Simvastatin Stella 10mg điều trị rối loạn lipid máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Simvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Simvastatin	10mg

Công dụng

Chỉ định

Simvastatin Stella 10 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp. Thuốc được sử dụng dưới dạng hỗ trợ chế độ ăn uống, khi phản ứng của cơ thể với chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân) là không đủ.

Điều trị tăng sản đồng hợp tử như một biện pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp giảm lipid khác (chẳng hạn như tách LDL) hoặc khi các biện pháp này không phù hợp.

Điều trị bằng chất béo trung tính. Aspergillus Terreus. Simvastatin là một loại lacton không hoạt tính, sau khi uống sẽ bị thủy phân thành axit beta-hydroxy tương ứng. Đây là chất ức chế 3-Hydroxy-3-Methylutayl-Coenzym A (HMG-COA). Enzyme này xúc tác HMG-COA thành Mevalonate, bước đầu hạn chế quá trình sinh tổng hợp cholesterol.

Dược động học

Simvastatin là một lacton bất hoạt dễ bị thủy phân trên Vivo thành dạng axit tương ứng, là chất ức chế beta-hydroxyaxit của HMG-CAA, Simvastatin là cơ chất của đồng Cytochrom P450 CyP3A4 và chuyển hóa mạnh mẽ qua gan, vị trí đầu tiên của gan, vị trí đầu tiên tác động của gan. Chất này.

ít hơn 5% liều uống vào hệ tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính. Cả hai chất chuyển hóa simvastatin và beta-hydroxyaxit đều liên kết với protein huyết tương khoảng 95%.

Simvastatin chủ yếu được thải trừ qua đường mật thành dạng chất hóa học. Khoảng 10 đến 15% được tìm thấy trong nước tiểu, chủ yếu ở dạng mất tích cực.

Thời gian bán thải của chất chuyển hóa beta-hydroxyaxit là 1,9 giờ.

Trước khi dùng Simvastatin Stella 10mg điều trị rối loạn lipid máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Uống, uống một liều duy nhất vào buổi tối.

Liều dùng

Liều duy nhất 5 - 80mg/ngày vào buổi tối. Điều chỉnh liều nếu cần thiết được thực hiện trong khoảng thời gian không dưới 4 tuần tới liều tối đa 80mg/ngày, dùng một liều duy nhất vào buổi tối.

Liều 80mg chỉ được khuyến cáo ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao bị biến chứng tim mạch không đáp ứng được liều điều trị thấp hơn và khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Tăng cholesterol

Bệnh nhân nên tuân theo chế độ ăn kiêng tiêu chuẩn để giảm cholesterol và tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong thời gian điều trị bằng simvastatin. Việc điều chỉnh liều lượng nếu cần thiết được thực hiện theo quy định trên.

Dựa trên kết quả nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, liều khởi đầu được khuyến nghị là 40 mg/ngày vào buổi tối. Simvastatin không được vượt quá 40 mg/ngày.

Phòng ngừa tim mạch

Liều simvastatin thông thường là 20 - 40 mg/ngày, liều duy nhất vào buổi tối ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh mạch vành (CHD, có hoặc không tăng lipid máu). Thời gian

Simvastatin có hiệu quả khi dùng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc gắn với acid mật.

Ở bệnh nhân sử dụng đồng thời Amiodaron, Amlodipin, Verapamil, Diltiazem với simvastatin, liều simvastatin không được vượt quá 20 mg/ngày.

Bệnh nhân bị tổn thương thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình.

Không cần chỉnh liều.

Trẻ em

Đối với trẻ em và thanh thiếu niên (trai và thợ thuộc da loại II trở lên và bé gái có kinh nguyệt ít nhất một năm, 10-17 tuổi) bị tăng huyết áp cholesterol, liều khởi đầu thường được khuyên dùng là 10mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Ăn cái này trong thời gian điều trị bằng simvastatin. Liều lượng nên sử dụng tùy theo từng cá nhân dựa trên mục đích khuyến cáo điều trị cho trẻ. Việc điều chỉnh liều phải được thực hiện trong vòng 4 tuần trở lên. Kinh nghiệm sử dụng simvastatin ở trẻ em trước tuổi dậy thì còn hạn chế.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Tất cả bệnh nhân đều hồi phục không để lại di chứng.

Xử trí: Không có cách điều trị đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Trong trường hợp này cần thực hiện điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Simvastatin Stella 10 mg bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Hiếm, 1/10000

Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu.

thần kinh: nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, đau dây thần kinh ngoại biên.

tiêu hóa: táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm tụy.

Viêm gan: Viêm gan.

Da và mô dưới da: phát ban, ngứa, rụng tóc.

Cơ xương, mô liên kết và xương: bệnh cơ (kể cả viêm cơ), cơ tiêu vẫn có hoặc không có suy thận, đau cơ, chuột rút. Toàn thân: suy nhược.

Rõ ràng hội chứng quá mẫn đã được báo cáo là hiếm gặp bao gồm một số biểu hiện: Evana, hội chứng giống lupus, đau dạng thấp, viêm da, viêm mạch, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, tăng tốc độ phong máu (ESR), viêm khớp và đau khớp, nổi mề đay, nhạy cảm với ánh sáng, sốt, đỏ và khó chịu.

Rất hiếm, ADR

Tâm thần: Mất ngủ.

Thần kinh: Giảm trí nhớ.

Gan: Suy gan và tử vong.

Tần suất không xác định

Tâm thần: trầm cảm.

Hô hấp, ngực và trung thất: bệnh phổi.

Cơ, mô liên kết và xương: hoại tử cơ qua trung gian miễn dịch, bệnh về gân, đôi khi có biến chứng do đứt gân.

Hệ thống sinh sản và vú: rối loạn cương dương.

Các nghiên cứu liên quan:

Hiếm: Tăng transaminase huyết thanh (Alanin Aminotransferase, Aspartat Aminotransferase, Y-Glutamy Transpeptidase), phosphatase kiềm; Tăng nồng độ ck huyết thanh.

Tăng nồng độ HBA1C và đường huyết khi đói đã được báo cáo với statin, bao gồm cả simvastatin.

có một báo cáo hiếm gặp về suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, quên, quên, mất trí nhớ, lú lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin, bao gồm cả Simvastatin. Các báo cáo nhìn chung không nghiêm trọng và hồi phục khi ngừng statin với các triệu chứng khởi phát khác nhau (1 ngày đến nhiều năm) và các triệu chứng biến mất (trung bình 3 tuần).

Ngoài ra, một số statin còn có những tác dụng không mong muốn sau:

Rối loạn giấc ngủ, bao gồm cả ác mộng.

Rối loạn chức năng tình dục. đái tháo đường: Tần suất phụ thuộc vào việc có hay không có yếu tố nguy cơ (đường huyết 25,6 mmol/l, BMI (> 30 kg/m), tăng huyết áp, Tiền sử tăng huyết áp).

Hướng dẫn cách xử lý ADR: Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Simvastatin Stella 10mg trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh gan đang hoạt động hoặc transaminase huyết thanh dai dẳng mà không giải thích được.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Không dùng quá 10mg simvastatin/ngày khi dùng kết hợp với: verapamil, diltiazem, droneedaron. Và chống chỉ định dùng các thuốc này với chế phẩm có hàm lượng simvastatin > 20 mg.

Không sử dụng quá 20mg simvastatin/ngày khi dùng kết hợp với: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Thận trọng khi sử dụng

Xét nghiệm enzyme trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng để xét nghiệm sau này.

Simvastatin có thể làm tăng nồng độ creatin kinase và transaminase. Cần lưu ý tình trạng này khác với chẩn đoán đau ngực ở bệnh nhân đang điều trị bằng simvastatin.

Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong các trường hợp sau: suy giảm chức năng thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có các yếu tố nguy cơ đối với thuốc, chẳng hạn như thuốc và thuốc bám dính, như chất kết dính và thuốc, chẳng hạn như chất kết dính và thuốc, chẳng hạn như chất kết dính và thuốc, chẳng hạn như chất kết dính và thuốc, chẳng hạn như chất kết dính và thuốc, chẳng hạn như thuốc và thuốc kết dính, chẳng hạn như thuốc và thuốc kết dính, chẳng hạn như thuốc kết dính và thuốc, chẳng hạn như nồng độ thuốc kết dính đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần xét nghiệm CK khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ.

Trước và trong khi điều trị bằng statin, nên kết hợp kiểm soát cholesterol trong máu bằng các biện pháp như ăn kiêng, giảm cân, tập thể dục và điều trị các bệnh có thể là nguyên nhân gây tăng lipid máu. Việc định lượng lipid phải được tiến hành định kỳ không dưới 4 tuần và điều chỉnh liều lượng tùy theo đáp ứng của người bệnh với thuốc. Mục tiêu của điều trị là làm giảm cholesterol LDL nên cần sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá điều trị. Chỉ khi cholesterol LDL không được kiểm tra thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

Phải tạm dừng hoặc dừng điều trị bằng statin ở bất kỳ bệnh nhân nào có dấu hiệu bệnh cơ cấp tính và nghiêm trọng hoặc có các yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do mô cơ như nhiễm trùng cấp tính nặng do vi khuẩn, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, bất thường về chuyển hóa nội tiết tố, điện giải hoặc co giật không kiểm soát.

Bệnh nhân cao tuổi: Vì bệnh nhân cao tuổi thường bị suy giảm chức năng thận, nên đặc biệt chú ý đến chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị bằng simvastatin và từ đó về sau ở nhóm tuổi này.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của simvastatin chưa được đánh giá ở trẻ gái trước tuổi dậy thì hoặc trẻ dưới 10 tuổi. Simvastatin Stella 10 mg chứa lactose, không nên dùng thuốc này cho những bệnh nhân mắc các vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu men lactase toàn phần hoặc glucose-galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Simvastatin không ảnh hưởng hoặc không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

chưa xác định được độ an toàn của thuốc đối với phụ nữ mang thai. Vì simvastatin làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol và có thể cả các sản phẩm khác của chuỗi sinh tổng hợp cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Vì vậy, chống chỉ định sử dụng simvastatin khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ đó là simvastatin hay chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do simvastatin có thể gây ra nhiều phản ứng nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh nên không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Cytochrom P450 3A4 mạnh (iTraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, chất ức chế HV-Protease, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfrozol, GemfiBro, Cyclosporin, Danazol): Tăng nguy cơ mắc bệnh cơ và giải thưởng cơ do tăng HMG-COA Thuốc ức chế reductase trong quá trình điều trị bằng simvastatin.

Amiodaron, Verapamil và Danazol: Nguy cơ mắc bệnh cơ và giải thưởng cơ tăng lên khi sử dụng đồng thời Amiodaron, Verapamil hoặc Danazol với Simvastatin liều cao.

amlodipine và axit fusidic: tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

rifampicin: Giảm diện tích dưới đường cong của simvastatin.

cyclosporin, gemfibrozil: tăng diện tích dưới đường cong của simvastatin.

Thuốc chống đông máu: chảy máu và kéo dài thời gian protrombin đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng simvastatin.

Nước bưởi: Làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương. Tránh sử dụng lượng lớn nước ép bưởi (> 1 lít/ngày).

Khi dùng cholesterol máu - nhóm statin đồng thời với: gemfibrozil, các thuốc fibrat hạ cholesterol máu khác, liều cao (> 1g/ngày), colchicin: tăng nguy cơ tổn thương cơ.

HIV và viêm gan C (HCV): làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.