Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure allergiás nátha, csalánkiütés (60ml)

Gyógyszerforma 1 üveg x 60 ml-es doboz
Specifikáció Desloratadina
Összetevő Gracure Pharmaceuticals

Összetevő

Thành phần cho 5ml

Összetételi információk	Tartalom
Desloratadina	2,5 mg

Felhasználások

javallatok

A Desbebe 2,5 mg/5 ml gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Szezonális allergiás rhinitis: A Desbebe a szezonális allergiás rhinitis tüneteinek gyors csökkentésére javallt 2 éves és idősebb betegeknél. Csökkentse a kiütések számát és méretét krónikus spontán csalánkiütésben szenvedő 2 éves és idősebb betegeknél. Ivás után a dezloratamin szelektíven gátolja a H1 hisztamin receptorokat a periférián, mivel a gyógyszer nem jut be a központi idegrendszerbe.

In vitro vizsgálatokban a dezloratadin allergénrezisztens hatást mutatott.

Gátolja a gyulladásos citokinek, például az IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13 felszabadulását a BaSophil sejtekből/sejtekből, valamint gátolja a tapadó molekulák, például a p-szelektin expozícióját az endotélsejteken. Az ezekhez a vizsgálatokhoz megfelelő klinikai állapot még megerősítés alatt áll.

Farmakokinetika

felszívódás

Felnőtteknél és serdülőknél 30 perces ivás után megtalálható a dezloratadin koncentrációja a plazmában. A dezloratadin jól felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt körülbelül 3 órával az ivás után éri el, a végső veszteségidő pedig körülbelül 27 óra után következik be. A dezloratadin felhalmozódása megfelel az eladási időnek (kb. 27 óra) és a napi egyszeri adagolás gyakoriságának. A dezloratadin biohasznosulása arányos az 5-20 mg-os adaggal.

Elosztás

körülbelül 82-87% dezloratadin és 85-89% 3-hidroxi-dezloratadin kötődik a plazmafehérjékhez. A dezloratadin és a 3-hidroxi-dezloratadin fehérjéhez való kötődése változatlan az egyes károsodott egyénekben.

Anyagcsere

A dezloratadin (a loratadin fő metabolitjai) erősen átalakul 3-hidroxi-dezloratadinná, amely egy aktív metabolit, majd glükuronizálódik. A résztvevő enzimek 3-hidroxi-dezloratadint képeznek. A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a betegpopuláció egy kis részénél csökkent a 3-hidroxi-dezloratadin képződési képessége, és lelassul a dezloratadin metabolizmusa. Farmakokinetikai vizsgálatokban (n = 3748) az alanyok körülbelül 6%-ánál lassú a dezloratadin metabolizmusa (a 3-hidroxi-dezloratadin AUC-aránya 0,1 alatt van a dezloratadinhoz viszonyítva, vagy a félig megszüntetés tárgya a dezloratadin meghaladja az 50 órát).

Ezek a farmakokinetikai vizsgálatok 2 és 70 év közötti alanyokat tartalmaznak, amelyek közül 977 alany 2 és 5 év közötti, 1575 alany 6 és 11 év közötti, és 1196 alany 12 és 70 év közötti. A lassú anyagcserében nincs különbség a korcsoportok között. A lassú anyagcserével rendelkező tárgyak gyakorisága feketéknél magasabb (17%, n = 988), mint a fehéreknél (2%, n = 1462) és a görög eredetűeknél (2%, n = 1063). A dezloratadin átlagos plazmakoncentrációja (AUC) a metabolikus emberekben körülbelül 6-szor nagyobb, mint azoknál, akik nem lassú metabolitok. Lehetetlen azonosítani azokat az embereket, akiknél lassú a dezloratadin metabolizmus, és a plazmában magasabb lesz a dezloratadin auc dezloratadin szintje a dezloratadin megfelelő dózisban történő bevétele után.

Biztonságos klinikai dózisokban, ahol az anyagcserét meghatározták, 94 lassú metabolikus objektum van, és 123 normál metabolikus alanyt észleltek, és 15-35 napig kezeltek dezloratadinnal. Ezekben a vizsgálatokban nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosságban a lassú és a normál anyagcserével rendelkezők között. Bár ebben a témában nincsenek farmakokinetikai vizsgálatok, a lassú dezloratadin metabolizmusú betegek érzékenyebbek lesznek az adagolással kapcsolatos házasságtörési hatásokra.

Elimináció

A dezloratadin átlagos felezési ideje 27 óra. A CMAX és AUC csúcskoncentráció értéke csak 5 és 20 mg között növeli az egyszeri adag arányát. A 14 napos ivás utáni felhalmozódás mértéke együtt jár a félig visszavonási idővel és az adagolás gyakoriságával. Az embereken végzett tömegegyensúly vizsgálata azt mutatja, hogy a 14C-dezloratadin dózisának körülbelül 87%-a helyreáll, a vizeletben és a székletben metabolitok formájában. A 3-hidroxi-dezloratadin plazmaelemzése ugyanazokat a Tmax értékeket és a félig kiürülési időt mutatja, mint a dezloratadin.

Szedés előtt Siro Desbebe 2,5mg/5ml Gracure allergiás nátha, csalánkiütés (60ml)

Alkalmazás módja

szájon át, korának megfelelő Desbebe-t kell használni csepegtető vagy hengeres tubus formájában, hogy 2-2,5 ml (1/2 teáskanál tea) legyen.

Adagolás

ajánlott adag:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: Az ajánlott adag 2 teáskanál teljes tea (5 mg/-10 ml) naponta egyszer. Idő.

Tüneti kezelésre és támogató kezelésre van szükség.

Felnőtteknél és serdülőknél különböző dózisokkal végzett klinikai vizsgálatok alapján legfeljebb 45 mg dezloratadin ajánlott adaggal (a szokásos adag 9-szerese) nincs kapcsolódó klinikai hatás.

Ne távolítsa el a dezloratadint akár hemolízissel, akár nem. Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során összesen 246, 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermeken kaptak dezloratadin szirupot, a nemkívánatos hatások előfordulása a 2 és 11 év közötti gyermekeknél hasonló a dezloratadin-csoport és a placebocsoport között, újszülötteknél és 6 és 23 hónapos kor közötti gyermekeknél, a legtöbb esetben a dezloratadin ivás utáni rendszertelen hatások egyértelműek. (3,7%) Láz (2,3%) és álmatlanság (2,3%).

A felnőttekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatokban az allergiás nátha és krónikus spontán urticaria indikációi mellett a dezloratadin a betegek 3%-ánál észlelt nem kívánt hatásokat a placebóval összehasonlítva.

A legtöbb esetben a placebóval összehasonlítva a fáradtság (1,2%), a szájszárazság és a fejfájás (0,06%) jelentkezik. A másik nem kívánt hatásról szóló jelentés nagyon ritka az értékesítés utáni nyomon követési folyamatban:

Májbetegségek: emelkedett májenzimek, emelkedett bilirubin, hepatitis Gyógyszerek.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Desbebe 2,5 mg/5 ml a következő esetekben ellenjavallt:

Ne használja olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a dezloratadinra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére, vagy túlérzékenyek a dezloratadinra.

Legyen óvatos a

Óvintézkedések a dezloratadin alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.

Legyen óvatos a dezloratadin szedése során, mert a gyógyszer összetételére való érzékenység miatt reakciók léphetnek fel, például kiütés, viszketés, csalánkiütés, ödéma, légszomj. Ha ezek a reakciók jelentkeznek, tanácsos abbahagyni a dezloratadin kezelést, és más kezeléssel helyettesíteni.

A szacharózt tartalmazó összetevők miatt szabad intolerancia, glükóz-galaktóz vagy szacharóz-izomaltáz hiány esetén nincs gyógyszer.

A Color Sunset Yellow Supra miatt allergiás reakciót válthat ki, ezért óvatosan kell eljárni.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Legyen óvatos a gépjárművezetés és a gépek kezelése közben, mert a gyógyszer nem kívánt hatásokat, például szédülést, álmosságot okozhat.

Használjon gyógyszereket nőknek terhesség és szoptatás alatt

terhesség

A dezloratadin nem okoz teratogén patkányokat 48 mg/ttkg/nap dózisban (a dezloratadin és a dezloratadin metabolitjainak becsült kezelési értéke körülbelül 210 AUC-szer emberben az ajánlott napi orális adag alapján) vagy nyulakban 60 mg/ttkg/nap dózisban (a becsült kezelési érték a napi Desloratadin-szoros A Desloratadine kb. napi ajánlott orális adagok). A dezloratadin napi 9 mg/ttkg vagy nagyobb dózisban történő alkalmazása csökkenti a testtömegét, és lassan visszaveri a fényt a kutyában a terhesség alatt (a dezloratadin és a dezloratadin metabolitja kezelésének becsült értéke az AUC körülbelül 50-szerese emberben az ajánlott napi orális adag alapján). A dezloratadin nem befolyásolja a magzati fejlődést kutyáknál 3 mg/ttkg/nap dózisban (a dezloratadin és a dezloratadin metabolitjainak becsült kezelése az AUC körülbelül 7-szerese az embereknél az ajánlott napi orális adag alapján). Terhes nőkön azonban nincs megfelelő és ellenőrzött kutatás. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig adnak ugyanazt az eredményt, mint az embereknél, a dezloratadint szükség esetén terhesség alatt kell alkalmazni.

Szoptatási időszak

A dezloratadin kiválasztódik az anyatejbe; Ezért az anya fontossága alapján dönteni kell a szoptatás vagy a dezloratadin szedésének abbahagyásáról.

Gyógyszerkölcsönhatás

A dezloratadin növeli az alkohol, az antikolin gyógyszerek, a központi idegrendszeri gátlók, a szerotonin visszanyeréssel járó szelektív inhibitorok koncentrációját és hatását.

A dezloratadin koncentrációját és hatásait növelhetik a droperidol, a hidroxizin, a P. glikoprotein gátlók, a pramintid.

A dezloratadin csökkenti a koncentrációt és az acetilkolininin-inhibitorok, a benzilpeniciloil-polilizin, a betahisztin, az amfetamin, a p-glikoproteint indukciós szerek hatását.

A táplálék nem befolyásolja a dezloratadin biohasznosulását.

Lehetséges, hogy a Destoratine farmakokinetikai kölcsönhatásba léphet olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják a metabolikus enzimeket a máj mikroszómájában, mint például az azitromicin, cimetidin, eritromicin, fluoxetin, ketokonazol.

Azonban az EKG-ban, valamint a klinikai tünetekben, a megváltozott életfunkciókban vagy bármilyen mellékhatásban nincs jelentős változás.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.