Seretide Evohaler DC 50/500 GSK Seretide adagolásos kezelés Bronchiális asztma, krónikus tüdőblokk kezelése (60 adag)

A betegeknek továbbra is vannak tünetei az inhalált kortikoszteroidok szedése közben.

A betegeket kortikoszteroid spray-vel és agonizált β2 rövid hatású gyógyszerekkel nem lehet teljesen kontrollálni, "ha szükséges".

Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).

A Seretide Accuhaler a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek gáztorlódásának és csökkent drámájának kezelésére javallt, és kimutatták, hogy minden okból csökkenti a halálozási arányt.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A Seretide szalmeterolt tartalmaz, és a flutikazon-propionát mechanizmusa eltérő. A szalmeterol megvéd a tünetektől, a flutikazon-propionát javítja a tüdő működését és megelőzi a betegség kialakulását. A beteg a béta tulajdonosával egyidejűleg kezel, és az inhalált kortikoszteroidok kényelmesebb kezelést kaphatnak a Seretide-dal. Az alább említett két anyag hatásmechanizmusa:

szalmeterol

A szalmeterol a béta szimpatikus receptor tulajdonosa, amely szelektív és elhúzódó hatású (12 óra), hosszú láncú szerkezettel, amely a receptor külsejéhez (EXO - hely) kapcsolódik.

flutikazon-propionát

Az ajánlott adagban belélegzett flutikazon-propionát egy erős glükokortikoid gyulladáscsökkentő hatásával koordinálja, csökkenti az asztma tüneteit és drámáját, nemkívánatos hatások nélkül a kortikoszteroidok alkalmazásakor.

Farmakokinetika

Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a salluticolmetert állatokon is alkalmazzák a Fluticasone mellett. Propionát belélegezve, befolyásolva az egyes komponensek farmakokinetikáját. Ezért farmakokinetikai szempontból minden komponens figyelembe vehető.

szalmeterol

A szalmeterol a tüdőre hat, így a plazma koncentrációja nem jelzi előre a kezelés hatását. Ezen túlmenően a szalmeterol farmakokinetikájára vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, mivel a vérzésben lévő plazmakoncentráció miatt nehéz meghatározni a gyógyszerek plazmakoncentrációját alacsony inhaláció utáni dózisnál (körülbelül 200 pikogramm/ml vagy ennél alacsonyabb).

A Salmeterol rendszeres használata esetén a hidrogénsav kimutatható a keringési rendszerben, amely körülbelül 100 nanogramm/ml-es stabil állapotban éri el a koncentrációt. Ezek a koncentrációk 1000-szer alacsonyabbak, mint a toxikus vizsgálatokban stabil állapotban lévő koncentrációk. Hosszú ideig (több mint 12 hónapig) rendszeres használat esetén légzési elzáródásban szenvedő betegeknél nincs káros hatás.

Egy in vitro vizsgálat kimutatta, hogy a citokróm P450 3A4 a szalmeterolt meglehetősen sokat alakított α-hidroxiszalmeterollá (alfás oxidáció).

flutikazon-propionát

A flutikazon-propionát abszolút biohasznosulását minden létező inhalációs eszköz esetében az inhalációs és intravénás dinamikus adatok összehasonlításából becsülték meg. Egészséges felnőtteknél a Fluticasone Propionafe Accuhaler (7,8%), Fluticasone Propionate Diskhaler (9,0%), Fluticasone Propionate Evohaler (10,9%), Almeterolfluticasonepropionate Evohaler (5,3%) és Salmeterolfluticasonepropionate Evohaler (5,3%) abszolút biohasznosulása (5,6%).

Asztmás vagy COPD-s betegeknél az alacsonyabb inhalációs forma testkoncentrációjának megfigyelése. Az egész test felszívódása elsősorban a tüdőn keresztül történik először gyorsan, majd elhúzódóan. A fennmaradó inhalációs adagot lenyelik, de csak az egész test felszívódásához járul hozzá, mivel felszívódása előtt rossz vízoldékonyság és anyagcsere-képesség, ami 1%-nál kevesebb orális alkalmazáshoz vezet. Az inhalációs dózis növelésekor a test felszívódása is lineárisan növekszik.

A flutikazon-propionát plazma clearance-i együtthatója magas (1150 ml/perc), stabil stádiumban nagy eloszlási térfogattal (körülbelül 300 l), és felezési ideje körülbelül 8 óra végén eliminálódik. A plazmafehérjékhez való kötődés viszonylag magas (91%). A flutikazon-propionát nagyon gyorsan ürül ki a keringési rendszerből, a tulajdonos karbonsavvá alakul át, amely már nem aktív, mivel a citokróm P450 CYP3A4 enzim. A flutikazon-propionát vesén keresztüli eltávolítása elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%) és kevesebb, mint 5% metabolitok formájában. Óvatosan kell eljárni, ha a már ismert CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák, mert fennáll a flutikazon-propionát testszintjének emelkedésének kockázata.

Az asztma vagy a bronchiális asztma exacerbációi, illetve a COPD fő kezelése, ha aktív kezelésre van szükség.

Legyen óvatos a

állapotromlás és exacerbáció

A Seretide Accuhaler-t nem szabad elkezdeni olyan betegeknél, akiknél az állapot gyorsan romlik, vagy akiknél az asztma vagy COPD súlyosbodása életveszélyes. A Seretide Accuhaler alkalmazását nem vizsgálták asztma vagy COPD exacerbációjában szenvedő betegeknél. Ezekben az esetekben nem megfelelő a Seretide Accuhaler használatának megkezdése.

Használjon túl sok Seretide Accuhalert, és használja egyidejűleg más béta 2 receptor antireceptorokkal.

A Seretide Accuhalert nem szabad az ajánlott szintet meghaladó mértékben, az ajánlott adagnál nagyobb dózisban vagy más labat tartalmazó gyógyszerekkel egyidejűleg használni, mert túladagoláshoz vezethet. Szív- és érrendszeri jelentőségű hatásokról és halálozásokról számoltak be olyan gyógyszerek túladagolásával kapcsolatban, amelyek hasonlóak az inhalált szimpatikus hatásokhoz. A Seretide Accuhaler-t használó betegek semmilyen okból nem használhatnak labat tartalmazó egyéb gyógyszereket (például szalmeterolt, formoterol-fumarátot, arformoterol-tartarátot, indakaterolt ).

Az inhalációs kortikoszteroidok helyszíni hatásai

A klinikai vizsgálatok során Candida Albicans fertőzések alakultak ki a szájban és a torokban a Seretide Accuhalerrel kezelt betegeknél. Tanácsok azoknak a betegeknek, akiknek a száját vízzel kell öblíteni és belégzést követően kiköpni, csökkenteni lehet a garat candidiasisának kockázatát.

tüdőgyulladás

A Seretide Accuhaler-t használó COPD-ben szenvedő betegeknél megnőtt az ünnepélyes tüdőgyulladásról szóló jelentések száma. A Seretide orvosainak figyelniük kell a COPD-s betegek progresszív tüdőgyulladásának valószínűségére, a tüdőgyulladás klinikai jellemzői és a COPD átfedő játékai miatt.

A beteg áthelyezése a test kortikoszteroid terápiájából

A mellékvese válaszreakció csökkenésének képessége miatt az orális szteroidokról flutikazon-propionát inhalációs formára átállított betegeket különös gondossággal kell kezelni, és rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvese bőrfunkcióját.

Növeli a mellékvese működését és gátolja a mellékvesék működését

A szisztémás kortikoszteroidoknak lehetnek olyan hatásai, mint a fokozott mellékvese funkció, és a mellékvese gátlása (beleértve a mellékvese krízist is) jelentkezhet kis számú, ezekre a hatásokra érzékeny betegeknél. Ha ilyen hatások jelentkeznek, az Accuhaler seretide adagját lassan csökkenteni kell a szisztémás kortikoszteroidok adagjának csökkentésére vonatkozó elfogadott eljárásnak megfelelően, és mérlegelni kell az asztmás tünetek kezelésére szolgáló egyéb kezeléseket is.

Kölcsönhatás erős citokróm P450 3A4 gátlókkal

egy gyógyszerekkel interaktív vizsgálatban megfigyelt, amikor ketokonazollal együtt alkalmazták, a szervezet növelte a Serevent expozíciót. Ez a QTC tartomány kiterjesztéséhez vezethet. Óvatosan kell eljárni, amikor erős CYP 3A4-gátlókat (például ketokonazolt) adnak a SEREVENT-tel kombinálva.

paradox bronchospasmus és felső légúti tünetek

Más inhalátorokhoz hasonlóan paradox hörgőgörcsök léphetnek fel sípoló légzéssel közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Ebben az esetben a betegeket azonnal kezelni kell egy gyors és rövid hatású hörgőtágítóval. A Salmeterol - FP Accuhaler alkalmazást azonnal le kell állítani, a betegeket ki kell vizsgálni, és szükség esetén ki kell cserélni.

Azonnali túlérzékenységi reakciók

Az Accuhaler seretide alkalmazása után azonnali túlérzékenységi reakciók (például csalánkiütés, angioödéma, bőrkiütés, hörgőgörcs, hipotenzió) jelentkezhetnek, beleértve az anafilaxiás reakciókat is. Beszámoltak anafilaxiás reakcióról olyan betegeknél, akik súlyos tejfehérje-allergiában szenvedtek laktózt tartalmazó inhalációs por alkalmazása után; Ezért a tejfehérjére súlyos allergiás betegek ne alkalmazzák a Seretide Accuhaler-t.

Hatások a szív- és érrendszerre és a központi idegrendszerre

a túlzott béta-adrenerg stimuláció rohamokat, anginát, magas vérnyomást vagy alacsonyabb vérnyomást, gyors szívverést, akár 200 ütés/perc sebességgel, szívritmuszavart, nyugtalanságot, fejfájást, remegést, mellkasi dobhártyát, hányingert, fáradtságot, fáradtságot, kényelmetlenséget (kimerültséget és álmatlanságot) okoz. Ezért a Seretide Accuhaler-t, mint minden más szimpatikus amint tartalmazó terméket, óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben, különösen koszorúér-elégtelenségben, aritmiában és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Csont ásványi sűrűség (Bone Mineral Density (BMD))

A csontsűrűség (BMD) csökkenése figyelhető meg az inhalációs kortikoszteroidokat tartalmazó gyógyszer hosszú távú alkalmazása során. Mivel a COPD-s betegek gyakran számos kockázati tényezővel rendelkeznek a BMD csökkentésére vonatkozóan, az Accuhaler seretide használatának megkezdése előtt ajánlott a BMD értékelése, és rendszeres időközönként.

A növekedésre gyakorolt ​​hatások

Az inhalációs inhalációs kortikoszteroidok gyermekeknél csökkentik a növekedési ütemet. Szükséges a beteg pácienseinek monitorozása rendszeres accuhaler szeretid használatával (például magasságméréssel). A szájon át belélegzett kortikoszteroidok szisztémás hatásainak minimalizálása érdekében, beleértve az Accuhaler seretidet is, az egyes betegek adagját a legalacsonyabb dózisra kell módosítani, hogy hatékonyan ellenőrizzék a trieu-t.

Obmtrophia és szürkehályog

Beépített intraokuláris nyomás és szürkehályog, amelyet asztmás és COPD-s betegeknél jelentettek inhalációs kortikoszteroidok, köztük a flutikazon-propionát, az Accuhaler seretide egyik összetevője, hosszan tartó alkalmazása után. Ezért gondos megfigyelést kell biztosítani azoknál a betegeknél, akiknek látása megváltozott, vagy akiknek a kórtörténetében belső magas vérnyomás, zöldhályog és/vagy szürkehályog szerepel.

Egyéb figyelmeztetések és óvatosság

Az asztmakontroll hirtelen és növekvő romlása életveszélyes, ezért a betegeket orvosnak kell megvizsgálnia. A kortikoszteroid adagját mérlegelni kell. A betegeket akkor is újra meg kell vizsgálni, ha a Seretide Accuhaler adag asztmát alkalmaz.

Ne hagyja abba hirtelen a Seretide Accuhaler alkalmazását asztmás betegeknél a drámai kockázat miatt, az adagot lassan kell csökkenteni az orvos felügyelete mellett. COPD-ben szenvedő betegeknél a kezelés abbahagyása tüneteket okozhat, ezért ezt orvosnak kell felügyelnie.

A Seretide Accuhaler-t óvatosan kell alkalmazni mérgező páncéllal rendelkező betegeknél.

A szérum káliumszint átmeneti csökkenése előfordulhat minden szimpatikus gyógyszer esetén, ha a kezelési dózisnál nagyobb dózist adnak. Ezért óvatosan kell eljárni a Seretide akkuhalerrel olyan betegeknél, akik könnyen csökkenthetik a szérum káliumszintjét.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Seretide Accuhaler fenti tevékenységekre gyakorolt ​​hatásairól nincs speciális kutatás, de mindkét gyógyszertár farmakológiai farmakológiája nem mutat semmilyen hatást. A Seretide Accuhaler nem befolyásolja és nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

A terhes nőkre vonatkozó adatok korlátozottak. A Seretide accuhaler alkalmazása terhes nőknél csak akkor javasolt, ha az anyákra gyakorolt ​​előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​esetleges kockázatokat.

Szoptatási időszak

A szalmeterol és a flutikazon-propionát plazmakoncentrációja a kezelési dózis belélegzése után nagyon alacsony, így az anyatejben való koncentráció valószínűleg alacsony. Ezt szoptatós állatkísérletek igazolják, amelyek szerint a tejben alacsony a gyógyszerkoncentráció. Nincs adat az anyatejben.

Csak akkor érdemes fontolóra venni a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazását, ha az anya előnye meghaladja a gyermeket érintő kockázatokat.

Gyógyszerkölcsönhatások esetén

kerülni kell a szelektív béta-blokkolók alkalmazását, és nem szelektív a betegeknél, hacsak nincs kötelező ok.

Normál körülmények között az erős kezdeti metabolizmus és a bélben és a májban lévő citokróm P450 3A4 közvetítői révén magas szervezeti clearance miatt a plazma flutikazon-propionát koncentrációja alacsony belélegzést követően. Ezért a flutikazon-propionát közvetítőkön keresztül kevés jelentős gyógyszerkölcsönhatás lép fel.

Kerülni kell a flutikazon-propionát és a ritonavir egyidejű alkalmazását, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroid mellékhatások kockázatát.

Legyen óvatos, ha erősen erős citokróm P450 3A4 inhibitorokat (például ketokonazolt) használ, mivel növelheti a szisztémás propionatetikus propionátazon expozíciót.

A ketokonazol és a Serevent (szalmeterol) egyidejű alkalmazása jelentősen növeli a szalmeterol plazmaszintjét (a cmax 1,4-szeresére, az AUC 15-szörösére nő), és ez QT-megnyúlást okozhat.