Sibelium Janssen gyógyszer migrén kezelésére (5 buborékcsomagolás x 20 tabletta)

Gyógyszerforma 5 buborékcsomagolás x 20 tabletta dobozban
Specifikáció Flunarizin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Flunarizin	5 mg

Felhasználások

javallatok

A Sibelium 5mg a következő esetekben javasolt:

A migrén megelőző kezelése abban az esetben, ha más kezelések nem hatékonyak vagy kevésbé toleránsak. A flunarizin szelektív kalcium antagonista. A migrént fenntartó hatása a kalciumionok sejtbe való szelektív ellenállásán alapul.

A flunarizin nem befolyásolja az összehúzódási képességet és a szívizom átvitelét.

Farmakokinetika

felszívódás

A flunarizin jól felszívódik az emésztőrendszerben (> 80%), a plazmában a csúcsot az ivás után 2-4 órán belül éri el. Csökkenő gyomorsav mellett (magasabb gyomor pH-értéke) a flunarizin biohasznosulása a közepesnél alacsonyabb lehet.

Elosztás

Flunarizin kohéziós plazmafehérje > 99%. A nagy eloszlási térfogat, körülbelül 78 l/kg egészséges embereknél és körülbelül 207 l/kg epilepsziás betegeknél, magas eloszlási kapacitást bizonyít az erekben. A gyógyszer gyorsan átjutott az agyi vér gáton, az agy koncentrációja körülbelül 10-szer magasabb, mint a plazmakoncentráció.

Anyagcsere

A flunarizin a májban legalább 15 metabolittá alakul. A fő metabolikus vonal a CYP2D6.

Megszüntetés

A flunarizin főként az epe széklettel ürül eredeti gyógyszerek és metabolitok formájában. Az ivás után 24-48 órán belül a dózis körülbelül 3-5%-a széklet formájában ürül ki eredeti gyógyszerek és metabolikus anyagok formájában, és A gyógyszer felezési ideje a legtöbb betegnél egyszeri adag után 5-15 óra között változik. Egyes embereknél a flunarizin plazmakoncentrációja (> 0,5 ng/ml) hosszú ideig (akár 30 napig) mérhető, ami a gyógyszerek más szövetekből történő újraeloszlásának tudható be.

Többadagos: A Flunarizin plazmakoncentrációja körülbelül 8 hetes napi egyszeri adagolás után stabil állapotot ér el, és körülbelül napi egyszeri plazmakoncentráció 3-szor magasabb, mint a flunarizin plazmakoncentrációja. A flunarizin koncentrációja stabil állapotban van, ami megfelel az 5 mg és 30 mg közötti dózisnak.

Szedés előtt Sibelium Janssen gyógyszer migrén kezelésére (5 buborékcsomagolás x 20 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Sibelium 5 mg Szájon át alkalmazva. A gyógyszert este, lefekvés előtt kell bevenni, mert fennáll az álmosság és az elalvás veszélye.

Adagolás

Felnőttek 65 éves korig

5 mg/nap adag, este inni, 4-8 héten belül.

A kezelés során, ha a depresszió, idegentorony vagy egyéb súlyos nemkívánatos események tünetei jelentkeznek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni (lásd Figyelmeztetés és óvatosság).

Ha 8 hetes kezelés után nincs javulás, úgy tekintjük, hogy a beteg nem reagált a kezelésre, és abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Ha ezt klinikailag nem tartják be teljesen, az adag napi 10 mg-ra emelhető, de figyelembe kell venni a gyógyszerek tolerálhatóságát.

A kezelési idő nem haladja meg a 6 hónapot.

65 év feletti idősek

5 mg/nap adag, este inni, 4-8 héten belül.

Ha a kezelés ideje alatt depresszió, idegentorony vagy egyéb súlyos nemkívánatos események tünetei jelentkeznek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot).

Ha 8 hetes kezelés után nincs javulás, úgy tekintjük, hogy a beteg nem reagál a kezelésre, és abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Gyermekek

A kezelési idő nem haladja meg a 6 hónapot.

12 éves és idősebb gyermekek: Kivételek esetén, amikor a migrén csökken, általában: 5 mg/nap, este inni. A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 6 hónapot. A flunarizint nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A fő tünet: álmosság, izgatottság és tachycardia.

A kezelés magában foglalja az aktív szén szájon át történő kezelést.

Nincs specifikus ellenszer.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Sibelium 5mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Sibelium biztonságosságát 247 betegen értékelték, akik részt vettek két placebótesztben, egy migrénkezelési kísérletben, egy szédülési kísérletben, és több mint 476 Flunarizin-kezelésben részesülő betegen vettek részt két ellenőrzött tesztben, szédülés és/vagy migrén esetén használt összehasonlító hatóanyaggal (csak szédülés és aranyér esetén).

A klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatok alapján a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások a leggyakoribb jelentések (≥ 4 esemény): súlygyarapodás (11%), álmosság (9%), depresszió (5%, étvágyfokozás (4%) és nátha (4%).

Az alábbi táblázat bemutatja a Sibelium klinikai vizsgálatok során történő alkalmazása során jelentett összes nem kívánt hatást (beleértve a fenti rész nemkívánatos eseményeit is) és a gyógyszerek forgalomba hozatala során. A következő gyakoriság hagyományos:

Nagyon gyakori> 1/10.

Rendszer

Ügynökség

A gyógyszer mellékhatásai

Gyakori (1/100 -

ritkán (1/1 000 -

Ismeretlen

Zsoltártan

Álmatlanság

Depressziós szindróma (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot); Alvászavarok; Nemtörődöm; Aggodalom

A mozgás kóros koordinációja; orientáció elvesztése; alvás; Perszeptikus; nyugtalan nyugtalanság; lassú; bágyadt; fülzúgás; Görbe nyak

Álló nyugtalanság; lassú mozgás; A fogaskerék mechanikai és merevsége; mozgászavarok; Nyers szabály; Időszakos rendellenességek (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot); Parkinson-szindróma; alvó; Fuss

szívbetegségek Gyomorbántalom; Hányinger

bélelzáródás; szájszárazság; Gyomor-, bélrendszeri rendellenességek

Kiütések

Mechanikus görcs; Mechanikus rántás

Mechanikus kemény

Mellfájdalom

Menstruációs időszak; Menstruációs zavarok; Értékesítés; emlő hipertrófia; Csökkentse a szexuális képességet

Növekvő laktáció

fáradt

Szisztémás ödéma; perifériás ödéma; gyengeség

súlygyarapodás

A gyanús mellékhatások bejelentése a gyógyszer forgalomba hozatala után nagyon fontos. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előnyei és kockázatai közötti egyensúly folyamatos ellenőrzését. Az orvos köteles minden mellékhatást jelenteni az Országos Központnak és a regionális gyógyszerinformációs központnak, és figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer mellékhatásait.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Sibelium 5 mg ellenjavallatok a következő esetekben:

Túlérzékenység a flunarizinnel vagy a gyógyszer valamelyik segédanyagával szemben.

Parkinson-kór tünetei a kezelés előtt (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, valamint a nem kívánt hatásokat).

Előzmény idegen tünetekkel (lásd: Figyelmeztetés és óvatosság, valamint a nem kívánt hatások).

depresszió vagy depresszió a kórtörténetében (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot és a nem kívánt hatásokat).

Óvatosan kell eljárni a

alkalmazásakor, mivel a flunarizin fokozhatja az extrapagans és a depresszió tüneteit, valamint a Parkinson-szindróma kialakulását, különösen időseknél. Ezért ezeknél a betegeknél óvatosan kell eljárni.

Ne alkalmazza az ajánlott túladagolást. A betegeket rendszeresen ki kell vizsgálni, különösen a fenntartó kezelés időtartama alatt, hogy felismerjék az idegen vagy depresszió tüneteit, és azonnal leállítsák a kezelést.

A pagoda tünetei későn (kb. 1 év múlva) jelentkezhetnek. A legtöbb eset nem súlyos, de a kezelés abbahagyása után hónapokig is eltarthat (az átlagos visszavonulási idő körülbelül 3 hónap). Előfordulhat, hogy a javulás nem teljes, és Parkinson-kór elleni kezelésre lehet szükség. Egyes esetekben ez a tünet a kezelés ellenére is fennállhat.

Depressziós szindróma eseteiről számoltak be, amelyek a kezelés kezdetétől számított 5-8 hónap elteltével jelentkeztek. Ezek az esetek általában nem súlyosak, de bizonyos esetekben vényköteles antidepresszánsokat kell felírni, vagy szükség esetén kórházban kell kezelni.

A flunarizinnel történő kezelés során a betegek súlya megnövekedhet. Ritka esetekben a fáradtság fokozódhat a flunarizin-kezelés során: Ha ez az állapot jelentkezik, le kell állítani a kezelést.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. A betegek nem szedhetnek gyógyszereket galaktóz intolerancia, laktózhiányos laktóz (laktáz) vagy glükóz-galaktóz abszorpciós szindróma (ritka genetikai betegség) esetén.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Alvó csirke fordulhat elő, ha a gyógyszeres kezelést újonnan kezdik, vagy gépeket kezelnek.

Terhesség

Nincs adat a flunarizin terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Állatkísérletek nem igazolják a közvetlen vagy közvetett hatást a szaporodási, embriófejlődési, magzati vagy terhességi folyamatokra, illetve a szülés utáni fejlődésre és a szülés utáni fejlődésre.

Ha nincs szörnyhatás az állatokon, akkor előfordulhat, hogy az emberen nincs deformáció. Valójában mindmáig az emberi hibákat okozó hatóanyagok szörnyű hatást mutattak az állatokon a mindkét fajon végzett jogi vizsgálatok során.

Ezért, az óvatosság kedvéért, a flunarizinnél jobban nem szabad terhesség alatt alkalmazni.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a flunarizin kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a flunarizin kiválasztódik a tejbe. A szoptatás abbahagyásáról vagy a flunarizin-kezelés folytatásáról/leállításáról szóló döntést a szoptatás és a kezelés anya számára nyújtott előnye alapján kell mérlegelni.

Gyógyszerkölcsönhatás

A kombinációt fel kell jegyezni

Atropinikus gyógyszerek:

Ha aktív összetevőket használ, vegye figyelembe, hogy az atropin fokozhatja e gyógyszerek nemkívánatos hatásait, és növelheti a vizelet-visszatartás, az akut glaukóma, a székrekedés, a szájszárazság stb. kockázatát. Atropin, disopiramid, fenotiazin és klozapin neuron.

Nyugtatók:

Vegye figyelembe, hogy a gyógyszerek vagy hatóanyagok használata fokozhatja nyugtató hatását a központi idegrendszerre, és hozzájárulhat az éberséghez. Ví dụ như các dẫn xuất morfin (điều trị giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế), thuốc kinhốcn thhu, cóm barbituric, các thuốc nhóm benzodiazepin, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepin (ví dụ Meprobamat), trhuốc ngchhuủng, các thuốc nghuủng cảm có tác dụng an thần (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), H1 antihisztaminok nyugtató hatásúak, magas vérnyomás elleni gyógyszerek központi idegrendszerre, baklofen és talidomid.

Ésszerűtlen kombinációk

alkohol/alkohol:

Az alkohol/szintén fokozza a nyugtató hatást. Az eszméletvesztés mértéke veszélyes lehet gépjárművezetés és gépek kezelése közben. Kerülje az alkohol/alkoholos italok és az alkohol/alkoholtartalmú drogok fogyasztását.

Egyéb kombinációk

Topiramat:

A Flunarizin

farmakokinetikáját a Topiramat nem befolyásolja. A flunarizin és a Topiramat 50 mg 12 óránkénti egyidejű alkalmazása során a flunarizin szintje a szervezetben 16%-kal nőtt a migrénes betegeknél, szemben a csak flunarizinnel kezelt betegek 14%-ával. Állandó koncentrációban a flunarizin nem befolyásolja a Topiramat farmakokinetikáját.

Tárolás

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.