Thuốc Savi Quetiapine 100 điều trị tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách quetiapina
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| quetiapina | 100mg |
Công dụng
Chỉ định
Savi Quetiapine 100 được chỉ định trong các trường hợp sau:
Điều trị tâm thần phân liệt .
Điều trị rối loạn lưỡng cực:
quetiapin có tác dụng thông qua các thử nghiệm chống loạn thần như Conditailed Tránh.
Quetiapin cũng đảo ngược tác động của các chất đồng nhất với dopamine, được đánh giá bằng hành vi hoặc sinh lý và làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa dopamine, chỉ số hóa học thần kinh của thuốc ức chế thụ thể Dopamine D2.
Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng dự báo khả năng xuất hiện các triệu chứng ngoại lai (EPS: Extrapyramidal Triệu chứng), Quetiapin không giống như các thuốc chống loạn thần thông thường và không có đặc điểm điển hình.
Quetiapin không gây mẫn cảm với thụ thể Dopamine D2 khi sử dụng lâu dài. Quetiapin chỉ gây tác động yếu (catalepsy) ở liều lượng thụ thể Dopamine D2. Quetiapin chứng tỏ tính chọn lọc ở rìa não thông qua tác dụng làm giảm tác dụng ức chế của các tế bào thần kinh dopamin ở rìa giữa não nhưng không tác động lên các tế bào thần kinh vùng đen sau khi sử dụng lâu dài. Ngay sau khi dùng thuốc và về lâu dài, Quetiapin có thể gây rối loạn cơ rất nhỏ trên khỉ cebus có nhạy cảm với Haloperidol hay không.
Cơ chế tác dụng:
Quetiapin là một loại thuốc chống loạn thần phù hợp. Quetiapin và các chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương người, Norquetiapin có tác dụng trên nhiều loại thụ thể dẫn truyền thần kinh. Quetiapin và Norquetiapin có tác dụng với các thụ thể serotonin (5HT2) trong não và với các thụ thể Dopamine D1 và D2. Chính sự lựa chọn có thụ thể Serotonin (5HT2) cao hơn trong não với thụ thể Dopamine D2 được cho là góp phần tạo nên đặc tính chống loạn thần trên sàng và nguy cơ gây ra những tác dụng không mong muốn đối với hệ thống chùa của Quetiapin. Ngoài ra, Norquetiapin có ái lực cao với việc vận chuyển norepinephrin. Quetiapin và Norquetiapin cũng có ái lực cao với thụ thể histaminergic và adrenergic alpha1, có ái lực thấp hơn với adrenergic alpha2 và serotonin 5HT1A. Quetiapin có ái lực không đáng kể với thụ thể Cholinergic Muscarinic hoặc Benzodiazepin.
dược động học
Người lớn
Hoạt động của Quetiapin Fumarat chủ yếu là do hợp chất ban đầu. Dược động học khi dùng đa liều của Quetiapin tuyến tính với liều lâm sàng được đề xuất và lượng tích lũy Quetiapin được dự đoán khi dùng nhiều lần. Quetiapin thải trừ chủ yếu thông qua chuyển hóa ở gan với thời gian bán thải trung bình khoảng 6 giờ trong liều đề xuất trên lâm sàng. Nồng độ ở trạng thái ổn định dự kiến sẽ đạt được trong vòng 2 ngày kể từ khi dùng thuốc. Quetiapin không can thiệp vào quá trình chuyển hóa của thuốc được chuyển hóa bởi enzyme cytochrom P450.Trẻ em và thanh thiếu niên
Dữ liệu động ở 9 trẻ em từ 10 đến 12 tuổi và 12 thanh thiếu niên được điều trị ổn định với 400 mg quetiapin hai lần một ngày. Ở trạng thái ổn định, nồng độ quetiapin trong huyết tương ở trẻ em và thanh thiếu niên (10-17 tuổi) tương tự ở người lớn, mặc dù ở trẻ cao hơn người lớn. AUC (Diện tích dưới đường cong) và CMAX của chất chuyển hóa có hoạt tính Norquetiapin cao hơn khoảng 62% và 49% so với trẻ em (10 - 12 tuổi), ở thanh thiếu niên (13 - 17 tuổi) lần lượt là 28% và 14% so với người lớn.
sự hấp thụ
Quetiapin fumarat được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1,5 giờ.
Sinh khả dụng của Quetiapin bị ảnh hưởng nhẹ khi dùng cùng với thức ăn, theo đó giá trị CMAX và AUC tăng lần lượt là 25% và 15%.
Phân phối
Quetiapin được phân bố rộng khắp cơ thể với mức phân bố toàn phần là 10 ± 4 lít/kg. 83% thuốc liên kết với protein huyết tương ở nồng độ điều trị. Thử nghiệm in vitro cho thấy Quetiapin không ảnh hưởng đến sự liên kết của Warfarin hoặc Diazepam với albumin huyết thanh người. Ngược lại, Warfarin hay Diazepam cũng không làm thay đổi liên kết của Quetiapin.
Trao đổi chất và đào thải
Sau khi dùng liều duy nhất có chất phóng xạ 14C - Quetiapin, chưa đến 1% liều dùng được thải trừ ở dạng không đổi, cho thấy Quetiapin được chuyển hóa rất mạnh. Khoảng 73% và 20% liều lượng được tìm thấy trong nước tiểu và phân bón tương ứng.
quetiapin được chuyển hóa ở gan. Con đường chuyển hóa chính là các hóa chất sulfoxid với các chất chuyển hóa sulfoxid và quá trình oxy hóa các chất chuyển hóa axit gốc; Cả hai chất chuyển hóa này đều không có hoạt tính.
Nghiên cứu in vitro sử dụng microsome gan người cho thấy CYP3A4 tham gia chủ yếu vào quá trình chuyển hóa quetiapin qua chất trung gian cytochrome P450 và chất chuyển hóa Norquetiapin có hoạt tính chủ yếu được hình thành và thải trừ qua CYP3A4.
Trước khi dùng Thuốc Savi Quetiapine 100 điều trị tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Thuốc Savi Quetiapine được dùng bằng đường uống, đường uống trong hoặc ngoài bữa ăn.
Liều dùng
Liều lượng thuốc sử dụng được tính theo quetiapin.
Mỗi 115,14 mg quetiapin fumarat tương đương với 100 mg quetiapin.
Người lớn
điều trị bệnh tâm thần phân liệt:
quetiapin nên uống 2 lần/ngày. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên lần lượt là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày 3), 300 mg (ngày 4). Từ ngày thứ 4 trở đi nên điều chỉnh liều cho phù hợp, thông thường từ 300 - 450 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 150 - 750 mg/ngày.
Điều trị các cơn cách mạng từ trung bình đến nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực:
quetiapin nên uống 2 lần/ngày. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên lần lượt là 100 mg (ngày 1), 200 mg (ngày 2), 300 mg (ngày 3), 400 mg (ngày 4). Tăng liều, đạt 800 mg/ngày vào ngày thứ 6, không quá 200 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 200 - 800 mg/ngày. Liều hiệu quả thường khoảng 400 - 800 mg/ngày.
Điều trị trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực:
quetiapin nên uống 1 lần/ngày trước khi đi ngủ. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên lần lượt là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày 3), 300 mg (ngày 4). Liều khuyến cáo hàng ngày là 300 mg. Liều lớn hơn 300 mg nên được bắt đầu bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn lưỡng cực. Trong mỗi trường hợp, các thử nghiệm lâm sàng cho thấy có thể giảm liều xuống còn 200 mg.
Phòng tái phát cảm xúc hoặc trầm cảm ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực:
Để ngăn ngừa tái phát cảm xúc, trầm cảm hoặc hỗn hợp trong rối loạn lưỡng cực, bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị bằng Quetiapin trong điều trị rối loạn lưỡng cực cấp tính nên tiếp tục điều trị với liều lượng như cũ. Liều có thể được điều chỉnh tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng 300 - 800 mg/ngày, 2 lần/ngày. Liều thấp nhất có hiệu quả được sử dụng để điều trị duy trì.
Người cao tuổi
Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở người cao tuổi, đặc biệt là trong giai đoạn đầu sử dụng thuốc. Tần suất điều chỉnh liều có thể cần phải giảm và liều dùng hàng ngày thấp hơn so với người trẻ tuổi, tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Độ thanh thải Quetiapin ở người cao tuổi giảm 30-50% so với người trẻ.
Hiệu quả và độ an toàn của Quetiapin chưa được đánh giá ở bệnh nhân trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực trên 65 tuổi.trẻ em và thanh thiếu niên
Quetiapin không được khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
suy thận
Không điều chỉnh liều trong bệnh suy thận.
suy gan
quetiapin chuyển hóa ở gan. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân suy gan, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị. Bệnh nhân suy gan nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg/ngày. Nên tăng liều hàng ngày khoảng 25 - 50 mg mỗi ngày cho đến khi đạt hiệu quả, tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.
Lưu ý:
Triệu chứng
Nói chung, các dấu hiệu và triệu chứng là do sự gia tăng tác dụng dược lý của thuốc, chẳng hạn như nhịp tim nhanh và an thần, hạ huyết áp và kháng acetylcholine.
Quá liều có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT, co giật, động kinh, suy hô hấp, bí tiểu, lú lẫn, ảo tưởng và/hoặc kích động, hôn mê và tử vong. Bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng trước đó có thể làm tăng nguy cơ quá liều.
Cách xử lý
Không có tác dụng giải độc đặc hiệu cho Quetiapin. Trong trường hợp ngộ độc nặng, cần xem xét khả năng của nhiều loại thuốc, thực hiện các biện pháp chăm sóc đặc biệt, bao gồm thiết lập và duy trì đường thở, đảm bảo thông khí và cung cấp đủ oxy, theo dõi và hỗ trợ tim mạch.
Dựa trên tài liệu đã công bố, những bệnh nhân có triệu chứng hoang tưởng, kích động và hội chứng kháng acetylcholine được điều trị rõ ràng bằng Physostigmin, 1 - 2 mg (theo dõi điện tâm đồ liên tục). Đây không phải là khuyến nghị điều trị tiêu chuẩn vì những tác động tiêu cực tiềm tàng của Physostigmin đối với tim. Physostigmin có thể được sử dụng mà không cần điện tâm đồ (ECG: ElectrocardRam). Không sử dụng Physostigmin trong trường hợp rối loạn nhịp tim (ở mọi mức độ) hoặc QRS mở rộng.
Nghiên cứu về việc giảm hấp thu quetiapin khi dùng quá liều chưa được tiến hành. Trong trường hợp ngộ độc nặng, có thể mổ dạ dày trong vòng một giờ sau khi dùng quá liều. Than hoạt tính có thể được sử dụng để làm giảm sự hấp thu của Quetiapin.
Trong trường hợp quá liều quetiapin, cần điều trị hạ huyết áp bằng các biện pháp thích hợp như dùng thuốc tiêm tĩnh mạch và/hoặc thuốc giao cảm. Nên tránh dùng epinephrin và dopamine vì Beta kích thích có thể làm giảm huyết áp.
Cần tiếp tục theo dõi, theo dõi chặt chẽ người bệnh cho đến khi bình phục hoàn toàn.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Nếu gần với liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo như lịch thông thường. Không dùng liều gấp đôi để bù liều quên uống (hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ, dược sĩ).
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Savi Quetiapine 100 , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Ngủ, chóng mặt, khô miệng , suy nhược nhẹ, táo bón, nhịp tim nhanh, đứng và khó tiêu.
Ngất xỉu, hội chứng ác tính do an thần, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu và phù ngoại biên có thể xảy ra.
Rất thường gặp, ADR ≥ 10/100
Rối loạn chức năng thần kinh: chóng mặt, choáng váng (1.5), buồn ngủ (2).
Phổ biến, ADR> 1/100
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: giảm bạch cầu.
Rối loạn chức năng mạch máu: Chống huyết áp (1.5). Rối loạn hệ tiêu hóa: khô miệng, táo bón, khó tiêu. Giảm bạch cầu trung tính (7). Không phổ biến, 1/1000 Hiếm, ADR Rất hiếm, ADR Lưu ý: (1) Xem phần “thận trọng khi dùng thuốc”. (2) Giấc ngủ có thể xảy ra, thường trong 2 tuần đầu và biến mất khi tiếp tục điều trị bằng Quetiapin. (3) chủ yếu xảy ra trong những tuần bắt đầu điều trị bằng thuốc. (4) Tăng triệu chứng transaminase huyết thanh (ALT, AST) hoặc gamma - GT ở một số bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Những sự gia tăng này thường hồi phục khi tiếp tục điều trị bằng quetiapine. (5) Cũng như các thuốc ức chế alpha1-adrenergic, quetiapin có thể gây hạ huyết áp theo chiều đứng, kèm theo chóng mặt, nhịp tim nhanh và ngất xỉu ở một số bệnh nhân, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều chỉnh liều. Triệu chứng của tháp nước ngoài Các nghiên cứu lâm sàng lâm sàng ở bệnh nhân người lớn cho thấy Quetiapin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ xuất hiện các triệu chứng lạ so với nhóm dùng giả dược ở những bệnh nhân điều trị trầm cảm nặng trong rối loạn lưỡng cực. Sử dụng Quetiapin gây ra chứng Akathisia, biểu hiện là bồn chồn, bất an chủ quan và phải di chuyển thường xuyên để ngồi hoặc đứng yên. Điều này có thể xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có triệu chứng này, việc tăng liều có thể gây hại. Rối loạn vận động muộn Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động muộn thì việc giảm liều hoặc dừng quetiapin. Các triệu chứng rối loạn vận động muộn có thể nghiêm trọng hoặc xuất hiện sau khi ngừng điều trị. Ngủ và chóng mặt Giống như thuốc an thần, điều trị bằng quetiapin có thể gây buồn ngủ và các triệu chứng liên quan. Trong các thử nghiệm lâm sàng, việc điều trị trầm cảm lưỡng cực thường khởi phát trong vòng ba ngày đầu điều trị, chủ yếu ở mức độ nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân ở mức độ nặng phải được khám lại thường xuyên hơn, ít nhất 2 tuần kể từ khi bắt đầu buồn ngủ hoặc cho đến khi các triệu chứng được cải thiện. Bệnh nhân nặng có thể phải ngừng điều trị. hạ huyết áp tư thế quetiapin có thể gây chóng mặt và choáng váng. Tư thế hạ huyết áp thường bắt đầu ở liều khởi đầu và giai đoạn điều chỉnh liều. Điều này có thể làm tăng nguy cơ chấn thương do tai nạn (ngã), đặc biệt ở người cao tuổi. Vì vậy, người bệnh nên thận trọng cho đến khi quen với những tác dụng không mong muốn của thuốc. Thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não hoặc các tình trạng bệnh lý khác có thể gây hạ huyết áp. Nếu xảy ra hạ huyết áp, nên cân nhắc giảm liều hoặc tăng liều từ từ, đặc biệt ở người bệnh có bệnh tim mạch. Hội chứng ngưng thở khi ngủ Hội chứng ngưng thở khi ngủ đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với thuốc chống trầm cảm và những người có tiền sử hoặc có nguy cơ ngưng thở khi ngủ, chẳng hạn như thừa cân/béo phì hoặc nam giới, nên sử dụng Quetiapin một cách cẩn thận. động kinh Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, không có sự khác biệt về tỷ lệ co giật ở bệnh nhân điều trị bằng quetiapin hoặc giả dược. Không có dữ liệu về co giật ở bệnh nhân có tiền sử co giật. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi sử dụng Quetiapin để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử co giật. Hội chứng ác độc do thuốc an thần gây ra. Hội chứng ác tính do thuốc an thần kinh gây ra có liên quan đến việc điều trị các thuốc chống loạn thần, trong đó có Quetiapin. Các biểu hiện lâm sàng bao gồm tình trạng quá đông, thay đổi tâm thần, co thắt cơ, hệ thần kinh không ổn định và tăng creatin phosphokinase. Trong trường hợp này nên ngừng sử dụng Quetiapin và điều trị thích hợp. Bệnh bạch cầu trung tính và bệnh bạch cầu hạt Giảm bạch cầu trung tính nặng ( Cần cân nhắc bệnh bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân nhiễm trùng hoặc sốt, đặc biệt khi không có nguyên nhân rõ ràng và phải được theo dõi lâm sàng. Bệnh nhân nên báo cáo ngay khi có dấu hiệu/triệu chứng liên quan đến bạch cầu hạt hoặc nhiễm trùng (ví dụ sốt, suy nhược, thờ ơ hoặc đau họng) vào bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị bằng Quetiapin. Tác dụng kháng acetylcholin Norquetiapin, một chất chuyển hóa của Quetiapin, có ái lực trung bình mạnh với nhiều loại thụ thể Muscarinic. Điều này góp phần gây đề kháng acetylcholin khi sử dụng quetiapin ở liều khuyến cáo, khi dùng đồng thời với các thuốc kháng -acetylcholine khác và trong trường hợp quá liều. Thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở bệnh nhân đang dùng thuốc kháng -acetylcholine (Muscarinic). Quetiapin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân được chẩn đoán hoặc có tiền sử bí tiểu, phì đại tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng, tắc ruột hoặc các bệnh liên quan, bệnh tăng nhãn áp hoặc bệnh tăng nhãn áp góc đóng. Tương tác thuốc Dùng đồng thời Quetiapin với các thuốc men gan mạnh như carbamazepine hoặc phenytoin làm giảm nồng độ quetiapin trong huyết tương. Điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của Quetiapin. Bệnh nhân đang dùng thuốc men gan, chỉ bắt đầu điều trị Quetiapin khi lợi ích điều trị của Quetiapin cao hơn nguy cơ ngừng men gan. Điều quan trọng là bất kỳ sự thay đổi men gan nào cũng cần phải thay đổi từ từ, nếu cần thiết có thể thay thế bằng các thuốc không tác động đến men gan (chẳng hạn như natri valproat). cân nặng Tăng cân đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng quetiapin và cần được theo dõi bằng sàng theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Tăng đường huyết Tăng đường huyết và/hoặc tăng đường huyết hoặc bệnh tiểu đường nặng hơn đôi khi kết hợp với axit kemin hoặc hôn mê hiếm khi xảy ra, kể cả tử vong. Trong một số trường hợp, đã có báo cáo về việc tăng cân trước đó, đây có thể là nguyên nhân. Cần theo dõi lâm sàng theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Bệnh nhân sử dụng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần não nào bao gồm Quetiapin nên theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng đường huyết (như uống rượu, đi tiểu, ăn nhiều và mệt mỏi) và bệnh nhân tiểu đường hoặc có yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nên theo dõi lượng đường trong máu thường xuyên. Nên theo dõi cân nặng thường xuyên. lipit Tăng chất béo trung tính, LDL (Lipoprotein mật độ thấp) và cholesterol toàn phần và giảm cholesterol HDL (Lipoprotein mật độ cao) đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapin. Những thay đổi về lipid cần được theo dõi lâm sàng. mở rộng phạm vi của qt Trong các nghiên cứu lâm sàng và sử dụng biện pháp kiểm soát thống kê Spc (Kiểm soát quá trình thống kê), Quetiapin không có tác dụng không mong muốn làm kéo dài khoảng QT. Trong quá trình sử dụng thuốc, báo cáo của Quetiapin đã mở rộng khoảng QT ở liều điều trị và trong trường hợp dùng quá liều. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân có bệnh lý tim mạch hoặc có tiền sử gia đình có khoảng QT. Ngoài ra, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời Quetiapine với các thuốc kéo dài khoảng QT hoặc thuốc an thần, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim bẩm sinh, phì đại tim, hạ huyết áp hoặc hạ đường huyết. Viêm cơ tim và viêm cơ tim Viêm cơ tim và viêm cơ tim đã được báo cáo. Tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả với Quetiapin chưa được nghiên cứu. Nên xem xét lại việc điều trị bằng Quetiapin ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh cơ tim hoặc viêm cơ tim. Ngừng sử dụng thuốc Các triệu chứng ngừng thuốc cấp tính như mất ngủ, buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, chóng mặt và khó chịu đã được mô tả sau khi ngừng Quetiapin đột ngột. Nên ngừng quetiapine dần dần trong ít nhất 1 -2 tuần. Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần. Quetiapin không được chỉ định để điều trị chứng sa sút trí tuệ liên quan đến rối loạn tâm thần. Xét nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên tử vong ở bệnh nhân mất trí nhớ do dùng một số thuốc chống loạn thần điển hình cho thấy nguy cơ tác dụng phụ không mong muốn của biến chứng mạch máu não tăng gấp 3 lần. Cơ chế làm tăng nguy cơ này chưa rõ. Nguy cơ gia tăng này không được loại trừ ở các thuốc chống loạn thần khác hoặc ở những bệnh nhân khác. Nên thận trọng khi sử dụng quetiapin trong các bệnh lý có yếu tố nguy cơ đột quỵ . Một nghiên cứu về thuốc chống loạn thần không điển hình cho thấy bệnh nhân cao tuổi mắc chứng mất trí nhớ do rối loạn tâm thần có nguy cơ tử vong cao hơn so với nhóm dùng giả dược. Ở hai nơi kiểm soát người bỏ trốn trong 10 tuần bằng Quetiapin, có cùng nhóm bệnh nhân (n=710; tuổi: 56 - 99 tuổi, trung bình là 83 tuổi), tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng Quetiapin là 5,5% so với 3,2% ở nhóm dùng giả dược. Khó nuốt Khó nuốt đã được báo cáo với Quetiapin. Sử dụng thận trọng quetiapin ở bệnh nhân có nguy cơ viêm phổi hít phải. Táo bón và tắc ruột táo bón là yếu tố nguy cơ gây tắc ruột. Táo bón và tắc ruột đã được báo cáo với Quetiapin, bao gồm cả báo cáo tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ tắc ruột cao, người dùng đồng thời giảm nhu động ruột và/hoặc có thể không báo cáo các triệu chứng táo bón. Bệnh nhân bị tắc ruột/tắc ruột phải được theo dõi chặt chẽ và chăm sóc y tế đặc biệt. (6) Phản ứng phản vệ được đưa vào báo cáo sau khi thuốc được đưa ra thị trường. (7) Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát bằng giả dược trên bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu khi bắt đầu xét nghiệm ≥ 1,5 x 109/l, tần suất xảy ra ít nhất một lần xét nghiệm bệnh bạch cầu trung tính 1,5 x 109/l, tần suất xảy ra ít nhất 1 xét nghiệm bạch cầu trung tính (8) Đường huyết ≥ 126 mg/dl hoặc đường huyết bất cứ lúc nào ≥ 200 mg/dl xảy ra ít nhất một xét nghiệm. Hướng dẫn cách xử lý ADR Nếu xảy ra ADR nghiêm trọng, hãy ngừng dùng thuốc và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Savi Quetiapine 100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Những lưu ý khi sử dụng
Trẻ em
Quetiapin không được khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về thuốc ở nhóm tuổi này. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy một số tác dụng không mong muốn có tần suất cao hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên ở người lớn (tăng thèm ăn, prolactin huyết thanh cao, nôn mửa, viêm mũi, ngất xỉu) hoặc có thể có những tác dụng khác nhau ở trẻ em và thanh thiếu niên (triệu chứng tháp lạ, khó chịu) và tăng huyết áp. Những ảnh hưởng lên chức năng tuyến giáp cũng được quan sát thấy.
Hơn nữa, tính an toàn khi điều trị lâu dài bằng quetiapin chưa được nghiên cứu trong hơn 26 tuần.Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên điều trị bệnh tâm thần phân liệt, trầm cảm lưỡng cực và lưỡng cực, kết quả nghiên cứu cho thấy các triệu chứng cao ngất ngưởng tăng lên ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng quetiapine so với nhóm nhómbo.
tự tử/có ý định tự tử
Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ tự tử, tự hủy hoại bản thân và tự tử (các biến cố tự tử). Nguy cơ này kéo dài cho đến khi bệnh thuyên giảm đáng kể. Vì sự cải thiện của bệnh có thể không xuất hiện trong vài tuần đầu điều trị hoặc lâu hơn nên bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ cho đến khi bệnh được cải thiện đáng kể. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.
Ngoài ra, bác sĩ nên cân nhắc nguy cơ tự tử tiềm ẩn khi ngừng điều trị đột ngột bằng Quetiapin.
Bệnh nhân có tiền sử tự tử, hoặc có ý định tự tử trước khi điều trị có thể có nguy cơ tự tử và có ý nghĩ tự tử cao và cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị. Nghiên cứu lâm sàng với việc kiểm soát thuốc chống trầm cảm có đối chứng giả dược ở bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn tâm thần cho thấy ở nhóm điều trị bằng thuốc chống trầm cảm có sự gia tăng nguy cơ tự tử ở bệnh nhân dưới 25 tuổi so với nhóm sử dụng giả dược.
Việc theo dõi bệnh nhân, đặc biệt là những người có nguy cơ tự tử cao, nên được thực hiện cùng với việc điều trị bằng thuốc, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của quá trình điều trị và khi thay đổi liều lượng. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) cần được cảnh báo về sự cần thiết phải theo dõi tình trạng xấu đi, hành vi tự tử hoặc những thay đổi bất thường trong suy nghĩ và hành vi. Tìm lời khuyên y tế ngay lập tức nếu các triệu chứng xuất hiện.
Nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực cho thấy nguy cơ tự tử ở bệnh nhân 25 tuổi đã được điều trị bằng quetiapin tăng lên so với những người điều trị bằng giả dược (tương đương 3,0% so với 0%).
Trao đổi chất
Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy quá trình trao đổi chất thay đổi theo chiều hướng xấu đi, bao gồm thay đổi về cân nặng, đường huyết và lipid. Các thông số trao đổi chất của bệnh nhân cần được đánh giá khi bắt đầu điều trị và các thông số này cần được kiểm soát thường xuyên trong quá trình điều trị. Những thông số này cần được theo dõi như một dấu hiệu lâm sàng.
Huyết khối tĩnh mạch
Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE: Huyết khối tĩnh mạch) đã được báo cáo khi sử dụng thuốc chống loạn thần. Do bệnh nhân được điều trị bằng thuốc loạn thần nên các yếu tố nguy cơ VTE thường xuất hiện nên tất cả các yếu tố nguy cơ VTE cần được xác định trước và trong khi điều trị bằng quetiapine và thực hiện các biện pháp phòng ngừa.
Viêm tụy
viêm tụy được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và trong quá trình sử dụng thuốc.
Lạm dụng và nghiện
Các trường hợp lạm dụng và nghiện ma túy đã được báo cáo. Thận trọng khi kê đơn Quetiapin cho bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu hoặc nghiện ma túy.
Phối hợp thuốc
Dữ liệu về việc kết hợp Quetiapin với divalproex hoặc lithium trong điều trị các cơn bốc đồng cấp tính còn hạn chế. Tuy nhiên, liệu pháp kết hợp này có hiệu quả. Hiệu quả điều trị xuất hiện vào tuần thứ 3.
đường sữa
Sản phẩm có chứa tá dược lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc Glucose - Galactose không nên sử dụng thuốc này.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Vì Quetiapin có thể gây buồn ngủ nên người bệnh cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.
Mang thai
Trong ba tháng đầu
Dựa trên kết quả của một số báo cáo riêng lẻ và một số nghiên cứu quan sát, Quetiapin không làm tăng nguy cơ dị tật thai nhi. Tuy nhiên, dữ liệu còn hạn chế nên không thể đưa ra kết luận chính xác. Vì vậy, Quetiapin chỉ dùng cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Ba tháng cuối của thai kỳ
Trẻ tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm Quetiapin) trong 3 tháng cuối của thai kỳ, có nguy cơ bị tác dụng không mong muốn ở vùng ngoại tháp và/hoặc có triệu chứng cai thuốc sau khi sinh. Đã có báo cáo về tác dụng không mong muốn, tăng trương lực cơ, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Vì vậy, hãy theo dõi chặt chẽ trẻ sơ sinh.
Thời kỳ cho con bú
Cho đến nay, thông tin về bài tiết quetiapin vào sữa mẹ còn hạn chế. Dựa trên thông tin đã công bố, Quetiapin không bài tiết qua sữa mẹ ở liều điều trị. Tuy nhiên, do thiếu thông tin nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị bằng Quetiapin tùy thuộc vào tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
Tương tác thuốc
quetiapin chủ yếu tác động lên hệ thần kinh trung ương nên cần thận trọng khi phối hợp Quetiapin với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương khác và rượu.
Thận trọng khi sử dụng quetiapin cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng acetylcholin (Muscarinic).
Quetiapin chuyển hóa chủ yếu nhờ enzyme cytochrom P450 (CYP) 3A4, hệ thống enzyme cytochrom p450. Trong một nghiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời Quetiapin (liều 25 mg) với ketoconazol, một chất ức chế CYP3A4, làm tăng diện tích dưới đường cong của Quetiapin lên 5-8 lần (AUC: Diện tích dưới đường cong). Trên cơ sở này, chống chỉ định sử dụng Quetiapin với thuốc ức chế CYP3A4. Nước bưởi cũng không được khuyến cáo trong quá trình điều trị bằng Quetiapin.
Trong một thử nghiệm đa thuốc nhằm đánh giá dược động học của Quetiapin trước và trong quá trình điều trị bằng carbamazepin (một chất gây cảm ứng men gan), kết quả cho thấy sử dụng đồng thời với carbamazepine làm tăng đáng kể lượng chất lỏng của quetiapin. Việc tăng độ thanh thải làm giảm nồng độ quetiapin (được đo bằng AUC) trung bình 13% so với quetiapin đơn độc, trong một số trường hợp tác nhân này lớn hơn. Tương tác này có thể làm giảm nồng độ Quetiapin trong huyết tương, dẫn đến giảm tác dụng điều trị của Quetiapin. Dùng đồng thời quetiapin với phenytoin (một loại thuốc cảm ứng enzym khác) làm tăng độ thanh thải quetiapin khoảng 450%. Bệnh nhân đang dùng thuốc men gan, chỉ bắt đầu điều trị Quetiapin khi lợi ích điều trị của Quetiapin cao hơn nguy cơ ngừng men gan. Điều quan trọng là bất kỳ sự thay đổi men gan nào cũng cần phải thay đổi từ từ, nếu cần thiết có thể thay thế bằng các thuốc không tác động đến men gan (chẳng hạn như natri valproat).
Dược động học của Quetiapin không thay đổi đáng kể khi phối hợp với thuốc chống trầm cảm imipramine (thuốc ức chế CYP2D6) hoặc fluoxetin (thuốc ức chế quetiapin với phenytoin (một loại thuốc cảm ứng enzyme khác) làm tăng độ thanh thải quetiapin khoảng 450%. Quetiapin cao hơn nguy cơ ngừng men gan. Dược động học của Quetiapin không thay đổi đáng kể khi kết hợp với các thuốc loạn tâm thần Risperidon hoặc Haloperidol. Tuy nhiên, phối hợp quetiapin và thioridazin làm tăng độ thanh thải của Quetiapin khoảng 70%.Dược động học của Quetiapin không thay đổi khi kết hợp với cimetidine.dược động học của lithium không thay đổi khi dùng kết hợp với quetiapin.Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên kéo dài 6 tuần, Lithi và Quetiapin phóng thích kéo dài so với giả dược và Quetiapin phóng thích ở bệnh nhân trưởng thành bị cơn Hung Cam cấp tính, kết quả cho thấy tỷ lệ triệu chứng choáng váng, buồn ngủ và tăng cân quan sát thấy ở nhóm Lithi và Quetiapin cao hơn nhóm giả dược.
Dược động học của natri valproat và quetiapin không thay đổi về mặt lâm sàng khi sử dụng kết hợp. Một nghiên cứu về khả năng hồi phục ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng Valproat, Quetiapin hoặc cả hai, nghiên cứu cho thấy tỷ lệ bạch cầu trung tính và bạch cầu trung tính ở nhóm dùng kết hợp cao hơn so với nhóm điều trị đơn lẻ.
Tương tác của quetiapin với các thuốc hồng y được sử dụng chưa được nghiên cứu.
Thận trọng khi dùng đồng thời Quetiapin với các thuốc gây mất ngủ điện giải và tăng QT.
Xét nghiệm miễn dịch Methadon và thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể cho kết quả dương tính giả ở bệnh nhân đang điều trị bằng Quetiapin.
Kỵ binh của thuốc: Do chưa có nghiên cứu về đặc tính tương ứng của thuốc nên không nên trộn thuốc này với các thuốc khác.
Bảo quản
Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
Các loại thuốc khác
- BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- Dynastat
- IBUCALM 200MG TABLETS
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions