Siro Desbebe 2.5มก./5มล. Gracure รักษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ ลมพิษ (60มล.)

รูปแบบยา กล่อง1ขวดx60มล
ข้อมูลจำเพาะ เดสลอราทาดินา
ส่วนประกอบ เกรเคียว ฟาร์มาซูติคอลส์

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 5ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เดสลอราทาดินา	2.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Desbebe 2.5 มก./5 มล. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล: Desbebe ได้รับการแนะนำให้ใช้เพื่อลดอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปได้อย่างรวดเร็ว ลดจำนวนและขนาดของผื่นในผู้ป่วยลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรังตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป หลังจากดื่มเดสลอราตามีนจะเลือกยับยั้งตัวรับฮิสตามีน H1 ที่บริเวณรอบนอก เนื่องจากยาไม่ได้เข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง

การศึกษาในหลอดทดลอง แสดงให้เห็นว่าเดสลอราตาดีนมีฤทธิ์ในการต้านทานสารก่อภูมิแพ้

ยับยั้งการปล่อยไซโตไคน์ที่มีการอักเสบ เช่น IL-4, IL-6, IL-8 และ IL-13 จากเซลล์/เซลล์ BaSophil รวมถึงการยับยั้งการเปิดเผยของโมเลกุลกาว เช่น p-selectin บนเซลล์บุผนังหลอดเลือด ความเหมาะสมทางคลินิกสำหรับการศึกษาเหล่านี้ยังคงได้รับการยืนยัน

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

สามารถค้นหาความเข้มข้นของเดสลอราทาดีนในพลาสมาหลังจากดื่มเป็นเวลา 30 นาทีในผู้ใหญ่และวัยรุ่น Desloratadine จะถูกดูดซึมได้ดีเพื่อให้ได้ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดประมาณ 3 ชั่วโมงหลังการดื่ม ซึ่งเป็นเวลาเสียสุดท้ายหลังจากประมาณ 27 ชั่วโมง การสะสมของเดสลอราทาดีนเหมาะสมกับเวลาขาย (ประมาณ 27 ชั่วโมง) และความถี่ในการใช้ยาวันละครั้ง การดูดซึมของเดสลอราทาดีนเป็นสัดส่วนกับขนาดยา 5 - 20 มก.

การกระจาย

ประมาณ 82% ถึง 87% เดสลอราตาดีน และ 85% ถึง 89% 3-ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนที่เกาะติดกับพลาสมาโปรตีน การเกาะติดโปรตีนของเดสลอราตาดีนและ 3-ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนไม่มีการเปลี่ยนแปลงในบุคคลที่มีความบกพร่องทางร่างกาย

การเผาผลาญอาหาร

Desloratadine (สารหลักของ Loratadine) จะถูกแปลงอย่างรุนแรงเป็น 3-hydroxydesloratadine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ จากนั้น glucuronicization จะเป็นเช่นนั้น เอนไซม์ที่เข้าร่วมจะสร้าง 3-ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีน ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าประชากรผู้ป่วยส่วนเล็กๆ มีความสามารถในการสร้าง 3-ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนลดลง และทำให้การเผาผลาญของเดสลอราตาดีนช้าลง ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ (n = 3,748) ประมาณ 6% ของผู้รับการทดลองมีเมแทบอลิซึมของเดสลอราตาดีนที่ช้า (ระบุว่าเป็นวัตถุที่มีอัตราส่วน AUC ของ 3-ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีน เทียบกับเดสลอราตาดีนต่ำกว่า 0.1 หรือวัตถุของเดสลอราตาดีนแบบกึ่งยกเลิกเกิน 50 ชั่วโมง)

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เหล่านี้รวมถึงผู้เข้ารับการทดลองที่มีอายุ 2 ถึง 70 ปี โดยในจำนวนนี้มีผู้เข้าร่วม 977 รายที่มีอายุระหว่าง 2 ถึง 5 ปี, 1,575 รายที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 11 ปี และ 1,196 รายที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 70 ปี อัตราการเผาผลาญที่ช้าระหว่างกลุ่มอายุไม่มีความแตกต่างกัน ความถี่ของวัตถุที่มีการเผาผลาญช้าสำหรับคนผิวดำจะสูงกว่า (17%, n = 988) เมื่อเทียบกับคนผิวขาว (2%, n = 1,462) และต้นกำเนิดของกรีก (2%, n = 1,063) ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมา (AUC) ของเดสลอราทาดีนในเมตาบอลิซึมของคนมีค่ามากกว่าความเข้มข้นของเดสลอราทาดีนที่ไม่ช้าประมาณ 6 เท่า เป็นไปไม่ได้ที่จะระบุผู้ที่มีการเผาผลาญเดสลอราตาดีนช้า และจะมีออกัสเดสลอราตาดีนในพลาสมาสูงขึ้นหลังจากรับประทานเดสลอราตาดีนในขนาดที่เหมาะสม

