Seretide Evohaler DC 25/125 GSK bronchiális asztma, krónikus tüdőelzáródás kezelésére (120 adag)

Gyógyszerforma Üveg
Specifikáció szalmeterol, flutikazon-propionát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Salmeterol	25 mcg
Flutikazon-propionát	125 mcg

Felhasználások

jelzések

Evohaler DC Seretide DC a következő esetekben javasolt:

asztma (elzáródás a gázok felépülésében). Beleértve:

A betegeket nem kontrollálják teljes mértékben a spray kortikoszteroidok és a Beta 2 szállítmányozók.

A betegeknek továbbra is vannak tünetei az inhalációs kortikoszteroidokkal végzett kezelés során.

A pácienst hatékonyan kontrollálják permetezett kortikoszteroid fenntartó dózissal és béta 2-effektussal a hosszan tartó hatás érdekében.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) . A flutikazon-propionát pedig eltérő hatásmechanizmussal rendelkezik.

A szalmeterol megvéd a tünetektől, a flutikazon-propionát javítja a tüdőműködést és megelőzi a betegség drámai kialakulását.

Azok a betegek, akiket egyidejűleg béta- és inhalációs kortikoszteroidokkal kezelnek, kényelmesebb lehet a Seretide-dal. Az alább említett két anyag hatásmechanizmusa:

szalmeterol

A szalmeterol a béta 2 szimpatikus receptor tulajdonosa, akinek szelektív és elhúzódó hatása van (12 óra), egy hosszú lánccal, amely a receptorok külső részéhez (EXO-hely) kapcsolódik.

A Salmeterol farmakológiai jellemzői hatékonyabb védelmet nyújtanak a hisztamin hörgőgörcsével szemben, és hosszabb, legalább 12 órán át tartó hörgőtágító hatást fejtenek ki, mint a Beta 2 hajótulajdonos, amely rövid távú hatással van a javasolt dózisra.

Az in vitro teszt azt mutatja, hogy a szalmeterol erős inhibitor, és meghosszabbítja a köztes anyagok felszabadulását az emberi tüdőben lévő hidratálószerekből, mint például a hisztamin, a leukotrién és a prosztaglandin D2.

A Salmeterolban az emberek gátolják a belélegzett allergének korai és késői stádiumát; Ennek a késői periódusnak a gátlása több mint 30 óráig tart az egyszeri adag bevétele után, amikor a hörgőtágító már nem tiszta.

A Salmeterol egyszeri adagja csökkenti a hörgők fokozott válaszreakcióját. Ezek a jellemzők arra utalnak, hogy a szalmeterolnak van egy további hatása is, amely nem hörgőtágító, de teljes klinikai jelentése nem világos. Ez a mechanizmus különbözik a kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatásától.

flutikazon-propionát

Az ajánlott adagban belélegzett flutikazon-propionát erős gyulladáscsökkentő glükokortikoid aktivitással koordinálva csökkenti az asztma tüneteit és drámaiságát, minden hátrány nélkül, például a test kortikoszteroidjainak alkalmazásakor.

Általában a mellékvese héj napi hormonszekréciója a normál tartományban marad a hosszú távú inhalációs flutikazon-propionát-kezelés során, még a legmagasabb dózisok esetén is gyermekeknél és felnőtteknél.

Az egyéb inhalációs szteroidokról való átállást követően a hormonok napi kiválasztási képessége fokozatosan javul, annak ellenére, hogy a múltban és a jelenben is megszakították az orális szteroidokat, ami azt mutatja, hogy a mellékvese működése visszaáll a normál értékre, ha belélegzett flutikazon-propionáttal kezelik.

A mellékvese tartalékai is normális szinten maradnak a hosszú távú kezelési folyamat során, a stimuláló teszt normál növekedésével mérve.

A korábbi kezelésből származó mellékvese tartalékok csökkenése azonban még jelentős ideig fennmaradhat, és mindig emlékezni kell erre a pontra.

Dinamikus farmakokinetika

Nincs bizonyíték arra, hogy állatokon és embereken a szalmeterol és a flutikazon-propionát inhalációs formája együttes alkalmazása befolyásolná az egyes összetevők farmakokinetikáját. Ezért lehetőség van az egyes komponensek farmakokinetikáját külön-külön is figyelembe venni.

Egy placebóval végzett kereszt-kontroll vizsgálatban a gyógyszerek közötti kölcsönhatások 15 egészséges alanyon történő értékelésére a Salmeterol (napi 50 mikroram 2 inhaláció) és a CYP3A4 inhibitorok ketokonazol (400 mg orális/nap) egyidejű alkalmazása 7 napon keresztül, az eredmény a plazma szalmeterol koncentrációjának szignifikáns növekedése (a CMAX nem növekszik 4-szeresére az AUC 1-szeresére). a szalmeterol felhalmozódása az adag megismétlésekor. Három alany vonja vissza a szalmeterol és a ketokonazol egyidejű alkalmazását a QTC-intervallum meghosszabbítása vagy a gyors szinuszritmus miatti mellkasi verés miatt.

A fennmaradó 12 alany közül a szalmeterol és a ketokonazol egyidejű alkalmazása nem befolyásolja klinikailag a szívfrekvenciát, a vér káliumszintjét vagy a QTC-t.

szalmeterol

A szalmeterol a tüdőre hat, így a plazmakoncentráció nem jelzi a kezelés hatását.

Ezen túlmenően a Salmeterol farmakokinetikai adatai is korlátozottak, mivel technikai nehézségekbe ütközik a gyógyszer plazmában történő meghatározása az alacsony inhalációs plazmakezelési koncentráció miatt (körülbelül 200 pikogam/ml vagy alacsonyabb).

A Salmeterol rendszeres használatával a hidrogén-hidrogénsav kimutatható a keringési rendszerben, ami stabil állapotban körülbelül 100 nanogam/ml koncentrációt ér el.

Ezek a koncentrációk 1000-szer alacsonyabbak, mint a toxikus vizsgálatokban stabil állapotban lévők. Hosszú ideig (több mint 12 hónapig) rendszeres használat esetén légzési elzáródásban szenvedő betegeknél nincs káros hatás.

Egy in vitro vizsgálat kimutatta, hogy a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) a szalmeterolt meglehetősen sokat a-hiperroxiszalmeterollá (alfás oxidáció) alakította át. Egy egészséges önkénteseken ismételt szalmeterol és eritromicin adaggal végzett vizsgálat kimutatta, hogy napi háromszori 500 mg-os eritromicin dózis esetén nincs klinikai változás a farmakológiai hatásban.

Egy Salmeterol interaktív vizsgálatban azonban - a ketokonazol jelentősen megnöveli a plazma szalmeterolszintjét.

flutikazon-propionát

A flutikazon-propionát abszolút biohasznosulását minden egyes inhalátor esetében az inhalációs és intravénás dinamikus adatok összehasonlításával becsülik meg.

Egészséges felnőtteknél a Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%) abszolút becslése Salmeterol – Fluticasone Propionate Evohaler (5,3%) és Salmeterol – Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%).

Asztmás vagy COPD-s betegeknél a belélegzett flutikazon-propionát koncentrációja alacsonyabb.

Az egész test felszívódása elsősorban a tüdőn keresztül történik először gyorsan, majd hosszan. A fennmaradó inhalációs adagot lenyelik, de csak az egész test felszívódásához járul hozzá, mivel a vízben való vízoldékonyság és az anyagcsere-képességük gyenge, mielőtt felszívódna 1% alatti adagban.

A belélegzett dózis növelésekor a test felszívódása is lineárisan növekszik. A flutikazon-propionát plazma clearance-i együtthatója magas (1150 ml/perc), nagy eloszlási térfogattal rendelkezik egy stabil szakaszban (körülbelül 300 l), és a felezési idő kiküszöböli a körülbelül 8 órás végső szakaszt.

Viszonylag magas plazmafehérjéhez (91%) kötődik.

A flutikazon-propionát nagyon gyorsan ürül ki a keringési rendszerből, főként karbonsav metabolitokká alakul, amelyek már nem aktívak, mert a citokróm P450 CYP3A4 enzim.

A flutikazon-propionát vese clearance-e elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%), és kevesebb, mint 5% metabolitok formájában.

Legyen óvatos, ha olyan CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazza, amelyekről ismert, hogy a flutikazon-propionát teljes testkoncentrációjának növekedését okozhatja.

Szedés előtt Seretide Evohaler DC 25/125 GSK bronchiális asztma, krónikus tüdőelzáródás kezelésére (120 adag)

Használat

A Seretide Evohaler DC csak inhalációra használható.

El kell mondani a betegeknek, hogy az Evohaler DC seretidet rendszeresen kell alkalmazni az optimális hatás elérése érdekében, még tünetek nélkül is. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy a beteg által szedett seretid-tartalom mindig optimális legyen, és csak az orvos javaslata szerint változik.

A Seretide Evohaler DC használatára vonatkozó utasítások:

Ellenőrizze a spray-palackot:

Az első használat előtt távolítsa el a tubus fedelét úgy, hogy finoman összenyomja a fedél oldalát, jól rázza meg a szórófejes flakont, tartsa a szórófejes flakont a hüvelykujj és a többi ujj között, hüvelykujjával a palack alján, a szívócső alatt, és permetezze a levegőbe, amíg az indexszámlálás meg nem bizonyosodik a permetezőpalack működéséről. Ha 1 hétig vagy hosszabb ideig nem használ spray-palackot, távolítsa el a tubus fedelét, rázza meg óvatosan a szórófejes flakont, és permetezzen egyet a levegőbe. Minden alkalommal, amikor a permetezés elindul, a számlálón lévő szám 1-gyel csökken.

1. Távolítsa el a tubus fedelét a fedél oldalainak összenyomásával.

2. Ellenőrizze a belső és külső spray-t, beleértve a szájban lévő csövet is, hogy van-e hely.

3. Óvatosan rázza meg a spray-palackot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tárgyakat eltávolította, és a permetben lévő gyógyszer-összetevők összekeveredtek.

4. Tartsa a függőleges permetet a hüvelykujja és a többi ujja között úgy, hogy a hüvelykujj legyen alul, a szívócső alján.

5. Lélegezzen ki, amíg jól érzi magát, majd helyezze a csövet a szájába a fogak közé, és zárja be az ajkát, de ne harapja meg a csövet.

6. Közvetlenül a szájon keresztül történő belélegzés megkezdése után nyomja le a permetezőpalack tetejét, hogy a szalmeterol és a flutikazon-propionát felszabaduljon, miközben még belélegezve és mélyen.

7. Lélegzetvisszafojtva vegye ki a szórófejes flakont a szájából, és lazítsa meg ujjait a spray-palack tetején. Tartsa vissza a lélegzetét, amíg még kényelmesen nem érzi magát.

8. Ha folytatja a második adag permetezését, tartsa a függőleges permetet, és várjon körülbelül fél percet, mielőtt megismételné a 3–7. lépéseket.

9. Ezután öblítse ki a száját vízzel és köpjön ki.

10. Azonnal fedje le a spray-palack fedelét a megfelelő helyzetben. Megfelelő felszerelés esetén a fedél illeszkedik a megfelelő pozícióba. Ha a fedél nem illeszkedik a megfelelő pozícióba, fordítsa el a fedelet az ellenkező irányba, és próbálja újra. Ne alkalmazzon túl erős erőt.

Fontos figyelem:

Ne hajtsa végre sietve az 5., 6. és 7. lépést. Fontos, hogy a lehető leglassabban kezdjen lélegezni közvetlenül a spray használata előtt. Amikor a 000 számláló, ki kell cserélni az új palackot. A pultot nem lehet visszaszerelni, és az üveghez van rögzítve. Mondja el kezelőorvosának, ha továbbra is nehézségei vannak.

Gyermekek:

Előfordulhat, hogy a gyerekeknek segítségre van szükségük, a felnőttek pedig segíthetnek a gyerekeknek szánt spray-palack kezelésében. Gyakorold a gyerekekkel való használatot.

A spray-t legalább hetente egyszer meg kell tisztítani.

1. Vegye le a cső fedelét.

2. Ne vegye ki a gyógyszert tartalmazó fémpalackot a külső műanyag borításról.

3. Törölje le a szívócső és a műanyag burkolat belsejét és külsejét ruhával vagy száraz papírtörlővel.

4. Fedje le a csövet a megfelelő helyzetben. Megfelelő felszerelés esetén a cső fedele illeszkedik a megfelelő pozícióba. Ha a fedél nem illeszkedik a megfelelő pozícióba, fordítsa el a fedelet az ellenkező irányba, és próbálja újra. Ne alkalmazzon túl erős erőt. Ne tegyen fém drogokat vízbe.

Adagolás

Adagolás az asztma kezelésére (az obstruktív gázút helyreállítása)

A legalacsonyabb dózisra kell igazodnia, miközben megőrzi a tünetek hatékony kontrollját. Ha a tüneteket a napi kétszeri Seretide adagokkal tartják fenn, a legalacsonyabb dózis hatékony módosítása a Seretide napi 1 alkalommal történhet.

A Seretide formát használó betegeknek a betegség súlyosságának megfelelő flutikazon-propionátot kell adni.

Ha a beteg inhalációs kortikoszteroid-terápiával nincs teljesen beállítva, a kortikoszteroid dózisokkal végzett szeretid-helyettesítő kezelés egyenértékű azzal a kezeléssel, amely javíthatja az asztma kontrollját. Azoknál a betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidokat egyszerűen szabályozzák, a szeretiddel történő helyettesítő kezelés csökkentheti a kortikoszteroid adagját, miközben fenntartja az asztma kontrollját.

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb tinédzserek:

Vegyen be 1 adag 25/50 vagy 25/125 vagy 25/250 naponta kétszer.

A maximális adag 50/500, naponta kétszer.

1 adag használata 1 permetezés 25/50-szer, naponta 2-szer.

Felnőtteknek 2 permetezés 25/125-25/250, naponta kétszer.

Napi kétszeri 50/500-as adaggal a gyógyszerről kimutatták, hogy csökkenti a bármilyen okból bekövetkező halálozás kockázatát.

Speciális betegcsoportok

Idős betegeknél, illetve vesekárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

A szalmeterol túladagolás jelei és tünetei a túlzott béta 2 adrenerg izgatottság tipikus jelei, beleértve a remegést, a fejfájást , a tachycardiát, a hypertonia szisztolés és a hipotenziót. Az akut flutikazon-propionát túladagolása a domb - agyalapi mirigy - mellékvese átmeneti gátlásához vezethet.

gyakran nincs szükség sürgősségi ellátásra, mivel a mellékvese működése néhány napra visszaáll a normális állapotba.

Ha a szeretidet a megengedettnél nagyobb dózisokban hosszabb ideig inhalálja, jelentősen gátolhatja a mellékvese héját.

Ritkán számolnak be akut mellékvese-rohamokról, amelyek főként olyan gyermekeknél fordulnak elő, akiknél hosszabb ideig (több hónapig vagy több évig) a megengedettnél magasabb adagokat kaptak, és olyan megfigyelésekről, amelyek tudatzavarral és/vagy görcsrohamokkal társuló alacsonyabb vércukorszintet tartalmaznak.

Az akut mellékvese-rohamot előidéző helyzetek közé tartozik a trauma, műtét, bakteriális fertőzés vagy a flutikazon-propionát inhalációs adagjának bármilyen gyors csökkentése.

javasoljuk, hogy a betegek ne alkalmazzák a szeretidet a megengedettnél nagyobb dózisban. Nagyon fontos a kezelés rendszeres ellenőrzése és a dózis csökkentése a lehető legalacsonyabb dózisra a betegség hatékony fenntartása érdekében.

Kezelés: A szalmeterol és a flutikazon-propionát túladagolására nincs specifikus kezelés. Túladagolás esetén a betegeket megfelelő monitorozás mellett kell kezelni, ha szükséges.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Az Evohaler DC Seretide DC 25/125 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Fertőzések és paraziták:

Gyakori: száj- és torok candidiasis, tüdőgyulladás (krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél), bronchitis .

Ritka: Gombás fertőzés Candida nyelőcső.

immunrendszeri rendellenességek:

Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók a bőrön, légszomj.

Ritka: Anafilaxiás reakció, bronchospasmus, angioödéma (főleg az arc és a száj – garat).

Endokrin betegségek:

Ritka: Cushing-szindróma , Cushing-fenotípus, mellékvese-elégtelenség, lassú növekedés gyermekeknél és fiataloknál, csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok:

Gyakori: hipotenzió.

Kevesebb: hiperglikémia.

Mentális zavarok:

Kevesebb: szorongás, alvászavarok.

ritka: Változás a viselkedésben, beleértve a fokozott aktivitást és stimulációt (főleg gyermekeknél).

Nem ismert: depresszió , izgatottság (főleg gyermekeknél).

Idegrendszeri betegségek:

Nagyon gyakori: fejfájás.

kevésbé gyakori: Futás.

Szembetegségek:

Nem gyakori: szürkehályog.

ritka: glaukóma.

Szívbetegségek:

Nem gyakori: mellkasi dobverés, tachycardia, pitvarfibrilláció, angina.

ritka: az aritmia magában foglalja a tachycardiát a kamrai és a kültéri gyűjtésben.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum:

Nagyon gyakori: rhinitis.

Gyakori: rekedtség/kiejtési nehézség, torokirritáció, arcüreggyulladás. ritka: paradox bronchospasmus.

Bőr- és szöveti betegségek:

Nem gyakori: zúzódások.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei:

Gyakori: görcsök, ízületi fájdalom, trauma okozta törések, izomfájdalom.

Forgalom utáni adatok:

Szív- és érrendszeri: szívritmuszavar (beleértve a pitvarfibrillációt, extra systolés, kamrai tachycardia), magas vérnyomás, a leggyorsabb tachycardia.

fül, orr és torok: hangvesztés, fülfájdalom, arc- és szájödéma - garat-, orrmelléküreg-, orrfájdalmak, torokfájás, nátha. Endokrin és anyagcsere: Cushing-szindróma, Cushing-fenotípus, gyermekek és fiatalok növekedési ütemének csökkenése, csontritkulás. szem: szürkehályog, zöldhályog. gyomor - belek: emésztési zavarok, szájszárazság . máj és hasnyálmirigy: eltérések a májfunkciós tesztekben.

Az immunrendszer: azonnali és lassú túlérzékenységi reakció, beleértve a ritka és nagyon ritka angiográfiát, hörgőgörcsöket.

Fertőzés és parazitafertőzés: nyelőcső Candida.

Csontizmok: hátfájás, izomgyulladás.

Idegrendszer: Érzékelés, nyugtalanság.

Nincs szervrendszerek osztályozása: láz, sápadtság.

Mentális: szorongás, izgatottság, depresszió. A viselkedés megváltoztatását, beleértve a fokozott aktivitást és stimulációt is, nagyon ritkán és főként gyermekeknél jelentettek.

Légzőszervi: asztma, asztmás játék, angina, köhögés, légszomj, azonnali hörgőgörcs, influenza, paradox hörgőgörcs, légcső, zihálás, tüdőgyulladás, gégegörcs felső légúti tüneteiről, torokviszketésről, légzésről vagy fulladásról számol be.

Bőr: kontakt dermatitis, zúzódások, zúzódások, érzékeny bőrgyulladás, viszketés.

Nemi szervek: Menstruációs zavarok, szabálytalan menstruációs ciklus, kismedencei gyulladásos betegségek, hüvelyi candidiasis, hüvelygyulladás, szeméremtest - hüvelygyulladás.

Az orvosi hatások figyelmen kívül hagyása. gyógyszer.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Ellenjavallt szeretid olyan betegek számára, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az asztma vagy a bronchiális asztma exacerbációja, COPD kezdeti kezelése, ha aktív kezelésre van szükség.

Legyen körültekintő

állapotromlás és exacerbáció esetén: az Evohaler DC Seretide szedését nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknél a betegség gyorsan romlik, vagy akiknél az akut asztma vagy COPD életveszélyes.

A Seretide Evohaler DC nem az akut tünetek csökkentésére használt vágószer, hanem ebben az esetben egy gyors és rövid hatású hörgőtágító.

Használjon túl sok Evohaler DC szeretidet, és használja egyidejűleg más elhúzódó béta 2 receptorokkal: Az Evohaler DC seretidet nem szabad az ajánlott szintnél többet használni.

Az Evohaler Seretide DC-t használó betegek semmilyen okból nem használhatnak labat tartalmazó egyéb gyógyszereket (például: szalmeterol, formszterin-fumarát, arformszterol-tartarát, indakaterol ).

Az inhalációs kortikoszteroidok helyszíni hatásai:

Evohaler DC Seretide-del kezelt betegeknél Candida Albicans által okozott helyi fertőzések alakultak ki a szájban és a torokban. Megállítható.

tüdőgyulladás:

A seretidet használó COPD-s betegeken végzett vizsgálatok során megnövekedett a tüdőgyulladásról szóló jelentések száma.

A test kortikoszteroid-kezeléséről szeretidre való váltás:

Mivel előfordulhat, hogy csökkenhet a mellékvese válaszadása, azokat a betegeket, akik az orális szteroidról az inhalációs flutikazon-propionátra váltanak, gondosan kell kezelni, és rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvese működését. A szteroid azt jelzi, hogy a betegeknek szükségük lehet szteroid-kiegészítőkre a stressz során.

A mellékvesék és a cushing állapot gátlása gyógyszerek miatt:

Kölcsönhatás erős citokróm P450 3A4-gyel:

Egy gyógyszerekkel interaktív vizsgálatban a teljes ketokonazollal együtt alkalmazva a szeretid expozíció növekedését figyelték meg. Ez a QTC meghosszabbodásához vezethet.

paradox bronchospasmus és felső légúti tünetek:

Más inhalátorokhoz hasonlóan paradox hörgőgörcs is előfordulhat fokozott sípoló tünetekkel közvetlenül a gyógyszer bevétele után.

Azonnali túlérzékenységi reakciók:

Az Evohaler DC szeretid alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók (például csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcs, hipotenzió) jelentkezhetnek, beleértve az anafilaxiás reakciókat is.

Hatások a szív- és érrendszerre és a központi idegrendszerre:

a túlzott béta-adrenerg stimuláció görcsrohamokat, anginát, magas vérnyomást vagy hipotenziót, akár 200 ütés/perc frekvenciájú tachycardiát, aritmiát, nyugtalanságot, fejfájást, remegést, mellkasi dobhártyát, hányingert, fáradtságot, kényelmetlenséget és álmatlanságot okozhat. Egyéb, óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben, különösen koszorúér-elégtelenségben, aritmiában és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A szalmeterol, az Evohaler DC szeretid egyik összetevője, jelentős klinikai jelentőséggel bírhat egyes szív- és érrendszeri betegeknél, szívfrekvencia, vérnyomás és/vagy egyéb tünetek formájában. Bár az ilyen hatások nem gyakoriak a szalmeterol ajánlott adagban történő alkalmazása után, ha előfordulnak, le kell állítani a gyógyszer alkalmazását.

Csont ásványi sűrűség (Bone Mineral Density (BMD):

A csontsűrűség (BMD) csökkenését figyelték meg azoknál a betegeknél, akik tartósan inhalációs kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszereket szedtek. Orális görcsök, kortikoszteroidok) monitorozása és megfelelő kezelése szükséges. Ha a BMD jelentősen csökken, az Evohaler DC szeretid továbbra is fontos gyógyszernek számít a betegek COPD-kezelésében, mivel a gyógyszert csontritkulás kezelésére vagy megelőzésére használják, ezért gondosan mérlegelni kell.

Hatás a növekedésre:

A kortikoszteroidok inhalált inhalációja csökkentheti a gyermekek növekedését, ha gyermekeknél alkalmazzák. minden betegnél a legalacsonyabb dózisig, amely hatékonyan kontrollálja a milliót.

Obmtrophia és szürkehályog:

beszámoltak asztmás és COPD-s betegeknél inhalációs kortikoszteroidok, köztük a flutikazon-propionát, az Evohaler DC szeretid összetevőjének hosszan tartó alkalmazása után.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs kutatás.

Meg kell azonban jegyezni, hogy a gyógyszer nem kívánt hatásai közé tartozik a fejfájás, görcsök, ízületi fájdalom, trauma okozta törések, izomfájdalom.

Ezenkívül a gyógyszernek nemkívánatos hatásai is lehetnek, mint például remegés, szorongás, alvászavarok, légszomj, arc- és szájödéma - garat, hörgőgörcs, hörgőbronz, tachycardia, pitvarfibrilláció és angina.

Terhesség

Emberről nincs termékenységi adat. A Seretide alkalmazása terhes nők esetében csak akkor javasolt, ha az anyákra gyakorolt előny meghaladja a magzatra esetlegesen fellépő kockázatokat.

A szoptatás időszaka

csak akkor érdemes fontolóra venni a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazását, ha az anya előnye meghaladja a gyermeket érintő kockázatokat.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerkölcsönhatások befolyásolhatják a gyógyszer aktivitását vagy mellékhatásokat okozhatnak. Közölnie kell orvosával vagy gyógyszerészével az Ön által használt gyógyszerek és funkcionális élelmiszerek listáját. Orvosi utasítás nélkül ne használja, illetve ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját.

Kerülje mind a szelektív, mind a nem szelektív béta-gátlók használatát, kivéve, ha ennek kötelező oka van.

Normál körülmények között a kezdeti metabolizmus és a bélben és a májban lévő citokróm P450 3A4 közvetítőkön keresztüli magas szervezeti clearance miatt a flutikazon-propionát plazmakoncentrációja alacsony az inhaláció után. Ezért kevésbé valószínű, hogy a flutikazon-propionáton keresztül klinikai gyógyszerkölcsönhatások lépnek fel.

Egészséges embereken végzett gyógyszerkölcsönhatások vizsgálata azt mutatja, hogy a ritonavir (a citokróm P450 3A4 erős inhibitora) növelheti a plazma flutikazon-propionát szintjét, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenését eredményezi.

A gyógyszer alkalmazása során a gyógyszer forgalomba hozatala után klinikai gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be orron vagy szájon keresztül belélegzett flutikazon-propionátot és ritonavirt alkalmazó betegeknél, amelyek a kortikoszteroidok szisztémás hatásához vezettek, beleértve a cushing-szindrómát és a mellékvese-gátlást. Ezért kerülje a flutikazon-propionát és a ritonavir egyidejű alkalmazását, kivéve, ha a kiváló kezelés előnyei a kortikoszteroidok egész testre gyakorolt mellékhatásaival járnak.

Tanulmányok azt mutatják, hogy más citokróm P450 3A4 gátlók elhanyagolható mértékben növelik az omromycint (ketokonazol) a flutikazon szignifikánsan csökkenti a szérum propionát-koncentrációját anélkül, hogy jelentősen csökkentené a szervezet szérum-kortizol koncentrációját. Legyen azonban óvatos, ha erős citokróm P450 3A4 gátlók (például ketokonazol) kombinációját alkalmazza, mivel növelheti a flutikazon-propionát szintjét.

A Seretide Evohaler DC-t nagyon óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik imaosszal vagy 3 körös antidepresszánsokkal kezelnek, vagy éppen a fenti gyógyszerek hatását, 2 héten belül hagyták abba a gyógyszer szedését. Az Evohaler DC seretid hatása az érrendszerben ezeknek a tényezőknek köszönhetően meredeken növekedhet.

Az EKG megváltoztatása és/vagy a vér káliumszintjének csökkentése a kálium-diuretikumok (például diuretikumok vagy tiazidok) miatt rosszabbodhat, mivel a béta-elkerülő gyógyszerek, például a szalmeterol, óvatosnak kell lenniük az Evohaler DC Seretide és a kálium-diuretikumok egyidejű alkalmazásakor.

Tárolás

Határozottan zárja le a cső fedelét, és nyomja be a megfelelő pozícióba.

A Seretide Evohaler DC-t legfeljebb 30 °C-on szabad tárolni. Kerülje a fagyást és a közvetlen napfényt.

A többi nyomástartó tartályban lévő legtöbb inhalátorhoz hasonlóan a gyógyszer terápiás hatása csökkenhet, ha a palack hideg. Ne szúrja ki, ne törje meg vagy égesse el az edényt még akkor sem, ha az edény üres.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.