Silvasten Davi Pharm ลดไขมันในเลือด (4 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ซิมวาสแตติน, อีเซทิไมบ์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ซิมวาสแตติน20มก
เอเซทิไมบ์10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Silvasten ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาการเปลี่ยนแปลงของไขมันควรเป็นเพียงองค์ประกอบในการบำบัดหลายอย่างในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อภาวะหลอดเลือดแดงแข็งเนื่องจากภาวะไขมันในเลือดสูง การเปลี่ยนแปลงไขมันควรใช้เพื่อสนับสนุนการควบคุมอาหาร (จำกัดไขมันอิ่มตัวและคอเลสเตอรอล) และเมื่อการตอบสนองต่อการควบคุมอาหารและการบำบัดโดยไม่ใช้ยาจะไม่สมบูรณ์

การเพิ่มคอเลสเตอรอลในเลือดปฐมภูมิ

ซิลวาสเทนถูกกำหนดให้ลดโคเลสเตอรอลรวม, โคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL-C), อะโพลิโพโปรตีน (APO B), ไตรกลีเซอไรด์ (TG) และโคเลสเตอรอลไลโปโปรตีนที่มีความหนาแน่นไม่สูง (Non-HDL-C) และเพิ่มไลโปโปรตีนโคเลสเตอรอลในหอพักสูง (HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นโคเลสเตอรอล ผู้ป่วยโคเลสเตอรอล ผู้ป่วยโคเลสเตอรอลที่มีผู้ป่วยโคเลสเตอรอล ครอบครัวโฮปติกหรือไม่) หรือเพิ่มไขมันในเลือดผสม

ความดันโลหิตสูงห้อเลือดในครอบครัว (HOFH)

ซิลวาสเทนได้รับการระบุเพื่อลดคอเลสเตอรอลรวมและ LDL-C ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงแบบโฮโมไซกัส เพื่อเป็นการรักษาสนับสนุนสำหรับการบำบัดคอเลสเตอรอลอื่นๆ (เช่น การแยก LDL) หรือการรักษาอื่นๆ

ข้อบ่งชี้ที่จำกัด

ประโยชน์ของสมาชิกเมื่อรวมกับอุบัติการณ์ของโรคหัวใจและหลอดเลือดและการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดไม่เพิ่มขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับซิมวาสแตติน ไม่ได้มีการศึกษาแท็บเล็ตที่รวมกันเกี่ยวกับความผิดปกติของไขมันในเลือด I, III, IV และ V Fredrickson

เภสัชวิทยา

กลุ่มทางเภสัชวิทยา: สารยับยั้ง HMG-CAA Reductase รวมกับเครื่องปรับอากาศลิปิดอื่นๆ

รหัส ATC: C10BA02 (ซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์)

พลาสมาคอเลสเตอรอลมีสองแหล่งกำเนิด: แหล่งกำเนิดภายนอก (ดูดซึมจากลำไส้) และแหล่งกำเนิดภายนอก (ร่างกายสังเคราะห์เอง) Silvasten คือการรวมกันของซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์ ซึ่งช่วยลดคอเลสเตอรอลในพลาสมาด้วยการยับยั้งการดูดซึมและการสังเคราะห์

ซิมวาสแตติน

กลุ่มเภสัชวิทยา: ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงต้านไขมันในเลือดสูง (สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase, กลุ่มสแตติน)

รหัส ATC: C10AA07

หลังจากดื่ม Simvastatin ซึ่งเป็นแลคโตน-ไฮโดรไลซ์ที่ไม่มีฤทธิ์ในตับจะอยู่ในรูปแบบ 3-ไฮดรอกซีแอซิด โดยมีฤทธิ์ยับยั้งอย่างรุนแรง HMG-CoA Reductase (3 ไฮดรอกซี-3-เมทิลลูทาริล-โคเอ็นไซม์ เอ รีดักเตส) เอนไซม์นี้จะเร่งกระบวนการเปลี่ยน HMG-COA ให้เป็นกรดเมวาโลนิก ซึ่งเป็นระยะเริ่มต้นและเป็นขีดจำกัดความเร็วในเส้นทางการสังเคราะห์โคเลสเตอรอล

ซิมวาสแตตินแสดงผลของการลด LDL-C ในผู้ป่วยทั้งที่มีระดับ LDL-C ปกติและเพิ่มขึ้น LDL ประกอบด้วย VLDL และส่วนใหญ่ถูกสลายโดยตัวรับ LDL ที่มีความสัมพันธ์สูง กลไกในการลดระดับ LDL-C ของ SIMVASTATIN อาจเกี่ยวข้องกับทั้งความเข้มข้นของ VLDL-C ที่ลดลงและเซ็นเซอร์ตัวรับ LDL ซึ่งส่งผลให้การสังเคราะห์ลดลงและเพิ่มแคแทบอลิซึมของ LDL-C Apolipoprotein B ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อรับการรักษาด้วย simvastatin นอกจากนี้ ซิมวาสแตตินยังเพิ่ม HDL-C ในระดับปานกลางและลดไตรกลีเซอไรด์ทั้งหมดในพลาสมา ผลลัพธ์ลดอัตราคอเลสเตอรอลรวม/HDL-C และ LDL-C/ HDL-C

เอเซทิไมบ์

กลุ่มทางเภสัชวิทยา: กลุ่มเครื่องปรับอากาศไขมันอื่นๆ

รหัส ATC: C10AX09.

Ezetimibe อยู่ในกลุ่มลดไขมันชนิดใหม่ ซึ่งมีสารยับยั้งยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอลและสเตอรอลจากพืชในลำไส้เล็ก Ezetimibe ออกฤทธิ์เมื่อรับประทานและมีกลไกที่แตกต่างกันไปในกลุ่มยาลดน้ำตาลในเลือดกลุ่มอื่นๆ (เช่น สแตติน ยาที่มีส่วนผสมของกรดน้ำดี (เรซิน) อนุพันธ์ของกรดไฟบริก และสตานอลจากพืช) โมเลกุลเป้าหมายของ Ezetimibe คือ สเตอรอล Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1) ซึ่งมีบทบาทในการดูดซึมคอเลสเตอรอลและไฟโตสเตอรอลในลำไส้เล็ก

Ezetimibe แก้ไขเฉพาะที่แปรงแปรงและยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอล ลดการขนส่งของคอเลสเตอรอลในลำไส้เล็กไปยังตับ ในขณะที่สเตียรอยด์ลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในตับ และเมื่อใช้ร่วมกัน กลไกทั้งสองที่แตกต่างกันสำหรับผลเสริมใน ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด

เภสัชจลนศาสตร์

ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญเมื่อใช้ยา Ezetimibe ร่วมกับซิมวาสแตติน

ซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์รวมกับเภสัชจลนศาสตร์คล้ายกับเมื่อรับประทานซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์ 2 ราย

ซิมวาสแตติน

การดูดซึม

ซิมวาสแตตินจะเผาผลาญและกำจัดออกไปในช่วงแรกผ่านทางตับที่แข็งแรง โดยจะพบปริมาณของสารที่มีฤทธิ์ 3-ไฮดรอกซีแอซิดในระหว่างการไหลเวียนหลังจากรับประทานซิมวาสแตตินในขนาดยา ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนน้อยกว่า 5% ของขนาดยาในช่องปาก

เภสัชจลนศาสตร์ของสารยับยั้งที่ออกฤทธิ์และผลรวมของสารยับยั้งในพลาสมาจะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อรับประทานซิมวาสแตตินก่อนมื้ออาหารที่มีไขมันต่ำ

การกระจาย

ทั้งซิมวาสแตตินและ 3-ไฮดรอกซีแอซิดก่อตัวขึ้นพร้อมกับโปรตีนพลาสมาของมนุษย์ (95%) ความเข้มข้นสูงสุดของสารยับยั้งถึง 1.3 - 2.4 ชั่วโมงหลังดื่ม เมื่อเมาส์สำหรับหนูที่จะดื่มซิมวาสแตตินมีไอโซโทปที่อยู่ห่างไกล อนุพันธ์ของไอโซโทปวิทยุของซิมวาสแตตินจะทะลุผ่านแผงกั้นเลือด

การเผาผลาญอาหาร

ซิมวาสแตตินเป็นแลคโตนที่ไม่ใช้งาน ง่ายต่อการไฮโดรไลซ์ ในร่างกาย โดยเกิดเป็นไฮดรอกซีซิด 3 รูปแบบ ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง HMG-Coa Reductase ที่แข็งแกร่ง การไฮโดรไลซิสเกิดขึ้นที่ตับเป็นหลัก อัตราการไฮโดรไลซิสในพลาสมาของมนุษย์ช้ามาก

สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ถูกใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการประเมินเภสัชจลนศาสตร์เมตาบอลิซึมของ 3-ไฮดรอกซีแอซิด (สารออกฤทธิ์ที่ถูกยับยั้ง) และผลรวมของสารยับยั้งในพลาสมาหลังจากรับประทานซิมวาสแตติน สารหลักที่มีอยู่ในพลาสมาของมนุษย์คือ 3-ไฮดรอกซีแอซิดของซิมวาสแตติน และอนุพันธ์ของไฮดรอกซี 6'-ไฮดรอกซี, 6'-ไฮดรอกซีเมทิล และ 6'-เอ็กซาเมทิลเลน

ในซิมวาสแตติน ผู้คนจะถูกดูดซึมได้ดีและอยู่ระหว่างกระบวนการเมแทบอลิซึมและการกำจัดออกในตับ เมแทบอลิซึมและการกำจัดในตับขึ้นอยู่กับอัตราการไหลเวียนของเลือดในตับ ตับเป็นสถานที่สำหรับเผาผลาญและกำจัดสิ่งหลัก ๆ โดยส่วนใหญ่การขับถ่ายของยาผ่านทางน้ำดี ดังนั้นปริมาณของสารออกฤทธิ์ในการไหลเวียนจึงมีน้อย

หลังจากเมตาบอลิซึมของ 3-ไฮดรอกซีแอซิดทางหลอดเลือดดำ เวลาขายเฉลี่ยคือ 1.9 ชั่วโมง

การกำจัด

ซิมวาสแตตินถูกใส่เข้าไปในเซลล์ตับภายใต้กลไกการออกฤทธิ์ของการขนส่ง OatP1B1

ในมนุษย์ หลังจากรับประทานซิมวาสแตติน 1 โดสมีอุณหภูมิ 14C 13% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ และ 60% จะถูกขับออกทางส่วนนั้นเป็นเวลา 96 ชั่วโมง ปริมาณยากำจัดในอุจจาระรวมถึงปริมาณยาที่ดูดซึมในน้ำดีและปริมาณยาไม่ถูกดูดซึม หลังจากเมตาบอลิซึมของสารเมตาบอลิซึม 3-ไฮดรอกซีแอซิดทางหลอดเลือดดำ ปริมาณการฉีดโดยเฉลี่ยประมาณ 0.3% จะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปแบบของสารยับยั้ง

เอเซทิไมบ์

การดูดซึม

หลังจากดื่ม Ezetimibe จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและรวมตัวเป็น Ezetimibe Glucuronid ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (CMAX) ถึงประมาณ 1-2 ชั่วโมงหลังจากดื่ม ezetimibe -glucuronid และประมาณ 4-12 ชั่วโมงหลังจากดื่ม ezetimibe อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของเอเซทิไมบ์

การกระจาย

Ezetimibe และ Ezetimibe-Glucuronid เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาที่ 99.7% และ 88 ~ 92%

กระบวนการเผาผลาญ

เอเซทิไมบ์ถูกเผาผลาญส่วนใหญ่ในลำไส้เล็กและตับโดยการใช้กลูโคโรนิดร่วมกัน Ezetimibe และ Ezetimibe -Glucuronid เป็นสารประกอบหลักที่พบในพลาสมา Ezetimibe คิดเป็น 10-20% และ Ezetimibe -Glucuronid คิดเป็น 80 - 90% ของจำนวนยาทั้งหมดในพลาสมา ทั้ง Ezetimibe และ Ezetimibe-Glucuronid จะถูกกำจัดออกจากพลาสมาอย่างช้าๆ เนื่องจากวงจรของลำไส้ ครึ่งชีวิตของ Ezetimibe และ Ezetimibe-Glucuronid คือประมาณ 22 ชั่วโมง

การกำจัด

หลังจากรับประทาน 14C-Ezetimibe (20 มก.) จะมี Ezetimibe ประมาณ 93% อยู่ในพลาสมา หลังจากผ่านไป 48 ชั่วโมง ไม่พบยาในพลาสมาอีกต่อไป ประมาณ 78% และ 11% พบในอุจจาระและปัสสาวะภายใน 10 วัน

วิชาพิเศษ

เด็ก

Ezetimibe: เภสัชจลนศาสตร์ของ Ezetimibe คล้ายคลึงกับเด็กอายุ 10 - 18 ปี และผู้ใหญ่ ไม่มีข้อมูลที่ครบถ้วนเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของรูปแบบการใช้ยาร่วมกันในเด็ก (ดู "สาเหตุของข้อควรระวังเมื่อรับประทานยาเพิ่มเติม")

ผู้สูงอายุ

ซิมวาสแตติน: ในการศึกษา มีผู้สูงอายุ 16 ราย (อายุ 70 ​​- 78 ปี) ที่ใช้ซิมวาสแตตินในขนาด 40 มก./วัน ระดับเฉลี่ยของการยับยั้ง HMG -COA ในผู้สูงอายุเพิ่มขึ้นประมาณ 45% เมื่อเทียบกับ 18 คนที่มีอายุ 18 - 30 ปี

Ezetimibe: ความเข้มข้นในพลาสมาของ Ezetimibe สูงกว่า 2 เท่าในผู้สูงอายุ (> 65 ปี) เมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาว (อายุ 18 ถึง 45 ปี) ผลของการลด LDL-C และความปลอดภัยของยาเทียบเท่ากับผู้สูงอายุและคนหนุ่มสาว

ตับวาย

Ezetimibe: AUC ของ Ezetimibe เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยตับวาย ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย (เด็ก - พัคตั้งแต่ 5 ถึง 6) เนื่องจากไม่ทราบผลที่เพิ่มขึ้นของ AUC ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง (Child-Pugh ตั้งแต่ 7-9 ปี) หรือรุนแรง (Child-Pugh> 9) จึงไม่แนะนำให้ใช้ ezetimibe ในผู้ป่วยรายนี้

ไตวาย

ซิมวาสแตติน: การวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกเกี่ยวกับยากลุ่มสแตตินอื่นๆ มีแนวทางกำจัดแบบเดียวกันกับซิมวาสแตติน ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการสัมผัสระบบเดียวกันสามารถเพิ่มขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง

Ezetimibe: ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (CLCR

ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตและใช้ยาหลายชนิด รวมถึงไซโคลสปอริน การได้รับยาอีเซทิไมบ์เพิ่มขึ้น 12 เท่า

เพศ

Ezetimibe: ความเข้มข้นของพลาสมาในผู้หญิงสูงกว่าผู้ชายเล็กน้อย (ประมาณ 20%) ประสิทธิผลของ LDL-C และความปลอดภัยของยาเทียบเท่ากับชายและหญิง ไม่ต้องใช้ยาตามเพศ

จีโนไทป์ที่มีความหลากหลาย

ซิมวาสแตติน: ในผู้ที่มีจีโนไทป์ SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 มีฤทธิ์ต่ำกว่า การได้รับสารเมตาโบไลต์โดยเฉลี่ยมีฤทธิ์หลัก กรดซิมวาสแตตินอยู่ที่ 120% ในผู้ที่มีเฮเทอโรไซกัส (CT) และ 221% ในผู้ที่มีโฮโมไซกัสอัลลีน (CC) เมื่อเทียบกับผู้ที่มีจีโนไทป์ที่พบบ่อยที่สุด (TT) Alen C มีความถี่ 18% ในประชากรชาวยุโรป ในยีนโพลีมอร์ฟิก SLCO1B1 มีความเสี่ยงที่ระบบจะสัมผัสซิมวาสแตตินเพิ่มขึ้น ซึ่งสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อรูปแบบของกล้ามเนื้อได้

ก่อนรับประทาน Silvasten Davi Pharm ลดไขมันในเลือด (4 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

Silvasten รับประทานวันละครั้งในตอนเย็น ไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร อย่าออกจากแท็บเล็ต

ผู้ป่วยควรรับประทานอาหารที่มีโคเลสเตอรอลต่ำเมื่อเริ่มใช้ยา และรับประทานอาหารตามนี้ต่อไปในระหว่างการรักษา

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

ขนาดปกติคือ 1 เม็ด/วัน

ควรปรับขนาดยาซิมวาสแตตินให้ผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากระดับไขมันในพลาสมา แนะนำให้เริ่มรักษาด้วยขนาดยาต่ำสุดที่ยาออกฤทธิ์ แล้วหากจำเป็น สามารถปรับขนาดยาได้ตามความต้องการและการตอบสนองของแต่ละคนโดยเพิ่มขนาดยาในแต่ละครั้ง เว้นจากน้อยกว่า 4 สัปดาห์ และต้องติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยา โดยเฉพาะปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ

ขนาดเริ่มต้นของซิมวาสแตติน โดยปกติคือ 10 มก. หรือ 20 มก./วัน หากจำเป็น ให้เพิ่มขนาดยาหลังจาก 4 สัปดาห์ ปริมาณสูงสุดคือ 80 มก./วัน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ จึงใช้ขนาดสูงสุด 40 มก. เมื่อจำเป็นเท่านั้น และอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ

Silvasten เป็นยาเม็ดผสมที่ประกอบด้วย Simvastatin 20 มก. Ezetimibe 10 มก. ใช้แทน Simvastatin 20 มก. และ Ezetimibe 10 มก. แยกกัน หรือใช้ประสาน Ezetimibe เมื่อการรักษาด้วย Simvastatin 20 มก. ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษา ซิลวาสเทนไม่เหมาะสำหรับการบ่งชี้ขนาดยาอื่นๆ

ผู้สูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้

เด็ก

การเริ่มต้นการรักษาควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ

เด็ก> อายุ 10 ปี (วัยแรกรุ่น: เด็กผู้ชายมีผิวแทน> II และเด็กผู้หญิงอย่างน้อย 1 ปีหลังมีประจำเดือน)

ข้อมูลทางคลินิกในเด็ก (อายุ 10 - 17 ปี) มีจำนวนจำกัด ควรปรับขนาดยาซิมวาสแตตินให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยขนาดเริ่มต้นมักจะอยู่ที่ 10 มก./วัน สูงสุดที่ 40 มก./วัน

เด็กอายุ

ไม่แนะนำให้ใช้ Silvasten ในเด็กอายุ

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย (Child Pugh 5 - 6) ไม่แนะนำให้ใช้ Silvasten ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (Child-Pugh 7-9) และรุนแรง (Child-Pugh> 9) ข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยโรคตับที่ลุกลามหรือมีซีรัมทรานซามิเนสเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องเล็กน้อย (ระดับการกรองไต> 60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร) ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังและการกรองไต

ใช้ร่วมกับ Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin: ห้ามใช้ simvastatin มากกว่า 20 มก./วัน

การใช้ Verapamil, Diltiazem, Droneedaron พร้อมกัน: ข้อห้าม

การใช้ Lomitapid พร้อมกัน: ห้ามใช้ simvastatin มากกว่า 40 มก. เมื่อใช้ร่วมกับ Lomitapid

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ซิลวาสเตน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการและให้ความช่วยเหลือ การใช้ Ezetimibe (1,000 มก./กก.) และซิมวาสแตติน (1,000 มก./กก.) พร้อมกันสามารถยอมรับได้ดีในการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันเมื่อรับประทานในหนูแรทและหนูเมาส์ ไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษทางคลินิกในสัตว์วิจัย LD50 คาดการณ์ว่าหนูทั้งสองตัวจะมีซิมวาสแตติน> 1,000 มก./กก., เอเซทิไมบ์> 1,000 มก./กก.

ซิมวาสแตติน

มีรายงานการเปลี่ยนแปลงการใช้ยาเกินขนาดเพียงไม่กี่ครั้งเท่านั้น ปริมาณสูงสุดที่ใช้คือ 3.6 กรัม ผู้ป่วยทุกรายฟื้นตัวโดยไม่มีผลที่ตามมา

เอเซทิไมบ์

ในการวิจัยทางคลินิกโดยใช้ Ezetimibe 50 มก./วัน กับผู้ที่มีสุขภาพดี 15 คนใน 14 วัน หรือ 40 มก./วัน ในผู้ป่วยที่มีโคเลสเตอรอลในเลือดสูง 18 รายภายใน 56 วัน ยานี้ก็สามารถทนต่อยาได้ดี

มีรายงานกรณีการใช้ยา Ezetimibe เกินขนาดบางกรณี ส่วนใหญ่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ไม่ร้ายแรง เมื่อให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนเมื่อจำเป็น

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Silvasten คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของสมาชิกที่มีการประสานงานที่สูงกว่ายาหลอก

ทั่วไป (1/100

  • ทางชีวเคมี: เพิ่ม ALT หรือ AST, เพิ่มการดูแลเลือด
  • ทางชีวเคมี: บิลิรูบินในเลือดสูง, กรดยูริกในเลือดสูง, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส, Inr, โปรตีนในปัสสาวะ, การลดน้ำหนัก
    • เส้นประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ อาการคัน 1/10)
  • ทางชีวเคมี: เพิ่ม ALT หรือ AST
  • ทางชีวเคมี: บิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น; ภาวะโพแทสเซียมสูง, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส สี่แขนขา
  • เลือดและน้ำเหลือง: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, หลอดเลือดโลหิตจาง ความเจ็บปวด. รวมถึงอาการบางอย่าง: Evala, กลุ่มอาการคล้ายลูปัส, ปวดกล้ามเนื้อต่ำ, กล้ามเนื้ออักเสบหลายส่วน, หลอดเลือดอักเสบ, เกล็ดเลือด, อีโอซิโนฟิเลีย, เพิ่มความเร็วของเซลล์เม็ดเลือดแดง, โรคข้ออักเสบและปวดข้อ, ลมพิษ, ไวต่อแสง, มีไข้, แดง, หายใจลำบาก และเหนื่อยล้า

    มีรายงานที่ไม่ค่อยพบบ่อยเกี่ยวกับภาวะการรับรู้ลดลง (เช่น ภาวะสมองเสื่อม การหลงลืม ความจำเสื่อม ความสับสน) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยากลุ่มสแตติน มีการรายงานการรับรู้ที่ลดลงไปยังกลุ่มสแตตินทั้งหมด มักไม่รุนแรงและสามารถฟื้นฟูสแตตินได้โดยมีอาการเปลี่ยนแปลง (ตั้งแต่ 1 วันไปจนถึงหลายปี) และความสามารถในการฟื้นตัวของอาการต่างๆ (โดยเฉลี่ย 3 สัปดาห์)

    มีรายงานระดับน้ำตาลในเลือด HBA1C และกลูโคสด้วยยากลุ่มสแตติน รวมถึงซิมวาสแตติน

    นอกจากนี้ ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้จะถูกรายงานไปยังยากลุ่มสแตตินบางชนิดด้วย:

  • ความผิดปกติของการนอนหลับรวมทั้งฝันร้าย
  • เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ มีความจำเป็นต้องติดตามอย่างใกล้ชิดและแนะนำให้ผู้ป่วยแจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ห้ามใช้ยา Silvasten ในกรณีต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่มีความไวต่อซิมวาสแตติน, อีเซทิไมบ์ หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

    ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ลุกลามหรือมีซีรั่มทรานซามิเนสเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ

    ใช้กับสารยับยั้งที่รุนแรง CYP3A4 (เช่น ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, โวริโคนาโซล, อีริโธรมัยซิน, คลาริโธรมัยซิน, เทลิโธรมัยซิน, สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี (เช่น เนลฟินาเวียร์), โบเซพรีเวียร์, เทลาพรีวิด, เนฟาซรอนดอน, เจมไฟโบรดอน, เจมไฟโบรดอน, เจมไฟโบรดอน, เจมไฟโบรดอน, เจมไฟโบรดอน, เจมไฟโบรดอน, GemfibroDon, GemfibroDon Cyclosporin, Danazol และยาที่มี COBICISTAT)

    ร่วมมือกับ Verapamil, Diltiazem, Droneedaron

    อย่าใช้ซิมวาสแตตินมากกว่า 40 มก. เมื่อใช้ร่วมกับโลมิทาพิด

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    ก่อนและระหว่างการรักษาด้วยสแตติน แนะนำให้รวมการควบคุมคอเลสเตอรอลในเลือดโดยใช้มาตรการต่างๆ เช่น การรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก การออกกำลังกาย และการรักษาโรคที่อาจเป็นสาเหตุของไขมันส่วนเกิน ตรวจสอบไขมันในเลือดเป็นระยะและปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยา เป้าหมายของการรักษาคือการลดคอเลสเตอรอลชนิดเลว (LDL Cholesterol) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ระดับคอเลสเตอรอลชนิดเลว (LDL Cholesterol) เพื่อเริ่มการรักษาและประเมินการรักษา เฉพาะเมื่อไม่ได้ทดสอบคอเลสเตอรอลชนิด LDL เท่านั้น จึงจะใช้คอเลสเตอรอลรวมเพื่อติดตามการรักษา

    กล้ามเนื้อ/โรคของกล้ามเนื้อ

    มีรายงานโรคของกล้ามเนื้อและนักบินของกล้ามเนื้อเมื่อใช้อีเซทิไมบ์ รายงานรูปแบบส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ Ezetimibe ร่วมกับสแตติน อย่างไรก็ตาม รูปแบบของกล้ามเนื้อพบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่ใช้โมโนเมอร์ของ Ezetimibe และเมื่อใช้พร้อมกันกับยาอื่น ๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงของการเกิดรูปแบบของกล้ามเนื้อจะเพิ่มขึ้นเมื่อกิจกรรมยับยั้ง HMG-COA Reductase ในพลาสมาสูง

    พิจารณาโรคของกล้ามเนื้อในผู้ป่วยใดๆ ที่กำลังรักษากลุ่มสแตตินและมีอาการปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือมีอาการปวด และมีระดับซีรั่มเพิ่มขึ้น (มากกว่าขีดจำกัดปกติของปกติ 5 เท่า) ต้องหยุดการรักษาด้วยสแตตินหากความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น หรือหากได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ หากอาการปวดกล้ามเนื้อไม่เพิ่มขึ้นหรือเพิ่มขึ้นในระดับปานกลาง ( การบำบัดด้วยสแตตินต้องถูกระงับหรือหยุดในผู้ป่วยที่แสดงอาการของโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลันและรุนแรง หรือมีปัจจัยเสี่ยงที่เสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลันเนื่องจากรูปแบบของกล้ามเนื้อ เช่น การติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันรุนแรง ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัดและการบาดเจ็บขนาดใหญ่ ระบบเผาผลาญผิดปกติ ต่อมไร้ท่อ อิเล็กโทรไลต์ หรือการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้

    ลดการทำงานของการขนส่งโปรตีน

    การลดการทำงานของโปรตีนในการขนส่งของตับในตับอาจเพิ่มการสัมผัสกับระบบของกรดซิมวาสแตติน และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคของกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ สาเหตุอาจเกิดจากการยับยั้งอันเนื่องมาจากปฏิกิริยาระหว่างยา (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือในคนไข้ที่เป็น SLCO1B1 C.521T> ค.

    ติดตามครีเอตินไคเนส (CK)

    พิจารณาติดตาม Creatinin Kinase (CK) ในกรณี:

    ก่อนการรักษา

    ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: การทำงานของไตบกพร่อง ผู้หญิง ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติของตนเองหรือครอบครัวที่เป็นโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติโรคของกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับหรือการดื่มแอลกอฮอล์มาก ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 70 ปี) มีปัจจัยเสี่ยงต่อรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาระหว่างยา และผู้ป่วยพิเศษบางราย ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยงและติดตามทางการแพทย์เมื่อรักษาด้วยสแตติน

    หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่า ULN ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยสแตติน

    ระหว่างการรักษาด้วยสแตติน

    ผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งอาการปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือกล้ามเนื้อกระตุกโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรู้สึกไม่สบายและมีไข้ ... เมื่อมีอาการเหล่านี้ ผู้ป่วยต้องทำการทดสอบ CK เพื่อดำเนินการแก้ไขอย่างเหมาะสม

    เอนไซม์ตับ

    ในการทดลองทางคลินิก คนจำนวนไม่มากที่รับประทานอีเซทิไมบ์ร่วมกับซิมวาสแตติน พบว่าซีรัมทรานซามิเนสเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 3 เท่า ULN) แนะนำให้ทำการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษา และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการทดสอบในภายหลัง (เช่น อาการที่แนะนำโดยมีความเสียหายของตับ) การติดตามการทำงานของตับเป็นระยะตามที่แนะนำไว้ก่อนหน้านี้มักไม่ได้ช่วยอะไร เนื่องจากความเสียหายของตับอย่างรุนแรงเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินที่หายาก และไม่สามารถคาดเดาได้ในผู้ป่วยทุกราย ควรระมัดระวังเมื่อใช้ซิมวาสแตตินในผู้ป่วยที่ติดแอลกอฮอล์รุนแรงหรือมีประวัติโรคตับ ควรหยุดหรือลดซิมวาสแตตินหากความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเท่ากับ 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ โปรดทราบว่า ALT อาจมีต้นกำเนิดจากกล้ามเนื้อ ดังนั้นหาก ALT เพิ่มขึ้นพร้อมกับ CK ก็อาจเป็นโรคของกล้ามเนื้อได้

    ตับวาย

    เนื่องจากไม่ทราบผลเมื่อเพิ่มความเข้มข้นของ ezetimibe ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลางหรือรุนแรง จึงไม่ได้ใช้กับผู้ป่วยเหล่านี้

    โรคเบาหวาน

    กลุ่มสแตตินอาจเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด HBA1C ในผู้ป่วยบางราย การติดตามระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยมีความเสี่ยง และให้การรักษาที่เหมาะสมหากน้ำตาลในเลือดสูง ประโยชน์ของการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดมากกว่าความเสี่ยงของโรคเบาหวาน ไม่ควรหยุดการรักษาด้วยสแตติน

    เด็ก

    ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อใช้ Simvastatin และ Ezetimibe ในเด็กอายุ 10 ถึง 17 ปีที่มีภาวะ Hyperplobe Hyperplanded Hyperplanded Family รักต่างเพศได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกในเด็กผู้ชาย (คนฟอกหนัง> II) และเด็กผู้หญิงอย่างน้อย 1 ปีหลังมีประจำเดือน

    ในการศึกษานี้ไม่มีผลกระทบต่อพัฒนาการและวุฒิภาวะของเด็กชายและเด็กหญิง หรือผลการมีประจำเดือนต่อรอบประจำเดือนของเด็กผู้หญิง อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาอิทธิพลของ ezetimibe ต่อพัฒนาการและการเจริญเติบโตเมื่อใช้เป็นเวลานาน> 33 สัปดาห์

    Ezetimibe ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุ

    มีประสิทธิภาพเมื่อใช้ Ezetimibe แก่เด็กที่มีอายุ

    ไฟบราต

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา Ezetimibe ร่วมกับ Fibrat

    ใช้ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด

    เมื่อใช้ Silvasten ร่วมกับ warfarin หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือด หรือ fluindion จำเป็นต้องติดตาม Inr อย่างระมัดระวัง

    โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

    มีรายงานโรคปอดคั่นระหว่างหน้าที่มียากลุ่มสแตตินบางชนิด รวมถึงซิมวาสแตติน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว การแสดงออกอาจรวมถึงหายใจถี่ ไอแห้ง และความบกพร่องทางสุขภาพ (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หากมีผู้ป่วยต้องสงสัยว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ควรหยุดยากลุ่มสแตติน

    ข้อควรระวังอื่นๆ

    ใช้ยากลุ่มสแตตินสำหรับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์เฉพาะในกรณีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์อย่างแน่นอน และเฉพาะในกรณีที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดมากเกินไปซึ่งสูงมากโดยไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ

    ไม่ควรใช้ซิลวาสเตนที่มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสจากแลคเตส หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

    ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

    โปรดทราบว่าการใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการขับขี่

    หรือใช้งานเครื่องจักรในขณะที่ยังมีอาการอยู่

    การตั้งครรภ์

    ซิลวาสเตน

    Silvasten ที่ห้ามใช้ในหญิงตั้งครรภ์ ผู้หญิงตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ ใช้ยากลุ่มสแตตินสำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์เมื่อไม่ได้ตั้งครรภ์อย่างแน่นอน และเฉพาะในกรณีที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงมากโดยไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ เท่านั้น ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้รูปแบบผสมของซิมวาสแตติน/เอเซทิไมบ์ในสตรีมีครรภ์ การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์

    เอเซทิไมบ์

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ ezetimibe ในหญิงตั้งครรภ์ การใช้การรักษาด้วยเอเซทิไมบ์เดี่ยวกับสัตว์ตั้งท้องไม่เห็นผลที่เป็นอันตรายทั้งทางอ้อมและโดยตรงต่อสัตว์ตั้งท้อง พัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอดบุตร และพัฒนาการหลังคลอด

    ซิมวาสแตติน

    ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของซิมวาสแตตินในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากสแตตินลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและอาจมีสารอื่นๆ อีกมากมายที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพที่ได้มาจากคอเลสเตอรอล ยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หากใช้กับสตรีมีครรภ์ ดังนั้นการใช้ยากลุ่มสแตตินจึงมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ezetimibe กระจายไปยังนมสัตว์ ไม่ว่ายาจะกระจายไปยังนมของมนุษย์หรือไม่ก็ตาม ข้อห้ามในการใช้ Silvasten ในสตรีให้นมบุตร

    อันตรกิริยาของยา

    อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

    การโต้ตอบกับยาลดไขมันในเลือดอาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อได้

    เพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ยากลุ่มสแตตินร่วมกับยาต่อไปนี้:

  • gemfibrozil.

    ไฟบราตเพิ่มการขจัดคอเลสเตอรอลผ่านทางน้ำดี ทำให้เกิดนิ่ว การวิจัยสุนัข ezetimibe ช่วยเพิ่มคอเลสเตอรอลในน้ำดีในถุงน้ำดี ไม่ทราบผลทางคลินิกต่อผู้คน ไม่แนะนำให้แบ่งปันซิลวาสเทนร่วมกับไฟบราต

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

    การมีปฏิสัมพันธ์สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อได้

    สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น otraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, สารยับยั้งโปรตีเอส HIV (เช่น Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, NefazODon และ cobicists อื่น ๆ ยาและยา Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol: ข้อห้าม

    ไฟบราตอื่นๆ กรดฟิวซิดิก: ไม่แนะนำให้ประสานกัน

    ไนอาซินในปริมาณสูง (กรดนิโคตินิก)> 1 กรัม/วัน: ไม่แนะนำให้ทำควบคู่กันในผู้ป่วยชาวเอเชีย

    เวราปามิล, ดิลเทียเซม, โดรนอีดาโรน: ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 10 มก. ต่อวัน ห้ามใช้ร่วมกับยาเตรียมที่มีซิมวาสแตติน> 20 มก.

    อะมิโดดารอน แอมโลดิพิน ราโนลาซีน: ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 20 มก. ต่อวัน

    โลมิทาพิด: ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่มีคอเลสเตอรอลในกลุ่มรักร่วมเพศ ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 40 มก./วัน

    น้ำเกรพฟรุต: หลีกเลี่ยงการใช้น้ำเกรพฟรุตในปริมาณมาก (> 1 ลิตร/วัน)

    ผลของยาอื่นต่อซิลวาสเตน

    ไนอาซิน: ไนอาซินที่ใช้ร่วมกันร่วมกับซิมวาสแตติน/เอเซทิมิบ์ 20/10 มก. เพิ่มการดูดซึมไนอาซินและกรดนิโคตินูริกเล็กน้อย เอเซทิไมบ์ ซิมวาสแตติน กรดซิมวาสแตติน

    เอเซทิไมบ์

    ยาต้านกรด: ลดการดูดซึมของเอเซทิไมบ์ แต่ไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของเอเซทิไมบ์ การลดการดูดซึมนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

    cholestyramin: เมื่อใช้ร่วมกับ Ezetimibe สามารถลดการดูดซึมของ Ezetimibe ได้

    ไซโคลสปอริน: ใช้ Ezetimibe ร่วมกับไซโคลสปอรินพร้อมกัน โดยเพิ่มความเข้มข้นของเลือดของยาพิเศษทั้งสองชนิดในผู้ป่วยไตวายรุนแรง ควรระมัดระวังเมื่อเริ่มใช้อีเซทิไมบ์กับผู้ป่วยที่รับประทานไซโคลสปอริน

    กลุ่ม Fibrat: การแบ่งปัน Ezetimibe ร่วมกับ Fenofibrat หรือ Gemfibrozil จะเพิ่มความเข้มข้นรวมของ Ezetimibe เป็น 1.5 และ 1.7 เท่าตามลำดับ แม้ว่าปฏิสัมพันธ์ข้างต้นจะถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกก็ตาม ห้ามใช้กับ Gemfibrozil ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับไฟบราตชนิดอื่น

    ซิมวาสแตติน

    ตัวยับยั้ง CYP3A4: ซิมวาสแตตินเป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 จะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase ในซีรั่ม

    ห้ามใช้ยาร่วมกับสารยับยั้งที่มีฤทธิ์รุนแรง CYP3A4 (เช่น Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazol, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protease inhibitors (เช่น Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol และยาที่มีส่วนผสม cobicistat).

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่อ่อนแอกว่า เช่น ฟลูโคนาโซล จะมีรายงานรูปแบบของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ร่วมกัน ระมัดระวังในการประสานงานกับตัวยับยั้งเฉลี่ย CYP 3A4

    หลีกเลี่ยงการใช้น้ำเกรพฟรุตในปริมาณมาก (> 1 ลิตร/วัน)

    สารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV): การใช้ยาไขมันทางคลินิกของกลุ่มสแตตินร่วมกับ HIV และไวรัสตับอักเสบซี (HCV) สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อที่ร้ายแรงที่สุด ความเสียหายของไตนำไปสู่ภาวะไตวายและอาจถึงแก่ชีวิตได้

    อะมิโอดารอน แอมโลดิพิน ราโนลาซิน: อย่าใช้ซิมวาสแตตินเกิน 20 มก./วัน เมื่อใช้ร่วมกับยา

    กรดฟิวซิดิก: เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ร่วมกัน ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นของซีรั่มของยาทั้งสอง กลไกยังไม่เป็นที่เข้าใจดีนัก ห้ามใช้ซิมวาสแตตินร่วมกับกรดฟิวซิดิก กรณีมีการบันทึกเมื่อใช้ยาสองชนิดเดียวกัน ควรหยุดยาสแตตินในระหว่างที่ใช้กรดฟิวซิดิก สามารถใช้สแตตินได้หลังจากผ่านไป 7 วันหลังจากหยุดกรดฟิวซิดิก เมื่อจำเป็นต้องใช้กรดฟิวซิดิกในผู้ป่วยที่รับประทานยากลุ่มสแตติน (การติดเชื้อรุนแรง) ให้พิจารณาตามเงื่อนไขของผู้ป่วยและต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

    Lomitapid: การใช้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ ในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงในครอบครัว ห้ามใช้ยาซิมวาสแตติน/เอเซทิไมบ์รวมกันเกิน 40/10 มก. ต่อวัน

    สารยับยั้งโปรตีนในการขนส่ง Oatp1b1: การใช้ในลักษณะเดียวกันกับสารยับยั้ง OatP1B1 อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อที่เกิดจากซิมวาสแตติน

    โคลชิซิน: การใช้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อได้

    ไรแฟมพิซิน: เนื่องจากไรแฟมพิซินแบบสัมผัส CYP3A4 ในผู้ป่วยที่ใช้ไรแฟมพิซินเป็นเวลานาน ซิมวาสแตตินอาจไม่ได้ผล

    ไนอาซิน: มีรายงานเกี่ยวกับรูปแบบของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ซิมวาสแตตินร่วมกับไนอาซิน (> 1 กรัม/วัน)

    เรซินที่ติดกรดน้ำดี: สามารถลดการดูดซึมสแตตินได้อย่างมากเมื่อรับประทานร่วมกับ ดังนั้นเวลาในการใช้ยาทั้งสองนี้จึงต้องแยกจากกัน

    ผลของซิลวาสเตนต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ

    สารต้านการแข็งตัวของเลือด: จำเป็นต้องตรวจสอบ INR ของผู้ป่วยเมื่อใช้พร้อมกันกับวาร์ฟาริน ยาต้านการแข็งตัวของเลือด หรือ fluindion

    Ezetimibe ไม่ได้สัมผัสกับเอนไซม์ Cytochrom P450 ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกใดๆ ที่มีความสำคัญทางคลินิกกับยาเมตาบอลิซึมโดย cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 และ 3A4 หรือ N-acetyltransferase

    ซิมวาสแตตินไม่ยับยั้ง CYP3A4 ดังนั้น ซิมวาสแตตินจึงไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาของสารเมตาบอไลต์ผ่าน CYP3A4

    เด็ก: การวิจัยเชิงโต้ตอบจะทำกับผู้ใหญ่เท่านั้น

    • การเก็บรักษา

    ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

    วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

    ผู้ผลิต: Dat Vi Pharmaceutical Joint Stock Company

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม