A Simze Plus 20mg/10mg Patika 3-2 javítja az összkoleszterin szintjét (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Szimvasztatin, ezetimib

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
szimvasztatin	20 mg
Ezetimibe	10 mg

Felhasználások

javallatok

A Simze Plus gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Kezelés az összkoleszterinszint, az LDL-koleszterin, a trigliceridek, a HDL-koleszterin javítására, a táplálkozás támogatására a megnövekedett lipoprotein-koleszterin-lipoprotein (LDL) által okozott elsődleges hiperkoleszterin betegeknél. Az alacsony molekulatömegű koleszterin-lipoprotein (LDL) csökkentése olyan betegeknél, akik egyszerre növelik a koleszterinszintet és a vér trigliceridszintjét. Mevalonát, a koleszterin prekurzora. A szimvasztatin gátolja a koleszterin bioszintézist, csökkenti a koleszterinszintet a májsejtekben, serkenti az LDL receptor szintézist (alacsony sűrűségű lipoprotein), és ezáltal fokozza az LDL transzportját a vérből. Ezeknek a biokémiai folyamatoknak a végeredménye csökkenti a plazma koleszterinszintjét, normál dózisok mellett a HMG - CoA reduktáz nem gátolt teljesen, így van elegendő mevalonsav az anyagcsere folyamatokhoz.

A szimvasztatin nagyon hatékonyan csökkenti az LDL szintet, az LDL koleszterinszintet dózistól függően 25%-ról 45%-ra csökkenti. A szimvasztatin 5-ről 15%-ra növeli a HDL-koleszterin (nagy sűrűségű lipoprotein) koncentrációját, ezáltal csökkenti az LDL/HDL arányt és az össz/HDL koleszterint. A szimvasztatin alacsonyabb szinten (10%-ról 30%-ra) csökkenti a plazma trigliceridszintjét is, mivel növeli a VLDL (lipoprotein) receptor clearance-ét nagyon alacsony sűrűségű kezeléssel. A szimvasztatin a gyógyszer szedésének megkezdése után 1-2 héten belül észlelhető, és általában eléri a 4-6 hetet. Tartsa fenn a karbantartást a hosszú távú kezelés során.

Ezetimib: Gátolja a koleszterin felszívódását a vékonybélben, csökkenti a bélből a májba jutó koleszterin mennyiségét. Az ezetimib csökkenti az összkoleszterint, az LDL-C-t, az APO B-t és a TG-t, valamint növeli a HDL-C-szintet hiperkoleszterinben szenvedő betegeknél.

Az Ezetimib HMG-Coa-reduktáz inhibitorokkal kombinálva hatékonyan javítja a plazma összkoleszterin-, LDL-C-, APOB-, TG-, HDL-C-szintjét.

A szimvasztatinnal kapcsolatos dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A gyorsan felszívódó szimvasztatin olyan prekurzor, amelynek kezdeti erős metabolizmusa aktív metabolitokká válik. A szimvasztatin biohasznosulása alacsony, mivel először metabolizálódik erősen a májban (>60%). A szérum csúcskoncentrációja 1,3-2,4 órán belül érhető el.

Elosztás

A szimvasztatin a plazmafehérjék 95%-ához kötődik. A szimvasztatin szereti a zsírnak át kell jutnia a vér-agy gáton.

Anyagcsere

A fő metabolikus gyógyszer a májban (> 70%) aktív vagy nem aktív metabolitokká. A szimvasztatin bevétele után a májban hidrolizálódik, béta-hidroxisavat képezve, gátolja a teljes HMG-COA eltávolítását végző enzimet.

Megszüntetés

A gyógyszer főként széklettel, 13%-a a vesén keresztül ürül.

az ezetimlb-vel kapcsolatos

felszívódás

Itatás után az Ezetimib felszívódik, és széles körben kombinálódik farmakológiai hatású fenolos glükuroniddal (ezetimib – glükuronid). Egyszeri 10 mg-os adag éhes felnőtteknél az ezetimib átlagos csúcskoncentrációja (CMAX) a plazmában 3,4-5,5 ng/ml, amelyet 4-12 óra alatt érnek el (TMAX). Az Ezetimib - Glucuronid 45-71 ng/ml átlagos csúcskoncentrációja (CMAX) 1-2 óra (Tmax) után érhető el.

Az étkezés nem befolyásolja az ezetimib felszívódásának szintjét 10 mg bevétele esetén. Az Ezetimib CMAX értéke 38%-kal nőtt a magas zsírtartalmú ételek fogyasztásával. Az Ezetimib beveheti a gyógyszert étkezés közben vagy étkezés közben.

Elosztás

A zetimib és az ezetimib – glükuronid plazmafehérjékben gazdag (90%).

Anyagcsere

Az ezetimib főként a vékonybélben és a májban metabolizálódik a glükuroniddal kombinált formában (II. stádiumú reakció), majd az epén keresztül.

Megszüntetés

Az ezetimib a vesén keresztül választódik ki.

Szedés előtt A Simze Plus 20mg/10mg Patika 3-2 javítja az összkoleszterin szintjét (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Alkalmazási mód

A Simze Plus használható ugyanabban az ételben és egyidejűleg sztatin gyógyszerekkel.

Adagolás

Szokásos adag: napi 1 tabletta, este.

Javaslatok, hogy a kezelést a gyógyszer hatásának megfelelő legalacsonyabb dózissal kezdjék, majd szükség esetén az adagot az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint állítsák be az egyes tételek adagjának legalább 4 hetes különbséggel történő emelésével, és figyelemmel kell kísérni a gyógyszer káros reakcióit, különösen az izomrendszerre gyakorolt káros reakciókat.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? A plazmafehérjékhez kapcsolódó erős gyógyszer miatt a vérzés várhatóan nem növeli jelentősen a szimvasztatin clearance-ét.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Simze Plus használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Emésztőrendszer: hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás.

mozgásszervi rendszer: hátfájás, ízületi fájdalom.

Szisztémás: a tudatosság csökkenése (például demencia, zavartság), hiperglikémia, HBA1C.

Nem gyakori, 1/1000

Emésztőrendszer: Hányinger, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis.

izom-csontrendszer: izombetegség vagy izommintázat.

Ritka, 1/10000

Test: Ritkán fordul elő túlérzékenységi reakció, beleértve az angioödémát és a bőrkiütést.

Útmutató az ADR kezeléséhez

A Huyet Thanh májenzimszintjének változásai általában a szimvasztatin-kezelés első hónapjaiban jelentkeznek.

A magas szérum aminotranszferázszintű betegeknek ellenőrizniük kell a második májfunkciós tesztet az eredmények megerősítése érdekében, és figyelemmel kell kísérniük a kezelést, amíg a rendellenességek vissza nem térnek a normális szintre. Ha az aminotranszferáz (transzamináz) szérum AST vagy ALT (GOT vagy GPT) koncentrációja a normálérték felső határának több mint háromszorosa marad, le kell állítani a szimvasztatin kezelést.

Azonnal jelenteni kell, ha bármilyen agyi forma észlelhető, például ismeretlen okokból eredő izomfájdalom, érzékeny fájdalom és izomgyengeség, különösen, ha kellemetlen érzés vagy láz kíséri. A szimvasztatint le kell állítani, ha a CPK-koncentráció jelentősen megemelkedik, a normálérték felső határának 10-szerese, és ha izombetegséget diagnosztizálnak vagy gyanítanak.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Simze Plus gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Ne alkalmazza a szimvasztatint HMG-gátlókkal – CoA-reduktázzal kombinálva olyan betegeknél, akiknél aktív májbetegség vagy ismeretlen okból megnövekedett szérum transzamináz szint van.

Ne alkalmazza a szimvasztatint erős CYP3A4 gátlókkal együtt, mint például: itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, HIV proteáz inhibitorok, boceprevir, telaprevir, nefazodon, pozakonazol, GemfiBro, danazolosporin, .

A gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékeny betegek.

Terhes nők, szoptató nők.

Óvatosság a használat során

A sztatin kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a magas koleszterinszintet okozó vérkoleszterinszintet (például kontrollált cukorbetegség, pajzsmirigyhiány, nefrotikus szindróma, vérfehérje rendellenességek, epeelzáródás, egyes egyéb gyógyszerek miatti elzáródás, alkoholizmus) és mennyiségi koleszterin koleszterin, koleszterin-koleszterin kvantitatív koleszterin-koleszterin mennyiségi okokat. a mennyiségi meghatározást legalább 4 hét távolságban kell elvégezni, és az adagot a beteg gyógyszerre adott válasza szerint kell módosítani. A kezelés célja az LDL-koleszterin csökkentése, ezért szükséges az LDL-koleszterinszint használata a kezelés megkezdéséhez és a kezelés értékeléséhez. Csak akkor, ha az LDL-koleszterint nem vizsgálják, akkor az összkoleszterin értéket fogja használni a kezelés ellenőrzésére.

A klinikai vizsgálatok során kis számú felnőtt beteg sztatint fogyaszt, és a szérum transzamináz szintje jelentősen megnő (> 3 normál határ). Amikor ezeknél a betegeknél abbahagyják a gyógyszer szedését, a transzaminázkoncentráció gyakran a kezelés előtti szintre csökkent. Néhány ilyen betegnél a sztatinkezelés előtt kóros májfunkciós teszteredmények mutatkoznak, és/vagy sok alkoholt fogyasztanak.

Ezért a szimvasztatin-kezelés megkezdése előtt májenzim-vizsgálatokat kell végezni, illetve klinikai javallatok esetén későbbi vizsgálatra. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és/vagy májbetegségben szenvedtek.

Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

A kezelés előtt CK-vizsgálatot kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai betegségek saját vagy családi anamnézisében, szimvasztatin vagy korábbi fibrát alkalmazása miatti izombetegségben, májbetegségben és/vagy sok alkoholfogyasztásban, idős betegek (70 év feletti) speciális esetekben.

Ilyen esetekben mérlegelni kell az előnyök/kockázatok arányát, és a szimvasztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a teszt eredménye a CK > 5-szöröse a normál szint felső határának, ne kezdje el a szimvasztatin kezelést.

A szimvasztatin-kezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izommegnyilvánulások lépnek fel, például izomfájdalom, kemény izom vagy izomgyengeség. Ilyen megnyilvánulások esetén a betegeknek CK-t kell tesztelniük a megfelelő beavatkozások megtételéhez.

A sztatinkezelést fel kell függeszteni vagy le kell állítani minden olyan betegnél, akinél akut és súlyos izombetegség jelei mutatkoznak, vagy olyan kockázati tényezőkkel rendelkeznek, amelyek hajlamosak az akut vesekárosodásra az izommintázat miatt, például súlyos akut bakteriális fertőzések, hipotenzió, műtét és nagy trauma, kóros anyagcsere, endokrin, elektrolitok vagy ellenőrizetlen görcsök.

csak akkor alkalmazza a szimvasztatint reproduktív korú nők számára, ha biztosan nem terhesek, és csak túlzott vérkoleszterinszint esetén nagyon magas, anélkül, hogy más gyógyszerekre reagálna.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

ez nem befolyásolja.

Terhesség

A szimvasztatin csökkenti a koleszterinszintézist és talán sok más, a koleszterinből származó biológiai aktivitású anyagot, így a gyógyszer káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Tehát a szimvasztatin terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt.

A szoptatás ideje

A szimvasztatin feloszlik az anyatejbe. Mivel a lehetőség súlyos nemkívánatos hatást gyakorol a szoptató gyermekekre, a szimvasztatin szoptató anyáknál történő alkalmazása ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Fokozott izomkárosodás kockázata, ha a szimvasztatint a következő gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák: Gemfibrozil, egyéb fibrát vér koleszterin, nagy dózisú niacin (> 1 g/nap), Colchicin.

A szimvasztatin vérzsírtartalmú gyógyszerek HIV-vel és hepatitis C-vel (HCV) történő egyidejű alkalmazása növelheti az izomkárosodás, a legsúlyosabb izom-, vesekárosodás kockázatát, amely veseelégtelenséghez vezet, és akár végzetes is lehet.

Kerülje a nagy mennyiségű grapefruitlé (grapefruitlé) használatát (> 1 liter/nap).

Ne használjon 10 mg-nál több szimvasztatint/nap, ha a következőkkel együtt alkalmazza: verapamil, diltiazem, droneedaron (ellenjavallt ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja 20 mg szimvasztatint tartalmazó készítményekkel).

Ne használjon 20 mg-nál több szimvasztatint/nap, ha a következőkkel együtt alkalmazza: amiolazinopinodaron,paran.

Tárolás

Hagyja hűvös, száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten, kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.