Thuốc Simvastatin Stella 20mg Điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Simvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Simvastatin	20mg

Công dụng

chỉ định

Simvastatin Stella được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị cholesterol nguyên phát trong máu hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, dưới hình thức hỗ trợ chế độ ăn kiêng, khi cơ thể chưa đáp ứng đủ với chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân). LDL) Hoặc khi các biện pháp này không phù hợp. Terreus. Simvastatin là một loại lacton không hoạt động, sau khi uống sẽ bị thủy phân thành axit Beta hydroxy tương ứng. Đây là chất ức chế enzym khử 3 - hydroxy - 3 - methylglutaryl Coenzym A (HMG - CoA). Enzyme này xúc tác phản ứng phản ứng HMG - COA thành Mevalonate, bước đầu hạn chế quá trình sinh tổng hợp cholesterol.

Simvastatin đã được chứng minh là làm giảm mức độ LDL - C cả ở mức bình thường và khi tăng lên. LDL được tạo thành từ protein mật độ rất thấp (VLDL) và chủ yếu được dị hóa bởi các thụ thể LDL áp suất cao. Cơ chế hạ LDL của Simvastatin có thể bao gồm việc giảm mức độ cảm biến thụ thể VLDL - C và LDL, dẫn đến giảm sản xuất và tăng dị hóa LDL - C. Apolipoprotein B cũng giảm đáng kể trong quá trình điều trị bằng Simvastatin. Ngoài ra, simvastatin còn làm tăng HDL C vừa phải và làm giảm tg huyết tương. Kết quả của những thay đổi này là làm giảm tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL - C và LDL - C/HDL - C.

Dược động học

Các đặc tính dược động học đã được đánh giá ở người lớn. Hiện tại không có dữ liệu dược động học ở trẻ em và thanh thiếu niên.

sự hấp thụ

Ở người, simvastatin được hấp thu tốt. Sự hiện diện của beta - hydroxy acid trong hệ tuần hoàn sau khi dùng Simvastatin ở mức dưới 5% liều dùng. Nồng độ tối đa của chất ức chế hoạt động là khoảng 1-2 giờ sau khi uống Simvastatin. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ.

Phân phối

Simvastatin và chất chuyển hóa được kết nối với protein > 95%. Dược động học khi sử dụng Simvastatin đơn liều và đa liều cho thấy không có hiện tượng tích tụ thuốc sau khi dùng đa liều.

Trao đổi chất

Simvastatin là một lactone không có hoạt tính, dễ bị thủy phân in vivo thành beta - hydroxy acid tương ứng, là chất ức chế mạnh HMG - COA Reductase. Quá trình thủy phân diễn ra chủ yếu ở gan; Ở người, tốc độ thủy phân trong huyết tương rất chậm. Ở người, Simvastatin ban đầu được chuyển hóa ở gan.

Sự trao đổi chất của gan phụ thuộc vào lưu lượng máu đến gan. Gan là vị trí hoạt động ban đầu của dạng hoạt động. Simvastatin là cơ chất của CYP3A4. Ở người, chất chuyển hóa chính của simvastatin trong huyết tương là beta - hydroxy acid và 4 chất chuyển hóa bổ sung.

Loại bỏ

Ở người, sau khi dùng liều Simvastatin đánh dấu chất phóng xạ, 13% hoạt chất đánh dấu chất phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu và 60% trong phân trong vòng 96 giờ. Lượng tìm thấy trong phân hạch thể hiện lượng thuốc được hấp thu tương đương với lượng thuốc đào thải qua mật cũng như lượng thuốc không được hấp thu. Sau khi chuyển hóa chất chuyển hóa beta - hydroxyaxit qua đường tĩnh mạch, thời gian thải chất thải của nó trung bình là 1,9 giờ. Simvastatin được vận chuyển tích cực đến tế bào gan bằng phương thức vận chuyển OatP1B1.

Trước khi dùng Thuốc Simvastatin Stella 20mg Điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

dùng Simvastatin Stella uống liều duy nhất vào buổi tối.

Liều dùng

Thuốc simvastatin được sử dụng với liều khởi đầu thấp nhất, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của mỗi người bằng cách tăng liều cho nhau cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Bệnh nhân nên tuân thủ chế độ ăn ít cholesterol tiêu chuẩn trước khi bắt đầu điều trị bằng simvastatin và nên duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị.

Liều khởi đầu thông thường của simvastatin là 10 - 20mg uống vào buổi tối; Liều khởi đầu 40mg có thể dùng cho bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch. Cần điều chỉnh liều mỗi lần cách nhau không dưới 4 tuần với liều tối đa 80mg x 1 lần/ngày vào buổi tối. Bệnh nhân tăng sản tăng sản tăng sản có thể điều trị với liều 40mg x 1 lần/ngày vào buổi tối, hoặc 80mg mỗi ngày chia làm 3 lần: 20mg, 20mg và liều 40mg vào buổi tối.

Bệnh nhân suy thận: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg x 1 lần/ngày và liều trên 10mg x 1 lần/ngày nên thận trọng khi sử dụng.

Không dùng quá 10mg simvastatin/ngày khi dùng kết hợp với: Verapamil, Diltiazem, Droneedaron. Chống chỉ định phối hợp các thuốc này với thuốc có hàm lượng simvastatin ≥ 20mg.

Không dùng quá 20mg simvastatin/ngày khi dùng kết hợp với: Amiodaron, Amlodipin, Ranolazin.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Tất cả bệnh nhân đều hồi phục không để lại di chứng.

Xử trí: Không có cách điều trị đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Trong trường hợp này cần thực hiện điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Simvastatin Stella bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

chung

Tiêu hóa: tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng và buồn nôn. Thuốc.

Không phổ biến:

Thần kinh - cơ và xương: bệnh về cơ (kết hợp yếu cơ và tăng nồng độ creatin kinase (CK) huyết tương).

Thần kinh - cơ và xương: viêm cơ, thí điểm cơ, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Thêm một số tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc Statin:

Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn…).

Tăng đường huyết.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Simvastatin Stella chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Clarithromycin, Telithromycin, thuốc ức chế Protease của HIV, BoCeprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, Gemfibrozil, Cyclosporin và Danazol).

Hãy thận trọng khi sử dụng

xét nghiệm enzyme trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng để xét nghiệm sau.

Cần cân nhắc khi dùng thuốc thuộc nhóm statin cho bệnh nhân có yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Nhóm statin có nguy cơ gây phản ứng có hại cho hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt với những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tuyến giáp chưa rõ nguyên nhân, bệnh nhân mắc bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình sử dụng thuốc.

Simvastatin có thể làm tăng nồng độ creatin phosphokinase và transaminase. Cần lưu ý tình trạng này khác với chẩn đoán đau ngực ở bệnh nhân đang điều trị bằng simvastatin.

Trước khi điều trị, nên xét nghiệm Creatin Kinase (CK) trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ cơ có thể làm tăng lượng tương thích trong huyết tương đậu nành. Thuốc và một số bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ.

Simvastatin có thể gây bệnh cơ và các bệnh về cơ, đặc biệt khi dùng liều cao hơn, cần sử dụng thận trọng đối với những bệnh nhân có nguy cơ bị thoái hóa cơ, đặc biệt đối với những bệnh nhân đang dùng thuốc làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương, cần ngừng sử dụng thuốc nếu creatin phosphokinase tăng đáng kể hoặc nếu được chẩn đoán.

Cần thận trọng với những bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan trước đó.

Bệnh nhân cao tuổi: Vì bệnh nhân cao tuổi thường bị suy giảm chức năng thận, nên đặc biệt chú ý đến chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị bằng simvastatin và từ đó về sau ở nhóm tuổi này.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của simvastatin chưa được đánh giá ở trẻ gái trước tuổi dậy thì hoặc trẻ dưới 10 tuổi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Simvastatin không ảnh hưởng hoặc không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý rằng chóng mặt đã được báo cáo trong quá trình lưu thông thuốc, mặc dù hiếm gặp.

mang thai

chưa xác định được độ an toàn của thuốc ở phụ nữ có thai. Vì simvastatin làm giảm quá trình tổng hợp cholesterol và có thể cả các sản phẩm khác của chuỗi sinh tổng hợp cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Vì vậy, chống chỉ định sử dụng simvastatin khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ là simvastatin hay chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do simvastatin có thể gây ra nhiều phản ứng nghiêm trọng cho trẻ sơ sinh nên không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế mạnh CYP3A4: Tăng nguy cơ mắc bệnh cơ và mô cơ do tăng hoạt động của enzym khử HMG-COA trong huyết tương khi điều trị bằng simvastatin.

Thuốc ức chế HIV Protease: Phối hợp sử dụng lipid máu và statin với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Amiodaron, Verapamil và Danazol: Nguy cơ mắc bệnh cơ và giải thưởng cơ tăng lên khi sử dụng đồng thời Amiodaron, Verapamil hoặc Danazol với Simvastatin liều cao.

amlodipine và axit fusidic: tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

rifampicin: Giảm diện tích dưới đường cong của simvastatin.

Thuốc chống đông máu coumarin: chảy máu và kéo dài thời gian protrombin đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng simvastatin.

Nước bưởi: Làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương. Tránh sử dụng lượng lớn nước ép bưởi (> 1 lít (= 1,4 lít)/ngày).

gemfibrozil, các thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác, liều cao (> 1 g/ngày), colchicin: tăng nguy cơ tổn thương cơ.

HIV và viêm gan C (HCV): làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tổn thương cơ, tổn thương thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Bảo quản

Trong bao bì kín, nơi khô ráo. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.