Thuốc Savi Valsartan 160 điều trị tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Valsartan

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Valsartan	160mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Savi Valsartan 160 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp ở người lớn và trẻ em từ 6 đến 18 tuổi. Thuốc ức chế enzyme) hoặc thuốc chẹn beta, sự hiện diện của các phương pháp điều trị tiêu chuẩn không bắt buộc.

Nhà thuốc

Huyết áp cao

Hormon hoạt động của hệ thống Renin-Anotensin-Aldosteron (RAA) là Angiotensin II, được hình thành từ Angiotensin I. Angiotensin II liên kết với một số thụ thể đặc hiệu trên màng tế bào ở các mô. Angiotensin II có nhiều tác dụng sinh lý bao gồm tham gia trực tiếp và gián tiếp vào việc điều hòa huyết áp. Là chất có khả năng gây co mạch, Angiotensin II gây ra phản ứng trực tiếp về áp lực mạch máu. Ngoài ra còn có tác dụng tăng khả năng giữ muối và kích thích tiết aldosteron. Valsartan dùng đường uống có hoạt tính đối kháng đặc hiệu với thụ thể Angiotensin II (ang.II). Thuốc tác động có chọn lọc trên thụ thể AT1 (thu angiotensin II loại 1), thụ thể này điều khiển hoạt động của Ang.II.

Nồng độ Ang.II trong huyết thanh khi thụ thể AT1 bị Valsartan ức chế dẫn đến kích hoạt thụ thể AT2, thụ thể này có tác dụng cân bằng với thụ thể AT1. Valsartan không có hoạt tính điều hành thụ thể AT1 nhưng có nhiều thụ thể AT1 (gấp 20.000 lần) so với thụ thể AT2. Valsartan không ức chế Ace hay còn gọi là Kinase H, có tác dụng chuyển Ang.i thành ang.II và làm thoái hóa Bradykinin. Vì không có tác dụng trên ACE và không kích hoạt Bradykinin hoặc P nên thuốc đối kháng Ang.II không có khả năng gây ho. Trong thử nghiệm lâm sàng Valsartan so với thuốc ức chế ACE, tỷ lệ ho khan ít hơn đáng kể (2,6% so với 7,9% tương ứng với P

Việc sử dụng valsartan cho bệnh nhân tăng huyết áp dẫn đến hạ huyết áp mà không ảnh hưởng đến nhịp tim.

Ở hầu hết bệnh nhân, sau khi dùng một liều duy nhất, tác dụng chống tăng huyết áp đạt được trong vòng 2 giờ và hạ huyết áp tối đa đạt được trong vòng 4 - 6 giờ. Tác dụng chống tăng huyết áp được duy trì hơn 24 giờ sau khi dùng thuốc. Trong quá trình dùng thuốc lặp lại, mức độ giảm huyết áp tối đa ở bất kỳ liều nào đều đạt được trong vòng 2-4 tuần và được duy trì trong suốt quá trình điều trị lâu dài. Nếu phối hợp với hydrochlorothiazid có thể hạ huyết áp đáng kể.

Việc ngừng sử dụng Valsartan đột ngột không liên quan đến tình trạng tăng huyết áp đột ngột hoặc các tác dụng phụ trên lâm sàng. Trong nghiên cứu đa liều ở bệnh nhân tăng huyết áp, Valsartan không có tác dụng lên cholesterol toàn phần, triglycerid khi đói, lượng đường trong máu khi đói hoặc axit uric.

suy tim

huyết động và nội tiết tố:

Huyết động và rối loạn thần kinh trong huyết tương được đánh giá ở bệnh nhân suy tim độ II - IV (theo phân loại NYHA) có áp lực mao mạch phổi ≥ 15 mmHg trong 2 nghiên cứu ngắn hạn, điều trị kéo dài. Trong một nghiên cứu, có một bệnh nhân điều trị lâu dài bằng thuốc ức chế ACE, điều trị đơn liều và đa liều kết hợp với valsartan với thuốc ức chế chuyển giao, đã cải thiện được huyết động học bao gồm áp lực mao mạch phổi, áp lực động mạch phổi trong, áp lực động mạch phổi ở trung tâm tâm thu. Nồng độ aldosteron trong huyết tương và huyết tương giảm sau 28 ngày điều trị.

Trong nghiên cứu thứ hai, bệnh nhân chỉ được điều trị bằng thuốc ức chế ACE ít nhất 6 tháng trước khi điều trị bằng Valsartan, Valsartan cải thiện đáng kể áp lực mao mạch phổi, sức mạnh mạch máu, sức mạnh tim và áp lực động mạch phổi trong tim sau 28 ngày điều trị. Trong nghiên cứu dài hạn của Val-heft, các peptide não norepinephrin và natri peptid trong huyết tương giảm đáng kể so với nồng độ ban đầu của nhóm điều trị bằng Valsartan so với nhóm dùng giả dược (Placebo).

Tỷ lệ mắc và tỷ lệ tử vong

Trong nghiên cứu đa quốc gia, có đối chứng và ngẫu nhiên ở bệnh nhân suy tim điều trị bằng valsartan so với giả dược, về tình hình bệnh tật và tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân suy tim II (62%), III (36%) và IV (2%) được NYHA phân loại với LVEF 2,9 cm/m2. Nghiên cứu ngẫu nhiên trên 5010 bệnh nhân ở 16 quốc gia, điều trị bằng valsartan hoặc giả dược cùng với các thuốc thích hợp khác bao gồm thuốc ức chế ACE (93%), thuốc lợi tiểu (86%), digoxin (67%) và thuốc chẹn beta (36%).

Thời gian nghiên cứu trung bình là gần 2 năm.

Liều hàng ngày của Valsartan là 254 mg cho bệnh nhân suy tim.

Nghiên cứu đã đưa ra 2 kết luận đầu tiên: tất cả nguyên nhân gây tử vong (thời gian dẫn đến tử vong) và tình trạng suy tim (thời điểm bắt đầu suy tim) được xác định là tử vong, đột tử và tỉnh lại, bệnh nhân suy tim phải nằm viện, hoặc dùng thuốc tiêm tĩnh mạch để tăng co bóp tim hoặc dùng thuốc giãn mạch trong 4 giờ hoặc nhập viện. Tất cả các nguyên nhân gây tử vong đều giống nhau ở Valsartan hoặc giả dược.

Lợi ích đầu tiên là giảm 27,5% nguy cơ phải nhập viện lần đầu để điều trị suy tim. Lợi ích lớn nhất đối với bệnh nhân là không cần điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc chẹn beta, nhưng tỷ lệ rủi ro khi điều trị lớn cao hơn nhóm bệnh nhân được điều trị kết hợp thuốc chẹn beta, thuốc ức chế men chuyển và Valsartan. Tuy nhiên, rất khó để thấy được sự khác biệt thực sự hay tác dụng thay đổi của hai nhóm bệnh nhân đã được đánh giá.

dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Valsartan được hấp thu nhanh chóng, mặc dù lượng thuốc được hấp thu rất khác nhau. Sinh khả dụng trung bình của Valsartan là 23%. Nồng độ trong huyết tương ở phụ nữ cũng như nam giới. Khi dùng Valsartan cùng với thức ăn, hệ số diện tích thay đổi dưới đường cong nồng độ theo thời gian (AUC) của Valsartan giảm 48%, mặc dù sau 8 giờ dùng thuốc, nồng độ Valsartan trong huyết tương tương đương với người đã ăn hoặc nhịn ăn. Mặc dù có giảm AUC nhưng không giảm đáng kể tác dụng lâm sàng trong điều trị, Valsartan có thể dùng hoặc không cùng với thức ăn.Dược động học của Valsartan tương ứng tuyến tính với liều thử nghiệm. Valsartan không có sự thay đổi về mặt tác động khi lặp lại và rất hiếm khi tích lũy một liều trong ngày. Nồng độ trong huyết tương ở phụ nữ cũng như nam giới.

Phân phối

Valsartan có khả năng gắn kết với protein huyết tương cao (94 - 97%), chủ yếu là albumin huyết thanh. Thể tích tuần hoàn thấp bền vững (khoảng 17 lít). Valsartan phân bố không nhiều vào mô.

Trao đổi chất

Chỉ bằng 20% liều valsartan được chuyển hóa. Các chất chuyển hóa hydroxy được tìm thấy trong huyết tương với nồng độ thấp (

Loại bỏ

Valsartan có phân rã động động theo hệ số mũ (t ½/2a

Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh và thời gian bán hủy của Valsartan ở bệnh nhân suy tim cũng như ở người tình nguyện khỏe mạnh tương ứng với nhau. Giá trị AUC và CMAX tăng theo đường tuyến tính và tương ứng với tốc độ tăng điều trị (40 đến 160 mg, 2 lần/ngày). Tỷ lệ tích lũy trung bình khoảng 1,7. Hệ số thanh thải của Valsartan khoảng 4,5 lít/giờ. Tuổi tác cũng không làm thay đổi hệ số thanh thải của bệnh nhân suy tim.

Nhóm đặc biệt

Người cao tuổi: Ngộ độc cơ thể do Valsartan gặp ở một số người lớn tuổi và người trẻ tuổi. Tuy nhiên, điều này không có ý nghĩa lâm sàng.

Suy giảm chu kỳ: Người ta cho rằng thuốc đào thải qua thận chỉ chiếm 30% hệ số thanh thải toàn phần trong huyết tương và không có mối liên quan giữa chức năng thận và tình trạng ngộ độc Valsartan trong cơ thể. Vì vậy, việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận là không cần thiết. Không có nghiên cứu nào cho thấy Valsartan có thể được loại bỏ bằng cách tách vì Valsartan liên kết chặt chẽ với protein huyết tương.

Suy giảm chức năng gan: Khoảng 70% lượng thuốc hấp thu được bài tiết qua đường mật chủ yếu ở dạng không đổi. Valsartan không trải qua những biến đổi sinh học, như dự đoán, tình trạng ngộ độc cơ thể do Valsartan không liên quan đến mức độ suy giảm chức năng gan. Không cần thiết phải điều chỉnh liều valsartan cho bệnh nhân suy gan do nguyên nhân là gan chứ không phải mật.

Trước khi dùng Thuốc Savi Valsartan 160 điều trị tăng huyết áp, nhồi máu cơ tim (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

đường uống, trong hoặc ngoài bữa ăn. Uống cả viên với nước. Không nhai, nghiền nát hoặc phá vỡ. Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày.

Viên Savi Valsartan 160 không phù hợp với liều 20 mg/lần hoặc 40 mg/lần.

Với liều 80 mg/lần, có thể bẻ viên thuốc làm đôi theo đường khắc.

Liều dùng

Cao huyết áp

Liều khuyến cáo của Valsartan là 80 mg/ngày/lần, bất kể phân biệt chủng tộc, tuổi tác hay giới tính.

Ở những bệnh nhân huyết áp không đạt yêu cầu, liều hàng ngày có thể tăng lên 160 mg hoặc 320 mg tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Trẻ em: Chỉnh liều theo cân nặng. Liều tối đa là 320 mg.

sau nhồi máu cơ tim

Ở bệnh nhân đã ổn định lâm sàng, có thể bắt đầu điều trị ngay sau 12 giờ sau nhồi máu cơ tim. Liều khởi đầu là 20 mg x 2 lần/ngày, liều sẽ tăng dần đến liều tối đa 160 mg x 2 lần/ngày. Liều cuối cùng tùy thuộc vào đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

suy tim

Liều khởi đầu được Valsartan khuyến cáo là 40 mg × 2 lần/ngày.

Tăng liều mỗi 2 tuần từ 80 - 160 mg x 2 lần/ngày đến liều cao nhất tùy theo khả năng dung nạp của người bệnh.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Nếu mới dùng thuốc thì nên nôn.

Mặt khác, cách điều trị thông thường là truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý. Lọc máu không thể loại trừ Valsartan. Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Savi Valsartan 160 có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh trung ương: chóng mặt, chóng mặt tư thế.

tai và tiền đình: Chóng mặt

Hô hấp: Ho

Khác: ngất xỉu.

Tần số không xác định

Hệ máu và bạch huyết: Hemoglobin, giảm dung tích máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. năng lượng gan.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Savi Valsartan 160 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với các thành phần của thuốc.

Kết hợp với thuốc chứa Aliskiren ở người đái tháo đường hoặc suy thận (GFR

Những lưu ý khi sử dụng

Xuất huyết:

Không nên dùng chung Valsartan với thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali hoặc các thuốc làm tăng kali máu (như heparin). Cần kiểm tra nồng độ kali trong máu ở người dùng Valsartan.

Suy thận:

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, trong trường hợp nặng (tỷ lệ thanh thải creatinine

Suy gan:

Hãy thận trọng khi sử dụng Valsartan trong bệnh suy gan nhẹ và trung bình.

Mất muối và/hoặc mất nước:

Ở những bệnh nhân bị mất muối và/hoặc mất dịch nghiêm trọng, nếu dùng thuốc lợi tiểu liều cao, có thể xảy ra triệu chứng huyết áp trong một số trường hợp hiếm gặp sau khi điều trị ban đầu bằng valsartan.

Nên điều trị tình trạng mất muối và/hoặc mất nước trước khi điều trị bằng valsartan, ví dụ bằng cách giảm thuốc lợi tiểu. Nếu huyết áp xảy ra, nên để bệnh nhân nằm ngửa, nếu cần thiết có thể truyền tĩnh mạch bằng dung dịch nước muối sinh lý. Có thể tiếp tục điều trị khi huyết áp ổn định.

Hẹp động mạch thận:

Sử dụng Valsartan cho 12 bệnh nhân tăng huyết áp thứ phát do hẹp thận một bên không gây ra bất kỳ thay đổi nào về huyết động, creatinine huyết thanh hoặc urê máu (bun - nitơ urê máu). Tuy nhiên, do các thuốc khác tác động lên hệ Renin - Angiotensin - Aldosteron có thể làm tăng urê và creatinin huyết thanh ở bệnh nhân hẹp thận hai bên hoặc một bên nên cần theo dõi như một biện pháp an toàn.

ghép thận: Thiếu kinh nghiệm sử dụng valsartan ở đối tượng này.

Aldosteron chính: không nên dùng Valsartan.

Hẹp van hai lá và van động mạch chủ, bệnh cơ tim phì đại: Thận trọng khi sử dụng Valsartan.

Sau nhồi máu cơ tim: Thận trọng khi sử dụng và nên đánh giá chức năng thận thường xuyên.

Suy tim: Thận trọng khi sử dụng và nên đánh giá chức năng thận thường xuyên.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Do thuốc có tác dụng phụ như đau đầu, chóng mặt nên phải hết sức thận trọng khi dùng Valsartan cho người lái xe và vận hành máy móc.

Phụ nữ có thai

không được dùng cho phụ nữ có thai quá 3 tháng. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn có kế hoạch mang thai hoặc nghi ngờ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Tương tác thuốc

Cần thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng hoặc gần đây đã sử dụng các loại thuốc sau vì nguy cơ tương tác:

Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác, đặc biệt là thuốc lợi tiểu. Aliskiren.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.