Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Savi magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Bisoprolol, hidroklorotiazid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Bisoprolol	2,5 mg
Hidroklorotiazid	6,25 mg

Felhasználások

javallatok

A Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 kombinált bisoprolol-fumarát (2,5 mg) és hidroklorotiazid (6,25 mg) magas vérnyomás kezelésére javallt. Két vérnyomáscsökkentő szer kombinációja napi egy orális adaggal: a Beta1 szelektív kongerátor (amely a béta-receptorokért, a szívért, a bisoprolol-fumarátért versenyez) és a benzotiadiazin diuretikumok (hidroklorotiazid) diuretikuma.

Ezeknek a hatóanyagoknak a vérnyomáscsökkentő hatása a Hiep Luc. A hidroklorotiazid 6,25 mg-os dózisa növeli a bizoprolol-fumarát hipotenziós diplomáját.

Farmakológia

A bisoprolol-fumarát (B) a hidroklorotiazidot (HCT) egyesíti

A bisoprolol-fumarátot (B) és a hidroklorotiazidot (HCT) külön-külön vagy kombinálva alkalmazták a magas vérnyomás kezelésére. Ezeknek a hatóanyagoknak a vérnyomáscsökkentő hatása a Hiep force; A 6,25 mg HCT jelentősen növeli a bisoprolol-fumarát hipotenziós hatását. A bizoprolol-fumarát és a 6,25 mg-os HCT (b/h) hipotenziójának aránya lényegesen alacsonyabb, mint a 25 mg-os HCT. A Bisoprolol Fumarate és Hydrochlorothiazide klinikai vizsgálataiban a betegek szérum káliumtartalmának átlagos változását bisoprolol-fumarate és 6,25 mg hidroklorotiazid 2,5 mg/6,25 mg - 5 mg/6,25 mg vagy hamisítvány kevesebb, mint .1Q/0 kombinációjával kezelték. A 25 mg-os HCT-vel kombinált Bisoprolol-dal kezelt betegek szérum káliumtartalmának átlagos változása -0,1-ről -0,3 Meq/l-re változik.

A bisoprolol-fumarate egy szelektív blokkbab (kardioszelektív), amelynek nincs jelentős membránstabilitása vagy nincs hatása az intrinsic szimpatikus idegre a kezelés keretein belül. Nagy dózisban (20 mg) a bisoprolol-fumarate a hörgőrendszerben és az erekben található béta-receptorokat is gátolja. A relatív választék megtartásához fontos a legalacsonyabb adag hatékony alkalmazása.

A hidroklorotiazid a benzotiadiazin vízhajtója.

A tiazid befolyásolja az elektrolit-reabszorpció vese tubuláris mechanizmusát, és közel azonos mennyiségben növeli a nátrium és a klorid kiválasztását. Nátrium – a vizelet (nátrium) másodlagos káliumvesztést okoz.

bisoprolol

A bisoprolol egy szelektív kasszasiker béta (β1), de nincs membránstabilitása, és nincs hatása az egymással összefüggő szimpatikus idegekre, ha a kezelés keretein belül használják.

Alacsony dózisokban a bisoprolol gátolja az adrenalin stimulációra adott szelektív választ a szív B. Adrenalin blokkolójával versengve, de csekély hatással van a béta receptorra, (β2) a hörgőizmok és az érfalak adrenalinjára. Nagy dózisok (például 20 mg vagy több) esetén a bisoprolol β1 receptorokon kifejtett szelektív tulajdonságai általában csökkennek, és a gyógyszer versengeni fog a β1 és β2 receptorok gátlásával.

A bisoprololt magas vérnyomás kezelésére használják. A bisoprolol hatékonysága megegyezik más béta-blokkolók hatékonyságával. A bisoprolol hipotenzió csökkentésének mechanizmusa a következő tényezőket foglalhatja magában: a szíváramlás csökkentése, a vese gátlása renin felszabadulását és a szimpatikus idegek hatásának csökkentését az agy vazomotoros központjaiból. De a Bisoprolol legszembetűnőbb hatása a szívfrekvencia csökkentése, gyanú és erőfeszítés esetén is.

A bisoprolol csökkenti a szív áramlását szünetekben és terheléskor, amihez az egyes szívekben a véremul térfogatának néhány változása társul, és csak kevésbé növeli a jobb pitvari nyomást vagy a pulmonalis kapilláris nyomást nyugalomban és terheléskor. Hacsak nincs ellenjavallat, vagy ha a beteg nem tolerálja, a béta-blokkolókat enzimgátlókkal, diuretikumokkal és szívglikozidokkal kombinálva alkalmazták a bal kamrai diszplázia okozta szívelégtelenség kezelésére, a progresszív szívelégtelenség csökkentésére. A béta-blokkolók jó hatása a pangásos szívelégtelenség kezelésében főként a szimpatikus idegrendszer hatásainak gátlásának köszönhető. A hosszú távú béta-blokkolók, valamint a konverziós gátlók alkalmazása csökkentheti a szívelégtelenség tüneteit, és javíthatja a krónikus szívelégtelenségben szenvedők klinikai állapotát.

Ezeket a jó hatásokat olyan betegeknél mutatták ki, akik transzfert szednek, és a Renin-Anotenzin rendszer és a szimpatikus idegrendszer koordinációjának gátlása is pozitív hatást jelent.

A kontrollos klinikai vizsgálatban a bisoprolol-fumarátot naponta egyszeri adagban alkalmazzák, ami hatékony hatóanyagnak bizonyult, amely önmagában vagy tiazid-diuretikummal egyidejűleg történő alkalmazása esetén is hatásos.

A bisoprolol-fumarát hipotenziójának mechanizmusa még nem teljesen tisztázott. Az elemek a következők lehetnek:

Csökkentse a perctérfogatot. Nem figyeltek meg a béta2-adrenerg receptorra gyakorolt hatást az adagolásra. A tüdőfunkciós kutatásokat egészséges önkénteseken, asztmás betegeken és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeken végezték. A Bisoprolol Fumarate dózisa 5 mg és 60 mg között, az ATE-NOLOL 50 mg - 200 mg, a Metoprolol 100 mg és 200 mg közötti, valamint a Proprano-Lol 40 mg és 80 mg közötti dózisa van, ha összehasonlítjuk őket.
Embereken végzett elektromos kutatások kimutatták, hogy a bisoprolol-fumarát jelentősen csökkenti a szívfrekvenciát, megnöveli a sinus gomb helyreállítási idejét, meghosszabbítja az AV AI gomb nyugalmi idejét (atriovovicularis), gyors stimulációval pedig meghosszabbítja a pitvari átviteli időt.
hidroklorotiazid
A hidroklorotiazid és a tiazid diuretikumok fokozzák a nátrium-klorid és a víz kiválasztását, amely a távolban visszaszívódó nátrium- és kloridionok gátlásának mechanizmusához kapcsolódik. Más elektrolitok kiválasztódása is fokozódik, különösen a kálium és a magnézium, valamint csökken a kalcium.
A hidroklorotiazid csökkenti a szén-dioxid enzim aktivitását is, így fokozza a bikarbonát szekréciót, de ez a hatás általában csekély a C1 kiválasztó hatáshoz képest, és nem változtatja meg jelentősen a vizelet pH-ját. A tiazid mérsékelt vizelethajtó hatású, mivel a nátriumionok körülbelül 90%-a visszaszívódott, mielőtt a távolba érkezik, ez a gyógyszer fő pozíciója.
A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatással bír, ami valószínűleg a nátrium-vizelettel összefüggő plazmatérfogat és extracelluláris folyadék csökkenése miatt következik be. Majd a gyógyszer alkalmazása során a vérnyomáscsökkentő hatása a perifériás ellenállás csökkenésétől függ, az erek fokozatos alkalmazkodása révén a Na+koncentráció csökkenéséhez. Ezért a hidroklorotiazid hipotenziós hatása lassan 1-2 hét után jelentkezik, míg a vizelethajtó hatás gyorsan jelentkezik, és már néhány óra elteltével észlelhető.
A hidroklorotiazid fokozza más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását.
A nátrium-nátrium (nátrium) másodlagos káliumveszteséget okoz. A tiazid akut hatásairól azt gondolják, hogy a vértömeg és a szív tömegének csökkenése okozza a nátrium-kiválasztási hatást, bár javasolták a közvetlen értágító mechanizmust. Hosszú távú (krónikus) kezelés esetén a plazma térfogata visszatér a normál értékre, de csökkenti a perifériás ellenállást.
A tiazidok nem befolyásolják a normál vérnyomást. A gyógyszer a használat után 2 órán belül kezd hatni, a maximális megfigyelési hatás körülbelül 4 óra, és a hatás legfeljebb 24 óráig tart.
Dinamikus farmakokinetika

biszoprolol-fumarát (b) A hidroklorotiazid (HCT) kombinációja
Egészséges önkéntesekben a Bisoprolol Fumarate és a Hydrochlorothiazide is jól felszívódik ivás után. Ha ugyanabban a tablettában iszik együtt, az egyes anyagoknak nincs eladója.
A bisoprolol-fumarate és a hidroklorotiazid felszívódását nem befolyásolja, ha étellel együtt alkalmazzák. A bisoprolol-fumarát átlagos csúcskoncentrációja a plazmában körülbelül 9 nanogam/ml, 19 nanogam/ml és 36 ng/ml, ami körülbelül 3 órával a 2,5 mg/6,25 mg, 5 mg/6,25 mg és 10 mg/6,25 mg kombinált tabletta bevétele után következik be. A hidroklorotiazid átlagos plazma csúcskoncentrációja 30 nanogam/ml körülbelül 2,5 órával a kombinált tabletták bevétele után következik be. A dózis növelése növeli a bisoprolol-fumarát plazmakoncentráció-arányát 2,5 mg és 5 mg közötti, valamint 5 mg és 10 mg közötti adagok között.
A felezési idő a bisoprolol-fumarát T1/2-ét 7-15 órán belül eliminálja, a hidrogén-klorotiazid pedig 10 óráról 4 órára. A vizeletben a dózis százalékos aránya körülbelül 55% a bisoprolol fuma-érték esetében, és körülbelül 60% a hidroklorotiazid esetében.
Bisoprolol-fumarate
A bisoprolol-fumarát szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül. És csak a kezdeti tűz során az orális biohasznosulás körülbelül 90%. Ivás után a plazma csúcskoncentrációja 2-4 óra múlva érhető el.
A gyógyszer körülbelül 30%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az étel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A felezési idő a plazmában 10-12 óra között eliminálódik. A bisoprolol mérsékelten oldódik a lipidekben. Metabolikus gyógyszerek a májban és kiválasztódás a vizelettel, körülbelül 50% állandó formában és 50% metabolitok formájában.
Időseknél a plazmában eliminálódó fél élettartam valamivel hosszabb, mint a fiataloké, bár stabil állapotban az átlagos plazmakoncentráció növekszik, a Bisoprolol felhalmozódásában a fiatalok és az idősek körében nincs szignifikáns különbség.
Azoknál az embereknél, akiknél a kreatinin-clearance aránya 40 ml/perc alatt van, a plazma felezési ideje körülbelül háromszor nagyobb, mint a normál embereknél. A cirrhosisban szenvedő betegeknél a bisoprolol eliminációs sebessége jobban változik, és alacsonyabb, mint a normál embereknél (8,3-21,7 óra).
Az abszolút biohasznosulás 10 mg bisoprolol-fumarate orális adag után körülbelül 80%. A bisoprolol-fumarát első metabolizmusa körülbelül 20%. A bisoprolol-fumarát farmakokinetikai adatait egyszeri adag után és stabil állapotban tesztelték. A szérumfehérjével való kapcsolat körülbelül 30%. A plazma csúcskoncentrációja 2-4 órán belül következik be a gyógyszer 2,5 mg és 20 mg közötti dózisban történő bevétele után, és az átlagos csúcsérték 9 nanogam/ml 2,5 mg-nál és 70 nogam/ml 20 mg-os dózisnál. Ha a bisoprolol-fumarate-ot napi egyszeri standarddal együtt szedik, az eredmény kevesebb, mint kétszeresen változó plazma csúcskoncentráció. A koncentráció arányos a 2,5 mg és 20 mg közötti orális adaggal.
A plazma élettartamának fele körülbelül 9-12 óra, idős betegeknél pedig valamivel hosszabb, részben a csökkent vesefunkció miatt. A stabil állapot napi egyszeri adagolással 5 napon belül érhető el. Mind a fiatalok, mind az idősek csoportjában a plazma felhalmozódása alacsony, a citadella körülbelül 1,1-1,3, és ez az, amit a fél élettől elvártak, és ez a standard a gyógyszer napi használatához.
A bisoprolol-fumarát egyenlő arányban ürül a vesén és a nem vesén keresztül, az adag körülbelül 50%-a állandó, 50%-a pedig inaktív metabolitok formájában jelenik meg a vizeletben. Emberben a metabolitokról ismert, hogy instabilak, vagy nincs farmakológiai aktivitásuk. Az adag kevesebb mint 2%-a ürül a széklettel. A két equile farmakokinetikai jellemzői hasonlóak. A bisoprololt az élesztő (Debrisoquin-hidroxiláz) nem adja át a citokróm P450 II D6 vegyi anyagnak.
Azoknál a tárgyaknál, amelyek kreatinin-clearance-e 40 ml/perc alatt van, a plazma felezési ideje háromszor nagyobb, mint az egészségeseknél. Cirrózisban szenvedő betegeknél a bisoprolol eliminációs sebessége gyakran jelentősen megváltozik, és lényegesen lassabb, mint az egészséges testeknél, és a plazma felezési ideje eltérő, 8 órától 22 óráig.
Időseknél az átlagos plazmakoncentráció stabil állapotban megnőtt, részben a kreatinin-clearance csökkenése miatt. Nincs azonban szignifikáns különbség a bisoprolol felhalmozódási szintjében a fiatal csoport és az idősek között.
hidroklorotiazid (HCT)
Bevétel után a hidroklorotiazid jól felszívódik (65-75%).
A hidroklorotiazid felszívódása pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A korreláció maximumának koncentrációja a gyógyszer bevétele után 1-5 órán belül van, és 70 nanogam 490 nanogam/ml között van a 12,5-100 mg-os orális adagolás után. A plazmakoncentráció lineárisan összefügg a dózissal. A hidroklorotia-zid koncentrációja a teljes vérben 1,6-1,8-szor magasabb, mint a plazmában. A szérumfehérjével való kapcsolatról 40-68%-ról számoltak be. A plazmakiválasztás felezési ideje körülbelül 6-15 óra. A hidroklorotiazid főként a vesén keresztül ürül.
A 12,5-100 mg-os orális adag után a dózis körülbelül 55-77%-a jelenik meg a vizeletben, és a felszívódó dózis több mint 95%-a ürül a vizelettel állandó formában. Vesebetegeknél a HCT plazmakoncentrációja nő, a felezési idő pedig megszűnik.

Szedés előtt Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 Savi magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

Saviprolol Plus HCT 2,5/6,25 szájon át.

Adagolás

A bisoprolol-terápia hatékonyan kezeli a magas vérnyomást napi egyszeri 2,5-40 mg-os dózisban, míg a hidrogén-klorotiazid 1-5 mg/s-2,5mg5mg/s adagban hatásos.

A bisoprolol/hidroklorotiazid kombinációval végzett klinikai vizsgálatok során 2,5 mg és 20 mg közötti bisoprolol kombinációk és 6,25 mg és 25 mg közötti hidroklorotiazid dózisok alkalmazásakor a vérnyomás csökkenése az egyes komponensek adagjának arányával nő. hasmenés, gyengeség és fáradtság) és a független jelenségek (például néha bőrkiütés) és a hidroklorotiazid az adagtól függő események (főleg hipotenzió) és független jelenségek (például hasnyálmirigy-gyulladás) keverékei, sokkal inkább, mint az adagtól független jelenségek.

Klinikailag kezelt kezelési rend

Azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás 2,5–20 mg között van, a Bisoprolol naponta helyettesíthető bisoprolol-fumarát+hidroklorotiazid kombinációval. A vérnyomásban szenvedő betegek napi 50 mg-os hidroklorotiazid adagjával teljes mértékben beállíthatók, de jelentős vér káliumveszteséget mutatnak ezzel a kezelési renddel, így biszoprolol-fumarát+hidroklorotiazidra váltva hasonló vérnyomás-szabályozást érhetnek el elektrolit-zavarok nélkül.

Kezdeti terápia

A véralvadásos kezelés a Bisoprolol Fumarate-Hydrochlorothiazide 2,5 mg/6,25 mg (B/HCT) legalacsonyabb adagjával kezdhető, naponta egyszer. A titrálás után (körülbelül 14 nap elteltével) lehetőség van a dózis növelésére a bizoprolol-fumarát + hidroklorotiazid kombinációjával a javasolt maximális 20 mg/12,5 mg-os adagig (azaz a 10 mg/6,25 mg-os adag kétszeresére), ha szükséges, naponta egyszer, szájon át.

Alternatív terápia

Ez a kombináció helyettesíthető az egyes összetevőkkel, ha szükséges az adag növelése.

A kezelés leállítása

Ha abba akarja hagyni a Bisoprolol Fumarate and Hydrochloro-Thiazide kezelést, akkor azt fokozatosan, körülbelül 2 hétig kell elérnie. A betegeket gondosan ellenőrizni kell.

Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek

Ügyeljen arra, hogy a májelégtelenségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek dózistitrálásának megfelelően alkalmazza és módosítsa az adagot. Mivel nincs jele annak, hogy a hidroklorotiazid szétválhat, és kevés adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a bisoprolol elválasztható, ezért a dializált betegeknél nem szükséges helyettesíteni a gyógyszereket.

Idős betegek

Az életkor alapján állítható dózis általában szükségtelen, kivéve, ha jelentős vese- vagy májműködési zavarról van szó.

A klinikai vizsgálatok során legalább 270, 60 éves vagy annál idősebb beteget kezeltek biszoprolol-fumaráttal hidroklorotiaziddal (HCT) kombinálva. A HCT szignifikánsan növeli a bisoprolol hipotenzióját a hipertóniás betegekben. Nem figyeltek meg általános különbséget a hatásosságban vagy a biztonságosságban az idős betegek és a fiatal betegek között. A klinikai tapasztalati jelentések meghatározták az idős és fiatalabb betegek gyógyszerválaszának különbségét, de néhány idősebb egyének érzékenysége nem zárható ki.

Gyermekes betegek: Nincs adat a bisoprolol-fumarátról és a hidroklorotiazidról.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Mindazonáltal a bisoprolol-fumarate túladagolásának néhány esetét jelentettek (maximum: 2000 mg). Lassú pulzusszámot és/vagy hipotenziót észleltek. Egyes esetekben szimpatikus gyógyszereket alkalmaztak, és minden beteg felépült.

A béta-blokkolók túladagolásánál megfigyelhető jelek a lassú szívverés és a hipotenzió. Az alvás is gyakori, és súlyos túladagolás esetén kómázás, görcsök és légzésleállások jelentkeznek, amelyekről beszámoltak. Szilárd szívelégtelenség, hörgőgörcs és hipoglikémia fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akik ezen szervek betegségei miatt állnak rendelkezésre. A tiazid diuretikumok esetében az akut mérgezés nagyon ritka. A túladagolás legkiemelkedőbb jellemzője a folyadékvesztés és akut elektrolitok okozása. A jelek és tünetek közé tartozik a szív- és érrendszeri (gyors szívverés, hipotenzió, sokk), ideges (gyenge, zavart, szédülés, izomgörcsök, rendellenességek, fáradtság, tudatzavar), emésztési (hányinger, hányás, szomjúság), vesék (vizelet, vizelet vagy irónia), alkaemia (hemopoconcentration, chloridehy fertőzés) vérkarbamid hiperkemop (zsemle, vér karbamid nitrogén) [különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél]) és a túlzott vízhajtó miatti kiszáradás. A hidroklorotiazid LD dózisa nagyobb, mint 10 g/kg patkányok és patkányok esetében egyaránt.

Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide túladagolása esetén a kezelést le kell állítani, és a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

Tüneti kezelés és támogatás, mivel nincs speciális ellenszer. Néhány korlátozott adat arra utal, hogy a bisoprolol-fumarát nem választható el, és hasonlóképpen nincs jele annak, hogy a hidroklorotiazid szétválhatna.

Az általános javaslatok közé tartozik a hányás és/vagy gyomormosás, az aktív szén, a légzéstámogatás, a folyadék- és elektrolit-egyensúlyi zavarok korrekciója és a görcsrohamok kezelése. Az egyéb béta-blokkolók és a hidroklorotiazid várható és javasolt farmakológiai hatásai alapján a következő intézkedéseket kell megfontolni a klinikai végrehajtás során:

Lassú pulzusszám

Atropin intravénás injekció. Ha a válasz nem érhető el, óvatosan kell eljárni az izoproterenollal vagy más olyan gyógyszerrel, amely növeli a tempót (kronotrop pozitív). Egyes esetekben ideiglenes pacemakert helyeznek el a ritmus stimulálására.

Hipotenzió, sokk

A csapban fekvő betegeket fel kell emelni. Intravénás infúzió a folyadék- és elektrolit-egyensúly beállítására (kálium, nátrium). Szükség lehet intravénás glukagon injekcióra vagy alfa-adrenerg agonizálásra. Szívblokk (második vagy harmadik szint) A betegeket gondosan monitorozni kell, és adott esetben izoproterenol átvitellel vagy pacemakerrel kell kezelni.

A SZÍV TITKOZÁSA

Kezdje el a szokásos kezelési intézkedéseket (pl. digitálisz, diuretikumok, értágítók, fokozott szívizom-összehúzódási erő alkalmazása).

Bronchospasmus

Használjon hörgőtágítót, például izoproterenolt és/vagy aminofillint.

Hipoglikémia

Intravénás glükóz.

Egészségügyi felügyelet

A folyadék és elektrolit (különösen a kálium szérum) egyensúlyát, valamint a vesefunkciót a normalizálásig ellenőrizni kell.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során gyakori nemkívánatos hatások (ADR) lépnek fel, például:

A bisoprolol-fumarát (B) a hidroklorotiazidot (HCT) egyesíti

A 6,25 mg-os bisoprolol-fumarát/hidroklorotiazid (HCT) kombinált adagját a legtöbb beteg jól tolerálja.

A legtöbb mellékhatás (AES) enyhe és átmeneti. A világszerte bisoprolol-fumaráttal kezelt több mint 65 000 beteg közül ritkán jelentkezik hörgőgörcs. Az AES okozta százalékos arány hasonló a 6,25 mg Bisoprolol Fumarate/HCT és a placebóval kezelt betegek kombinációs adagjához.

Az Egyesült Államokban 252 beteg kapott Bisoprolol Fumarate adagot (2,5 mg, 5 mg, 10 mg vagy 40 mg) 6,25 mg HCT-vel kombinálva, és 144 beteg placebót kapott két kontrollvizsgálat során. Az 1. kutatásban a Bisoprolol Fumarate 5 mg/HCT 6,25 mg kombinációs adagját 4 hétig alkalmazzák. A 2. vizsgálatban a 2,5 mg-os, 10 mg-os vagy 40 mg/6,25 mg-os bisoprolol-fumaráttal kombinált adagokat 12 hétig alkalmazták.

Minden nemkívánatos hatás fellép, függetlenül attól, hogy a gyógyszerhez kapcsolódik-e vagy sem, és a nemkívánatos mellékhatások előfordulnak a 2,5 mg - 10 mg/HCT 6,25 mg-os bisoprolol-fumarát dózisokkal kezelt betegeknél, összehasonlítva a 4 hetes kezelési idővel, a gyakoriság Szív- és érrendszeri: lassú szívverés/perifériás/mellkasi ischaemia/mellkasi fájdalom Ápolás: szédülés/fejfájás.

bisoprolol-fumarát

A legtöbb beteg jól tolerálja a bisoprololt. A legtöbb nem kívánt hatás enyhe és átmeneti. A nemkívánatos hatások miatt a kezelést abbahagyó betegek aránya 3,3% a bisoprololt és 6,8% a placebót szedő betegeknél.

A világszerte végzett klinikai vizsgálatok vagy a gyógyszer forgalomba hozatala utáni tapasztalatok során a fent felsorolt mellékhatásokon kívül egy sor egyéb mellékhatásról (AES) is beszámoltak. Miközben sok esetben, hogy ok-okozati összefüggésről van-e szó a Bisoprolol és az AES között, mégis felsorolta a figyelmeztetést az orvosnak az esetleges kapcsolatról.

A központi idegrendszer: bizonytalanság, szédülés, szédülés, fejfájás, ájulás, paresztézia, hypoeshesia, érzékszervi növekedés (hiperesztézia), alvászavarok, álmatlanság, álmosság, depresszió, szorongás/nyugtalanság. Szisztémás vérnyomás, mellkasi fájdalom, pangásos szívelégtelenség, légzési nehézség erőkifejtés közben. Ban, akne, ekcéma (ekcéma), pikkelysömör, bőrirritáció, viszketés, vérzés, kipirulás, izzadás, hajhullás, dermatitis, dermatitis (nagyon ritka), bőrérgyulladás. Köszvény. Mellkas, fáradtság, ödéma, súlygyarapodás, angioior.

hidroklorotiazid

A fent felsorolt hatásokon túlmenően a hidroklorotiazid hátrányos hatásairól számoltak be (általában 25 mg-os vagy nagyobb dózisban).

Általános: gyengülés. Nyál (szialadenitis), szájszárazság. Aranykémia, xantópia).

anyagcsere: köszvény.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Saviprolol Plus HCT 2.5/6.25 ellenjavallatok a következő esetekben:

bisoprolol

A bizoprolol ellenjavallt szívsokkban, akut szívelégtelenségben, kezeletlen szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, súlyos szívelégtelenség vagy IV szint, pitvari blokk - két vagy három kamra, és sinus lassú szívverés (kevesebb, mint 60 /perc a kezelés előtt), sinus, súlyos vagy krónikus tüdőbetegség.

súlyos Reynaud-szindróma. Túlérzékenység a bisoprolollal, a mellékvese velővel (krómsejtes daganat) szemben a kezelés előtt.

hidroklorotiazid

Tiazid- és szulfonamid-származékokkal szembeni túlérzékenység, köszvény, hiperurikémia, dysentica, Addison-kór, hiperkalcémia, máj- és veseelégtelenség.

Legyen óvatos a

bisoprolol

használatakor

szívelégtelenség

A paraszma-stimuláció elengedhetetlen komponens, amely támogatja a keringési funkciót a pangásos szívelégtelenség kezdetén, a golyóblokkoló pedig a szívizom összehúzódásának további csökkenéséhez vezethet, és elősegítheti a szívelégtelenség kialakulását. Néhány torlódásos szívelégtelenségben szenvedő betegnél azonban kompenzációra lehet szükség erre a gyógyszerre. Ebben az esetben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. A gyógyszert csak akkor adják hozzá, ha szívelégtelenség miatt alapgyógyszerekkel (diuretikumok, digitalis, enzimgátlók) kezelték szigorú szakember felügyelete mellett.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek

Egyes betegeknél a béta-blokkolók továbbra is szívizmot okozhatnak (csípés), és elősegíthetik a szívelégtelenséget. A szívelégtelenség első jelei vagy tünetei alapján megfontolandó a bizoprolol-fumarát és a hidroklorotiazid abbahagyása. Egyes esetekben a bizoprolol-fumaráttal és hidroklorotiaziddal végzett kezelés folytatható, miközben a szívelégtelenséget más gyógyszerekkel kezelik.

A kezelés hirtelen leállítása

A béta-blokkolók kezelésének hirtelen leállítása után megállapított koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél angina kifejlődését és egyes esetekben szívinfarktust vagy kamrai aritmiát figyeltek meg. Ezért ezeket a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne szakítsák meg vagy állítsák le az orvos tanácsa nélkül. Még a koszorúér-betegségben nem szenvedő betegeknél is javasolható egy hétnél hosszabb ideig tartó Bisoprolol Fumarate and Hydrochlorothiazide Teva-kezelés, feltéve, hogy a betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha a tünetek jelentkeznek, legalább átmenetileg újra el kell kezdeni a béta-blokkolók kezelését. Ha a leszokás tünetei jelentkeznek, a gyógyszert legalább egy ideig alkalmazni kell.

Perifériás érbetegség

A béta-blokkolók elősegíthetik vagy súlyosbíthatják az artériás elégtelenség tüneteit perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél. Ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.

Bronchospasmus

Általában a bronchospasmusban szenvedő betegek nem használhatnak béta-blokkolókat. Mivel a Bisopro-Lol Fumarate Béta kiválasztásával kapcsolatos, a Bisoprolol Fumarate + Hydrochlorothiazide alkalmazható olyan bronchoid görcsben szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak a gyógyszerekre, vagy akik nem tolerálnak más vérnyomáscsökkentő szereket. A béta kiválasztása miatt nem feltétlenül (a kiválasztás csökken az adag növelésekor), a Bisoprolol Fuma-Rate és a Hydrochlorothiazide lehető legalacsonyabb dózisa. A béta tulajdonosi hatása (hörgőtágítók) is hatásos lehet.

Érzéstelenítés és műtét

Ha a Bisoprolol Fumarate és a Hydrochlorothiazide kezelés továbbra is a műtét előtti időszakban folytatódik, különös gondossággal kell eljárni, mert az érzéstelenítők károsították a szívizom működését, például éter, ciklopropán és triklór-etilén alkalmazása esetén.

cukorbetegség és hipoglikémia

A béta-blokkolók fedezhetik a hipoglikémia, különösen a tachycardia megnyilvánulásait. Az unstolant béta-blokkolók növelhetik az inzulin okozta hipoglikémia szintjét, és lelassíthatják a szérum glükózkoncentrációjának helyreállítását. A szelektív béta miatt ez kisebb valószínűséggel fordul elő Bisoprolol Fumarate esetén. Azonban ezekre a lehetőségekre figyelmeztetni kell azokat a betegeket, hipoglikémiás betegeket, illetve cukorbetegeket, akik inzulint vagy orális vércukorszintet szedő gyógyszereket szednek, és óvatosan kell alkalmazni a bisoprolollal.

Ezenkívül a potenciális cukorbetegség manifesztálódása és cukorbetegséggé válhat, mivel a tiazidok inzulinadagjának módosítását tehetik szükségessé. A hidroklorotiazid alacsony dózisa miatt ez kisebb valószínűséggel fordul elő biszoprolol-fumarát és hidroklorotiazid kombinációja esetén.

pajzsmirigymérgezés

A béta-adrenerg blokkolók fedezhetik a pajzsmirigy-túlműködés (hyperthyreosis), például a tachycardia klinikai tüneteit.

A béta-blokkolók hirtelen leállítása ronthatja a pajzsmirigy-túlműködés tüneteit, vagy elősegítheti a vihart.Vesebetegség

Veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél gondosan módosítani kell a bisoprolol adagját.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a tiazid felhalmozódása alakulhat ki. Ezeknél a betegeknél a tiazid vérnitrogént okozhat. Azoknál az alanyoknál, akiknél a kreatinin-clearance 40 ml/perc alatt volt, a bisoprolol fuma plazma felezési ideje háromszorosára nőtt, mint az egészségeseknél. Ha a veseelégtelenség előrehalad, le kell állítani a bisoprolol-fumarát és a hidroklorotiazid adását.

Májbetegség

A bisoprolol-fumarátot és a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni károsodott májműködésű vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél. A tiazid megváltoztathatja a folyadék és az elektrolit egyensúlyát, ami májkómát okozhat. Ezenkívül a bisoprolol-fumarát eliminációja lényegesen lassabb cirrhosisban szenvedő betegeknél, mint egészséges emberekben.

hidrokorotiazid

A tartományi rövidlátás és másodlagos zárt szög (glaukóma)

Hidroklorotiazid, egy szulfonamid, amely saját specifikus reakciót válthat ki, ami átmeneti rövidlátáshoz és fokozott akut glaukómához vezethet. A tünetek közé tartozik a fájdalom akut impulzív vagy vizuális csökkenése, amely gyakran órákon vagy néhány héten belül jelentkezik a gyógyszer szedésének megkezdésekor. A szög hipertrófiája, ha nem kezelik, tartós látásvesztéshez vezethet. A fő kezelés a hidroklorotiazid lehető leggyorsabb leállítása. Ha az intraokuláris nyomás még mindig nem kontrollált, meg kell fontolni a kezelési vagy műtéti javaslatokat. A zöldhályog kialakulásának kockázati tényezői közé tartozhat az anamnézisben szereplő szulfonamid- vagy penicillinallergia.

Figyelmeztetések

A folyadék- és elektrolit egyensúly állapota

Bár a hipoglikémia kialakulásának valószínűsége a bizopro-lol-fumarátra és a hidroklorotiazidra (HCT) korlátozódik, mert a nagyon alacsony HCT-dózisoknak rendszeresen meg kell határozniuk a szérum elektrolittartalmát, és a beteget monitorozni kell a folyadék- vagy elektrolit-rendellenességek, azaz a hipoglikémiás haematoma, hypogloreemia (hipogloreemiás) (hypomagnesis) jelei.

A tiazidok azt mutatják, hogy a vizelettel a magnézium ürül ki, ami a vér magnéziumszintjének csökkenését (hipomagnézia) eredményezheti. Bármilyen előforduló kloridionhiány azonban általában enyhe, és nem igényel speciális kezelést, kivéve a szokatlan eseteket (mint például májbetegség vagy vesebetegség). Klórpótlásra lehet szükség az anyagcsere-lúgos fertőzések kezelésében.

A folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar figyelmeztető jelei vagy tünetei közé tartozik a szájszárazság, szomjúság, izomgyengeség, közömbösség, nyugtalanság, hányinger, hányinger, hányinger. hipotenzió, ureter, tachycardia és emésztési zavarok, például hányinger és hányás.

Hipotenzió alakulhat ki, különösen gyors diuretikum esetén súlyos cirrhosis esetén, korti-koszteroiddal vagy hormonális hormonnal (ACTH) történő egyidejű alkalmazáskor vagy hosszan tartó kezelés után. A megfelelő orális elektrolitikus kezelés szintén hozzájárul a hypokalaemia kialakulásához. A hipotenzió és a vérben a csökkent magnéziumszint kamrai aritmiát okozhat, vagy fokozhatja az érzékenységet, vagy fokozhatja a szív szívreakcióját a digitalis toxikus hatásaival. A hipotenzió elkerülhető vagy kezelhető káliummal vagy a káliumban gazdag élelmiszerek fokozott fogyasztásával.

Meleg időben ödémában szenvedő betegeknél a véralvadás csökkentése fordulhat elő. A megfelelő kezelés a sós víz ivás helyett a víz korlátozása, kivéve egy ritka, életveszélyes hipoglikémia esetet. A sócsökkenés valóságában a megfelelő választás a terápia helyettesítése.

Túlzott húgysav hiperkemózis

A tiazid-biszoprolol-fumarát diuretikumokat önmagában vagy HCT-vel kombinálva alkalmazó egyes betegeknél hipergarikus hiperhúgysav vagy akut köszvény fordulhat elő húgysav-hipertrófiával, de az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatokban a magas húgysav-hipertónia incidenciája a kezeléshez kapcsolódóan (hidroklorotiazid-dózisban %) (hidroklorotiazid)25 mg25 mg. (10%). A HCT nagyon alacsony dózisa miatt a hiperurikémia kisebb valószínűséggel fordul elő biszoprolol-fumarát + hidroklorotiazid kombináció esetén.

Hiperglikémia

Tiazid diuretikumok esetén hiperglikémia fordulhat elő.

Ennélfogva a lehetséges cukorbetegség kifejezhető tiaziddal történő kezelés esetén.

Egyéb effektusok

A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat azoknál a betegeknél, akiknél a szimpatikus ideg eltávolítását végzik.

Páncélbetegség

A tiazid csökkenti a kalcium szekréciót, és megváltoztatja a mellékpajzsmirigyek patológiáját, egyes hosszan tartó tiazidos betegeknél hiperkalcémiát és hipoglikémiát figyeltek meg. A tiazid folyamatos és enyhe hipertópiás növekedést okozhat kalcium-anyagcsere-zavarok hiányában. A hiperkalcémia jelölése rejtett hyperthyreosis bizonyítéka lehet. A tiazid szedését le kell állítani a szomszédos funkcióteszt elvégzése előtt. A koleszterin és a semleges zsírszint emelkedése összefüggésben lehet a tiazid diuretikumokkal.

veseelégtelenség

Ha a veseelégtelenség előrehalad, egyértelmű, meg kell fontolni az adag csökkentését, vagy nem kell folytatni a diuretikumok kezelését.

Kimutatták, hogy a tiazid fokozza a vizelet magnézium szekrécióját, ami hypotengnesemiához vezethet.

A tiazidot óvatosan kell alkalmazni súlyos vesebetegségben. Vesebetegségben szenvedő betegeknél a tiazid karbamid-halmozott kumulatív mozgásokat okozhat, amelyek károsodott vesefunkciójú betegeknél alakulhatnak ki.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás ideje alatt

A terhesség esete

A tiazid átjut a placentán, és megjelenik a köldökzsinórvérben. A tiazid terhes nőknél történő alkalmazása megköveteli az előnyök előrejelzését a magzatot érintő kockázatokhoz képest. Ezek a veszélyek közé tartozik a magzatok vagy csecsemők sárgasága, a hasnyálmirigy-gyulladás, a thrombocytopenia, és más, felnőtteknél előforduló mellékhatások is lehetnek.

Szoptatási esetek

A bisoprolol-fumarate mono vagy HCT kombinációját nem vizsgálták szoptató anyáknál. A tiazid az anyatejjel választódik ki. Kis mennyiségű biszoprololfumarátot ( A gyógyszerek hatása a gépjárművezetésre és gépek kezelésére

A tapasztalatok azt mutatják, hogy a kezelés nem befolyásolja a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Egyes mellékhatások, például szédülés, fejfájás és álmosság azonban még mindig ritkák, de előfordulhatnak, így befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Gyógyszerkölcsönhatás

A bisoprolol-fumarát (B) a hidroklorotiazidot (HCT) kombinálja

A bisoprolol-fumarate + hidroklorotiazid fokozhatja más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását, ha egyidejűleg alkalmazzák.

A Bisoprolol Fuma-Rate és a Hydrochlorothiazide nem alkalmazható más béta-blokkolóval együtt. Azokat a betegeket, akik gyógyszeres kezelésben részesülnek, csökkentik/fogyasztják a katekol-amint, például a reszerpint vagy a guanetidint, szoros megfigyelés alatt kell tartani a béta-adrenerg blokkoló hatás fokozódása miatt, ami a szimpatikus aktivitás túlzott csökkenését okozhatja. A klonidinnel egyidejűleg kezelt betegeknél, ha a kezelés leállítása szükséges, a bizoprolol-fumarát és a hidroklorotiazid adását néhány nappal a klonidin leállítása előtt fel kell függeszteni.

A bisoprolol-fumarát+hidroklorotiazid elővigyázatossággal kell eljárni, ha szívizom-gátlókkal vagy a pitvari vezetést vagy depressziót gátló szerekkel, például azonosított kalcium-antagonista gyógyszerekkel (különösen fenil-alkil-aminnal [Verapamil és Benzotiazepin [DiltIAZEM]]) vagy öregedésgátló gyógyszerekkel, például ritmuszavart okozó piramidokkal együtt alkalmazzák.

Mind a digitálisz-glikozidok, mind a béta-blokkolók lelassítják a pitvari transzmissziót, és csökken a pulzusszám. Az egyidejű használat növelheti a lassú pulzusszám kockázatát.

biszoprolol

A rifampinnel egyidejűleg alkalmazva növeli a bisoprolol-fumarát clearance-ét, lerövidítve az elimináció felezési idejét. A kezdő adag módosítása azonban nem szükséges.

A farmakokinetikai kutatási dokumentumok nem mutatnak ki klinikai kölcsönhatásokat más egyidejű használathoz, beleértve a tiazid- és cimetidin-diuretikumokat is.

A bisoprolol-fumarát nem befolyásolja a protrombin időt stabil warfarin dózisú betegeknél.

Anafilaxiás reakció veszélye

A béta-blokkolók szedése során a különböző allergénekre súlyos allergiás anamnézisben szenvedő betegek erősebb reakciót válthatnak ki ismételt gyógyszerek, véletlenül vagy kezelés hatására. Előfordulhat, hogy ezek a betegek nem reagálnak az allergiás reakciók kezelésére gyakran alkalmazott epinefrin adagra.

hidroklorotiazid

Ha a következő gyógyszerekkel egyidejűleg, kölcsönhatás léphet fel tiazid diuretikumokkal, beleértve az alkoholt, nyugtatókat vagy függőséget okozó altatókat: A vertikális potenciál megnövekedhet.

Cukorbetegség (orális és inzulin gyógyszerek): A cukorbetegség gyógyszereinek adagolását módosítani kell a hipoglikémiás glükóz miatt.

Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: szinergikus hatásban léphetnek fel, vagy növelhetik a hipotenzió lehetőségét.

Kolesztiramin és kolesztipol műanyag: A hidroklorotia-zid felszívódása romlik, ha jelen van a fent említett anioncserélő gyanta. A kolesztiramin és a kolesztipol műanyag egyetlen adagja, amely a hidroklorotiazidhoz kapcsolódik, és 85%-ra, illetve 43%-ra csökkenti az emésztőrendszerben történő felszívódást.

kortikoszteroid, ACTH: az elektrolitok emelkedése és kimerülése, különösen a hipokalémia.

Amin (pl. noradrenalin): csökkentheti a magas vérnyomású aminokra adott válaszreakciót, de nem elég ahhoz, hogy megakadályozza a használatukat.

Izomrelaxánsok, nem redukáló csoportok (például tubocurarin): fokozódhat izomrelaxánsok hatására.

lítium: nem alkalmazható diuretikumokkal együtt. A diuretikumok csökkentik a lítium vese clearance-ét, és nagy a lítiummérgezés kockázata. A biszoprolol-fumarát és a hidroklorotiazid alkalmazása előtt olvassa el a lítiumkészítmények használati útmutatóját.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek: Egyes betegeknél a nem szteroid gyulladáscsökkentők csökkenthetik a vízhajtók hatását, a nátriumszekréciót és a tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatását. Ezért, ha a Bisoprolol Fumarate+Hydrochlorothiazidet nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a betegeket szorosan ellenőrizni kell a diuretikumok kívánt hatásának meghatározása érdekében.

A tiazid alkalmazása során érzékeny reakciók léphetnek fel olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás vagy bronchiális asztma szerepel, vagy anélkül. Fényérzékeny reakciók, és súlyosbíthatják vagy aktiválhatják az egész test lupusát, amiről tiazidot szedő betegeknél jelentettek. A tiazid hipotenziós hatása fokozódhat a szimpatikus ideg eltávolítása után.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.