Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 cải thiện nồng độ cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Simvastatin, ezetimibe

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Simvastatin	20mg
Ezetimibe	10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Simze Plus được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị cải thiện nồng độ cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, triglycerid, cholesterol HDL, hỗ trợ dinh dưỡng ở bệnh nhân tăng cholesterol nguyên phát do tăng lipoprotein cholesterol lipoprotein (LDL). Giảm lipoprotein cholesterol trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân vừa tăng cholesterol vừa tăng triglycerid máu. Mevalonate, tiền chất của cholesterol. Simvastatin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein mật độ thấp) và do đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu. Kết quả cuối cùng của các quá trình sinh hóa này là làm giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương, ở liều bình thường HMG - CoA Reductase không bị ức chế hoàn toàn nên có đủ axit Mevalonic cho quá trình trao đổi chất.

Simvastatin làm giảm nồng độ LDL rất hiệu quả, làm giảm cholesterol LDL từ 25% đến 45% tùy liều lượng. Simvastatin làm tăng nồng độ cholesterol HDL (lipoprotein mật độ cao) từ 5 đến 15% và do đó làm giảm tỷ lệ LDL/HDL và cholesterol toàn phần/HDL. Simvastatin cũng làm giảm chất béo trung tính trong huyết tương ở mức thấp hơn (10% đến 30%) bằng cách tăng độ thanh thải VLDL (Lipoprotein mật độ rất thấp) còn sót lại bởi thụ thể LDL.

Có thể thấy đáp ứng điều trị bằng simvastatin trong vòng 1-2 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc và thường kéo dài đến 4-6 tuần. Duy trì duy trì trong quá trình điều trị lâu dài.

Ezetimib: Ức chế hấp thu cholesterol ở ruột non, làm giảm lượng cholesterol từ ruột vào gan. Ezetimib làm giảm cholesterol toàn phần, LDL - C, APO B và TG, đồng thời tăng HDL - C ở bệnh nhân tăng cholesterol.

Kết hợp Ezetimib với thuốc ức chế HMG - Coa Reductase có hiệu quả trong việc cải thiện cholesterol toàn phần, LDL - C, APO B, TG, HDL - C trong huyết tương.

Dược động học

liên quan đến simvastatin

sự hấp thụ

Simvastatin hấp thu nhanh là tiền chất có sự chuyển hóa ban đầu mạnh mẽ để trở thành chất chuyển hóa có hoạt tính. Sinh khả dụng của simvastatin thấp do được chuyển hóa mạnh lần đầu ở gan (> 60%). Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được trong vòng 1,3 đến 2,4 giờ.

Phân phối

Simvastatin liên kết với 95% protein huyết tương. Simvastatin ưa béo nên đi qua hàng rào máu - não.

Trao đổi chất

Thuốc chuyển hóa chính ở gan (> 70%) thành chất chuyển hóa có hoặc không có hoạt tính. Sau khi uống Simvastatin bị thủy phân ở gan tạo thành Beta - Hydroxyaxit, ức chế enzym đào thải toàn bộ HMG - COA.

Loại bỏ

Thuốc thải trừ chủ yếu qua phân, đào thải qua thận 13%.

liên quan đến ezetimlb

sự hấp thụ

Sau khi uống, Ezetimib được hấp thu và kết hợp rộng rãi với phenolic glucuronid có tác dụng dược lý (ezetimib - glucuronid). Với liều duy nhất 10 mg ở người lớn khi đói, nồng độ đỉnh trung bình (CMAX) của ezetimib trong huyết tương là 3,4 đến 5,5 ng/mL đạt được trong 4 đến 12 giờ (TMAX). Nồng độ đỉnh trung bình (CMAX) của Ezetimib - Glucuronid 45 đến 71 ng/ml đạt được sau 1 đến 2 giờ (Tmax).

Thức ăn không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu của ezetimib khi dùng 10 mg. Giá trị CMAX của Ezetimib tăng 38% khi dùng bữa ăn nhiều chất béo. Ezetimib có thể uống thuốc trong hoặc ngoài bữa ăn.

Phân phối

Zetimib và Ezetimib - Glucuronid cao (90%) với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Ezetimib được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan thông qua dạng kết hợp với glucuronid (phản ứng giai đoạn II) sau đó qua mật.

Loại bỏ

ezetimib được bài tiết qua thận.

Trước khi dùng Simze Plus 20mg/10mg Pharmacy 3-2 cải thiện nồng độ cholesterol toàn phần (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Simze Plus có thể dùng hoặc không dùng trong cùng một loại thực phẩm và cùng lúc với thuốc statin.

Liều dùng

Liều thông thường: 1 viên mỗi ngày, vào buổi tối.

Khuyến cáo nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Do thuốc mạnh liên kết với protein huyết tương nên xuất huyết không làm tăng đáng kể độ thanh thải của simvastatin.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Simze Plus, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ tiêu hóa: tiêu chảy, đau bụng, táo bón, đầy hơi.

