Simvastatin Stella 10 mg lipid rendellenességek kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció szimvasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
szimvasztatin	10 mg

Felhasználások

Javallatok

A Simvastatin Stella 10 mg a következő esetekben javasolt:

Elsődleges vérkoleszterinszint vagy vegyes vérzsír-rendellenességek kezelése. A gyógyszert étrendi támogatás formájában alkalmazzák, amikor a szervezet nem reagál a diétára és a nem gyógyszeres kezelés egyéb kezeléseire (torna, fogyás).

A homozigóta hyperplasia hyperplasia kezelése a diéta és más lipidcsökkentő intézkedések (például az LDL szétválasztása) alátámasztásaként, vagy ha ezek az intézkedések nem megfelelőek.

Triglicerid kezelés. Aspergillus Terreus. A szimvasztatin, amely egy inaktív lakton, ivás után a megfelelő béta-hidroxisavvá hidrolizálódik. Ez egy 3-hidroxi-3-metilutail-koenzim A inhibitor (HMG-COA). Ez az enzim katalizálja a HMG-COA-t mevalonáttá, kezdetben korlátozva a koleszterin bioszintézisét.

Farmakokinetikai

A szimvasztatin egy inaktivált lakton, amely a Vivo-n könnyen hidrolizálódik a megfelelő sav formává, a HMG-CAA béta-hidroxisav-gátlója, a szimvasztatin a Cytochrom P450 CyP3A4 réz szubsztrátja, és a májon keresztül a máj első metabolizmusának erőteljes hatása. Ez az anyag.

az orális adagok kevesebb mint 5%-a a keringési rendszerben aktív metabolitok formájában. Mind a szimvasztatin, mind a béta-hidroxisav metabolitok körülbelül 95%-ban kapcsolódnak a plazmafehérjékhez.

A szimvasztatin főként az epeutakon keresztül választódik ki kémiai anyagok formájában. Körülbelül 10-15%-a található a vizeletben, főleg aktív veszteség formájában.

A béta-hidroxisav metabolitok hulladékeladási ideje 1,9 óra.

Szedés előtt Simvastatin Stella 10 mg lipid rendellenességek kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Szájon át, este vegyen be egyetlen adagot.

Adagolás

Az egyszeri adag 5-80 mg/nap este. Ha szükséges, állítsa be az adagot legalább 4 hét alatt a maximális napi 80 mg-os adagra, egyszeri adagot alkalmazzon este.

A 80 mg-os adag csak súlyos hiperkoleszterin-hipertóniában szenvedő betegek számára javasolt, és nagyobb a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata, amelyek nem felelnek meg az alacsonyabb dózisú kezelésnek, és ha a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

A magas koleszterinszint emelkedik

A betegeknek standard diétát kell követniük a koleszterinszint csökkentésére, és ezt a diétát folytatniuk kell a szimvasztatin-kezelés alatt is. Állítsa be az adagot, ha szükséges, hajtsa végre a fentiek szerint.

Az ellenőrzött klinikai kutatások eredményei alapján az ajánlott kezdő adag 40 mg/nap este. A szimvasztatin nem haladhatja meg a 40 mg/nap adagot.

Szív- és érrendszeri megelőzés

A szimvasztatin szokásos adagja 20-40 mg/nap, az egyetlen adag este olyan betegeknél, akiknél magas a koszorúér-betegség kockázata (CHD, emelkedő vérzsírszinttel vagy anélkül). Idő

A szimvasztatin önmagában vagy epesavhoz kötődő gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva hatásos.

Az Amiodaront, Amlodipint, Verapamil-t, Diltiazemet szimvasztatinnal egyidejűleg alkalmazó betegeknél a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a 20 mg/nap értéket.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Nincs dózismódosítás.

Gyermekek

Azoknál a gyermekeknél és tinédzsereknél (fiúk és szoláriumozó II vagy magasabb, valamint lányok, akiknek legalább egy éve menstruálnak, 10-17 évesek), akik hyperlested hypertonia koleszterinben szenvedtek, a kezdő adag általában 10 mg x 1/nap este. Ezt egyél a szimvasztatin-kezelés alatt. Az adagot egyéntől függően kell alkalmazni, a gyermekek kezelésére vonatkozó ajánlások célja alapján. Az adag módosítását 4 héten belül vagy tovább kell végezni. A szimvasztatin gyermekek pubertás előtti alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatai korlátozottak.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Minden beteg meggyógyul következmények nélkül.

Kezelés: Túladagolás esetén nincs specifikus kezelés. Ebben az esetben tüneti kezelést és támogató intézkedéseket kell tenni.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Simvastatin Stella 10 mg alkalmazása során nemkívánatos hatások (ADR) jelentkezhetnek.

Ritka, 1/10000

Vér- és nyirokrendszer: Vérszegénység.

ideg: fejfájás, paresztézia, szédülés, perifériás idegfájdalom.

emésztőrendszer: székrekedés, hasi fájdalom, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés, hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás.

Hepatitis: Hepatitis.

Bőr és bőr alatti szövet: kiütés, viszketés, hajhullás.

Csontizmok, kötőszövet és csont: izombetegség (beleértve az izomgyulladást is), az izompaprika még mindig veseelégtelenségben szenved vagy nincs, izomfájdalom, izomgörcsök. Szisztémás: gyengeség.

Egyértelműen túlérzékenységi szindrómáról számoltak be, amely számos megnyilvánulást tartalmaz: Evana, lupusz-szerű szindróma, reumás fájdalom, dermatitis, vasculitis, thrombocytopenia, eosinophilia, véres juharsebesség növekedése (ESR), ízületi gyulladás és ízületi fájdalom, csalánkiütés, fényérzékenység és> nagyon ritka, láz, vörösség>.

Mentális: Álmatlanság.

Neurológia: memóriacsökkentés.

Máj: májelégtelenség és halál.

Ismeretlen gyakoriság

Mentális: depresszió.

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: tüdőbetegség.

Izom izom, kötőszövet és csont: izomelhalás az immunközvetítőkön keresztül, ínbetegségek, esetenként íntörések miatti szövődmények.

Tenyésztés és emlőrendszer: merevedési zavar.

Vonatkozó tanulmányok:

Ritka: emelkedő szérum transzamináz (alanin aminotranszferáz, aszpartát aminotranszferáz, Y-glutami transzpeptidáz), alkalikus foszfatáz; Növelje a szérum ck-koncentrációját.

Növeli a HBA1C-koncentrációt és a vércukorszintet, ha éhesről számoltak be a sztatinok, köztük a szimvasztatin.

ritkán számolt be kognitív károsodásról (például demencia, felejtés, felejtés, memóriavesztés, zavartság) a sztatinok, köztük a szimvasztatin használatával kapcsolatban. A jelentések általában nem súlyosak, és a sztatin abbahagyásakor helyreállnak, különböző tünetekkel (1 naptól sok évig) és eltűnnek (átlagosan 3 hét).

Ezenkívül egyes sztatinok esetében a következő nemkívánatos hatásokról számoltak be:

Alvászavarok, beleértve a rémálmokat.

Szexuális diszfunkció. cukorbetegség: a gyakoriság attól függ, hogy vannak-e kockázati tényezők (vércukorszint 25,6 mmol/l, BMI (> 30 kg/m), magas vérnyomás, hypertonia anamnézisben).

Utasítások az ADR kezeléséhez: Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Simvastatin Stella 10 mg ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

A szimvasztatinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Aktív májbetegség vagy szérum transzaminázok magyarázat nélkül tartósan fennállnak.

Terhes és szoptató nők.

Ne használjon napi 10 mg-nál több szimvasztatint, ha a következőkkel együtt alkalmazza: verapamil, diltiazem, droneedaron. És ellenjavallt ezeknek a gyógyszereknek a 20 mg-nál nagyobb szimvasztatint tartalmazó készítményekkel.

Ne használjon napi 20 mg-nál többet a szimvasztatinból, ha a következőkkel együtt alkalmazza: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Óvintézkedések a használat során

Enzimtesztek a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve a későbbi vizsgálatok klinikai indikációi esetén.

A szimvasztatin növelheti a kreatin-kináz és a transzamináz szintjét. Meg kell jegyezni, hogy ez az állapot eltér a szimvasztatinnal kezelt betegek mellkasi fájdalom diagnózisától.

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát használata miatt előforduló izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett), akiknél kockázati tényezők állnak fenn a gyógyszeres kezelésre, mint például a gyógyszeres kezelés és a hozzátartozó gyógyszeres kezelés. például tapadó szerek és gyógyszerek, például tapadó szerek és gyógyszerek, például tapadó szerek és gyógyszerek, például tapadó szerek és gyógyszerek, például tapadó szerek és gyógyszerek, például tapadó gyógyszerek és gyógyszerek, például tapadó szerek és gyógyszerek, például tapadó gyógyszerkoncentráció speciális. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a teszt eredménye CK> a normál szint felső határának ötszöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.

A sztatinkezelés során a betegeknek CK-t kell tesztelniük, ha izomfájdalom, izomgyengeség vagy izommerevség lép fel.

A sztatin-kezelés előtt és alatt javasolt kombinálni a vér koleszterinszintjének szabályozását olyan intézkedésekkel, mint a diéta, a fogyás, a testmozgás és a lipidnövekedést okozó betegségek kezelése. A lipid mennyiségi meghatározását rendszeresen, legalább 4 hetes időközönként el kell végezni, és az adagot a beteg gyógyszerre adott válasza szerint kell módosítani. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterint nem vizsgálják, akkor az összkoleszterin értéket fogja használni a kezelés ellenőrzésére.

A sztatinterápiát fel kell függeszteni vagy le kell állítani minden olyan betegnél, akinél akut és súlyos izombetegség jelei mutatkoznak, vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkeznek, amelyek hajlamosak az akut veseelégtelenségre az izommintázat miatt, például súlyos akut bakteriális fertőzések, hipotenzió, műtét és nagy sérülések, hormonális anyagcsere-rendellenességek, elektrolitok vagy ellenőrizetlen görcsök.

Idős betegek: Mivel az idős betegek gyakran károsodott veseműködésűek, különös figyelmet kell fordítaniuk a veseműködésre a szimvasztatin-kezelés megkezdése előtt, majd később ebben a korcsoportban.

Gyermekek: A szimvasztatin biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták pubertás előtti lányoknál vagy 10 év alatti gyermekeknél. A Simvastatin Stella 10 mg laktózt tartalmaz, ezért nem szabad alkalmazni ezt a gyógyszert ritka genetikai problémákban, például galaktóz intoleranciában, teljes laktáz enzimhiányban vagy glükóz-galaktózban szenvedő betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A szimvasztatin nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

nem határozta meg a gyógyszerek biztonságosságát terhes nőknél. Mivel a szimvasztatin csökkenti a koleszterinszintézist és esetleg a koleszterin bioszintézis lánc egyéb termékeit, a gyógyszer káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Ezért a szimvasztatin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy szimvasztatin, vagy metabolikus anyag kiválasztódik-e az anyatejbe. A szimvasztatin csecsemőknél előforduló súlyos lehetséges reakciói miatt ne szedjen szoptató nőknek szánt gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatás

Erős citokróm P450 3A4 (iTraconazol, Ketoconazol, Eritromicin, Clarithromycin, HV-proteáz inhibitorok, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfroasin, DanclosporreB, cytochrome, Danclosporre) betegség és izomdíj a szimvasztatin-kezelés során megemelkedett HMG-COA-reduktáz inhibitorok miatt.

Amiodaron, Verapamil és Danazol: Az izombetegségek és az izomnövekedés kockázata megnő, ha az Amiodaront, Verapamilt vagy Danazolt nagy dózisú szimvasztatinnal együtt alkalmazzák.

amlodipin és fuzidinsav: növeli az izombetegségek kockázatát.

rifampicin: Csökkentse a szimvasztatin görbe alatti területet.

ciklosporin, gemfibrozil: növeli a szimvasztatin görbe alatti területét.

antikoagulánsok: vérzést és elhúzódó protrombint jelentettek szimvasztatint szedő betegeknél.

Grapefruitlé: Növeli a szimvasztatin koncentrációját a plazmában. Kerülje a nagy mennyiségű grapefruitlé használatát (> 1 liter/nap).

Vérkoleszterin - sztatincsoport egyidejű alkalmazásakor: gemfibrozil, egyéb fibrát vérkoleszterin gyógyszerekkel, nagy dózisokkal (> 1g/nap), kolhicinnel: növeli az izomelváltozások kockázatát.

HIV és hepatitis C (HCV): növeli az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás veseelégtelenséghez vezet, és halálos is lehet.

Tárolás

Zárt csomagolásban, száraz helyen tárolandó. A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.