Savi Tenofovir 300 gyógyszer HIV-1 fertőzés kezelésére felnőtteknél (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil-fumarát

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Tenofovir-dizoproxil-fumarát300 mg

Felhasználások

Javallatok

Fertőzés kezelése HIV -1 felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél: Össze kell hangolni más savlekötő szerekkel.

Krónikus hepatitis B kezelése felnőtteknél.

A 12 évesnél idősebb, májműködésű gyermekek krónikus hepatitis B-je még mindig kompenzált, aktív vírussal rendelkezik, növeli az Alt (alanin aminotranszferáz) szintjét, hosszú távú, aktív hepatitis.

Az egészségügyi dolgozók megelőző kezelését ki kell tenni a HIV-1 fertőzés kockázatának kitett mintáknak (vér, testnedvek...): össze kell hangolni más savkötő szerekkel.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A tenofovir-dizoproxil-fumarát egy orális vírusellenes gyógyszer, amelynek acilos nukleozid-foszfonát-diészter-szerkezete hasonló az adenozin-monofoszfáthoz. A gyógyszert tenofovirré hidrolizálják, és a sejtenzimek foszforilációs reakcióknak vetik alá, hogy tenofovir-difoszfáttá alakuljanak. A tenofovir-difoszfát megakadályozza a HIV-1 kópia enzim (Human ImmunodeFicency Virus 1) és a HBV polimeráz enzim (Hepatitis B vírus) aktivitását a dezoxiadenozin 5'-trifoszfát vírus szubsztrátjaival való versengés révén, és a DNS csatlakoztatása után meghosszabbítja az ADN láncot. A tenofovir-difoszfát fő tevékenysége gátolja az emlősök α, β DNS-polimeráz enzimét és a γ DNS-polimeráz komplex lánc enzimeit.

farmakokinetika

felszívódás:

A tenofovir-dizoproxil-fumarát egy vízoldható diészter. A tenofovir orális biohasznosulása körülbelül 25%. A 300 mg-os orális tenofovir adag HIV-1-fertőzött betegeknél a maximális szérumkoncentráció eléréséhez 1 ± 0,4 órán belül van. A maximális koncentrációérték CMAX (Maximum Concentration) és a görbe alatti terület (Görbe alatti terület: AUC) 0,30 ± 0,09 μg/ml, illetve 2,29 ± 0,69 μg/ml.

A Tenofovir farmakokinetikája arányos az adaggal a 75-600 mg-os dózistartományban, és az ismételt adagolás nem befolyásolja.

Terjesztés:

A tenofovir humán plazmával és fehérjével való kohéziójának in vitro vizsgálata 0,7 és 7,2% alatti értékekre, a megfelelő tenofovir koncentráció 0,01 és 25 μg/ml között van. Az elosztó feszültség stabil állapotban 1,3 ± 0,6 l/kg és 1,2 ± 0,4 l/kg Tenofovir 1,0 mg/kg és 3,0 mg/kg dózisának bevétele után.

Anyagcsere:

Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a tenofovir-dizoproxil vagy a tenofovir nem a CYP enzimek (citokróm P450 enzimek) szubsztrátja.

Korszak:

Intravénás injekció után a tenofovir körülbelül 70-80%-a 72 óra elteltével változatlan formában ürül a vizelettel. A 300 mg-os Tenofovir adag (150 mg x 2 tabletta) bevétele után a tenofovir eliminációs ideje körülbelül 17 óra. Napi 300 mg-os folyamatos adagok (150 mg x 2 kapszula) bevétele után az orális italok körülbelül 32 ± 10%-a ürül ki a vizelettel 24 óra elteltével.

A tenofovir a glomeruláris filtráció és a vesetubulusokon keresztül történő szelektív kiválasztódás útján választódik ki. Ez olyan kompetitív kiválasztást eredményezhet más gyógyszerekkel, amelyek a vesén keresztül is kiválasztódnak.

Szedés előtt Savi Tenofovir 300 gyógyszer HIV-1 fertőzés kezelésére felnőtteknél (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használata 2>

Vegye be a gyógyszert étkezés közben vagy nassolni való közben. A gyógyszer akkor szívódik fel a legjobban, ha jóllakott, és ha az étel magas zsírtartalmú.

Adagolás

HIV-1 fertőzés kezelése:

Felnőttek: más Retrovírus anti-retrovírus gyógyszerekkel kombinálva.

  • Javasolt adagolás: 1 tabletta/ alkalom, 1 alkalom.
  • ajánlott adag: 1 tabletta/ alkalom, 1 alkalom.

    Felnőttek:

  • az ajánlott adag 1 tabletta/ alkalom, 1 alkalommal.
  • 12 évesnél idősebb és 35 kg-nál nehezebb gyermekek:

  • az ajánlott adag 1 tabletta/ alkalom, 1 alkalommal.
  • Leállíthatja a tenofovir-kezelést a szérum hbsag elvesztése esetén. A jelenlegi optimális gyógyszerleállítási idő nem ismert. Megállíthatja:

  • AGHBE-ben (+), nem cirrhosisban szenvedő betegeknél: Kezelés legalább 6-12 hónapig a HBE konverziós szérum (AGHBE (-), a hepatitis B vírus DNS-ének hiánya és a -HBE rezisztencia) meghatározása után, vagy amíg a szérum HBS-t nem konvertál, vagy ha a gyógyszer inaktív. A hepatitis B vírus szérumának és DNS-ének arányát a kezelés leállítása után rendszeresen ellenőrizni kell, hogy észlelni lehessen a késői kiújulást. 2 évnél tovább tartó kezelés esetén rendszeresen újra kell értékelni, hogy ez a törekvés alkalmas-e a betegek számára vagy sem. A kezelést orvosnak kell tapasztalnia. HIV-1 elleni antitestek kimutatására szolgáló teszt hepatitis B vírussal fertőzött betegeknél a Savi Tenofovir 300 kezelés megkezdése előtt.

    Tartalék HIV-1 fertőzés felnőtteknél:

    Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva vegyen be 1 tablettát naponta egyszer. Használja korán, néhány órán belül az expozíció után, és folytassa a használatát a következő 4 hétig, ha a gyógyszer jól tolerálható.

    Speciális tárgyak:

    Idősek: Nem ajánlott adag 65 év felettieknél.

    veseelégtelenség:

    Módosítsa az adagot veseelégtelenségben és vérzéses esküdteknél. Közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagmódosítás az alap kreatinin-clearance

    ≥ 50

    30-49 10-29

    24 óránként.

    48 óránként.

    72–96 óránként.

    A vizsgálat után 7 naponta vagy 12 óránként.

    A B normál minden héten háromszor oszlik el, minden alkalommal körülbelül 4 órára. A Savi Tenofovir 300-at az értékelés után azonnal használják.

    A Tenofovir Disoproxil Fumarat farmakokinetikáját nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance A Tenofovir Disoproxil Fumarat alkalmazása nem javasolt veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél.

    Májelégtelenség

    Nincs dózismódosítás májelégtelenség esetén.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Egy 600 mg-os Tenofovir Disoproxil Fumarat adaggal 8, 28 napig szedő betegen végzett vizsgálat során nem jelentettek súlyos mellékhatásokat. A nagyobb dózisok következményei nem ismertek. Túladagolás esetén a beteg kimutatja a mérgezés bizonyítékát, el kell végezni a tüneti kezelést és a szükséges támogató intézkedéseket. A tenofovirt hemolízissel távolítják el, az extraktum együtthatója közel 54%. A 300 mg-os Tenofovir disoproxil Fumarat orális adagolása esetén 4 órás vérzés után az adag az adag közel 10%-át eltávolította.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

    Ha több mint 12 órán keresztül elfelejtette bevenni a gyógyszert, és a következő adaghoz közeledik, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos naptár szerint. Ne vegyen be dupla adagot, hogy kompenzálja az elfelejtett adagot.

  • Mellékhatások

    A Savi Tenofovir300 gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Gyakori, ADR> 1/100

  • Anyagcsere: Hipoglikémia Fáradt.
  • Anyagcsere: hipotenzió.
  • Anyagcsere: tejsavas acidózis.
  • Máj: zsírmáj, hepatitis (beleértve az intersticiális nephritist akut), vesecukorbetegség.
  • Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha máj-, vese- vagy savas fertőzés tüneteit észleli, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és értesítenie kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Savi Tenofovir 300 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

  • Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.

    Legyen óvatos a

    Tejsav-acidózisban és zsíros zsírok miatti súlyos májödémában szenvedő betegek:

    Jelentés érkezett halálesetről, amikor a fent említett betegek a "nukleozidhoz hasonló" hatóanyagokat, köztük a tenofovirt, más Retrovirus anti-retrovirus gyógyszerekkel együtt ittak. A legtöbb ilyen eset a nőknél fordul elő, elhízás és hasonló hatóanyagok, nukleozidok hosszú távú alkalmazása miatt. Különösen óvatosan kell eljárni, ha ezt a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazza, akiknél ismert, hogy májbetegséget okoznak.

    A Tenofovir szedése előtt a betegeket előzetesen meg kell vizsgálni a tejsavas acidózis és a súlyos májödéma tekintetében.

    Súlyos hepatitis a kezelés után:

    A hepatitis B (HBV) nem folyamatos kezelése, még Tenofovirral is, súlyos, klinikailag megnyilvánuló hepatitist okozhat, és a vizsgálat során legalább 7 hónappal a leállítás után következik be. Ismételten el kell végezni a megfelelő kezelést.

    A vesefunkció károsodásának tünetei:

    A tenofovir főként a vesén keresztül választódik ki. Vesegyengülés, beleértve az akut veseelégtelenséget és a fanconi-szindrómát (vesetubuláris elváltozások, a vér foszfátszintjének csökkenésével együtt). A gyógyszer szedése előtt rendszeresen ellenőrizni kell a kreatinin és a szérum foszfor clearance-ét a vesefunkció kockázatának kitett betegeknél.

    A tenofovirt vesetoxikus gyógyszerekkel (például amfotericin B, foszkarnet, gyulladáscsökkentő szteroidok...) együtt alkalmazzák, és fokozza a veseelégtelenség tüneteit.

    A Dolgence más anti-ARV (antiretrovirális) gyógyszerekkel kombinálva:

    Ne használja a tenofovirt más gyógyszerekkel a tenofovir-dizoproxil-fumarátot vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó összetevőben.

    HIV-1-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél alkalmazzák:

    A megnövekedett HIV-1-rezisztencia kockázata miatt a Tenofovirt csak HIV-1-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél alkalmazzák a megfelelő ARV-kezelés részeként. A Tenofovir alkalmazása előtt HIV-1 antitest-tesztet kell végezni HBV-fertőzött betegeknél.

    A csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése (BMD: Bone Mineral Density):

    Szükséges a csont ásványianyag-sűrűségének ellenőrzése azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében törés vagy csontritkulás szerepel (osteopenia, hiány). Bár a kalcium és D-vitamin hozzáadását nem vizsgálták, a kalcium- és D-vitamin-kiegészítők szedése hasznos a betegek számára.

    Csontok lágyságáról (Osteomalacia) számoltak be, amelyet a nephrosis tubus ödémája kísért, ha efavirenzzel és lamivudinnal és tenofovirral együtt alkalmazták. A Tenofovir csontokra gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták krónikus hepatitis B-betegeknél.

    Zsíreloszlás (zsír):

    HIV-1 fertőzésben szenvedő betegeknél az ARV-gyógyszerekkel kombinált kezelt betegeknél megfigyelhető az újraeloszlás/zsírfelhalmozódás mértéke a szervezetben, beleértve a központi elhízást, a nyakcsigolyában történő zsírfelhalmozódást (Buffalo Hump: Buffalo huchback), ami az arc és a határterület károsodását okozza, (nagy) mellek kialakulását.

    Az immunitás helyreállításának tünetei:

    Immunszuplikáció tüneteit jelentették HIV-1-fertőzött betegeknél, amikor ARV-vel, beleértve a tenofovirt is, kezelték. A kombinált ARV-kezelés korai szakaszában a páciens immunrendszerének helyreállítása könnyen reagálhat gyulladásra vagy opportunista fertőzésekre (például Mycobacterium avium fertőzés, citomegalovírus ..., tuberkulózis).

    A termékek laktóz segédanyagokat tartalmaznak. Az olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél, mint a galaktóz intolerancia, a laktázhiány vagy a felszívódó glükóz-galaktóz, nem szabad szedni.

    speciális csoportokhoz használatos

    Időseknél használatos:

    A szubklinikai vizsgálatok nem vonnak be elegendő mennyiségű 65 év feletti embert ahhoz, hogy meghatározzák az azonos csoporttal szembeni különbséget. Általánosságban elmondható, hogy az idős betegek adagjának megválasztásánál körültekintően kell eljárni, mert károsíthatja a máj-, vese- vagy szívműködést, valamint a kísérő betegségek vagy egyéb gyógyszerek.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    fejfájás, szédülés fordulhat elő a tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazása során, ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük, bár nincs olyan vizsgálat, amely azt mutatta volna, hogy a gyógyszerek befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

    Terhesség

    Az egerek és a nyulak az embernél alkalmazott dózis 14-szeresével és 19-szeresével vemhesek, a testfelület alapján nincs bizonyíték a termékenység csökkenésére vagy a vemhesség károsodására a tenofovir miatt. A terhes nőkön azonban megfelelő és ellenőrzött vizsgálatokat kell végezni. Mivel a vemhes állatokon végzett szaporodási vizsgálatok nem mindig igazak az emberekre, a Tenofovirt csak akkor alkalmazzák, ha ez valóban szükséges a terhesség alatt.

    A szoptatás időszaka

    Az Egészségügyi Világszervezet betegségellenőrző és -megelőzési központjainak ajánlása szerint a HIV-1-fertőzött anyák nem szoptatnak, hogy elkerüljék a gyermekek HIV-1 fertőzésének kockázatát.

    Az anyatejjel végzett kutatások bizonyítják, hogy a tenofovir kiválasztódik az egértejbe. Emberben klinikai bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a tenofovir alacsony koncentrációban választja ki az anyatejet. Mivel a HIV-1 képes átadni a szoptatással kapcsolatos mellékhatásokat, az anya nem szoptat, ha van Tenofovir-kezelés.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Didanozin :

    A nemkívánatos hatások miatt a Didanosin alkalmazását óvatosan és szorosan ellenőrizni kell. Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek, abba kell hagyni a didanozin szedését. Megosztás esetén a Didanosin cmax koncentrációja és a görbe alatti terület (AUC) jelentősen megnő. Ez az interakciós mechanizmus nem világos. Minél magasabb a dividanozin koncentrációja, annál hajlamosabbak a mellékhatások, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást és az ideggyulladást. 60 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél a Didanosin adagja 250 mg-ra csökkenthető, ha Tenofovirral együtt alkalmazzák. Nem javasolt a didanozin adagjának csökkentése

    Atazanavir:

    Az atazanavir megosztva növeli a tenofovir koncentrációját. Ez a mechanizmus nem ismert. Az Atazanavirt és a Tenofovirt szedő betegeknél nemkívánatos hatások jelentkeznek. Ekkor átmenetileg le kell állítani a Tenofovir alkalmazását. A tenofovir csökkenti az atazanavir AUC és CMAX értékét, ha megosztják. Tenofovirral kombinációban alkalmazva 300 mg atazanavirt 100 mg ritonavirral együtt kell alkalmazni. Ne alkalmazza az Atazanavirt önmagában a Tenofovirral, hanem további ritonavirt kell alkalmaznia.

    liponavir + ritonavir:

    A liponavir + ritonavir keverék megosztva növeli a tenofovir koncentrációját. Ebben az üzemmódban a beteg kombinált mellékhatást mutat. Ezután hagyja abba a Tenofovir alkalmazását, hogy elkerülje a mellékhatások kombinációját.

    lamivudin :

    A tenofovir csökkenti a lamivudin szintjét a plazmában.

    lndinir:

    Tenofovirral koncentrálva növeli a tenofovir koncentrációját és csökkenti a plazma indinavir szintjét.

    Ledipasvir + Szofoszbuvir:

    A Tenofovirral egyidejűleg alkalmazva fokozza a Tenofovir mellékhatásait.

    A gyógyszerek befolyásolják a veseműködést:

    Ha a tenofovir főként a vesén keresztül választódik ki, a veseműködést csökkentő gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a tenofovir szérumkoncentrációját. A gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazott tenofovir főként a vesén keresztül távozik (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), ami növelheti a tenofovir szérumkoncentrációját, vagy növelheti a vesén keresztül kiválasztódó gyógyszerek koncentrációját a rozsdás vonalak miatt. A hepatitis B kezelésében a Tenofovirt nem alkalmazzák az Adefovir Dipivoxil-lal együtt.
  • Tárolás

    Száraz helyen a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot, elkerülve a fényt.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak