ยา Sibelium Janssen รักษาไมเกรน (5 แผง x 20 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 5 แผง x 20 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ฟลูนาริซีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ฟลูนาริซีน5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Sibelium 5mg ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

  • การรักษาไมเกรนเชิงป้องกัน ในกรณีที่การรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผลหรือทนได้น้อยกว่า Flunarizin เป็นตัวต่อต้านแคลเซียมแบบคัดเลือก ผลในการรักษาไมเกรนนั้นขึ้นอยู่กับการต่อต้านแคลเซียมไอออนเข้าไปในเซลล์

    ฟลูนาริซินไม่ส่งผลต่อความสามารถในการหดตัวและการแพร่เชื้อของกล้ามเนื้อหัวใจ

    เภสัชจลนศาสตร์

    การดูดซึม

    Flunarizin ดูดซึมได้ดีที่ทางเดินอาหาร (> 80%) โดยจะถึงจุดสูงสุดในพลาสมาภายใน 2 ถึง 4 ชั่วโมงหลังการดื่ม ภายใต้กรดในกระเพาะอาหารที่ลดลง (ระดับ pH ในกระเพาะอาหารสูงขึ้น) การดูดซึมของฟลูนาริซินอาจต่ำกว่าระดับปานกลาง

    การกระจาย

    โปรตีนพลาสมาเกาะกันของ Flunarizin> 99% ปริมาณการกระจายขนาดใหญ่ ประมาณ 78 ลิตร/กก. ในคนที่มีสุขภาพดี และประมาณ 207 ลิตร/กก. ในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู พิสูจน์ได้ว่ามีความสามารถในการกระจายในหลอดเลือดสูง ยาทะลุผ่านอุปสรรคเลือดสมองอย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นของสมองสูงกว่าความเข้มข้นในพลาสมาประมาณ 10 เท่า

    การเผาผลาญอาหาร

    ฟลูนาริซินจะถูกแปลงในตับเป็นสารเมตาบอไลต์อย่างน้อย 15 ชนิด เส้นเมตาบอลิซึมหลักคือ CYP2D6

    การกำจัด

    ฟลูนาริซินถูกขับออกมาทางอุจจาระส่วนใหญ่ในรูปของยาและสารเมตาโบไลต์ดั้งเดิม ภายใน 24 - 48 ชั่วโมงหลังการดื่ม ประมาณ 3% ถึง 5% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกในรูปแบบของอุจจาระในรูปแบบของยาดั้งเดิมและสารเมตาบอลิซึม และ ครึ่งชีวิตของยาจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 5 ถึง 15 ชั่วโมงในผู้ป่วยส่วนใหญ่หลังจากรับประทานยาครั้งเดียว ในบางคน ความเข้มข้นในพลาสมาของฟลูนาริซินสามารถวัดได้ (> 0.5 นาโนกรัม/มิลลิลิตร) เป็นเวลานาน (ไม่เกิน 30 วัน) ซึ่งอาจเนื่องมาจากการกระจายตัวของยาอีกครั้งจากเนื้อเยื่ออื่นๆ

    การให้ยาหลายขนาด: ความเข้มข้นในพลาสมาของฟลูนาริซินจะคงตัวหลังจากให้ยาประมาณ 8 สัปดาห์วันละครั้ง และสูงกว่าความเข้มข้นในพลาสมาของฟลูนาริซินหลังจากรับประทานยาครั้งเดียวประมาณ 3 ครั้ง ความเข้มข้นของฟลูนาริซินอยู่ในสถานะคงที่ซึ่งสอดคล้องกับขนาดยาตั้งแต่ 5 มก. - 30 มก.

    • ก่อนรับประทาน ยา Sibelium Janssen รักษาไมเกรน (5 แผง x 20 เม็ด)

    วิธีใช้

    Sibelium 5mg ใช้รับประทาน ควรทานยาตอนเย็นก่อนเข้านอนเพราะเสี่ยงต่อการง่วงนอน

    ปริมาณ

    ผู้ใหญ่ถึงอายุ 65 ปี

    รับประทานยา 5 มก./วัน ดื่มในตอนเย็น ภายใน 4 ถึง 8 สัปดาห์

    ในระหว่างการรักษา หากมีอาการซึมเศร้า หอคอยแปลกปลอม หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ ปรากฏขึ้น จำเป็นต้องหยุดรับประทานยา (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

    หากไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 8 สัปดาห์ ถือว่าผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาและควรหยุดรับประทานยา

    หากไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ทางคลินิกอย่างสมบูรณ์ อาจเพิ่มขนาดยาเป็น 10 มก./วัน แต่ต้องพิจารณาถึงความสามารถในการทนต่อยา

    ระยะเวลาการรักษาไม่เกิน 6 เดือน

    ผู้สูงอายุที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

    รับประทานยา 5 มก./วัน ดื่มในตอนเย็น ภายใน 4 ถึง 8 สัปดาห์

    หากในระหว่างการรักษา หากมีอาการซึมเศร้า ทาวเวอร์แปลกปลอม หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ ปรากฏขึ้น จำเป็นต้องหยุดรับประทานยา (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

    หากหลังจากการรักษา 8 สัปดาห์แล้วไม่ดีขึ้น ถือว่าผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษา และควรหยุดรับประทานยา

    เด็ก

    ระยะเวลาการรักษาไม่เกิน 6 เดือน

  • เด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: สำหรับข้อยกเว้น เมื่อไมเกรนลดลง มักจะ: 5 มก./วัน ดื่มในตอนเย็น ระยะเวลาการรักษาต้องไม่เกิน 6 เดือน ไม่แนะนำให้ใช้ flunarizin สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

    • หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

    อาการหลักที่สังเกตได้: อาการง่วงนอน ตื่นเต้น และหัวใจเต้นเร็ว

    การรักษารวมถึงการบำบัดด้วยถ่านกัมมันต์ในช่องปาก

    ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Sibelium 5 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ความปลอดภัยของ Sibelium ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 247 รายที่เข้าร่วมในการทดสอบยาหลอกสองครั้ง การทดลองในการรักษาไมเกรน การทดลองอาการวิงเวียนศีรษะ และผู้ป่วยมากกว่า 476 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Flunarizin เข้าร่วมในการทดสอบแบบควบคุมสองครั้งด้วยสารออกฤทธิ์เปรียบเทียบที่ใช้ในอาการวิงเวียนศีรษะและ/หรือไมเกรน (เฉพาะในอาการวิงเวียนศีรษะและริดสีดวงทวาร)

    จากข้อมูลด้านความปลอดภัยจากการทดลองทางคลินิก อาการไม่พึงประสงค์ของยาเป็นรายงานที่พบบ่อยที่สุด (≥ 4 เหตุการณ์) ได้แก่ น้ำหนักเพิ่มขึ้น (11%) อาการง่วงนอน (9%) อาการซึมเศร้า (5% ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น (4%) และโรคจมูกอักเสบ (4%)

    ตารางด้านล่างแสดงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่รายงานเมื่อใช้ Sibelium ในการทดลองทางคลินิก (รวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในส่วนข้างต้น) และระหว่างการจำหน่ายยาในตลาด ความถี่ต่อไปนี้เป็นเรื่องปกติ:
  • ธรรมดามาก> 1/10

    ระบบ

    เอเจนซี่

    อาการไม่พึงประสงค์ของยา

    ทั่วไป (1/100 ถึง

    ไม่ค่อย (1/1 000 ถึง

    ไม่ทราบ

    สดุดี

    นอนไม่หลับ

    กลุ่มอาการซึมเศร้า (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง); ความผิดปกติของการนอนหลับ ไม่ใส่ใจ; กังวล

    การประสานงานของการเคลื่อนไหวผิดปกติ สูญเสียการปฐมนิเทศ; นอน; น้ำยาฆ่าเชื้อ; กระสับกระส่ายกระสับกระส่าย; ช้า; อ่อนเพลีย; หูอื้อ; คอเบี้ยว

    ยืนกระสับกระส่าย; การเคลื่อนไหวช้า กลไกและความแข็งของเฟืองฟัน ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว กฎดิบ ความผิดปกติเป็นระยะ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง); โรคพาร์กินสัน; นอนหลับ; วิ่ง

    ความผิดปกติของหัวใจ รู้สึกไม่สบายท้อง; คลื่นไส้

    ลำไส้อุดตัน; ปากแห้ง ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร ลำไส้

    ผื่น

    กล้ามเนื้อกระตุก; กลไกกระตุก

    กลไกแข็ง

    เจ็บเต้านม

    ประจำเดือน; ความผิดปกติของประจำเดือน ฝ่ายขาย; ยั่วยวนของเต้านม; ลดความสามารถทางเพศ

    เพิ่มการให้นมบุตร

    เหนื่อย

    อาการบวมน้ำทั่วร่างกาย; อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง; จุดอ่อน

    น้ำหนักเพิ่มขึ้น

    การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยหลังจากการเผยแพร่ยาเป็นสิ่งสำคัญมาก ซึ่งจะช่วยให้สามารถควบคุมความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงของยาได้ต่อไป แพทย์จำเป็นต้องรายงานอาการไม่พึงประสงค์ใดๆ ต่อศูนย์แห่งชาติและศูนย์ภูมิภาคเกี่ยวกับข้อมูลยา และติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของยา

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ห้ามใช้ Sibelium 5 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อฟลูนาริซินหรือสารเพิ่มปริมาณของยาอย่างใดอย่างหนึ่ง

    • อาการของโรคพาร์กินสันก่อนการรักษา (ดูคำเตือน ข้อควรระวัง และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

    ก่อนประวัติที่มีอาการแปลกปลอม (ดูคำเตือน ข้อควรระวัง และผลที่ไม่พึงประสงค์)

  • ภาวะซึมเศร้าหรือประวัติภาวะซึมเศร้า (ดูคำเตือนและข้อควรระวังและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

    • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    เนื่องจาก flunarizin อาจทำให้อาการของคนนอกศาสนาและภาวะซึมเศร้าเพิ่มขึ้น และการพัฒนาของโรคพาร์กินสัน โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ดังนั้นจึงควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

    อย่าใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำ ควรตรวจสอบผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ โดยเฉพาะในช่วงระยะเวลาการรักษาต่อเนื่อง เพื่อให้สามารถตรวจพบอาการแปลกปลอมหรือภาวะซึมเศร้า และหยุดการรักษาได้ทันที

    อาการเจดีย์อาจปรากฏช้า (ประมาณ 1 ปี) กรณีส่วนใหญ่ไม่รุนแรง แต่อาจคงอยู่นานหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา (ระยะเวลาการรักษาเฉลี่ยประมาณ 3 เดือน) การปรับปรุงอาจไม่สมบูรณ์และอาจต้องรักษาด้วยยาต้านพาร์กินสัน ในบางกรณี อาการนี้อาจเกิดขึ้นได้แม้จะได้รับการรักษาแล้วก็ตาม

    มีรายงานกรณีของโรคซึมเศร้า ซึ่งปรากฏหลังจาก 5 ถึง 8 เดือนนับจากเริ่มการรักษา กรณีเหล่านี้มักไม่รุนแรง แต่ในบางกรณี จะต้องสั่งยาแก้ซึมเศร้าตามใบสั่งแพทย์หรือรักษาในโรงพยาบาลหากจำเป็น

    ผู้ป่วยอาจมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาด้วยฟลูนาริซิน ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ความเหนื่อยล้าอาจเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยฟลูนาริซิน หากเกิดภาวะนี้ จำเป็นต้องหยุดการรักษา

    ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานยาในกรณีที่แพ้กาแลคโตส แลคโตสที่ขาดแลคโตส (แลคเตส) หรือเป็นโรคการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส (โรคทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย)

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ไก่นอนสามารถเกิดขึ้นได้กับคนขับหรือใช้งานเครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เพิ่งเริ่มรับการรักษาหรือใช้ยานี้รวมกัน

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ฟลูนาริซินในสตรีมีครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้พิสูจน์ถึงผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อระบบสืบพันธุ์ การพัฒนาของตัวอ่อน กระบวนการของทารกในครรภ์หรือการตั้งครรภ์ หรือการพัฒนาหลังคลอดและการพัฒนาหลังคลอด

    เมื่อไม่มีผลกระทบจากสัตว์ประหลาดต่อสัตว์ ก็อาจไม่มีความผิดปกติในมนุษย์ ในความเป็นจริง จนถึงขณะนี้ สารออกฤทธิ์ที่ทำให้เกิดข้อบกพร่องในมนุษย์ได้แสดงให้เห็นถึงผลกระทบของสัตว์ประหลาดต่อสัตว์ตลอดการศึกษาทางกฎหมายที่ดำเนินการกับทั้งสองสายพันธุ์

    ดังนั้น เพื่อเป็นข้อควรระวัง ไม่ควรใช้ดีกว่าฟลูนาริซินในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่าฟลูนาริซินจะขับออกมาทางน้ำนมหรือไม่ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีการหลั่งของฟลูนาริซินออกมาในนม การตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือดำเนินการต่อ/หยุดการรักษาด้วยฟลูนาริซินต้องได้รับการพิจารณาโดยพิจารณาจากปัจจัยประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของการรักษาสำหรับมารดา

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ควรสังเกตการใช้ยาร่วมกัน

    ยาอะโทรปินิก:

  • โปรดพิจารณาเมื่อใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ atropinic สามารถเพิ่มผลที่ไม่พึงประสงค์ของยาเหล่านี้ และเพิ่มความเสี่ยงของการปัสสาวะไม่ออก ต้อหินเฉียบพลัน ท้องผูก ปากแห้ง ฯลฯ Atropinic, disopyramid, phenotiazinic และ clozapin neuron

    • ยาระงับประสาท:

    พิจารณาว่าเมื่อใช้ยาหรือส่วนผสมออกฤทธิ์อาจเพิ่มผลกดประสาทต่อระบบประสาทส่วนกลางและมีส่วนช่วยในการระมัดระวัง Ví dụ như các dẫn xuất morphin (điều trị giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế), thuốc an thần kinh, các thuốc nhóm barbituric, các thuốc nhóm benzodiazepin, các thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepin (ví dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), ยาแก้แพ้ H1 มีฤทธิ์กดประสาท, ยาสำหรับความดันโลหิตสูงต่อระบบประสาทส่วนกลาง, แบคโคลเฟนและทาลิโดมิด

    การรวมกันที่ไม่สมเหตุสมผล

    แอลกอฮอล์/แอลกอฮอล์:

    แอลกอฮอล์/ยังเพิ่มผลกดประสาทอีกด้วย ระดับความบกพร่องของสติอาจเป็นอันตรายได้เมื่อขับขี่และใช้เครื่องจักร หลีกเลี่ยงการใช้แอลกอฮอล์/เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ และแอลกอฮอล์/ยาที่มีแอลกอฮอล์

    การใช้ร่วมกันอื่นๆ

    โทปิรามาต:

    เภสัชจลนศาสตร์

    ของ Flunarizin ไม่ได้รับผลกระทบจาก Topiramat ในระหว่างการใช้ยา flunarizin และ Topiramat 50 มก. 50 มก. พร้อมกันทุกๆ 12 ชั่วโมง ระดับของ flunarizin ในร่างกายเพิ่มขึ้น 16% ในผู้ป่วยไมเกรน เทียบกับ 14% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย flunarizin เพียงอย่างเดียว ในความเข้มข้นคงที่ เภสัชจลนศาสตร์ของ Topiramat จะไม่ได้รับผลกระทบจากฟลูนาริซิน

    การเก็บรักษา

    เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม