Sifrol 0,75 mg Boehringer Parkinson-kór kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pramipexol-dihidroklorid-monohidrát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pramipexol-dihidroklorid-monohidrát	0,75 mg

Felhasználások

jelezve

A Sifrol ER a következő esetekben javasolt:

Ártatlan Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek kezelése felnőtteknél: Használjon egyszeri terápiát (levodopával nem) vagy Levodopa-val kombinálva, ami azt jelenti, hogy a kezelés alatt alkalmazható egészen addig a késői időszakig, amikor a Levodopa fokozatosan elveszíti hatását (Wear Off), vagy instabillá válik és a kezelés hatásában oszcilláció jelenik meg (az adag végén). h3> Farmakológiai csoport: Dopamin homogén anyag.

ATC-kód: N04BC05.

A pramipexol egy szelektív és nagymértékben specifikus dopamin-dopamin, amely Dopamin D2 receptorcsoporttal rendelkezik, amely elsőbbségi affinitása a D3 receptorhoz; Ez a hatóanyag teljes belső aktivitással rendelkezik. A pramipexol csökkenti a Parkinson-kórban szenvedő betegek mozgászavarait azáltal, hogy stimulálja a dopamin receptorokat a mintában. Állatkísérletek kimutatták, hogy a pramipexol gátolja a dopamin szintézisét, felszabadulását és metabolizmusát.

Dinamikus farmakokinetika

A pramipexol gyorsan és teljesen felszívódik ivás után. Az abszolút biohasznosulás nagyobb, mint 90%.

Napi egyszeri használat A Sifrol ER csökkenti a plazma pramipexol tartalmának gyakori oszcillációját 24 órán keresztül, a naponta háromszor gyorsan felszabaduló Sifrolhoz képest.

A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 6 óra elteltével érhető el a Sifrol ER napi egyszeri alkalmazása után. Az egyensúlyi állapot legkésőbb 5 napos folyamatos kezelés után.

A táplálékkal együtt történő alkalmazás általában nem befolyásolja a pramipexol biohasznosulását.

A magas zsírtartalmú ételek fogyasztása körülbelül 24%-kal növeli a csúcskoncentrációt (CMAX) egyszeri adag után, és körülbelül 20%-kal többszöri adag után, és lassan eléri a csúcskoncentrációt egészséges önkénteseknél körülbelül 2 órával. A teljes görbe alatti területet (AUC) nem befolyásolja, ha étellel együtt használják. A CMAX növelésének nincs klinikai jelentősége.

A testtömeg nem befolyásolja az AUC-t, de az eloszlást befolyásolja, és így befolyásolja a cmax csúcskoncentrációt. A testtömeg körülbelül 30 kg-mal történő csökkentése, ami a CMAX körülbelül 45%-os növekedését eredményezi. A Parkinson-kóros betegeken végzett III. fázisú klinikai vizsgálatokban azonban a súlynak nincs klinikai jelentősége a kezelés hatékonysága és a Sifrol ER tolerálhatósága szempontjából.

A pramipexol azt mutatja, hogy az élő farmakokinetika és a plazmakoncentráció kevésbé változik a betegekben. Emberben a pramipexol nagyon kis mértékben ( Emberben a pramipexol csak kis mértékben alakul át.

A pramipexol főként a vesén keresztül, nem metabolikus formában ürül. A gyógyszer körülbelül 90%-a 14C-vel van megjelölve a vesén keresztül, míg kevesebb, mint 2%-a a széklettel. A Pramipexole teljes clearance-e körülbelül 500 ml/perc, a vese-clearance pedig körülbelül 400 ml/perc. Az eladási idő (t szabadság) a fiataloknál 8 óráról az időseknél 12 órára változik.

Szedés előtt Sifrol 0,75 mg Boehringer Parkinson-kór kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

A Sifrol ER a PramipExole orális adagolási formája, amelyet csak a nap folyamán használnak. Az egész tablettát vízzel kell meginni, ne rágja szét, ne törje szét vagy törje össze. Használható étellel vagy anélkül, és naponta, meghatározott időpontban kell használni.

Adagolás

A kezelés megkezdése

Kezdő adag: 0,375 mg/nap, majd 5-7 naponta fokozatosan növelve az adagot. Ha a beteg nem tapasztal kellemetlen mellékhatásokat, fokozatosan módosítsa az adagot a maximális kezelés eléréséig.

A Sifrol ER növekvő ütemezése

1. hét: 0,375 mg (½ Sifrol ER 0,75).

2. hét: 0,75 mg (1 sifrol ER 0,75).

3. hét: 1,50 mg (2 tabletta Sifrol ER 0,75).

Ha további adagra van szükség, hetente 0,75 mg-mal kell növelni a napi adagot a maximális napi 4,5 mg-ra. Azonban meg kell jegyezni, hogy az álmosság aránya nő, ha a dózis meghaladja a napi 1,5 mg-ot.

Azok a betegek, akik a Sifrol gyorsan felszabadulását alkalmazták, már 1 éjszaka után válthatnak a Sifrol ER használatára, ugyanazzal a napi adaggal. A Sifrol ER-re való áttérés után az adagolás a beteg kezelési reakciója alapján módosítható.

A kezelés fenntartása

Az egyes betegek adagja napi 0,375 mg és maximum 4,5 mg között lehet. A kulcsfontosságú vizsgálatokban az adag növelése során a hatékonyság 1,5 mg-os adaggal kezdődik. A további dózismódosítást a klinikai válasz és a mellékhatások megjelenése alapján kell elvégezni. Parkinson-kór kezelésében az adag nagyobb, mint 1,5 mg/nap, ami hasznos lehet a Levodopa adagjának csökkentését tervező betegek számára. A levodopa adagjának csökkentése javasolt mindkét esetben a dózis növelése vagy a szitált ER fenntartása esetén, az egyes betegek reakciójától függően.

A kezelés leállítása

A dopaminerg terápia hirtelen leállítása malignus szindrómához vezethet az antipszichotikus szerek miatt. Ezért a Pramipexole-t lassan, 0,75 mg/nap adaggal kell csökkenteni, amíg a napi adag 0,375 mg/napra nem csökken.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A pramipexol eliminációja a vesefunkciótól függ. A Sifrol ER adagolása a kezelés kezdetén javasolt:

Betegek, akiknek kreatinin-clearance-e> 50 ml/perc: Nem szükséges csökkenteni a napi gyógyszerek adagját vagy gyakoriságát.

30-50 ml/perc kreatinin-clearance-ű betegek: kezdje 0,375 mg/nap adaggal. Legyen óvatos, és alaposan mérje fel a kezelést és a tolerancia szintjét, mielőtt egy hét elteltével növelné a napi adagot. Ha szükséges, az adagot heti 0,375 mg-mal kell emelni a maximális napi 2,25 mg-os adagig.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot, mert a felszívódó hatóanyag körülbelül 90%-a a vesén keresztül ürül ki. A májelégtelenségnek a Sifrol ER farmakokinetikájára gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták.

Gyermekgyógyászati betegek

Ne használja a Sifrol ER-t gyermekek Parkinson-kórának kezelésére.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A hátrányos helyzetek a dopamin farmakológiai tulajdonságaival kapcsolatos megnyilvánulások, például hányinger, hányás, hiperaktivitás, hallucinációk, izgatottság és hipotenzió.

A dopamin túladagolásának nincs ellenszere. Ha a központi ideg stimulációjának jelei vannak, nyugtatót lehet alkalmazni. A túladagolás kezelése általános támogató intézkedésekkel, mint például gyomormosás, infúzió, aktív szén és EKG monitorozás.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Gyakori, ADR> 1/100

Mentális: Rendellenes álmok, impulzusszabályozási zavarok és kényszerű impulzusok viselkedésének kifejezése, zavartság, hallucinációk, álmatlanság.

Neurológiai: Álmosság, diszfunkció, szédülés, fejfájás. Szem: látászavarok, beleértve az egyoldalú látást, a homályos látást és a látásvesztést. vérerek: hipotenem nyomás. emésztőrendszer: hányinger, hányás, székrekedés.

Test és a helyszínen: fáradtság, perifériás ödéma.

Nem gyakori, 1/1000

Fertőzés: tüdőgyulladás.

Endokrinológia: Az állati hormonok nem megfelelőek.

Mentális: láthatatlan evés, túlzott vásárlás, illúzió, sokat evés, fokozódó libidó, szexuális vágy, paranoia, kóros szerencsejáték, nyugtalan nyugtalanság, téveszme. Neurológia: felejtés, dinamikus fokozás, hirtelen esés, ájulás. Szív: szívelégtelenség.

Mellkas, légzés és mediastinum: Légzési nehézség, csuklás.

Bőr és bőr alatti szövet: fokozott érzékenység, viszketés, bőrkiütés.

Ritka, 1/10 000

Mentális: Hung Cam.

Ismeretlen frekvencia

Neurológiai: fej és nyak (Antollis).

Szisztémás és helyszíni: OSZTÁLY-szindróma (Dopamin társszállítási szindróma).

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

érzékeny a hatóanyagra vagy a termék bármely összetevőjére.

Legyen óvatos, amikor

veseelégtelenséget

használ

Amikor veseelégtelenségben szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegeknek írják fel a Sifrol ER-t, az adagot az adagolásról és felhasználásról szóló részben leírtak szerint csökkenteni kell.

Illúzió

Az illúzió a dopamin és a levodopa ismert mellékhatása. A betegeket értesíteni kell, hogy az illúzió előfordulhat (leginkább virtuális piac).

mozgászavarok

Progresszióban szenvedő Parkinson-betegeknél, ha a kezelést Levodopával kombinálják, dinamikus rendellenességek léphetnek fel a standard Sifrol ER megkezdésekor. Ha ez megtörténik, a levodopa adagját csökkenteni kell.

izombetegségek

A Parkinson-kóros betegeknél izomrendellenességek jelentkezhetnek a tengely körül, mint például a fej és a nyak hajlítása (Antullis), rendellenes gerinchajlítás állás és járás közben (Camptocormia), vagy ritka neurológiai rendellenességek az antipszichotikus gyógyszerekkel való hosszan tartó érintkezés következtében (Pleurothototus) (PISA-szindróma). Néha az izomrendellenességet a dopaminnal egyeztetett gyógyszerekkel, köztük a pramipexollal történő kezelés megkezdése után észlelik, bár nincs egyértelmű ok-okozati összefüggés. Az izomrendellenességek több hónappal a kezelés megkezdése vagy a gyógyszer módosítása után is előfordulhatnak. Ha izom-hipertónia lép fel, át kell gondolni, és meg kell fontolni a dopaminerg gyógyszeres kezelési rend módosítását.

Álmosság és álmosság

A pramipexol részt vesz az álmosságban és a hirtelen álmosságban, különösen Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A napi tevékenységek során ritkán fordul elő, hogy bizonyos esetekben ismeretlen vagy nem figyelmeztető jelek jelentkeznek. A Sifrol ER-kezelés alatt álló betegeket figyelmeztetni kell, és figyelmesen tájékoztatni kell a gépjárművezetésről vagy a gépek kezeléséről. Az álmosságot vagy elalvást mutató betegeknek korlátozniuk kell a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését, vagy meg kell fontolniuk az adag csökkentését, vagy le kell állítaniuk a kezelést.

A kombinált hatás miatt javasolt, hogy a betegek nyugtatókat vagy alkoholt (alkoholt) szedjenek a pramipexollal együtt.

Pulzusszabályozási zavarok és kényszerítő magatartások

Patológiás szerencsejáték, fokozott szexuális vágy és szexuális aktivitás a Parkinson-kórban szenvedő betegek dopamin-bronzkezelése során, beleértve a Sifrol ER-t is. Ezért javasolni kell, hogy a betegek és a gondozók ismerjék az impulzuskontroll-zavarok és olyan kényszerintézkedések lehetőségét, mint a túlzott evés és a kényszeres vásárlás. Érdemes megfontolni az adag csökkentését/a gyógyszereket lassan abbahagyni.

Fél és delírium

Időnként ellenőriznie kell a páciens impellanciáját és delíriumát. A betegeknek és a gondozóknak fel kell hívniuk a figyelmet arra, hogy a Pramipexol-lal kezelt betegeknél impellance és tévedés léphet fel. Megfontolandó az adag csökkentése/lassú abbahagyása, ha ezek a tünetek jelentkeznek.

Mentális zavarokkal küzdő betegek

A dopamin bronz gyógyszereket csak akkor szabad mentális zavarokkal küzdő betegeknél kezelni, ha az előnyök meghaladják a kockázatot.

Nem javasolt antipszichotikus szerek egyidejű alkalmazása pramipexollal, például, ha a dopamingátló hatás előre látható.

A látás monitorozása

Időnként ellenőrizni kell a látását, vagy ha látászavar van.

Súlyos szív- és érrendszeri betegség

Legyen óvatos, ha súlyos szív- és érrendszeri betegsége van. A vérnyomás monitorozását ellenőrizni kell, különösen a kezelés megkezdésekor, mivel a dopaminerg kezeléssel összefüggő hipotenziós testtartás általános kockázata fennáll.

Pszichotikus szerek által okozott rosszindulatú szindróma

A pszichotikus szerek okozta malignus szindróma tüneteinek megjelenését a dopaminerg terápia hirtelen leállítása esetén is rögzítik.

Cowdown-szindróma

Certygia-szindrómáról számoltak be a dopamin, beleértve a pramipexolt, abbahagyása alatt vagy után. A kockázati tényezők közé tartozhat a magas dopaminerg felhalmozódás. A leszokás tünetei nem reagálnak a Levodopára, és magukban foglalhatják a közömbösséget, a szorongást, a depressziót, a fáradtságot, az izzadást és a fájdalmat. A gyógyszer abbahagyása előtt tanácsos értesíteni a beteget a tünetek megszűnésének valószínűségéről, és szoros megfigyelés szükséges a gyógyszer abbahagyása alatt és után. Súlyos megszűnési tünetek esetén megfontolható az ideiglenes újrafelhasználás a legalacsonyabb adagolónál a legalacsonyabb dózisoknál.

Nyomok a székletben

Egyes betegek Sifrol ER-ről számoltak be a székletben. Ha a beteg rendelkezik ilyen megfigyelési jelentéssel, az egészségügyi személyzetnek újra kell értékelnie a beteg kezelésre adott válaszát.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Sifrol ER nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

illúzió vagy álmosság léphet fel.

A Sifrol ER-t használó betegek álmosságot és/vagy hirtelen elaludást tapasztalnak, figyelmeztetni kell, hogy hagyják abba a vezetést, vagy vegyenek részt olyan tevékenységekben, amelyek éberség hiánya súlyos sérülést vagy halált okozhat maguknak vagy másoknak (például gépek kezelésekor), amíg az álmosság és a hirtelen elalvás meg nem szűnik. A Sifrol ER-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha az szükséges, ami csak akkor való kezelés, ha az előnyök magasabbak, mint a magzatra gyakorolt kockázat.

A szoptatás időszaka

Mivel a Pramipexole gátolja a prolaktin szekrécióját emberben, gátolja a tejelválasztást. A pramipexolt az anyatejjel nem vizsgálták. Ezért a Sifrol ER nem alkalmazható szoptatás alatt. Ha azonban ez idő alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, hagyja abba a szoptatást.

Interaktív gyógyszer

kohézió a plazmafehérjékkel

A pramipexol a plazmafehérjékhez kapcsolódik, amelyek aránya nagyon alacsony ( Bár az antikolinerg gyógyszerekkel való kölcsönhatást nem vizsgálták, mivel a kolinerg gyógyszerek a biológiai változások miatt megszűntek, a kölcsönhatás képessége nagyon alacsony. Nincs farmakokinetikai kölcsönhatás a Selegiline-nel és a Levodopával.

A vesén keresztüli aktív kiválasztási vonalak gátlása/versenyzése

A cimetidin körülbelül 34%-kal csökkenti a pramipexol vese általi kiürülését, talán a vesetubulusokban lévő kationok (pozitív ionok) szállítási rendszerének gátlása miatt. Ezért az inhibitorok vagy a vesén keresztül történő aktív kiválasztódás csökkentése, mint például a cimetidin, az amantadin és a mexiletin, kölcsönhatásba léphetnek a pramipexollal, ami az egyik vagy mindkét gyógyszer clearance-ének csökkenését eredményezheti. Megfontolandó a pramipexol adagjának csökkentése, ha ezeket a gyógyszereket a Sifrol ER-rel együtt alkalmazzák.

Levodopával egyidejűleg alkalmazva

Ha a Sifrol ER-t Levodopa-val együtt alkalmazzák, Levodopa szükséges, a többi Parkinson-gyógyszer adagjának megtartása mellett a sifrol-er növelése mellett.

A kombinált hatás lehetősége miatt gondos ajánlások a betegek számára, ha a pramipexolt más nyugtatókkal vagy alkohollal egyidejűleg alkalmazzák.

Antipszichotikumok

Nem javasolt pszichotikus szerek pramipexollal egyidejű alkalmazása, például ha antagonista hatások léphetnek fel.

Tárolás

30 °C alatt tárolandó.

A fény elkerülése érdekében a csomagolásban tárolja.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.