A Singulair 4mg nuggets MSD krónikus bronchiális asztma kezelésére (28 csomag)

Gyógyszerforma 28 csomagos doboz
Specifikáció Montelukast

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Montelukast	4 mg

Felhasználások

Javallatok

A Singulair idősebb és 6 hónapos betegek számára javasolt a krónikus bronchiális asztma megelőzésére és kezelésére, beleértve a nappali és éjszakai asztma tüneteinek megelőzését, az aszpirinérzékeny asztma kezelését, valamint az erőkifejtésből adódó hörgőgörcsök megelőzését.

A Singulair az allergiás nátha (szezonális allergiás nátha felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek, valamint egész évben allergiás nátha felnőttek és 6 hónapos és idősebb gyermekek) tüneteinek csökkentésére javallt.

Farmakológia

A ciszteinil-leukotrién (LTC4, Ltd4, LTE4), amelyek erős gyulladásos potenciállal rendelkező eikozanoidok, amelyeket sokféle sejt választ ki, beleértve a szemcsés sejteket és az eozinsejteket.

Ezek a fontos mediátorok a ciszteinil-leukotrién receptorokhoz (CYSLT1) kapcsolódnak. Az 1-es típusú CYSLT receptorok (CYSLT1) megtalálhatók az emberi légutakban, beleértve a simaizomsejteket és a légutak szemcséit, valamint más gyulladást megelőző sejtekben (beleértve az eozin leukémiát és egyes csontvelői őssejteket).

A CYSLT összefüggésben áll az asztma és az allergiás rhinitis patogenezisével.

Asztmában a leukotrién köztes hatásai közé tartozik számos, a légutakra gyakorolt hatás, például hörgőgörcs, nyálkakiválasztás, fokozott kapilláris permeabilitás és eozint kedvelő fehérvérsejt-mobilizáció.

Allergiás nátha esetén a CYSLT az orrnyálkahártyából választódik ki, miután allergéneknek vannak kitéve a reakciók gyors és lassú fázisaiban, és allergiás rhinitis tüneteivel járnak együtt. Az orrban lévő CYSLT fokozza a légúti elzáródást és a pangásos tüneteket.

A Montelukast orális formája gyulladásgátló anyag, javítja a gyulladásos paramétereket asztmában. Kémiai és farmakológiai tesztek alapján a Montelukast nagy affinitást és szelektív szelekciót igazol a CYSLT receptorral (farmakológiai szempontból fontosak a más receptorokon is kifejezettebb hatások, mint például a prostanoid, a kolinerg vagy a β-ADRENERGIC).

A montelukast a szerencse hatása nélkül erősen gátolja az LTC4, LTD4, LTE4 fiziológiai hatásait a CYSLT1 receptoron.

Asztmás betegekben a Montelukast gátolja a ciszteinil-leukotrién receptorokat a légutakban, ami az Ltd4 belélegzése miatti hörgőgörcs gátlása révén bizonyul. 5 mg-nál kisebb dózisok esetén a bronchospasmus bronchospasmusát az LTD4 adja. A montelukast ivás után 2 órával bronchiectasist okoz; Ezeket a hatásokat a β agonista alkalmazásával összehangolják a hörgőtágítókkal.

Klinikai kutatások az asztmában:

A klinikai vizsgálatok során a Singulair felnőtteknél és gyermekeknél fejti ki hatását a krónikus asztma megelőzésére és kezelésére, beleértve a testmozgás okozta hörgőgörcs megelőzését is.

A Singulair akkor érvényes, ha külön alkalmazzák, vagy a krónikus asztma kezelésére felírt egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. A Singulair összeegyeztethető inhalációs kortikoszteroidokkal, amelyek szinergikus hatást fejtenek ki az asztma szabályozásában vagy az inhalációs kortikoszteroidok dózisának csökkentésében, miközben fenntartják a klinikai stabilitást.

Klinikai kutatás az allergiás rhinitisben

A 15 évnél idősebb, szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél a Singulair átlagosan 13%-ban mutat eozin leukémiát a perifériás vérben a placebohoz képest, kettős vak kezelési periódusok során.

A Singulair az allergiás nátha esetében is javulást mutat a páciens értékelése révén, amint azt az allergiás nátha tüneteinek globális értékelésére vonatkozó kiegészítő kritériumok és a kötőhártya-gyulladás általános életminőség-értékelési skálája határozza meg (7 tevékenységi terület átlagos pontszáma: alvás, nem orrtünetek - szem/szem, problémák a gyakorlatban, orrtünetek) Placebo.

farmakokinetika

felszívódás:

Itatás után a Montelukast gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A 10 mg-os filmtablettáknál a CMAX-koncentráció eléri a 3 órát (TMAX) felnőtteknek, éhes gyógyszerszedés után. A szájon át szedhető gyógyszer szedése közben születettek aránya 64%. A születést és a CMAX-ot a szokásos étkezés nem befolyásolja.

5 mg-os rágótablettákkal a CMAX 2 órával azután érte el, hogy a felnőttek éhesen ittak. Született, amikor iszik 37%. Az élelmiszernek nincs nagy befolyása a klinikai használat során, ha hosszú távú gyógyszereket szed.

A 4 mg-os rágótablettáknál a CMAX-koncentráció az ivás után 2 órával éri el a 2-5 éves gyermekek, akik éhes állapotban szednek gyógyszert.

A hatást és a biztonságosságot klinikai vizsgálatok igazolták, amikor 4 mg-os rágótablettát, 5 mg-os rágótablettát, 10 mg-os filmtablettát szájon át, étkezési időtől függetlenül alkalmaznak. A Singulair biztonságosságát klinikai kutatások is bizonyították, ha 4 mg-os gabonaszemeket fogyasztanak étkezési idő nélkül.

Terjesztés:

A montelukaszt több mint 99%-a kötődik plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat (VD) a Montelukast stabil állapotában 8-11 liter. A Montelukasttal végzett patkányokon végzett kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszer nagyon kevéssé oszlik el a véres agygáton. Ráadásul a marker koncentrációja 24 órás ivás után legalább az összes többi szövetben.

Biológia:

A montelukaszt nagyon erősen metabolizálódik. A kezelési dózisokkal végzett vizsgálatok során a montelukaszt metabolitjainak plazmakoncentrációja nem volt stabil állapotban felnőtteknél és gyermekeknél.

Humán máj mikroszómát használó in vitro kutatás, amely kimutatta, hogy a citokróm P450 3A4 és 2C9 katalizátorok a montelukaszt metabolizmusában.

A humán máj mikroszómán végzett egyéb in vitro eredmények alapján a Montelukast plazma kezelési koncentrációja nem gátolja a citokróm P450 3A4, 219C, 3A4, 292C9, 2192C9, 2192C9, 2162, 2C9 és 2C9 enzimeket. 2D6.

Kizárás:

A montelukast plazmatisztulása egészséges felnőtteknél 45 ml/perc. A Montelukast bevétele után a markerek 86%-a összesen 5 napon át a székletben található, és kevesebb, mint 0,2%-a válik ki a vizelettel.

Ez, valamint az orális Montelukast biohasznosulása azt mutatja, hogy a montelukast és a gyógyszer metabolitjai szinte teljes egészében az epén keresztül jutnak el. Számos tanulmány szerint a Montelukast plazma eladási ideje 2,7-5,5 óra egészséges fiataloknál.

A Montelukast dinamikus farmakokinetikája 50 mg-os adagban csaknem lineáris. Nincs különbség a farmakokinetikában, ha reggel vagy este veszi be a gyógyszert. Napi egyszeri 10 mg Montelukast szedése esetén nagyon kevés Montetukast halmozódik fel a plazmában (körülbelül 14%).

A betegek jellemzői:

Idősebb betegeknél, vesekárosodásban vagy enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás. Súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh> 9) szenvedő betegek esetében nincs klinikai bizonyíték.

Szedés előtt A Singulair 4mg nuggets MSD krónikus bronchiális asztma kezelésére (28 csomag)

Hogyan kell alkalmazni

A gyógyszert közvetlenül a szájba kell adni, vagy szobahőmérsékleten keverje össze anyatejjel vagy tápláló oldattal. Az anyatejen és a tápláló oldaton kívül más folyadékba ne keverje a rögöket.

A csomagolás felbontása után 15 percig vegye be a gyógyszert.

Adagolás

használja a Singulair-t naponta egyszer. Az asztma kezelésére este gyógyszert kell bevenni. Allergiás nátha esetén a gyógyszer használatának ideje az egyes tárgyak szükségleteitől függ.

A 6 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek egész évben asztmában és/vagy allergiás náthaban szenvednek: naponta egy csomag 4 mg-os rögök inni.

2 és 5 éves kor közötti gyermekek: naponta egy csomag 4 mg-os rögök inni. Vagy rágótabletta.

A 6 éves és idősebb gyermekek a Singulair tablettát használhatják.

Általános javaslat:

A Singulair kezelési hatása az asztma teszt egy napon belüli paraméterein alapul. Bevehető tabletták, rágótabletták és Singulair magvak étellel vagy anélkül. Meg kell mondani a betegeknek, hogy folytassák a Singulair alkalmazását, bár az asztmás rohamokat sikerült kontrollálni, valamint súlyos asztmás időszakokban.

Nincs szükség az adag módosítására az egyes korcsoportokba tartozó gyermekek, idősek, veseelégtelenségben szenvedők, enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedők, illetve nemenkénti adagok esetében.

Egyéb asztmagyógyszerekkel kapcsolatos Singulair kezelés:

A Singulair más kezelésekkel kombinálva is alkalmazható. Csökkentse a kombinált gyógyszerek adagját:

Hörgőtágítók: A Singulair csak a hörgőtágítókkal nem kontrollált kezelési rendhez adható. Ha klinikai válasz jelentkezik, általában az első adag után, a hörgőtágító csökkenthető, ha tolerálják.

Inhalációs kortikoszteroidok: a Singulair alkalmazása több kezelési előnyt jelent az inhalációs kortikoszteroidokat használó betegek számára. A kortikoszteroid adag csökkenthető, ha tolerálják. A kortikoszteroidok adagját azonban az orvos felügyelete mellett fokozatosan kell csökkenteni. Egyes betegeknél az inhalációs kortikoszteroid adag teljesen megszűnhet. Ne cserélje ki hirtelen a belélegzett kortikoszteroidokat Singulairre.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Krónikus asztmával kapcsolatos vizsgálatokban a Singulair-t napi 200 mg-ig terjedő adagokban alkalmazzák felnőttek számára 22 héten keresztül, és rövid távú kutatások során legfeljebb napi 900 mg-os adaggal, körülbelül egy hétig alkalmazva, nincs klinikailag jelentős reakció.

A gyógyszer forgalomba hozatala utáni akut mérgezésről és a Singulairrel végzett klinikai vizsgálatokról is érkeztek jelentések. Ezek a jelentések gyermekekre és felnőttekre egyaránt vonatkoznak, akiknél a legmagasabb, legfeljebb 1000 mg-os dózist alkalmazták. A laboratórium és a klinikai szoba eredményei összhangban vannak a felnőttek és gyermekek biztonságának áttekintésével. A legtöbb túladagolási jelentés szerint nincs káros reakció. A leggyakoribb reakciók hasonlóak a Singulair biztonsági tulajdonságaihoz, beleértve a hasi fájdalmat, álmosságot, szomjúságot, fejfájást, hányást és izgatottságot.Az ismeretlen montelukaszt peritoneálisan vagy dialízissel választható el.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Nem kívánt hatások a Singulair 4mg használata során, amelyekkel találkozhat.

Fertőzések és paraziták: Felső légúti fertőzések

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek: növekvő vérzési tendenciák, thrombocytopenia.

Az immunrendszer betegségei: túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát, nagyon ritka máj és leukémia, szereti az EOSIN-t

Mentális zavarok: az izgatottság magában foglalja az agresszív vagy ellentétes cselekedeteket, szorongást, depressziót, rendellenességet, figyelemzavarokat, rendellenes álmokat, hallucinációkat, álmatlanságot, memóriazavart, mentális mozgásokat, túlzott hiperaktivitást (beleértve az ingerlékenységet, nyugtalan nyugtalanságot, izomrezgést), alvajárást, gondolatokat és öngyilkos viselkedést.

Idegrendszeri betegségek: szédülés, álmosság, paresztézia (rendellenes érzés)/ Érzéscsökkenés, nagyon ritka görcsök.

Szívbetegségek: A mellkas fogmosása.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: orrvérzés, tüdőbetegség, fokozott eukaliptusz.

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, étvágytalanság, hányinger, hányás

Májbetegségek: Az ALT és AST emelkedése, nagyon ritkán hepatitis (beleértve a cholestaticus hepatitist, a májsejt-gyulladást és a májkárosodást)

Bőr és bőr alatti betegségek: Evana, zúzódások, változatos rózsák, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés.

