Savi Quetiapine 25 gyógyszer skizofrénia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Quetiapina

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Quetiapina25 mg

Felhasználások

Javallatok

A Quetiapin 25 gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

skizofrénia kezelése.

A bipoláris zavar kezelése a következőket tartalmazza:

A bipoláris zavarokhoz kapcsolódó átlagos vagy súlyos forradalmi rohamok kezelése.

A bipoláris zavarhoz kapcsolódó depresszió kezelése.

Az emelkedés vagy depresszió szobai kiújulása bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, Quetiapin-kezelésben.

Farmakológiai

A kvetiapin hatásos az antipszichotikus hatásokra vonatkozó teszteken keresztül, mint például a Conditailed Avoidance.

A kvetiapin a homogén anyagok dopaminnal való hatását is megfordítja, viselkedés vagy fiziológiai értékelés alapján, és növeli a dopamin receptor metabolit-index kémiai indexét. D2.

Az idegen tünetek (EPS: Extrapiramidális tünetek) lehetőségét előrejelző preklinikai vizsgálatok során a kvetiapin nem olyan, mint a tipikus antipszichotikus gyógyszerek, és nincsenek tipikus tulajdonságai.

A kvetiapin nem okoz túlérzékenységet a dopamin D2 receptorokkal szemben, ha hosszú ideig alkalmazzák. A kvetiapin csak gyenge hatást (katalepsziát) okoz a dopamin D2 receptorok dózisaiban. A kvetiapin bizonyítja az agy szélén történő szelekciót az agy középső peremén lévő dopamin neuronok csökkentő gátló hatásán keresztül, de nem hat a nigrostriatális neuronokra hosszú távú használat után. Közvetlenül a gyógyszer bevétele után és hosszú távon a Quetiapin nagyon kicsi izomrendellenességeket okozhat a haloperidolra érzékeny Cebus majmokon, vagy sem.

Hatásmechanizmus

A kvetiapin egy összehangolt antipszichotikus gyógyszer. A kvetiapin és metabolitjai aktívak az emberi plazmában, a norquetiapin számos neurotranszmitter receptorra hat. A kvetiapin és a norquetiapin affinitást mutatnak a szerotonin receptorokhoz (5ht2 az agyban és Dopamin D1 és D2 receptorokhoz. A szelektív a szerotonin receptorral (5HT2) az agyban magasabb a dopamin D2 receptorral úgy vélik, hogy hozzájárul a klinikai antipszichotikus tulajdonságokhoz, és csekély a mellékhatások kockázata a kvetiapin pagodán, emellett a kvetiapin pagodán is nagy a kockázata. A kvetiapin és a norquetiapin szintén nagy affinitást mutat a hisztaminerg receptorokhoz és az adrenerg alfa1-hez, kisebb affinitással az adrenerg alfa-2 receptorokhoz, és a kvetiapin elhanyagolható affinitása a kolinerg muszkarin

p3-receptorokhoz.

Felnőttek

A Quetiapin Fumarat aktivitása elsősorban az eredeti vegyületnek köszönhető. A kvetiapin többadagos farmakokinetikája lineárisan megegyezik a javasolt klinikai dózissal, és a kvetiapin felhalmozódása előreláthatólag többszöri alkalmazás esetén. A kvetiapin eliminációja főként a máj metabolizmusán keresztül történik, a javasolt klinikai dózis utolsó felének utolsó felében. A stabil állapotú koncentráció várhatóan a gyógyszeres kezelést követő 2 napon belül érhető el. A kvetiapin nem befolyásolja a citokróm P450 enzim által metabolizált gyógyszer metabolizmusát.

Gyermekek és tinédzserek

Dinamikus adatok 9 10-12 éves gyermek és 12 tinédzser stabil kezelésben részesültek napi kétszer 400 mg kvetiapinnal. Stabil állapotban a Quetiapin plazmakoncentrációja gyermekeknél és tinédzsereknél (10-17 évesek) felnőtteknél hasonló, bár a CMAX gyermekeknél magasabb, mint a felnőtteknél. A metabolitok AUC (Görbe alatti terület) és CMAX értéke körülbelül 62%-kal magasabb, mint 62%, illetve 49% gyermekeknél, 28%-kal, illetve 14%-kal serdülőkben (13-17 évesek) a felnőttekhez képest.

felszívódás

A Quetiapin Fumarat ivás után gyorsan felszívódik, és 1,5 óra elteltével éri el a plazma csúcskoncentrációját. A Quetiapin biohasznosulását kismértékben befolyásolja, ha étkezés közben veszi be, így a CMAX és az AUC értéke 25%-kal, illetve 15%-kal nő.

Elosztás

A kvetiapin széles körben eloszlik a szervezetben, eloszlási térfogata 10 ± 4 liter/kg. A gyógyszerek 83%-a a plazmafehérjékhez kapcsolódik a kezelés koncentrációjában. Az in vitro teszt azt mutatja, hogy a kvetiapin nem befolyásolja a warfarin vagy a diazepam kapcsolatát a humán szérumalbuminnal. Ezzel szemben a Warfarin vagy a Diazepam szintén nem változtatja meg a Quetiapin kapcsolatait.

Metabolizmus és elimináció

Az egyetlen 14C-Quetiapin radioaktív dózis bevétele után a dózis kevesebb mint 1%-a eliminálódik állandó formában, ami azt mutatja, hogy a kvetiapin nagyon erősen metabolizálódik. Az adag körülbelül 73%-a, illetve 20%-a a vizeletben, illetve a székletben jelenik meg.

a kvetiapin a májban metabolizálódik. A fő metabolikus utak a szulfoxid vegyszerek szulfoxid metabolitokkal és a kiindulási sav metabolitok oxidációja, mindkét metabolit nem aktív.

A Human Liver Microsom alkalmazásával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a CYP3A4 főként a kvetiapin metabolizmusában vesz részt a citokróm P450 közvetítőin keresztül, a norquetiapin metabolitok pedig a CYP3 fő aktivitásán keresztül eliminálják a fő aktivitást.

Szedés előtt Savi Quetiapine 25 gyógyszer skizofrénia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket. Igyál étkezés közben vagy azon kívül.

Adagolás

A felhasznált gyógyszer adagját a kvetiapin alapján számítják ki.

Minden 28,79 mg kvetiapin-fumarát 25 mg kvetiapinnak felel meg.

Felnőttek

skizofrénia

a kvetiapint naponta kétszer kell inni. A teljes napi adag a kezelés első 4 napjában 50 mg (napi 1.), 100 mg (napi 2.), 200 mg (3. dátum), 300 mg (4. nap). A 4. naptól kezdődően az adagnak főként a hatásosság érdekében kell lennie, általában 300-450 mg/nap. Az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően az adag 150-750 mg/nap tartományban módosítható.

A bipoláris zavarokhoz kapcsolódó átlagos és súlyos forradalmi rohamok kezelése

a kvetiapint naponta kétszer kell inni. A teljes napi adag a kezelés első 4 napjában 50 mg (napi 1.), 100 mg (napi 2.), 200 mg (3. dátum), 300 mg (4. nap). Növelje az adagot, a 6. napon elérve a 800 mg/nap értéket, de legfeljebb 200 mg/nap. Az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően az adag 200-800 mg/nap tartományban módosítható. A hatékony adagok általában körülbelül 400-800 mg/nap.

A bipoláris zavarhoz kapcsolódó depresszió kezelése

A kvetiapint naponta 1 alkalommal kell inni lefekvés előtt. A teljes napi adag a kezelés első 4 napjában 50 mg (napi 1.), 100 mg (napi 2.), 200 mg (3. dátum), 300 mg (4. nap). A napi adag 300 mg. A nagyobb adagot a bipoláris zavarok kezelésében tapasztalt orvosok kezdhetik el. A klinikai vizsgálatok minden esetben azt mutatják, hogy az adag 200 mg-ra csökkenthető.

Érzelmi vagy depresszió szobai kiújulása bipoláris zavarban szenvedő betegeknél

Az érzelmi, a depresszió vagy a bipoláris zavarok keveredésének visszaesésének megelőzése érdekében a páciens reagált a Quetiapin-kezelésre az akut bipoláris zavarok kezelésében, ezért továbbra is ugyanazzal az adaggal folytatják a kezelést. Az adag módosítható az egyes betegségek klinikai válaszától és toleranciájától függően, 300-800 mg/nap, 2-szer/nap. A leghatékonyabb adagot a fenntartó kezelésre használják.

Idősek

Más antipszichotikumokhoz hasonlóan, óvatosnak kell lennie a Quetiapin időseknél történő alkalmazásakor, különösen a gyógyszer használatának kezdeti szakaszában. Előfordulhat, hogy az adag módosításának gyakoriságát csökkenteni kell, és a napi adag alacsonyabb, mint a fiatalok esetében, az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően. A Quetiapin clearance-e időseknél 30-50%-kal csökkent a fiatalokhoz képest.

