Seretide Evohaler DC 25/50 GSK điều trị hen phế quản, tắc nghẽn phổi mãn tính (120 liều)

Dạng bào chế Cái chai
Quy cách Salmeterol, fluticason

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Salmeterol	50mcg
Fluticason	50mcg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Seretide được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh hen suyễn (tắc nghẽn đường dẫn khí hồi phục)

Seretide được chỉ định trong điều trị thường xuyên bệnh hen suyễn (tắc nghẽn đường dẫn khí), bao gồm hen phế quản ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên. Bao gồm:

Bệnh nhân không được kiểm soát hoàn toàn bằng thuốc xịt corticosteroid và chủ sở hữu beta-shipping, thuốc xịt "khi cần" có tác dụng ngắn hạn.

Bệnh nhân vẫn còn triệu chứng trong quá trình điều trị bằng corticosteroid dạng xịt.

Bệnh nhân đang được kiểm soát hiệu quả bởi cả người sở hữu beta, tác dụng kéo dài và thuốc xịt corticosteroid.

Seretide được chỉ định để điều trị nhằm duy trì tình trạng tắc nghẽn đường dẫn khí và giảm kịch tính ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) và đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân.

Dược phẩm

Seretide chứa salmeterol và fluticasone propionate với các cơ chế tác dụng khác nhau. Salmeterol bảo vệ khỏi các triệu chứng, Fluticasone Propionate cải thiện chức năng phổi và ngăn ngừa bệnh tật. Bệnh nhân đang được điều trị đồng thời bằng Beta 2 và Corticosteroid dạng hít có thể có phác đồ thuận tiện với Seretide.

salmeterol

Salmeterol là chủ sở hữu của thụ thể giao cảm beta 2, có tác dụng chọn lọc và kéo dài (trên 12 giờ), với chuỗi bên gắn vào bên ngoài thụ thể.

Đặc tính dược lý của Salmeterol mang lại hiệu quả bảo vệ chống co thắt phế quản của histamine hiệu quả hơn và tạo ra tác dụng giãn phế quản lâu hơn.

Salmeterol là chất ức chế mạnh và kéo dài thời gian giải phóng các chất trung gian từ quá trình giữ ẩm ở phổi như histamine, leucotrien và prostaglandin D2.

Ở người, Salmeterol ức chế giai đoạn sớm và muộn đối với các chất gây dị ứng dạng hít, thời gian ức chế giai đoạn muộn kéo dài hơn 30 giờ.

fluticasone propionate

Ở liều khuyến cáo, Fluticasone Propionate dạng hít có hoạt tính chống viêm, hoạt tính glucocorticoid mạnh ở phổi, làm giảm các triệu chứng và kịch phát của bệnh hen suyễn, không gây bất kỳ bất lợi nào như khi sử dụng corticosteroid toàn thân.

Thông thường, sự tiết hormone hàng ngày của vỏ thượng thận vẫn ở mức bình thường khi điều trị lâu dài bằng Fluticasone Propionate dạng hít, ngay cả ở liều cao nhất ở trẻ em và người lớn. Sau khi chuyển từ dùng steroid dạng hít khác, việc tiết hormone hàng ngày dần được cải thiện mặc dù đã sử dụng steroid đường uống trước đây và hiện tại, điều này cho thấy chức năng tuyến thượng thận trở lại bình thường khi điều trị bằng Fluticasone Propionate dạng hít.

Dự trữ tuyến thượng thận cũng duy trì ở mức bình thường trong suốt quá trình điều trị lâu dài, được đo bằng mức tăng bình thường trong xét nghiệm kích thích. Tuy nhiên, bất kỳ sự suy giảm nào của tuyến thượng thận còn lại do điều trị trước đó có thể vẫn tồn tại trong một thời gian đáng kể và bạn luôn cần ghi nhớ điểm này.

dược động học

Chưa có bằng chứng nào trên động vật cũng như con người sử dụng salmeterol cùng với Fluticasone Propionate dạng hít làm ảnh hưởng đến dược động học của từng thành phần. Vì vậy, có thể xem xét dược động học của từng thành phần một cách riêng biệt. Trong một nghiên cứu chéo với giả dược, để đánh giá sự tương tác giữa các thuốc trên 15 đối tượng khỏe mạnh, sử dụng đồng thời Salmeterol (50 microram hai lần một ngày) và thuốc ức chế CYP3A4 là ketoconazole (uống 400 mg/ngày) trong 7 ngày, dẫn đến tăng đáng kể nồng độ Salmeterol (CMAX tăng 1,4 lần, AUC tăng 15 lần).

Không làm tăng tích lũy salmeterol khi lặp lại liều. Có 3 đối tượng ngừng sử dụng đồng thời salmeterol và ketoconazol do kéo dài khoảng QTC hoặc đập ngực nhịp xoang nhanh. Trong số 12 đối tượng còn lại, sử dụng đồng thời Salmeterol và Ketoconazol không gây ảnh hưởng lâm sàng đến nhịp tim, nồng độ kali máu hoặc QTC.

salmeterol

Salmeterol tác dụng tại phổi nên nồng độ trong huyết tương không nói lên hiệu quả điều trị.

Ngoài ra, dữ liệu dược động học của Salmeterol cũng còn hạn chế do những khó khăn kỹ thuật trong việc xác định thuốc trong huyết tương do nồng độ trong huyết tương ở liều điều trị hít rất thấp (khoảng 200 picogram/ml hoặc thấp hơn). Khi sử dụng Salmeterol thường xuyên, XinAfoate có thể phát hiện axit hydro hydro trong hệ tuần hoàn, đạt nồng độ ở trạng thái ổn định khoảng 100 nanogram/ml. Những nồng độ này thấp hơn 1000 lần so với nồng độ ở trạng thái ổn định trong các nghiên cứu về độc tính. Không có tác dụng có hại khi sử dụng thường xuyên trong thời gian dài (trên 12 tháng) ở bệnh nhân tắc nghẽn đường hô hấp.

Một nghiên cứu in vitro cho thấy salmeterol được chuyển hóa khá nhiều thành α-hydroxysalmeterol (quá trình oxy hóa béo) bởi cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Một nghiên cứu về liều lặp lại salmeterol và erythromycin trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy không có thay đổi lâm sàng nào về tác dụng dược lý khi dùng Erythromycin 500 mg, 3 lần mỗi ngày. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu tương tác về salmeterol-ketoconazol, nồng độ salmeterol trong huyết tương tăng đáng kể.

fluticasone propionate

Sinh khả dụng tuyệt đối của Fluticasone Propionate đối với mỗi dụng cụ hít được ước tính từ việc so sánh dữ liệu động học dạng hít và tiêm tĩnh mạch, ở người trưởng thành khỏe mạnh, ước tính tuyệt đối cho Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9%), Fluticone Proptionate Evohaler (10,9%), Salmeterol - Fluticasone Propionate Evohaler (5,3%) và Salmeterol - Fluticasone Propionate Accuhaler/Diskus (5,5%), ở bệnh nhân hen suyễn hoặc COPD quan sát thấy nồng độ Fluticasone Propionate trong cơ thể ở dạng hít thấp hơn.

Sự hấp thu toàn cơ thể xảy ra chủ yếu qua phổi lúc đầu nhanh chóng sau đó kéo dài. Liều hít còn lại sẽ bị nuốt mà chỉ góp phần hấp thu toàn cơ thể và khả năng hòa tan trong nước kém và chuyển hóa kém trước khi hấp thu qua đường uống dưới 1%. Khi tăng liều hít vào, khả năng hấp thu của cơ thể cũng tăng tuyến tính. Fluticasone Propionate có độ thanh thải trong máu cao (1150 ml/phút), thể tích phân bố lớn ở giai đoạn ổn định (khoảng 300 lít) và thời gian thải trừ nửa đời sau khoảng 8 giờ. Sự gắn kết với protein huyết tương tương đối cao (91%).

Fluticasone propionate thải trừ rất nhanh qua hệ tuần hoàn, chủ yếu chuyển hóa thành chất chuyển hóa axit cacboxylic không còn hoạt tính, do enzyme Cytochrome P450 CYP3A4.

Độ thanh thải qua thận của Fluticasone Propionate không đáng kể (dưới 0,2%) và dưới 5% ở dạng chất chuyển hóa. Nên thận trọng khi dùng kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 đã biết nguy cơ làm tăng nồng độ Fluticasone Propionate trong cơ thể.

Trước khi dùng Seretide Evohaler DC 25/50 GSK điều trị hen phế quản, tắc nghẽn phổi mãn tính (120 liều)

Cách sử dụng

Thuốc Seretide được dùng để hít.

Cần nói với bệnh nhân rằng Evohaler DC seretide phải được sử dụng thường xuyên để đạt được lợi ích tối ưu, ngay cả khi không có triệu chứng. Người bệnh cần được khám thường xuyên để hàm lượng seretide mà người bệnh đang dùng luôn ở mức tối ưu và chỉ thay đổi theo lời khuyên của bác sĩ.

Hướng dẫn sử dụng/chế biến

Kiểm tra bình xịt: Trước khi sử dụng lần đầu, tháo nắp ống bằng cách bóp nhẹ hai bên nắp, lắc đều chai xịt, giữ chai xịt giữa ngón cái và các ngón khác bằng ngón cái ở đáy chai, phía dưới ống hút và phun vào không khí cho đến khi bộ đếm chỉ số chắc chắn rằng chai xịt hoạt động. Lắc bình xịt ngay trước khi phun. Nếu không sử dụng bình xịt trong 1 tuần hoặc lâu hơn, hãy tháo nắp ống, lắc cẩn thận bình xịt và xịt một bình vào không khí. Mỗi lần khởi động bình xịt, con số trên quầy sẽ giảm đi 1.

Trong một số trường hợp, việc đánh rơi chai xịt có thể phản tác dụng.

Dùng bình xịt

1. Tháo nắp ống bằng cách bóp mạnh vào các cạnh của nắp.

2. Kiểm tra bình xịt bên trong và bên ngoài, bao gồm cả ống trong miệng xem có chỗ nào không.

3. Lắc chai xịt cẩn thận để đảm bảo các dị vật đã được lấy ra và các thành phần thuốc trong bình xịt đã được trộn đều.

4. Giữ bình xịt thẳng đứng giữa ngón cái và các ngón còn lại, với vị trí của ngón cái ở phía dưới, phía dưới ống hút.

5. Thở ra miễn là bạn cảm thấy thoải mái rồi đưa ống vào miệng giữa hai hàm răng và ngậm môi nhưng không cắn ống.

6. Ngay sau khi bắt đầu hít qua miệng, ấn xuống phần trên của chai xịt để giải phóng Salmeterol và Fluticasone Propionate trong khi vẫn hít vào và sâu.

7. Trong khi nín thở, lấy chai xịt ra khỏi miệng và thả lỏng các ngón tay trên đỉnh chai xịt. Tiếp tục nín thở cho đến khi bạn vẫn cảm thấy thoải mái.

8. Nếu tiếp tục phun liều thứ 2, giữ bình xịt thẳng đứng và đợi khoảng nửa phút trước khi lặp lại các bước từ 3 đến 7.

9. Sau đó, súc miệng bằng nước và nhổ.

10. Ngay lập tức đậy nắp bình xịt vào đúng vị trí. Khi lắp đặt đúng cách, nắp sẽ khớp đúng vị trí. Nếu nắp không khớp đúng vị trí, hãy xoay nắp theo hướng ngược lại và thử lại. Không dùng lực quá mạnh.

Chú ý quan trọng

Đừng thực hiện vội bước 5, 6 và 7. Điều quan trọng là bạn phải bắt đầu thở chậm nhất có thể ngay trước khi vận hành bình xịt. Hãy tập sử dụng gương trong vài lần đầu tiên. Nếu thấy "sương" tỏa ra từ đầu bình xịt hoặc hai bên miệng thì bạn nên bắt đầu lại từ bước 2.

Khi có bộ đếm 020, nên cân nhắc mua bình mới để thay thế. Khi bộ đếm chỉ số hết thì bạn phải thay bình mới.

Lượng thuốc còn lại trong lọ có thể không đủ để cung cấp 1 liều. Đừng bao giờ cố gắng thay đổi số trên bộ đếm hoặc tháo bộ đếm ra khỏi thùng kim loại. Bộ đếm không thể cài đặt lại và được cố định vào bình.

Nếu bác sĩ của bạn đưa ra hướng dẫn sử dụng khác, hãy làm theo nó một cách cẩn thận. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn vẫn gặp khó khăn.

Liều dùng

Hen suyễn (tắc nghẽn đường dẫn khí hồi phục)

Nên điều chỉnh về liều thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát triệu chứng hiệu quả. Khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì ở liều seretide hai lần một ngày, mức điều chỉnh thấp nhất đến liều thấp nhất có thể là Seretide 1 lần mỗi ngày. Người bệnh nên sử dụng dạng Seretide có hàm lượng Fluticasone Propionate phù hợp với mức độ nặng nhẹ của bệnh.

Nếu bệnh nhân không được kiểm soát hoàn toàn bằng liệu pháp corticosteroid dạng hít, việc điều trị thay thế bằng seretide bằng liều corticosteroid tương đương với phương pháp điều trị có thể mang lại sự cải thiện trong việc kiểm soát hen suyễn. Ở những bệnh nhân được kiểm soát đơn giản bằng corticosteroid dạng hít, điều trị thay thế bằng seretide có thể làm giảm liều corticosteroid trong khi vẫn duy trì kiểm soát hen suyễn.

Tham khảo phần "Sức mạnh dược lý" để biết thêm thông tin chi tiết.

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Hai bình xịt salmeterol 25 mcg và 250 mcg fluticasone propionate, hai lần mỗi ngày.

Khuyến cáo tối đa cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 500/50, 2 lần/ngày.

Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD)

Liều khuyến cáo dành cho người lớn là hai lần xịt 25/250 mcg salmeterol/fluticasone propionate, hai lần mỗi ngày. Với liều 50/500 mcg hai lần một ngày, Seretide đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân (xem các nghiên cứu lâm sàng).

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận, suy gan.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Quá liều salmeterol là dấu hiệu điển hình của tình trạng kích thích quá mức beta2 adrenergic, bao gồm run, nhức đầu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp tâm thu và hạ kali máu. Khi sử dụng quá liều Fluticasone Propionate cấp tính có thể dẫn đến ức chế tạm thời đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận. Thường không cần điều trị khẩn cấp do chức năng tuyến thượng thận sẽ trở lại bình thường trong vài ngày.

Nếu hít seretide với liều cao hơn liều cho phép trong thời gian dài có thể ức chế đáng kể vỏ tuyến thượng thận. Hiếm khi có báo cáo về cơn thượng thận cấp tính, chủ yếu xảy ra ở trẻ em dùng liều cao hơn liều cho phép trong thời gian dài (vài tháng hoặc vài năm), quan sát bao gồm hạ đường huyết kèm theo giảm ý thức và/hoặc co giật. Các tình huống có thể gây ra cơn thượng thận cấp tính bao gồm chấn thương, phẫu thuật, nhiễm trùng hoặc bất kỳ sự giảm nhanh nào về lượng hít phải Fluticasone Propionate.

khuyến cáo người bệnh không nên sử dụng seretide với liều cao hơn liều cho phép. Việc kiểm tra thường xuyên để điều trị và giảm liều đến mức thấp nhất cho phép để duy trì bệnh hiệu quả là rất quan trọng.

Điều trị

Không có phương pháp điều trị cụ thể nào cho trường hợp quá liều Salmeterol và Fluticasone Propionate. Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân cần được điều trị bằng cách theo dõi thích hợp nếu cần.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Thuốc Seretide , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Nhiễm trùng và ký sinh trùng

Thường gặp: Nhiễm nấm Candida miệng và họng, viêm phổi (ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính - COPD ), viêm phế quản.

Hiếm: nhiễm nấm candida thực quản.

Ít gặp: Phản ứng quá mẫn trên da, khó thở.

Rối loạn nội tiết

Hiếm: Hội chứng Cushing, kiểu hình Cushing , suy thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ xương.

Thường gặp: Hạ huyết áp.

Ít gặp: Lo âu, rối loạn giấc ngủ

Rất thường gặp: nhức đầu.

hiếm khi: Chạy.

Rối loạn về mắt

Không phổ biến: đục thủy tinh thể .

Hiếm: bệnh tăng nhãn áp.

Ít gặp: đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, rung nhĩ, đau thắt ngực.

Hiếm: Nhịp điệu bao gồm nhịp tim nhanh ở tâm thất và tâm trí phụ.

Rất phổ biến: Viêm mũi.

Ít gặp: bầm tím

Thường gặp: chuột rút, đau khớp, gãy xương do chấn thương, đau cơ.

Dữ liệu sau tuần hoàn

Tim mạch: rối loạn nhịp tim (bao gồm rung nhĩ, ngoại tâm thu, nhịp nhanh trên thất), tăng huyết áp, nhịp tim nhanh. Loãng xương.

Mắt: đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp.

cơ xương: đau lưng, viêm cơ tim Thay đổi hành vi, bao gồm tăng hoạt động và kích thích, đã được báo cáo rất hiếm và chủ yếu ở trẻ em. Nổi vảy, bầm tím, bầm máu, viêm da nhạy cảm, ngứa.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Seretide chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Điều trị ban đầu cơn hen hoặc đợt kịch phát hen phế quản, COPD khi cần điều trị tích cực.

Hãy thận trọng khi sử dụng

tình trạng xấu đi và trầm trọng hơn

Không nên bắt đầu sử dụng Seretide Evohaler DC ở những bệnh nhân đang trong giai đoạn bệnh nặng nhanh hoặc đợt cấp của bệnh hen suyễn hoặc COPD có nguy cơ đe dọa tính mạng.

Seretide Evohaler DC chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị hen suyễn hoặc COPD trầm trọng hơn. Bắt đầu sử dụng Evohaler DC seretide trong những trường hợp này là không phù hợp.

Seretide Evohaler DC không phải là thuốc cắt cơn dùng để giảm các triệu chứng cấp tính, mà trong trường hợp này là thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh và ngắn (ví dụ Salbutamol). Người ta khuyến cáo rằng bệnh nhân phải luôn có một viên thuốc cắt bỏ bên hông. Việc tăng cường sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn để giảm triệu chứng cho thấy khả năng kiểm soát bệnh đang xấu đi và bệnh nhân cần được khám lại. Khi bắt đầu điều trị bằng Evohaler DC Seretide, những bệnh nhân đang dùng thuốc dạng uống hoặc tất cả các loại thuốc có dạng thụ thể beta, hiệu quả ngắn với liều thông thường (ví dụ 4 lần một ngày) nên được hướng dẫn ngừng sử dụng các loại thuốc này thường xuyên.

Sử dụng quá nhiều Evohaler DC seretide và sử dụng đồng thời với người sở hữu thụ thể beta, các tác dụng kéo dài khác

Không nên sử dụng Seretide Evohaler DC nhiều hơn mức khuyến cáo, với liều cao hơn liều khuyến cáo hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc khác có chứa laba vì có thể dẫn đến quá liều. Tác động lâm sàng lên tim và tử vong đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng quá liều thuốc kích thích giao cảm dạng hít. Bệnh nhân đang sử dụng Evohaler DC seretide không nên sử dụng các thuốc khác có chứa laba (ví dụ: salmeterol, formoterol fumarate, arformoterol tartrate, indacaterol) vì bất kỳ lý do gì.

Tác dụng tại chỗ của corticosteroid dạng hít

Trong các thử nghiệm lâm sàng, sự phát triển nhiễm trùng ở miệng và cổ họng do Candida Albicans xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng Evohaler DC seretide. Khi bị nhiễm trùng như vậy, cần phải điều trị bằng liệu pháp chống nấm (uống) hoặc điều trị tại chỗ thích hợp trong khi việc điều trị bằng Evohaler DC seretide vẫn đang tiếp tục, nhưng đôi khi việc điều trị bằng Evohaler DC Seretide có thể bị dừng lại. Lời khuyên cho bệnh nhân súc miệng bằng nước và nhổ ra sau khi hít vào có thể giúp giảm nguy cơ nhiễm nấm candida ở họng.

viêm phổi

Đã có sự gia tăng các báo cáo về bệnh viêm phổi trong các nghiên cứu ở bệnh nhân COPD sử dụng seretide (xem phần tác dụng không mong muốn). Các bác sĩ nên cảnh giác với khả năng xảy ra viêm phổi ở bệnh nhân COPD vì đặc điểm lâm sàng của bệnh viêm phổi và diễn biến của COPD thường trùng lặp.

Chuyển đổi từ liệu pháp corticosteroid toàn thân sang Seretide

Do khả năng suy giảm đáp ứng của tuyến thượng thận có thể xảy ra nên những bệnh nhân chuyển từ steroid đường uống sang Fluticasone Propionate dạng hít cần được điều trị cẩn thận và thường xuyên theo dõi chức năng tuyến thượng thận thường xuyên.

Sau khi bắt đầu sử dụng Fluticasone Propionate dạng hít, nên giảm dần lượng steroid toàn thân và dừng lại, đồng thời khuyến khích bệnh nhân mang theo thẻ cảnh báo về steroid cho biết bệnh nhân có thể cần điều trị bằng steroid bổ sung khi bị căng thẳng.

Ức chế tuyến thượng thận và tình trạng cuồn cuộn do thuốc

Fluticasone Propionate, một thành phần của Evohaler DC seretide, sẽ giúp kiểm soát triệu chứng hen suyễn tốt hơn đồng thời ít ức chế vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận hơn so với Prednisone đường uống ở mức liều lượng tương đương. Do Fluticasone Propionate được hấp thu vào chu kỳ và có thể gây tác dụng toàn thân ở liều cao hơn nên ưu điểm của Seretide Evohaler DC trong việc làm giảm rối loạn rối loạn chức năng vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận chỉ có thể đạt được khi liều không vượt quá liều khuyến cáo và mỗi bệnh nhân được điều chỉnh từ liều thấp nhất đến liều thấp nhất.

Mối liên quan giữa nồng độ Fluticasone Propionate trong huyết tương và khả năng ức chế sản xuất cortisol đã được quan sát thấy sau 4 tuần điều trị bằng Fluticasone Hít phải propionate. Vì mỗi cá nhân có mức độ nhạy cảm khác nhau về tác dụng của thuốc đối với việc sản xuất cortisol khác nhau nên bác sĩ nên cân nhắc thông tin này khi kê đơn Evohaler DC seretide.

Do khả năng corticosteroid dạng hít được hấp thu đáng kể vào vòng tuần hoàn ở những bệnh nhân nhạy cảm, những bệnh nhân điều trị bằng Evohaler DC seretide nên được theo dõi cẩn thận mọi tác dụng trên cơ thể của corticosteroid. Những bệnh nhân này cần được đặc biệt chú ý sau phẫu thuật hoặc trong giai đoạn căng thẳng vì phản ứng của tuyến thượng thận có thể không đầy đủ.

Tác dụng toàn thân của corticosteroid như hội chứng Cushing do thuốc và thuốc ức chế tuyến thượng thận (kể cả suy thượng thận cấp) có thể xuất hiện ở một số ít bệnh nhân nhạy cảm với các tác dụng này. Nếu những tác dụng như vậy xảy ra, nên giảm liều Evohaler DC seretide từ từ, phù hợp với quy trình giảm liều corticosteroid toàn thân đã được chấp nhận và nên xem xét các phương pháp điều trị khác để kiểm soát các triệu chứng hen suyễn.

Tương tác với chất ức chế Cytochrome P450 3A4 mạnh

Trong một nghiên cứu tương tác thuốc khi sử dụng với Ketoconazol, quan sát thấy sự gia tăng phơi nhiễm với Seretide. Điều này có thể dẫn đến việc mở rộng QTC. Hãy cẩn thận khi kết hợp các chất ức chế CYP 3A4 mạnh (ví dụ như ketoconazole) với seretide (xem tương tác và dược động học).

co thắt phế quản nghịch lý và các triệu chứng hô hấp trên

Giống như các thuốc hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra với triệu chứng thở khò khè gia tăng ngay sau khi dùng thuốc. Trong trường hợp này, bệnh nhân cần được điều trị ngay bằng thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh và ngắn. Nên ngừng sử dụng Evohaler DC Seretide ngay, người bệnh cần được đánh giá và thay thế nếu cần thiết (xem phần tác dụng không mong muốn). Các triệu chứng co thắt, kích thích hoặc phù thanh quản ở đường hô hấp trên như thở khò khè và nghẹt thở đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Evohaler DC seretide.

Phản ứng quá mẫn tức thời

Phản ứng quá mẫn tức thời (ví dụ: nổi mề đay, phù mạch, phát ban, co thắt phế quản, hạ huyết áp), bao gồm phản ứng phản vệ, có thể xảy ra sau khi sử dụng Evohaler DC seretide.

Ảnh hưởng đến hệ tim mạch và hệ thần kinh trung ương

Kích thích beta-adrenergic có thể gây co giật, đau thắt ngực, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, nhịp tim nhanh với tần số lên tới 200 nhịp/phút, rối loạn nhịp tim, bồn chồn, nhức đầu, run, trống ngực, buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, khó chịu và mất ngủ (xem phần quá liều). Do đó, Seretide Evohaler DC, giống như tất cả các sản phẩm có chứa amin giao cảm khác, nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch, đặc biệt là suy động mạch vành, rối loạn nhịp tim và tăng huyết áp.

Salmeterol, một thành phần của Evohaler DC seretide, có thể gây ra ý nghĩa lâm sàng đáng kể trên một số bệnh nhân tim mạch được biểu hiện bằng nhịp tim, huyết áp và/hoặc các triệu chứng khác. Mặc dù những tác dụng đó không phổ biến sau khi sử dụng salmeterol ở liều khuyến cáo nhưng nếu xảy ra, có thể cần phải ngừng sử dụng thuốc.

Mật độ khoáng xương (Bone Mineral Density-BMD)

Giảm mật độ xương (BMD) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân sử dụng thuốc dài hạn có chứa corticosteroid dạng hít. Những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao làm giảm mật độ xương như bất động lâu dài, tiền sử gia đình loãng xương, mãn kinh, sử dụng thuốc lá, tuổi cao, dinh dưỡng kém hoặc sử dụng thuốc thường xuyên có thể làm giảm khối lượng xương (ví dụ: co giật corticosteroid đường uống) cần được theo dõi và điều trị thích hợp.

Vì bệnh nhân COPD thường có nhiều nguy cơ làm giảm BMD nên cần đánh giá BMD trước khi bắt đầu sử dụng seretide và định kỳ. Nếu BMD giảm đáng kể thì Evohaler DC Seretide vẫn là loại thuốc quan trọng để điều trị bệnh COPD của bệnh nhân, việc sử dụng thuốc để điều trị hoặc phòng ngừa loãng xương được cân nhắc kỹ lưỡng.

Ảnh hưởng đến tăng trưởng

Corticosteroid dạng hít hít có thể làm giảm sự phát triển của trẻ khi sử dụng cho trẻ nhỏ. Cần theo dõi sự tăng trưởng của trẻ sử dụng Evohaler DC seretide thường xuyên (ví dụ: thông qua đo chiều cao). Để giảm thiểu tác dụng toàn thân của corticosteroid hít vào miệng, trong đó có Evohaler DC seretide, cần điều chỉnh liều của từng bệnh nhân đến liều thấp nhất có hiệu quả kiểm soát triệu chứng.

Bệnh teo cơ và đục thủy tinh thể

Bệnh tăng nhãn áp tăng nhãn áp (bệnh tăng nhãn áp), tăng huyết áp bên trong (Tăng nội nhãn) và đục thủy tinh thể đã được báo cáo ở bệnh nhân hen suyễn và COPD sau khi dùng corticosteroid dạng hít kéo dài, bao gồm fluticasone propionate, một thành phần của Evohaler DC seretide. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có thay đổi về thị lực hoặc có tiền sử tăng áp lực bên trong, glôcôm, đục thủy tinh thể, bệnh võng mạc trung tâm (Central Seous Choriorinopathy - CSCR).

những cảnh báo và thận trọng khác

Việc kiểm soát gà trở nên đột ngột và tiến triển đe dọa tính mạng và bệnh nhân cần được khám lại. Liều corticosteroid nên được xem xét. Bệnh nhân cũng nên được khám lại khi dùng liều seretide cho bệnh hen suyễn.

Bệnh nhân hen suyễn không nên ngừng sử dụng seretide đột ngột vì có thể dẫn đến kịch phát nên giảm liều từ từ dưới sự giám sát của bác sĩ. Đối với bệnh nhân COPD, việc ngừng điều trị có thể gây mất triệu chứng và cần được bác sĩ theo dõi.

Nên thận trọng khi sử dụng seretide ở bệnh nhân ngộ độc áo giáp.

Giảm kali huyết thanh thoáng qua có thể xảy ra với tất cả các thuốc kích thích giao cảm ở liều cao hơn liều điều trị. Vì vậy, việc sử dụng cẩn thận seretide ở bệnh nhân có thể dễ dàng hạ kali huyết thanh.

Có rất ít báo cáo về tình trạng tăng đường huyết và cần thận trọng khi kê đơn cho bệnh nhân có tiền sử đái tháo đường.

Đã có báo cáo về tác dụng dược lý không mong muốn khi điều trị bằng Beta2, chẳng hạn như run, cảm giác trống ngực và đau đầu, nhưng có xu hướng thoáng qua và giảm đi khi điều trị thường xuyên.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu riêng biệt nào về tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc, ngoài đặc tính dược lý của cả hai hoạt chất đều không có tác động nào đến các hoạt động trên. Tuy nhiên, người lái xe và vận hành máy móc cần lưu ý đến các tác dụng không mong muốn của thuốc bao gồm đau đầu, chuột rút, đau khớp, gãy xương do chấn thương, đau cơ.

Ngoài ra, thuốc còn có thể có tác dụng không mong muốn như run, lo lắng, rối loạn giấc ngủ, khó thở, phù mặt và miệng - họng, co thắt phế quản, phế quản, nhịp tim nhanh, rung nhĩ và đau thắt ngực.

Mang thai

dữ liệu ở phụ nữ mang thai còn hạn chế. Seretide chỉ nên được xem xét cho phụ nữ mang thai nếu lợi ích mang lại cho người mẹ lớn hơn bất kỳ nguy cơ nào có thể xảy ra cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc trong thời gian cho con bú nếu lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội so với mọi rủi ro có thể gây ra cho trẻ.

Tương tác thuốc

nên tránh sử dụng cả thuốc ức chế beta chọn lọc và không chọn lọc trừ khi có lý do bắt buộc.

Trong điều kiện bình thường, do quá trình chuyển hóa ban đầu và độ thanh thải cơ thể cao qua trung gian cytochrome P450 3A4 ở ruột và gan nên nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương thấp sau khi hít vào. Vì vậy, ít có khả năng xảy ra tương tác thuốc trên lâm sàng qua Fluticasone Propionate.

Một nghiên cứu về tương tác thuốc ở người khỏe mạnh cho thấy Ritonavir (chất ức chế mạnh Cytochrome P450 3A4) có thể làm tăng nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương, dẫn đến giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Trong quá trình sử dụng thuốc sau khi thuốc đã lưu hành đã ghi nhận tương tác thuốc trên lâm sàng ở bệnh nhân dùng fluticasone propionate hít qua mũi hoặc miệng và ritonavir dẫn đến tác dụng toàn thân của corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và ức chế tuyến thượng thận. Do đó, tránh sử dụng đồng thời fluticasone propionate và ritonavir trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tác dụng phụ của corticosteroid.

Các nghiên cứu cho thấy các chất ức chế Cytochrome P450 3A4 khác làm tăng nồng độ omromycin không đáng kể và tăng nhẹ (ketoconazole) fluticasone propionate trong cơ thể mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Tuy nhiên, hãy thận trọng khi sử dụng kết hợp các thuốc ức chế Cytochrome P450 3A4 mạnh (như ketoconazole) do có khả năng làm tăng nồng độ fluticasone propionate.

Dùng đồng thời Ketoconazole và Salmeterol làm tăng đáng kể nồng độ salmeterol trong huyết tương (CMAX tăng 1,4 lần và AUC tăng 15 lần) và điều này có thể gây ra QTC.

Seretide Evohaler DC nên được sử dụng hết sức cẩn thận ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc này. imos hoặc thuốc chống trầm cảm 3 vòng, hoặc mới ngừng sử dụng các loại thuốc trên trong vòng 2 tuần, do tác động của salmeterol, một thành phần của Evohaler DC seretide, lên hệ thống mạch máu có thể tăng mạnh bởi các yếu tố này.

Thay đổi ECG và/hoặc giảm lượng kali trong máu do sử dụng thuốc lợi tiểu kali (chẳng hạn như thuốc lợi tiểu hoặc thiazide) có thể trở nên tồi tệ hơn do các loại thuốc tránh xa beta, chẳng hạn như salmeterol, một thành phần của Evohaler DC seretide, đặc biệt khi sử dụng vượt quá liều Beta được khuyến nghị. Mặc dù chưa rõ ý nghĩa lâm sàng của những tác động này nhưng cần thận trọng khi sử dụng Evohaler DC seretide đồng thời với thuốc lợi tiểu kali.

Bảo quản

Đậy nắp ống chắc chắn và ấn vào đúng vị trí.

Seretide Evohaler DC nên được bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C. Tránh để đông và ánh nắng trực tiếp.

Giống như hầu hết các loại thuốc hít trong bình áp lực khác, tác dụng điều trị của thuốc có thể giảm khi chai bị lạnh. Không làm thủng, đập vỡ hoặc đốt lọ ngay cả khi lọ rỗng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.