Savi Quetiapine 200 gyógyszer a skizofrénia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Quetiapin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Quetiapin | 200 mg |
Felhasználások
Javallatok
Savi Quetiapin 200 gyógyszer a következő esetekben javallt:
A skizofrénia kezelése.
A bipoláris zavar kezelése a következőket tartalmazza:
Farmakológia
Farmakológiai terápiás csoport: Anti-pszichózis. A kvetiapin antipszichotikus hatások révén fejti ki hatását, például a kondicionált evanged teszten keresztül.
A kvetiapin ezenkívül megfordítja a homogén anyagok dopaminnal való hatását, viselkedés vagy fiziológiai értékelés alapján, és növeli a dopamin metabolitok koncentrációját, a dopaminreceptor inhibitorok D2 idegkémiai indexét.
Az alacsony külső tünetek (EPS: Extrapiramidális tünetek) lehetőségét prognosztizáló preklinikai vizsgálatok során a kvetiapin nem olyan, mint a tipikus antipszichotikus gyógyszerek, és nincsenek tipikus jellemzői.
A kvetiapin nem okoz túlérzékenységet a dopamin D2 receptorokkal szemben, ha hosszú ideig alkalmazzák. A kvetiapin csak a dopamin D2 receptorok dózisaiban fejt ki gyenge hatást a katalepekre. A kvetiapin bizonyítja az agy szélén történő szelekciót az agy középső peremén lévő dopamin neuronok csökkentő gátló hatásán keresztül, de nem hat a nigrostriatális neuronokra hosszú távú használat után. Közvetlenül a gyógyszer bevétele után és hosszú távon a kvetiapin nagyon csekély erőhatást válthat ki a haloperidolra érzékeny cebusmajmokon, vagy sem.
Hatásmechanizmus
A kvetiapin egy összehangolt antipszichotikus gyógyszer. A kvetiapin és metabolitjai aktívak az emberi plazmában, a norquetiapin számos neurotranszmitter receptorra hat. A kvetiapin és a norquetiapin szerotonin receptorokat (5HT2) alakítanak ki az agyban, valamint a dopamin D1 és D2 receptorokat. Úgy gondolják, hogy az agyban a magasabb szerotonin receptorral (5HT2) végzett szelekció a dopamin D2 receptorral járul hozzá a klinikai antipszichotikus tulajdonságokhoz, és csekély a mellékhatások kockázata a kvetiapin kívülálló rendszerében.
Ezenkívül a norquetiapin nagy affinitást mutat a noradrenalin szállításához. A kvetiapin és a norquetiapin szintén nagy affinitást mutat a hisztaminerg receptorokhoz és az adrenerg alfa1-hez, kisebb affinitással az adrenerg alfa2-receptorokhoz és a szerotonin 5HT1A-hoz. A kvetiapin elhanyagolható affinitása a kolinerg muszkarin vagy benzodiazepin receptorokhoz.
Dinamikus farmakokinetika
Felnőttek
A Quetiapin Fumarat aktivitása elsősorban az eredeti vegyületnek köszönhető. A kvetiapin több dózisú farmakokinetikája lineárisan megegyezik a javasolt klinikai dózissal, és a kvetiapin felhalmozódása előreláthatólag sokszori alkalmazás esetén.A kvetiapin eliminációja főként a májban zajló metabolizmuson keresztül történik, a javasolt klinikai dózisban az utolsó 6 óra utolsó felében. A stabil állapotú koncentráció várhatóan a gyógyszerhasználatot követő 2 napon belül elérhető, a kvetiapin nem befolyásolja a citokróm P450 enzim által átalakított gyógyszer metabolizmusát.
Gyermekek és tinédzserek
Dinamikus adatok 9 10 és 12 év közötti gyermek és 12 tinédzser esetében részesültek stabil kezelésben napi kétszer 400 mg kvetiapinnal. Stabil állapotban a Quetiapin plazmakoncentrációja gyermekeknél és serdülőknél (10-17 évesek) hasonló a felnőtteknél, bár gyermekeknél magasabb, mint a felnőtteknél. A metabolitok AUC (Görbe alatti terület) és CMAX értéke körülbelül 62%-kal magasabb, mint 62% és 49% gyermekeknél, 28% és 14% serdülőknél (13-17 évesek) a felnőttekhez képest.
felszívódás
A Quetiapin Fumarat ivás után gyorsan felszívódik, és 1,5 óra múlva éri el a plazma csúcskoncentrációját. A Quetiapin biohasznosulását kismértékben befolyásolja, ha étkezés közben veszi be, így a CMAX és az AUC értéke 25%-kal, illetve 15%-kal nő.
Elosztás
A kvetiapin széles körben eloszlik a szervezetben, 10 ± 4 liter/kg integrált eloszlással. A gyógyszerek 83%-a a plazmafehérjékhez kapcsolódik a kezelés koncentrációjában. Az in vitro teszt azt mutatja, hogy a Quetiapin nem befolyásolja a warfarin vagy a diazepam kapcsolatát a humán szérumalbuminnal. Ezzel szemben a Warfarin vagy a Diazepam szintén nem változtatja meg a Quetiapin kapcsolatait.
Metabolizmus és elimináció
Az egyetlen adag 14C-t tartalmazó kvetiapin bevétele után a dózis kevesebb mint 1%-a eliminálódik állandó formában, ami azt mutatja, hogy a kvetiapin nagyon erősen metabolizálódik. Az adag körülbelül 73%-a, illetve 20%-a a vizeletben, illetve a székletben jelenik meg.
a kvetiapin a májban metabolizálódik. A fő metabolikus utak a szulfoxid vegyszerek szulfoxid metabolitokkal és a kiindulási sav metabolitok oxidációja; Mindkét metabolit nem aktív.
A Human Liver Microsom alkalmazásával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP3A4 főként a kvetiapin metabolizmusában vesz részt a citokróm P450 közvetítőin keresztül, és a norquetiapin metabolitjainak fő aktivitása a CYP3A4-en keresztül képződik és eliminálódik.
Szedés előtt Savi Quetiapine 200 gyógyszer a skizofrénia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell használni
orális gyógyszert. Igyál étkezés közben vagy azon kívül.
Adagolás
A felhasznált gyógyszer adagját a kvetiapin számítja ki.
Minden 28,79 mg kvetiapin-fumarát 25 mg kvetiapinnak felel meg.
Felnőttek
skizofrénia
a kvetiapint naponta kétszer kell inni. A teljes napi adag a kezelés első 4 napjában rendre 50 mg (1. nap), 100 mg (2. dátum), 200 mg (3. dátum), 300 mg (4. dátum). A 4. naptól kezdődően az adagnak főként hatékonynak kell lennie, általában 300-450 mg/nap. Az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően az adag 150-750 mg/nap tartományban módosítható.
A bipoláris zavarokhoz kapcsolódó átlagos és súlyos forradalmi rohamok kezelése
a kvetiapint naponta kétszer kell inni. A teljes napi adag a kezelés első 4 napjában rendre 50 mg (1. nap), 100 mg (2. dátum), 200 mg (3. dátum), 300 mg (4. dátum). Növelje az adagot úgy, hogy a 6. napon elérje a 800 mg/nap értéket, de legfeljebb 200 mg/nap. Az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően az adag 200-800 mg/nap tartományban állítható. A hatékony dózis általában körülbelül 400-800 mg/nap.
A bipoláris zavarhoz kapcsolódó depresszió kezelése
A kvetiapint naponta 1 alkalommal kell inni lefekvés előtt. A teljes napi adag a kezelés első 4 napjában rendre 50 mg (1. nap), 100 mg (2. dátum), 200 mg (3. dátum), 300 mg (4. dátum). Az ajánlott napi adag 300 mg. A nagyobb, 300 mg-nál nagyobb adagot a bipoláris zavar kezelésében tapasztalt orvosok kezdhetik meg. A klinikai vizsgálatok minden esetben azt mutatják, hogy az adag 200 mg-ra csökkenthető.
Érzelmi vagy depresszió szobai kiújulása bipoláris zavarban szenvedő betegeknél
A bipoláris zavarok nagyfokú manuális, depressziós vagy kevert állapotának visszaesésének megelőzése érdekében a páciens reagált a Quetiapin-kezelésre az akut bipoláris zavarok kezelésében, ezért továbbra is ugyanazzal az adaggal folytatják a kezelést. Az adag az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően 300-500 mg/nap tartományban módosítható, naponta kétszer. A leghatékonyabb adagot a fenntartó kezelésre használják.
Idősek
Más antipszichotikumokhoz hasonlóan, óvatosnak kell lennie a Quetiapin időseknél történő alkalmazásakor, különösen a gyógyszer használatának kezdeti szakaszában. Előfordulhat, hogy az adag módosításának gyakoriságát csökkenteni kell, és a napi adag alacsonyabb, mint a fiatalok esetében, az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően. A Quetiapin clearance-e időseknél 30-50%-kal csökkent a fiatalokhoz képest.
A Quetiapin hatékonyságát és biztonságosságát nem értékelték 65 év feletti, bipoláris zavarral összefüggő depressziós betegeknél.gyermekek és serdülők
A Quetiapin nem javasolt 18 év alatti gyermekeknek és tinédzsereknek.
veseelégtelenség
Veseelégtelenség esetén nincs dózismódosítás.
májelégtelenség
a kvetiapin a májban metabolizálódik. Ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél a kvetiapin alkalmazása során a veséket kell használni, különösen a kezelés korai szakaszában. A májelégtelenségben szenvedő betegek kezelését napi 25 mg-os adaggal kell kezdeni. A napi adagot naponta körülbelül 25-50 mg-mal kell emelni, amíg az adag hatásos lesz, az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?
A túladagolás QT-megnyúláshoz, görcsökhöz, epilepsziához, mintázathoz, légzési elégtelenséghez, vizeletvisszatartáshoz, zavartsághoz, téveszméhez és/vagy izgatottsághoz, kómához és halálhoz vezethet. A korábban súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek növelhetik a túladagolás kockázatát.
Kezelés
A Quetiapin esetében nincs specifikus méregtelenítés. Súlyos mérgezés esetén figyelembe kell venni számos gyógyszer alkalmasságát, különös gondossággal, beleértve a légutak kialakítását és fenntartását, a lélegeztetés és a megfelelő oxigénellátás biztosítását, a monitorozást és a kardiovaszkuláris támogatást.
A közzétett dokumentum alapján a paranoid tünetekkel, izgatottsággal és acetilkolin rezisztencia szindrómával rendelkező betegek kezelése egyértelműen fizostigmin, 1-2 mg elektrocardiogrammal történik. Ez nem egy standard kezelési ajánlás, és a Physostigmin potenciális negatív hatásai a szívre. A Physostigmin akkor alkalmazható, ha nincs probléma az elektrokardiográfiával (EKG: ElectrocardRam). Ne használja a fizosztigmint szívritmuszavar (bármilyen szintű) vagy qRS-kiszélesedés esetén.
Nem végeztek kutatást és a kvetiapin felszívódásának csökkentését túladagolás során. Súlyos mérgezés esetén a gyomor a túladagolás után egy órán belül elvégezhető. Az aktív szén a Quetiapin felszívódásának csökkentésére használható.
A kvetiapin túladagolása esetén a hipotenziót megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás és/vagy szimpatikus gyógyszerekkel: az epinefrint és a dopamint kerülni kell, mert a béta-stimuláció csökkentheti a vérnyomást.
Folytatni kell a betegek szoros megfigyelését a teljes gyógyulásig.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
A Savi Quetiapin 200 gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Alvás, szédülés, szájszárazság, enyhe gyengeség, székrekedés, tachycardia, vertikális vérnyomás és emésztési zavarok.
Ájulás, szedáció által okozott rosszindulatú szindróma, leukopenia, neutropenia és perifériás ödéma fordulhat elő.
Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10
Gyakori, ADR> 1/100
Szubklinikai: súlygyarapodás, szérum transzamináz (Alt: alanin aminotranszferáz, AST: aszpartát aminotranszferáz). Semleges leukopenia. Nem gyakori, 1/1000 Idegrendszeri zavarok: görcsök, tremor szindróma. Ritka, ADR Nemi szervek diszfunkciója: pozitívum. Nagyon ritka, ADR Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
ellenjavallt
Savi Quetiapin 200 gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:
Legyen óvatos, ha
Gyermekek
A Quetiapin alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti fiatalok számára, mivel ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszerekkel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy egyes mellékhatások gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél felnőtteknél (növekvő étvágy, magas szérum prolaktinszint, hányás, nátha, fulladás), vagy eltérő hatásuk lehet gyermekeknél és fiataloknál (idegen torony tünetei, stimulált) és magas vérnyomás. A pajzsmirigy működésére gyakorolt hatások is megfigyelhetők.
Ezenkívül a kvetiapin hosszú távú kezelés biztonságosságát nem vizsgálták több mint 26 hétig.A skizofrénia, bipoláris és bipoláris depresszió kezelésére szolgáló gyermekeken és tinédzsereken végzett klinikai vizsgálatok során a kutatási eredmények azt mutatják, hogy a kvetiapinekkel kezelt betegek csoportjában a toronymagasan súlyos tünetek növekedtek a Placeo-val kezelt csoporthoz képest.
öngyilkosság/öngyilkossági szándék
A depresszió az öngyilkosság, az önmegsemmisítés és az öngyilkosság (öngyilkos események) kockázatának növekedésével jár. Ez a kockázat addig tart, amíg a betegség jelentősen csökken. Mivel előfordulhat, hogy a betegség javulása nem jelentkezik a kezelés első néhány hetében vagy tovább, a beteget szorosan ellenőrizni kell, amíg a betegség jelentősen javul. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulási folyamat korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata. Ezenkívül az orvosnak mérlegelnie kell az öngyilkosság lehetséges kockázatát, amikor hirtelen leállítja a Quetiapin-kezelést.
Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében öngyilkosság fordult elő, vagy öngyilkosságra gondoltak a kezelés előtt, fennállhat az öngyilkosság és az erősen öngyilkossági gondolatok kockázata, ezért a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell őket. Az antidepresszánsok placebo-kontrollált kontrolljával mentális zavarokkal küzdő felnőtt betegek körében végzett klinikai kutatások azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt csoportban a placebót szedő csoportnál 25 év alatti betegeknél megnő az öngyilkosság kockázata.
A betegek, különösen az öngyilkosság magas kockázatának kitett betegek monitorozását a gyógyszeres kezelés során kell végezni, különösen a kezelési folyamat korai szakaszában és az adag megváltoztatásakor. A betegeket és a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy figyelemmel kell kísérni a romlást, az öngyilkos viselkedést vagy a gondolkodásban és viselkedésben bekövetkező kóros változásokat. A tünetek megjelenésekor azonnal forduljon orvoshoz.
A bipoláris zavarokhoz kapcsolódó depressziós betegeken végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az öngyilkosság kockázata a 25 éves, kvetiapinnel kezelt betegeknél megnövekedett, mint a placebóval kezelteknél (3,0%-nak felel meg a 0%-hoz képest).
Anyagcsere
Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az anyagcsere a romlás irányába változik, beleértve a testsúly, a vércukorszint és a lipidszint változásait. A beteg anyagcsere-paramétereit a kezelés kezdetén értékelni kell, és a paramétereket a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Ezeket a paramétereket klinikai tünetként kell figyelni.
Idegen torony tünetei
Felnőtt betegeken végzett klinikai klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Quetiapin a placebo-csoporthoz képest a bipoláris zavarokban szenvedő súlyos depresszióban szenvedő betegeknél az alacsony idegen tünetek előfordulási gyakoriságának növekedésével jár. A Quetiapin használata Akathisia nyugtalan nyugtalanságát nyugtalanság, szubjektív bizonytalanság jellemzi, és rendszeres utazásra kell mennie, hogy nyugodtan üljön vagy álljon. Ez előfordulhat a kezelés első néhány hetében. Azoknál a betegeknél, akiknél ez a tünet, a megemelt adag káros lehet.
Késői mozgászavarok
Ha a késői mozgászavarok jelei és tünetei megjelennek, a dóziscsökkentés vagy a kvetiapin leáll. A mozgászavarok tünetei súlyosak akarnak lenni, vagy a kezelés abbahagyása után jelentkeznek.
Alvás és szédülés
A nyugtatókhoz hasonlóan a kvetiapin-kezelés is álmosságot és kapcsolódó tüneteket okozhat. A bipoláris depresszióban szenvedő betegek kezelésére végzett klinikai vizsgálatok során általában a kezelés első három napján kezdődik, és az elsődleges szint enyhétől közepesig terjed, az intenzitás intenzitását gyakrabban kell terhelni, legalább 2 héttel az álmosság kezdetétől vagy a tünetek enyhüléséig. A súlyos intenzitású betegeknek le kell állítaniuk a kezelést.
testtartási hipotenzió
a kvetiapin függőleges helyzetet és szédülést okozhat. A hipotenziós testtartás általában a kezdő adagnál és a dózismódosítási szakaszban kezdődik. Ez növelheti a baleset (esés) miatti unalom kockázatát, különösen időseknél. Ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük mindaddig, amíg meg nem ismerik a gyógyszer mellékhatásait.
Legyen óvatos, ha a kvetiapint szív- és érrendszeri betegségben, agyi érbetegségben vagy egyéb, hipotenziót okozó patológiás állapotban szenvedő betegeknél alkalmazza. Ha hipotenzió lép fel, tanácsos megfontolni az adag csökkentését vagy az adag lassú emelését, különösen szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
Alvási apnoe szindróma
Kvetiapint szedő betegeknél alvási apnoe szindrómáról számoltak be. Azoknál a betegeknél, akik antidepresszánsokkal egyidejűleg szednek, és akiknek kórtörténetében alvási apnoe áll fenn, vagy akiknél fennáll annak kockázata, például túlsúlyos/elhízás, vagy férfiak, a Quetiapin-t óvatosan kell alkalmazni.
epilepszia
A kontroll klinikai vizsgálatokban nem volt különbség a görcsrohamok arányában a kvetiapinnal vagy placebóval kezelt betegeknél. Nincsenek adatok a görcsökben szenvedő betegek görcsrohamairól. Más antipszichotikumokhoz hasonlóan óvatosnak kell lenni, amikor a Quetiapin-t görcsös betegek kezelésére alkalmazzák.
nyugtató okozta rosszindulatú szindróma
A neuroleptikumok által okozott rosszindulatú szindróma az antipszichotikumok, köztük a kvetiapin kezelésével kapcsolatos. A klinikai megnyilvánulások közé tartozik a túlzsúfoltság, a mentális változások, az izomgörcsök, az instabil autonóm idegrendszer és a megnövekedett kreatin-foszfokináz. Ebben az esetben a Quetiapin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell végezni.
Semleges leukémia és gabonaleukémia
A Quetiapin klinikai vizsgálatai során ritkán észleltek súlyos neutropéniát (
Egyes esetek azonban kockázati tényezők nélküli betegeknél fordulnak elő. A kvetiapin-kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél a neutrofilek száma
Fertőzéses vagy lázas betegeknél fontolóra kell venni a neutropeniát, különösen egyértelmű okok hiányában, és ezt klinikai megfigyelés alatt kell tartani.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentsék, amint a jelek/tünetek granulocitákhoz vagy fertőzésekhez kapcsolódnak (pl. láz, gyengeség, közömbösség vagy torokfájás), amikor Acholtilapcepine-rezisztencia
cholintilppylp>A norquetiapin, a kvetiapin metabolikus anyaga, erős átlagos frusztrációt mutat sokféle muszkarin receptorral szemben. Ez hozzájárul az acetilkolin-rezisztencia kialakulásához, ha a kvetiapint az ajánlott adagban alkalmazzák, más acetilkolin-rezisztens gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, valamint túladagolás esetén.
Óvatosan alkalmazza a Quetiapin-t acetilkolin elleni gyógyszereket (Muscarinic) szedő betegeknél. A kvetiapint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek jelenleg diagnosztizáltak vagy kórtörténetében vizeletretenció, klinikai jelentőségű prosztata hipertrófia, bélelzáródás vagy kapcsolódó betegségek, glaukóma vagy zárt zugú glaukóma szerepel.
Gyógyszerkölcsönhatás
A kvetiapin erős májenzim-gyógyszerekkel, például karbamazepinnel vagy fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása csökkenti a kvetiapin plazmakoncentrációját. Ez befolyásolhatja a Quetiapin kezelési hatását. Azok a betegek, akik májenzim-gyógyszert szednek, és csak akkor kezdik el a Quetiapin-kezelést, amikor a Quetiapin kezelés előnyei magasabbak, mint a májenzimek leállásának kockázata. A lényeg, hogy az esetleges májenzim-változásokat lassan kell módosítani, ha szükséges, májenzim-mentesítő gyógyszerekkel (pl. nátrium-valproát) helyettesíthető.
súly
Súlygyarapodásról számoltak be a Quetiapinnel kezelt betegeknél, ezért ezt az antipszichotikus szerek használatára vonatkozó utasítások szerint monitorozni és klinikailag ellenőrizni kell.
Hiperglikémia
Hiperglikémia és/vagy hiperglikémia vagy akut hiperglikémia kerozinsavval vagy kómával kombinálva ritkán fordul elő, beleértve a haláleseteket is. Egyes esetekben korábbi súlygyarapodásról számoltak be, ennek oka lehet. A klinikai megfigyelést az antipszichotikus szerek használatára vonatkozó utasítások szerint kell ellenőrizni.
Azok a betegek, akik bármilyen antipszichotikus gyógyszert szednek, beleértve a kvetiapint, ellenőrizniük kell a hiperglikémia jeleit és tüneteit (például ivás, vizelés, sok étkezés és fáradtság), a cukorbetegeknek vagy a cukorbetegség kockázati tényezőivel rendelkező betegeknek pedig rendszeresen ellenőrizniük kell a vércukorszintet. Figyelnie kell a rendszeres súlyt.
lipid
A kvetiapinnal végzett klinikai vizsgálatok során a trigliceridek, az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) és az összkoleszterinszint növekedését, valamint a HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterinszint csökkenését figyelték meg. A lipidváltozásokat klinikailag ellenőrizni kell.
kiterjeszti a qt tartományát
A klinikai vizsgálatokban és az SPC statisztikai kontroll (statisztikai folyamatszabályozás) alkalmazása során a kvetiapinnak nincsenek olyan mellékhatásai, amelyek kiterjesztik a QT-tartományt. A gyógyszer alkalmazása során a Quetiapin jelentés kiterjeszti a QT-tartományt a kezelési dózisnál és túladagolás esetén. Más antipszichotikus gyógyszerekhez hasonlóan óvatos kvetiapin alkalmazása olyan szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, vagy olyan családi anamnézisben, amely kiterjeszti a QT-tartományt.
Ezenkívül óvatosnak kell lenni, ha a Quetiapin-t egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbítják a QT-időt vagy nyugtatókat, különösen időseknél, veleszületett QT-szindrómában, veleszületett szívelégtelenségben, szívhipertrófiában, hipotenzióban vagy hipoglikémiában szenvedő betegeknél.
Szívizomgyulladás és szívizomgyulladás
Szívizomgyulladást és szívizomgyulladást jelentettek. A Quetiapinnel való ok-okozati összefüggést azonban nem vizsgálták. A Quetiapin-kezelést felül kell vizsgálni azoknál a betegeknél, akiknél szívizom- vagy szívizomgyulladás gyanúja merül fel.
Hagyja abba a gyógyszerek alkalmazását
A Quetiapin hirtelen leállítása után az akut abbahagyás tüneteit írták le, mint például álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és kellemetlen érzés. A kvetiapin szedését fokozatosan, legalább 1-2 hétig kell abbahagyni.
Mentális zavarokkal küzdő idős betegek.
A Quetiapin nem javallt mentális zavarokkal összefüggő intellektuális demencia kezelésére. A demenciában szenvedő betegeknél néhány tipikus antipszichotikus gyógyszerrel végzett véletlenszerű, halálos kimenetelű kontrolltesztek azt mutatják, hogy az agyi érrendszeri szövődmények mellékhatásainak kockázata háromszorosára nő. A mechanizmus ismeretlen módon növeli ezt a kockázatot. Ez a megnövekedett kockázat nem kizárt más antipszichotikumok vagy más betegek esetében. Óvatosan kell eljárni, ha kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél alkalmazza a Quetiapin-t.
Egy nem tipikus antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos tanulmány azt mutatja, hogy az idős, mentális zavarokban szenvedő demenciában szenvedő betegeknél nagyobb a halálozás kockázata, mint a placebo-csoportban. A két helyen, ahol a szökevényt 10 hétig Quetiapinnal kontrollálják, ugyanaz a betegcsoport (n = 710; életkor: 56-99 év, átlagosan 83 év), a Quetiapinnel kezelt betegek halálozási aránya 5,5%, szemben a placebocsoport 3,2%-ával.
Nehéz lenyelni
A Quetiapin azt jelentette, hogy nehéz nyelni. Óvatosan alkalmazzon kvetiapint azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a tüdőgyulladás belégzése.
Székrekedés és bélelzáródás
A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője. Székrekedésről és bélelzáródásról számoltak be a Quetiapin-nal kapcsolatban, beleértve a haláleseteket olyan betegeknél, akiknél magas a bélelzáródás kockázata, a felhasználók egyidejűleg csökkentik a bélperisztaltikát és/vagy nem számoltak be székrekedési tünetekről. A bélelzáródásban/bélelzáródásban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és speciális orvosi ellátást kell biztosítani.Vénás trombózis
Vénás trombózis (VTE: vénás thromboembolia) eseteiről számoltak be az antipszichotikus gyógyszerek kapcsán. Mivel a betegeket pszichotikus gyógyszerekkel kezelik, a VTE kockázati tényezők gyakran megjelennek, ezért minden VTE kockázati tényezőt meg kell határozni a kvetiapin-kezelés előtt és alatt, és meg kell tenni a megelőző intézkedéseket.
Hasnyálmirigy-gyulladás
Hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek klinikai vizsgálatok és gyógyszerek alkalmazása során.
Visszaélés és függőség
Visszaélés és kábítószer-függőség eseteiről számoltak be. Óvintézkedések a Quetiapin felírásakor olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében alkoholizmus vagy kábítószer-függőség szerepel.
Gyógyszerkombináció
Adatok a Quetiapin és a divalproex kombinációjáról vagy lítiummal történő kezeléséről súlyos és súlyosan érzékeny termékek esetében. Ez a kombinált terápia azonban hatékony. A kezelés hatékonysága a 3. héten jelentkezik.
laktóz
A termékek laktóz segédanyagokat tartalmaznak. Az olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél, mint a galaktóz intolerancia, a laktázhiány vagy a felszívódó glükóz-galaktóz, nem szabad szedni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Mivel a Quetiapin álmosságot okozhat, a betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetéskor és gépek kezelésében.
Terhesség
Az első három hónap
Egyes egyéni jelentések és megfigyelési vizsgálatok eredményei alapján a Quetiapin nem növeli a magzati rendellenességek kockázatát. Az adatok azonban korlátozottak, így nem lehet pontos következtetést levonni. Tehát a Quetiapin csak akkor alkalmazható terhes nők számára, ha a kezelés előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot.
A terhesség utolsó három hónapja
A csecsemők a terhesség utolsó három hónapjában antipszichotikus gyógyszereknek (beleértve a Quetiapint is) vannak kitéve, fennáll a mellékhatások és/vagy a szülés utáni abbahagyás tüneteinek kockázata. Beszámoltak kiváltó mellékhatásokról, fokozódó izomtónusról, csökkentett izomtónusról, remegésről, álmosságról, légzési elégtelenségről vagy étkezési zavarokról. Ezért gondosan figyelje a babákat.
A szoptatás ideje
eddig korlátozott információ áll rendelkezésre a kvetiapin anyatejbe történő kiválasztódásáról. A közzétett információk alapján a Quetiapin a kezelési adagban nem választódik ki az anyatejbe. A bizalom hiánya miatt azonban a szoptatás vagy a Quetiapin-kezelés leállítására vonatkozó döntés a gyógyszer fontosságától függ az anya számára.
Gyógyszerkölcsönhatás
A kvetiapin főként a központi idegrendszerre hat, ezért legyen óvatos, amikor a kvetiapint más központi idegrendszert károsító gyógyszerekkel és alkohollal koordinálja.
Legyen óvatos, amikor a kvetiapint olyan betegeknél alkalmazza, akiket acetilkolin antiacetilkolin (mukarin) gyógyszerekkel kezelnek.
A kvetiapin elsősorban a citokróm P450 enzim (CYP) 3A4, a Cytochrom P450 enzimrendszernek köszönhetően metabolizálódik. Egy egészséges önkéntesen végzett vizsgálatban a Quetiapin-t (25 mg-os dózis) egyidejűleg alkalmazták ketokonazollal, egy CYP3A4-gátlóval, ami 5-8-szorosára növelte a Quetiapin görbe alatti területét (AUC: Area Under the Curve). Ennek alapján a Quetiapin CYP3A4 inhibitorokkal történő alkalmazása ellenjavallt. Grapefruitlé fogyasztása sem javasolt a Quetiapin-kezelés alatt.
A kvetiapin kinetikáját a karbamazepin-kezelés előtt és alatt (májenzim-indukció) értékelő több gyógyszeres teszt során az eredmények azt mutatták, hogy a karbamazepinnel történő egyidejű alkalmazás jelentősen megnövelte a kvetiapin clearance-ét. A clearance növelése átlagosan 13%-kal csökkenti a kvetiapin expozíciót (AUC-val mérve) a magányos kvetiapinhez képest, ami bizonyos esetekben ennél a hatásnál nagyobb is.
Ez a kölcsönhatás csökkentheti a Quetiapin plazmakoncentrációját, ami a Quetiapin-kezelés hatékonyságának csökkenéséhez vezet. A kvetiapin és a fenitoin (egy másik enzimindukciós gyógyszer) egyidejű alkalmazása körülbelül 45%-kal növeli a kvetiapin clearance-ét. Azok a betegek, akik májenzim-gyógyszereket szednek, és csak akkor kezdik el a Quetiapin kezelését, amikor a Quetiapin kezelés előnyei meghaladják a májenzimek leállásának kockázatát (például nátrium-valproát).
A kvetiapin farmakokinetikája nem változik szignifikánsan, ha imipramin antidepresszánsokkal (CYP2D6 gátlók) vagy fluoxetinnel (CYP3A4 és CYP2D6 gátlók) kombinálják. A kvetiapin farmakokinetikája nem változik jelentősen, ha Risperidon vagy Nadoperidon anti-dysplasia gyógyszerekkel kombinálják. A kvetiapin és tioridazin kombinációja azonban körülbelül 70%-kal növeli a kvetiapin clearance-ét.A kvetiapin farmakokinetikája nem változik cimetidinnel kombinálva.a lítium farmakokinetikája nem változik kvetiapinnel kombinálva.Egy 6 hetes véletlenszerű vizsgálatban a Lithi és a Quetiapin felszabadította a placebo és a Quetiapin elnyújtott felszabadulását az akut Hung Cam-ban szenvedő felnőtt betegekben. Az eredmények azt mutatták, hogy az idegen ragasztószalagok tüneteinek százalékos aránya alacsony volt, álmosságot és súlygyarapodást figyeltek meg a lítium- és kvetiapin-csoportban, ami hosszabb ideig tartott, mint a placebo-csoportban.
A nátrium-valproát és a kvetiapin dinamikus farmakokinetikája kombinációban alkalmazva klinikailag változatlan. Egy Valproattal, Quetiapinnel vagy mindkettővel kezelt gyermekek és tinédzserek felépülési vizsgálata azt mutatta, hogy a neutrofilek és neutrofilek magas százalékaránya a kombinált csoportban az egyszeri kezelést kapott csoporthoz képest.
A kvetiapin kölcsönhatása szív- és érrendszeri gyógyszerekkel még nem használatos.
Legyen óvatos a Quetiapin és a három körből álló antidepresszánsok alkalmazásakor, amelyek álpozitív eredményt adhatnak a Quetiapin-nel kezelt betegeknél.Tárolás
Száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.
Egyéb gyógyszerek
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions