Seretide Evohaler DC 25/125 GSK รักษาโรคหอบหืด หลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (120 โดส)

รูปแบบยา ขวด
ข้อมูลจำเพาะ Salmeterol, Fluticasone Propionate

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ซาลเมเทอรอล	25ไมโครกรัม
ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต	125ไมโครกรัม

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Evohaler DC Seretide DC จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

โรคหอบหืด (การอุดตันของเส้นทางก๊าซกู้คืน) รวมถึง:

ผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่โดยสเปรย์คอร์ติโคสเตียรอยด์และเจ้าของการขนส่ง Beta 2

ผู้ป่วยยังคงมีอาการในระหว่างการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม

ผู้ป่วยได้รับการควบคุมอย่างมีประสิทธิภาพด้วยการฉีดสเปรย์คอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดปกติและให้ผลเบต้า 2 เพื่อให้มีผลเป็นเวลานาน

โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) และ Fluticasone Propionate มีกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกัน

Salmeterol ช่วยปกป้องจากอาการต่างๆ Fluticasone Propionate ช่วยปรับปรุงการทำงานของปอดและป้องกันความรุนแรงของโรค

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาพร้อมกับเบต้าและคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบสูดดมอาจมีวิธีการรักษาที่สะดวกกว่าด้วย Seretide กลไกการออกฤทธิ์ของสารทั้งสองที่กล่าวถึงด้านล่าง:

ซาลเมเทอรอล

Salmeterol เป็นเจ้าของตัวรับความเห็นอกเห็นใจเบต้า 2 ซึ่งมีผลเฉพาะเจาะจงและยาวนาน (12 ชั่วโมง) โดยมีสายโซ่ยาวที่เชื่อมต่อกับภายนอก (ไซต์ EXO) ของตัวรับ

คุณลักษณะทางเภสัชวิทยาของ Salmeterol ช่วยป้องกันหลอดลมหดเกร็งของฮิสตามีนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น และสร้างฤทธิ์ขยายหลอดลมได้นานขึ้น ซึ่งคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 12 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับเจ้าของการขนส่งรุ่นเบต้า 2 ที่มีผลในระยะสั้นต่อขนาดยาที่เสนอ

การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Salmeterol เป็นตัวยับยั้งที่รุนแรงและช่วยยืดเวลาการปล่อยสารตัวกลางจากมอยเจอร์ไรเซอร์ในปอดของมนุษย์ เช่น ฮิสตามีน ลิวโคไตรน และพรอสตาแกลนดิน D2

ใน Salmeterol ผู้คนยับยั้งสารก่อภูมิแพ้ในระยะเริ่มต้นและระยะสุดท้ายสำหรับสารก่อภูมิแพ้ที่สูดดมเข้าไป การยับยั้งประจำเดือนล่าช้านี้จะคงอยู่นานกว่า 30 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งเดียว เมื่อยาขยายหลอดลมไม่ชัดเจนอีกต่อไป

Salmeterol ครั้งเดียวจะช่วยลดการตอบสนองที่เพิ่มขึ้นของหลอดลม ลักษณะเหล่านี้บ่งชี้ว่า Salmeterol มีผลกระทบเพิ่มเติมที่ไม่ใช่ยาขยายหลอดลม แต่ความหมายทางคลินิกทั้งหมดยังไม่ชัดเจน กลไกนี้แตกต่างจากฤทธิ์ต้านการอักเสบของคอร์ติโคสเตียรอยด์

ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต

ในขนาดที่แนะนำ Fluticasone Propionate สูดดมโดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบที่รุนแรงของกลูโคคอร์ติคอยด์โดยประสานงาน ลดอาการและความรุนแรงของโรคหอบหืดได้โดยไม่มีข้อเสียใดๆ เช่น เมื่อใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์ในร่างกาย

โดยปกติแล้วการหลั่งฮอร์โมนของต่อมหมวกไตในแต่ละวันจะยังอยู่ในช่วงปกติในระหว่างการรักษาระยะยาวโดยสูดฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต แม้ว่าในขนาดสูงสุดในเด็กและผู้ใหญ่ก็ตาม

หลังจากเปลี่ยนจากสเตียรอยด์ชนิดสูดอื่นๆ ความสามารถในการหลั่งฮอร์โมนในแต่ละวันจะค่อยๆ ดีขึ้น แม้ว่าเคยใช้สเตียรอยด์ในช่องปากมาขัดจังหวะทั้งในอดีตและปัจจุบัน ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการทำงานของต่อมหมวกไตกลับมาเป็นปกติเมื่อรับการรักษาด้วย Fluticasone Propionate สูดดม

ปริมาณสำรองของต่อมหมวกไตยังรักษาอยู่ในระดับปกติตลอดกระบวนการรักษาระยะยาว โดยวัดจากการทดสอบการกระตุ้นที่เพิ่มขึ้นตามปกติ

อย่างไรก็ตาม การลดลงของปริมาณสำรองของต่อมหมวกไตที่เหลืออยู่จากการรักษาครั้งก่อนอาจยังคงอยู่เป็นระยะเวลาที่สำคัญและจำเป็นต้องจดจำประเด็นนี้ไว้เสมอ

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ไม่มีหลักฐานในสัตว์และมนุษย์ที่ใช้ salmeterol ร่วมกับ Fluticasone Propionate รูปแบบที่สูดดม ซึ่งส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของส่วนประกอบแต่ละชนิด ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่จะพิจารณาเภสัชจลนศาสตร์ของส่วนประกอบแต่ละอย่างแยกกัน

ในการศึกษาแบบข้ามกลุ่มควบคุมกับยาหลอก เพื่อประเมินปฏิกิริยาระหว่างยาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 15 ราย ให้ใช้ Salmeterol (50 ไมโครแรม 2 สูดดมทุกวัน) พร้อมกัน และสารยับยั้ง CYP3A4 คือ ketoconazole (400 มก. รับประทาน/ วัน) เป็นเวลา 7 วัน ผลลัพธ์ที่ได้คือความเข้มข้นของ salmeterol ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (CMAX เพิ่มขึ้น 1.4 เท่า, AUC เพิ่มขึ้น 15 เท่า)

อย่าเพิ่มการสะสมของ salmeterol เมื่อให้ยาซ้ำ มีผู้ป่วย 3 รายที่ถอนตัวจากการใช้ salmeterol และ ketoconazole พร้อมกัน เนื่องจากการขยายช่วง QTC หรือการตีหน้าอกด้วยจังหวะไซนัสที่รวดเร็ว

จากผู้ป่วยที่เหลือ 12 ราย การใช้ Salmeterol และ Ketoconazole พร้อมกันไม่ก่อให้เกิดความสำคัญทางคลินิกต่ออัตราการเต้นของหัวใจ โพแทสเซียมในเลือด หรือ QTC

salmeterol

Salmeterol ออกฤทธิ์ที่ปอด ดังนั้นความเข้มข้นในพลาสมาจึงไม่บ่งบอกถึงผลการรักษา

นอกจากนี้ ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Salmeterol ยังมีจำกัด เนื่องจากปัญหาทางเทคนิคในการระบุยาในพลาสมา เนื่องจากความเข้มข้นของการรักษาในพลาสมาเมื่อสูดดมต่ำ (ประมาณ 200 พิโคแกม/มล. หรือต่ำกว่า)

เมื่อใช้ Salmeterol เป็นประจำ สามารถตรวจพบไฮโดรเจน กรดไฮโดรเจนในระบบไหลเวียนโลหิตได้ โดยมีความเข้มข้นในสถานะคงที่ประมาณ 100 นาโนกรัม/มิลลิลิตร

ความเข้มข้นเหล่านี้ต่ำกว่าความเข้มข้นที่อยู่ในสภาวะคงตัวในการศึกษาเกี่ยวกับพิษถึง 1,000 เท่า ไม่มีผลที่เป็นอันตรายเมื่อใช้เป็นประจำเป็นเวลานาน (มากกว่า 12 เดือน) ในผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบาก

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า salmeterol ถูกแปลงเป็น a-hyperroxysalmeterol (ออกซิเดชันของอัลฟาติก) ค่อนข้างมากโดย Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) การศึกษาโดยใช้ซัลเมเทอรอลและอีรีโทรมัยซินในปริมาณซ้ำๆ กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางคลินิกต่อผลทางเภสัชวิทยาของอีรีโทรมัยซินในขนาด 500 มก. 3 ครั้งต่อวัน

อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาเชิงโต้ตอบของ Salmeterol - ketoconazole มีระดับ salmeterol ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

fluticasone propionate

การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Fluticasone Propionate สำหรับอุปกรณ์ช่วยหายใจแต่ละชนิดประเมินโดยการเปรียบเทียบข้อมูลไดนามิกที่สูดดมและทางหลอดเลือดดำ

ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี การประมาณค่าสัมบูรณ์สำหรับ Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7.8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9.0%), Fluticasone Propionate Evohaler (10.9%), Salmeterol - Fluticasone Propionate Evohaler (5.3%) และ Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5.5%)

ในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง ความเข้มข้นของร่างกายของ Fluticasone Propionate จะถูกสูดเข้าไปต่ำกว่า

การดูดซึมทั่วร่างกายส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางปอดอย่างรวดเร็วในช่วงแรกและจากนั้นจึงยืดเยื้อต่อไป ปริมาณการสูดดมที่เหลือจะถูกกลืนเข้าไป แต่จะมีส่วนช่วยในการดูดซึมทั่วทั้งร่างกายเท่านั้น เนื่องจากละลายน้ำได้ไม่ดีและมีความสามารถในการเผาผลาญก่อนที่จะถูกดูดซึมเข้าสู่ช่องปากน้อยกว่า 1%

เมื่อเพิ่มขนาดยาที่สูดเข้าไป การดูดซึมของร่างกายจะเพิ่มขึ้นเป็นเส้นตรงด้วย Fluticasone Propionate มีค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้างพลาสมาสูง (1150 มล./นาที) มีปริมาตรการกระจายมากในระยะคงที่ (ประมาณ 300 ลิตร) และครึ่งชีวิตจะกำจัดขั้นตอนสุดท้ายที่ประมาณ 8 ชั่วโมง

การเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมาที่ค่อนข้างสูง (91%)

Fluticasone propionate ถูกขับออกจากระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรวดเร็ว โดยส่วนใหญ่จะเปลี่ยนเป็นสารเมตาบอไลต์ของกรดคาร์บอกซิลิกไม่ทำงานอีกต่อไป เนื่องจากเอนไซม์ Cytochrome P450 CYP3A4

การกวาดล้างไตของ Fluticasone Propionate นั้นเล็กน้อย (น้อยกว่า 0.2%) และน้อยกว่า 5% ในรูปของสารเมตาบอไลต์

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่ทราบเนื่องจากมีความเสี่ยงในการเพิ่มความเข้มข้นของ Fluticasone Propionate ทั่วทั้งร่างกาย

ก่อนรับประทาน Seretide Evohaler DC 25/125 GSK รักษาโรคหอบหืด หลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง (120 โดส)

วิธีใช้

Seretide Evohaler DC ใช้สำหรับการสูดดมเท่านั้น

มีความจำเป็นต้องบอกผู้ป่วยว่าต้องใช้ Evohaler DC seretide เป็นประจำเพื่อให้ได้ประโยชน์สูงสุด แม้ว่าจะไม่มีอาการก็ตาม ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจเป็นประจำเพื่อดูว่าปริมาณเซเรไทด์ที่ผู้ป่วยรับประทานนั้นเหมาะสมที่สุดเสมอ และจะเปลี่ยนแปลงตามคำแนะนำของแพทย์เท่านั้น

คำแนะนำในการใช้ Seretide Evohaler DC:

ตรวจสอบขวดสเปรย์:

ก่อนใช้งานครั้งแรก ให้ถอดฝาหลอดออกโดยบีบด้านข้างของฝาเบาๆ เขย่าขวดสเปรย์ให้ดี เก็บขวดสเปรย์ไว้ระหว่างนิ้วหัวแม่มือกับนิ้วอื่นๆ โดยใช้นิ้วหัวแม่มือที่ด้านล่างของขวด ใต้ท่อดูด และฉีดสเปรย์ไปในอากาศจนกระทั่งการนับดัชนีแน่ใจว่าขวดสเปรย์ใช้งานได้ หากคุณไม่ใช้ขวดสเปรย์เป็นเวลา 1 สัปดาห์หรือนานกว่านั้น ให้เปิดฝาหลอดออก เขย่าขวดสเปรย์อย่างระมัดระวัง แล้วฉีดขวดสเปรย์ขึ้นไปในอากาศ แต่ละครั้งที่สเปรย์เริ่มต้น ตัวเลขบนเคาน์เตอร์จะลดลง 1

1. ถอดฝาท่อออกโดยบีบด้านข้างของฝา

2. ตรวจสอบสเปรย์ด้านในและด้านนอก รวมทั้งท่อในปากเพื่อดูว่ามีบริเวณใดหรือไม่

3. เขย่าขวดสเปรย์อย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าวัตถุต่างๆ ถูกเอาออก และส่วนผสมของยาในสเปรย์ผสมกัน

4. จับสเปรย์แนวตั้งระหว่างนิ้วหัวแม่มือและนิ้วอื่นๆ โดยให้ตำแหน่งของนิ้วหัวแม่มืออยู่ที่ด้านล่าง ด้านล่างของท่อดูด

5. หายใจออกตราบเท่าที่คุณรู้สึกสบาย แล้วจึงใส่สายยางเข้าปากระหว่างฟันและปิดริมฝีปากแต่อย่ากัดท่อ

6. ทันทีหลังจากเริ่มหายใจเข้าทางปาก ให้กดด้านบนของขวดสเปรย์ลงเพื่อปล่อย Salmeterol และ Fluticasone Propionate ในขณะที่ยังหายใจเข้าลึกๆ

7. ขณะกลั้นหายใจ ให้ถอดขวดสเปรย์ออกจากปากและผ่อนคลายนิ้วบนขวดสเปรย์ กลั้นหายใจต่อไปจนกว่าคุณจะรู้สึกสบายใจ

8. หากคุณยังคงพ่นยาครั้งที่สอง ให้ถือสเปรย์แนวตั้งค้างไว้แล้วรอประมาณครึ่งนาทีก่อนทำซ้ำขั้นตอนที่ 3 ถึง 7

9. จากนั้น บ้วนปากด้วยน้ำและบ้วนทิ้ง

10. ปิดฝาขวดสเปรย์ในตำแหน่งที่ถูกต้องทันที เมื่อติดตั้งอย่างถูกต้อง ฝาก็จะตรงกับตำแหน่งที่ถูกต้อง หากฝาไม่ตรงกับตำแหน่งที่ถูกต้อง ให้หมุนฝาไปในทิศทางตรงกันข้ามแล้วลองอีกครั้ง อย่าใช้กำลังแรงเกินไป

ข้อควรทราบที่สำคัญ:

อย่าดำเนินการขั้นตอนที่ 5, 6 และ 7 อย่างเร่งรีบ สิ่งสำคัญคือคุณต้องเริ่มหายใจให้ช้าที่สุดเท่าที่จะทำได้ก่อนที่จะใช้สเปรย์ เมื่อครบ 000 เคาน์เตอร์ ก็ต้องเปลี่ยนขวดใหม่ ไม่สามารถติดตั้งตัวนับใหม่ได้และยึดเข้ากับขวดแล้ว บอกแพทย์ของคุณหากคุณยังมีปัญหาอยู่

เด็ก:

เด็กอาจต้องการความช่วยเหลือและผู้ใหญ่สามารถช่วยควบคุมขวดสเปรย์สำหรับเด็กได้ ฝึกใช้กับเด็กๆ

ควรทำความสะอาดสเปรย์อย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง

1. ถอดฝาท่อออก

2. อย่านำขวดโลหะที่บรรจุยาออกจากฝาพลาสติกด้านนอก

3. เช็ดด้านในและด้านนอกของท่อดูดและฝาพลาสติกด้วยผ้าหรือกระดาษชำระแห้ง

4. ปิดท่อในตำแหน่งที่ถูกต้อง เมื่อติดตั้งอย่างถูกต้องแล้วฝาท่อก็จะตรงกับตำแหน่งที่ถูกต้อง หากฝาไม่ตรงกับตำแหน่งที่ถูกต้อง ให้หมุนฝาไปในทิศทางตรงกันข้ามแล้วลองอีกครั้ง อย่าใช้กำลังแรงเกินไป อย่าใส่ยาที่เป็นโลหะลงในน้ำ

ขนาดยา

ขนาดยาสำหรับการรักษาโรคหอบหืด (การฟื้นฟูทางเดินก๊าซอุดกั้น)

ควรปรับขนาดยาให้ต่ำที่สุดโดยยังคงควบคุมอาการได้อย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อควบคุมอาการด้วยขนาดเซเรไทด์วันละ 2 ครั้ง การปรับขนาดยาในขนาดต่ำสุดอย่างได้ผลอาจเป็นเซเรไทด์ 1 ครั้งต่อวัน

ควรให้ผู้ป่วยที่ใช้รูปแบบเซเรไทด์ที่มีปริมาณฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตเหมาะสมกับความรุนแรงของโรค

หากผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมอย่างสมบูรณ์ด้วยการบำบัดด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม การบำบัดทดแทนด้วยเซเรไทด์ในขนาดคอร์ติโคสเตอรอยด์จะเทียบเท่ากับการรักษาที่สามารถทำให้การควบคุมโรคหอบหืดดีขึ้นได้ ในผู้ป่วยที่ควบคุมคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมเพียงอย่างเดียว การรักษาด้วยเซเรไทด์ทดแทนสามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในขณะที่ยังคงควบคุมโรคหอบหืดได้

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป:

รับประทานยา 25/50 หรือ 25/125 หรือ 25/250 ครั้งละ 1 ครั้ง วันละ 2 ครั้ง

ปริมาณสูงสุดคือ 50/500 วันละ 2 ครั้ง

ใช้ 1 โดส 1 สเปรย์ 25/50 หนึ่งครั้ง วันละ 2 ครั้ง

ขนาดยาสำหรับผู้ใหญ่คือ 2 สเปรย์ 25/125 ถึง 25/250 วันละ 2 ครั้ง

ด้วยขนาดยา 50/500 2 ครั้งต่อวัน ยานี้แสดงให้เห็นว่าสามารถลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุใดๆ ได้

