SIFSTAD 0.18mg Stella điều trị dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Pramipexole

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pramipexole	0,18 mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc SIFSTAD được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị cho người lớn để điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn, sử dụng monome (không phải với levodopa) hoặc kết hợp với Levodopa, nghĩa là có thể sử dụng trong quá trình điều trị, cho đến giai đoạn muộn khi tác dụng của Levodopa dần trở nên không ổn định và có vẻ không ổn định trong hiệu quả điều trị (khi hết liều hoặc dao động. ")).

Việc điều trị các triệu chứng ở người lớn mắc hội chứng chân không khó chịu không chứa kiềm đã trở nên nghiêm trọng với liều lên tới 0,54mg bazơ (0,75 mg muối).

Dược lý học

pramipexol là chất không dẫn xuất dopamine của nấm cựa gà (nonergot) có khả năng theo dõi in vitro cao và có hoạt tính bên trong hoàn toàn với nhóm thụ thể Dopamine D2, ưu tiên cho nhóm thụ thể D3 hoặc D4.

Bệnh Parkinson: Cơ chế tác động chính xác của Pramipexol trong điều trị bệnh Parkinson chưa được biết rõ, có thể do khả năng điều trị kích thích các thụ thể dopamine trong mô hình.

Hội chứng chân không hòa bình (HCCKY): Cơ chế tác động chính xác của Pramipexol trong điều trị HCCKY vẫn chưa được biết rõ. Mặc dù sinh lý học y tế của HCCKY chưa được biết rõ nhưng bằng chứng dược lý học thần kinh cho thấy rằng có sự tham gia chính của hệ thống dopaminergic. Rối loạn chức năng của dopaminergic money Synap ở dạng nhẹ có thể liên quan đến bệnh lý của HCCKY.

dược động học

Pramipexol dễ dàng hấp thu qua đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2 giờ ở bệnh nhân đói và khoảng 3 giờ khi dùng cùng một loại thức ăn. Sinh khả dụng đường uống là khoảng 90%. Pramipexol được phân bố rộng khắp cơ thể và gắn với protein huyết tương dưới 20%. Chuyển hóa ít và hơn 90% liều dùng được đào thải qua ống thận vào nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa. Thời gian bán từ 8 đến 12 giờ. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy thuốc được phân bố vào sữa mẹ.

Trước khi dùng SIFSTAD 0.18mg Stella điều trị dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson (3 vỉ x 10 viên)

How to use SIFSTAD is used by water with water, or not with food. Dosage Parkinson's disease Daily dose is divided equally to drink 3 times a day. Starting treatment The dose increases slowly, the starting dose is 0.264mg of base form (1 12 sifstad 0.18)/day, and then increasing the dose gradually every 5-7 days. If the patient does not have the side effects that cannot be tolerated, should increase the dose gradually until the maximum treatment is achieved. schedule to increase the dose of pramipExol week dose (mg Base) Total daily dose (mg) dose (TD) Salt 0.54 0.75 3x1 Sitstad 0.18 or 3 x 14 Sitstad 0.7 tablets 0.7 0.7)/day. However, it should be noted that the drowsiness rate will increase when the dose is higher than 6 sifstad 0.18 or 1 12 SIFSTAD 0.7/day. Maintain treatment Dosage for each patient should be in the range of 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18 tablets) to a maximum of 3.3mg of base form (18 sitstad 0.18 tablets or 4 12 sifstad 0.7)/day. In the process of increasing the dose in key studies shows the effectiveness started from the dose of 1.1mg of base (6 sifstad 0.18 tablets or 12 sifstad 0.7). Additional adjustment should be based on clinical response and the appearance of unwanted effects. Recommendations to reduce the dose of levodopa in both cases of increasing dose and maintenance treatment Pramipexol depending on the reaction of each patient. Stop treatment Sudden stopping dopaminergic therapy can lead to malignant neuroleptic syndrome, a decrease in pramipexol dose at a speed of 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 Sitstad 0.7)/day until the daily dose reaches 0.54mg of base form (3 SIFSTAD 0.18 or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). After that, it is necessary to reduce the dose to 0.264mg of base form (1 12 sitstad 0.18)/day. Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Below is a dosage suggested at the beginning of treatment: Patients with creatinine clearance above 50ml/minute do not need to reduce daily dose or frequency of drugs. Patients with creatinine clearance about 20 - 50ml/min, the daily dose of pramipexol treatment must be divided into drink twice, starting at a dose of 0.088mg of base form (12 sifstad 0.18) x 2 times/day. The maximum daily dose does not exceed 1.57mg of base form (9 sifstad 0.18 tablets or 2 12 sifstad 0.7 tablets). Patients with creatinine clearance below 20ml/min, daily dose of pramipexol should be taken once, starting at a dose of 0.088mg base (12 sifstad 0.18)/day. The maximum daily dose does not exceed 1.1mg of base form (6 sitstad 0.18 tablets or 1 12 sifstad 0.7 tablets). If the renal function decreases during maintenance treatment, it is necessary to reduce the daily dosage of pramipexol in the same proportion to the decline of creatinine clearance, if the creatinine clearance decreases by 30%, the daily dosage of pramipexol also decreases by 30%. The daily dose can be divided into twice if the creatinine clearance is about 20 - 50ml/min and drink once a day if the creatinine clearance is less than 20ml/min. Patients with liver failure There is no need to adjust the dose in patients with liver failure. Children Safety and effectiveness of pramipexol in children under 18 have not been set up. Something impatient syndrome The recommended starting dose of Pramipexol is 0.088mg of base form (12 sitstad 0.18) x 1 time/day, use 2-3 hours before going to bed. For patients who need to reduce symptoms further, they can increase the dose every 4-7 days to a maximum of 0.54mg of base form (3 Sifstad 0.18 tablets or 34 Sitstad 0.7)/day (as the table below). PramipExol standard schedule Salt SIFSTAD 0.7 Sitstad 0.7 * If you need to know If the treatment is interrupted for a few days, it is necessary to start the standard dose as the above table. Stop treatment Can stop using pramipexol without a slowly reduced dose due to daily dose of daily vacuum syndrome not exceeding 0.54mg of base form (3 sifstad 0.18 tablets or 34 SIFSTAD 0.7 tablets). Patients with renal failure Pramipexol elimination depends on the kidney function. Patients with creatinine clearance above 20ml/minute do not need to reduce daily dose. The use of pramipexol in patients with hemorrhage or patients with severe renal impairment has not been studied. Patients with liver failure No need to reduce the dose in patients with liver failure. Children It is recommended not to use Pramipexol for children and teenagers under 18 years of age due to lack of data on safety and efficiency. Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist. What to do when overdose? Symptoms There is no clinical experience of serious overdose. Unwanted effects that can be encountered are manifestations related to pharmacological properties of dopamine, including nausea, vomiting, hyperactivity, hallucinations, agitation and hypotension. Treatment There is no antidote for dopamine overdose. If there are signs of central nerve stimulation, sedative can be used. Overdose management by general support measures along with gastric wash, infusion, active carbon and electrocardiogram monitoring. What to do when forgetting a dose? However, if close to the next dose, skip the forgotten dose and take the next dose at the time as planned. Do not drink twice as prescribed.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng SIFSTAD, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Ở bệnh nhân Parkinson

Phổ biến, ADR> 1/100

Tâm thần: Giấc mơ bất thường, hành vi rối loạn kiểm soát xung lực và hành vi cưỡng bức xung động, lú lẫn, ảo giác, mất ngủ.

hồi hộp: nhức đầu, chóng mặt, rối loạn vận động, buồn ngủ.

Mắt: suy giảm thị lực, bao gồm bằng chứng, mờ mắt và mất thị lực.

mạch máu: Áp lực hạ huyết áp. tiêu hóa: táo bón, nôn mửa.

Toàn thân: Mệt mỏi, phù ngoại biên.

Khác: Giảm cân, thậm chí giảm cảm giác thèm ăn.

Không phổ biến, 1/1000

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: viêm phổi.

Tận hưởng hormone chống nội tiết tố.

Tâm thần: Ăn uống vô hình, mua sắm quá mức, ảo tưởng, ăn quá nhiều, tăng cường hoạt động tình dục, rối loạn ham muốn tình dục, hoang tưởng, cờ bạc bệnh lý, bồn chồn, mê sảng.

Hệ thần kinh: Hay quên, tăng động, ngất xỉu, ngất xỉu.

Tim: suy tim.

Hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở, nấc.

Da và mô dưới da: Quá mẫn, ngứa, phát ban.

Khác: tăng cân.

Hiếm, 1/10000

Tâm thần: Hưng Cẩm

Ở bệnh nhân không có chỗ ở

Phổ biến, ADR> 1/100

Tâm thần: mộng mị bất thường, mất ngủ.

Hệ thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, buồn ngủ.

tiêu hóa: táo bón, nôn mửa. toàn thân: mệt mỏi.

Không phổ biến, 1/1000

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: viêm phổi.

Tận hưởng hormone chống nội tiết tố.

Tâm thần: Biểu hiện của hành vi rối loạn kiểm soát xung lực và các hành vi bốc đồng cưỡng bức như ăn uống vô độ, mua sắm quá mức, tăng cường hoạt động tình dục và cờ bạc bệnh lý: lú lẫn, ảo tưởng, ảo giác, ăn quá nhiều, rối loạn ham muốn tình dục, hoang tưởng, bồn chồn, hưng cảm, mê sảng.

Hệ thần kinh: Hay quên, rối loạn chức năng, hiếu động thái quá, ngất xỉu, ngất xỉu.

Mắt: suy giảm thị lực, bao gồm bằng chứng, mờ mắt và thị lực.

Tim: suy tim. mạch máu: Áp lực hạ huyết áp.

Hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở, nấc.

Da và mô dưới da: Quá mẫn, ngứa, phát ban.

Cơ thể: Phù nề bên ngoài.

Khác: Giảm cân bao gồm giảm cảm giác thèm ăn, tăng cân.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc SIFSTAD chống chỉ định trong trường hợp sau: Quá mẫn cảm với pramipexol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

ảo ảnh

Ảo tưởng là tác dụng phụ được biết đến của Dopamine và Levodopa. Bệnh nhân cần được thông báo rằng ảo giác có thể xảy ra (chủ yếu là chợ ảo).

rối loạn vận động

Trong bệnh Parkinson tiến triển, khi điều trị kết hợp với Levodopa có thể gặp rối loạn vận động khi bắt đầu điều chỉnh liều pramipexol. Nếu điều này xảy ra thì nên giảm liều levodopa.

Cảm giác hưng phấn và mê sảng

Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên sự tiến triển của các biểu hiện hưng cảm và mê sảng. Bệnh nhân và người chăm sóc cần lưu ý hiện tượng Hùng Cam và mê sảng có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Pramipexol. Nên cân nhắc giảm liều/ngưng thuốc từ từ nếu các triệu chứng này tiến triển.

Kiểm tra mắt

Cần kiểm tra mắt định kỳ hoặc khi có thị lực bất thường.

Ngủ và ngủ quên

Pramipexol có liên quan đến buồn ngủ và buồn ngủ, đặc biệt ở bệnh nhân Parkinson. Tình trạng chảy nước trong sinh hoạt hàng ngày mà một số trường hợp không biết hoặc không có dấu hiệu báo trước hiếm khi gặp phải. Bệnh nhân cần được thông báo về điều này và thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc khi điều trị bằng Pramipexol. Người bệnh có biểu hiện buồn ngủ hoặc buồn ngủ cần hạn chế lái xe và vận hành máy móc. Ngoài ra, cần xem xét giảm liều hoặc ngừng điều trị. Do có khả năng có tác dụng phối hợp nên người bệnh cần thận trọng khi sử dụng thuốc an thần hoặc rượu (rượu) chung với pramipexol.

Rối loạn kiểm soát mạch

Bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên sự tiến triển của rối loạn kiểm soát xung lực. Bệnh nhân và người chăm sóc nên biết các triệu chứng rối loạn kiểm soát xung lực bao gồm cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục, tăng hoạt động tình dục, chi tiêu hoặc mua sắm quá mức, ăn nhiều và ăn uống không đúng cách có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng dopamine như pramipexol. Nên cân nhắc giảm liều/ngưng thuốc từ từ nếu các triệu chứng này tiến triển.

Bệnh nhân rối loạn tâm thần

Chỉ điều trị bằng domapin chiếm ưu thế đối với bệnh nhân rối loạn tâm thần nếu lợi ích cao hơn nguy cơ. Không sử dụng đồng thời thuốc tâm thần với pramipexol.

Bệnh tim mạch nặng

Cần phải ở gần trong trường hợp mắc bệnh tim mạch nặng. Cần theo dõi huyết áp, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, vì nguy cơ chung là hạ huyết áp tư thế liên quan đến liệu pháp dopaminergic.

Hội chứng thần kinh ác tính

Sự xuất hiện các triệu chứng trong hội chứng thần kinh ác tính cũng được ghi nhận khi đột ngột ngừng điều trị bằng dopaminergic.

Hiện tượng gia tăng

Các báo cáo trong tài liệu cho thấy việc điều trị bằng thuốc dopaminergic dopaminergic có thể gây ra hội chứng tăng ấn tượng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pramipexol có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Ảo tưởng hoặc giấc ngủ có thể xảy ra. Nếu người bệnh sử dụng PramipExol mà buồn ngủ hoặc buồn ngủ, không được lái xe hoặc tham gia các hoạt động mà việc mất nhận thức có thể gây thương tích nghiêm trọng hoặc tử vong cho bản thân hoặc người khác (chẳng hạn như vận hành máy móc) cho đến khi không còn buồn ngủ, buồn ngủ nữa.

Mang thai

Tác dụng đối với phụ nữ mang thai và cho con bú chưa được nghiên cứu ở người. PramipExol không gây quái thai trên chuột và thỏ nhưng có độc tính trên phôi chuột khi dùng liều độc cho chuột. Không nên sử dụng PramipExol trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết, chỉ điều trị nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Vì pramipexol ức chế tiết prolactin ở người nên có thể ức chế tiết sữa. Sự bài tiết pramipexol qua sữa mẹ chưa được nghiên cứu ở người. Trên chuột, nồng độ thuốc có hoạt tính phóng xạ trong sữa chuột cao hơn nồng độ trong huyết tương.

Do không có dữ liệu trên người nên không nên sử dụng Pramipexol trong thời kỳ cho con bú. Tuy nhiên, nếu bắt buộc phải dùng thuốc thì nên ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Amantadin: có thể làm giảm độ thanh thải qua đường uống của PRAMIPEXOL.

cimetidine: làm tăng auc pramipexol 50% và tăng 40% thời gian bán (n=12).

Các thuốc thải trừ qua thận: Dùng cùng với các thuốc thải trừ qua hệ vận chuyển cation (ví dụ cimetidin, ranitidin, diltiazem, triamteren, verapamil, quinidin và quinin) làm giảm độ thanh thải qua đường uống của PRAMIPEXOL khoảng 20%, sau đó dùng chung với các thuốc thải trừ qua hệ thống vận chuyển anion (ví dụ CEPHALSPORIN, CEPORIN penicillin, indomethacin, hydrodorothiazid và chlorpropamid) ít ảnh hưởng đến độ thanh thải pramipexol qua đường uống.

Thuốc đối kháng Dopamine: Vì pramipexol là chủ sở hữu dopamine nên có thể các thuốc đối kháng dopamine, chẳng hạn như thuốc an thần (phenothiazine, butyrophenones, thioxanthens) hoặc metoclopramid, có thể làm giảm hiệu quả của pramipexol.

Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc tâm thần với pramipexol nếu có thể xảy ra tác dụng đối kháng.

Bảo quản

Trong bao bì kín, nơi khô ráo. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.