Seretide Evohaler DC 25/125 GSK điều trị hen phế quản, tắc nghẽn phổi mãn tính (120 liều)

Dạng bào chế Cái chai
Quy cách Salmeterol, Fluticasone Propionate

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Salmeterol	25mcg
Fluticasone Propionate	125mcg

Công dụng

chỉ định

Evohaler DC Seretide DC được chỉ định trong các trường hợp sau:

hen suyễn (tắc nghẽn đường dẫn khí hồi phục). Bao gồm:

Bệnh nhân chưa được kiểm soát hoàn toàn bởi corticosteroid dạng xịt và chủ vận chuyển Beta 2.

Bệnh nhân vẫn còn các triệu chứng trong quá trình điều trị bằng corticosteroid dạng hít.

Bệnh nhân đang được kiểm soát hiệu quả bằng liều duy trì corticosteroid dạng xịt và tác dụng beta 2 để có tác dụng kéo dài.

Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) . Và Fluticasone Propionate có cơ chế tác dụng khác nhau.

Salmeterol bảo vệ khỏi các triệu chứng, Fluticasone Propionate cải thiện chức năng phổi và ngăn ngừa diễn biến của bệnh.

Bệnh nhân được điều trị đồng thời bằng beta và corticosteroid dạng hít có thể có chế độ điều trị thuận tiện hơn với Seretide. Cơ chế tác dụng của hai chất nêu dưới đây:

salmeterol

Salmeterol là chất sở hữu thụ thể giao cảm beta 2, có tác dụng chọn lọc và kéo dài (12 giờ) với chuỗi dài nối với bên ngoài (EXO-Site) của thụ thể.

Đặc tính dược lý của Salmeterol mang lại hiệu quả bảo vệ chống co thắt phế quản của histamine hiệu quả hơn và tạo ra tác dụng giãn phế quản lâu hơn, kéo dài ít nhất 12 giờ, so với chủ hàng Beta 2 có tác dụng ngắn hạn ở liều đề xuất.

Thử nghiệm in vitro cho thấy Salmeterol là chất ức chế mạnh và kéo dài thời gian giải phóng các chất trung gian từ chất dưỡng ẩm trong phổi người như histamine, leukotrien và prostaglandin D2.

Ở Salmeterol người ta ức chế giai đoạn đầu và cuối đối với các chất gây dị ứng dạng hít; Sự ức chế giai đoạn muộn này kéo dài hơn 30 giờ sau khi uống một liều duy nhất khi thuốc giãn phế quản không còn tác dụng rõ ràng.

Một liều duy nhất Salmeterol làm giảm phản ứng tăng lên của phế quản. Những đặc điểm này cho thấy Salmeterol có tác dụng bổ sung không phải là thuốc giãn phế quản nhưng ý nghĩa lâm sàng đầy đủ của nó vẫn chưa rõ ràng. Cơ chế này khác với tác dụng chống viêm của corticosteroid.

fluticasone propionate

Ở liều khuyến cáo, Fluticasone Propionate dạng hít có tác dụng phối hợp glucocorticoid chống viêm mạnh, làm giảm các triệu chứng và kịch tính của bệnh hen suyễn mà không gặp bất kỳ bất lợi nào như khi sử dụng corticosteroid toàn thân.

Thông thường, sự tiết hormone hàng ngày của vỏ thượng thận vẫn ở mức bình thường khi điều trị lâu dài bằng Fluticasone Propionate dạng hít, ngay cả khi dùng liều cao nhất ở trẻ em và người lớn.

Sau khi chuyển từ steroid dạng hít khác, khả năng tiết hormone hàng ngày dần được cải thiện dù trước đây và hiện tại có sử dụng steroid đường uống gián đoạn, điều này cho thấy chức năng tuyến thượng thận trở lại bình thường khi điều trị bằng Fluticasone Propionate dạng hít.

Dự trữ tuyến thượng thận cũng duy trì ở mức bình thường trong suốt quá trình điều trị lâu dài, được đo bằng mức tăng bình thường trong xét nghiệm kích thích.

Tuy nhiên, bất kỳ sự suy giảm nào về lượng dự trữ của tuyến thượng thận còn sót lại sau lần điều trị trước đó có thể vẫn còn tồn tại trong một thời gian đáng kể và bạn luôn cần ghi nhớ điểm này.

Dược động học động học

Không có bằng chứng nào trên động vật cũng như con người sử dụng salmeterol cùng với Fluticasone Propionate dạng hít ảnh hưởng đến dược động học của từng thành phần. Vì vậy có thể xem xét đặc tính dược động học của từng thành phần một cách riêng biệt.

Trong nghiên cứu chéo đối chứng với giả dược, đánh giá tương tác giữa các thuốc trên 15 đối tượng khỏe mạnh, sử dụng đồng thời Salmeterol (50 microram 2 hít mỗi ngày) và thuốc ức chế CYP3A4 là ketoconazol (uống 400 mg/ngày) trong 7 ngày, kết quả làm tăng đáng kể nồng độ salmeterol trong huyết tương (CMAX tăng 1,4 lần, AUC tăng 15 lần).

Không làm tăng tích lũy salmeterol khi dùng liều lặp lại. Có 3 đối tượng rút lui khỏi việc sử dụng đồng thời salmeterol và ketoconazole do kéo dài khoảng QTC hoặc đập ngực nhịp xoang nhanh.

Trong số 12 đối tượng còn lại, sử dụng đồng thời Salmeterol và Ketoconazol không gây ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đến nhịp tim, kali máu hoặc QTC.

salmeterol

Salmeterol tác dụng tại phổi nên nồng độ trong huyết tương không nói lên hiệu quả điều trị.

Ngoài ra, dữ liệu dược động học của Salmeterol cũng còn hạn chế do khó khăn về kỹ thuật trong việc xác định thuốc trong huyết tương do nồng độ điều trị trong huyết tương hít vào thấp (khoảng 200 picogam/ml hoặc thấp hơn).

Khi sử dụng Salmeterol thường xuyên có thể phát hiện axit hydro hydro trong hệ tuần hoàn, đạt nồng độ ở trạng thái ổn định khoảng 100 nanogam/ml.

Những nồng độ này thấp hơn 1000 lần so với nồng độ ở trạng thái ổn định trong các nghiên cứu về độc tính. Không có tác dụng có hại khi sử dụng thường xuyên trong thời gian dài (trên 12 tháng) ở bệnh nhân tắc nghẽn đường hô hấp.

Một nghiên cứu in vitro cho thấy salmeterol được chuyển đổi khá nhiều thành a-hyperroxysalmeterol (oxy hóa alpha) bởi Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Một nghiên cứu sử dụng liều lặp lại salmeterol và erythromycin trên những người tình nguyện khỏe mạnh đã chỉ ra rằng không có thay đổi lâm sàng nào về tác dụng dược lý ở liều erythromycin 500 mg, 3 lần mỗi ngày.

Tuy nhiên, trong một nghiên cứu tương tác Salmeterol - ketoconazole có sự gia tăng đáng kể nồng độ salmeterol trong huyết tương.

fluticasone propionate

Sinh khả dụng tuyệt đối của Fluticasone Propionate cho mỗi thiết bị ống hít được ước tính bằng cách so sánh dữ liệu động học dạng hít và tiêm tĩnh mạch.

Ở người trưởng thành khỏe mạnh, ước tính tuyệt đối cho Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%), Fluticasone Propionate Evohaler (10,9%), Salmeterol - Fluticasone Propionate Evohaler (5,3%) và Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%).

Ở bệnh nhân hen suyễn hoặc COPD, nồng độ Fluticasone Propionate trong cơ thể được hít vào thấp hơn.

Sự hấp thu toàn cơ thể xảy ra chủ yếu qua phổi lúc đầu nhanh sau đó kéo dài. Liều hít còn lại sẽ được nuốt nhưng chỉ góp phần hấp thu toàn cơ thể do khả năng hòa tan trong nước và chuyển hóa kém trước khi hấp thu qua đường uống dưới 1%.

Khi tăng liều hít vào, khả năng hấp thu của cơ thể cũng tăng tuyến tính. Fluticasone Propionate có hệ số thanh thải huyết tương cao (1150 ml/phút), thể tích phân bố lớn ở giai đoạn ổn định (khoảng 300 l) và thời gian bán hủy loại bỏ giai đoạn cuối khoảng 8 giờ.

Sự gắn kết với protein huyết tương tương đối cao (91%).

Fluticasone propionate thải trừ rất nhanh qua hệ tuần hoàn, chủ yếu chuyển hóa thành chất chuyển hóa axit cacboxylic không còn hoạt tính, do enzyme Cytochrome P450 CYP3A4.

Độ thanh thải qua thận của Fluticasone Propionate không đáng kể (dưới 0,2%) và dưới 5% ở dạng chất chuyển hóa.

Hãy thận trọng khi sử dụng kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 đã biết vì có nguy cơ làm tăng nồng độ Fluticasone Propionate toàn cơ thể.

Trước khi dùng Seretide Evohaler DC 25/125 GSK điều trị hen phế quản, tắc nghẽn phổi mãn tính (120 liều)

Cách sử dụng

Seretide Evohaler DC chỉ dùng để hít.

Cần nói với bệnh nhân rằng Evohaler DC seretide phải được sử dụng thường xuyên để đạt được lợi ích tối ưu, ngay cả khi không có triệu chứng. Người bệnh cần được khám thường xuyên để hàm lượng seretide mà người bệnh đang dùng luôn ở mức tối ưu và chỉ thay đổi theo lời khuyên của bác sĩ.

Hướng dẫn sử dụng Seretide Evohaler DC:

Kiểm tra bình xịt:

Trước khi sử dụng lần đầu, tháo nắp ống bằng cách bóp nhẹ hai bên nắp, lắc đều chai xịt, giữ chai xịt giữa ngón cái và các ngón khác bằng ngón cái ở đáy chai, dưới ống hút và phun vào không khí cho đến khi đếm chỉ số chắc chắn rằng chai xịt hoạt động. Nếu không sử dụng bình xịt trong 1 tuần hoặc lâu hơn, hãy tháo nắp ống, lắc cẩn thận bình xịt và xịt một bình vào không khí. Mỗi lần bắt đầu phun, số trên quầy sẽ giảm đi 1.

1. Tháo nắp ống bằng cách bóp mạnh vào hai bên nắp.

2. Kiểm tra bình xịt bên trong và bên ngoài, bao gồm cả ống trong miệng xem có chỗ nào không.

3. Lắc chai xịt cẩn thận để đảm bảo các dị vật đã được lấy ra và các thành phần thuốc trong bình xịt đã được trộn đều.

4. Giữ bình xịt thẳng đứng giữa ngón cái và các ngón còn lại, với vị trí của ngón cái ở phía dưới, phía dưới ống hút.

5. Thở ra miễn là bạn cảm thấy thoải mái rồi đưa ống vào miệng giữa hai hàm răng và ngậm môi nhưng không cắn ống.

6. Ngay sau khi bắt đầu hít qua miệng, ấn xuống phần trên của chai xịt để giải phóng Salmeterol và Fluticasone Propionate trong khi vẫn hít vào và sâu.

7. Trong khi nín thở, lấy chai xịt ra khỏi miệng và thả lỏng các ngón tay trên đỉnh chai xịt. Tiếp tục nín thở cho đến khi bạn vẫn cảm thấy thoải mái.

8. Nếu tiếp tục phun liều thứ 2, giữ bình xịt thẳng đứng và đợi khoảng nửa phút trước khi lặp lại các bước từ 3 đến 7.

9. Sau đó, súc miệng bằng nước và nhổ.

10. Ngay lập tức đậy nắp bình xịt vào đúng vị trí. Khi lắp đặt đúng cách, nắp sẽ khớp đúng vị trí. Nếu nắp không khớp đúng vị trí, hãy xoay nắp theo hướng ngược lại và thử lại. Không dùng lực quá mạnh.

Chú ý quan trọng:

Đừng thực hiện vội bước 5, 6 và 7. Điều quan trọng là bạn phải bắt đầu thở chậm nhất có thể ngay trước khi vận hành bình xịt. Khi đồng hồ đếm 000, bạn phải thay bình mới. Bộ đếm không thể được cài đặt lại và được cố định vào chai. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn vẫn gặp khó khăn.

Trẻ em:

Trẻ em có thể cần được giúp đỡ và người lớn có thể giúp kiểm soát bình xịt cho trẻ. Thực hành sử dụng với trẻ em.

Nên vệ sinh bình xịt ít nhất một lần một tuần.

1. Tháo nắp ống.

2. Không lấy chai kim loại chứa thuốc ra khỏi lớp vỏ nhựa bên ngoài.

3. Lau sạch bên trong và bên ngoài ống hút và nắp nhựa bằng vải hoặc khăn giấy khô.

4. Đậy ống đúng vị trí. Khi lắp đặt đúng cách, nắp ống sẽ khớp đúng vị trí. Nếu nắp không khớp đúng vị trí, hãy xoay nắp theo hướng ngược lại và thử lại. Không dùng lực quá mạnh. Không cho thuốc kim loại vào nước.

Liều dùng

Liều dùng điều trị hen suyễn (phục hồi đường dẫn khí tắc nghẽn)

Nên điều chỉnh về liều thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát triệu chứng hiệu quả. Khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì ở liều seretide hai lần mỗi ngày, việc điều chỉnh đến liều thấp nhất có hiệu quả có thể là Seretide 1 lần mỗi ngày.

Nên cho bệnh nhân sử dụng dạng Seretide với hàm lượng Fluticasone Propionate phù hợp với mức độ nặng của bệnh.

Nếu bệnh nhân không được kiểm soát hoàn toàn bằng liệu pháp corticosteroid dạng hít, việc điều trị thay thế bằng seretide bằng liều corticosteroid tương đương với phương pháp điều trị có thể mang lại sự cải thiện trong việc kiểm soát hen suyễn. Ở những bệnh nhân được kiểm soát đơn giản bằng corticosteroid dạng hít, điều trị thay thế bằng seretide có thể làm giảm liều corticosteroid trong khi vẫn duy trì kiểm soát hen suyễn.

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Uống 1 liều 25/50 hoặc 25/125 hoặc 25/250 một lần, 2 lần mỗi ngày.

Liều tối đa là 50/500, 2 lần một ngày.

Dùng 1 liều 1 xịt 25/50 một lần, 2 lần trong ngày.

Liều cho người lớn là 2 lần xịt 25/125 đến 25/250, 2 lần/ngày.

Với liều 50/500, 2 lần/ngày, thuốc đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận, suy gan.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi sử dụng quá liều?

Các dấu hiệu và triệu chứng quá liều Salmeterol là dấu hiệu điển hình của sự kích thích quá mức beta 2 adrenergic, bao gồm run, nhức đầu , nhịp tim nhanh, tăng huyết áp tâm thu và hạ huyết áp. Khi sử dụng quá liều Fluticasone Propionate cấp tính có thể dẫn đến ức chế tạm thời đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận.

thường không cần điều trị khẩn cấp do chức năng tuyến thượng thận sẽ trở lại bình thường trong vài ngày.

Nếu hít seretide với liều lượng cao hơn liều cho phép trong thời gian dài có thể ức chế đáng kể vỏ tuyến thượng thận.

Hiếm khi có báo cáo về các cơn đau thượng thận cấp tính, chủ yếu xảy ra ở trẻ em dùng liều cao hơn mức cho phép trong thời gian dài (vài tháng hoặc vài năm), quan sát bao gồm lượng đường trong máu thấp hơn liên quan đến giảm ý thức và/hoặc co giật.

Các tình huống có thể gây ra cơn thượng thận cấp tính bao gồm chấn thương, phẫu thuật, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc bất kỳ sự giảm nhanh nào liều hít Fluticasone Propionate.

khuyến cáo bệnh nhân không nên sử dụng seretide với liều cao hơn liều cho phép. Việc kiểm tra thường xuyên để điều trị và giảm liều đến mức thấp nhất cho phép để duy trì bệnh hiệu quả là rất quan trọng.

Điều trị: Không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng quá liều Salmeterol và Fluticasone Propionate. Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được điều trị bằng cách theo dõi thích hợp nếu cần.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Evohaler DC Seretide DC 25/125 , bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Nhiễm trùng và ký sinh trùng:

Thường gặp: nhiễm nấm candida miệng và họng, viêm phổi (ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính - COPD), viêm phế quản .

Hiếm: Nhiễm nấm Candida thực quản.

rối loạn hệ thống miễn dịch:

Ít gặp: Phản ứng quá mẫn trên da, khó thở.

Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, co thắt phế quản, phù mạch (chủ yếu ở mặt và miệng - hầu).

Rối loạn nội tiết:

Hiếm gặp: Hội chứng Cushing , kiểu hình Cushing, suy thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ xương.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

Thường gặp: Hạ huyết áp.

Ít hơn: tăng đường huyết.

Rối loạn tâm thần:

Ít hơn: Lo lắng, rối loạn giấc ngủ.

hiếm: Thay đổi hành vi, bao gồm tăng cường hoạt động và kích thích (chủ yếu ở trẻ em).

Không rõ: trầm cảm , kích động (chủ yếu ở trẻ em).

Rối loạn hệ thần kinh:

Rất thường gặp: nhức đầu.

ít phổ biến hơn: Chạy.

Rối loạn về mắt:

Ít gặp: đục thủy tinh thể.

hiếm: bệnh tăng nhãn áp.

Rối loạn tim:

Ít gặp: đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, rung nhĩ, đau thắt ngực.

hiếm: rối loạn nhịp tim bao gồm nhịp tim nhanh trên tâm thất và bộ sưu tập ngoài trời.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:

Rất thường gặp: viêm mũi.

Thường gặp: khàn giọng/khó phát âm, rát họng, viêm xoang. hiếm: co thắt phế quản nghịch lý.

Rối loạn da và mô:

Ít gặp: bầm tím.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

Thường gặp: chuột rút, đau khớp, gãy xương do chấn thương, đau cơ.

Dữ liệu sau khi lưu hành:

Tim mạch: rối loạn nhịp tim (bao gồm rung nhĩ, ngoại tâm thu, nhịp nhanh thất), tăng huyết áp, nhịp tim nhanh nhanh nhất.

tai mũi họng: mất âm, đau tai, phù mặt và miệng - đau họng, đau xoang mũi, viêm mũi, viêm họng, viêm amiđan.

Nội tiết và chuyển hóa: Hội chứng Cushing, kiểu hình Cushing, giảm tốc độ tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên, loãng xương.

mắt: đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp. dạ dày - ruột: khó tiêu, khô miệng . gan và tuyến tụy: những bất thường trong xét nghiệm chức năng gan.

Hệ thống miễn dịch: phản ứng quá mẫn tức thời và chậm, bao gồm chụp động mạch hiếm và rất hiếm, co thắt phế quản.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Candida thực quản.

Cơ xương: đau lưng, viêm cơ.

Hệ thần kinh: Nhận thức, bồn chồn.

Không phân loại được hệ cơ quan: sốt, xanh xao.

Tinh thần: lo lắng, hưng phấn, trầm cảm. Thay đổi hành vi, bao gồm tăng cường hoạt động và kích thích, đã được báo cáo là rất hiếm và chủ yếu ở trẻ em.

Hô hấp: hen suyễn, hen suyễn, đau thắt ngực, ho, khó thở, co thắt phế quản tức thời, cảm cúm, co thắt phế quản nghịch lý, khí quản, thở khò khè, viêm phổi, báo cáo về các triệu chứng hô hấp trên như co thắt thanh quản, ngứa họng, hoặc thở hoặc nghẹt thở.

Da: viêm da tiếp xúc, bầm tím, viêm da nhạy cảm, ngứa.

Tiết niệu sinh dục: Đau bụng kinh, kinh nguyệt không đều, các bệnh viêm vùng chậu, nhiễm nấm candida âm đạo, viêm âm đạo, viêm âm hộ - âm đạo.

Hướng dẫn xử lý ADR: thông báo cho bác sĩ tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Seretide chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Điều trị ban đầu bệnh hen suyễn hoặc đợt cấp của bệnh hen phế quản, COPD khi cần điều trị tích cực.

Thận trọng khi sử dụng

diễn biến xấu đi và đợt cấp: Không nên bắt đầu sử dụng Evohaler DC Seretide ở những bệnh nhân đang trong giai đoạn bệnh chuyển biến xấu nhanh chóng hoặc hen cấp tính hoặc COPD đe dọa tính mạng.

Seretide Evohaler DC không phải là thuốc cắt cơn dùng để giảm các triệu chứng cấp tính, nhưng trong trường hợp này là thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh và ngắn.

Sử dụng quá nhiều Evohaler DC seretide và sử dụng đồng thời với các thụ thể beta 2 kéo dài khác: Không nên sử dụng Evohaler DC seretide nhiều hơn mức khuyến cáo.

Bệnh nhân đang sử dụng Evohaler Seretide DC không nên sử dụng các loại thuốc khác có chứa laba (ví dụ: salmeterol, Formsterol fumarate, arformsterol tartrate, indacaterol ) vì bất kỳ lý do gì.

Tác dụng tại chỗ của corticosteroid dạng hít:

Sự phát triển nhiễm trùng cục bộ ở miệng và cổ họng do Candida Albicans gây ra xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Evohaler DC Seretide. Có thể dừng lại được.

viêm phổi:

Đã có sự gia tăng các báo cáo về bệnh viêm phổi trong các nghiên cứu trên bệnh nhân COPD sử dụng seretide.

Chuyển đổi từ điều trị bằng corticosteroid toàn thân sang seretide:

Do khả năng giảm đáp ứng của tuyến thượng thận có thể xảy ra nên những bệnh nhân chuyển từ steroid đường uống sang Fluticasone Propionate dạng hít cần được điều trị cẩn thận và thường xuyên theo dõi chức năng tuyến thượng thận thường xuyên. Steroid chỉ ra rằng bệnh nhân có thể cần bổ sung steroid khi bị căng thẳng.

Ức chế tuyến thượng thận và tình trạng co giật do thuốc:

Tương tác với Cytochrome P450 3A4 mạnh:

Trong một nghiên cứu tương tác thuốc khi sử dụng toàn bộ Ketoconazol, đã quan sát thấy sự gia tăng phơi nhiễm với seretide. Điều này có thể dẫn đến kéo dài QTC.

co thắt phế quản nghịch lý và các triệu chứng hô hấp trên:

Giống như các thuốc hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra với triệu chứng thở khò khè gia tăng ngay sau khi dùng thuốc.

Phản ứng quá mẫn tức thời:

Phản ứng quá mẫn tức thời (ví dụ: nổi mề đay, phù mạch, phát ban, co thắt phế quản, hạ huyết áp), bao gồm phản ứng phản vệ, có thể xảy ra sau khi sử dụng Evohaler DC seretide.

Tác dụng lên tim mạch và hệ thần kinh trung ương:

Kích thích beta-adrenergic quá mức có thể gây co giật, đau thắt ngực, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, nhịp tim nhanh với tần số lên tới 200 nhịp/phút, rối loạn nhịp tim, bồn chồn, nhức đầu, run, trống ngực, buồn nôn, mệt mỏi, khó chịu và mất ngủ. Khác, nên dùng thận trọng ở bệnh nhân có rối loạn tim mạch, đặc biệt là suy động mạch vành, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp.

Salmeterol, một thành phần của Evohaler DC seretide, có thể gây ra ý nghĩa lâm sàng đáng kể đối với một số bệnh nhân tim mạch được biểu hiện bằng nhịp tim, huyết áp và/hoặc các triệu chứng khác. Mặc dù những tác dụng đó không phổ biến sau khi sử dụng salmeterol ở liều khuyến cáo nhưng nếu xảy ra, có thể cần phải ngừng sử dụng thuốc.

Mật độ khoáng xương (Bone Mineral Density (BMD):

Giảm mật độ xương (BMD) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân sử dụng thuốc dài hạn có chứa corticosteroid dạng hít. Co giật miệng, corticosteroid) cần được theo dõi và điều trị thích hợp. Nếu BMD giảm đáng kể thì Evohaler DC seretide vẫn được coi là thuốc quan trọng trong điều trị bệnh nhân COPD, sử dụng thuốc để điều trị hoặc phòng ngừa loãng xương nên được cân nhắc kỹ lưỡng.

Ảnh hưởng đến tăng trưởng:

Corticosteroid hít dạng hít có thể làm giảm sự phát triển của trẻ khi sử dụng cho trẻ em. của từng bệnh nhân với liều thấp nhất có hiệu quả kiểm soát triệu.

Bệnh teo cơ và đục thủy tinh thể:

đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh hen suyễn và COPD sau khi sử dụng corticosteroid dạng hít kéo dài, bao gồm Fluticasone Propionate, một thành phần của Evohaler DC seretide.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu.

Tuy nhiên, cần lưu ý tác dụng không mong muốn của thuốc bao gồm đau đầu, chuột rút, đau khớp, gãy xương do chấn thương, đau cơ.

Ngoài ra, thuốc còn có thể có tác dụng không mong muốn như run, lo âu, rối loạn giấc ngủ, khó thở, phù mặt và miệng - họng, co thắt phế quản, đồng phế quản, nhịp tim nhanh, rung nhĩ và đau thắt ngực.

Mang thai

Không có dữ liệu về khả năng sinh sản của con người. Seretide chỉ nên được xem xét cho phụ nữ mang thai nếu lợi ích mang lại cho người mẹ lớn hơn bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra cho thai nhi.

Thời gian cho con bú

chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú nếu lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội hơn bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra cho trẻ.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ. Nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách thuốc, thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không được sử dụng hoặc tăng giảm liều lượng thuốc khi chưa có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Tránh sử dụng cả thuốc ức chế beta chọn lọc và không chọn lọc trừ khi có lý do bắt buộc.

Trong điều kiện bình thường, do quá trình chuyển hóa ban đầu và độ thanh thải cơ thể cao qua trung gian cytochrome P450 3A4 ở ruột và gan nên nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương thấp sau khi hít vào. Vì vậy, ít có khả năng xảy ra tương tác thuốc trên lâm sàng qua Fluticasone Propionate.

Một nghiên cứu về tương tác thuốc ở người khỏe mạnh cho thấy Ritonavir (chất ức chế mạnh Cytochrome P450 3A4) có thể làm tăng nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương, dẫn đến giảm đáng kể nồng độ cortisol huyết thanh.

Trong quá trình sử dụng thuốc sau khi thuốc đã lưu hành đã xuất hiện báo cáo về tương tác thuốc trên lâm sàng ở bệnh nhân sử dụng Fluticasone Propionate hít qua mũi hoặc miệng và Ritonavir dẫn đến tác dụng toàn thân của corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và ức chế tuyến thượng thận. Do đó, tránh sử dụng đồng thời Fluticasone Propionate và Ritonavir trừ khi lợi ích của việc điều trị ưu việt có tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid.

Các nghiên cứu cho thấy các chất ức chế Cytochrome P450 3A4 khác làm tăng nồng độ omromycin không đáng kể và tăng nhẹ (ketoconazole) fluticasone propionate trong cơ thể mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Tuy nhiên, hãy thận trọng khi sử dụng kết hợp các chất ức chế Cytochrome P450 3A4 mạnh (như ketoconazole) do có khả năng làm tăng nồng độ fluticasone propionate.

Seretide Evohaler DC nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân đang điều trị bằng imaos hoặc thuốc chống trầm cảm 3 vòng, hoặc mới ngừng sử dụng trong vòng 2 tuần kể từ khi dùng các thuốc trên, do ảnh hưởng của salmeterol, một thành phần của Evohaler DC seretide, lên máu Hệ thống tàu có thể tăng mạnh bởi những yếu tố này.

Thay đổi ECG và/hoặc giảm lượng kali trong máu do sử dụng thuốc lợi tiểu kali (như thuốc lợi tiểu hoặc thiazide) có thể trở nên tồi tệ hơn do các thuốc tránh beta, chẳng hạn như salmeterol, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời Evohaler DC Seretide với thuốc lợi tiểu kali.

Bảo quản

Đậy nắp ống chắc chắn và ấn vào đúng vị trí.

Seretide Evohaler DC nên được bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh để đông và ánh nắng trực tiếp.

Giống như hầu hết các loại thuốc hít trong bình áp lực khác, tác dụng điều trị của thuốc có thể giảm khi chai bị lạnh. Không làm thủng, đập vỡ hoặc đốt lọ ngay cả khi lọ rỗng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.