Savi Irbesartan 75 Savipharm điều trị tăng huyết áp, bệnh thận (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Irbesartan

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Irbesartan	75mg

Công dụng

chỉ định

Savi Irbesartan được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp động mạch.

Mã ATC: C09CAD4.

Irbesartan là một thụ thể thụ thể Angiotensin II (AT,). Irbesartan ức chế tác dụng sinh lý của Angiotensin II, bao gồm tác dụng của aldosteron và co mạch, do ức chế chọn lọc thụ thể AT và Angiotensin II ở nhiều mô, bao gồm cả tuyến thượng thận và tuyến cơ trơn.

Liều Irbesartan thông thường có tác dụng hạ huyết áp như liều Losartan, Enalapril hoặc Atenolol thông thường, nhưng khác với Losartan, Irbesartan không phải là tiền chất và tác dụng dược lý không phụ thuộc vào quá trình thủy phân ở gan. Khác với thuốc ức chế enzym Angiotensin (Ace: Angiotensin Converting Enzyme), Irbesartan không ức chế enzym chuyển Angiotensin I thành angiotensin II và do đó không ức chế sự phân hủy của Bradykinin và các kinin khác nên không gây ho khan dai dẳng, tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc ức chế enzym.

Khi dùng Irbesartan với liều khuyến cáo, kali máu không thay đổi nhiều trừ khi có suy thận và/hoặc suy tim.

Thuốc hạ huyết áp nhưng tần số tim thay đổi rất ít. Tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc vào liều dùng và có xu hướng không giảm khi dùng liều cao hơn 300 mg/lần/ngày. Hạ huyết áp tối đa khoảng 3-6 giờ sau khi uống rượu. Tác dụng chống tăng huyết áp duy trì ít nhất 24 giờ. Tác dụng chống tăng huyết áp được biểu hiện trong vòng 1-2 tuần, hiệu quả tối đa đạt được trong vòng 4-6 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị và duy trì khi điều trị lâu dài. Nếu ngừng điều trị thì huyết áp sẽ dần trở về giá trị ban đầu nhưng không có bệnh nặng đột ngột khi ngừng thuốc.

Tác dụng chống huyết áp của Irbesartan và thuốc lợi tiểu thiazid có sự thống nhất với nhau.

Dược động học động

Hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa với sinh khả dụng 60-80%. Thức ăn không thay đổi nhiều đến sinh khả dụng của thuốc. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1-2 giờ sau khi uống một liều. Nồng độ thuốc trong máu đạt trạng thái cân bằng ổn định sau 3 ngày dùng thuốc.

Irbesartan liên kết 96% với protein huyết tương. Thể tích phân bố của thuốc khoảng 53-93 lít.

Sau khi uống, khoảng 80-85% Irbesartan được tìm thấy trong huyết tương ở dạng không đổi. Thuốc chuyển hóa ở gan thông qua Glucuronid và con đường oxy hóa. Các chất chuyển hóa chính trong tuần hoàn là Irbesartan Glucuronid (khoảng 6%). Một số nghiên cứu in vitro cho thấy Irbesartan bị oxy hóa chủ yếu bởi Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2C9, Isoenzym CYP3A4 có tác động không đáng kể đến chuyển hóa Irbesartan.

Dược động học của Irbesartan tuyến tính với liều nằm trong khoảng liều từ 10-600 mg. Với liều trên 600 mg (gấp đôi liều khuyến cáo cao nhất), tỷ lệ hấp thu của Irbesartan thấp hơn, cơ chế chưa rõ. Irbesartan và chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật và nước tiểu. Độ thanh thải toàn phần và độ thanh thải ở thận là 157-176 ml/phút và 3-3,5 ml/phút. Sau khi uống, khoảng 20% thuốc thải trừ qua nước tiểu ở dạng chuyển hóa và dưới 2% ở dạng không chuyển hóa. Thời gian bán là 11-15 giờ.

dược động học ở các chuyên đề

Giới tính: Có một nghiên cứu chỉ ra rằng nồng độ Irbesartan trong huyết tương ở phụ nữ bị tăng huyết áp tăng nhẹ. Tuy nhiên, thời gian bán và tích lũy của Irbesartan không đổi ở phụ nữ nên không cần điều chỉnh liều.

Người cao tuổi: AUC (Diện tích dưới đường cong) và CMAX ở người cao tuổi ( ≥ 65 tuổi) cao hơn một chút so với người trẻ (18-40 tuổi). Tuy nhiên, thời gian bán không thay đổi. Vì vậy không cần phải điều chỉnh liều lượng.

Trẻ em: Dược động học của Irbesartan được đánh giá trên 23 trẻ bị tăng huyết áp sau khi dùng một hoặc nhiều liều Irbesartan (2 mg/kg) hàng ngày lên đến liều tối đa 150 mg/ngày trong 4 tuần. Kết quả cho thấy CMAX, AUC và cùng mức độ thanh thải ở bệnh nhân người lớn sử dụng 150 mg Irbesartan mỗi ngày.

Irbesartan ít tích lũy trong huyết tương (18%) khi lặp lại liều 1 lần/ngày.

Suy thận: Các thông số dược động học của Irbesartan thay đổi không đáng kể ở bệnh nhân suy thận hoặc chạy thận nhân tạo. Irbesartan không bị loại bỏ bằng phương pháp tán huyết.

Suy gan: Ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình, sự thay đổi về dược động học của Irbesartan là không đáng kể. Dược động học ở bệnh nhân suy gan nặng chưa được nghiên cứu.

Trước khi dùng Savi Irbesartan 75 Savipharm điều trị tăng huyết áp, bệnh thận (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

thuốc uống, thuốc uống, uống hoặc uống trong hoặc sau khi ăn. Nuốt viên thuốc với nước, không nhai hoặc nghiền nát viên thuốc. Với liều 37,5 mg, Savi Irbesartan có thể được bẻ thành viên gạch trên viên thuốc.

Liều lượng của Irbesartan phải được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên đáp ứng lâm sàng.

Liều dùng

Người lớn:

Liều khởi đầu và duy trì thường là 150 mg/lần/ngày. Liều 150 mg/lần/ngày có tác dụng kiểm soát huyết áp tốt hơn liều 75 mg/ngày/ngày. Tuy nhiên, liều khởi đầu 75 mg có thể được cân nhắc chỉ định cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo hoặc bệnh nhân giảm thể tích máu và người già trên 75 tuổi.

Nếu liều 150 mg/ngày không đủ để kiểm soát huyết áp, có thể tăng liều lên 300 mg/ngày/ngày hoặc dùng thêm thuốc chống tăng huyết áp khác. Ví dụ, nếu kết hợp Irbesartan với thuốc lợi tiểu như hydrochlorothiazid sẽ có tác dụng hạ huyết áp.

suy thận:

Không điều chỉnh liều ở người suy thận. Đối với bệnh nhân phải chạy thận nhân tạo, liều khởi đầu là 75 mg/ngày.

Suy gan:

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Không có kinh nghiệm lâm sàng về bệnh suy gan nặng.

Người cao tuổi:

Không điều chỉnh liều cho người cao tuổi, tuy nhiên, liều khởi đầu nên thấp ở mức 75 mg/ngày/ngày đối với người trên 75 tuổi.

Trẻ em:

Liều khởi đầu: 37,5 mg/ngày/ngày cho trẻ nặng 10-20 kg; 75 mg/lần/ngày đối với trẻ nặng 21 - 40 kg; 150 mg/lần/ngày đối với trẻ nặng > 40 kg. Liều có thể tăng gấp đôi nếu cần thiết.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Trong trường hợp quá liều, các triệu chứng lâm sàng có thể xảy ra như hạ huyết áp và nhịp tim nhanh. Nhịp điệu chậm cũng có thể xảy ra.

Không có liệu pháp đặc hiệu trong điều trị quá liều Irbesartan. Người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ, điều trị triệu chứng và cấp điện.

Một số có thể áp dụng như gây nôn và/hoặc rửa dạ dày, sử dụng than hoạt tính. Irbesartan không thể được loại bỏ bằng cách xuất huyết.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Savi Irbesartan có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Kết quả nghiên cứu cho thấy tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở nhóm Irbesartan (56,2%) không khác biệt so với nhóm giả dược (56,5%). Tỷ lệ ngừng sử dụng Irbesartan do tác dụng không mong muốn của thuốc là 3,3%. Tác dụng không mong muốn của Irbesartan không phụ thuộc vào liều lượng, giới tính, tuổi tác, chủng tộc hay thời gian điều trị.

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần suất xảy ra trên cơ quan như sau:

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Xét nghiệm: Tăng xương máu xảy ra thường xuyên hơn ở bệnh nhân tiểu đường sử dụng Irbesartan so với người dùng giả dược. Ở bệnh nhân tăng huyết áp kèm đái tháo đường có microalbuminin niệu và chức năng thận bình thường sử dụng Irbesartan, tỷ lệ tăng kali máu (>5,5 Meq/lít) xảy ra 29,4% và nhóm dùng giả dược là 22%. Ở bệnh nhân tăng huyết áp đái tháo đường có protein niệu và suy thận mạn sử dụng Irbesartan, tỷ lệ tăng kali máu ( ≥5,5 Meq/lít) xảy ra là 46,3% và nhóm dùng giả dược là 26,3%.

Thường gặp, 1/100

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, tư thế đứng thẳng.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp với tư thế đứng liên quan đến liều lượng.

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.

rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau cơ.

Rối loạn chung: mệt mỏi.

Thử nghiệm: 1,7% người dùng Irbesartan có lượng creatin kinase huyết tương tăng đáng kể nhưng không liên quan đến tác dụng không mong muốn trên cơ lâm sàng.

Trong 1,7% bệnh nhân tăng huyết áp mắc bệnh thận và tiểu đường được điều trị bằng Irbesartan, một báo cáo giảm huyết sắc tố, nhưng báo cáo này không có ý nghĩa lâm sàng.

Không phổ biến, 1/1000

rối loạn tim và mạch máu: nhịp tim nhanh, đỏ bừng mặt.

Rối loạn hô hấp: ho.

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, ợ nóng, rối loạn tiêu hóa.

Rối loạn gan: vàng da.

Rối loạn vú và hệ sinh sản: Suy giảm tình dục.

Rối loạn thường gặp: đau ngực.

tần số không xác định

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: tiểu cầu.

Các rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như chụp mạch, phát ban, mày đay.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Xuất huyết.

Rối loạn thần kinh: chóng mặt, nhức đầu.

Rối loạn tai và tai: Ù tai.

Rối loạn tiêu hóa: rối loạn vị giác.

Rối loạn viêm gan: Viêm gan, bất thường chức năng gan.

Rối loạn da và mô dưới da: Viêm mạch quá mẫn.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau khớp, đau cơ (một số trường hợp liên quan đến tăng creatin kinase huyết tương), co cơ.

Rối loạn thận và tiết niệu: suy giảm chức năng thận.

Trẻ em

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng trên 318 trẻ từ 6 đến 16 tuổi bị tăng huyết áp, tỷ lệ tác dụng không mong muốn xảy ra trong giai đoạn mù đôi kéo dài 3 tuần: nhức đầu (7,9%), hạ huyết áp (2,2%), chóng mặt (1,9%), ho (0,9%). Trong khoảng thời gian 26 tuần, tần suất xảy ra trong kết quả xét nghiệm là: tăng creatinine (6,5%) và tăng creatin kinase (2%).

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Tác dụng không mong muốn hiếm khi xảy ra, thường nhẹ, không cần điều trị đặc biệt. Nếu bắt đầu dùng thuốc cần chú ý giảm lượng máu nếu có.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Savi Irbesartan chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Giảm thể tích máu: Ở những bệnh nhân bị hạ huyết áp như mất muối và nước do dùng nhóm lợi tiểu mạnh, tiêu chảy hoặc nôn mửa kéo dài, có thể xảy ra các triệu chứng, đặc biệt sau khi dùng liều đầu tiên. Cần phải điều chỉnh thể tích máu trước khi dùng Irbesartan. Kiểm tra nồng độ kali và creatinine trong máu là cần thiết. Việc sử dụng những loại thuốc này không được khuyến khích. Nếu cần phối hợp các thuốc này thì cần theo dõi, theo dõi chặt chẽ chức năng thận, điện giải và huyết áp. Ace ACE và Angiotensin II không nên được sử dụng đồng thời ở bệnh nhân mắc bệnh thận do tiểu đường. Đối với người mắc bệnh này nên thường xuyên kiểm tra lượng kali. Tránh sử dụng đồng thời Irbesartan với thuốc lợi tiểu kali. Chào. Việc điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II trên hệ thống đã gặp tình trạng hạ huyết áp cấp tính, tăng CO2 máu, tiểu ít hoặc hiếm gặp hơn là suy thận cấp. Giống như bất kỳ thuốc chống tăng huyết áp nào, hạ đường huyết đột ngột ở người mắc bệnh thiếu máu cơ tim có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của Irbesartan lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Dựa trên tác dụng dược lý, Irbesartan được cho là không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, do thuốc có tác dụng không mong muốn như chóng mặt, nhức đầu nên cần thận trọng khi sử dụng Irbesartan cho người lái xe và vận hành máy móc nếu xảy ra các triệu chứng này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai. Trong 3 tháng đầu của thai kỳ chống chỉ định do thận trọng. Trong 3 tháng giữa hoặc 3 tháng cuối của thai kỳ, thuốc gây độc cho thai nhi (giảm chức năng thận, ít nước ối, hóa học chậm) và độc cho trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu). Khi phát hiện có thai, ngừng ngay Irbesartan và thay thế bằng thuốc khác. Nếu dùng thuốc lâu ngày cần kiểm tra chức năng sọ thận, siêu âm thai nhi.

phụ nữ cho con bú

chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Thuốc tương tác

với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác:

Các thuốc chống tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của Irbesartan. Tuy nhiên, Irbesartan vẫn có thể kết hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác như thuốc chẹn beta, thuốc chẹn canxi hoặc thuốc lợi tiểu thiazide.

Điều trị trước khi dùng liều cao có thể làm giảm thể tích máu và nguy cơ hạ huyết áp khi dùng Irbesartan.

Sản phẩm chứa Aliskiren và chất ức chế ACE:

Kết quả nghiên cứu cho thấy thuốc ức chế hệ RAA thông qua việc sử dụng thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế Angiotensin II hoặc Aliskiren làm tăng tần suất tác dụng không mong muốn như hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận so với nhóm chỉ sử dụng một thuốc ức chế hệ thống RAA.

Sản phẩm có chứa kali hoặc thuốc lợi tiểu kali:

Sử dụng đồng thời irbesartan với các sản phẩm chứa kali hoặc thuốc lợi tiểu kali có thể làm tăng nồng độ kali.

Tiếng Litva:

Tăng nồng độ lithium trong huyết thanh và phục hồi đã được báo cáo khi kết hợp với các thuốc ức chế enzyme chuyển.

Do chưa xác định được tương tác với Irbesartan và chưa được loại bỏ nên vẫn cần theo dõi chặt chẽ nồng độ lithium trong máu.

Thuốc chống viêm steroid:

Khi dùng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin II với thuốc chống viêm không steroid (ví dụ cyclo-oxygenase loại 2 (COX-2), axit acetylsalicylic (> 3 g/ngày) và thuốc chống viêm không steroid không chọn lọc, tác dụng chống tăng huyết áp của Irbesartan có thể bị giảm. Sử dụng đồng thời thuốc đối kháng Angiotensin II và các chất chống viêm không chọn lọc có thể làm tăng nguy cơ tổn thương chức năng thận, do đó có thể dẫn đến suy thận cấp và tăng kali máu, đặc biệt là những bệnh nhân đã có chức năng thận trước đó.

Thông tin tương tác khác:

Dược động học

của Digoxin không bị thay đổi khi sử dụng đồng thời với Irbesartan.

Dược động học của Irbesartan không bị thay đổi khi kết hợp với hydrochlorothiazid.

Irbesartan được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9 và một phần qua quá trình kết hợp với acid glucuronic. Không có tương tác có ý nghĩa và tương tác dược lý khi sử dụng đồng thời Irbesartan với Warfarin dưới dạng thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C9. Tác dụng của các chất cảm ứng CYP2C9, ví dụ như Rifampicin đối với dược động học của Irbesartan chưa được đánh giá.

Tyeum thuốc

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.