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือตับวาย

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการและอาการแสดงของยาเกินขนาด Salmeterol เป็นสัญญาณทั่วไปของการกระตุ้นเบต้า 2 อะดรีเนอร์จิกที่มากเกินไป รวมถึงอาการสั่น ปวดศีรษะ หัวใจเต้นเร็ว ความดันโลหิตสูง เมื่อหัวใจบีบตัว และความดันเลือดต่ำ เมื่อใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน Fluticasone Propionate อาจนำไปสู่การยับยั้งฮิลล์ - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไตชั่วคราวได้

มักไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาฉุกเฉิน เนื่องจากการทำงานของต่อมหมวกไตกลับมาเป็นปกติเป็นเวลาสองสามวัน

หากสูดดมเซเรไทด์ในขนาดที่สูงกว่าขนาดที่อนุญาตเป็นเวลานานสามารถยับยั้งเปลือกของต่อมหมวกไตได้อย่างมีนัยสำคัญ

มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการโจมตีต่อมหมวกไตเฉียบพลัน โดยส่วนใหญ่เกิดขึ้นในเด็กที่มีขนาดยาสูงกว่าที่อนุญาตเป็นเวลานาน (หลายเดือนหรือหลายปี) ข้อสังเกตที่มีระดับน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งสัมพันธ์กับความรู้สึกตัวลดลง และ/หรืออาการชัก

สถานการณ์ที่อาจทำให้เกิดการโจมตีต่อมหมวกไตเฉียบพลัน ได้แก่ การบาดเจ็บ การผ่าตัด การติดเชื้อแบคทีเรีย หรือการลดลงอย่างรวดเร็วของขนาดยา Fluticasone Propionate เมื่อสูดดม

แนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาเซเรไทด์ในขนาดที่สูงกว่าขนาดที่อนุญาต การตรวจสอบการรักษาอย่างสม่ำเสมอและการลดขนาดยาให้เหลือขนาดยาต่ำสุดที่อนุญาตให้รักษาโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพถือเป็นสิ่งสำคัญมาก

การรักษา: ไม่มีการรักษาเฉพาะสำหรับการใช้ยาเกินขนาด Salmeterol และ Fluticasone Propionate หากมีการให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างเหมาะสมหากจำเป็น

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Evohaler DC Seretide DC 25/125 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

การติดเชื้อและปรสิต:

พบบ่อย: เชื้อราในปากและลำคอ, โรคปอดบวม (ในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง - ปอดอุดกั้นเรื้อรัง), หลอดลมอักเสบ .

หายาก: การติดเชื้อรา Candida หลอดอาหาร

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

พบไม่บ่อย: ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อผิวหนัง, หายใจลำบาก.

หายาก: ปฏิกิริยาภูมิแพ้, หลอดลมหดเกร็ง, angioedema (ส่วนใหญ่ที่ใบหน้าและปาก - คอหอย)

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ:

หายาก: กลุ่มอาการคุชชิง , ฟีโนไทป์ของการคุชชิง, ต่อมหมวกไตล้มเหลว, การเจริญเติบโตช้าในเด็กและคนหนุ่มสาว, ลดความหนาแน่นของมวลกระดูก

ความผิดปกติของระบบเผาผลาญและโภชนาการ:

ที่พบบ่อย: ความดันเลือดต่ำ

น้อยกว่า: น้ำตาลในเลือดสูง

ความผิดปกติทางจิต:

น้อยลง: ความวิตกกังวล ความผิดปกติของการนอนหลับ

หายาก: พฤติกรรมเปลี่ยนแปลง รวมถึงกิจกรรมและการกระตุ้นที่เพิ่มขึ้น (ส่วนใหญ่ในเด็ก)

ไม่ทราบ: ซึมเศร้า กระสับกระส่าย (ส่วนใหญ่ในเด็ก)

ความผิดปกติของระบบประสาท:

พบบ่อยมาก: ปวดหัว

พบน้อย: วิ่ง

ความผิดปกติของดวงตา:

ไม่บ่อย: ต้อกระจก

หายาก: โรคต้อหิน

ความผิดปกติของหัวใจ:

พบไม่บ่อย: ตีกลองหน้าอก, หัวใจเต้นเร็ว, ภาวะหัวใจห้องบน, แน่นหน้าอก

หายาก: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรวมถึงอิศวรในกระเป๋าหน้าท้องและคอลเลกชันกลางแจ้ง

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอกและประจัน:

พบบ่อยมาก: โรคจมูกอักเสบ

ที่พบบ่อย: เสียงแหบ/ออกเสียงลำบาก, การระคายเคืองในลำคอ, ไซนัสอักเสบ หายาก: หลอดลมหดเกร็งขัดแย้งกัน

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ:

ไม่บ่อย: รอยฟกช้ำ

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:

ที่พบบ่อย: ตะคริว, ปวดข้อ, กระดูกหักจากการบาดเจ็บ, ปวดกล้ามเนื้อ

ข้อมูลหลังการหมุนเวียน:

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึงภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติ, ซิสโตลิกพิเศษ, หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว), ความดันโลหิตสูง, หัวใจเต้นเร็วเร็วที่สุด

หู จมูก และลำคอ: สูญเสียเสียง ปวดหู ใบหน้าและปากบวมน้ำ - คอหอย ปวดจมูกไซนัส โรคจมูกอักเสบ เจ็บคอ ต่อมทอนซิลอักเสบ

ต่อมไร้ท่อและการเผาผลาญ: กลุ่มอาการคุชชิง ฟีโนไทป์ที่นอน ลดอัตราการเจริญเติบโตในเด็กและเยาวชน โรคกระดูกพรุน

ดวงตา: ต้อกระจก, ต้อหิน กระเพาะอาหาร - ลำไส้: อาหารไม่ย่อย, ปากแห้ง ตับและตับอ่อน: ความผิดปกติในการทดสอบการทำงานของตับ

ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันทีและช้า รวมถึงการตรวจหลอดเลือดด้วยหลอดเลือดที่หายากและหายากมาก หลอดลมหดเกร็ง

การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: หลอดอาหาร Candida

กล้ามเนื้อกระดูก : ปวดหลัง กล้ามเนื้ออักเสบ

ระบบประสาท: การรับรู้ กระสับกระส่าย

ไม่มีการจำแนกประเภทของระบบอวัยวะ: ไข้, ซีด.

จิตใจ: วิตกกังวล ตื่นเต้น ซึมเศร้า มีรายงานการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม รวมถึงกิจกรรมและการกระตุ้นที่เพิ่มขึ้น พบน้อยมากและส่วนใหญ่เกิดในเด็ก

ระบบทางเดินหายใจ: โรคหอบหืด โรคหอบหืดเล่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ไอ หายใจลำบาก หลอดลมหดเกร็งทันที ไข้หวัดใหญ่ หลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกัน หลอดลม หายใจมีเสียงหวีด ปอดบวม รายงานเกี่ยวกับอาการทางเดินหายใจส่วนบนของกล่องเสียงกระตุก อาการคันคอ หรือหายใจหรือหายใจไม่ออก

ผิวหนัง: ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, รอยฟกช้ำ, รอยฟกช้ำ, ผิวหนังอักเสบแพ้ง่าย, คัน

ปัสสาวะที่อวัยวะเพศ: ประจำเดือน, รอบประจำเดือนผิดปกติ, โรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ, เชื้อราในช่องคลอด, ช่องคลอดอักเสบ, ช่องคลอดอักเสบ, ช่องคลอด - การอักเสบในช่องคลอด

คำแนะนำในการจัดการ ADR: แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เมื่อรับประทานยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

เซเรไทด์ที่ห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่ายต่อส่วนประกอบใดๆ ของยา

การรักษาเบื้องต้นของโรคหอบหืดหรืออาการกำเริบของโรคหอบหืดในหลอดลม หรือปอดอุดกั้นเรื้อรังเมื่อจำเป็นต้องรักษาแบบออกฤทธิ์

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

การเสื่อมสภาพและการกำเริบ: ไม่ควรเริ่มใช้ยา Evohaler DC Seretide ในผู้ป่วยที่อยู่ในช่วงที่โรคกำเริบอย่างรวดเร็วหรือโรคหอบหืดเฉียบพลันหรือปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นอันตรายถึงชีวิต

Seretide Evohaler DC ไม่ใช่ยาตัดที่ใช้ในการลดอาการเฉียบพลัน แต่ในกรณีนี้ เป็นยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์เร็วและออกฤทธิ์สั้น

ใช้ Evohaler DC seretide มากเกินไปและใช้พร้อมกันกับตัวรับ beta 2 อื่นๆ ที่ใช้เวลานาน: ไม่ควรใช้ Evohaler DC seretide เกินระดับที่แนะนำ

ผู้ป่วยที่ใช้ Evohaler Seretide DC ไม่ควรใช้ยาอื่นๆ ที่มีห้องปฏิบัติการ (เช่น ซาลเมเทอรอล ฟอร์มสเตอรอล ฟูมาเรต อาร์ฟอร์มสเตอรอล ทาร์เทรต อินดาคาเตรอล ) ไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม

ผลกระทบที่ไซต์ของคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม:

การพัฒนาของการติดเชื้อเฉพาะที่ในปากและลำคอที่เกิดจากเชื้อ Candida Albicans เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Evohaler DC Seretide หยุดได้

โรคปอดบวม:

มีรายงานโรคปอดบวมเพิ่มขึ้นในการศึกษาผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรังโดยใช้เซเรไทด์

เปลี่ยนจากการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกายเป็นเซเรไทด์:

เนื่องจากความสามารถในการลดการตอบสนองของต่อมหมวกไตอาจเกิดขึ้น ผู้ป่วยที่เปลี่ยนจากสเตียรอยด์ในช่องปากไปสูดดม Fluticasone Propionate ควรได้รับการรักษาอย่างระมัดระวังและติดตามการทำงานของต่อมหมวกไตอย่างสม่ำเสมอ สเตียรอยด์บ่งชี้ว่าผู้ป่วยอาจต้องการอาหารเสริมสเตียรอยด์ในช่วงที่มีความเครียด

การยับยั้งต่อมหมวกไตและสถานะการกดทับเนื่องจากยา:

อันตรกิริยากับ Cytochrome P450 3A4 ที่รุนแรง:

ในการศึกษาแบบโต้ตอบยาเมื่อใช้กับ Ketoconazole ทั้งหมด โดยสังเกตการเพิ่มขึ้นของการสัมผัสเซเรไทด์ ซึ่งอาจนำไปสู่การขยายระยะเวลาของ QTC

หลอดลมหดเกร็งและอาการทางเดินหายใจส่วนบนที่ขัดแย้งกัน:

เช่นเดียวกับยาสูดพ่นอื่นๆ อาการหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกันอาจเกิดขึ้นได้โดยมีอาการหายใจดังเสียงฮืด ๆ เพิ่มขึ้นทันทีหลังจากรับประทานยา

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที:

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที (เช่น: ลมพิษ, angioedema, ผื่น, หลอดลมหดเกร็ง, ความดันเลือดต่ำ) รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ อาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ Evohaler DC seretide

ผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบประสาทส่วนกลาง:

การกระตุ้นเบต้าอะดรีเนอร์จิกมากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการชัก เจ็บแน่นหน้าอก ความดันโลหิตสูงหรือความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็วด้วยความถี่สูงถึง 200 ครั้ง/นาที หัวใจเต้นผิดจังหวะ กระสับกระส่าย ปวดศีรษะ อาการสั่น เสียงทรวงอก คลื่นไส้ เหนื่อยล้า ไม่สบายตัว และนอนไม่หลับ อื่นๆ ควรใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ โดยเฉพาะหลอดเลือดหัวใจล้มเหลว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และความดันโลหิตสูง

Salmeterol ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Evohaler DC seretide สามารถทำให้เกิดความสำคัญทางคลินิกที่สำคัญกับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจบางรายที่แสดงโดยอัตราการเต้นของหัวใจ ความดันโลหิต และ/หรืออาการอื่นๆ แม้ว่าผลดังกล่าวจะไม่เกิดขึ้นหลังจากใช้ซัลเมเทอรอลในขนาดที่แนะนำ แต่หากเกิดขึ้น อาจต้องหยุดใช้ยา

ความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD):

มีการสังเกตการลดความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ในผู้ป่วยที่ใช้ยาระยะยาวที่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดสูดดม อาการชักในช่องปาก, คอร์ติโคสเตียรอยด์) ควรได้รับการตรวจสอบและรักษาอย่างเหมาะสม หากค่า BMD ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ Evohaler DC seretide ก็ยังถือว่าเป็นยาที่สำคัญในการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังของผู้ป่วย โดยใช้ยาเพื่อรักษาหรือป้องกันโรคกระดูกพรุน จึงควรพิจารณาอย่างรอบคอบ

ผลต่อการเติบโต:

การสูดดมคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจทำให้การเจริญเติบโตของเด็กลดลงเมื่อใช้กับเด็ก ของผู้ป่วยแต่ละรายให้ได้รับโดสต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพในการควบคุมล้าน

Obmtrophy และต้อกระจก:

มีรายงานในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดและปอดอุดกั้นเรื้อรังหลังจากใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดมเป็นเวลานาน ซึ่งรวมถึง Fluticasone Propionate ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Evohaler DC seretide

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัย

อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของยา ได้แก่ ปวดศีรษะ ตะคริว ปวดข้อ กระดูกหักจากการบาดเจ็บ ปวดกล้ามเนื้อ

นอกจากนี้ ยายังอาจมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการสั่น วิตกกังวล ความผิดปกติของการนอนหลับ หายใจลำบาก อาการบวมน้ำที่ใบหน้าและปาก - คอหอย หลอดลมหดเกร็ง หลอดลมสีบรอนซ์ หัวใจเต้นเร็ว ภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ และโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ ควรพิจารณาเซเรไทด์สำหรับสตรีมีครรภ์หากผลประโยชน์สำหรับมารดามากกว่าความเสี่ยงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ควรพิจารณาใช้ยาระหว่างให้นมบุตรเท่านั้น หากประโยชน์ดังกล่าวทำให้มารดามีความเสี่ยงมากกว่าความเสี่ยงใดๆ ที่อาจมีต่อเด็ก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิกิริยาระหว่างยาอาจส่งผลต่อการออกฤทธิ์ของยาหรือทำให้เกิดผลข้างเคียง ควรแจ้งรายการยาและอาหารเพื่อสุขภาพที่คุณกำลังใช้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ ห้ามใช้หรือเพิ่มหรือลดขนาดยาโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

หลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งเบต้าทั้งแบบเลือกและไม่เลือก เว้นแต่จะมีเหตุผลบังคับ

ภายใต้สภาวะปกติ เนื่องจากการเผาผลาญเริ่มต้นและการกวาดล้างของร่างกายสูงผ่านตัวกลางของไซโตโครม P450 3A4 ในลำไส้และตับ ความเข้มข้นของ fluticasone propionate ในพลาสมาจึงต่ำหลังจากการสูดดม ดังนั้นจึงมีโอกาสน้อยที่จะมีปฏิกิริยาระหว่างยาทางคลินิกผ่าน Fluticasone Propionate

การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาในคนที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่า Ritonavir (ตัวยับยั้งที่แข็งแกร่งของ Cytochrome P450 3A4) อาจทำให้ระดับฟลูติคาโซนโพรพิโอเนตในพลาสมาเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ระดับคอร์ติซอลในเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

ในระหว่างการใช้ยาหลังจากที่ยาแพร่กระจาย มีรายงานปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกของยาในผู้ป่วยที่ใช้ Fluticasone Propionate สูดดมทางจมูกหรือปากและ Ritonavir นำไปสู่ผลกระทบต่อระบบของคอร์ติโคสเตอรอยด์ รวมถึงกลุ่มอาการคุชชิ่ง และการยับยั้งต่อมหมวกไต ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Fluticasone Propionate และ Ritonavir พร้อมกัน เว้นแต่ประโยชน์ของการรักษาที่เหนือกว่าจะมีผลข้างเคียงทั้งร่างกายจากคอร์ติโคสเตอรอยด์

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าสารยับยั้ง Cytochrome P450 3A4 อื่นๆ ช่วยเพิ่มระดับของ omromycin ได้เล็กน้อย และเพิ่มระดับของร่างกาย fluticasone propionate (คีโตโคนาโซล) เล็กน้อย โดยไม่ลดความเข้มข้นของคอร์ติซอลในซีรัมลงอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ควรระมัดระวังเมื่อใช้สารยับยั้ง Cytochrome P450 3A4 ที่รุนแรงร่วมกัน (เช่น ketoconazole) เนื่องจากความสามารถในการเพิ่มระดับของ fluticasone propionate

ควรใช้ Seretide Evohaler DC อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย imaos หรือยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบ หรือเพิ่งหยุดใช้ยาข้างต้นภายใน 2 สัปดาห์ เนื่องจากผลของ salmeterol ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Evohaler DC seretide ในระบบหลอดเลือดสามารถเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วจากปัจจัยเหล่านี้

การเปลี่ยนแปลง ECG และ/หรือลดโพแทสเซียมในเลือดเนื่องจากการใช้ยาขับปัสสาวะโพแทสเซียม (เช่น ยาขับปัสสาวะหรือไทอาไซด์) อาจแย่ลง เนื่องจากยาที่หลีกเลี่ยงเบต้า เช่น salmeterol ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Evohaler DC Seretide ร่วมกับยาขับปัสสาวะโพแทสเซียมพร้อมกัน

การเก็บรักษา

ปิดฝาท่อให้สนิทแล้วดันในตำแหน่งที่ถูกต้อง

Seretide Evohaler DC ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและแสงแดดโดยตรง

เช่นเดียวกับเครื่องช่วยหายใจส่วนใหญ่ในถังแรงดันอื่นๆ ผลการรักษาของยาอาจลดลงเมื่อขวดเย็น อย่าเจาะ หัก หรือเผาขวดโหลแม้ในขณะที่ภาชนะว่างเปล่า

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