A Quetiapin hatékonyságát és biztonságosságát nem értékelték 65 év feletti, bipoláris zavarral összefüggő depressziós betegeknél.

gyermekek és serdülők

A Quetiapin nem javasolt 18 év alatti gyermekeknek és tinédzsereknek.

veseelégtelenség

Veseelégtelenség esetén nincs dózismódosítás.

májelégtelenség

a kvetiapin a májban metabolizálódik. Ezért májelégtelenségben szenvedő betegeknél a kvetiapin alkalmazása során a veséket kell használni, különösen a kezelés korai szakaszában. A májelégtelenségben szenvedő betegek kezelését napi 25 mg-os adaggal kell kezdeni. A napi adagot naponta körülbelül 25-50 mg-mal kell emelni, amíg hatásos nem lesz, az egyes betegek klinikai válaszától és toleranciájától függően.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Általánosságban elmondható, hogy a jelek és tünetek a gyógyszer fokozott farmakológiai hatásának tulajdoníthatók, például hüvelyi és nyugtató, tachycardia, hipotenzió és acetilkolin-rezisztencia.

A túladagolás QT-megnyúláshoz, görcsökhöz, epilepsziához, mintázathoz, légzési elégtelenséghez, vizeletretencióhoz, zavartsághoz, téveszméhez vagy izgatottsághoz vezethet. A korábban súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek növelhetik a túladagolás kockázatát.

Kezelés

A Quetiapin esetében nincs specifikus méregtelenítés. Súlyos mérgezés esetén figyelembe kell venni számos gyógyszer alkalmasságát, különös gondossággal, beleértve a légutak kialakítását és fenntartását, a lélegeztetés és a megfelelő oxigénellátás biztosítását, a monitorozást és a kardiovaszkuláris támogatást.

A közzétett dokumentum alapján a paranoid tünetekkel, izgatottsággal és acetilkolin rezisztencia szindrómával rendelkező betegek kezelése egyértelműen fizostigmin, 1-2 mg elektrocardiogrammal történik. Ez nem szabványos kezelési ajánlás a Physostigmin szívre gyakorolt ​​lehetséges negatív hatásai miatt. A Physostigmin akkor alkalmazható, ha nincs probléma az elektrokardiográfiával (EKG: ElectrocardRam). Ne használja a fizosztigmint szívritmuszavar (bármilyen szintű) vagy qRS-kiszélesedés esetén.

Nem végeztek kutatást a kvetiapin felszívódásának csökkentésével túladagolás esetén. Súlyos mérgezés esetén a gyomor a túladagolás után egy órán belül elvégezhető. Az aktív szén a Quetiapin felszívódásának csökkentésére használható.

Kvetiapin túladagolása esetén a hipotenziót megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás folyadékkal vagy szimpatikus gyógyszerekkel. Az epilefrint és a dopamint kerülni kell, mert a béta-stimuláció csökkentheti a vérnyomást. Folytatni kell a betegek szoros megfigyelését és megfigyelését a teljes gyógyulásig.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Quetiapine 25 alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Alvás, szédülés, szájszárazság, enyhe gyengeség, székrekedés, tachycardia, álló vérnyomás és emésztési zavarok.

Előfordulhat ájulás, szedáció által okozott malignus szindróma, leukopenia, neutropenia és perifériás ödéma.

Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10

Idegműködési zavarok: szédülés, szédülés (1,5), álmosság (2).

Gyakori, ADR> 1/100

Idegműködési zavar: ájulás (1,5).

Légzési, mellkasi és orvosi diszfunkció: rhinitis.

Haematoma és nyirokrendszeri diszfunkció: leukopenia.

szívműködési zavar: tachycardia (1,5).

Érrendszeri diszfunkció: hipotenzió (1,5).

Emésztőrendszeri betegségek: szájszárazság, székrekedés, emésztési zavarok.

Mellékhatások a helyszínen és az egész testen: enyhe gyengeség, perifériás ödéma.

Szubklinikai: súlygyarapodás (3), szérum transzamináz (Alt: alanin aminotranszferáz, AST: aszpartát aminotranszferáz) (4).

Semleges leukopenia (7).

A vércukorszint kóros szintre emelkedik (8).

Nem gyakori, 1/1000

Hiperémia és nyirokrendszeri betegségek: hyperlypes.

immunrendszeri diszfunkció: túlérzékenység.

Szubklinikai: A gamma-AG emelkedett (4), bármikor megemelkedett a szérum trigliceridszintje, emelkedett az összkoleszterin (főleg az LDL-C).

Idegrendszeri diszfunkció: görcsök (1), Futás szindróma.

Ritka, ADR

Mellékhatások a helyszínen és az egész testben: Malignus szindróma nyugtató hatására (1).

Nemi szervek diszfunkciója: merevedési zavar.

Nagyon ritka, ADR

immunrendszeri betegségek: anafilaxiás reakció (6).

Megjegyzés:

(1) Lásd a „Figyelmeztetés és óvatosság használatkor” című részt.

(2) Alvás is előfordulhat, általában az első 2 hétben, és eltűnik a Quetiapin-kezelés folytatásakor.

(3) főként a gyógyszeres kezelés megkezdésének heteiben fordul elő.

(4) A szérum transzamináz (ALT, AST) vagy a gamma-AG kérdőíves tünetei fokozódtak a Quetiapin-t szedő betegek egy részénél. Ezek a növekedések gyakran helyreállnak, ha folytatják a kvetiapin-kezelést.

(5) Az alfa1-adrenerg gátlókhoz hasonlóan a kvetiapin vertikális hipotenziót okozhat, amelyet szédülés, tachycardia és ájulás kísér néhány betegnél, különösen az adagmódosítás első szakaszában.

(6) Az anafilaxiás reakció a gyógyszer forgalomba hozatala után jelent meg a jelentésekben.

(7) Minden olyan klinikai vizsgálatban, amelyet placebóval kontrolláltak leukémiás betegeken, amikor a vizsgálat ≥ 1,5 x 109/l-nél kezdődik, a gyakoriság legalább egyszer előfordul, ha a semleges leukémia teszt A kutatási vázlat kiigazítása előtti klinikai vizsgálatok során a gyógyszer abbahagyására neutropéniás leukémiás betegeknél 1,5 x 109/l, a gyakoriság legalább egyszer előfordul semleges leukocita teszt

(8) A vércukorszint ≥ 126 mg/dl vagy a bármikor ≥ 200 mg/dl vércukorszint legalább egy vizsgálat során előfordul.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha súlyos mellékhatás lép fel, hagyja abba a gyógyszerszedést, és alkalmazza a megfelelő kezelést.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Quetiapin 25 ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

  • A Quetiapinnel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Együttműködjön citokróm P450 3A4 gátlókkal, például HIV-rezisztens proteázzal, anti-azollal, eritromicinnel, klaritromicinnel és nefazodonnal.

    • Óvintézkedések a használat során

    A gyógyszer szedésekor körültekintően kell eljárni.>>

    Gyermekek

    A Quetiapin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti tinédzserek számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ebben a korcsoportban. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél felnőtteknél (növekvő étvágy, magas szérum prolaktinszint, hányás, nátha, ájulás), vagy eltérő hatásuk lehet gyermekeknél és fiataloknál (idegen torony tünetei, stimulált) és magas vérnyomás. A pajzsmirigy működésére gyakorolt ​​hatások is megfigyelhetők.

    Ezenkívül a kvetiapin hosszú távú kezelés biztonságosságát nem vizsgálták több mint 26 hétig.

    A skizofrénia, bipoláris és bipoláris depresszió kezelésére gyermekeken és tinédzsereken végzett klinikai vizsgálatok során a kutatási eredmények azt mutatják, hogy a kvetiapinnal kezelt betegek csoportjában az extravagancia tünetei fokozottabbak a placebo csoporthoz képest.

    öngyilkosság/öngyilkossági szándék

    A depresszió az öngyilkosság, az önmegsemmisítés és az öngyilkosság (öngyilkos események) kockázatának növekedésével jár. Ez a kockázat addig tart, amíg a betegség jelentősen csökken. Mivel előfordulhat, hogy a betegség javulása nem jelentkezik a kezelés első néhány hetében vagy tovább, a beteget szorosan ellenőrizni kell, amíg a betegség jelentősen javul. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulási folyamat korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata.

    Ezenkívül az orvosnak figyelembe kell vennie az öngyilkosság lehetséges kockázatát, amikor hirtelen leállítja a Quetiapin-kezelést.

    Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében öngyilkosság fordult elő, vagy öngyilkosságra gondoltak a kezelés előtt, fennállhat az öngyilkosság és az erősen öngyilkossági gondolatok kockázata, ezért a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell őket. Az antidepresszánsok placebo-kontrollált kontrolljával mentális zavarokkal küzdő felnőtt betegek körében végzett klinikai kutatások azt mutatják, hogy az antidepresszánsokkal kezelt csoportban a placebót szedő csoportnál 25 év alatti betegeknél megnő az öngyilkosság kockázata.

    A betegek, különösen az öngyilkosság magas kockázatának kitett betegek monitorozását a gyógyszeres kezeléssel együtt kell végezni, különösen a kezelési folyamat korai szakaszában és az adag megváltoztatásakor. A betegeket (és a betegellátást) figyelmeztetni kell arra, hogy figyelemmel kell kísérni a romlást, az öngyilkos viselkedést vagy a gondolkodásban és viselkedésben bekövetkező kóros változásokat. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek a tünetek megjelennek. A bipoláris zavarokhoz kapcsolódó depressziós betegeken végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a 25 év alatti, kvetiapinnal kezelt betegek öngyilkosságának kockázata megnövekedett, mint a placebóval kezelteknél (3,0%-nak felel meg a 0%-hoz képest).

    Anyagcsere

    Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az anyagcsere a romlás irányába változik, beleértve a testsúly, a vércukorszint és a lipidszint változásait. A beteg anyagcsere-paramétereit a kezelés kezdetén értékelni kell, és a paramétereket a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell. Ezeket a paramétereket klinikai tünetként kell figyelni.

    Idegen torony tünetei

    Felnőtt betegeken végzett klinikai klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Quetiapin a bipoláris zavarokban szenvedő súlyos depresszióban kezelt betegeknél a placebo-csoporthoz képest az idegen tünetek előfordulási gyakoriságának növekedésével jár. A Quetiapin alkalmazása Akathisia nyugtalan nyugtalanságát nyugtalansággal, szubjektív bizonytalansággal jellemezheti, és rendszeresen mozognia kell, hogy nyugodtan üljön vagy álljon. Ez előfordulhat a kezelés első néhány hetében. Azoknál a betegeknél, akiknél ez a tünet, a megemelt adag káros lehet.

    Késői mozgászavarok

    Ha a késői mozgászavarok jelei és tünetei megjelennek, a dóziscsökkentés vagy a kvetiapin leáll. A késői mozgászavarok tünetei súlyosak lehetnek, vagy a kezelés abbahagyása után jelentkezhetnek.

    Alvás és szédülés

    A nyugtatókhoz hasonlóan a kvetiapin-kezelés is álmosságot és kapcsolódó tüneteket okozhat. A bipoláris depresszióban szenvedő betegek kezelésére végzett klinikai vizsgálatok során a tünetek általában a kezelés első három napján belül jelentkeznek, és a fő szint az enyhétől a közepesig terjed. Súlyos intenzitású betegeket gyakrabban kell újra megvizsgálni, legalább 2 héttel az álmosság kezdetétől vagy a tünetek enyhüléséig. A súlyos intenzitású betegeknek le kell állítaniuk a kezelést.

    testtartási hipotenzió

    a kvetiapin függőleges helyzetet és szédülést okozhat. A hipotenziós testtartás általában a kezdő adagnál és a dózismódosítási szakaszban kezdődik. Ez növelheti a balesetből (esésből) származó sérülések kockázatát, különösen időseknél. Ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük mindaddig, amíg meg nem ismerik a gyógyszer mellékhatásait.

    Legyen óvatos, ha a kvetiapint szív- és érrendszeri betegségben, agyi érbetegségben vagy egyéb, hipotenziót okozó patológiás állapotban szenvedő betegeknél alkalmazza. Ha hipotenzió lép fel, tanácsos megfontolni az adag csökkentését vagy az adag lassú emelését, különösen szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.

    Alvási apnoe szindróma

    Kvetiapint szedő betegeknél alvási apnoe szindrómáról számoltak be. Azoknál a betegeknél, akik antidepresszánsokkal egyidejűleg szednek, és akiknek kórtörténetében alvási apnoe áll fenn, vagy akiknél fennáll annak kockázata, például túlsúlyos/elhízás, vagy férfiak, a Quetiapin-t óvatosan kell alkalmazni.

    epilepszia

    A kontroll klinikai vizsgálatok során nem volt különbség a görcsök gyakoriságában a kvotiapinnel vagy placebóval kezelt betegeknél. Nincsenek adatok görcsrohamokról olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében görcsök szerepeltek. Más antipszichotikumokhoz hasonlóan óvatosnak kell lenni, amikor a Quetiapin-t görcsös betegek kezelésére alkalmazzák.

    nyugtató okozta rosszindulatú szindróma

    A neuroleptikumok által okozott rosszindulatú szindróma az antipszichotikumok, köztük a kvetiapin kezelésével kapcsolatos. A klinikai megnyilvánulások közé tartozik a túlzsúfoltság, a mentális változások, az izomgörcsök, az instabil autonóm idegrendszer és a megnövekedett kreatin-foszfokináz. Ebben az esetben a Quetiapin-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell végezni.

    Semleges leukémia és gabonaleukémia

    A Quetiapin klinikai vizsgálatai során ritkán észleltek súlyos neutropéniát (

    Fertőzéses vagy lázas betegeknél fontolóra kell venni a neutropéniát, különösen egyértelmű okok hiányában, és ezt klinikai megfigyelés alatt kell tartani.

    A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentsék, amint a jelek/tünetek granulocitákhoz vagy fertőzésekhez kapcsolódnak (például láz, gyengeség, közömbösség vagy torokfájás), amikor rezisztenciát alkalmaznak Quetiapintylt>

    Quetiapintylt>.

    A norquetiapin egy metabolikus anyag, amely kvetiapin aktivitással rendelkezik, és erős átlagos affinitást mutat számos muszkarin receptorhoz. Ez hozzájárul az acetilkolin rezisztenciához, ha a kvetiapint az ajánlott adagban alkalmazzák, ha egyidejűleg alkalmazzák más, acetilkolin rezisztenciát okozó gyógyszerekkel, valamint túladagolás esetén. Óvatosan alkalmazza a Quetiapin-t olyan betegeknél, akik acetilkolin-ellenes szereket (Muscarinic) szednek. A kvetiapint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek jelenleg diagnosztizáltak vagy kórtörténetében vizeletretenció, klinikai jelentőségű prosztata hipertrófia, bélelzáródás vagy kapcsolódó betegségek, glaukóma vagy zárt zugú glaukóma szerepel.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A kvetiapin erős májenzim-gyógyszerekkel, például karbamazepinnel vagy fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása csökkenti a kvetiapin plazmakoncentrációját. Ez befolyásolhatja a Quetiapin kezelési hatását. Azok a betegek, akik májenzim-gyógyszert szednek, és csak akkor kezdik el a Quetiapin-kezelést, amikor a Quetiapin kezelés előnyei magasabbak, mint a májenzimek leállásának kockázata. A lényeg, hogy az esetleges májenzim-változásokat lassan kell módosítani, ha szükséges, májenzim-mentesítő gyógyszerekkel (pl. nátrium-valproát) helyettesíthető.

    súly

    Súlygyarapodásról számoltak be a Quetiapinnel kezelt betegeknél, ezért ezt az antipszichotikus szerek használatára vonatkozó utasítások szerint monitorozni és klinikailag ellenőrizni kell.

    Hiperglikémia

    Ritkán fordul elő hiperglikémia vagy hiperglikémia vagy akut hiperglikémia, amely néha keratikus fertőzéssel vagy kómával társul, beleértve a halált is. Egyes esetekben korábbi súlygyarapodásról számoltak be, ennek oka lehet. A klinikai megfigyelést az antipszichotikus szerek használatára vonatkozó utasítások szerint kell ellenőrizni. Bármilyen antipszichotikus gyógyszert szedő betegek közé tartozik a Quetiapin, ezért figyelni kell a hiperglikémia jeleit és tüneteit (például ivás, vizelés, sokat evés és fáradtság), valamint cukorbetegek vagy cukorbetegség kockázati tényezői vannak, ezért rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet. Figyelnie kell a rendszeres súlyt.

    lipid

    A kvetiapinnal végzett klinikai vizsgálatok során a trigliceridek, az LDL (alacsony sűrűségű lipoprotein) és az összkoleszterinszint növekedését, valamint a HDL (nagy sűrűségű lipoprotein) koleszterinszint csökkenését figyelték meg. A lipidváltozásokat klinikailag ellenőrizni kell.

    kiterjeszti a qt tartományát

    A klinikai vizsgálatokban és a statisztikai folyamat alkalmazása során Kontroll (Statistical Process Control) A kvetiapinnak nincsenek olyan mellékhatásai, amelyek kiterjesztik a QT-tartományt. A gyógyszer alkalmazása során a Quetiapin jelentés kiterjeszti a QT-tartományt a kezelési dózisnál és túladagolás esetén. Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a kvetiapin óvatos alkalmazása szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél vagy a családban a QT-tartományban van. Ezenkívül elővigyázatosnak kell lenni, ha a kvetiapin QT-időt meghosszabbító gyógyszerekkel vagy nyugtatókkal egyidejűleg alkalmazzák, különösen időseknél, veleszületett QT-szindrómában, veleszületett szívelégtelenségben, szívhipertrófiában, hipotenzióban vagy hipoglikémiában szenvedő betegeknél.

    Myocarditis és myocarditis

    Szívizomgyulladást és szívizomgyulladást jelentettek. A Quetiapinnel való ok-okozati összefüggést azonban nem vizsgálták. A Quetiapin-kezelést felül kell vizsgálni azoknál a betegeknél, akiknél szívizom- vagy szívizomgyulladás gyanúja merül fel.

    Hagyja abba a gyógyszerek alkalmazását

    A Quetiapin hirtelen leállítása után az akut abbahagyás tüneteit írták le, mint például álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és kellemetlen érzés. A kvetiapin szedését fokozatosan, legalább 1-2 hétig kell abbahagyni.

    Mentális zavarokkal küzdő idős betegek.

    A Quetiapin nem javallt mentális zavarokkal összefüggő intellektuális demencia kezelésére. A demenciában szenvedő betegeknél néhány tipikus antipszichotikus gyógyszerrel végzett véletlenszerű, halálos kimenetelű kontrolltesztek azt mutatják, hogy az agyi érrendszeri szövődmények mellékhatásainak kockázata háromszorosára nő. A mechanizmus ismeretlen módon növeli ezt a kockázatot. Ez a megnövekedett kockázat nem kizárt más antipszichotikumok vagy más betegek esetében. Óvatosan kell eljárni, ha a Quetiapin-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél jelentős kockázati tényezők állnak fenn.

    Egy nem tipikus antipszichotikus gyógyszerekkel kapcsolatos tanulmány azt mutatja, hogy az idős, mentális zavarokban szenvedő demenciában szenvedő betegeknél nagyobb a halálozás kockázata, mint a placebo-csoportban. A Quetiapinnel végzett két 10 hetes placebo-kontroll vizsgálatban, ugyanabban a betegcsoportban (n = 710, életkor: 56-99 év, átlagosan 83 év), a Quetiapinnel kezelt betegek halálozási aránya 5,5%, szemben a placebocsoport 3,2%-ával.

    Nehéz lenyelni

    A Quetiapin azt jelentette, hogy nehéz nyelni. Óvatosan alkalmazzon kvetiapint azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a tüdőgyulladás belégzése.

    Székrekedés és bélelzáródás

    A székrekedés a bélelzáródás kockázati tényezője. Székrekedésről és bélelzáródásról számoltak be a Quetiapin-nal kapcsolatban, beleértve a haláleseteket olyan betegeknél, akiknél magas a bélelzáródás kockázata, a felhasználók egyidejűleg csökkentik a bélperisztaltikát és/vagy nem számoltak be székrekedési tünetekről. A bélelzáródásban/bélelzáródásban szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és speciális orvosi ellátást kell biztosítani.

    Vénás trombózis

    Vénás trombózis (VTE: vénás thromboembolia) eseteiről számoltak be az antipszichotikumok kapcsán. Mivel a betegeket pszichotikus gyógyszerekkel kezelik, a VTE kockázati tényezők gyakran megjelennek, ezért minden VTE kockázati tényezőt meg kell határozni a kvetiapin-kezelés előtt és alatt, és meg kell tenni a megelőző intézkedéseket.

    Hasnyálmirigy-gyulladás

    Hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek klinikai vizsgálatok és gyógyszerek alkalmazása során.

    Visszaélés és függőség

    Visszaélés és kábítószer-függőség eseteiről számoltak be. Óvintézkedések a Quetiapin felírásakor olyan betegeknek, akiknek kórtörténetében alkoholizmus vagy kábítószer-függőség szerepel.

    Gyógyszerkombináció

    A kvetiapin divalproexszel vagy lítiummal történő kombinációjával kapcsolatos akut impulzív rohamok kezelésére vonatkozó adatok korlátozottak. Ez a kombinált terápia azonban hatékony. A kezelés hatékonysága a 3. héten jelentkezik.

    laktóz

    A termékek laktóz segédanyagokat tartalmaznak. Az olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél, mint a galaktóz intolerancia, a laktázhiány vagy a felszívódó glükóz-galaktóz, nem szabad szedni.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    Mivel a Quetiapin álmosságot okozhat, a betegeknek óvatosnak kell lenniük a gépjárművezetés és a gépek kezelése során.

    Terhesség

    Az első három hónapban

    Egyes egyéni jelentések és megfigyelési vizsgálatok eredményei alapján a Quetiapin nem növeli a magzati rendellenességek kockázatát. Az adatok azonban korlátozottak, így nem lehet pontos következtetést levonni. Tehát a Quetiapin csak akkor alkalmazható terhes nők számára, ha a kezelés előnyei meghaladják a lehetséges kockázatot.

    A terhesség utolsó három hónapja

    A csecsemők a terhesség utolsó három hónapjában antipszichotikus gyógyszereknek vannak kitéve (beleértve a Quetiapint is), fennáll az életen túli mellékhatások vagy a szülés utáni abbahagyás tünetei. Beszámoltak kiváltó mellékhatásokról, fokozódó izomtónusról, csökkentett izomtónusról, remegésről, álmosságról, légzési elégtelenségről vagy étkezési zavarokról. Ezért gondosan figyelje a babákat.

    Szoptatási időszak

    A kvetiapin anyatejbe történő kiválasztódásáról egyelőre korlátozottak az információk. A közzétett információk alapján a Quetiapin a kezelési adagban nem választódik ki az anyatejbe. Az információhiány miatt azonban a szoptatás vagy a Quetiapin-kezelés leállítására vonatkozó döntés a gyógyszer fontosságától függ az anya számára.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A kvetiapin főként a központi idegrendszerre hat, ezért legyen óvatos, amikor a kvetiapint más központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel és alkohollal koordinálja.

    Legyen óvatos, amikor a kvetiapint olyan betegeknél alkalmazza, akiket acetilkolin antiacetilkolin (mukarin) gyógyszerekkel kezelnek.

    A kvetiapin elsősorban a citokróm P450 enzim (CYP) 3A4, a Cytochrom P450 enzimrendszernek köszönhetően metabolizálódik. Egy egészséges önkéntesen végzett vizsgálatban a Quetiapin-t (25 mg-os dózis) egyidejűleg alkalmazták ketokonazollal, amely egy CYP3A4-gátló, ami 5-8-szorosára növelte a Quetiapin görbe alatti területét (AUC: Area Under the Curve). Ennek alapján a Quetiapin CYP3A4 inhibitorokkal történő alkalmazása ellenjavallt. Grapefruitlé fogyasztása sem javasolt a Quetiapin-kezelés alatt.

    A kvetiapin farmakokinetikáját a karbamazepinnel végzett kezelés előtt és alatt (májenzim-indukció) értékelő több gyógyszeres teszt során az eredmények azt mutatták, hogy a karbamazepinnel történő egyidejű alkalmazás jelentősen növelte a kvetiapin folyadék mennyiségét. A clearance növelése átlagosan 13%-kal csökkenti a kvetiapin expozíciót (AUC-val mérve) a szoliter kvetiapinhoz képest, ami bizonyos esetekben ennél a hatásnál nagyobb is. Ez a kölcsönhatás csökkentheti a kvetiapin plazmakoncentrációját, ami a kvetiapin terápiás hatásához vezethet. A kvetiapin és a fenitoin (egy másik enzimindukciós gyógyszer) egyidejű alkalmazása körülbelül 450%-kal növeli a kvetiapin clearance-ét. Azok a betegek, akik májenzim-gyógyszereket szednek, és csak akkor kezdik el a Quetiapin kezelését, amikor a Quetiapin kezelés előnyei meghaladják a májenzimek leállásának kockázatát (például nátrium-valproát).

    A kvetiapin farmakokinetikája nem változik szignifikánsan imipramin antidepresszánsokkal (CYP2D6 gátlók) vagy fluoxetinnel (CYP3A4 és CYP2D6 gátlók) kombinálva. A kvetiapin farmakokinetikája nem változik jelentősen, ha Risperidon vagy Haloperidol pszichotikus gyógyszerekkel kombinálják. A kvetiapin és tioridazin kombinációja azonban körülbelül 70%-kal növeli a kvetiapin clearance-ét.A kvetiapin farmakokinetikája nem változik cimetidinnel kombinálva.a lítium farmakokinetikája nem változik kvetiapinnel kombinálva.

    Egy 6 hetes véletlenszerű vizsgálatban a Lithi és a Quetiapin felszabadította a placebo és a kvetiapin elnyújtott felszabadulását egy akut Hung Cam rohamban szenvedő felnőtt betegben, az eredmények azt mutatták, hogy a pagoda tüneteinek százalékos aránya, az álmosság és a súlygyarapodás a Lithi és Quetiapin csoportban magasabb volt, mint a placebónál.

    A nátrium-valproát és a kvetiapin dinamikus farmakokinetikája kombinációban alkalmazva klinikailag változatlan. Egy Valproattal, Quetiapinnel vagy mindkettővel kezelt gyermekek és tinédzserek felépülési vizsgálata azt mutatta, hogy a neutrofilek és neutrofilek magas százalékaránya a kombinált csoportban az egyszeri kezelést kapott csoporthoz képest.

    A kvetiapin kölcsönhatása szív- és érrendszeri gyógyszerekkel még nem használatos.

    Legyen óvatos, ha a Quetiapin-t egyidejűleg alkalmazza olyan gyógyszerekkel, amelyek elektrolitok álmatlanságát okozzák és növelik a QT-t.

    A metadon immunteszt és a három körben alkalmazott antidepresszánsok hamis pozitív eredményt adhatnak a kvetiapinnal kezelt betegeknél.

    Tárolás

    Száraz helyen, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak