Siloflam 100 ยาฟลามิงโก้ บำรุงสมรรถภาพทางเพศ (1 แผง x 4 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 4 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ซิลเดนาฟิล
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| ซิลเดนาฟิล | 100มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งชี้
Siloflam 100 มก. Flamingo 1x4 ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:
ซิลเดนาฟิลใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ ซึ่งเป็นภาวะที่ไม่สามารถบรรลุหรือรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอต่อกิจกรรมทางเพศ ซิลเดนาฟิลใช้ได้เฉพาะเมื่อมีการกระตุ้นทางเพศร่วมเท่านั้น
Pharmacokinus
ซิลเดนาฟิลนำมารับประทานเพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ซิลเดนาฟิลมีฤทธิ์ยับยั้งแบบคัดเลือกต่อวงแหวนโมโนฟอสเฟตของ Guanosin (CGMP-CYCLIC GUANOSINE MONHOSPHATE) - ฟอสโฟไดเอสเทอเรสจำเพาะฟอสโฟไดเอสเทอเรส 5 (PDE5)
กลไกการออกฤทธิ์:
กลไกทางสรีรวิทยาขององคชาตนำไปสู่การปล่อยไนตริกออกซิไดซ์ (NO) ในถ้ำในระหว่างกระบวนการกระตุ้นทางเพศ จากนั้น NO จะกระตุ้นยีสต์ Ganylat Cyclase ซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นของ CGMP ซึ่งจะช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดในถ้ำและช่วยให้เลือดของทีมเบสบอลไหลเวียน
ซิลเดนาฟิลไม่มีผลการผ่อนคลายโดยตรงต่อการแยกตัวของมนุษย์ แต่จะเพิ่มผลของ NO โดยการยับยั้ง PDE5 ซึ่งมีผลในการสลาย CGMP ในถ้ำ เมื่อกระตุ้นทางเพศทำให้เกิดการปล่อย NO ทันที ตัวยับยั้ง PDE5 ของ Sildenafil จะเพิ่มปริมาณ CGMP ใน ถ้ำเป็นผลจากการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบและเพิ่มการไหลเวียนของเลือดสู่ถ้ำ ในขนาดที่แนะนำ ซิลเดนาฟิลจะทำงานเมื่อมีการกระตุ้นทางเพศร่วมเท่านั้น
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม:
ซิลเดนาฟิลจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังดื่ม ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นภายใน 30 ถึง 120 นาที (โดยเฉลี่ย 60 นาที) เมื่อรับประทานยาเมื่อหิว การดูดซึมทางปากโดยเฉลี่ยคือ 41% (ตั้งแต่ 25-63%)
หลังจากรับประทานซิลเดนาฟิล AUC และ CMAX จะเพิ่มสัดส่วนกับขนาดยาภายในช่วงขนาดยาที่แนะนำ (25-100 มก.) เมื่อใช้ซิลเดนาฟิลกับอาหาร อัตราการดูดซึมจะลดลงโดยที่ TMAX นานกว่าค่าเฉลี่ย 60 นาที และ CMAX ลดลงโดยเฉลี่ย 29%
การกระจาย:
ปริมาตรการกระจายในสถานะส่วนประกอบโดยเฉลี่ยของซิลเดนาฟิล (VSS) คือ 105 ลิตร ซึ่งเน้นไปที่เนื้อเยื่อ หลังจากรับประทาน 100 มก. 1 ครั้ง ความเข้มข้นรวมของค่าเฉลี่ยของซิลเดนาฟิลในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 440 ng/ml (ทำหน้าที่ 40%) เนื่องจากซิลเดนาฟิลและสารเมตาบอไลต์ในรอบการไหลเวียนโลหิตขนาดใหญ่คือ N-Desmethyl ติดตั้งสูงถึง 96% กับโปรตีนในพลาสมา ส่งผลให้ความเข้มข้นของซิลเดนาฟิลอิสระสูงสุดในพลาสมาคือ 18 นาโนกรัม/มิลลิลิตร (38 นาโนเมตร)
การเชื่อมโยงกับพลาสมาโปรตีนไม่ได้ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นรวมของยา ความเข้มข้นของซิลเดนาฟิลในน้ำอสุจิของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหลังจากรับประทาน 90 นาที (ครั้งเดียว 100 มก.) น้อยกว่า 0.0002% ของขนาดที่ใช้ (เฉลี่ย 188 นาโนกรัม)
การเผาผลาญอาหาร:
ซิลเดนาฟิลถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP3A4 (ถนนสายหลัก) และ CYP2C9 (สายย่อย) ในตับเป็นหลัก สารเมตาบอไลต์ในกระบวนการเมแทบอลิซึมหลักของซิลเดนาฟิลสร้างขึ้นจากกระบวนการ n-Desmethyl จากนั้นจึงถูกเผาผลาญต่อไปอีกครั้ง
สารเหล่านี้มีฤทธิ์ในการคัดเลือกสำหรับฟอสโฟไดเอสเทอเรส คล้ายกับซิลเดนาฟิลและเลือกสรรสำหรับ PDE5 ประมาณ 50% ของสารแม่ในหลอดทดลอง ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์ในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 40% ของความเข้มข้นของแม่ สารเมตาบอไลต์ของ N-Desmethyl จะถูกเผาผลาญอีกครั้ง โดยมีเวลากึ่งยกเลิก 4 ชั่วโมง
ยุคสมัย:
การกวาดล้างทั่วร่างกายของซิลเดนาฟิลคือ 41 ลิตร/ชั่วโมงโดยใช้เวลาครึ่งเฟสส่วนท้าย หลังการใช้ช่องปาก Sildenafil จะถูกขับออกส่วนใหญ่ในรูปของสารเมตาบอไลต์ (ประมาณ 80% ของขนาดรับประทาน) และปัสสาวะบางส่วน (ประมาณ 13% ของขนาดรับประทาน)ก่อนรับประทาน Siloflam 100 ยาฟลามิงโก้ บำรุงสมรรถภาพทางเพศ (1 แผง x 4 เม็ด)
วิธีใช้
ยารับประทาน
ปริมาณ
ผู้ใหญ่
ผู้ป่วยส่วนใหญ่แนะนำให้รับประทานขนาด 50 มก. เมื่อจำเป็น โดยรับประทานก่อนมีเพศสัมพันธ์ประมาณ 1 ชั่วโมง
ขึ้นอยู่กับปริมาณและผลของยา ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นสูงสุด 100 มก. หรือลดลงเหลือ 5 มก.
ปริมาณสูงสุดที่แนะนำคือ 100 มก. จำนวนครั้งสูงสุดคือวันละครั้ง
ผู้สูงอายุ
ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
กรณีของภาวะไตวายเล็กน้อยหรือปานกลาง (การล้างครีอะตินีน = 30-80 มล./นาที) การปรับขนาดยา
กรณีที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย
ขนาดยาที่จะใช้คือ 25 มก. เนื่องจากการกวาดล้างของซิลเดนาฟิลลดลงในผู้ป่วยเหล่านี้ (เช่น โรคตับแข็ง) ขึ้นอยู่กับความทนทานและประสิทธิผลของยา สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 50 มก. ถึง 100 มก. หากจำเป็น
เด็ก
ห้ามใช้ซิลเดนาฟิลกับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี
ผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่น
ห้ามใช้ Ritonavir ร่วมกับ Sildenafil
ผู้ป่วยที่รับประทานยาที่มีฤทธิ์ยับยั้ง CYP3A4 ขนาดเริ่มต้นควรเป็น 25 มก. เพื่อจำกัดความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำจากท่าทางในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยที่ใช้ sympathetic alpha blockers ควรได้รับการรักษาที่เสถียรก่อนเริ่มการรักษาด้วย Sildenafil ขนาดเริ่มต้นที่จะใช้คือ 25 มก.
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ขนาดยา 200 มก. ไม่ได้เพิ่มประสิทธิภาพของการรักษา แต่เพิ่มอัตราผลข้างเคียง (ปวดศีรษะ หน้าแดง เวียนศีรษะ อาหารไม่ย่อย คัดจมูก การมองเห็นเปลี่ยนแปลง)
วิธีจัดการ: ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องมีมาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม ปุ๋ยไตไม่เพิ่มการกวาดล้างเนื่องจากซิลเดนาฟิลเกาะติดโปรตีนในพลาสมาอย่างแน่นหนาและไม่ถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ
จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด
ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ Siloflam 100 มก. Flamingo 1x4 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)
พบบ่อยมาก ADR> 1/10
ทั่วไป, ADR> 1/100
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และช่องกลาง: อาการคัดจมูก
ไม่ธรรมดา, 1/1000 ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการง่วงซึม ความผิดปกติของเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดศีรษะ หายาก, ADR ความผิดปกติของอวัยวะเพศและเต้านม: การแข็งตัวที่ไม่พึงประสงค์ การแข็งตัวของอวัยวะเพศ คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
มีข้อห้าม
ข้อห้าม Siloflam 100 มก. ฟลามิงโก 1x4 ในกรณีต่อไปนี้:
ห้ามใช้ยาสมรรถภาพทางเพศ รวมถึงซิลเดนาฟิล กับผู้ป่วยชายที่ไม่ควรมีเพศสัมพันธ์ (ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรง เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนหรือภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง)
โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้
ต้องใช้ประโยชน์จากการตรวจทางคลินิกในยุคก่อนประวัติศาสตร์และพิถีพิถัน เพื่อวินิจฉัยภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เพื่อระบุสาเหตุที่เป็นไปได้และพิจารณาการรักษาที่เหมาะสม
ไม่แนะนำให้ใช้ยารักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศในผู้ชาย ไม่ควรมีเพศสัมพันธ์
ปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด
ก่อนที่จะเริ่มภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ แพทย์จะให้ความสำคัญกับสภาพหัวใจและหลอดเลือดของผู้ป่วย เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมทางเพศ Sildenafil มีคุณสมบัติขยายหลอดเลือดซึ่งนำไปสู่ความดันเลือดต่ำเล็กน้อยและชั่วคราว เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ร้ายแรง ได้แก่ กล้ามเนื้อหัวใจตาย การเสียชีวิตอย่างกะทันหันที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจ หัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะ เลือดออกในสมอง และโรคโลหิตจางขาดเลือดชั่วคราว ที่มีรายงานในระหว่างการไหลเวียนโดยใช้ซิลเดนาฟิลเพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ผู้ป่วยเหล่านี้ส่วนใหญ่แต่ไม่ใช่ทั้งหมดมีประวัติเกี่ยวกับปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ
ซิลเดนาฟิลช่วยเพิ่มความดันเลือดต่ำของไนเตรต
เหตุการณ์เหล่านี้จำนวนมากถูกรายงานในหรือหลังกิจกรรมทางเพศทันที และมีเหตุการณ์บางอย่างรายงานทันทีหลังจากใช้ซิลเดนาฟิลโดยไม่มีกิจกรรมทางเพศ เหตุการณ์อื่น ๆ รายงานตั้งแต่ไม่กี่ชั่วโมงถึงหลายวันหลังจากใช้ซิลเดนาฟิลและมีเพศสัมพันธ์ เป็นไปไม่ได้ที่จะระบุได้ว่าเหตุการณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องโดยตรงกับซิลเดนาฟิล กิจกรรมทางเพศ ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด ปัจจัยเหล่านี้รวมกันหรือปัจจัยอื่นๆ หรือไม่
การทดลองทางคลินิกบางรายการแสดงให้เห็นว่าซิลเดนาฟิลมีคุณสมบัติในการขยายหลอดเลือดอย่างเป็นระบบที่ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำชั่วคราว สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่แล้วจะมีผลน้อยมากหรือไม่มีเลย อย่างไรก็ตาม ก่อนที่จะสั่งจ่ายยา แพทย์จะต้องให้ความสนใจกับผู้ป่วยที่มีอาการทางพยาธิวิทยาซึ่งอาจได้รับผลกระทบจากผลกระทบนี้ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีกิจกรรมทางเพศมากขึ้น
ผู้ป่วยที่ขัดขวางการไหลของหัวใจห้องล่างซ้าย (เช่น หลอดเลือดเอออร์ติกตีบ ภาวะอุดกั้นมากเกินไป) หรือกลุ่มอาการหลายระบบของการฝ่อของระบบหลายระบบคือผู้ป่วยที่มีภาวะมีภาวะ Hyperplasia ซึ่งกระทำมากกว่าปก ซึ่งแสดงให้เห็นได้จากความสามารถในการควบคุมความดันโลหิตโดยอัตโนมัติลดลงอย่างรุนแรง ซึ่งเป็นผู้ที่จำเป็นต้องพิจารณาการรักษา
ผลกระทบต่อ วิสัยทัศน์
มีรายงานกรณีของผู้ป่วยโรคปลายประสาทตาขาดเลือด (Naion) ซึ่งเป็นภาวะที่พบไม่บ่อยที่เกี่ยวข้องกับการใช้ซิลเดนาฟิลและสารยับยั้ง PDE5 อื่นๆ
ผู้ป่วยเหล่านี้ส่วนใหญ่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น อัตราส่วนถ้วยที่มองเห็นต่ำเมื่อเทียบกับดิสก์ที่มองเห็น ("ดิสก์ที่มองเห็นเพิ่มขึ้น") ผู้ที่มีอายุมากกว่า 50 ปี โรคเบาหวาน ความดันโลหิตสูง โรคหลอดเลือดหัวใจ ไขมันในเลือดสูง และการสูบบุหรี่
การศึกษาแบบสังเกตได้ประเมินว่าการใช้สารยับยั้ง PDE5 เมื่อเร็ว ๆ นี้ เช่นเดียวกับกลุ่มยา เกี่ยวข้องกับการเริ่มมีอาการเร่งด่วนของ Naion หรือไม่ ผลลัพธ์แนะนำว่าความเสี่ยงต่อการเกิดดีออนเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่าภายใน 5 รอบของเสียกึ่งของสารยับยั้ง PDE5 ที่ใช้
จากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ อุบัติการณ์ใหม่ประจำปีของ Naion อยู่ที่ 2.5-11.8 กะต่อ 100,000 ผู้ชายที่มีอายุมากกว่า 50 ปีในประชากรทั่วไปทุกปี ในกรณีที่สูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหัน จำเป็นต้องแนะนำให้ผู้ป่วยหยุดใช้ยาซิลเดนาฟิลและปรึกษาแพทย์ทันที
บุคคลที่ป่วยโดยมีความเสี่ยงต่อการเกิดซ้ำของ deion เพิ่มขึ้น ดังนั้นแพทย์จำเป็นต้องหารือกับผู้ป่วยดังกล่าวเกี่ยวกับความเสี่ยงนี้ และดูว่าพวกเขาจะได้รับผลกระทบในทางลบหรือไม่หากใช้สารยับยั้ง PDE5 ควรใช้สารยับยั้ง PDE5 ซึ่งรวมถึงซิลเดนาฟิลอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้ และเฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังนั้นเหนือกว่าความเสี่ยงเท่านั้น
ผู้ป่วยบางรายที่มีจอประสาทตาอักเสบจากการสร้างเม็ดสีมีความผิดปกติของยีนฟอสโฟไดเอสเทอเรสในจอตา จำเป็นต้องระมัดระวังในการรักษาซิลเดนาฟิลในโรคเหล่านี้ เนื่องจากไม่มีหลักฐานด้านความปลอดภัย
การใช้งานพร้อมกันกับตัวบล็อคอัลฟา
โปรดใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายยาซิลเดนาฟิลให้กับผู้ป่วยที่รับประทานยากลุ่มอัลฟาบล็อคเกอร์ เนื่องจากการใช้ยาพร้อมกันอาจทำให้เกิดอาการความดันโลหิตต่ำในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย ซึ่งมักเกิดขึ้นภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากใช้ซิลเดนาฟิล เพื่อจำกัดความเสี่ยงของภาวะความดันเลือดต่ำจากท่าทาง ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาเสถียรภาพการไหลเวียนโลหิตด้วยอัลฟาบล็อคเกอร์ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยซิลเดนาฟิล ควรพิจารณาการรักษาด้วยซิลเดนาฟิลในขนาดต่ำที่ขนาด 25 มก. นอกจากนี้แพทย์ควรแนะนำให้ผู้ป่วยปฏิบัติตนอย่างไรในกรณีที่มีอาการความดันโลหิตต่ำจากท่าทาง
ส่งผลต่อการตกเลือด
การศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับเกล็ดเลือดของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าซิลเดนาฟิลมีอิทธิพลต่อการต้านทานคอนเดนเซอร์ของเกล็ดเลือดของโซเดียมไนโตรปรัสซิด (ไนตริกออกซิไดซ์) ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับการใช้ซิลเดนาฟิลในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดหรือแผลในทางเดินอาหารในระดับจังหวัด ดังนั้นควรระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้
อาการปวดอวัยวะเพศชาย
โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยารักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ รวมถึงซิลเดนาฟิล สำหรับผู้ป่วยที่มีลักษณะทางกายวิภาคของอวัยวะเพศชายผิดรูป (เช่น องคชาตพับมุม พังผืดในโพรง หรืออวัยวะเพศชายโค้งงอ) หรือในคนไข้ที่มีโรคที่ทำให้เกิดอาการปวดอวัยวะเพศชาย (เช่น โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดรูปเคียว ไขกระดูกหลายเส้น หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาว)
มีรายงานเกี่ยวกับการแข็งตัวเป็นเวลานานและการแข็งตัวที่ไม่พึงประสงค์ เมื่อใช้ซิลเดนาฟิลหลังจากที่ยาแพร่กระจายไปแล้ว ในกรณีที่แข็งตัวนานกว่า 4 ชั่วโมง ผู้ป่วยจะต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์เพื่อรับการรักษาทันที หากไม่รักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศทันที อาจทำให้เนื้อเยื่ออวัยวะเพศชายถูกทำลายและเป็นไปไม่ได้อย่างถาวร
ใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง PDE5 อื่นๆ หรือภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศอื่นๆ
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของการใช้ซิลเดนาฟิลร่วมกับสารยับยั้ง PDE5 อื่นๆ หรือยาสำหรับความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) ประกอบด้วยซิลเดนาฟิล (Revatio) หรือยาสมรรถภาพทางเพศอื่นๆ ที่ไม่ได้ศึกษา ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ร่วมกับยาเหล่านี้
มีรายงานการลดลงหรือสูญเสียการได้ยินอย่างกะทันหันในกรณีจำนวนไม่มากที่ใช้สารยับยั้ง PDE5 ซึ่งรวมถึงซิลเดนาฟิลในการทดลองทางคลินิกและหลังการไหลเวียนโลหิต ผู้ป่วยเหล่านี้ส่วนใหญ่มีปัจจัยเสี่ยงที่ทำให้การได้ยินหรือการสูญเสียการได้ยินลดลงอย่างกะทันหัน
ไม่มีสาเหตุของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างการใช้สารยับยั้ง PDE5 กับการลดลงอย่างกะทันหันหรือน้ำดีในการได้ยิน ในกรณีที่การได้ยินลดลงอย่างกะทันหันหรือสูญเสียการได้ยิน ผู้ป่วยควรหยุดรับประทานซิลเดนาฟิลและไปพบแพทย์ทันที
ใช้พร้อมกันกับริโทนาเวียร์
ห้ามใช้ซิลเดนาฟิลพร้อมกับริโทนาเวียร์
ผู้หญิง
ซิลเดนาฟิลไม่ได้ระบุไว้สำหรับผู้หญิง
ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร
ซิลเดนาฟิลอาจมีผลกระทบเล็กน้อยต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร มีรายงานอาการวิงเวียนศีรษะและการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นในการทดลองทางคลินิกกับ Sildenafil ดังนั้น ผู้ป่วยจำเป็นต้องรู้ว่าตนมีปฏิกิริยาอย่างไรต่อซิลเดนาฟิลก่อนขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
การตั้งครรภ์
ห้ามใช้ซิลเดนาฟิลสำหรับผู้หญิง งานวิจัยเกี่ยวกับหนูและกระต่ายหลังรับประทานซิลเดนาฟิลในช่องปาก ไม่มีหลักฐานของการทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการ ภาวะเจริญพันธุ์ลดลง หรือผลเสียต่อการพัฒนาของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
ระยะเวลาในการให้นมบุตร
ห้ามใช้ซิลเดนาฟิลกับสตรีที่ให้นมบุตร
ยาแบบโต้ตอบ
ผลของยาอื่นต่อซิลเดนาฟิล
การศึกษานอกร่างกาย:
เมตาบอลิซึมของซิลเดนาฟิลส่วนใหญ่เกิดขึ้นโดยกลุ่มย่อยของไซโตโครม P450 (CYP) จาก 3a4 (ถนนสายหลัก) และ 2C9 (บรรทัดย่อย) ดังนั้น สารทั้งหมดที่ยับยั้งกลุ่มย่อยเหล่านี้สามารถลดการกวาดล้างของ Sildenafil และสารกระตุ้นที่สามารถเพิ่มการกวาดล้างของ Sildenafil ได้
การศึกษาในสัตว์ทดลอง:
การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่ผ่านข้อมูลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ซิลเดนาฟิลควบคู่ไปกับสารยับยั้ง CYP3A4 (เช่น คีโตโคนาโซล อีรีโธรมัยซิน ซิเมทิดิน) จะลดการกวาดล้างของซิลเดนาฟิล แม้ว่าจะไม่มีกรณีไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเหล่านี้ แต่ควรเริ่มที่ขนาด 25 มก. เมื่อใช้ซิลเดนาฟิลร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 พร้อมกัน
ไซเมทิดีน (800 มก.) ซึ่งเป็นสารยับยั้ง Cytochrom P450 และสารยับยั้งที่ไม่เฉพาะเจาะจง CYP3A4 เมื่อใช้พร้อมกันกับซิลเดนาฟิล (50 มก.) จะทำให้ความเข้มข้นของซิลเดนาฟิลในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 56% ของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
อีรีโธรมัยซิน (500 มก. ใช้ 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วัน) เป็นตัวยับยั้งโดยเฉลี่ย CYP3A4 เมื่อใช้พร้อมกันกับซิลเดนาฟิลขนาด 100 มก. ครั้งเดียว จะเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้งซิลเดนาฟิล (AUC) ได้ถึง 182%
นอกจากนี้ การใช้ซิลเดนาฟิล 100 มก. ครั้งเดียวร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสของ HIVinavir (1200 มก. ใช้ 3 ครั้งต่อวัน) พร้อมกัน ยังเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 อีกด้วย ซึ่งเพิ่ม CMAX ของซิลเดนาฟิลได้สูงถึง 140% และเพิ่ม AUC เป็น 210% ซิลเดนาฟิลไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซาควินาเวียร์
สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีพลังมากกว่า เช่น คีโตโคนาโซลและ iTraconazole จะมีผลที่ดีกว่าเช่นกัน โดยการใช้ยาซิลเดนาฟิลขนาด 100 มก. ครั้งเดียวร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV Ritonavir (500 มก. ใช้ 2 ครั้งต่อวัน) สารยับยั้ง P450 อันทรงพลัง เพิ่ม CMAX ของ Sildenafil เป็น 300% (พับ 4 ครั้ง) และเพิ่ม AUC ในซีอิ๊วเป็น 1,000% (พับสูงสุด 1,000% ( 11 ครั้ง)
เวลา 24 ชั่วโมงหลังรับประทานยา ความเข้มข้นของซิลเดนาฟิลในพลาสมายังคงอยู่ประมาณ 200 ng/ml เทียบกับ 5 ng/ml เมื่อใช้ Sildenafil เพียงอย่างเดียว ซึ่งสอดคล้องกับผลที่ชัดเจนของ Ritonavir บนสารตั้งต้นของ P450 โดย Sildenafil ไม่มีผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Ritonavir จากผลลัพธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์เหล่านี้ ไม่ควรใช้ซิลเดนาฟิลพร้อมกันกับริโทนาเวียร์ และไม่ว่าในกรณีใด ปริมาณสูงสุดของซิลเดนาฟิลจะต้องไม่เกิน 25 มก. ภายใน 48 ชั่วโมง
เมื่อใช้ซิลเดนาฟิลในขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่กำลังรักษาด้วยสารที่สามารถยับยั้ง CYP3A4 ได้ ความเข้มข้นสูงสุดของซิลเดนาฟิลอิสระในพลาสมาจะไม่เกิน 200 นาโนเมตร และสามารถทนได้ดี
ยาลดกรดเพียงครั้งเดียว (แมกนีซีไฮดรอกไซด์, อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) ไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของซิลเดนาฟิล
ในการศึกษาอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี การใช้ยาเอนโดทีลินและโบเซนแทนคู่อริพร้อมกัน (CYP3A4 โดยเฉลี่ย (โดยเฉลี่ย), CYP2C9 และอาจเป็น CYP2C19) ในสภาวะคงตัว (125 มก. 2 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับซิลเดนาฟิลในสภาวะคงตัว (80 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ส่งผลให้ลดลง 62.6% และ 55.4% คาดว่าจะมีความเข้มข้นของสารสัมผัส CYP3A4 เข้มข้น เช่น ไรแฟมพิน จะช่วยลดระดับซิลเดนาฟิลในพลาสมาได้
ข้อมูลแบบไดนามิกในการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าสารยับยั้ง CYP2C9 (เช่น โทลบูทามิด, วาร์ฟาริน, ฟีนีโทอิน), สารยับยั้ง CYP2D6 (เช่น สารยับยั้งรีคอนฟาซิเดดแบบคัดเลือกเซโรโทนิน, ยาต้านอาการซึมเศร้า 3 วง), ท่อไต, สารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอน แอนจิโอเทนซิน (ACE) และกรณีศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของซิลเดนาฟิล
ในผู้ชายที่มีสุขภาพแข็งแรงซึ่งไม่เห็นอิทธิพลใดๆ ของอะซิโทรมัยซิน (500 มก./วัน เป็นเวลา 3 วัน) ต่อขอบเขต, CMAX, TMAX, อัตราไอเสียของซิลเดนาฟิล และระยะเวลาการเผาผลาญของยา
น้ำเกรพฟรุตเป็นตัวยับยั้งการเผาผลาญ CYP3A4 ในผนังลำไส้อย่างอ่อน และอาจเพิ่มความเข้มข้นของซิลเดนาฟิลในพลาสมา Nicorandil เป็นส่วนผสมของการกระตุ้นช่องโพแทสเซียมและไนเตรต ส่วนประกอบของไนเตรตสามารถนำไปสู่ปฏิกิริยาที่รุนแรงระหว่าง Nicorandil และ Sildenafil ได้
การศึกษานอกร่างกาย:
ซิลเดนาฟิลเป็นปัจจัยยับยั้งที่อ่อนแอของกลุ่มย่อย Cytocrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ 3A4 (IC50> 150µm) เนื่องจากหลังจากรับประทานยาตามที่แนะนำแล้ว ความเข้มข้นในพลาสมาของซิลเดนาฟิลจะอยู่ที่ประมาณ 1 µm ดังนั้นซิลเดนาฟิลจะไม่เปลี่ยนการกวาดล้างของซับสเตรตของไอเอ็นไซม์เหล่านี้ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาของซิลเดนาฟิลและสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรสที่ไม่เฉพาะเจาะจง เช่น ธีโอฟิลลินหรือไดไพริดามอล
การศึกษาในสัตว์ทดลอง:
ซิลเดนาฟิลแสดงให้เห็นว่าสามารถเพิ่มความดันเลือดต่ำของไนเตรตเฉียบพลันและเรื้อรังได้ ดังนั้น การใช้ซิลเดนาฟิลร่วมกับสารไนตริกออกซิไดซ์ ไนเตรตอินทรีย์ หรือไนตรัสอินทรีย์ในรูปแบบใดๆ ก็ตามที่มีข้อห้ามใช้ ไม่ว่าจะเกิดขึ้นเป็นประจำหรือหยุดชะงัก
การใช้ SILTHAFIL ในผู้ป่วยที่รับประทานยากลุ่มอัลฟาบล็อคเกอร์สามารถทำให้เกิดอาการความดันโลหิตต่ำในผู้ที่มีอาการอ่อนไหวบางคนได้ กรณีนี้มักเกิดขึ้นภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากใช้ Sildenafil
ในการศึกษาเฉพาะ 3 รายการเกี่ยวกับยาแบบโต้ตอบของยา Chen Alpha การเหนี่ยวนำของ Doxazosin (4 มก. และ 8 มก.) และ Sildenafil (25 มก., 50 ก. หรือ 100 มก.) ได้รับการระบุสำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่การรักษาต่อมลูกหมากที่มีความเสถียรกับ DOXAZOSIN จากการสำรวจนักวิจัยเหล่านี้ ความดันโลหิตที่ลดลงเพิ่มเติมโดยเฉลี่ยที่วัดในตำแหน่งด้านหลังคือ 7/7 มิลลิเมตรปรอท 9/5 มิลลิเมตรปรอท และ 8/4 มิลลิเมตรปรอท และค่าเฉลี่ยการลดความดันโลหิตที่วัดได้เพิ่มเติมในตำแหน่งแนวตั้งคือ 6/6 มิลลิเมตรปรอท 11/4 มิลลิเมตรปรอท และ 4/5 มิลลิเมตรปรอท
เมื่อระบุ Sildenafil และ Doxazosin พร้อมกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย doxazosin อย่างเสถียร มีรายงานเพียงไม่กี่ฉบับเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีท่าทางแสดงอาการ รายงานเหล่านี้รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะและเหนื่อยล้า แต่ไม่เป็นลม
ไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบที่มีนัยสำคัญเมื่อระบุพร้อมกัน Sildenafil (50 มก.) กับ Tolbutamid (250 มก.) หรือ warfarin (40 มก.) (สารที่ถูกเผาผลาญโดย CYP2C9)
Sildenafil (100 มก.) ไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของสารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV เช่น Ritonavir, Aquinavir (ยาทั้งสองนี้เป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4)
ซิลเดนาฟิล (50 มก.) ไม่เพิ่มระยะเวลาเลือดออกจากแอสไพริน (150 มก.)
ซิลเดนาฟิล (50 มก.) ไม่เพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของแอลกอฮอล์ต่ออาสาสมัครที่มีสุขภาพดี โดยมีความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ย 0.08% (80 มก./ดล.)
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญระหว่างซิลเดนาฟิล (100 มก.) และแอมโลดิพีนในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง (ในตำแหน่งด้านหลังเพียง 8 มม.ปรอทต่ำกว่าสำหรับความดันโลหิตซิสโตลิก และ 7 มม.ปรอทสำหรับความดันโลหิตล่าง)
การวิเคราะห์ตามข้อมูลด้านความปลอดภัยบ่งชี้ว่าไม่มีความแตกต่างในผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่ใช้และไม่ใช้ยาซิลเดนาฟิลพร้อมกับยารักษาโรคความดันโลหิตสูง
Riociguat: การศึกษาก่อนการผ่าตัดแสดงให้เห็นว่าผลของการลดความดันโลหิตทั่วร่างกายเมื่อรวมสารยับยั้ง PDE5 เข้ากับ riociguat ในการศึกษาทางคลินิก Riociguat ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มความดันเลือดต่ำของสารยับยั้ง PDE5 ไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกของการรวมกันนี้ในกลุ่มวิจัย ห้ามใช้พร้อมกันกับ Riociguat ที่มีสารยับยั้ง PDE5 รวมถึงซิลเดนาฟิล
การเก็บรักษา
เก็บในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C
ยาอื่นๆ
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- Fortacin
- NUROFEN 400MG TABLETS
- WHITE LINIMENT B.P.
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions