Thuốc Savi Quetiapine 25 điều trị bệnh tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách quetiapina

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
quetiapina25mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Quetiapine 25 được chỉ định trong các trường hợp sau:

điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Điều trị rối loạn lưỡng cực bao gồm:

Điều trị các cơn cách mạng từ trung bình đến nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực.

Điều trị trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực.

Sự gia tăng hoặc trầm cảm tái phát tại phòng ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực khi điều trị bằng Quetiapin.

Dược lý

Quetiapin hoạt động thông qua các thử nghiệm về tác dụng chống loạn thần, chẳng hạn như Conditailed Tránh.

Quetiapin cũng làm đảo ngược tác động của các chất đồng nhất với dopamine, được đánh giá bằng hành vi hoặc sinh lý và làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa dopamine, chỉ số hóa học thần kinh của thuốc ức chế thụ thể Dopamine D2.

Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng dự báo khả năng xuất hiện các triệu chứng ngoại lai (EPS: Extrapyramidal Triệu chứng), Quetiapin không giống như các thuốc chống loạn thần thông thường và không có đặc điểm điển hình.

Quetiapin không gây mẫn cảm với thụ thể Dopamine D2 khi sử dụng lâu dài. Quetiapin chỉ gây tác động yếu (catalepsy) ở liều lượng thụ thể Dopamine D2. Quetiapin chứng tỏ tính chọn lọc ở rìa não thông qua tác dụng làm giảm tác dụng ức chế của các tế bào thần kinh dopamin ở rìa giữa não nhưng không tác động lên các tế bào thần kinh vùng đen sau khi sử dụng lâu dài. Ngay sau khi dùng thuốc và về lâu dài, Quetiapin có thể gây rối loạn cơ rất nhỏ trên khỉ Cebus có nhạy cảm với Haloperidol hay không.

Cơ chế tác dụng

Quetiapin là một loại thuốc chống loạn thần phù hợp. Quetiapin và chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương người, Norquetiapin có tác dụng trên nhiều loại thụ thể dẫn truyền thần kinh. Quetiapin và Norquetiapin có ái lực với thụ thể serotonin (5ht2 ở não và với thụ thể Dopamine D1, D2. Chọn lọc là với thụ thể Serotonin (5HT2) ở não cao hơn với thụ thể Dopamine D2 được cho là góp phần tạo nên đặc tính chống loạn thần trên lâm sàng và ít có nguy cơ tác dụng phụ lên chùa tháp Quetiapin.

Ngoài ra, Norquetiapin có ái lực cao với vận chuyển norepinephrin. Quetiapin và Norquetiapin cũng vậy. có ái lực cao với thụ thể histaminergic và adrenergic alpha1, có ái lực thấp hơn với thụ thể adrenergic alpha2, và Serotonin 5HT1A có ái lực không đáng kể với thụ thể Cholinergic Muscarinic hoặc Benzodiazepin.

dược động học

Người lớn

Hoạt động của Quetiapin Fumarat chủ yếu là do hợp chất ban đầu. Dược động học đa liều của quetiapin tuyến tính với liều lâm sàng đề xuất và khả năng tích lũy Quetiapin được dự đoán khi dùng nhiều lần. Quetiapin thải trừ chủ yếu thông qua chuyển hóa ở gan với nửa cuối của nửa cuối của liều lâm sàng được đề xuất. Nồng độ ở trạng thái ổn định dự kiến ​​sẽ đạt được trong vòng 2 ngày kể từ khi dùng thuốc. Quetiapin không can thiệp vào quá trình chuyển hóa của thuốc được chuyển hóa bởi enzyme cytochrom P450.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Dữ liệu động ở 9 trẻ em từ 10 - 12 tuổi và 12 thanh thiếu niên được điều trị ổn định với liều 400mg quetiapin ngày 2 lần. Ở trạng thái ổn định, nồng độ quetiapin trong huyết tương ở trẻ em và thanh thiếu niên (10-17 tuổi) tương tự ở người lớn, mặc dù CMAX ở trẻ em cao hơn người lớn. AUC (Diện tích dưới đường cong) và CMAX của chất chuyển hóa cao hơn khoảng 62% so với 62% và 49% ở trẻ em, 28% và 14% ở thanh thiếu niên (13 - 17 tuổi) so với người lớn.

sự hấp thụ

Quetiapin Fumarat được hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1,5 giờ. Sinh khả dụng của Quetiapin bị ảnh hưởng nhẹ khi dùng cùng với thức ăn, theo đó giá trị CMAX và AUC tăng lần lượt là 25% và 15%.

Phân phối

Quetiapin được phân bố rộng khắp cơ thể với thể tích phân bố 10 ± 4 lít/kg. 83% thuốc liên kết với protein huyết tương ở nồng độ điều trị. Thử nghiệm in vitro cho thấy Quetiapin không ảnh hưởng đến sự liên kết của Warfarin hoặc Diazepam với albumin huyết thanh người. Ngược lại, Warfarin hay Diazepam cũng không làm thay đổi liên kết của Quetiapin.

Trao đổi chất và đào thải

Sau khi dùng liều duy nhất có chất phóng xạ 14C-Quetiapin, chưa đến 1% liều dùng được thải trừ dưới dạng hằng số, cho thấy Quetiapin được chuyển hóa rất mạnh. Khoảng 73% và 20% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu và phân.

quetiapin được chuyển hóa ở gan. Con đường chuyển hóa chính là các hóa chất sulfoxid với chất chuyển hóa sulfoxid và quá trình oxy hóa các chất chuyển hóa axit gốc, cả hai chất chuyển hóa này đều không có hoạt tính.

Trong các nghiên cứu in vitro sử dụng Microsom gan người cho thấy CYP3A4 tham gia chủ yếu vào quá trình chuyển hóa quetiapin thông qua các chất trung gian cytochrom P450 và chất chuyển hóa Norquetiapin có hoạt tính chính được hình thành và đào thải qua CYP3A4.

Trước khi dùng Thuốc Savi Quetiapine 25 điều trị bệnh tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Liều dùng

Liều lượng thuốc sử dụng được tính theo quetiapin.

Cứ 28,79mg quetiapin fumarat tương đương với 25mg quetiapin.

Người lớn

bệnh tâm thần phân liệt

quetiapin nên uống 2 lần/ngày. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3), 300mg (ngày 4). Từ ngày thứ 4 trở đi nên dùng liều chủ yếu để có hiệu quả, thông thường từ 300 - 450mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 150 - 750 mg/ngày.

Điều trị các cơn cách mạng từ trung bình đến nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực

quetiapin nên uống 2 lần/ngày. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3), 300mg (ngày 4). Tăng liều, đạt 800mg/ngày vào ngày thứ 6, không nên tăng quá 200mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 200 - 800 mg/ngày. Liều hiệu quả thường khoảng 400 - 800mg/ngày.

Điều trị trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực

quetiapin nên uống 1 lần/ngày trước khi đi ngủ. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3), 300mg (ngày 4). Liều hàng ngày được khuyến khích là 300mg. Liều lớn hơn nên được bắt đầu bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn lưỡng cực. Trong mỗi trường hợp, các thử nghiệm lâm sàng cho thấy có thể giảm liều xuống còn 200mg.

Phòng tái phát cảm xúc hoặc trầm cảm ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực

Để ngăn ngừa tái phát cảm xúc, trầm cảm hoặc hỗn hợp trong rối loạn lưỡng cực, bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị bằng Quetiapin trong điều trị rối loạn lưỡng cực cấp tính nên tiếp tục điều trị với liều lượng như cũ. Liều có thể điều chỉnh tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh, trong khoảng 300 - 800 mg/ngày, 2 lần/ngày. Liều hiệu quả nhất được sử dụng để điều trị duy trì.

Người cao tuổi

Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở người cao tuổi, đặc biệt là trong giai đoạn đầu sử dụng thuốc. Tần suất điều chỉnh liều có thể cần phải giảm và liều dùng hàng ngày thấp hơn so với người trẻ tuổi, tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Độ thanh thải Quetiapin ở người cao tuổi giảm 30-50% so với người trẻ.

Hiệu quả và độ an toàn của Quetiapin chưa được đánh giá ở bệnh nhân trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực trên 65 tuổi.

trẻ em và thanh thiếu niên

Quetiapin không được khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

suy thận

Không điều chỉnh liều trong bệnh suy thận.

suy gan

quetiapin chuyển hóa ở gan. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân suy gan, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị. Bệnh nhân suy gan nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg/ngày. Liều hàng ngày nên tăng dần khoảng 25 - 50mg/ngày cho đến khi có hiệu quả, tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Nói chung, các dấu hiệu và triệu chứng là do sự gia tăng tác dụng dược lý của thuốc, chẳng hạn như nhịp tim nhanh và an thần, hạ huyết áp và kháng acetylcholine.

Quá liều có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT, co giật, động kinh, suy hô hấp, bí tiểu, lú lẫn, ảo tưởng hoặc hưng phấn, hôn mê và tử vong. Bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng trước đó có thể làm tăng nguy cơ quá liều.

Xử lý

Không có tác dụng giải độc đặc hiệu cho Quetiapin. Trong trường hợp ngộ độc nặng, cần xem xét khả năng của nhiều loại thuốc, thực hiện các biện pháp chăm sóc đặc biệt, bao gồm thiết lập và duy trì đường thở, đảm bảo thông khí và cung cấp đủ oxy, theo dõi và hỗ trợ tim mạch.

Dựa trên tài liệu đã công bố, những bệnh nhân có triệu chứng hoang tưởng, kích động và hội chứng kháng acetylcholine được điều trị rõ ràng bằng Physostigmin, 1 - 2 mg (theo dõi điện tâm đồ liên tục). Đây không phải là khuyến nghị điều trị tiêu chuẩn vì những tác động tiêu cực tiềm tàng của Physostigmin đối với tim. Physostigmin có thể được sử dụng nếu không có vấn đề gì với điện tâm đồ (ECG: ElectrocardRam). Không sử dụng Physostigmin trong trường hợp rối loạn nhịp tim (ở mọi mức độ) hoặc QRS mở rộng.

Nghiên cứu về việc giảm hấp thu quetiapin khi dùng quá liều chưa được tiến hành. Trong trường hợp ngộ độc nặng, có thể mổ dạ dày trong vòng một giờ sau khi dùng quá liều. Than hoạt tính có thể được sử dụng để làm giảm sự hấp thu của Quetiapin.

Trong trường hợp quá liều quetiapine, cần điều trị hạ huyết áp bằng các biện pháp thích hợp như truyền dịch hoặc thuốc giao cảm. Nên tránh dùng Eplephrin và dopamine vì kích thích beta có thể làm giảm huyết áp. Cần tiếp tục theo dõi, theo dõi chặt chẽ người bệnh cho đến khi bình phục hoàn toàn.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Quetiapine 25, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Ngủ, chóng mặt, khô miệng, suy nhược nhẹ, táo bón, nhịp tim nhanh, huyết áp đứng và khó tiêu.

Có thể xảy ra ngất xỉu, hội chứng ác tính do an thần, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính và phù ngoại biên.

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Rối loạn chức năng thần kinh: chóng mặt, choáng váng (1.5), buồn ngủ (2).

Phổ biến, ADR> 1/100

Rối loạn chức năng thần kinh: ngất xỉu (1.5).

Rối loạn chức năng hô hấp, ngực và nội khoa: viêm mũi.

Rối loạn chức năng máu và bạch huyết: giảm bạch cầu.

rối loạn chức năng tim: nhịp tim nhanh (1.5).

Rối loạn chức năng mạch máu: Hạ huyết áp (1.5).

Rối loạn hệ tiêu hóa: khô miệng, táo bón, khó tiêu.

Tác dụng phụ tại chỗ và toàn thân: suy nhược nhẹ, phù ngoại biên.

Cận lâm sàng: Tăng cân (3), Transaminase huyết thanh (Alt: Alanine Aminotransferase, AST: Aspartate Aminotransferase) (4).

Giảm bạch cầu trung tính (7).

Đường huyết tăng đến mức bệnh lý (8).

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn tăng huyết áp và hệ bạch huyết: tăng huyết áp.

rối loạn chức năng hệ thống miễn dịch: quá mẫn.

Cận lâm sàng: Gamma-AG tăng (4), tăng triglycerid huyết thanh bất cứ lúc nào, tăng cholesterol toàn phần (chủ yếu là LDL-C).

Rối loạn chức năng hệ thần kinh: co giật (1), Hội chứng Run.

Hiếm, ADR

Tác dụng phụ tại chỗ và toàn thân: Hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần (1).

Rối loạn chức năng sinh dục: rối loạn cương dương.

Rất hiếm, ADR

rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng phản vệ (6).

Lưu ý:

(1) Xem phần "Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng".

(2) Có thể xảy ra buồn ngủ, thường trong 2 tuần đầu và biến mất khi tiếp tục điều trị bằng Quetiapin.

(3) chủ yếu xảy ra trong những tuần bắt đầu điều trị bằng thuốc.

(4) Các triệu chứng được hỏi về transaminase huyết thanh (ALT, AST) hoặc gamma-AG tăng lên ở một số bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Những sự gia tăng này thường hồi phục khi tiếp tục điều trị bằng quetiapine.

(5) Cũng như các thuốc ức chế alpha1-adrenergic, quetiapin có thể gây hạ huyết áp theo chiều dọc, kèm theo chóng mặt, nhịp tim nhanh và ngất xỉu ở một số bệnh nhân, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều chỉnh liều.

(6) Phản ứng phản vệ được đưa vào báo cáo sau khi thuốc được đưa ra thị trường.

(7) Trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng bằng giả dược trên bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu khi bắt đầu xét nghiệm ≥ 1,5 x 109/l, tần suất xảy ra ít nhất một lần xét nghiệm bệnh bạch cầu trung tính

Trên các thử nghiệm lâm sàng trước khi điều chỉnh đề cương nghiên cứu dừng thuốc đối với bệnh nhân bạch cầu trung tính 1,5 x 109/l, tần suất xảy ra ít nhất một lần xét nghiệm bạch cầu trung tính

(8) Đường huyết ≥ 126mg/dl hoặc đường huyết bất cứ lúc nào ≥ 200mg/dl xảy ra ít nhất trong một lần xét nghiệm.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Nếu xảy ra ADR nghiêm trọng, hãy ngừng dùng thuốc và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Quetiapine 25 trong các trường hợp sau:

  • Quá mẫn với Quetiapin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Phối hợp với các chất ức chế cytochrom P450 3A4 như Protease kháng HIV, anti -Azole, erythromycin, Clarithromycin và Nefazodon.

    • Thận trọng khi sử dụng

    Các bệnh trạng cần thận trọng khi dùng thuốc.

    Trẻ em

    Quetiapin không được khuyến cáo cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về thuốc ở nhóm tuổi này. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy một số tác dụng phụ có tần suất cao hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên ở người lớn (tăng thèm ăn, prolactin huyết thanh cao, nôn mửa, viêm mũi, ngất xỉu) hoặc có thể có những tác dụng khác nhau ở trẻ em và thanh thiếu niên (triệu chứng tháp ngoại, bị kích thích) và tăng huyết áp. Những ảnh hưởng lên chức năng tuyến giáp cũng được quan sát thấy.

    Hơn nữa, tính an toàn khi điều trị lâu dài bằng quetiapin chưa được nghiên cứu trong hơn 26 tuần.

    Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em và thanh thiếu niên điều trị bệnh tâm thần phân liệt, trầm cảm lưỡng cực và lưỡng cực, kết quả nghiên cứu cho thấy các triệu chứng ngông cuồng tăng lên ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng quetiapine so với nhóm dùng giả dược.

    tự tử/có ý định tự tử

    Trầm cảm có liên quan đến việc tăng nguy cơ tự tử, tự hủy hoại bản thân và tự sát (các sự kiện tự sát). Nguy cơ này kéo dài cho đến khi bệnh thuyên giảm đáng kể. Vì sự cải thiện của bệnh có thể không xuất hiện trong vài tuần đầu điều trị hoặc lâu hơn nên bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ cho đến khi bệnh được cải thiện đáng kể. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn đầu của quá trình hồi phục.

    Ngoài ra, bác sĩ nên cân nhắc nguy cơ tự tử tiềm ẩn khi ngừng điều trị đột ngột bằng Quetiapin.

    Bệnh nhân có tiền sử tự tử, hoặc có ý định tự tử trước khi điều trị có thể có nguy cơ tự tử và có ý nghĩ tự tử cao và cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị. Nghiên cứu lâm sàng với việc kiểm soát thuốc chống trầm cảm có đối chứng giả dược ở bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn tâm thần cho thấy ở nhóm điều trị bằng thuốc chống trầm cảm có sự gia tăng nguy cơ tự tử ở bệnh nhân dưới 25 tuổi so với nhóm sử dụng giả dược.

    Việc theo dõi bệnh nhân, đặc biệt là những người có nguy cơ tự tử cao, nên được thực hiện cùng với việc điều trị bằng thuốc, đặc biệt là trong giai đoạn đầu của quá trình điều trị và khi thay đổi liều lượng. Bệnh nhân (và người chăm sóc bệnh nhân) cần được cảnh báo về sự cần thiết phải theo dõi tình trạng xấu đi, hành vi tự tử hoặc những thay đổi bất thường trong suy nghĩ và hành vi. Tìm lời khuyên y tế ngay lập tức nếu những triệu chứng này xuất hiện. Nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực cho thấy nguy cơ tự tử ở bệnh nhân dưới 25 tuổi được điều trị bằng quetiapin tăng lên so với những người điều trị bằng giả dược (tương đương 3,0% so với 0%).

    Trao đổi chất

    Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy quá trình trao đổi chất thay đổi theo chiều hướng xấu đi, bao gồm thay đổi về cân nặng, đường huyết và lipid. Các thông số trao đổi chất của bệnh nhân cần được đánh giá khi bắt đầu điều trị và các thông số này cần được kiểm soát thường xuyên trong quá trình điều trị. Những thông số này cần được theo dõi như một dấu hiệu lâm sàng.

    Triệu chứng của tháp nước ngoài

    Các nghiên cứu lâm sàng lâm sàng ở người lớn cho thấy Quetiapin có liên quan đến việc tăng tỷ lệ xuất hiện các triệu chứng lạ so với nhóm dùng giả dược ở những bệnh nhân điều trị chứng trầm cảm nặng trong rối loạn lưỡng cực. Việc sử dụng Quetiapin khiến Akathisia bồn chồn, đặc trưng là bồn chồn, bất an chủ quan và phải di chuyển thường xuyên để ngồi hoặc đứng yên. Điều này có thể xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có triệu chứng này, việc tăng liều có thể gây hại.

    Rối loạn vận động muộn

    Nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn vận động muộn thì việc giảm liều hoặc ngừng quetiapin. Các triệu chứng rối loạn vận động muộn có thể nghiêm trọng hoặc xuất hiện sau khi ngừng điều trị.

    Ngủ và chóng mặt

    Giống như thuốc an thần, điều trị bằng quetiapin có thể gây buồn ngủ và các triệu chứng liên quan. Trong các thử nghiệm lâm sàng để điều trị cho bệnh nhân trầm cảm lưỡng cực, bệnh khởi phát thường trong vòng 3 ngày đầu điều trị và mức độ chủ yếu là từ nhẹ đến trung bình. Bệnh nhân ở mức độ nặng phải được khám lại thường xuyên hơn, ít nhất 2 tuần kể từ khi bắt đầu buồn ngủ hoặc cho đến khi các triệu chứng được cải thiện. Bệnh nhân nặng có thể phải ngừng điều trị.

    hạ huyết áp tư thế

    quetiapin có thể gây chóng mặt và choáng váng. Tư thế hạ huyết áp thường bắt đầu ở liều khởi đầu và giai đoạn điều chỉnh liều. Điều này có thể làm tăng nguy cơ chấn thương do tai nạn (ngã), đặc biệt ở người cao tuổi. Vì vậy, bệnh nhân nên thận trọng cho đến khi quen với tác dụng phụ của thuốc.

    Hãy thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não hoặc các tình trạng bệnh lý khác có thể gây hạ huyết áp. Nếu xảy ra hạ huyết áp, nên cân nhắc giảm liều hoặc tăng liều từ từ, đặc biệt ở người bệnh có bệnh tim mạch.

    Hội chứng ngưng thở khi ngủ

    Hội chứng ngưng thở khi ngủ đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với thuốc chống trầm cảm và những người có tiền sử hoặc có nguy cơ ngưng thở khi ngủ, chẳng hạn như thừa cân/béo phì hoặc nam giới, nên sử dụng Quetiapin một cách cẩn thận.

    động kinh

    Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, không có sự khác biệt về tỷ lệ co giật ở bệnh nhân được điều trị bằng Qutiapin hoặc giả dược. Không có dữ liệu về co giật ở bệnh nhân có tiền sử co giật. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi sử dụng Quetiapin để điều trị cho bệnh nhân bị co giật.

    hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần

    Hội chứng ác tính do thuốc an thần kinh gây ra có liên quan đến việc điều trị các thuốc chống loạn thần, trong đó có Quetiapin. Biểu hiện lâm sàng bao gồm tình trạng quá đông, thay đổi tâm thần, co thắt cơ, hệ thần kinh tự chủ không ổn định và tăng creatin phosphokinase. Trong trường hợp này nên ngừng sử dụng Quetiapin và điều trị thích hợp.

    Bệnh bạch cầu trung tính và bệnh bạch cầu hạt

    Giảm bạch cầu trung tính nặng (

    Cần cân nhắc tình trạng giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân nhiễm trùng hoặc sốt, đặc biệt khi không có nguyên nhân rõ ràng và phải được theo dõi lâm sàng.

    Bệnh nhân nên được thông báo ngay khi có dấu hiệu/triệu chứng liên quan đến bạch cầu hạt hoặc nhiễm trùng (ví dụ sốt, suy nhược, thờ ơ hoặc đau họng) bất cứ khi nào điều trị bằng Quetiapin.

    Tác dụng kháng acetylcholin

    Norquetiapin là chất chuyển hóa có hoạt tính tương tự Quetiapin, có ái lực trung bình mạnh với nhiều loại thụ thể Muscarinic. Điều này góp phần gây ra tình trạng kháng acetylcholine khi sử dụng quetiapin với liều khuyến cáo, khi dùng đồng thời với các thuốc khác có kháng acetylcholine và trong trường hợp quá liều. Thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở bệnh nhân đang dùng thuốc kháng -acetylcholine (Muscarinic). Quetiapin nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân được chẩn đoán hoặc có tiền sử bí tiểu, phì đại tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng, tắc ruột hoặc các bệnh liên quan, bệnh tăng nhãn áp hoặc bệnh tăng nhãn áp góc đóng.

    Tương tác thuốc

    Dùng đồng thời Quetiapin với các thuốc men gan mạnh như carbamazepine hoặc phenytoin làm giảm nồng độ quetiapin trong huyết tương. Điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của Quetiapin. Bệnh nhân đang dùng thuốc men gan, chỉ bắt đầu điều trị Quetiapin khi lợi ích điều trị của Quetiapin cao hơn nguy cơ ngừng men gan. Điều quan trọng là bất kỳ sự thay đổi men gan nào cũng cần phải thay đổi từ từ, nếu cần thiết có thể thay thế bằng các thuốc không tác động đến men gan (chẳng hạn như natri valproat).

    cân nặng

    Tăng cân đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng Quetiapin và cần được theo dõi và theo dõi lâm sàng theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần.

    Tăng đường huyết

    Tăng đường huyết hoặc tăng đường huyết hoặc tăng đường huyết cấp tính đôi khi kết hợp với nhiễm axit giác mạc hoặc hôn mê hiếm khi xảy ra, kể cả tử vong. Trong một số trường hợp, tăng cân trước đó đã được ghi nhận, đây có thể là nguyên nhân. Cần theo dõi lâm sàng theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Bệnh nhân sử dụng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào bao gồm Quetiapin, vì vậy cần theo dõi các dấu hiệu, triệu chứng của tăng đường huyết (như uống rượu, đi tiểu, ăn nhiều và mệt mỏi), bệnh nhân tiểu đường hoặc có yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường nên theo dõi lượng đường trong máu thường xuyên. Nên theo dõi cân nặng thường xuyên.

    lipit

    Tăng chất béo trung tính, LDL (Lipoprotein mật độ thấp) và cholesterol toàn phần, đồng thời giảm cholesterol HDL (Lipoprotein mật độ cao) đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapin. Những thay đổi về lipid cần được theo dõi lâm sàng.

    mở rộng phạm vi của qt

    Trong các nghiên cứu lâm sàng và sử dụng quy trình kiểm soát thống kê (Statistical Process Control) Quetiapin không có tác dụng phụ làm kéo dài khoảng QT. Trong quá trình sử dụng thuốc, báo cáo của Quetiapin đã mở rộng khoảng QT ở liều điều trị và trong trường hợp dùng quá liều. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân có bệnh lý tim mạch hoặc có tiền sử gia đình có khoảng QT. Ngoài ra, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời Quetiapine với các thuốc kéo dài khoảng QT hoặc thuốc an thần, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim bẩm sinh, phì đại tim, hạ huyết áp hoặc hạ đường huyết.

    Viêm cơ tim và viêm cơ tim

    Viêm cơ tim và viêm cơ tim đã được báo cáo. Tuy nhiên, mối quan hệ nhân quả với Quetiapin chưa được nghiên cứu. Nên xem xét lại việc điều trị bằng Quetiapin ở những bệnh nhân nghi ngờ mắc bệnh cơ tim hoặc viêm cơ tim.

    Ngừng sử dụng thuốc

    Các triệu chứng ngừng thuốc cấp tính như mất ngủ, buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, chóng mặt và khó chịu đã được mô tả sau khi ngừng Quetiapin đột ngột. Nên ngừng quetiapine dần dần trong ít nhất 1-2 tuần.

    Bệnh nhân cao tuổi bị rối loạn tâm thần.

    Quetiapin không được chỉ định để điều trị chứng sa sút trí tuệ liên quan đến rối loạn tâm thần. Các xét nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên tử vong ở bệnh nhân sa sút trí tuệ sử dụng một số thuốc chống loạn thần điển hình cho thấy nguy cơ tác dụng phụ biến chứng mạch máu não tăng gấp 3 lần. Cơ chế làm tăng nguy cơ này chưa rõ. Nguy cơ gia tăng này không được loại trừ ở các thuốc chống loạn thần khác hoặc ở những bệnh nhân khác. Nên thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ roly.

    Một nghiên cứu về thuốc chống loạn thần không điển hình cho thấy bệnh nhân cao tuổi mắc chứng mất trí nhớ do rối loạn tâm thần có nguy cơ tử vong cao hơn so với nhóm dùng giả dược. Trong hai nghiên cứu đối chứng giả dược kéo dài 10 tuần với Quetiapin, trên cùng một nhóm bệnh nhân (n = 710, tuổi: 56 - 99 tuổi, trung bình là 83 tuổi), tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân điều trị bằng Quetiapin là 5,5% so với 3,2% ở nhóm dùng giả dược.

    Khó nuốt

    Khó nuốt đã được báo cáo với Quetiapin. Thận trọng sử dụng quetiapin ở bệnh nhân có nguy cơ viêm phổi hít phải.

    Táo bón và tắc ruột

    Táo bón là một yếu tố nguy cơ gây tắc ruột. Táo bón và tắc ruột đã được báo cáo với Quetiapin, bao gồm cả báo cáo tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ tắc ruột cao, người dùng đồng thời giảm nhu động ruột và/hoặc có thể không báo cáo các triệu chứng táo bón. Bệnh nhân bị tắc ruột/tắc ruột phải được theo dõi chặt chẽ và chăm sóc y tế đặc biệt.

    Huyết khối tĩnh mạch

    Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE: Huyết khối tĩnh mạch) đã được báo cáo khi sử dụng thuốc chống loạn thần. Do bệnh nhân được điều trị bằng thuốc loạn thần nên các yếu tố nguy cơ VTE thường xuất hiện nên tất cả các yếu tố nguy cơ VTE cần được xác định trước và trong khi điều trị bằng quetiapine và thực hiện các biện pháp phòng ngừa.

    Viêm tụy

    Viêm tụy được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và trong quá trình sử dụng thuốc.

    Lạm dụng và nghiện

    Các trường hợp lạm dụng và nghiện ma túy đã được báo cáo. Thận trọng khi kê đơn Quetiapin cho bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu hoặc nghiện ma túy.

    Phối hợp thuốc

    Dữ liệu về việc kết hợp Quetiapin với divalproex hoặc lithium trong điều trị các cơn bốc đồng cấp tính còn hạn chế. Tuy nhiên, liệu pháp kết hợp này có hiệu quả. Hiệu quả điều trị xuất hiện vào tuần thứ 3.

    đường sữa

    Sản phẩm có chứa tá dược lactose. Không nên dùng những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc Glucose-Galactose kém hấp thu.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Vì Quetiapin có thể gây buồn ngủ nên người bệnh cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

    Mang thai

    Trong ba tháng đầu

    Dựa trên kết quả của một số báo cáo riêng lẻ và một số nghiên cứu quan sát, Quetiapin không làm tăng nguy cơ dị tật thai nhi. Tuy nhiên, dữ liệu còn hạn chế nên không thể đưa ra kết luận chính xác. Vì vậy Quetiapin chỉ dành cho phụ nữ mang thai khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.

    Ba tháng cuối của thai kỳ

    Trẻ sơ sinh dùng thuốc chống loạn thần (trong đó có Quetiapin) trong 3 tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ bị tác dụng phụ ngoài đời hoặc có triệu chứng cai thuốc sau khi sinh. Đã có báo cáo về tác dụng phụ kích thích, tăng trương lực cơ, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Vì vậy, hãy theo dõi chặt chẽ trẻ sơ sinh.

    Thời kỳ cho con bú

    Cho đến nay, thông tin về bài tiết quetiapin vào sữa mẹ còn hạn chế. Dựa trên thông tin đã công bố, Quetiapin không bài tiết qua sữa mẹ ở liều điều trị. Tuy nhiên, do thiếu thông tin nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị bằng Quetiapin tùy thuộc vào tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

    Tương tác thuốc

    quetiapin chủ yếu tác động lên hệ thần kinh trung ương nên cần thận trọng khi phối hợp Quetiapin với các thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương khác và rượu.

    Thận trọng khi sử dụng quetiapin cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng acetylcholin (mucarinic).

    Quetiapin chuyển hóa chủ yếu nhờ hệ thống enzym cytochrom P450 (CYP) 3A4, Cytochrom P450. Trong một nghiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời Quetiapin (liều 25 mg) với ketoconazol, một chất ức chế CYP3A4, làm tăng diện tích dưới đường cong của Quetiapin lên 5-8 lần (AUC: Diện tích dưới đường cong). Trên cơ sở này, chống chỉ định sử dụng Quetiapin với thuốc ức chế CYP3A4. Nước bưởi cũng không được khuyến cáo trong quá trình điều trị bằng Quetiapin.

    Trong một thử nghiệm đa thuốc nhằm đánh giá dược động học của Quetiapin trước và trong quá trình điều trị bằng carbamazepin (một chất gây cảm ứng men gan), kết quả cho thấy sử dụng đồng thời với carbamazepine làm tăng đáng kể lượng chất lỏng của quetiapin. Việc tăng độ thanh thải làm giảm nồng độ quetiapin (được đo bằng AUC) trung bình 13% so với quetiapin đơn độc, trong một số trường hợp tác nhân này lớn hơn. Sự tương tác này có thể làm giảm nồng độ Quetiapin trong huyết tương, điều này có thể dẫn đến tác dụng điều trị của Quetiapin. Dùng đồng thời quetiapin với phenytoin (một loại thuốc cảm ứng enzym khác) làm tăng độ thanh thải của quetiapin khoảng 450%. Bệnh nhân đang dùng thuốc men gan, chỉ bắt đầu điều trị Quetiapin khi lợi ích điều trị của Quetiapin cao hơn nguy cơ ngừng men gan (chẳng hạn như natri valproat).

    Dược động học của Quetiapin không thay đổi đáng kể khi kết hợp với các thuốc chống trầm cảm imipramine (thuốc ức chế CYP2D6) hoặc fluoxetin (thuốc ức chế CYP3A4 và CYP2D6). Dược động học của Quetiapin không thay đổi đáng kể khi kết hợp với các thuốc loạn tâm thần Risperidon hoặc Haloperidol. Tuy nhiên, sự kết hợp quetiapin và thioridazin làm tăng độ thanh thải của Quetiapin khoảng 70%.Dược động học của Quetiapin không thay đổi khi kết hợp với cimetidine.dược động học của lithium không thay đổi khi kết hợp với quetiapin.

    Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên kéo dài 6 tuần, Lithi và Quetiapin giải phóng giả dược kéo dài và giải phóng Quetiapin ở một bệnh nhân trưởng thành bị cơn Hung Cam cấp tính, kết quả cho thấy tỷ lệ triệu chứng chùa, buồn ngủ và tăng cân quan sát thấy ở nhóm Lithi và Quetiapin cao hơn giả dược.

    Dược động học của natri valproat và quetiapin không thay đổi về mặt lâm sàng khi sử dụng kết hợp. Một nghiên cứu về khả năng phục hồi ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng Valproat, Quetiapin hoặc cả hai, nghiên cứu cho thấy tỷ lệ bạch cầu trung tính và bạch cầu trung tính ở nhóm dùng kết hợp cao hơn so với nhóm điều trị đơn lẻ.

    Tương tác quetiapin với thuốc tim mạch chưa được sử dụng.

    Thận trọng khi dùng đồng thời Quetiapin với các thuốc gây mất ngủ điện giải và tăng QT.

    Xét nghiệm miễn dịch methadone và thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể cho kết quả dương tính giả ở bệnh nhân đang điều trị bằng quetiapin.

    Bảo quản

    Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến