Seretide Evohaler DC 25/50 GSK bronchiális asztma, krónikus tüdőelzáródás kezelése (120 adag)

Gyógyszerforma Üveg
Specifikáció Szalmeterol, flutikazon

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Salmeterol	50 mcg
Fluticason	50 mcg

Felhasználások

Javallatok

Seretide gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Asztma-kezelés (a felépülési gázút elzáródása)

A Seretide az asztma (elzáródásos gázút) rendszeres kezelésére javallt, beleértve a bronchiális asztmát felnőtteknél és 4 éves vagy idősebb gyermekeknél. Beleértve:

A betegeket a kortikoszteroid spray-k és a béta-szállítmányozók, rövid, hatékony "szükség esetén" spray-k nem szabályozzák teljesen.

A betegeknek még mindig vannak tünetei a kortikoszteroid spray-kezelés alatt.

A betegeket hatékonyan szabályozzák a béta-tulajdonosok, a hosszan tartó hatások és a spray kortikoszteroidok.

A Seretide olyan kezelésre javallt, hogy fenntartsa a gázút elzáródását és csökkentse a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek drámaiságát, és kimutatták, hogy minden okból csökkenti a halálozási arányt.

Farmakokikus

A Seretide szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz különböző hatásmechanizmussal. A szalmeterol megvéd a tünetektől, a flutikazon-propionát javítja a tüdő működését és megelőzi a betegség kialakulását. A pácienst egyidejűleg béta 2-vel és kortikoszteroid inhalációs kezeléssel kezelik, és a Seretide-del kényelmesen alkalmazható.

szalmeterol

A szalmeterol a béta 2 szimpatikus receptor tulajdonosa, amelynek szelektív és elhúzódó hatása van (több mint 12 órán keresztül), az oldallánc pedig a receptor külsejéhez kapcsolódik.

A szalmeterol farmakológiai jellemzői hatékonyabb védelmet nyújtanak a hisztamin hörgőgörcsével szemben, és hosszabb hörgőtágító hatást fejtenek ki.

A szalmeterol erős inhibitor, és meghosszabbítja a tüdőben lévő hidratálásból származó köztes anyagok, például hisztamin, leukotrién és prosztaglandin D2 felszabadulását.

Emberben a szalmeterol gátolja a belélegzett allergének korai és késői szakaszát, a késői periódus gátlása több mint 30 óráig tart.

flutikazon-propionát

Az ajánlott adagban a belélegzett flutikazon-propionát gyulladáscsökkentő hatással, erős glükokortikoid aktivitással rendelkezik a tüdőben, csökkenti az asztma tüneteit és drámaiságát, minden hátrány nélkül, például a test kortikoszteroidjainak alkalmazásakor.

Általában a mellékvese héj napi hormonszekréciója a normál tartományban marad a hosszú távú inhalációs flutikazon-propionát-kezelés során, még a legmagasabb dózisok esetén is gyermekeknél és felnőtteknél. Az egyéb inhalációs szteroidokról való átállás után a napi hormonszekréció fokozatosan javul annak ellenére, hogy a múltban és a jelenben is orális szteroidokat használtak, ami azt mutatja, hogy a mellékvese működése visszaáll a normál értékre, ha belélegzett flutikazon-propionáttal kezelik.

A mellékvese tartalékai is normális szinten maradnak a hosszú távú kezelési folyamat során, a stimuláló teszt normál növekedésével mérve. Azonban a fennmaradó mellékvesékben a korábbi kezelésből származó csökkenés még jelentős ideig fennmaradhat, és mindig emlékezni kell erre a pontra.

Farmakokinetika

Nincs arra bizonyíték, hogy állatokon és embereken is alkalmazzák a szalmeterolt az inhalált flutikazon-propionáttal együtt, ami befolyásolná az egyes összetevők farmakokinetikáját. Ezért lehetséges az egyes komponensek farmakokinetikáját külön-külön is figyelembe venni. Egy placebóval végzett diagonális vizsgálatban a gyógyszerek közötti kölcsönhatások 15 egészséges alanyon történő értékelésére a Salmeterolt (napi kétszer 50 mikroram) és a CYP3A4-gátló ketokonazolt (400 mg szájon át naponta) egyidejűleg alkalmazzák 7 napon keresztül, ami a szalmeterolszint jelentős növekedését eredményezi (a CMAX 1,4-szeresére nő, ha az AUC nem növekszik az accol-szorozva). az adagot megismételjük. Három alany vonja vissza a szalmeterol és a ketokonazol egyidejű alkalmazását a QTC-intervallum meghosszabbítása vagy gyors sinusritmussal járó mellkasi verés miatt. A fennmaradó 12 alany közül a szalmeterol és a ketokonazol egyidejű alkalmazása nem okoz klinikai hatást a pulzusszámra, a vér káliumkoncentrációjára vagy a QTC-re.

szalmeterol

A szalmeterol a tüdőben hat, így a plazmakoncentráció nem jelzi a kezelés hatását.

Ezenkívül a Salmeterol farmakokinetikai adatai is korlátozottak, mivel technikai nehézségek merülnek fel a gyógyszer plazmában történő meghatározásában a nagyon alacsony inhalációs kezelési dózis (körülbelül 200 pikogramm/ml vagy alacsonyabb) plazmakoncentrációja miatt. A Salmeterol rendszeres használata esetén a XinAfoate kimutathatja a hidrogén-hidrogénsavat a keringési rendszerben, és elérheti a körülbelül 100 nanogramm/ml-es stabil koncentrációt. Ezek a koncentrációk 1000-szer alacsonyabbak, mint a toxikus vizsgálatokban stabil állapotban lévő koncentrációk. Hosszú ideig (több mint 12 hónapig) rendszeres használat esetén légzési elzáródásban szenvedő betegeknél nincs káros hatás.

Egy in vitro vizsgálat kimutatta, hogy a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) a szalmeterolt meglehetősen sokat alakított α-hidroxiszalmeterollá (alifás oxidációs folyamat). A szalmeterol és az eritromicin ismételt dózisának egészséges önkénteseken végzett vizsgálata azt mutatta, hogy napi háromszori 500 mg eritromicin farmakológiai hatásában nincs klinikai változás. A szalmeterol-ketokonazol interaktív vizsgálata során azonban a plazma szalmeterolszintje jelentősen megnőtt.

flutikazon-propionát

A flutikazon-propionát abszolút biohasznosulását minden egyes inhalációs eszköz esetében az egészséges felnőtteknél kapott inhalációs és intravénás dinamikus adatok összehasonlításával, a Flutikazon-propionát Accuhaler/Diskus (7,8%), Flutikazon-propionát Diskhaler (9%), Fluticone Fluticone Fluticone Fluticone Proptionate10 -9%) Proptionate E-9% abszolút becslésével becsülték meg. Propionate Evohaler (5,3%) és Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%), asztmás vagy COPD-s betegeknél a Fluticasone Propionate alacsonyabb inhalációs formája a szervezetben megfigyelhető.

Az egész test felszívódása elsősorban a tüdőn keresztül történik. először gyorsan, majd elnyújtva A fennmaradó inhalációs adagot lenyelik, de ez csak az egész szervezet felszívódásához járul hozzá, valamint ahhoz, hogy a vízben rosszul oldódjon és metabolizálódik, mielőtt felszívódna 1% alatti orális adagolásra. A belélegzett dózis növelésekor a test felszívódása is lineárisan növekszik. A flutikazon-propionát kiürülése a vérben magas (1150 ml/perc), stabil stádiumban nagy megoszlási térfogattal (körülbelül 300 l), és körülbelül 8 óra elteltével a elimináció félélettartam alatt áll. A plazmafehérjékhez való kötődés viszonylag magas (91%).

A flutikazon-propionát nagyon gyorsan ürül ki a keringési rendszerből, főként karbonsav metabolitokká alakul, amelyek már nem aktívak, mert a citokróm P450 CYP3A4 enzim.

A flutikazon-propionát vese clearance-e elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%), és kevesebb, mint 5% metabolitok formájában. Óvatosnak kell lennie, ha CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák, már ismerik a flutikazon-propionát szervezetszintjének emelkedésének kockázatát.

Szedés előtt Seretide Evohaler DC 25/50 GSK bronchiális asztma, krónikus tüdőelzáródás kezelése (120 adag)

Hogyan kell alkalmazni

A Seretide gyógyszereket inhalációra használják.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az Evohaler DC seretidet rendszeresen kell alkalmazni az optimális hatás elérése érdekében, még tünetek nélkül is. A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy a beteg által szedett szeretid-tartalom mindig optimális legyen, és csak az orvos javaslata szerint változik.

Használati/feldolgozási útmutató

Ellenőrizze a permetezőpalackot: Az első használat előtt távolítsa el a tubus fedelét úgy, hogy finoman megnyomja a fedél oldalát, jól rázza meg a szórófejes flakont, tartsa a szórófejes flakont a hüvelykujj és a többi ujj között a hüvelykujjával a palack alján, a szívócső alatt, és permetezzen a levegőbe, amíg a mutatószámláló meg nem bizonyosodik a szórópalack működéséről. Közvetlenül permetezés előtt rázza fel a spray-t. Ha 1 hétig vagy hosszabb ideig nem használ spray-palackot, távolítsa el a tubus fedelét, rázza meg óvatosan a szórófejes flakont, és permetezzen egyet a levegőbe. Minden alkalommal, amikor elindítja a spray-palackot, a számlálón lévő szám 1-gyel csökken.

Egyes esetekben a permetezőpalack leejtése számláló lehet.

Használjon spray-palackot

1. Távolítsa el a cső fedelét a fedél oldalainak összenyomásával.

2. Ellenőrizze a belső és külső spray-t, beleértve a szájban lévő csövet is, hogy van-e hely.

3. Óvatosan rázza meg a spray-palackot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a tárgyakat eltávolította, és a permetben lévő gyógyszer-összetevők összekeveredtek.

4. Tartsa a függőleges permetet a hüvelykujja és a többi ujja között úgy, hogy a hüvelykujj legyen alul, a szívócső alján.

5. Lélegezzen ki, amíg jól érzi magát, majd helyezze a csövet a szájába a fogak közé, és zárja be az ajkát, de ne harapja meg a csövet.

6. Közvetlenül a szájon keresztül történő belélegzés megkezdése után nyomja le a permetezőpalack tetejét, hogy a szalmeterol és a flutikazon-propionát felszabaduljon, miközben még belélegezve és mélyen.

7. Lélegzetvisszafojtva vegye ki a szórófejes flakont a szájából, és lazítsa meg ujjait a spray-palack tetején. Tartsa vissza a lélegzetét, amíg még kényelmesen nem érzi magát.

8. Ha folytatja a második adag permetezését, tartsa a függőleges permetet, és várjon körülbelül fél percet, mielőtt megismételné a 3–7. lépéseket.

9. Ezután öblítse ki a száját vízzel és köpjön ki.

10. Azonnal fedje le a spray-palack fedelét a megfelelő helyzetben. Megfelelő felszerelés esetén a fedél illeszkedik a megfelelő pozícióba. Ha a fedél nem illeszkedik a megfelelő pozícióba, fordítsa el a fedelet az ellenkező irányba, és próbálja újra. Ne alkalmazzon túl erős erőt.

Fontos figyelem

Ne hajtsa végre sietve az 5., 6. és 7. lépést. Fontos, hogy a lehető leglassabban kezdjen lélegezni közvetlenül a spray használata előtt. Gyakorold a tükör használatát az első néhány alkalommal. Ha „harmatot” lát a spray-palack tetején vagy a szája mindkét oldalán, kezdje újra a 2. lépéstől.

Amikor a 020-as számláló áll, tanácsos megfontolni egy új palack cseréjét. Amikor az indexszámláló áll, ki kell cserélni az új palackot.

Előfordulhat, hogy a palackban maradt gyógyszer nem elegendő 1 adag biztosításához. Soha ne próbálja megváltoztatni a pulton lévő számot, és soha ne próbálja meg kivenni a számlálót a fémtartályból. A számláló nem telepíthető vissza, és a lombikhoz van rögzítve.

Ha orvosa más használati útmutatót ajánl fel, gondosan kövesse azt. Mondja el orvosának, ha továbbra is bármilyen nehézsége van.

Adagolás

Asztma (elzáródás a gáz felépülésében)

A legalacsonyabb dózisra kell igazodnia, miközben megőrzi a tünetek hatékony kontrollját. Ha a tünetek kontrollját a Seretide napi kétszeri adagjaival tartják fenn, a legalacsonyabb dózis módosítása a napi egyszeri Seretide lehet. A betegeket a betegség súlyosságának megfelelő flutikazon-propionát tartalmú Seretide formában kell alkalmazni.

Ha a beteg inhalációs kortikoszteroid-terápiával nincs teljesen beállítva, a kortikoszteroid dózisokkal végzett szeretid-helyettesítő kezelés egyenértékű azzal a kezeléssel, amely javíthatja az asztma kontrollját. Azoknál a betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidokat egyszerűen szabályozzák, a szeretiddel történő helyettesítő kezelés csökkentheti a kortikoszteroid adagját, miközben fenntartja az asztma kontrollját.

További részletekért tekintse meg a "Farmakológiai teljesítmény" részt.

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb tinédzserek

Két 25 mcg szalmeterol spray és 250 mcg flutikazon-propionát, naponta kétszer.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek számára javasolt maximális mennyiség 500/50, naponta kétszer.

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)

Felnőtteknek ajánlott adag két permet 25/250 mcg szalmeterol/flutikazon-propionát, naponta kétszer. Napi kétszer 50/500 mcg adagban a Seretide minden okból csökkenti a halálozási arányt (lásd a klinikai vizsgálatokat).

Speciális betegcsoportok

Idős betegeknél, illetve vesekárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A szalmeterol túladagolása a béta2 adrenerg túlzott izgalom tipikus jele, beleértve a tremort, fejfájást, tachycardiát, szisztolés magas vérnyomást és hypokalaemiát. Az akut flutikazon-propionát túladagolása a domb - agyalapi mirigy - mellékvese átmeneti gátlásához vezethet. Gyakran nincs szükség sürgősségi ellátásra, mivel a mellékvese működése néhány napig normalizálódik.

Ha a szeretidet a megengedettnél nagyobb dózisban inhalálja huzamosabb ideig, az jelentősen gátolhatja a mellékvese héját. Ritkán számoltak be akut mellékvese-rohamokról, amelyek főként olyan gyermekeknél fordulnak elő, akik hosszú ideig (több hónapig vagy több évig) a megengedettnél nagyobb dózist kaptak, és olyan megfigyeléseket, amelyek magukban foglalják az alacsonyabb vércukorszintet, amelyet csökkent eszmélet és/vagy görcsök kísérnek. Az akut mellékvese-rohamot előidéző helyzetek közé tartozik a trauma, műtét, fertőzés vagy a flutikazon-propionát belélegzésének gyors csökkenése.

azt javasolja, hogy a betegek ne alkalmazzák a seretidet a megengedettnél nagyobb dózisban. Nagyon fontos a kezelés rendszeres ellenőrzése és a dózis csökkentése a lehető legalacsonyabb dózisra a betegség hatékony fenntartása érdekében.

Kezelés

A szalmeterol és a flutikazon-propionát túladagolására nincs specifikus kezelés. Túladagolás esetén a betegeket megfelelő monitorozás mellett kell kezelni, ha szükséges.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Seretide gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Fertőzések és paraziták

Gyakori: Candida gombás fertőzés száj- és torokgyulladás, tüdőgyulladás (krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél ), bronchitis.

Ritka: nyelőcső candidiasis.

Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók a bőrön, légszomj.

Endokrin rendellenességek

Ritka: Cushing-szindróma, Cushing fenotípus, mellékvese-elégtelenség, lassú növekedés gyermekeknél és serdülőknél, csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét.

Gyakori: hipotenzió.

Nem gyakori: Szorongás, alvászavarok

Nagyon gyakori: fejfájás.

ritkán: Fuss.

Szembetegségek

Nem gyakori: szürkehályog .

Ritka: glaukóma.

Nem gyakori: mellkasi dobverés, tachycardia, pitvarfibrilláció, angina.

Ritka: A ritmikus ritmus magában foglalja a kamrai tachycardiát és az extra elmét.

Nagyon gyakori: Nasomitis.

Nem gyakori: zúzódások

Gyakori: görcsök, ízületi fájdalom, trauma okozta törések, izomfájdalom.

Keringés utáni adatok

Cardiovascularis: aritmia (beleértve a pitvarfibrillációt, extra systolés, kamrai tachycardia), magas vérnyomás, tachycardia. Csontritkulás.

Szem: szürkehályog, zöldhályog.

izom-csontrendszeri: hátfájás, szívizomgyulladás A viselkedés megváltozását, beleértve a fokozott aktivitást és stimulációt is, nagyon ritkán és főleg gyermekeknél jelentettek. Pikkelyek, zúzódások, véraláfutások, érzékeny bőrgyulladás, viszketés.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Seretide gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Az asztma vagy a bronchiális asztma, COPD exacerbációjának kezdeti kezelése, ha szükséges, aktív kezelés.

Legyen óvatos a

állapotromlás és exacerbáció

használatakor

A Seretide Evohaler DC-t nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknél az állapot gyorsan romlik, vagy akiknél az asztma vagy COPD súlyosbodása életveszélyes.

A Seretide Evohaler DC-t nem vizsgálták asztma vagy COPD exacerbációjában szenvedő betegeknél. Az Evohaler DC seretide használatának megkezdése ezekben az esetekben nem megfelelő.

A Seretide Evohaler DC nem az akut tünetek csökkentésére használt vágószer, hanem ebben az esetben egy gyors és rövid hatású hörgőtágító (pl. Salbutamol). Javasoljuk, hogy a betegeknek mindig legyen olyan tablettája, amely levágja az oldalát. A tünetek csökkentésére szolgáló hörgőtágító szerek fokozott alkalmazása azt mutatja, hogy a betegség kontrollja romlik, és a beteget újra meg kell vizsgálni. Az Evohaler DC Seretide-kezelés megkezdésekor azokat a betegeket, akik szájon át vagy valamennyi béta-receptor-formájú gyógyszert szednek, rendszeres adagokkal (pl. napi 4 alkalommal) rövid - hatékony gyógyszert szednek, utasítani kell, hogy hagyják abba e gyógyszerek rendszeres használatát.

Használjon túl sok Evohaler DC szeretidet, és használja egyidejűleg a béta receptor tulajdonosával, egyéb elhúzódó hatások

A Seretide Evohaler DC-t nem szabad az ajánlott szintnél nagyobb mértékben, az ajánlott adagnál nagyobb dózisban vagy más labat tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni, mert túladagoláshoz vezethet. A szívre gyakorolt klinikai hatásról és a halálozásról számoltak be olyan gyógyszerek túladagolásával kapcsolatban, amelyek stimulálják a belélegzett szimpatikus érzést. Az Evohaler DC seretidet használó betegek semmilyen okból nem használhatnak labat tartalmazó egyéb gyógyszereket (például: szalmeterol, formoterol-fumarát, arformoterol-tartarát, indakaterol).

Az inhalációs kortikoszteroidok helyszíni hatásai

A klinikai vizsgálatok során az Evohaler DC seretiddel kezelt betegeknél Candida Albicans okozta száj- és torokfertőzés alakult ki. Ilyen fertőzés esetén gombaellenes (orális) vagy megfelelő helyi kezelést kell végezni, amíg az Evohaler DC Seretide-kezelés még folytatódik, de néha az Evohaler DC Seretide-kezelést le lehet állítani. Tanácsok azoknak a betegeknek, akiknek a száját vízzel kell öblíteni és belégzést követően kiköpni, csökkenteni lehet a garat candidiasisának kockázatát.

tüdőgyulladás

A seretidet alkalmazó COPD-s betegekkel végzett vizsgálatok során megnövekedett a tüdőgyulladásról szóló jelentések száma (lásd: Nem kívánt hatások). Az orvosoknak óvakodniuk kell a tüdőgyulladás valószínűségétől a COPD-s betegeknél, mivel a tüdőgyulladás klinikai jellemzői és a COPD játéka gyakran átfedi egymást.

Átállás testkortikoszteroid terápiáról Seretidere

Mivel előfordulhat, hogy a mellékvese-válasz csökkenhet, azokat a betegeket, akik az orális szteroidokról az inhalációs flutikazon-propionátra váltanak, gondosan kell kezelni, és rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvese működését.

A flutikazon-propionát inhalációs alkalmazásának megkezdése után a szisztémás szteroidok adagját fokozatosan csökkenteni kell, abba kell hagyni, és arra kell ösztönözni a betegeket, hogy vigyenek magukkal egy figyelmeztető kártyát a szteroidokkal kapcsolatban, jelezve, hogy stressz esetén további szteroidkezelésre lehet szükség.

Gátolja a mellékvesék működését és a kábítószerek okozta cushing állapotot

A flutikazon-propionát, az Evohaler DC szeretid összetevője, segít az asztma jobb tüneteinek szabályozásában, miközben kevésbé gátolja a hipotalamusz - agyalapi mirigy - mellékvesék működését, mint az orális prednizon azonos dózisban. Mivel a flutikazon-propionát felszívódik a ciklusba, és nagyobb dózisok mellett szisztémás hatást válthat ki, a Seretide Evohaler DC előnye a hipotalamusz - agyalapi mirigy - mellékvese működési zavarának csökkentésében csak akkor érhető el, ha az adag nem haladja meg az ajánlott adagot, és minden beteget a legalacsonyabb dózis közötti arányra állítanak be. 4 hetes flutikazon-propionát inhalációs kezelést követően megfigyelték a kortizoltermelés gátlását. Mivel minden egyén érzékeny a gyógyszer különböző kortizoltermelésre gyakorolt hatására, az orvosnak figyelembe kell vennie ezt az információt az Evohaler DC seretide felírásakor.

Mivel az inhalációs kortikoszteroidok jelentős mértékben felszívódnak a keringési körbe érzékeny betegekben, az Evohaler DC szeretiddel kezelt betegeket gondosan ellenőrizni kell a kortikoszteroidok testre gyakorolt hatásait. Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani a műtét után vagy a stresszes időszakban, mert előfordulhat, hogy a mellékvese válasza nem teljes.

A kortikoszteroidok szisztémás hatásai, például a gyógyszerek és a mellékvese-gátlók okozta cushing (beleértve az akut mellékvese-elégtelenséget) néhány, ezekre a hatásokra érzékeny betegnél jelentkezhetnek. Ha ilyen hatások jelentkeznek, az Evohaler DC seretide adagját lassan csökkenteni kell a szisztémás kortikoszteroidok adagjának csökkentésére elfogadott eljárásnak megfelelően, és mérlegelni kell az asztmás tünetek kezelésére szolgáló egyéb kezeléseket is.

Kölcsönhatás erős citokróm P450 3A4 gátlókkal

Egy gyógyszerekkel interaktív vizsgálatban ketokonazollal együtt alkalmazva a Seretide expozíció növekedését figyelték meg. Ez a QTC kiterjesztéséhez vezethet. Legyen óvatos, amikor erős CYP 3A4-gátlókat (például ketokonazolt) szeretiddel kombinál (lásd: Interakció és farmakokinetika).

paradox bronchospasmus és felső légúti tünetek

Más inhalátorokhoz hasonlóan paradox hörgőgörcs is előfordulhat fokozott ziháló tünetekkel közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ebben az esetben a betegeket azonnal kezelni kell egy gyors és rövid hatású hörgőtágítóval. Ha azonnal abba kell hagynia az Evohaler DC Seretide alkalmazását, a betegeket ki kell vizsgálni, és szükség esetén le kell cserélni (lásd: Nem kívánt hatások). Az Evohaler DC seretidet használó betegeknél a felső légúti tüneteket, mint görcsöket, irritációt vagy gégeödémát, például zihálást és fulladást jelentettek.

Azonnali túlérzékenységi reakciók

Az Evohaler DC szeretid alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók (például csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcs, hipotenzió), beleértve az anafilaxiás reakciókat, előfordulhatnak.

Hatások a szív- és érrendszerre és a központi idegrendszerre

A béta-adrenerg ingerek görcsrohamokat, anginát, magas vérnyomást vagy alacsonyabb vérnyomást, akár 200 ütés/perc frekvenciájú gyors szívverést, szívritmuszavart, nyugtalanságot, fejfájást, remegést, mellkasi dobhártyát, hányingert, szédülést, fáradtságot, kényelmetlenséget és álmatlanságot okozhatnak (lásd Túladagolás). Ezért a Seretide Evohaler DC-t, mint minden más szimpatikus amint tartalmazó terméket, óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben, különösen koszorúér-elégtelenségben, aritmiában és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A szalmeterol, az Evohaler DC szeretid egyik összetevője, jelentős klinikai jelentőséggel bírhat egyes szívritmus-, illetve vérnyomás-, illetve szívritmus- vagy vérnyomásos betegeknél. Bár az ilyen hatások nem gyakoriak a szalmeterol ajánlott adagban történő alkalmazása után, ha előfordulnak, le kell állítani a gyógyszer alkalmazását.

Csont ásványi sűrűség (Bone Mineral Density-BMD)

A csontsűrűség (BMD) csökkenését figyelték meg olyan betegeknél, akik tartósan inhalációs kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszereket szedtek. Azokat a betegeket, akiknél a csont ásványianyag-sűrűségének csökkentése magas kockázati tényezői vannak, mint például a hosszú távú mozdulatlanság, a családi anamnézisben előforduló csontritkulás, a menopauza, a dohányzás, a magas életkor, a rossz táplálkozás vagy a gyógyszerek rendszeres használata csökkentheti a csonttömeget (például: orális kortikoszteroid görcsök) monitorozni és megfelelően kell kezelni.

Mivel a COPD-s betegeknél gyakran sok kockázat áll fenn a BMD csökkentésére, és a BMD-kiértékelést a BMD-t megelőző időszak javasolt. Ha a BMD jelentősen csökken, az Evohaler DC Seretide továbbra is fontos gyógyszer a páciens COPD kezelésében, és gondosan megfontoltan alkalmazzák a csontritkulás kezelésére vagy megelőzésére.

A növekedésre gyakorolt hatás

A kortikoszteroidok inhalált inhalációja csökkentheti a gyermekek növekedését, ha gyermekeknél alkalmazzák. Az Evohaler DC seretidet használó gyermekek növekedését rendszeresen ellenőrizni kell (például magasságméréssel). A szájon át belélegzett kortikoszteroidok szisztémás hatásainak minimalizálása érdekében, beleértve az Evohaler DC seretidet is, az egyes betegek adagját a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amely hatékonyan szabályozza a tüneteket.

Obmtrophia és szürkehályog

Glaoma glaukómát (glaukómát), belső magas vérnyomást (megnövekedett intraintranszure) és szürkehályogot jelentettek asztmás és COPD-s betegeknél hosszan tartó inhalációs kortikoszteroidok, köztük flutikazon-propionát, az Evohaler DC szeretid összetevője után. Ezért gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknek látászavara van, vagy akiknek az anamnézisében megnövekedett belső nyomás, zöldhályog, szürkehályog és központi retinabetegség (Central Serous Choriorinopathia – CSCR) szenvednek.

Egyéb figyelmeztetések és óvatosság

A tyúk elleni védekezés hirtelen és fokozatosan életveszélyessé válik, és a betegeket ismételten ki kell vizsgálni. A kortikoszteroid adagját mérlegelni kell. A betegeket akkor is újra meg kell vizsgálni, ha a szeretid adag asztmát alkalmaz.

Az asztmában szenvedő betegeknek nem szabad hirtelen abbahagyniuk a Seretide alkalmazását, mert az drámához vezethet, ezért az adagot az orvos felügyelete mellett lassan kell csökkenteni. COPD-s betegeknél a kezelés abbahagyása a tünetek elvesztését okozhatja, ezért orvosnak kell felügyelnie.

A seretidet óvatosan kell alkalmazni páncélmérgezésben szenvedő betegeknél.

A szérum káliumszintjének átmeneti csökkenése minden szimpatikus stimuláns esetén a kezelési dózisnál nagyobb dózis mellett előfordulhat. Ezért a seretid gondos alkalmazása betegeknél könnyen csökkentheti a szérum káliumszintjét.

Nagyon kevés jelentés érkezett a glikémiás emelkedésről, ezért óvatosnak kell lenni olyan betegek felírásakor, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel.

Beszámoltak a Béta2-kezelés során jelentkező nem kívánt farmakológiai hatásokról, például remegésről, a mellkasi dobhártya izgalmáról és a fejfájásról, de ezek általában átmenetiek és rendszeres kezelés esetén csökkennek.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatásáról külön kutatás nem készült, mindkét hatóanyag farmakológiai tulajdonságain túlmenően nincs hatással a fenti tevékenységekre. A járművezetőknek és a gépeket kezelőknek azonban figyelniük kell a gyógyszer nemkívánatos hatásaira, ideértve a fejfájást, görcsöket, ízületi fájdalmakat, trauma okozta töréseket, izomfájdalmat.

Ezenkívül a gyógyszernek nemkívánatos hatásai is lehetnek, például remegés, szorongás, alvászavarok, légszomj, arc- és szájödéma - garat, hörgőgörcs, hörgőgörcs, hörgőfiatal. angina.

Terhesség

terhes nőkre vonatkozó adatok korlátozottak. A Seretide alkalmazása terhes nők esetében csak akkor javasolt, ha az anyákra gyakorolt előny meghaladja a magzatra esetlegesen fellépő kockázatokat.

Szoptatási időszak

csak akkor érdemes fontolóra venni a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazását, ha az előnyök felülmúlják az anyát a gyermeket érő kockázatoknál.

Gyógyszerkölcsönhatás

kerülje mind a szelektív, mind a nem szelektív béta-inhibitorok használatát, hacsak nincs kötelező ok.

Normál körülmények között a kezdeti metabolizmus és a bélben és a májban lévő citokróm P450 3A4 közvetítőkön keresztüli magas szervezeti clearance miatt a flutikazon-propionát plazmakoncentrációja alacsony az inhaláció után. Ezért kevésbé valószínű, hogy a flutikazon-propionáton keresztül klinikai gyógyszerkölcsönhatások lépnek fel.

Egészséges embereken végzett gyógyszerkölcsönhatások vizsgálata azt mutatja, hogy a ritonavir (a citokróm P450 3A4 erős inhibitora) növelheti a plazma flutikazon-propionát szintjét, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenését eredményezi. A gyógyszer forgalomba hozatala után a gyógyszer alkalmazása során klinikai gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be olyan betegeknél, akik orron vagy szájon keresztül inhalált flutikazon-propionátot és ritonavirt alkalmaztak, ami a kortikoszteroidok szisztémás hatásához vezetett, beleértve a cushing-szindrómát és a mellékvese gátlást. Ezért kerülje a flutikazon-propionát és a ritonavir egyidejű alkalmazását, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroid-mellékhatások kockázatát.

Tanulmányok azt mutatják, hogy más citokróm P450 3A4 gátlók elhanyagolható mértékben és kismértékben növelik a flutikazon-propionát (ketokonazol) flutikazon-propionát szintjét a szervezetben anélkül, hogy jelentősen csökkentenék a szérum kortizol koncentrációját. Legyen azonban óvatos, ha erős citokróm P450 3A4 gátlók (például ketokonazol) kombinációját használja, mivel növelheti a flutikazon-propionát szintjét.

Együttműködés A ketokonazol és a szalmeterol jelentősen megnöveli a plazma szalmeterolszintjét (a CMAX 1,4-szeresére, a QTCp pedig 15-szeresére nőhet). Az Evohaler DC-t nagyon óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiket imaosszal vagy 3 körös antidepresszánsokkal kezelnek, vagy éppen abbahagyták a fenti gyógyszerek szedését követő 2 héten belül, mivel a szalmeterol, az Evohaler DC szeretid egyik összetevője az érrendszerre gyakorolt hatása ezektől a tényezőktől jelentősen megnövekedhet.

Az EKG megváltoztatása és/vagy a vér káliumszintjének csökkentése a kálium-diuretikumok (például vízhajtók vagy tiazidok) miatt rosszabbodhat a béta-elkerülő gyógyszerek, például a szalmeterol, az Evohaler DC szeretid egyik összetevője miatt, különösen, ha a béta-vagyon ajánlott adagját meghaladó mértékben használják. Bár ezeknek a hatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert, óvatosnak kell lenni, ha az Evohaler DC seretidet kálium-diuretikumokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Tárolás

Határozottan zárja le a cső fedelét, és nyomja be a megfelelő pozícióba.

A Seretide Evohaler DC-t legfeljebb 30 °C-on szabad tárolni. Kerülje a fagyást és a közvetlen napfényt.

A többi nyomástartó tartályban lévő legtöbb inhalátorhoz hasonlóan a gyógyszer terápiás hatása csökkenhet, ha a palack hideg. Ne szúrja ki, ne törje meg vagy égesse el az edényt még akkor sem, ha az edény üres.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.