Simvastatin Stella 20 mg gyógyszer a vér hiperkoleszterinszintjének kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció szimvasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
szimvasztatin	20 mg

Felhasználások

javallatok

A Simvastatin Stella a következő esetekben javasolt:

Elsődleges vérkoleszterin- vagy vegyes vérzsírbetegségek kezelése, diéta támogatása formájában, amikor a szervezet reakciója a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésekre (torna, fogyás) nem elegendő. LDL) Vagy ha ezek az intézkedések nem megfelelőek. Terreus. A szimvasztatin, amely egy inaktív lakton, ivás után a megfelelő béta-hidroxisavvá hidrolizálódik. Ez egy redukáló enzim inhibitor 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA). Ez az enzim katalizálja a HMG-COA reaktív reakciót mevalonáttá, kezdetben korlátozva a koleszterin bioszintézist.

Kimutatták, hogy a szimvasztatin csökkenti az LDL-C szintjét normál és emelkedett szinten egyaránt. Az LDL nagyon alacsony sűrűségű fehérjéből (VLDL) készül, és főként a nagynyomású LDL receptorok katabolizálják. A szimvasztatin LDL-csökkentő mechanizmusa magában foglalhatja a VLDL-C és az LDL-receptor érzékelő szintjének csökkentését, ami az LDL-C termelés csökkenéséhez és fokozott katabolizmusához vezet. Ezenkívül a szimvasztatin növeli a mérsékelt HDL C-szintet és csökkenti a plazma tg-t. A változtatások eredményeként csökken az összkoleszterin/HDL-C és az LDL-C/HDL-C arány.

Dinamikus farmakokinetika

A farmakokinetikai tulajdonságokat felnőtteknél értékelték. Jelenleg nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok gyermekeknél és tinédzsereknél.

felszívódás

Emberben a szimvasztatin jól felszívódik. A béta-hidroxisav jelenléte a keringési rendszerben a szimvasztatin adagolása után a dózis 5%-a alatt van. Az aktív inhibitorok maximális koncentrációja körülbelül 1-2 órával a szimvasztatin bevétele után alakul ki. A táplálék nem befolyásolja a felszívódást.

Elosztás

A szimvasztatin és metabolitjai > 95%-ban fehérjéhez kapcsolódnak. Az egyszeri és többadagos szimvasztatin alkalmazásakor tapasztalt farmakokinetika azt mutatja, hogy többszöri adagolás után nem halmozódnak fel a gyógyszerek.

Anyagcsere

A szimvasztatin inaktív lakton, amely in vivo könnyen hidrolizálódik béta-hidroxisavnak megfelelővé, a HMG-COA reduktáz erős inhibitora. A hidrolízis folyamata főleg a májban megy végbe; Emberben a hidrolízis sebessége a plazmában nagyon lassú. Emberben a szimvasztatin kezdetben a májban metabolizálódik.

A máj anyagcseréje a máj véráramlásától függ. A máj az aktív forma kezdeti működési helyzete. A szimvasztatin a CYP3A4 szubsztrátja. Emberben a szimvasztatin fő metabolitjai a plazmában a béta-hidroxisav és négy további metabolit.

Megszüntetés

Emberben a radioaktívnak tűnő szimvasztatin dózisok bevétele után a radioaktívnak jelölt hatóanyag 13%-a a vizeletben és 60%-a a székletben található 96 órán belül. A hasadásban talált mennyiség a felszívódott gyógyszerek mennyiségét mutatja, amely megegyezik az epében kiválasztott hatóanyag mennyiségével, valamint a fel nem szívódó gyógyszerek mennyiségével. A béta-hidroxisav metabolikus intravénás metabolizmusa után a hulladék értékesítési ideje átlagosan 1,9 óra. A szimvasztatin aktívan transzportálódik a májsejtekbe az OatP1B1 transzport révén.

Szedés előtt Simvastatin Stella 20 mg gyógyszer a vér hiperkoleszterinszintjének kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

használja a Simvastatin Stella szájon át egyszeri adagját este.

Adagolás

A szimvasztatin gyógyszert a legalacsonyabb kezdő adagban alkalmazzák, majd szükség esetén az adagot az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint módosíthatják egymás adagjának legalább 4 hetes időközönkénti emelésével, és figyelemmel kell kísérniük a gyógyszer káros reakcióit, különösen az izomrendszerre gyakorolt káros reakciókat.

A betegeknek a szokásos alacsony koleszterintartalmú diétát kell követniük a kezelés megkezdése előtt. a szimvasztatin 10-20 mg szájon át este; A 40 mg-os kezdő adag a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázatának kitett betegeknél alkalmazható. Az adagot legalább 4 hetes időközönként módosítani kell a maximális 80 mg-os x 1-szer/nap dózisra este. A hyperplasiás hyperplasiában szenvedő betegeknél a hyperplasia napi 40 mg-os adaggal 1x1-szer kezelhető este, vagy a napi 80 mg-os adag három részre osztható: 20 mg, 20 mg és 40 mg-os adag este.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: A kezdő adag 1 x 1 mm/nap és 1 x 1 mm-rel javasolt. az időt/napot óvatosan kell használni.

Ne használjon 10 mg-nál több szimvasztatint/nap, ha a következőkkel együtt alkalmazza: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Ellenjavallt ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja olyan gyógyszerekkel, amelyek szimvasztatin tartalma ≥ 20 mg.

Ne használjon napi 20 mg-nál több szimvasztatint, ha a következőkkel együtt alkalmazza: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Minden beteg meggyógyul következmények nélkül.

Kezelés: Túladagolás esetén nincs specifikus kezelés. Ebben az esetben tüneti kezelést és támogató intézkedéseket kell tenni.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Simvastatin Stella használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori

Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, puffadás, hasi fájdalom és hányinger. Kábítószer.

Nem gyakori:

Neurológiai - izom és csont: izombetegség (az izomgyengeség és a kreatin-kináz (CK) plazmaszint emelkedésének kombinációja).

Neuros - izmok és csontok: izomgyulladás, izompilóta, ami a myoglobinuria miatti másodlagos akut veseelégtelenséghez vezet.

Adjon hozzá néhány nem kívánt hatást a sztatin gyógyszerek használatakor:

Kognitív hanyatlás (például memóriavesztés, zavartság...).

Hiperglikémia.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Simvastatin Stella gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

A szimvasztatinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Klaritromicin, Telitromicin, HIV proteáz-gátlók, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin és Danazol).

Legyen körültekintő, ha

enzimteszteket használ a sztatinkezelés megkezdése előtt, illetve a későbbi tesztelés klinikai indikációi esetén.

Figyelembe kell venni a sztatinok csoportjába tartozó gyógyszerek szedésekor az izomkárosodáshoz vezető kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében. A sztatinok csoportját veszélyezteti az izomrendszert érintő káros reakciók, például izomsorvadás, izomgyulladás, különösen a kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében, mint például a 65 év feletti betegek, a nem igazolt pajzsmirigy-betegségben szenvedők, a vesebetegségben szenvedők. A kábítószer-használat során fellépő káros reakciókat szorosan figyelemmel kell kísérni.

A szimvasztatin növelheti a kreatin-foszfokináz és a transzamináz szintjét. Meg kell jegyezni, hogy ez az állapot eltér a szimvasztatinnal kezelt betegek mellkasi fájdalom diagnózisától.

A kezelés előtt kreatin kináz (CK) tesztet kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, hypothyreosis, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, sztatin vagy fibrát okozta izombetegség anamnézisében, idős betegeknél sztatin vagy fibrát okozta izombetegség, 7 éves májbetegség> régi) izomkockázati tényezői vannak, amelyek növelhetik a kompatibilitás mértékét a szójaplazmában. Kábítószer és néhány speciális beteg. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a CK-teszt eredménye a normálérték felső határának ötszöröse, ne kezdje el a sztatin kezelést.

A sztatinkezelés során a betegnek CK-tesztet kell végeznie, ha izomfájdalom, izomgyengeség vagy izomkeménység lép fel.

A szimvasztatin izombetegséget és izombetegséget okozhat, különösen nagyobb dózisok esetén, ezért óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az izommegoldódás veszélye, és különösen azoknál a betegeknél, akik a plazma szimvasztatin szintjét növelő gyógyszereket szednek, vagy ha a foszforszintet jelentősen növelő gyógyszereket le kell állítani, vagy ha a foszforszintet jelentősen növelik. diagnosztizáltak.

Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy korábban májbetegségben szenvedtek.

Idős betegek: Mivel az idős betegek gyakran károsodott veseműködésűek, különös figyelmet kell fordítaniuk a veseműködésre a szimvasztatin-kezelés megkezdése előtt, majd később ebben a korcsoportban.

Gyermekek: A szimvasztatin biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták pubertás előtti lányoknál vagy 10 év alatti gyermekeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A szimvasztatin nem befolyásolja, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Vezetéskor vagy gépek kezelésekor azonban meg kell jegyezni, hogy szédülésről számoltak be a gyógyszer keringése során, bár ritkán.

terhesség

nem határozta meg a gyógyszer biztonságosságát terhes nőknél. Mivel a szimvasztatin csökkenti a koleszterinszintézist és esetleg a koleszterin bioszintézis lánc egyéb termékeit, a gyógyszer káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Ezért a szimvasztatin terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy szimvasztatin-e, vagy metabolikus anyag kiválasztódik az anyatejbe. A szimvasztatin csecsemőknél számos súlyos lehetséges reakciója miatt ne szedjen szoptató nőknek szánt gyógyszert.

Gyógyszerkölcsönhatás

Erős CYP3A4 inhibitorok: Növeli az izombetegségek és az izomképződés kockázatát a plazmában lévő HMG-COA-csökkentő enzimek aktivitásának növekedése miatt, ha szimvasztatinnal kezelik.

HIV Proteáz inhibitorok: A vérlipidek és sztatinok HIV-vel és izomszövettel történő kombinálása, a hepatitis C (HCV) izomrendszerének súlyos károsodása, növelheti a veseelégtelenség kialakulásának kockázatát. végzetes lehet.

Amiodaron, Verapamil és Danazol: Az izombetegségek és az izomnövekedés kockázata megnő, ha az Amiodaront, Verapamilt vagy Danazolt nagy dózisú szimvasztatinnal együtt alkalmazzák.

amlodipin és fuzidinsav: növeli az izombetegségek kockázatát.

rifampicin: Csökkentse a szimvasztatin görbe alatti területet.

Kumarin antikoaguláns: szimvasztatint szedő betegeknél vérzésről és a protrombin idő megnyúlásáról számoltak be.

Grapefruitlé: Növeli a szimvasztatin koncentrációját a plazmában. Kerülje a nagy mennyiségű grapefruitlé használatát (> 1 liter (= 1,4 liter)/nap).

gemfibrozil, egyéb fibrát vérkoleszterin gyógyszerek, nagy dózisok (> 1 g/nap), kolhicin: fokozott izomelváltozások kockázata.

HIV és hepatitis C (HCV): növeli az izomkárosodás kockázatát, a legsúlyosabb az izomzat, a vesekárosodás veseelégtelenséghez vezet, és halálos is lehet.

Tárolás

Zárt csomagolásban, száraz helyen. A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.