Hệ cơ xương: đau lưng, đau khớp.

Toàn thân: Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn), tăng đường huyết, HBA1C.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, viêm tụy, viêm gan.

hệ thống cơ xương: bệnh cơ hoặc mô cơ.

Hiếm, 1/10000

Thân thể: Phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch và phát ban trên da, hiếm khi xảy ra.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Sự thay đổi nồng độ men gan ở Huyệt Thành thường xảy ra trong những tháng đầu điều trị simvastatin.

Bệnh nhân có aminotransferase huyết thanh cao phải theo dõi xét nghiệm chức năng gan lần thứ hai để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho đến khi các bất thường trở lại bình thường. Nếu nồng độ AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) huyết thanh aminotransferase (transaminase) kéo dài quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường thì cần phải ngừng điều trị bằng simvastatin.

Phải báo cáo ngay khi có bất kỳ biểu hiện nào về não như đau cơ không rõ nguyên nhân, đau nhạy cảm và yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo cảm giác khó chịu hoặc sốt. Phải ngừng dùng simvastatin nếu nồng độ CPK tăng đáng kể, cao gấp 10 lần giới hạn trên của mức bình thường và nếu được chẩn đoán hoặc nghi ngờ là bệnh cơ.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Simze Plus chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không dùng phối hợp simvastatin với thuốc ức chế HMG - CoA Reductase ở bệnh nhân có bệnh gan hoạt động hoặc tăng nồng độ transaminase huyết thanh không rõ nguyên nhân.

Không dùng Simvastatin kết hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như: Itraconazol, Ketoconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, thuốc ức chế HIV Protease, Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Posaconazol, GemfiBro, cyclosporin, danazol.

Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng statin, cần loại bỏ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu (ví dụ như tiểu đường được kiểm soát, khiếm khuyết tuyến giáp, hội chứng thận hư, rối loạn protein máu, tắc mật, do một số loại thuốc khác, nghiện rượu) và định lượng cholesterol, cholesterol ldl, cholesterol, cholesterol, cholesterol.

Định lượng lipid định kỳ phải được tiến hành cách nhau không dưới 4 tuần và điều chỉnh liều theo đến phản ứng của bệnh nhân với thuốc. Mục tiêu của điều trị là làm giảm cholesterol LDL nên cần sử dụng nồng độ cholesterol LDL để bắt đầu điều trị và đánh giá điều trị. Chỉ khi cholesterol LDL không được kiểm tra thì cholesterol toàn phần mới được sử dụng để theo dõi điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, một số ít bệnh nhân người lớn uống statin thấy tăng đáng kể transaminase huyết thanh (> 3 giới hạn bình thường). Khi ngừng thuốc ở những bệnh nhân này, nồng độ Transaminase thường giảm xuống mức trước khi điều trị. Một số ít bệnh nhân này trước khi điều trị bằng statin có kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường và/hoặc uống nhiều rượu.

Do đó, cần tiến hành xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng simvastatin và trong trường hợp có chỉ định lâm sàng để xét nghiệm muộn hơn. Cần thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng simvastatin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) đặc biệt.

Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng simvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng simvastatin.

Trong quá trình điều trị bằng simvastatin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ. Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

Phải tạm dừng hoặc ngừng điều trị bằng statin ở bất kỳ bệnh nhân nào có dấu hiệu bệnh cơ cấp tính và nghiêm trọng hoặc có các yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do mô cơ, chẳng hạn như nhiễm khuẩn cấp tính nghiêm trọng, hạ huyết áp, phẫu thuật và chấn thương lớn, chuyển hóa bất thường, nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được.

chỉ sử dụng simvastatin cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp cholesterol trong máu tăng rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng.

Mang thai

Simvastatin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho phụ nữ mang thai. Vì vậy chống chỉ định sử dụng simvastatin khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Simvastatin được phân bố vào sữa. Vì tiềm ẩn tác dụng không mong muốn nghiêm trọng đối với trẻ đang bú sữa mẹ, nên chống chỉ định sử dụng simvastatin ở bà mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng simvastatin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, cholesterol máu fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), Colchicin.

Việc sử dụng đồng thời thuốc điều trị lipid máu simvastatin với HIV và viêm gan C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nặng nhất là tổn thương cơ, thận dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Tránh sử dụng nhiều nước ép bưởi (nước ép bưởi) (> 1 lít/ngày).

Không dùng quá 10 mg simvastatin/ngày khi dùng kết hợp với: verapamil, diltiazem, droneedaron (chống chỉ định kết hợp các thuốc này với chế phẩm có hàm lượng simvastatin 20 mg).

Không dùng quá 20 mg simvastatin/ngày khi dùng kết hợp với: amiodaron, amlodipine, ranolazin.

Bảo quản

Để nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.