Thuốc Sibelium Janssen điều trị chứng đau nửa đầu (5 vỉ x 20 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 20 viên
Quy cách Flunarizin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Flunarizin5mg

Công dụng

chỉ định

Sibelium 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu trong trường hợp các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc kém dung nạp. Flunarizin là thuốc đối kháng canxi chọn lọc. Tác dụng của nó trong việc duy trì chứng đau nửa đầu dựa trên sự đối kháng có chọn lọc của các ion canxi vào tế bào.

    flunarizin không tác động lên khả năng co bóp và lây truyền của cơ tim.

    Dược động học

    hấp thu

    Flunarizin hấp thu tốt ở đường tiêu hóa (>80%), đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2 đến 4 giờ sau khi uống. Khi axit dạ dày giảm (độ pH dạ dày cao hơn), sinh khả dụng của flunarizin có thể thấp hơn mức trung bình.

    Phân phối

    Protein huyết tương gắn kết Flunarizin> 99%. Thể tích phân bố lớn, khoảng 78L/kg ở người khỏe mạnh và khoảng 207l/kg ở bệnh nhân động kinh chứng tỏ khả năng phân bố cao trong mạch máu. Thuốc nhanh chóng đi qua hàng rào máu não, nồng độ trong não cao gấp khoảng 10 lần nồng độ trong huyết tương.

    Trao đổi chất

    flunarizin được chuyển hóa ở gan thành ít nhất 15 chất chuyển hóa. Con đường trao đổi chất chính là CYP2D6.

    Loại bỏ

    flunarizin bài tiết chủ yếu qua phân mật dưới dạng thuốc gốc và chất chuyển hóa. Trong vòng 24 - 48 giờ sau khi uống, khoảng 3% đến 5% liều dùng được thải trừ qua phân dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa, và Thời gian bán hủy của thuốc thay đổi từ 5 đến 15 giờ ở hầu hết bệnh nhân sau liều duy nhất. Ở một số người, nồng độ flunarizin trong huyết tương có thể đo được (> 0,5 ng/ml) trong thời gian dài (lên đến 30 ngày), có thể do sự phân phối lại thuốc từ các mô khác.

    Đa liều: Nồng độ trong huyết tương của Flunarizin đạt trạng thái ổn định sau khoảng 8 tuần dùng liều mỗi ngày một lần và cao hơn nồng độ flunarizin trong huyết tương sau khi dùng một liều duy nhất khoảng 3 lần. Nồng độ flunarizin ở trạng thái ổn định tương ứng với liều dùng từ 5mg - 30mg.

    • Trước khi dùng Thuốc Sibelium Janssen điều trị chứng đau nửa đầu (5 vỉ x 20 viên)

    Cách sử dụng

    Sibelium 5mg Dùng đường uống. Nên uống thuốc vào buổi tối, trước khi đi ngủ vì có nguy cơ gây buồn ngủ, mất ngủ.

    Liều dùng

    Người lớn đến 65 tuổi

    liều 5mg/ngày, uống vào buổi tối, trong 4 đến 8 tuần.

    Trong quá trình điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, tháp ngoại hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác thì cần ngừng dùng thuốc (xem phần cảnh báo và thận trọng).

    Nếu sau 8 tuần điều trị mà không cải thiện, bệnh nhân coi như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.

    Nếu không được đáp ứng đầy đủ về mặt lâm sàng, có thể tăng liều lên 10mg/ngày nhưng cần xem xét đến khả năng dung nạp thuốc.

    Thời gian điều trị không quá 6 tháng.

    Người cao tuổi trên 65 tuổi

    liều 5mg/ngày, uống vào buổi tối, trong 4 đến 8 tuần.

    Nếu trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, tháp ngoại hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác thì cần ngừng dùng thuốc (xem phần cảnh báo và thận trọng).

    Nếu sau 8 tuần điều trị mà không cải thiện, bệnh nhân được coi là không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.

    Trẻ em

    Thời gian điều trị không quá 6 tháng.

  • Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Ngoại trừ khi chứng đau nửa đầu đã giảm có xu hướng: 5mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng. Không nên sử dụng flunarizin cho trẻ dưới 12 tuổi.

    • Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Phải làm gì khi dùng quá liều?

    Triệu chứng chính được quan sát thấy: buồn ngủ, hưng phấn và nhịp tim nhanh.

    Điều trị bao gồm điều trị bằng miệng bằng than hoạt tính.

    Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

    Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Sibelium 5mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

    Độ an toàn của Sibelium được đánh giá trên 247 bệnh nhân tham gia hai thử nghiệm giả dược, một thử nghiệm điều trị chứng đau nửa đầu, một thử nghiệm về chứng chóng mặt và trên 476 bệnh nhân được điều trị bằng Flunarizin tham gia vào hai thử nghiệm có kiểm soát với một hoạt chất so sánh được sử dụng trong điều trị chóng mặt và/hoặc đau nửa đầu (chỉ trong trường hợp chóng mặt và trĩ).

    Dựa trên dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm lâm sàng, phản ứng bất lợi của thuốc là báo cáo phổ biến nhất (sự kiện ≥ 4) là: tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%, tăng cảm giác thèm ăn (4%) và viêm mũi (4%).

    Bảng dưới đây trình bày tất cả các tác dụng không mong muốn được báo cáo khi sử dụng Sibelium trong các thử nghiệm lâm sàng (bao gồm các tác dụng phụ ở phần trên) và trong quá trình lưu hành thuốc trên thị trường. Tần số sau đây là thông thường:
  • Rất phổ biến> 1/10.

    Hệ thống

    Đại lý

    Phản ứng có hại của thuốc

    Phổ biến (1/100 đến

    hiếm khi (1/1 000 đến

    Không xác định

    Thánh vịnh

    Mất ngủ

    Hội chứng trầm cảm (xem cảnh báo và thận trọng); Rối loạn giấc ngủ; thờ ơ; lo lắng

    Phối hợp vận động bất thường; mất định hướng; ngủ; Kiên trì; bồn chồn bồn chồn; chậm; uể oải; ù tai; Cổ vẹo

    Đứng bồn chồn; chuyển động chậm; Cơ học và độ cứng của bánh răng; rối loạn vận động; Quy tắc thô; Rối loạn định kỳ (xem cảnh báo và thận trọng); hội chứng Parkinson; ngủ; Chạy

    rối loạn tim Khó chịu ở dạ dày; Buồn nôn

    tắc ruột; khô miệng; Rối loạn dạ dày, ruột

    Phát ban

    Co thắt cơ học; Giật cơ khí

    Cứng cơ học

    Đau vú

    Kinh nguyệt; Rối loạn kinh nguyệt; Việc bán hàng; phì đại vú; Giảm khả năng tình dục

    Tăng tiết sữa

    mệt mỏi

    Phù nề toàn thân; phù ngoại biên; điểm yếu

    tăng cân

    Việc báo cáo các phản ứng có hại đáng ngờ sau khi thuốc được lưu hành là rất quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục kiểm soát sự cân bằng giữa lợi ích và rủi ro của thuốc. Bác sĩ có trách nhiệm báo cáo phản ứng có hại của thuốc về Trung tâm Quốc gia, Trung tâm khu vực về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

    Hướng dẫn cách xử lý ADR

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

    • Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Sibelium 5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Quá mẫn cảm với flunarizin hoặc một trong các tá dược của thuốc.

    • Các triệu chứng của bệnh Parkinson trước khi điều trị (xem cảnh báo, thận trọng và tác dụng không mong muốn).

    Tiền sử có triệu chứng lạ (xem cảnh báo, thận trọng và tác dụng không mong muốn).

  • trầm cảm hoặc có tiền sử trầm cảm (xem cảnh báo, thận trọng và tác dụng không mong muốn).

    • Thận trọng khi sử dụng

    do flunarizin có thể làm tăng các triệu chứng ngoại đạo, trầm cảm và phát triển hội chứng Parkinson, đặc biệt ở người cao tuổi. Vì vậy, nên thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân này.

    Không sử dụng quá liều khuyến cáo. Người bệnh cần được khám thường xuyên, đặc biệt là trong thời gian điều trị duy trì để có thể phát hiện các triệu chứng ngoại lai hoặc trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.

    Triệu chứng chùa có thể xuất hiện muộn (khoảng 1 năm). Hầu hết các trường hợp không nặng nhưng có thể kéo dài nhiều tháng sau khi ngừng điều trị (thời gian điều trị trung bình khoảng 3 tháng). Sự cải thiện có thể không hoàn toàn và có thể cần điều trị bằng thuốc chống Parkinson. Trong một số trường hợp, triệu chứng này có thể tồn tại dù đã được điều trị.

    Đã có báo cáo về các trường hợp mắc hội chứng trầm cảm, xuất hiện sau 5 đến 8 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị. Những trường hợp này thường không nghiêm trọng nhưng trong một số trường hợp, thuốc chống trầm cảm theo toa phải được kê đơn hoặc điều trị tại bệnh viện nếu cần thiết.

    Bệnh nhân có thể tăng cân khi điều trị bằng flunarizin. Trong một số ít trường hợp mệt mỏi có thể tăng lên trong quá trình điều trị bằng flunarizin: Nếu tình trạng này xảy ra, cần phải ngừng điều trị.

    Thuốc này có chứa lactose. Bệnh nhân được khuyến cáo không nên dùng thuốc trong trường hợp không dung nạp galactose, thiếu lactose (lactase) hoặc mắc hội chứng hấp thu glucose-galactose (bệnh di truyền hiếm gặp).

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Chứng gà ngủ có thể xảy ra ở người lái xe, vận hành máy móc, đặc biệt ở những bệnh nhân mới điều trị hoặc kết hợp điều trị bằng thuốc này.

    Mang thai

    Không có dữ liệu về việc sử dụng flunarizin ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chứng minh tác động trực tiếp hoặc gián tiếp đến khả năng sinh sản, sự phát triển của phôi thai, quá trình bào thai hoặc mang thai, hoặc sự phát triển sau sinh và phát triển sau sinh.

    Khi không có tác động quái đản lên động vật, có thể không có dị tật ở người. Trên thực tế, cho đến nay, các hoạt chất gây dị tật cho con người đều cho thấy tác dụng quái đản đối với động vật trong suốt các nghiên cứu pháp lý được tiến hành trên cả hai loài.

    Vì vậy, cần thận trọng, không nên sử dụng flunarizin tốt hơn trong thời kỳ mang thai.

    Thời kỳ cho con bú

    Không biết flunarizin có bài tiết qua sữa hay không. Nghiên cứu trên động vật cho thấy có sự tiết flunarizin vào sữa. Quyết định ngừng cho con bú hoặc tiếp tục/ngưng điều trị bằng flunarizin phải được cân nhắc dựa trên yếu tố lợi ích của việc cho con bú với lợi ích điều trị cho người mẹ.

    Tương tác thuốc

    Cần lưu ý kết hợp

    Thuốc atropinic:

  • Cân nhắc khi sử dụng hoạt chất atropinic có thể làm tăng tác dụng không mong muốn của các thuốc này và làm tăng nguy cơ bí tiểu, tăng nhãn áp cấp tính, táo bón, khô miệng… Atropinic, disopyramid, phenotiazinic và clozapin thần kinh.

    • Thuốc an thần:

    Cân nhắc khi sử dụng thuốc hoặc hoạt chất có thể làm tăng tác dụng an thần lên hệ thần kinh trung ương và góp phần tăng cảnh giác. Ví dụ như các thuốc dẫn thuốc giảm đau, chữa ho và điều trị thay thế, thuốc an thần kinh, thuốc nhóm barbituric, thuốc nhóm benzodiazepin, thuốc giải lo âu khác không thuộc nhóm benzodiazepin (ví dụ Meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramine), thuốc kháng histamine H1 có tác dụng an thần tác dụng, thuốc điều trị tăng huyết áp tác dụng lên hệ thần kinh trung ương, baclofen và thalidomid.

    Sự kết hợp không hợp lý

    rượu/rượu:

    Rượu/cũng làm tăng tác dụng an thần. Mức độ suy giảm ý thức có thể nguy hiểm khi lái xe và sử dụng máy móc. Tránh sử dụng rượu/đồ uống có cồn và rượu/thuốc có cồn.

    Các kết hợp khác

    Topiramat:

    Dược động học

    của Flunarizin không bị ảnh hưởng bởi Topiramat. Trong quá trình sử dụng đồng thời flunarizin và Topiramat 50mg mỗi 12 giờ, nồng độ flunarizin trong cơ thể tăng 16% ở bệnh nhân đau nửa đầu so với 14% ở bệnh nhân chỉ điều trị bằng flunarizin. Ở nồng độ không đổi, dược động học của Topiramat không bị ảnh hưởng bởi flunarizin.

    Bảo quản

    Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến