Seretide Evohaler DC 50/500 GSK Seretide Dosage Treatment การรักษาโรคหอบหืดในหลอดลม, โรคปอดเรื้อรัง (60 โดส)

ผู้ป่วยยังคงมีอาการขณะสูดคอร์ติโคสเตียรอยด์

ผู้ป่วยไม่ได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่ด้วยสเปรย์คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาที่ออกฤทธิ์สั้น β2 ที่ออกฤทธิ์สั้น "เมื่อจำเป็น"

โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD)

Seretide Accuhaler ได้รับการระบุในการรักษาอาการแออัดของก๊าซและลดผลกระทบในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) และแสดงให้เห็นว่าสามารถลดอัตราการเสียชีวิตได้จากทุกสาเหตุ

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์

Seretide มี salmeterol และ fluticasone propionate มีกลไกต่างกัน Salmeterol ปกป้องจากอาการ Fluticasone Propionate ช่วยเพิ่มการทำงานของปอดและป้องกันโรคของโรค ผู้ป่วยกำลังรักษาพร้อมกันกับเจ้าของเบต้าและคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่สูดดมอาจมีวิธีการรักษาที่สะดวกกว่าด้วย Seretide กลไกการออกฤทธิ์ของสารทั้งสองที่กล่าวถึงด้านล่าง:

ซาลเมเทอรอล

Salmeterol เป็นเจ้าของ beta sympathetic receptor ซึ่งมีฤทธิ์เฉพาะเจาะจงและยาวนาน (12 ชั่วโมง) โดยมีโครงสร้างลูกโซ่ยาวเชื่อมต่อกับภายนอก (EXO - ไซต์) ของตัวรับ

ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต

ในขนาดที่แนะนำ Fluticasone Propionate สูดดมด้วยฤทธิ์ต้านการอักเสบของกลูโคคอร์ติคอยด์อันทรงพลังในการประสานงาน ลดอาการและดราม่าของโรคหอบหืด โดยไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ จะสังเกตได้เมื่อใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์

เภสัชจลนศาสตร์

ไม่มีหลักฐานในสัตว์และมนุษย์ที่ใช้ salmeterol ร่วมกับ Fluticasone Propionate สูดดม ซึ่งส่งผลต่อ เภสัชจลนศาสตร์ของแต่ละส่วนประกอบ ดังนั้นในแง่ของเภสัชจลนศาสตร์ จึงสามารถพิจารณาแต่ละส่วนประกอบได้

ซาลเมเทอรอล

salmeterol ออกฤทธิ์ที่ปอด ดังนั้นความเข้มข้นของพลาสมาจึงไม่ทำนายผลการรักษา นอกจากนี้ ยังมีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของซัลเมเทอรอล เนื่องจากเป็นการยากที่จะระบุความเข้มข้นของยาในพลาสมา เนื่องจากความเข้มข้นในพลาสมาของการตกเลือดในขนาดยาหลังจากสูดดมต่ำ (ประมาณ 200 พิโกกรัม/มล. หรือต่ำกว่า)

เมื่อใช้ Salmeterol เป็นประจำ สามารถตรวจพบกรดไฮโดรเจนในระบบไหลเวียนโลหิตได้ โดยมีความเข้มข้นในสถานะคงที่ประมาณ 100 นาโนกรัม/มิลลิลิตร ความเข้มข้นเหล่านี้ต่ำกว่าความเข้มข้นในสภาวะคงที่ในการศึกษาเกี่ยวกับพิษถึง 1,000 เท่า ไม่มีผลเสียเมื่อใช้เป็นประจำเป็นเวลานาน (มากกว่า 12 เดือน) ในผู้ป่วยที่มีอาการหายใจลำบาก

A การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าซัลเมเทอรอลถูกแปลงเป็น α - ไฮดรอกซีซัลเมเทอรอล (ออกซิเดชันของอัลฟาติก) ค่อนข้างมากโดยไซโตโครม P450 3A4

ฟลูติคาโซน โพรพิโอเนต

ความสามารถในการออกฤทธิ์ทางชีวภาพสัมบูรณ์ของ offluticasone propionate สำหรับอุปกรณ์สูดดมแต่ละชนิดที่มีอยู่นั้นประเมินจากการเปรียบเทียบข้อมูลไดนามิกที่สูดดมและในหลอดเลือดดำ ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Fluticasone Propionate Evohaler (7.8%), FluticasonePropionate Diskhaler (9.0%), Fluticasone Propionate Evohaler (10.9%), Almeterolfluticasonepropionate Evohaler (5.3%) และ Salmeterol - และ Salmeterol - FluticasonePropionate Accuhaier (5.6%)

ในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง ให้สังเกตความเข้มข้นของร่างกายในรูปแบบการหายใจเข้าส่วนล่าง การดูดซึมทั่วร่างกายส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางปอดในช่วงแรกอย่างรวดเร็วจากนั้นจึงยืดเยื้อต่อไป ปริมาณการสูดดมที่เหลือจะถูกกลืนเข้าไป แต่จะมีส่วนช่วยในการดูดซึมทั่วทั้งร่างกายเท่านั้น เนื่องจากละลายน้ำได้ไม่ดีและมีความสามารถในการเผาผลาญก่อนถูกดูดซึม ส่งผลให้มีการใช้ทางปากน้อยกว่า 1% เมื่อเพิ่มปริมาณการสูดดม การดูดซึมของร่างกายจะเพิ่มเป็นเส้นตรงด้วย

FluticasonePropionate มีค่าสัมประสิทธิ์การกวาดล้างพลาสมาสูง (1150 มล./นาที) มีปริมาตรการกระจายมากในระยะคงที่ (ประมาณ 300 ลิตร) และครึ่งชีวิตถูกกำจัดเมื่อสิ้นสุดเวลาประมาณ 8 ชั่วโมง ความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาค่อนข้างสูง (91%) Fluticasone propionate ถูกขับออกจากระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรวดเร็วมากเจ้าของจะถูกแปลงเป็นกรดคาร์บอกซิลิกที่ไม่ทำงานอีกต่อไปเนื่องจาก Cytochrome P450 เอนไซม์ CYP3A4 การกำจัดไตของ Fluticasone Propionate นั้นเล็กน้อย (น้อยกว่า 0.2%) และน้อยกว่า 5% ในรูปของสารเมตาบอไลต์ ควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 รู้อยู่แล้วเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเพิ่มระดับของร่างกายของ Fluticasone Propionate

การรักษาหลักสำหรับโรคหอบหืดหรือการกำเริบของโรคหอบหืดในหลอดลม หรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง เมื่อจำเป็นให้การรักษาอย่างจริงจัง

ระมัดระวังเมื่อใช้

การเสื่อมสภาพและการกำเริบ

ไม่ควรเริ่มใช้ยา Seretide Accuhaler ในผู้ป่วยที่อยู่ในช่วงที่อาการทรุดลงอย่างรวดเร็ว หรือโรคหอบหืดกำเริบ หรือปอดอุดกั้นเรื้อรังอาจเสี่ยงต่อการเสียชีวิต Seretide Accuhaler ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง การเริ่มใช้ Seretide Accuhaler ในกรณีเหล่านี้ไม่เหมาะสม

ใช้ Seretide Accuhaler มากเกินไปและใช้พร้อมกันกับตัวรับต่อต้านตัวรับ Beta 2 อื่นๆ

ไม่ควรใช้ Seretide Accuhaler เกินระดับที่แนะนำ ในขนาดที่สูงกว่าขนาดที่แนะนำ หรือใช้พร้อมกันกับยาอื่นที่มีห้องปฏิบัติการ เนื่องจากอาจทำให้เกิดการใช้ยาเกินขนาดได้ มีรายงานผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดซึ่งคล้ายคลึงกับผลข้างเคียงที่เกิดจากความเห็นอกเห็นใจเมื่อสูดดม ผู้ป่วยที่ใช้ Seretide Accuhaler ไม่ควรใช้ยาอื่นๆ ที่มีห้องปฏิบัติการ (เช่น salmeterol, formoterol fumarate, arformoterol tartrate, indacaterol ) ไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม

ผลกระทบที่ไซต์ของคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบสูดดม

ในการทดลองทางคลินิก การพัฒนาของการติดเชื้อในปากและลำคอโดย Candida Albicans เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Seretide Accuhaler คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยที่บ้วนปากด้วยน้ำและบ้วนปากหลังจากสูดดมสามารถช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแคนดิดาในช่องคอได้

โรคปอดบวม

มีรายงานโรคปอดบวมเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังโดยใช้ Seretide Accuhaler แพทย์ของ Seretide ควรตื่นตัวเกี่ยวกับโอกาสที่จะเป็นโรคปอดบวมที่ลุกลามในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง เนื่องจากลักษณะทางคลินิกของโรคปอดบวมและละครของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ทับซ้อนกัน

การย้ายผู้ป่วยจากการบำบัดด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ในร่างกาย

เนื่องจากความสามารถในการตอบสนองต่อต่อมหมวกไตลดลง ผู้ป่วยที่ย้ายจากสเตียรอยด์ในช่องปากไปเป็นรูปแบบสูดดม Fluticasone Propionate ควรได้รับการดูแลเป็นพิเศษและติดตามการทำงานของผิวหนังต่อมหมวกไตเป็นประจำ

เพิ่มการทำงานของต่อมหมวกไตและยับยั้งต่อมหมวกไต

อาจมีผลกระทบจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ เช่น การทำงานของต่อมหมวกไตที่เพิ่มขึ้นและการยับยั้งต่อมหมวกไต (รวมถึงภาวะวิกฤตของต่อมหมวกไต) อาจปรากฏในผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อยที่ไวต่อผลกระทบเหล่านี้ หากผลกระทบดังกล่าวเกิดขึ้น ควรลดขนาดยาของ Accuhaler seretide อย่างช้าๆ ตามกระบวนการที่ได้รับการยอมรับในการลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ทั้งระบบ และควรพิจารณาการรักษาอื่นๆ เพื่อควบคุมอาการหอบหืด

อันตรกิริยากับสารยับยั้ง Cytochrome P450 3A4 ที่รุนแรง

ที่พบในการศึกษาเชิงโต้ตอบของยาเมื่อใช้กับ Ketoconazole ร่างกายทำให้การสัมผัส Serevent เพิ่มขึ้น ซึ่งอาจนำไปสู่การขยายช่วงของคิวทีซีได้ ข้อควรระวังเมื่อรวมสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่รุนแรง (เช่น ketoconazole) เข้ากับ SEREVENT

หลอดลมหดเกร็งและอาการทางเดินหายใจส่วนบนที่ขัดแย้งกัน

เช่นเดียวกับยาสูดพ่นอื่นๆ อาการหลอดลมหดเกร็งที่ขัดแย้งกันอาจเกิดขึ้นได้เมื่อหายใจมีเสียงหวีดทันทีหลังจากรับประทานยา ในกรณีนี้ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาทันทีด้วยยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์สั้นและรวดเร็ว Salmeterol - ควรหยุด FP Accuhaler ทันที ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการประเมินและเปลี่ยนใหม่หากจำเป็น

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินทันที (เช่น ลมพิษ, angioedema, ผื่น, หลอดลมหดเกร็ง, ความดันเลือดต่ำ) รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้ อาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ Accuhaler seretide มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิแพ้ในผู้ป่วยที่แพ้โปรตีนนมอย่างรุนแรงหลังจากใช้ผงสูดดมที่มีแลคโตส ดังนั้น สำหรับคนไข้ที่แพ้โปรตีนนมอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ Seretide Accuhaler

ผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบประสาทส่วนกลาง

เบต้าที่มากเกินไป - การกระตุ้นอะดรีเนอร์จิกทำให้เกิดอาการชัก แน่นหน้าอก ความดันโลหิตสูงหรือความดันโลหิตต่ำ อัตราการเต้นของหัวใจเร็วด้วยความเร็วสูงถึง 200 ครั้งต่อนาที หัวใจเต้นผิดจังหวะ กระสับกระส่าย ปวดศีรษะ อาการสั่น เสียงกลองที่หน้าอก คลื่นไส้ เหนื่อยล้า เหนื่อยล้า รู้สึกไม่สบาย และนอนไม่หลับ (ดูการใช้ยาเกินขนาด) ดังนั้น Seretide Accuhaler ก็เหมือนกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่มีซิมพาเทติกเอมีน ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ โดยเฉพาะหลอดเลือดหัวใจล้มเหลว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และความดันโลหิตสูง ความหนาแน่นของแร่ธาตุกระดูก (ความหนาแน่นของแร่ธาตุกระดูก (BMD)

การลดความหนาแน่นของกระดูก (BMD) สังเกตได้จากการใช้ยาที่มีคอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดสูดดมในระยะยาว เนื่องจากผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังมักมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการในการลด BMD จึงแนะนำให้ทำการประเมิน BMD ก่อนเริ่มใช้ Accuhaler seretide และเป็นระยะๆ

ผลต่อการเจริญเติบโต

คอร์ติโคสเตอรอยด์สูดดม สัญญาว่าจะลดอัตราการเจริญเติบโตเมื่อใช้กับเด็ก มีความจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยของผู้ป่วยโดยใช้ accuhaler seretide เป็นประจำ (เช่น ผ่านการวัดส่วนสูง) เพื่อลดผลกระทบต่อระบบของคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่สูดเข้าไปในปาก รวมถึง Accuhaler seretide จำเป็นต้องปรับขนาดยาของผู้ป่วยแต่ละรายให้เป็นขนาดต่ำสุดเพื่อควบคุม Trieu ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

Obmtrophy และต้อกระจก

ความดันในลูกตาที่ฝึกโดย intrained และต้อกระจกที่ได้รับการรายงานในผู้ป่วยโรคหอบหืดและปอดอุดกั้นเรื้อรัง หลังจากใช้ยาคอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดสูดดมเป็นเวลานาน ซึ่งรวมถึง fluticasone propionate ซึ่งเป็นส่วนประกอบของ Accuhaler seretide ดังนั้น ควรรับประกันการติดตามอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงการมองเห็น หรือมีประวัติความดันโลหิตสูงภายใน ต้อหิน และ/หรือต้อกระจก

คำเตือนและข้อควรระวังอื่นๆ

การเสื่อมสภาพอย่างกะทันหันและเพิ่มมากขึ้นของการควบคุมโรคหอบหืดถือเป็นอันตรายถึงชีวิต และผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจจากแพทย์ ควรพิจารณาขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจอีกครั้งเมื่อใช้ยา seretide Accuhaler ในโรคหอบหืด

ห้ามหยุดใช้ยา Seretide Accuhaler กะทันหันในผู้ป่วยโรคหอบหืดเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเกิดดราม่า ควรลดขนาดยาอย่างช้าๆ ภายใต้การดูแลของแพทย์ สำหรับผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดอาการและควรได้รับการตรวจติดตามโดยแพทย์

ควรใช้ Seretide Accuhaler ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีเกราะเป็นพิษ

การลดลงของโพแทสเซียมในเลือดชั่วคราวสามารถเกิดขึ้นได้กับยาที่เห็นอกเห็นใจทั้งหมดในขนาดที่สูงกว่าขนาดยาที่ใช้รักษา ดังนั้น จึงควรใช้ความระมัดระวังกับเซเรไทด์แอคคูฮาเลอร์ในผู้ป่วยที่สามารถลดระดับโพแทสเซียมในเลือดได้ง่าย

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเฉพาะทางเกี่ยวกับผลกระทบของ Seretide Accuhaler ต่อกิจกรรมข้างต้น แต่เภสัชวิทยาทางเภสัชวิทยาของร้านขายยาทั้งสองแห่งไม่แสดงผลใดๆ Seretide Accuhaler ไม่มีผลกระทบหรือส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ข้อมูลในหญิงตั้งครรภ์มีจำกัด ยา Seretide accuhaler ควรพิจารณาสำหรับสตรีมีครรภ์หากผลประโยชน์สำหรับมารดามากกว่าความเสี่ยงใดๆ ที่สามารถสร้างให้กับทารกในครรภ์ได้

ระยะเวลาให้นมบุตร

ความเข้มข้นของ Salmeterol และ Fluticasone propionate ในพลาสมาหลังจากสูดดม ขนาดยาที่ใช้รักษาต่ำมาก ดังนั้นความเข้มข้นในนมของมนุษย์จึงมีแนวโน้มต่ำ สิ่งนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมซึ่งระบุว่าความเข้มข้นของยาในนมอยู่ในระดับต่ำ ไม่มีข้อมูลในนมของมนุษย์

ควรพิจารณาใช้ยาระหว่างให้นมบุตรหากประโยชน์ที่ได้รับทำให้มารดาเหนือกว่าความเสี่ยงใดๆ ที่อาจเกิดกับเด็กได้

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ตัวปิดกั้นเบต้าแบบเลือกสรร และไม่เลือกในผู้ป่วย เว้นแต่จะมีเหตุผลบังคับ

ภายใต้สภาวะปกติ เนื่องจากการเผาผลาญเริ่มต้นที่รุนแรงและการกวาดล้างของร่างกายสูงผ่านตัวกลางของไซโตโครม P450 3A4 ในลำไส้และตับ ความเข้มข้นของฟลูติคาโซน โพรพิโอเนตในพลาสมาจึงต่ำหลังจากสูดดม ดังนั้นจึงมีปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญเพียงเล็กน้อยผ่านทางตัวกลาง Fluticasone Propionate

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ fluticasone propionate และ ritonavir พร้อมกัน เว้นแต่ประโยชน์ที่ได้จะดีกว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียงของ corticosteroid

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ตัวยับยั้ง Cytochrome P450 3A4 ที่มีฤทธิ์รุนแรง (เช่น ketoconazole) เนื่องจากความสามารถในการเพิ่มการสัมผัสทั้งระบบต่อ Fluticasone Propionate

การใช้ ketoconazole และ Serevent (salmeterol) พร้อมกันจะเพิ่มระดับ salmeterol ในพลาสมาอย่างมีนัยสำคัญ (cmax เพิ่มขึ้น 1.4 เท่าและ AUC เพิ่มขึ้น 15 เท่า) และอาจทำให้เกิดการขยาย QT ได้