Csont- és kötőizombetegségek: ízületi fájdalom, izomfájdalom, beleértve a görcsöket.

Vese- és húgyúti betegségek: Babybumes gyermekeknél

Szisztémás rendellenességek és gyógyszeres állapot: gyengeség/fáradtság, ödéma, láz

Útmutató az ADR kezeléséhez: haladéktalanul értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen fenti vagy más tünet jelentkezik.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Singulair 4 mg ellenjavallt a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Elővigyázatosság alkalmazásakor

nem érvényes a Singulair akut asztmás rohamok kezelésére történő alkalmazásakor. Ezért a Singulair nem alkalmazható orális formákban akut asztmás rohamok kezelésére. A betegeket utasítani kell a rendelkezésre álló megfelelő kezelés használatára.

előfordulhat, hogy orvos felügyelete mellett fokozatosan csökkenteni kell az inhalált kortikoszteroidokat, de nem kell hirtelen Singulairrel helyettesíteni az orális kortikoszteroidokat vagy az inhalációkat.

Beszámoltak a neurológiai hatásokról – az isten a Singulairt használó betegeknél. Mivel más tényezők is hozzájárulhatnak ezekhez a hatásokhoz, még mindig nem ismert, hogy ezek a hatások a Singulair-rel kapcsolatosak-e.

Az orvosoknak meg kell beszélniük ezeket a mellékhatásokat a betegekkel és/vagy a betegellátással. Utasítani kell a betegeket és/vagy betegeket, hogy értesítsék orvosukat, ha ezek a hatások jelentkeznek.

Egyes ritka esetekben a betegek más asztmaellenes szereket használnak, beleértve a leukotrién receptor antagonistákat is, akiknél a következő jelenségek közül egyet vagy többet tapasztaltak: Eozin hiperlemm, vasculitis bőrkiütés, rossz légúti tünetek, szívszövődmények és/vagy neurológiai betegségek, néha churg-strauss szindróma, EOSIN rendszer EOSIN hipotenzióval.

Ezek az esetek korping szteroid leállással járnak. Bár a leukotrién receptor antagonista okát és hatását nem azonosították, a Singulair alkalmazása során óvatosság és klinikai megfigyelés szükséges.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Singulair várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban minden egyes reakció a gyógyszerre változhat. Néhány mellékhatást (például szédülést és álmosságot) jelentettek a Singulair kapcsán, amelyek egyes betegeknél befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

Terhesség

Terhes nőkön nem végeztek Singulair-kutatást. Terhesség alatt csak akkor használja a Singulairt, ha valóban szükséges.

A szoptatás időszaka. Mivel ez a gyógyszer kiválasztódhat az anyatejjel, az anyának óvatosnak kell lennie a Singulair szoptatás alatt történő alkalmazásakor.

Gyógyszerkölcsönhatás

a Singulair más, gyakran használt gyógyszerekkel együtt használható az asztma és allergiás nátha megelőzésében és krónikus kezelésében.

A Montelukast ajánlott dózisú vizsgálataiban a Montelukast ajánlott adagja nem befolyásolja jelentősen a következő gyógyszerek farmakokinetikáját: Theophylline, Prednisone,/Etinyletrone/3), Terfenadin, digoxin és warfarin.

A fenobarbitál, egy olyan anyag, amely metabolizmust okoz a májban, körülbelül 40%-kal csökkenti a montelukaszt plazma görbe alatti területét (AUC), ha egyszeri 10 mg montelukasztot alkalmaznak.

Ne javasolja a Singulair adagjának módosítását. Megfelelő klinikai monitorozást kell végezni, ha az enzimindukció erős, mivel fenobarbitált vagy rifampicint alkalmaznak a Singulairrel egyidejűleg.

A montelukaszt nem változtatja meg azon gyógyszerek metabolizmusát, amelyek főként a CYP2C8 enzimen keresztül metabolizálódnak (például paklitaxel, roziglitazon, repaglinid).

Nincs szükség a Montelukast adagjának módosítására azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg gemfibrozilt kapnak.

A montelukaszt és az ITrakonazol egyidejű alkalmazása önmagában nem növeli jelentősen a montelukaszt szisztémás érintkezését.

Tárolás

Zárt csomagolásban, száraz helyen, nedvességtől távol, 300 C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.