Sifrol 0.375มก. Boehringer รักษาโรคพาร์กินสัน (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ พรามิเพกโซล ไดไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
พรามิเพกโซล ไดไฮโดรคลอไรด์ โมโนไฮเดรต	0.375มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

รักษาอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันไม่ทราบสาเหตุ ))). สารออกฤทธิ์นี้มีฤทธิ์ที่แท้จริงอย่างสมบูรณ์

Pramipexole ช่วยลดความบกพร่องในการเคลื่อนไหวของผู้ป่วยในโรคพาร์กินสันโดยการกระตุ้นตัวรับโดปามีนในรูปแบบ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า pramipexole ยับยั้งการสังเคราะห์ การปลดปล่อย และการเผาผลาญโดปามีน

สำหรับอาสาสมัคร ปริมาณการให้บริการที่ลดลงตามขนาดยาก็ถูกบันทึกไว้เช่นกัน พบว่าความดันโลหิตสูงและอัตราการเต้นของหัวใจในการศึกษาทางคลินิกกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ขนาดยา Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 เม็ดที่ออกฤทธิ์ช้า จะถูกปรับอย่างช้า ๆ เร็วขึ้น (ทุก 3 วัน) โดยปริมาณที่แนะนำคือเกลือสูงถึง 4.5 มก. ผู้ป่วยวิจัยไม่พบผลกระทบดังกล่าว

Pramipexole ลดอาการและอาการของผู้ป่วยพาร์กินสัน การทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมประกอบด้วยผู้ป่วยประมาณ 1,800 รายที่ใช้ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้า (หรือผู้ป่วย 2,100 รายที่รับประทานยาเม็ด) โดยมีคะแนน Hoehn และ Yahr ของการรักษาด้วย Pramipexole ระยะที่ 1 - 5 นอกจากนี้ ในช่วงระยะลุกลามมีผู้ป่วยประมาณ 1,000 รายที่ใช้ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้า (หรือผู้ป่วยประมาณ 900 รายที่รับประทานยาเม็ด) ซึ่งได้รับการรักษาด้วยยา Levodopa และมีภาวะแทรกซ้อนจากการเคลื่อนไหว

ในระยะเริ่มแรกและระยะลุกลามของโรคพาร์กินสัน ประสิทธิผลของ Pramipexole ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมจะคงอยู่ประมาณ 6 เดือน ในการศึกษาแบบเปิดครั้งถัดไป ผลลัพธ์คงอยู่นานกว่า 3 ปีโดยไม่มีสัญญาณว่าประสิทธิภาพการรักษาจะลดลง

ในการทดลองทางคลินิกแบบปกปิดสองทางซึ่งใช้เวลา 2 ปีของการรักษาเบื้องต้นด้วย Pramipexole ซึ่งช่วยชะลอการปรากฏตัวของภาวะแทรกซ้อนในการเคลื่อนไหวอย่างมีนัยสำคัญ และลดการเกิดซ้ำให้เหลือน้อยที่สุด เมื่อเทียบกับการเริ่มต้นการรักษาด้วย Levodopa ภาวะแทรกซ้อนจากการเคลื่อนไหวที่ช้าเมื่อรับการรักษาด้วย Pramipexole ควรพิจารณาด้วยการปรับปรุงการทำงานของมอเตอร์อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วย Levodopa (วัดโดยการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยของระดับ updrs) อัตราภาพลวงตาและอาการง่วงนอนใหม่จะสูงขึ้นในระยะที่เพิ่มขนาดยาในกลุ่ม pramipexole อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในขั้นตอนการบำรุงรักษา นี่คือประเด็นที่ต้องพิจารณาเมื่อรักษาด้วย pramipexole ในผู้ป่วยพาร์กินสัน

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้าในการรักษาโรคพาร์กินสัน ได้รับการประเมินในโครงการพัฒนาเภสัชกรรมข้ามชาติ ซึ่งรวมถึงการศึกษาแบบควบคุมและแบบสุ่ม 3 การศึกษา การทดสอบสองครั้งดำเนินการในผู้ป่วยพาร์กินสันในระยะเริ่มแรก และการทดสอบหนึ่งครั้งดำเนินการในผู้ป่วยพาร์กินสันในระยะลุกลาม

ความเหนือกว่าของ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 คือการปลดปล่อยช้าๆ เมื่อเทียบกับยาหลอกที่อธิบายไว้หลังการรักษา 18 สัปดาห์ โดยอิงตามเกณฑ์หลัก (ระดับ updrs ของส่วนที่ II + III) และเกณฑ์ย่อยที่สำคัญ (CGI - I และ PGI - I) ในการทดสอบแบบ double blind โดยมีการเปรียบเทียบยาหลอกกับผู้ป่วย Parkon 539 รายในช่วงต้นของระยะแรก ผลการบำรุงรักษาแสดงให้เห็นในผู้ป่วยที่รับการรักษาเป็นเวลา 33 สัปดาห์ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 เม็ดที่ปล่อยออกมาช้ากว่าเม็ดยา Pramipexole ที่ปล่อยออกมาอย่างรวดเร็วเมื่อประเมินระดับ updrs ของส่วนที่ II + III ในสัปดาห์ที่ 33

ในการศึกษาทางคลินิกสองครั้ง เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน 517 ราย ซึ่งได้รับการรักษาพร้อมกันกับ Levodopa แสดงให้เห็นความเหนือกว่าของยา Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 เม็ดที่ออกฤทธิ์ช้าอย่างช้าๆ เมื่อเทียบกับยาหลอกหลังการรักษา 18 สัปดาห์ โดยอิงตามเกณฑ์ประสิทธิผลหลัก (ระดับ updrs ของส่วนที่ II+III) และเกณฑ์ย่อยที่สำคัญ (เวลาไม่ใช่เวลาหลัก) (เวลาที่ไม่ตอบสนอง (ยา)

ประสิทธิผลและความทนทานเมื่อเปลี่ยนจาก Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 เม็ดไปเป็นรูปแบบยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ยาวนานในขนาดยาเดียวกันในแต่ละวันได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกสองครั้งในผู้ป่วยพาร์กินสันระยะเริ่มแรก

ผลยังคงอยู่ที่ผู้ป่วย 87 รายจาก 103 รายที่เปลี่ยนมาใช้ Sifrol 0.375 มก. ของ Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้า ในผู้ป่วย 87 รายนี้ ผู้ป่วย 82.8% ไม่ได้เปลี่ยนขนาดยา เพิ่มขึ้น 13.8% และลดขนาดยาลง 3.4% ผู้ป่วยครึ่งหนึ่งในจำนวน 16 รายไม่ตรงตามเกณฑ์สำหรับประสิทธิภาพของการบำรุงรักษาในระดับ updrs ของส่วนที่ II + III การเปลี่ยนแปลงเมื่อเปรียบเทียบกับเวลาเริ่มต้นไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ผู้ป่วยเพียงรายเดียวที่เปลี่ยนมาใช้ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้าคือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาและการหยุดยา

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

pramipexole จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์หลังการดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์มากกว่า 90%

ในการทดสอบระยะที่ 1 เมื่อประเมินยา Pramipexole ยาเม็ดที่ปล่อยเร็วและยาเม็ดที่ปล่อยช้าๆ ในความหิว ความเข้มข้นขั้นต่ำและความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (ซม., ซีแม็กซ์) และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 ยาที่ปล่อยช้าๆ ช้าๆ ใช้วันละครั้ง การบีบอัดที่ใช้ 3 ครั้งต่อวันจะเทียบเท่ากัน

ใช้วันละครั้ง Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดปล่อยบทเรียนจะค่อยๆ ลดความผันผวนบ่อยครั้งของปริมาณ pramipexole ในพลาสมาเป็นเวลา 24 ชั่วโมง เทียบกับเมื่อใช้ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดออกฤทธิ์เร็ว 3 ครั้งต่อวัน

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากประมาณ 6 ชั่วโมงหลังจากใช้ยา Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 เม็ด วันละครั้ง และหลังจาก 1 ถึง 3 ชั่วโมงหลังจากใช้ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 เม็ด ความสมดุลเกิดขึ้นอย่างช้าที่สุดหลังการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 5 วัน

การใช้กับอาหารโดยทั่วไปไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ pramipexole

การรับประทานอาหารที่มีไขมันสูงจะเพิ่มความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) ประมาณ 24% หลังจากรับประทานครั้งเดียว และประมาณ 20% หลังจากรับประทานหลายครั้ง และช้าลงเพื่อให้บรรลุความเข้มข้นสูงสุดในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีประมาณ 2 ชั่วโมง พื้นที่ใต้เส้นโค้งรวม (AUC) จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้กับอาหาร การเพิ่ม CMAX ถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้า ผู้ป่วยได้รับคำสั่งให้รับประทานยาที่ศึกษาโดยไม่ต้องสนใจมื้ออาหาร

น้ำหนักตัวไม่ส่งผลกระทบต่อ AUC แต่ผลกระทบต่อการกระจายจึงส่งผลต่อความเข้มข้นสูงสุดของ cmax ลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 30 กก. ส่งผลให้ CMAX เพิ่มขึ้นประมาณ 45% อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยพาร์กินสัน ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกในเรื่องน้ำหนักต่อประสิทธิผลของการรักษาและความสามารถในการทนต่อยา Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 เม็ดที่ออกฤทธิ์ช้า

Pramipexole แสดงให้เห็นว่าเภสัชจลนศาสตร์ที่มีชีวิตและความเข้มข้นในพลาสมามีการเปลี่ยนแปลงน้อยลงในผู้ป่วย ในมนุษย์ Pramipexole จับกับโปรตีนในอัตราที่ต่ำมาก ( ในมนุษย์ pramipexole มีการเปลี่ยนแปลงในระดับเล็กน้อยเท่านั้น

Pramipexole ถูกขับออกทางไตเป็นหลักในรูปแบบที่ไม่เผาผลาญ ประมาณ 90% ของยาถูกระบุว่ามี 14C ขับออกทางไต ในขณะที่พบน้อยกว่า 2% ในอุจจาระ การกวาดล้างทั้งหมดของ Pramipexole คือประมาณ 500 มล./นาที และการล้างไตคือประมาณ 400 มล./นาที เวลาในการขาย (ไม่ลา) เปลี่ยนจาก 8 ชั่วโมงในคนหนุ่มสาวเป็น 12 ชั่วโมงในผู้สูงอายุ

ก่อนรับประทาน Sifrol 0.375มก. Boehringer รักษาโรคพาร์กินสัน (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

Sifrol 0.375 mg Boehringer 3 x 10 ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้า: เป็นรูปแบบการเตรียมรับประทานครั้งเดียวสำหรับการใช้ครั้งเดียวในแต่ละวัน ดื่มทั้งเม็ดพร้อมน้ำ และอย่าเคี้ยว แบ่งหรือบด สามารถใช้ร่วมกับอาหารและควรใช้ทุกวันในช่วงเวลาที่กำหนด

ขนาดยา

เริ่มต้นการรักษา

ขนาดยาเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ ขนาดเริ่มต้นคือเกลือ 0.375 มก. ทุกวัน จากนั้นค่อยๆ เพิ่มขนาดยาทุกๆ 5-7 วัน หากผู้ป่วยไม่พบผลข้างเคียงที่ไม่สบายใจ ให้ค่อยๆ ปรับขนาดยาจนกว่าจะได้รับการรักษาสูงสุด

ตารางการเพิ่มแท็บเล็ต Sifrol สำหรับแท็บเล็ตที่ออกช้า

สัปดาห์

ปริมาณรวมรายวัน (มก. ในเกลือ)

1

0.375

2

0.75

3

1.50

อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าอัตราอาการง่วงนอนจะเพิ่มขึ้นเมื่อขนาดยาสูงกว่า 1.5 มก./วัน (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)

ผู้ป่วยที่เคยใช้ยาเม็ด Sifrol สามารถเปลี่ยนไปใช้ยา Sifrol ซึ่งจะค่อยๆ ปล่อยออกมาหลังจากผ่านไปเพียง 1 คืน โดยให้ปริมาณเท่ากันในแต่ละวัน หลังจากเปลี่ยนมาใช้ Sifrol ให้ใช้ยาเม็ดออกฤทธิ์ช้า ขนาดยาที่ปรับได้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย (ดูหัวข้อเภสัชวิทยา เภสัชกรรม)

รักษาการรักษา

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายควรอยู่ในช่วงเกลือ 0.375 มก. ถึงเกลือสูงสุด 4.5 มก. ต่อวัน ในกระบวนการเพิ่มขนาดยาในการศึกษาหลัก ๆ ประสิทธิภาพจะเริ่มต้นที่ขนาดเกลือ 1.5 มก. การปรับขนาดยาเพิ่มเติมควรขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและลักษณะของผลจากการล่วงประเวณี

ในการทดลองทางคลินิก ประมาณ 5% ของผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยเกลือมากกว่า 1.5 มก. ในขนาดที่ต่ำกว่า ในการรักษาการลุกลามของโรคพาร์กินสัน ขนาดยาที่สูงกว่า 1.5 มก. ของเกลือต่อวันอาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยเมื่อวางแผนลดขนาดยา Levodopa แนะนำให้ลดขนาดยาเลโวโดปาในทั้งสองกรณีของการเพิ่มขนาดยาหรือการรักษาต่อเนื่องสำหรับ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาของผู้ป่วยแต่ละราย

หยุดการรักษา

การหยุดการรักษาด้วยโดปามิเนอร์จิคกะทันหันสามารถนำไปสู่กลุ่มอาการมะเร็งได้เนื่องจากยาต้านโรคจิต ดังนั้น ควรลดยา Pramipexole อย่างช้าๆ ที่เกลือ 0.75 มก. ทุกวัน จนกว่าปริมาณรายวันจะลดลงเหลือ 0.75 มก. ของเกลือ หลังจากนั้นควรลดขนาดยาลงเกลือ 0.375 มก. ทุกวัน (ดูข้อควรระวังเมื่อใช้)

ปริมาณในผู้ป่วยไตวาย

การกำจัด Pramipexole ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต ต่อไปนี้คือขนาดยาที่แนะนำเมื่อเริ่มต้นการรักษา: ผู้ป่วยที่มีครีเอตินีนเคลียร์มากกว่า 50 มล./นาที ไม่จำเป็นต้องลดขนาดหรือความถี่ในการใช้ชีวิตประจำวัน

ในคนไข้ที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนตั้งแต่ 30 ถึง 50 มล./นาที โดยเริ่มต้นที่ขนาดยา Sifrol 0.375 มก. บูริงเกอร์ 0.375 มก. 3 x 10 เม็ด ปล่อยช้าๆ ทุกวัน ระมัดระวังและประเมินระดับการรักษาและความอดทนอย่างรอบคอบก่อนที่จะเพิ่มขนาดยารายวันหลังจากผ่านไปหนึ่งสัปดาห์ หากจำเป็นต้องใช้ขนาดยาเพิ่มเติม ควรเพิ่มขนาดยาเกลือ 0.375 มก. ต่อสัปดาห์ จนกระทั่งปริมาณสูงสุดคือ 2.25 มก. เกลือทุกวัน

ไม่แนะนำการรักษาในผู้ป่วยที่มีค่าครีเอตินีนเคลียร์ต่ำกว่า 30 มล./นาที ร่วมกับ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 เนื่องจากไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ ควรพิจารณาเมื่อใช้ยาเม็ด Sifrol 0.375 มก. ในกรณีนี้ ควรปฏิบัติตามคำแนะนำข้างต้นหากการทำงานของไตลดลงในระหว่างการรักษา

ขนาดยาในผู้ป่วยตับวาย

ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย เนื่องจากประมาณ 90% ของสารออกฤทธิ์ถูกดูดซึมจะถูกขับออกทางไต อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาผลของภาวะตับวายต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10

ผู้ป่วยเด็ก

ห้ามใช้ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 เพื่อบ่งชี้ในการรักษาโรคพาร์กินสันในเด็ก

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การทำความเข้าใจเหตุการณ์อาจเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของโดปามีน รวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน สมาธิสั้น อาการประสาทหลอน ความปั่นป่วน และความดันเลือดต่ำ ไม่มียาแก้พิษสำหรับโดปามีนเกินขนาด หากมีอาการกระตุ้นเส้นประสาทส่วนกลาง อาจใช้ยาระงับประสาทได้ การรักษาด้วยยาเกินขนาดด้วยมาตรการสนับสนุน เช่น การล้างกระเพาะ การแช่น้ำ ถ่านกัมมันต์ การวัดค่า ECG ...

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? หากเกิน 12 ชั่วโมง ควรข้ามขนาดยาที่ลืมไป และควรใช้ขนาดถัดไปในวันถัดไปตามตารางการใช้ยา

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR):

พบบ่อยมาก: ADR> 1/10

ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการง่วงซึม, เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้

ทั่วไป: 1/100

ความผิดปกติทางจิต: ความฝันที่ผิดปกติ การแสดงพฤติกรรมของความผิดปกติของการควบคุมแรงกระตุ้นและแรงกระตุ้นบีบบังคับ หมากรุก ความสับสน ภาพหลอน นอนไม่หลับ

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ.

ความผิดปกติของดวงตา: ความผิดปกติของการมองเห็น รวมถึงการมองเห็นด้านเดียว การมองเห็นไม่ชัด และการสูญเสียการมองเห็น

ความผิดปกติของการหลั่งน้ำตา: ความดันเลือดต่ำ

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: ท้องผูก, อาเจียน.

ความผิดปกติของระบบและตำแหน่งที่ใช้งาน: ความเหนื่อยล้าของอาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

ความผิดปกติของการตรวจ: น้ำหนักลด รวมถึงความอยากอาหาร

ไม่ธรรมดา: 1/1000

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจล้มเหลว

ความผิดปกติของการติดเชื้อและความผิดปกติของแบคทีเรีย: โรคปอดบวม

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: การหลั่ง ADH ไม่เหมาะสม

ความผิดปกติของระบบประสาท: ลืม, ซึ่งกระทำมากกว่าปก, นอนหลับกะทันหันและเป็นลม

ความผิดปกติทางจิต: การรับประทานอาหารที่มองไม่เห็น, การซื้อของมากเกินไป, การรับประทานอาหารที่หลงผิด, การเพิ่มความใคร่, ความผิดปกติของความต้องการทางเพศ, ความหวาดระแวง, การพนันทางพยาธิวิทยา, กระสับกระส่ายกระสับกระส่าย, การหลงผิด

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ความไวเพิ่มขึ้น, คัน, ผื่น

ความผิดปกติของการตรวจ: น้ำหนักเพิ่มขึ้น

ความผิดปกติเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และทางการแพทย์: หายใจถี่, สะอึก

ไม่ทราบการกำหนดความถี่

ความผิดปกติของระบบและตำแหน่งที่ใช้งาน: กลุ่มอาการเลิกบุหรี่

ความผิดปกติของระบบประสาท: ศีรษะและคอ

ผลที่ไม่พึงประสงค์ (≥ 5%) ในผู้ป่วยพาร์กินสันที่ใช้ Pramipexole มากกว่ากลุ่มยาหลอก ได้แก่ การอาเจียน ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว ความดันโลหิตลดลง เวียนศีรษะ ง่วงนอน นอนไม่หลับ ท้องผูก ภาพหลอน ปวดศีรษะ และเหนื่อยล้า อัตราอาการง่วงนอนจะเพิ่มขึ้นเมื่อขนาดยาสูงกว่าเกลือ 1.5 มก./วัน (ดูขนาดยาและการใช้) ผลข้างเคียงที่พบบ่อยเมื่อใช้ร่วมกับ Levodopa คือความผิดปกติของการเคลื่อนไหว ภาวะความดันโลหิตต่ำในช่วงเริ่มต้นของการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเพิ่มขนาดยา pramipexole เร็วเกินไป

ง่วงนอน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยเมื่อรักษาด้วย pramipexole คือง่วงนอนและพบไม่บ่อยคือง่วงเกินไปในระหว่างวันและเผลอหลับกะทันหัน (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

อธิบายผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

นอนหลับแล้วหลับไปทันที

มีรายงานว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย Pramipexole เผลอหลับไปในกิจกรรมประจำวัน รวมถึงการขับรถ ซึ่งบางครั้งอาจทำให้เกิดอุบัติเหตุได้ โดยบางกรณีไม่บันทึกสัญญาณเตือน เช่น อาการง่วงนอน ซึ่งเป็นสัญญาณทั่วไปที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ Pramipexole และมักเกิดขึ้นก่อนที่ผู้ป่วยจะหลับไปตามความรู้ทางสรีรวิทยาการนอนหลับในปัจจุบัน ไม่มีความสัมพันธ์กับระยะเวลาการรักษาที่ชัดเจน ผู้ป่วยบางรายกำลังใช้ยาอื่นที่ทำให้รู้สึกสงบ ในกรณีส่วนใหญ่ของข้อมูลที่มีอยู่ เหตุการณ์จะไม่บันทึกเพิ่มเติมหลังจากลดขนาดยาลงหรือยุติการรักษา

ความผิดปกติทางเพศ

ที่ไม่สมบูรณ์มีผลไม่พึงประสงค์ที่ทำให้เกิดความผิดปกติทางเพศเมื่อใช้ pramipexole (เพิ่มขึ้นหรือลดลง)

ความผิดปกติของการควบคุมชีพจรและพฤติกรรมบีบบังคับ

ผู้ป่วยรักษาโรคพาร์กินสันด้วยสารโดปามีนที่มีประโยชน์ ซึ่งรวมถึง Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงซึ่งมีรายงานเกี่ยวกับสัญญาณของการพนันทางพยาธิวิทยา ความต้องการทางเพศที่เพิ่มขึ้น และกิจกรรมที่เพิ่มขึ้น โดยทั่วไปจะฟื้นตัวเมื่อลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา

หัวใจล้มเหลว

ในการศึกษาทางคลินิกและข้อมูลหลังการขาย รายงานภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pramipexole ในการศึกษาทางระบาดวิทยา Pramipexole มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ Pramipexole ไม่มีคำอธิบายเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่าง pramipexole และภาวะหัวใจล้มเหลว

ในการศึกษาแนวนอนและแบบควบคุม มีผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน 3,090 ราย โดย 13.6% ของผู้ป่วยที่ใช้ยาโดปามิเนอร์จิคหรือโดปามิเนอร์จิคเป็นอาการของโรคควบคุมแรงกระตุ้นภายใน 6 เดือนที่ผ่านมา การสังเกตรวมถึงการพนันทางพยาธิวิทยา การบังคับจับจ่าย การรับประทานอาหารที่ไม่รู้จักพอ และการบังคับพฤติกรรมทางเพศ (กิจกรรมทางเพศที่เพิ่มขึ้น) ปัจจัยเสี่ยงอิสระที่เป็นไปได้สำหรับความผิดปกติในการควบคุมแรงกระตุ้นแม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยโดปามิเนอร์จิกและโดปามิเนอร์จิคในปริมาณสูง ผู้ป่วยอายุน้อยกว่า (น้อยกว่า 65 ปี) โสด และประวัติครอบครัวได้รับการรายงานว่าเป็นพฤติกรรมการพนัน

โปรดทราบว่าผู้ป่วยแจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบใด ๆ ของผลิตภัณฑ์

ระมัดระวังเมื่อใช้

ไตวาย

เมื่อสั่งยา Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 สำหรับผู้ป่วยพาร์กินสันที่มีภาวะไตวาย ควรลดขนาดยาลงตามคำแนะนำในส่วนขนาดยาและการใช้

ภาพมายา

ภาพลวงตาคือผลข้างเคียงที่ทราบของโดปามีนและเลโวโดปา ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับแจ้งว่าภาพลวงตาอาจเกิดขึ้นได้ (ส่วนใหญ่เป็นตลาดเสมือนจริง)

ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว

ในผู้ป่วยพาร์กินสันที่มีการลุกลาม เมื่อการรักษาร่วมกับ Levodopa อาจพบความผิดปกติแบบไดนามิกที่จุดเริ่มต้นของมาตรฐาน Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 หากเกิดเหตุการณ์นี้ จำเป็นต้องใช้ขนาดยา Levodopa

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ

ผู้ป่วยพาร์กินสันอาจมีอาการผิดปกติของกล้ามเนื้อบริเวณเพลา เช่น ศีรษะและคองอ (Antullis) กระดูกสันหลังงอผิดปกติเมื่อยืนและเดิน (Camptocormia) หรือความผิดปกติทางระบบประสาทที่พบไม่บ่อยเนื่องจากการสัมผัสกับยาต้านโรคจิตเป็นเวลานาน (Pleurothototus) (PISA syndrome) บางครั้ง ความผิดปกติของกล้ามเนื้อจะสังเกตเห็นได้หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาที่ยอมรับโดปามีน รวมถึง pramipexole แม้ว่าจะไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่ชัดเจนก็ตาม ความผิดปกติของกล้ามเนื้ออาจเกิดขึ้นได้หลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษาหรือปรับเปลี่ยนยา หากเกิดความดันโลหิตสูงในกล้ามเนื้อ จำเป็นต้องพิจารณาใหม่และพิจารณาปรับรูปแบบการให้ยาโดปามีน

อาการง่วงนอนและง่วงนอน

Pramipexole เกี่ยวข้องกับอาการง่วงนอนและอาการง่วงนอนกะทันหัน โดยเฉพาะในผู้ป่วยพาร์กินสัน ไม่ค่อยมีหลุดในกิจกรรมประจำวัน ซึ่งในบางกรณีไม่มีสัญญาณเตือนหรือไม่ทราบสาเหตุ ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับแจ้งและให้คำแนะนำอย่างระมัดระวังเมื่อขับรถหรือใช้เครื่องจักรเมื่อใช้ยา Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 ผู้ป่วยมีอาการง่วงนอนหรือหลับใหล ควรจำกัดการขับรถหรือใช้เครื่องจักร อีกทั้งจำเป็นต้องพิจารณาลดขนาดยาลงหรือหยุดการรักษาได้

เนื่องจากผลร่วมกัน แนะนำให้ผู้ป่วยใช้ยาระงับประสาทหรือแอลกอฮอล์ (แอลกอฮอล์) ร่วมกับ pramipexole

ความผิดปกติของการควบคุมชีพจรและพฤติกรรมบีบบังคับ

การพนันทางพยาธิวิทยา ความต้องการทางเพศที่เพิ่มขึ้น และกิจกรรมทางเพศยังถูกบันทึกไว้ในการรักษาโดปามีนบรอนซ์สำหรับผู้ป่วยพาร์กินสัน ซึ่งรวมถึง Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ดังนั้นจึงขอแนะนำสำหรับผู้ป่วยและผู้ดูแลในการระบุความเป็นไปได้ของการกระทำของความผิดปกติของการควบคุมแรงกระตุ้นและการกระทำที่ถูกบังคับ เช่น งานบ้านที่มากเกินไปและมากเกินไป (แบรนด์บังคับ) ควรพิจารณาลดขนาดยา/หยุดยาอย่างช้าๆ

ครึ่งหนึ่งและเพ้อ

ควรตรวจสอบเป็นระยะเพื่อตรวจหาแรงต้านและความเพ้อในผู้ป่วย ผู้ป่วยและผู้ดูแลควรสังเกตว่าการปฏิเสธและความเข้าใจผิดอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Pramipexole อาจพิจารณาลดขนาดยา/หยุดช้าๆ หากเริ่มมีอาการเหล่านี้

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิต

ควรรักษาเฉพาะยา dopamine Bronze สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตหากผลประโยชน์สูงกว่าความเสี่ยง

ไม่แนะนำให้ใช้ยาต้านโรคจิตร่วมกับ pramipexole ไปพร้อมๆ กัน ตัวอย่างเช่น หากสามารถคาดเดาผลของสารยับยั้งโดปามีนได้

การติดตามการมองเห็น

มีความจำเป็นต้องตรวจสอบการมองเห็นของคุณเป็นระยะหรือเมื่อมีการมองเห็นที่ผิดปกติ

โรคหลอดเลือดหัวใจรุนแรง

ควรระวังในกรณีที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจรุนแรง ควรมีการติดตามตรวจสอบความดันโลหิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษา เนื่องจากมีความเสี่ยงทั่วไปของภาวะความดันโลหิตต่ำที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยโดปามิเนอร์จิค

กลุ่มอาการร้ายที่เกิดจากยาโรคจิต

การปรากฏตัวของอาการของโรคมะเร็งเนื่องจากยาโรคจิตจะถูกบันทึกไว้เช่นกัน เมื่อการบำบัดด้วยโดปามิเนอร์จิคหยุดการรักษาด้วยโดปามิเนอร์จิคอย่างกะทันหัน (ดูขนาดยาและการใช้งาน)

กลุ่มอาการคาวดาวน์

มีรายงานกลุ่มอาการ Certygia ในระหว่างหรือหลังการหยุดโดปามีน รวมถึง pramipexole ปัจจัยเสี่ยงอาจรวมถึงการสะสมโดปามีนสูง อาการของการเลิกบุหรี่ไม่ตอบสนองต่อ Levodopa และอาจรวมถึงอาการเฉยเมย วิตกกังวล ซึมเศร้า เหนื่อยล้า เหงื่อออก และปวด ก่อนหยุดยาควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงโอกาสที่จะเกิดอาการหยุดยาและต้องติดตามอย่างใกล้ชิดระหว่างและหลังหยุดยา ในกรณีที่มีอาการหยุดอย่างรุนแรง อาจพิจารณาการนำกลับมาใช้ใหม่ชั่วคราวโดยใช้โดเซอร์ต่ำสุดและโดสต่ำสุด

ร่องรอยในอุจจาระ

ผู้ป่วยบางรายรายงานว่าพบอุจจาระคล้ายยาเม็ดออกช้า Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ในอุจจาระ หากผู้ป่วยมีรายงานการสังเกตดังกล่าว เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ควรประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษาอีกครั้ง

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 มีผลกระทบอย่างมากต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อาจเกิดภาพลวงตาหรืออาการง่วงนอนได้

ผู้ป่วยที่ใช้ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 มีอาการง่วงนอน และหรือนอนหลับกะทันหัน ควรได้รับการเตือนให้หยุดขับรถหรือเข้าร่วมกิจกรรม ซึ่งหากไม่ตื่นตัวจะส่งผลร้ายแรงต่อตนเองหรือผู้อื่น (เช่น เครื่องจักรที่ใช้งานอยู่) จนกว่าจะแก้ไขปัญหาอาการง่วงนอนหรือการนอนหลับกะทันหันได้

การตั้งครรภ์

อิทธิพลต่อสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการศึกษาในมนุษย์ Pramipexole ไม่มีสัตว์ประหลาดในหนูและกระต่าย แต่มีความเป็นพิษต่อตัวอ่อนของหนูเมื่อใช้ขนาดที่เป็นพิษกับหนู

ห้ามใช้ Sifrol 0.375 มก. เบอริงเกอร์ 3 x 10 ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็น ซึ่งหมายถึงการรักษาเฉพาะในกรณีที่คุณประโยชน์สูงกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

เนื่องจาก Pramipexole ยับยั้งการหลั่งโปรแลคตินในมนุษย์จึงสามารถยับยั้งการหลั่งน้ำนมได้ ไม่ได้มีการศึกษา Pramipexole ในน้ำนมแม่ ในหนู ความเข้มข้นของสารออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับกัมมันตภาพรังสีจะถูกกำหนดในนมแม่ของหนูที่สูงกว่าพลาสมา เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับมนุษย์ จึงไม่ควรใช้ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ในระหว่างให้นมบุตร อย่างไรก็ตาม หากคุณไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาได้ในช่วงเวลานี้ ให้หยุดให้นมบุตร

ยาแบบโต้ตอบ

การทำงานร่วมกันกับโปรตีนในพลาสมา

Pramipexole มีความเกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาซึ่งมีอัตราต่ำมาก ( แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาการมีปฏิสัมพันธ์กับยาต้านโคลิเนอร์จิค เนื่องจากยาโคลิเนอร์จิกถูกกำจัดออกไปเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ ความสามารถในการโต้ตอบจึงต่ำมาก ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์กับ Selegiline และ Levodopa

การยับยั้ง/การแข่งขันของเส้นขับถ่ายผ่านทางไต

Cimetidine ช่วยลดการกำจัด pramipexole ในไตได้ประมาณ 34% อาจเนื่องมาจากการยับยั้งระบบการขนส่งของไอออนบวก (ไอออนบวก) ในท่อไต ดังนั้นสารยับยั้งหรือลดการขับถ่ายออกทางไต เช่น ไซเมทิดีน อะแมนตาดีน และเมกซิลีทีน สามารถโต้ตอบกับ pramipexole ส่งผลให้ลดการกวาดล้างยาอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง มีความจำเป็นต้องพิจารณาลดขนาดยา pramipexole เมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10

ใช้พร้อมกันกับเลโวโดปา

เมื่อใช้ Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10 ร่วมกับ Levodopa ควรลด Levodopa โดยคงขนาดยาของยาพาร์กินสันชนิดอื่นไว้ในขณะที่เพิ่มขนาดยา Sifrol 0.375 มก. Boehringer 3 x 10

เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลร่วมกัน คำแนะนำอย่างระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยเมื่อใช้ pramipexole ร่วมกับยาระงับประสาทหรือแอลกอฮอล์อื่น ๆ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง - อิทธิพลต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักรและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

ยาต้านโรคจิต

ไม่แนะนำให้ใช้ยารักษาโรคจิตร่วมกับ pramipexole ไปพร้อมๆ กัน เช่น หากอาจมีผลข้างเคียงเกิดขึ้น

การเก็บรักษา

การเก็บรักษาในบรรจุภัณฑ์ อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

• ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
• BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
• CEFALEXIN 500MG CAPSULES
• PANADOL SOLUBLE 500 MG TABLETS
• RENITEC 5MG TABLETS
• Tolura

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions