Savi Olanzapine 5 ยารักษาโรคจิตเภท (3 แผง x 10 เม็ด)

เส้นประสาทส่วนกลาง: การดื่มสุรา เวียนศีรษะ กระสับกระส่าย พาร์กินสัน การเคลื่อนไหวผิดปกติ หลอดเลือด: ท่าทางที่ต่ำกว่าปกติ

พลาสมาโปรแลกตินเพิ่มขึ้น เลือด: อีโอซินไฮเปอร์นากัส, เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย ระบบย่อยอาหาร: มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคที่บางเบาและชั่วคราว รวมถึงอาการท้องผูกและปากแห้ง

ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินมุมปิด

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ข้อควรระวังสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีความผิดปกติทางจิต/ความผิดปกติทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับการเสื่อมถอยทางสติปัญญา เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น สาเหตุหลักมาจากสาเหตุของโรคหลอดเลือดหัวใจหรือแบคทีเรีย

ไม่แนะนำให้ใช้ olanzapine ในการรักษาความผิดปกติทางจิตที่เกี่ยวข้องกับเจ้าของโดปามีนในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน ในการทดลองทางคลินิก มีรายงานอาการไม่ดีและอาการประสาทหลอนของโรคพาร์กินสันบ่อยกว่ายาหลอก และโอลูซาพีนไม่มีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอกในการรักษาอาการทางจิต

กลุ่มอาการมะเร็งที่เกิดจากยาระงับประสาท (NMS: Neuroleptic Malignant Syndrome): เป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิต ซึ่งสามารถคร่าชีวิตผู้ป่วยที่คุกคามถึงชีวิตได้ ไม่ค่อยมีรายงานเกี่ยวกับ NMS ที่เกี่ยวข้องกับ olanzapine อาการทางคลินิกของ NMS ได้แก่ ไข้สูง กล้ามเนื้อแข็ง การเปลี่ยนแปลงสภาพจิตใจ และมีอาการของระบบประสาทพืชที่ไม่แน่นอน (หลอดเลือดหรือความดันโลหิตผิดปกติ หัวใจเต้นเร็ว เหงื่อออก หัวใจเต้นผิดจังหวะ) อาการอื่นๆ ได้แก่ creatine phosphokinase เพิ่มขึ้น, myoglobinuria (รูปแบบ) และภาวะไตวายเฉียบพลัน ควรหยุดยารักษาโรคทางจิตทั้งหมดทันที รวมถึงยา Olanzapine เมื่อผู้ป่วยมีอาการและอาการของ NMS หรือเมื่อไม่ทราบสาเหตุไข้สูงโดยไม่มีอาการทางคลินิกของ NMS ควรระมัดระวังเมื่อใช้ยา Olanzapine กับผู้ป่วยโรคเบาหวานในระหว่างการรักษา มีรายงานภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือการกำเริบของโรคเบาหวาน บางครั้งร่วมกับคีตันหรือโคม่า มีผู้เสียชีวิตบางราย มีการรายงานน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นก่อนหน้านี้ด้วย ต้องมีการติดตามผลทางคลินิกตลอดจนการตรวจระดับน้ำตาลในเลือดก่อนรับประทานยา 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและในแต่ละปีหลังจากนั้น ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาโรคจิตควรติดตามอาการและอาการแสดงของภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (ดื่มมาก ปัสสาวะ กินมาก อ่อนแอ) ผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ (ก่อนรับประทานยา, 4 สัปดาห์, 8 สัปดาห์, 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา และทุก 3 เดือน)

ความผิดปกติของไขมันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโอลันซาพีนเพื่อควบคุมการควบคุมด้วยยาหลอก การเปลี่ยนแปลงของไขมันควรได้รับการจัดการอย่างเหมาะสมในแง่ทางคลินิก โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไขมันในเลือดและผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของไขมัน ผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านโรคจิต เช่น โอลันซาพีน 5 ควรได้รับการตรวจระดับไขมันในเลือดก่อนรับประทานยา 12 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา และทุกๆ 5 ปีหลังจากนั้น

โอลันซาพีนมีฤทธิ์ต้าน -ต้าน -ต้าน -ภายนอกร่างกาย แต่ในการทดลองทางคลินิก อาการที่เกี่ยวข้องจะปรากฏในอัตราที่ต่ำ เนื่องจากประสบการณ์ทางคลินิกในการใช้โอลันซาปีนในผู้ป่วยที่มีโรคเล็กๆ น้อยๆ จึงควรระมัดระวังเมื่อรับประทานโอลันซาปีนสำหรับผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโต ลำไส้อุดตัน หรือต้อหินมุมปิดเนื่องจากยามีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของยา

การทำงานของตับ: เอนไซม์ตับ ALT (Alanine Amino Transferase), AST (Aspartate Amino Transferase) บางครั้งเพิ่มขึ้นชั่วคราว ไม่มีอาการ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการรักษา ติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวังโดยเพิ่ม ALT หรือ AST ผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของภาวะตับวาย ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ และผู้ป่วยที่รับประทานยาเป็นพิษต่อตับ ในกรณีที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคตับอักเสบ แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยโอลันซาพีน

มะเร็งเม็ดเลือดขาว: เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ olanzapine ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือนิวโทรฟิลจำนวนน้อยเนื่องจากสาเหตุใดๆ ผู้ป่วยใช้ยาที่ทำให้เกิดเม็ดเลือดขาว ผู้ป่วยที่มีประวัติการยับยั้ง/พิษจากไขกระดูกที่เกิดจากยา ผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งไขกระดูกเนื่องจากโรคร่วม การฉายรังสีหรือเคมีบำบัด และผู้ป่วยที่มีภาวะเซลล์สูง EOSIN หรือ EOSIN การลดโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวมักเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาโอลันซาปีนและวาลโปรเอตพร้อมกัน

หยุดการรักษา: มีรายงานอาการเฉียบพลัน เช่น เหงื่อออก นอนไม่หลับ อาการสั่น วิตกกังวล คลื่นไส้หรืออาเจียน (พบไม่บ่อย) เมื่อหยุดยาโอลันซาพีนกะทันหัน

ช่วงเวลา QT: ในการทดลองทางคลินิก พบว่าช่วง QT มีความสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยที่ใช้ olanzapine (ไม่ค่อยพบ) ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก อย่างไรก็ตาม ควรระมัดระวังเมื่อสั่งยาโอลันซาพีนร่วมกับยาเพื่อเพิ่มช่วง QT โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ผู้ที่เป็นโรคคิวทีแต่กำเนิด ภาวะหัวใจล้มเหลวแต่กำเนิด หัวใจเต้นผิดปกติ ความดันเลือดต่ำ หรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ระบบประสาทส่วนกลาง: โอลันซาพีนมีผลหลักต่อระบบประสาทส่วนกลาง (TKTW) ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ออกฤทธิ์กับ TKTW หรือเมื่อดื่มแอลกอฮอล์ด้วย

โรคลมบ้าหมู: จำเป็นต้องระมัดระวังการใช้ยาโอลันซาปีนในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมู หรือมีปัจจัยที่ลดเกณฑ์โรคลมบ้าหมูได้ โรคลมบ้าหมูไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย olanzapine ผู้ป่วยเหล่านี้ส่วนใหญ่มีประวัติเป็นโรคลมบ้าหมูหรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคลมบ้าหมู

ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลาย: ในการศึกษาเปรียบเทียบที่เป็นเวลา 1 ปีหรือน้อยกว่านั้น อัตราภาวะแทรกซ้อนของภาวะ dysplasia ในผู้ป่วยเมื่อรับประทานโอลันซาพีนลดลงมีนัยสำคัญทางสถิติ อย่างไรก็ตามความเสี่ยงของการเกิด dysplasia ในระยะหลังจะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานยาต้านโรคจิตเป็นเวลานาน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดยาเมื่อมีอาการหรืออาการแสดง อาการของ dysplasia ในระยะหลังอาจแย่ลงเมื่อเวลาผ่านไปหรืออาจปรากฏขึ้นหลังการรักษา

ภาวะความดันโลหิตต่ำมักไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้สูงอายุในการทดลองทางคลินิกของ Olanzapine ควรวัดความดันโลหิตเป็นระยะๆ ในผู้ป่วยที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป

ทันใดนั้น มีรายงานเกี่ยวกับหัวใจในผู้ป่วยที่ใช้โอลันซาพีน

เด็ก: ไม่แนะนำให้ใช้โอลันซาปีนในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี การศึกษาในผู้ป่วยอายุ 13-17 ปีแสดงให้เห็นว่าผลข้างเคียงอื่นๆ เช่น น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น พารามิเตอร์การเผาผลาญ และระดับโปรแลคตินในวัตถุเหล่านี้

ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากในด้านความทนทานต่อกาแลคโตส การขาด Lapp Lactase หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสไม่ควรใช้ยานี้

ส่วนผสม Tartrazin Lake ในการเตรียมการอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

เนื่องจากยาอาจทำให้นอนหลับได้ควรระมัดระวังในการใช้ยานี้เมื่อขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาที่เข้มงวดและสมบูรณ์เกี่ยวกับการตั้งครรภ์ ผู้ป่วยควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากกำลังตั้งครรภ์หรือตั้งใจจะตั้งครรภ์ขณะรับประทานโอลันซาปีน เนื่องจากประสบการณ์ที่จำกัดในการใช้โอลันซาพีนในมนุษย์ จึงควรใช้ยานี้ในสตรีมีครรภ์เมื่อประโยชน์นั้นเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์มากกว่า

ทารกที่เคยสัมผัสยาต้านโรคจิต (รวมถึงโอลันซาพีน) ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รวมถึงกลุ่มอาการต่อพ่วง และอาการของการเลิกสูบบุหรี่ในเวลาและความรุนแรงที่แตกต่างกันหลังคลอด มีรายงานเกี่ยวกับความวิตกกังวล ความปั่นป่วน กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นหรือลดลง การฝัน การหายใจล้มเหลว ความผิดปกติของการรับประทานอาหาร

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

การศึกษาในสตรีให้นมบุตรแสดงให้เห็นว่าโอลันซาพีนมีการหลั่งออกสู่เต้านม ความเข้มข้นของ Olanzapine ในน้ำนมแม่อยู่ที่ประมาณ 1.8% เมื่อเทียบกับขนาดยา ไม่แนะนำให้ใช้โอลันซาปีนในสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ความเป็นไปได้ของยาอื่นส่งผลต่อโอลันซาปีน:

Diazepam: การใช้ร่วมกับ olanzapine จะเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ

สารต่อต้านกรด (แมกเนซี อลูมิเนียม) หรือซิเมทิดีน: ขนาดเดียวไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของโอลันซาพีนแบบรับประทาน

ถ่านกัมมันต์: การใช้ถ่านกัมมันต์ (1 กรัม) ช่วยลด cmax ประมาณ 60% และ AUC ของ Olanzapine แบบรับประทาน ถ่านกัมมันต์สามารถเป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการใช้ยา Olanzapine เกินขนาด

สารสัมผัส CYP1A2: เมแทบอลิซึมของ Olanzapine อาจสัมผัสได้โดยการสูบบุหรี่ (การกวาดล้างของ olanzapine ต่ำกว่า 33% ในผู้ไม่สูบบุหรี่ และระยะเวลาในการออกของ Olanzapine นานกว่าผู้ไม่สูบบุหรี่ 21% เมื่อเทียบกับผู้สูบบุหรี่) หรือการรักษาด้วย Carbamazepine (การกวาดล้าง 44% และการลดการรักษาด้วย Carbamazepine 20%) การสูบบุหรี่และการรักษาด้วยคาร์บามาซีปีนทำให้เกิดการสัมผัสแบบแอคทีฟ CYP1A2

เครื่องดื่มแอลกอฮอล์: เอทานอลไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโอลันซาพีน อย่างไรก็ตาม การดื่มโอลันซาพีนและเครื่องดื่มแอลกอฮอล์สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำได้

ตัวยับยั้ง CYP1A2: Fluvoxamine เป็นตัวยับยั้ง CYP1A2 ซึ่งช่วยลดการกวาดล้างของ olanzapine ควรพิจารณาขนาดยา Olanzapine เมื่อผู้ป่วยใช้ fluvoxamine

ตัวยับยั้ง CYP2D6: Fluoxetine ทำให้ CMAX เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (16%) และลดการกวาดล้าง (16%) ของ olanzapine เล็กน้อย การเปลี่ยนแปลงนี้ไม่ส่งผลต่อผลของโอลันซาพีนและฟลูออกซีทีน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในกรณีนี้

omeprazole และ rifampin อาจเพิ่มการกวาดล้างของ olanzapine

วาร์ฟารินไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโอลันซาพีน

ความสามารถของ Olanzapine ส่งผลต่อยาอื่นๆ:

ยาต่อระบบประสาทส่วนกลาง: เนื่องจากโอลันซาปีนควรระมัดระวังผลกระทบหลักต่อระบบประสาทส่วนกลางเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางด้วย

ต่อต้านความดันโลหิต: โอลันซาพีนอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ จึงเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาต้านความดันโลหิตสูง

เลโวโดปาและโดปามีน: โอลันซาพีนมีฤทธิ์เป็นปฏิปักษ์ต่อเลโวโดโปปาและสารโดปามีน

Lithi: โอลันซาพีนในขนาดซ้ำ (10 มก./วัน เป็นเวลา 8 วัน) ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียม ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดลิเธียมเมื่อใช้ร่วมกับโอลันซาพีน

valproate: olanzapine (10 มก./วัน เป็นเวลา 2 สัปดาห์) ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของ valproate ในพลาสมาที่เสถียร ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ valproate เมื่อใช้ร่วมกับ olanzapine

ผลของโอลันซาพีนต่อเอนไซม์เมแทบอลิซึมของยา: การศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับไมโครโซมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าโอลันซาพีนมีความสามารถในการยับยั้ง CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 และ CYP3A น้อยมาก ดังนั้นโอลันซาพีนจึงแทบไม่ทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่สำคัญใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับเอนไซม์เมตาบอลิซึมของยา

อิมิพรามีน: โอลันซาพีนขนาดเดียวไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอิมิพรามีน และเมตาบอลิซึมของยาคือเดซิพรามีน

วาร์ฟาริน: โอลันซาพีนขนาดเดียวไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของวาร์ฟาริน

Diazepam: olanzapine ไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Diazepam และสารออกฤทธิ์คือ N - Desmethyldiazepam อย่างไรก็ตาม การใช้ยาโอลันซาพีนร่วมกับยาไดอาซีแพมร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ

เครื่องดื่มแอลกอฮอล์: การรับประทานโอลันซาปีนในปริมาณซ้ำไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเอธานอล

ไบเพอริเดน: การให้โดลินซาพีนขนาดซ้ำไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของไบเพอริเดน

ธีโอฟิลลีน: การได้รับโอลันซาปีนซ้ำหลายครั้งไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของธีโอฟิลลีนและสารเมตาบอลิซึมของสารดังกล่าว