảm mạnh, khối u vàng nhiều cục và khối u vàng giảm hẳn. Thuốc có tác dụng chữa đau thắt ngực và hồi phục tốt.

Liệu pháp Gemfibrozil trong trường hợp tăng huyết áp nhẹ (ví dụ, chất béo trung tính Dược động học

hấp thu

Gemfibrozil được hấp thu nhanh và nhiều (sinh khả dụng: 98 ± 1%) khi uống trước bữa ăn. Thức ăn ít ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc. Thuốc đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương trong vòng 1-2 giờ.

Phân phối

hơn 97% Gemfibrozil được gắn vào protein huyết tương. Thuốc có tác dụng rộng và nồng độ thuốc ở gan, thận và ruột cao hơn nồng độ trong huyết tương. Phân bố điện áp ở trạng thái bão hòa là 9 - 13 lít.

Trao đổi chất

gemfibrozil bị oxy hóa chủ yếu thành chất chuyển hóa dưới dạng hydroxymethyl và carboxyl, các chất này có hoạt tính thấp hơn gemfibrozil và thời gian thải bỏ là 20 giờ. Sự kết hợp của Gemfibrozil-1-O-β-Glucuronid là một sự thải ra Gemfibrozil quan trọng khác ở người.

Các enzym tham gia vào quá trình chuyển hóa gemfibrozil chưa được biết rõ. Dữ liệu về tương tác thuốc của Gemfibrozil và các chất chuyển hóa của nó rất phức tạp. Các nghiên cứu in vivo và in vitro cho thấy Gemfibrozil ức chế CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, UGTA1, UGTA3 và OATP1B1. Gemfibrozil-β-Glucuronid cũng ức chế CYP2C8 và OATP1B1.

Loại bỏ

70% liều uống được bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu ở dạng phối hợp và chất chuyển hóa của gemfibrozil, ít hơn 6% liều uống bài tiết qua nước tiểu ở dạng không đổi, 6% liều uống được tìm thấy trong phân. Độ thanh thải toàn phần của gemfibrozil từ 100 - 160 ml/phút, thời gian bán hàng từ 1,3 đến 1,5 giờ. Dược động học của thuốc tuyến tính với liều lượng.

Môn học đặc biệt

Suy gan: Không có nghiên cứu dược động học của thuốc trên bệnh nhân suy gan.

Trước khi dùng Thuốc Savi Gemfibrozil 600 điều trị rối loạn lipid máu (6 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng đường uống, uống thuốc trước bữa sáng hoặc bữa tối 30 phút. Nuốt viên thuốc với nước, không nhai, ngậm hoặc nghiền. Trước khi điều trị bằng gemfibrozil, nếu người bệnh có các vấn đề như suy giáp, tiểu đường thì cần được kiểm soát tốt nhất có thể. Ngoài ra, cần duy trì chế độ ăn ít lipid trong thời gian dùng thuốc.

Liều dùng

Người lớn:

Liều dùng từ 900 - 1200 mg/ngày.

Trẻ em: Chưa có dữ liệu nghiên cứu đầy đủ nên không dùng gemfibrozil cho trẻ em.

Suy thận: Những người bị suy thận nhẹ đến trung bình nên bắt đầu dùng liều 900 mg/ngày và phải đánh giá chức năng thận trước khi tăng liều. Không sử dụng gemfibrozil cho người bị suy thận nặng (mức lọc cầu thận 30 ml/phút/1,73m2).

Suy gan: Không dùng gemfibrozil cho bệnh suy gan.

Phải làm gì khi quá liều? Chiết xuất quá liều Gemfibrozil bao gồm điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Trong trường hợp dùng quá liều gemfibrozil, phải làm sạch dạ dày ngay lập tức bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày.
Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như bình thường. Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

trường hợp phải thông báo ngay cho bác sĩ

Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1/1000 người)

Phản ứng dị ứng, có thể bắt đầu từ đau họng, lưỡi, mặt gây khó thở (phù mạch). ADR ADR thường gặp của Gemfibrozil xảy ra trên đường tiêu hóa nhưng thường không dẫn đến phải ngừng thuốc.

Tác dụng không mong muốn của lớp Gemfibrozil với tần suất xảy ra như sau:

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Rối loạn tiêu hóa: khó tiêu.

Rối loạn thần kinh và tâm thần: chóng mặt, nhức đầu.

rối loạn tim mạch: Rung nhĩ.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Suy tủy xương, thiếu máu nặng, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, bạch cầu Eosin. Sự quản lý. Vân, bệnh cơ, viêm cơ, yếu cơ, dịch viêm, đau cơ, đau khớp, đau nhức.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Savi Gemfibrozil 600 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Gamfibrozil hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Fibrat.

Thận trọng khi sử dụng

rối loạn cơ (bệnh cơ, cơ ớt)

Đã có dữ liệu về bệnh cơ và nồng độ CPK (Creatin Phosphokinase) tăng đáng kể liên quan đến Gemfibrozil. Hiếm khi xảy ra theo mô hình.

Tổn thương cơ phải được xem xét ở những bệnh nhân có dấu hiệu đau cơ lan rộng và/hoặc CPK > 5 lần giới hạn cho phép, trong trường hợp này nên ngừng sử dụng Gemfibrozil.

Thuốc ức chế HMG-CoA Reductase (3-Hydroxy-3-Methyl-Glutaryl-Coenzym A Reductase)

Viêm cơ nghiêm trọng xảy ra với sự gia tăng đáng kể CK (Creatin Kinase) và Myoglobin trong nước tiểu khi sử dụng đồng thời Gemfibrozil với thuốc ức chế HMG-CoA Reductase. Chỉ sử dụng sự kết hợp này để kiểm soát lipid máu khi lợi ích vượt xa nguy cơ mắc bệnh cơ, thít cơ và suy thận cấp.

