Savi Irbesartan 75 Savipharm magas vérnyomás, vesebetegség kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Irbesartan

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Irbesartan	75 mg

Felhasználások

javallatok

A Savi Irbesartan a következő esetekben javallt:

Artériás hipertónia kezelése.

ATC kód: C09CAD4.

Az irbezartán egy angiotenzin II (AT,) receptor receptor. Az irbezartán gátolja az angiotenzin II fiziológiás hatásait, beleértve az aldoszteron és az érszűkület hatását, az AT és angiotenzin II receptorok szelektív gátlása miatt számos szövetben, beleértve a mellékvesét és a simaizommirigyeket.

Az Irbezartán szokásos adagja vérnyomáscsökkentő hatással bír, mint a lozartán, enalapril vagy atenolol szokásos adagja, de a lozartánnal ellentétben az irbezartán nem prekurzor, és farmakológiai hatása nem függ a májban végbemenő hidrolízistől. Az Angiotenzin (Ace: Angiotensin Converting Enzyme) enzimgátlóktól eltérően az irbezartán nem gátolja az angiotenzin I-et angiotenzin II-vé alakító enzimet, így nem gátolja a bradikinin és más kininek lebomlását, így nem okoz tartós száraz köhögést, nemkívánatos hatás az enzimgátlók alkalmazásakor, a pozartán nem sokat változtat az enzimadagolás mellett.

kivéve, ha veseelégtelenség és/vagy szívelégtelenség áll fenn.

Olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, de a szívfrekvencia nagyon kevéssé változik. A hipotenziós hatás az adagtól függ, és általában nem csökken, ha napi 300 mg-nál nagyobb adagot szed. Maximum alacsonyabb vérnyomás körülbelül 3-6 órával az ivás után. A magas vérnyomás elleni hatás legalább 24 órán keresztül fennmarad. A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 héten belül jelentkezik, a maximális hatásfokot a kezelés megkezdésétől számított 4-6 héten belül érik el, és a fenntartást hosszú távú kezelés esetén. A kezelés abbahagyása esetén a vérnyomás fokozatosan visszaáll az eredeti értékre, de a gyógyszer abbahagyásakor nincs hirtelen súlyos betegség.

Az irbezartán és a tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásai közösségben vannak.

Dinamikus farmakokinetika

gyors felszívódás a gyomor-bél traktuson keresztül 60-80%-os biohasznosulás mellett. Az élelmiszer nem sokat változtat a gyógyszer biológiai hozzáférhetőségén. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 1-2 órával az orális adag bevétele után alakul ki. A gyógyszer koncentrációja a vérben stabil egyensúlyt ér el 3 napos gyógyszerszedés után.

Az irbezartán 96%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer megoszlása körülbelül 53-93 liter.

Ivás után az irbezartán körülbelül 80-85%-a állandó formában megtalálható a plazmában. Metabolikus gyógyszerek a májban a glükuronidon és az oxidációs útvonalon keresztül. A keringésben lévő fő metabolitok az irbezartán-glükuronid (körülbelül 6%). Egyes in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az irbezartánt főként a Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9 oxidálja, a CYP3A4 izoenzim pedig elhanyagolható hatással van az irbezartán metabolizmusára.

A lineáris irbezartán dinamikus farmakokinetikája 10-600 mg dózistartományban. 600 mg feletti adagnál (a legmagasabb ajánlott adag kétszerese) az Irbezartán felszívódásának aránya alacsonyabb, a mechanizmus nem ismert. Az irbezartán és metabolitjai az epével és a vizelettel ürülnek ki. A teljes clearance és a vese clearance 157-176 ml/perc és 3-3,5 ml/perc. Ivás után a gyógyszer körülbelül 20%-a ürül ki a vizelettel metabolizmus formájában, és kevesebb, mint 2%-a metabolizmus nélküli formában. Az értékesítés ideje 11-15 óra.

farmakokinetika speciális alanyokban

Nem: Egy tanulmány azt jelzi, hogy az irbezartán koncentrációja a plazmában a magas vérnyomásban szenvedő nőknél kissé megemelkedett. Az Irbesartan eladási ideje és felhalmozódása azonban nőknél állandó, így nem szükséges módosítani az adagot.

Idősek: Az AUC (görbe alatti terület) és a CMAX időseknél (≥ 65 év) valamivel magasabb, mint a fiataloknál (18-40 év). Az értékesítés ideje azonban nem változik. Ezért nincs szükség az adag módosítására.

Gyermekek: Az irbezartán farmakokinetikáját 23 magas vérnyomásban szenvedő gyermeken értékelték, miután napi egy vagy több adagot (2 mg/ttkg) vettek be, legfeljebb 150 mg/nap adagig 4 héten keresztül. Az eredmények azt mutatják, hogy a CMAX, az AUC és az azonos szintű clearance felnőtt betegeknél napi 150 mg irbezartánt alkalmaznak.

Az irbezartán kevésbé halmozódik fel a plazmában (18%), ha az adagot naponta egyszer ismétlik.

Veseelégtelenség: Az irbezartán farmakokinetikai paraméterei elhanyagolható mértékben változnak vesekárosodásban vagy dializált betegeknél. Az irbezartán nem ürül ki hemolízissel.

Májelégtelenség: Enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél az irbezartán farmakokinetikai változása nem jelentős. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Szedés előtt Savi Irbesartan 75 Savipharm magas vérnyomás, vesebetegség kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használata

szájon át, szájon át szedhető gyógyszeres kezelés, szájon át vagy szájon át evés közben vagy után. A tablettákat vízzel nyelje le, ne rágja össze vagy törje össze a tablettát. 37,5 mg-os adag esetén a Savi Irbesartan egy téglába törhető a tablettán.

Az irbezartán adagját a klinikai válasz alapján minden egyes beteghez kell igazítani.

Adagolás

Felnőttek:

A kezdő és fenntartó adag általában 150 mg/idő/nap. A 150 mg/nap/nap dózis jobb vérnyomásszabályozó hatást fejt ki, 75 mg/nap/nap. A 75 mg-os kezdő adag azonban megfontolható a dialízisben részesülő betegek vagy csökkent vérmennyiségű betegek, valamint a 75 év feletti idősek jelzése.

Ha a 150 mg/nap adag nem elegendő a vérnyomás szabályozásához, az adagot napi 300 mg-ra emelheti, vagy más magas vérnyomás elleni gyógyszert alkalmazhat. Például, ha az Irbezartánt diuretikumokkal, például hidroklorotiaziddal kombinálják, vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki.

veseelégtelenség:

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Azoknál a betegeknél, akiknek dialízisre van szükségük, a kezdő adag 75 mg/nap.

Májelégtelenség:

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos májelégtelenségről nincs klinikai tapasztalat.

Idősek:

Idősek esetében nem módosítható az adag, azonban a kezdő adagnak alacsonynak, napi 75 mg-nak kell lennie 75 év felettieknél.

Gyermekek:

Kezdő adag: 37,5 mg/nap/nap 10-20 kg súlyú gyermekek számára; 75 mg/idő/nap 21-40 kg súlyú gyermekek számára; 150 mg/ alkalom/nap 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára. Az adag szükség esetén megduplázható.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Túladagolás esetén valószínűsíthetően hipotenzió és tachycardia jelentkeznek klinikai tünetek. A lassú ritmus is előfordulhat.

Az irbesartan túladagolás kezelésére nincs specifikus terápia. A betegeket szigorúan ellenőrizni kell, tüneti kezelésre és hatalomra van szükség.

Egyesek alkalmazhatók, például hányás és/vagy gyomormosás, aktív szén használatával. Az irbezartán nem távolítható el vérzéssel.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Savi Irbesartan alkalmazása során olyan nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat, mint például:

A kutatási eredmények azt mutatják, hogy a nem kívánt hatások aránya az Irbesartan-csoportban (56,2%) nem különbözik a placebo csoporttól (56,5%). Az Irbesartan alkalmazásának abbahagyásának aránya a gyógyszer nemkívánatos hatása miatt 3,3%. Az irbezartán nemkívánatos hatásai nem függenek az adagtól, nemtől, életkortól, rassztól vagy a kezelés idejétől.

A nemkívánatos hatásokat az alábbiak szerint osztályozzuk az ügynökségnél előforduló gyakoriság szerint:

Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10

Tesztelés: A hyperbonemia gyakrabban fordul elő az Irbesartan-t szedő cukorbetegeknél, mint a placebót szedőknél. Az Irbesartan-t alkalmazó, mikroalbuminin vizeletben és normális vesefunkcióval rendelkező, magas vérnyomásban szenvedő, cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hyperkalaemia (≥5,5 Meq/liter) aránya 29,4%-ban, a placebocsoportban pedig 22%-ban fordul elő. Az irbezartánt szedő, proteinuriával és krónikus veseelégtelenségben szenvedő, magas vérnyomásban szenvedő, cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hyperkalaemia gyakorisága (≥5,5 Meq/liter) 46,3%-kal, a placebocsoport pedig 26,3%-kal emelkedik.

Gyakori, 1/100

Idegrendszeri betegségek: szédülés, függőleges testtartás.

Érrendszeri betegségek: hipotenzió, az adagtól függően álló testhelyzettel.

Emésztőrendszeri betegségek: hányinger, hányás.

mozgásszervi és kötőszöveti betegségek: izomfájdalom.

Általános rendellenesség: fáradtság.

Tesztelés: Az irbezartánt használók 1,7%-ánál szignifikánsan megemelkedett a plazma kreatin-kináz szintje, de ez nincs összefüggésben a klinikai izomzatra gyakorolt nemkívánatos hatásokkal.

A vesebetegségben és cukorbetegségben szenvedő hipertóniás betegek 1,7%-át kezelik Irbezartánnal, ez a hemoglobinszint csökkentésére vonatkozó jelentés, de ez a jelentés klinikailag nem jelentős.

Nem gyakori, 1/1000

szív- és érrendszeri betegségek: tachycardia, kipirulás.

Légzőszervi betegségek: köhögés.

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, gyomorégés, gyomor-bélrendszeri betegségek.

Májbetegségek: sárgaság.

Emlőbetegségek és a reproduktív rendszer: szexuális károsodás.

Gyakori betegségek: mellkasi fájdalom.

ismeretlen frekvencia

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek: vérlemezkék.

Az immunrendszer betegségei: túlérzékenységi reakciók, például angiográfia, bőrkiütés, csalánkiütés.

Anyagcsere- és tápanyagcserezavarok: Vérzés.

Idegrendszeri betegségek: szédülés, fejfájás.

Fül- és fülbetegségek: Tinnitus.

Emésztőrendszeri betegségek: ízérzékelési zavarok.

Hepatitis-betegségek: Hepatitis, májműködési rendellenességek.

Bőrbetegségek és bőr alatti szövetek: túlérzékenységi vasculitis.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei: ízületi fájdalom, izomfájdalom (egyes esetekben a plazma kreatin-kináz szintjének emelkedésével kapcsolatos), izomösszehúzódás.

Vese- és húgyúti betegségek: károsodott veseműködés.

Gyermekek

Egy véletlenszerű vizsgálatban 318, 6 és 16 év közötti, magas vérnyomásban szenvedő gyermeket vontak be a nem kívánt hatások aránya a 3 hétig tartó kettős vak időszak alatt: fejfájás (7,9%), hipotenzió (2,2%), szédülés (1,9%), köhögés (0,9%). A 26 hetes periódusban a következő gyakorisággal fordulnak elő a teszteredményekben: emelkedő kreatinin (6,5%) és emelkedő kreatin-kináz (2%).

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Nemkívánatos hatások ritkán fordulnak elő, általában enyhe, különösebb kezelés nélkül. Ha elkezdi szedni a gyógyszert, ügyelnie kell a vérmennyiség csökkentésére, ha van ilyen.

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Savi Irbesartan gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a

alkalmazásakor, nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor a következő esetekben:

Csökkentse a vér mennyiségét: Hipotenzióban szenvedő betegeknél, például az erős vizelethajtó csoportok miatti só- és vízveszteségben, hasmenés vagy hosszan tartó hányás jelentkezhet tünetekkel, különösen az első adag bevétele után. Az Irbesartan alkalmazása előtt a vérmennyiséget kezelni kell. A kálium és a vér kreatinin koncentrációjának ellenőrzése szükséges. Ezeknek a gyógyszereknek a használata nem ajánlott. Ha szükség van ezeknek a gyógyszereknek a koordinálására, akkor a veseműködést, az elektrolitokat és a vérnyomást ellenőrizni és szorosan ellenőrizni kell. Az Ace ACE és az angiotenzin II nem alkalmazható egyidejűleg diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az ilyen betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell a káliumszintet. Kerülje az Irbesartan és a kálium-diuretikumok egyidejű alkalmazását. Szia. Az átvitt enziminhibitorokkal vagy angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett kezelés során akut hipotenzió, hypercogenemia, vizeletürítés csökkenése vagy ritkábban fordult elő, mint az akut veseelégtelenség. Mint minden magas vérnyomás elleni gyógyszernél, az ischaemiás szívbetegségben szenvedőknél a hirtelen fellépő hipoglikémia szívinfarktushoz vagy szélütéshez vezethet.

A gyógyszerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

Az Irbesartannak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A farmakológiai hatások alapján az Irbesartan várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mivel azonban a gyógyszer nemkívánatos hatásokkal, például szédüléssel és fejfájással jár, óvatosan kell eljárni, ha az Irbesartan-t gépjárművezetők és gépek kezelése esetén alkalmazzák, ha ezek a tünetek jelentkeznek.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

terhes nők számára ellenjavallt. A terhesség első 3 hónapjában óvatosság miatt ellenjavallt. A terhesség középső 3 hónapjában vagy az utolsó 3 hónapban a gyógyszer mérgező a magzatra (csökkenti a veseműködést, kevesebb magzatvíz, lassú kémiai kémia) és mérgező a csecsemőkre (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkalaemia). Ha terhességet észlel, azonnal hagyja abba az Irbesartan-t, és cserélje ki más gyógyszerekkel. Ha a gyógyszert hosszabb ideig használják, szükséges a koponya és a veseműködés ellenőrzése, a magzat ultrahangvizsgálata.

szoptató nők

szoptató nőknek ellenjavallt alkalmazása.

Interaktív gyógyszer

más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel:

Más magas vérnyomás elleni szerek fokozhatják az Irbesartan hypotensio hatását. Az irbezartán azonban továbbra is kombinálható más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel, például béta-blokkolóval, kalcium-blokkolóval vagy tiazid-diuretikumokkal.

A nagy dózisú adagolás előtti kezelés csökkentheti a vértérfogatot és az Irbesartan szedése során a hipotenzió kockázatát.

Aliskirent és ACE-gátlókat tartalmazó termékek:

A kutatási eredmények azt mutatják, hogy a RAA-rendszer gátlói az ACE-gátlók, az angiotenzin II- vagy az aliszkiren-gátlók alkalmazása révén növelik a nemkívánatos hatások, például a hipotenzió, a hyperkalaemia és a károsodott veseműködés gyakoriságát az egyetlen RAA-rendszert gátló csoporthoz képest.

Káliumot vagy kálium-diuretikumokat tartalmazó termékek:

Az irbezartán káliumtartalmú termékekkel vagy kálium-diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti a káliumkoncentrációt.

Lithi:

Növekvő szérum- és visszanyerhető lítiumkoncentrációról számoltak be, ha átvitt enziminhibitorokkal kombinálják.

Mivel a kölcsönhatást az Irbezartánnal nem határozták meg, és nem szűnt meg, továbbra is szorosan ellenőrizni kell a vér lítiumkoncentrációját.

Szteroid gyulladáscsökkentők:

Ha az angiotenzin II antagonistákat nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (például ciklooxigenáz 2-es típusú (COX-2), acetilszalicilsavval (> 3 g/nap) és nem szelektív, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel egyidejűleg alkalmazzák, akkor az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatása csökkenthető. növeli a vesefunkció károsodásának kockázatát, ami akut veseelégtelenséghez és hyperkalaemiához vezethet, különösen olyan betegeknél, akiknek korábban veseműködése volt.

Egyéb interaktív információk:

A digoxin

farmakokinetikája nem változik az irbezartánnal történő egyidejű alkalmazásakor.

Az irbezartán farmakokinetikája nem változik, ha hidroklorotiaziddal kombinálják.

Az irbezartánt főként a CYP2C9 metabolizálja, részben pedig a glükuronsavval kombinálva. Nincs jelentős kölcsönhatás és farmakológiai kölcsönhatás, ha az irbezartánt a CYP2C9 által metabolizált gyógyszerként a warfarinnal egyidejűleg alkalmazzák. A CYP2C9 indukáló szerek, például a rifampicin hatását az irbezartán farmakokinetikájára nem értékelték.

Táj drogok

A gyógyszer korrelációjára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.