Phải theo dõi nồng độ CPK khi bắt đầu sử dụng phối hợp này đối với các đối tượng có nguy cơ teo cơ như: suy thận, suy giáp, nghiện rượu, trên 70 tuổi, rối loạn cơ di truyền, từng gây độc trên cơ khi sử dụng fibrat hoặc thuốc ức chế HMG-CA.

Người bị sỏi mật

Gemfibrozil làm tăng tiết cholesterol vào mật, do đó làm tăng nguy cơ hình thành sỏi mật. Nếu nghi ngờ sỏi mật thì phải tiến hành xét nghiệm túi mật và trường hợp phát hiện sỏi thì ngừng gemfibrozil.

theo dõi lipid huyết thanh

Kiểm tra lipid huyết thanh định kỳ trong quá trình sử dụng gemfibrozil. Sau 3 tháng điều trị mà không đáp ứng tốt với thuốc thì nên cân nhắc thay đổi liệu pháp điều trị.

theo dõi chức năng gan

Điều trị bằng Gemfibrozil có thể làm tăng ALT (Alanine Aminotransferase), AST (Aspartate Aminotransferase), Alkalin Phosphatase, LDH (Lactate Dehydrogenase), CK và Bilirubin. Tuy nhiên, khi ngừng thuốc các chỉ số này sẽ trở lại bình thường. Vì vậy, cần theo dõi chức năng gan thường xuyên và ngừng dùng thuốc nếu chức năng gan xuất hiện bất thường.

Theo dõi số lượng tế bào máu

Định kỳ kiểm tra số lượng tế bào máu trong 12 tháng đầu khi sử dụng Gemfibrozil. Xảy ra tình trạng thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, suy tủy khi sử dụng gemfibrozil.

Tương tác với các thuốc khác (Xem thêm phần tương tác, kỵ khí của thuốc)

Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, thuốc có tác dụng không mong muốn là gây hoa mắt, choáng váng, giảm thị lực và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng gemfibrozil cho phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật chưa rõ ràng để kết luận tác dụng của gemfibrozil đối với thai nhi. Do nguy cơ gây độc tính ở những người chưa rõ, Gemfibrozil không được sử dụng trong thời kỳ mang thai.

phụ nữ cho con bú

Người ta chưa biết liệu Gemfibrozil có phân bố vào sữa mẹ hay không. Vì Gemfibrozil có khả năng gây ra những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng khi cho con bú nên tránh cho con bú.

Thuốc tương tác

Thuốc ức chế HMG-CAA Reductase

Tập trung với Gemfibrozil có thể làm tăng nguy cơ hình thành mô cơ. Bệnh cơ và dạng cơ có hoặc không kèm theo suy thận cấp trong 3 tuần hoặc vài tháng đầu sau khi bắt đầu phối hợp này. Theo dõi định kỳ nồng độ CK không ngăn ngừa được bệnh cơ nặng hoặc tổn thương thận.

thuốc chống đông máu

Thận trọng khi sử dụng đồng thời với Gemfibrozil. Nên giảm liều warfarin để duy trì thời gian protrombin ở mức quy định và ngăn ngừa chảy máu. Cần theo dõi định kỳ và đảm bảo thời gian protrombin ở mức ổn định.

cơ chất của CYP2C8 (CYP: cytochrom2c8)

Gemfibrozil ức chế CYP2C8 và có thể làm tăng nồng độ các thuốc chuyển hóa qua CYP2C8 (ví dụ Dabrafenib, Loperamid, Montelukast, Paclitaxel, Pioglitazon, Rosiglitazon). Vì vậy, khi kết hợp gemfibrozil với các thuốc chuyển hóa chính thông qua CYP2C8 thì phải giảm liều lượng các thuốc này.

Repaglinid: dùng đồng thời với gemfibrozil làm tăng AUC (Diện tích dưới đường cong) và CMAX của Repaglinid. Những người đang sử dụng gemfibrozil không được sử dụng Repaglinid và ngược lại, vì sự kết hợp này có thể làm tăng và kéo dài tình trạng hạ đường huyết của Repaglinid. Chống chỉ định phối hợp 2 loại thuốc này.

Chất nền của OPTP-1B1 (Polypeptide vận chuyển anion hữu cơ-181)

gemfibrozil ức chế OPTP-1B1 và có thể làm tăng nồng độ của các thuốc là cơ chất của oaptp-1b1 (ví dụ: Atrasentan, Atorvastatin, Bosentan, Ezetimib, Fluvastatin, Glybid, các chất chuyển hóa có hoạt tính của Irinotecan, Rosuvastatin, Pitavastatin, Rifampin, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN, RIFAMPIN Valsartan, Olmesartan). Vì vậy cần giảm liều các thuốc này khi kết hợp với Gemfibrozil.

Nghiên cứu in vitro enzyme CYP, enzyme UGT (Uridine 5'-Diphospha Glucuronosyltransferase) và OAPTP-181

Gemfibrozil ức chế CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, OATP-1B1, UGT-1A1, UGT-1A3, chất chuyển hóa của Gemfibrozil là Gemfibrozil 1-β-glucuronid cũng ức chế OATP1-B1.

Nhựa gắn axit mật

Giá trị AUC của Gemfibrozil giảm 30% khi kết hợp với nhựa gắn axit mật (ví dụ: Colestipol liều 5G). Vì vậy, nên sử dụng hai loại thuốc này trong thời gian từ 2 giờ trở lên.

colchicin

Tăng nguy cơ vận động cơ khi dùng kết hợp gemfibrozil với Colchicin. Thận trọng khi sử dụng phối hợp này ở người già và người suy giảm chức năng thận.

Tyeum thuốc

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.