ในขนาดยาที่ปลอดภัยทางคลินิก ซึ่งพิจารณาถึงเมแทบอลิซึมแล้ว มีวัตถุที่เมตาบอลิซึมช้า 94 รายการ และผู้ป่วยเมตาบอลิซึมปกติ 123 รายถูกตรวจพบและรักษาด้วยเดสลอราทาดีนเป็นเวลา 15 ถึง 35 วัน ในการศึกษาเหล่านี้ ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยระหว่างผู้ที่มีระบบเผาผลาญช้าและผู้ที่มีระบบเผาผลาญปกติ แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับปัญหานี้ แต่ผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญเดสลอราทาดีนช้าจะมีความไวต่อผลการล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับขนาดยามากกว่า

การกำจัด

ครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ Desloratadine คือ 27 ชั่วโมง ค่าความเข้มข้นสูงสุดของ CMAX และ AUC จะเพิ่มสัดส่วนของขนาดยาเพียงครั้งเดียวระหว่าง 5 ถึง 20 มก. เท่านั้น ระดับของการสะสมหลังการดื่ม 14 วันจะไปควบคู่กับเวลากึ่งยกเลิกและความถี่ของขนาดยา การศึกษาความสมดุลของมวลในมนุษย์แสดงให้เห็นว่ามีการฟื้นฟูประมาณ 87% ของขนาดยา 14C-Desloratadine ซึ่งพบในปัสสาวะและอุจจาระเป็นสารเมตาบอไลต์ การวิเคราะห์ 3-ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนในพลาสมาแสดงค่า Tmax และเวลากึ่งยกเลิกที่เหมือนกัน เมื่อเปรียบเทียบกับเดสลอราตาดีน

ก่อนรับประทาน Siro Desbebe 2.5มก./5มล. Gracure รักษาโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ ลมพิษ (60มล.)

วิธีใช้

ใช้รับประทาน ควรใช้เดสเบเบ้ให้เหมาะกับวัย โดยรูปแบบหยด หรือหลอดทรงกระบอก จะได้ปริมาณตั้งแต่ 2 ถึง 2.5 มล. (ชา 1/2 ช้อนชา)

ปริมาณ

ปริมาณที่แนะนำ:

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ปริมาณที่แนะนำคือชาเต็มจำนวน 2 ช้อนชา (5 มก. ใน -10 มล.) วันละครั้ง เวลา

จำเป็นต้องรักษาตามอาการและสนับสนุนการรักษา

จากการทดลองทางคลินิกในขนาดยาต่างๆ ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นด้วยขนาดที่แนะนำสูงถึง 45 มก. ของเดสลอราตาดีน (9 เท่าของขนาดปกติ) ไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง

อย่ากำจัดเดสลอราตาดีนด้วยภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ยังไม่ชัดเจนว่าจะกำจัดการแยกช่องท้องออกหรือไม่

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืม 1 โดส อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ในการทดลองทางคลินิกในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 11 ปี จำนวน 246 คน จะได้รับยา Desloratadine น้ำเชื่อม อุบัติการณ์ของผลไม่พึงประสงค์ในเด็กอายุ 2 ถึง 11 ปี มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับยา Desloratadine และกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ในทารกแรกเกิดและเด็กอายุ 6 ถึง 23 เดือน กรณีส่วนใหญ่หลังจากดื่มในปริมาณที่ชัดเจน Desloratadine จะมีอาการผิดปกติบางประการ (3.7%) ไข้ (2.3%) และการนอนไม่หลับ (2.3%)

ด้วยขนาดที่แนะนำ ในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่และวัยรุ่นโดยมีข้อบ่งชี้ รวมถึงโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์จากยาเดสลอราทาดีนจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วย 3 % เมื่อเทียบกับยาหลอก

กรณีส่วนใหญ่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ทำให้รู้สึกเหนื่อย (1.2 %) ปากแห้ง (0.8 %) และปวดศีรษะ (0.6 %) รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ นั้นพบได้น้อยมากในกระบวนการติดตามหลังการขาย:

ความผิดปกติของตับ: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, บิลิรูบินเพิ่มขึ้น, ยารักษาโรคตับอักเสบ

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Desbebe 2.5 มก./5 มล. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ห้ามใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อเดสลอราตาดีนหรือส่วนผสมใดๆ ของยา หรือภูมิไวเกินต่อเดสลอราตาดีน

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ข้อควรระวังเมื่อใช้เดสลอราตาดีนในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมู

ระวังเมื่อรับประทานเดสลอราทาดีน เพราะจะเกิดปฏิกิริยาเนื่องจากความไวต่อองค์ประกอบของยา เช่น ผื่น คัน ลมพิษ บวมน้ำ หายใจลำบาก หากเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้ แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยเดสลอราทาดีนและแทนที่ด้วยการรักษาอื่น

เนื่องจากส่วนผสมที่มีซูโครส ไม่มียาเมื่อแพ้อิสระ ขาดกลูโคส-กาแลคโตส หรือขาดซูโครส-ไอโซมอลเตส

เนื่องจากสี Sunset Yellow Supra อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวัง

ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

ข้อควรระวังในการขับขี่และใช้เครื่องจักรเนื่องจากยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงนอน

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

เดสลอราตาดีนไม่ก่อให้เกิดหนูที่ทำให้เกิดรูปร่างผิดปกติในขนาด 48 มก./กก./วัน (มูลค่าการรักษาโดยประมาณของเดสลอราตาดีนและสารเมตาบอไลต์ของเดสลอราทาดีนประมาณ 210 AUC ในมนุษย์ โดยพิจารณาจากขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน) หรือกระต่ายในขนาด 60 มก./กก./วัน (ประมาณค่าการรักษาของเดสลอราตาดีนคือประมาณ 230 เท่าของ AUC ในมนุษย์ โดยขึ้นอยู่กับขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน ทุกวัน) การใช้เดสลอราตาดีนในขนาด 9 มก./กก./วัน ขึ้นไปจะลดน้ำหนักตัวลงและค่อยๆ สะท้อนแสงในสุนัขในระหว่างตั้งครรภ์ (มูลค่าโดยประมาณของการรักษาเดสลอราตาดีนและสารเมตาบอไลต์ของเดสลอราตาดีนประมาณ 50 เท่า AUC ในมนุษย์ โดยพิจารณาจากขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน) เดสลอราตาดีนไม่ส่งผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ในสุนัขในขนาด 3 มก./กก./วัน (การรักษาโดยประมาณของสารเดสลอราตาดีนและสารเมตาบอไลต์ของเดสลอราตาดีนประมาณ 7 เท่า AUC ในคน โดยพิจารณาจากขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน) อย่างไรก็ตาม ไม่มีการวิจัยที่เหมาะสมและมีการควบคุมในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้ให้ผลลัพธ์เช่นเดียวกับในมนุษย์เสมอไป จึงควรใช้เดสลอราทาดีนในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็น

ระยะเวลาให้นมบุตร

Desloratadine ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่; ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมบุตรหรือหยุดรับประทานเดสลอราตาดีนตามความสำคัญของมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

เดสลอราตาดีนเพิ่มความเข้มข้นและผลของแอลกอฮอล์ ยาต้านโคลิน สารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง สารยับยั้งแบบคัดเลือกพร้อมการฟื้นฟูเซโรโทนิน

ความเข้มข้นและผลของเดสลอราตาดีนอาจเพิ่มขึ้นโดยโดรเพอริดอล ไฮดรอกซีซิน สารยับยั้งพีไกลโคโปรตีน ปรามินติด

Desloratadine ช่วยลดความเข้มข้นและลดผลกระทบของสารยับยั้ง acetylcholininininthines, benzylpeniciloyl polylysin, betahistin, แอมเฟตามีน, ยาชักนำ p-glycoprotein

อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของเดสลอราทาดีน

มีศักยภาพในการทำงานร่วมกันทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Destoratine กับยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์เมตาบอลิซึมในไมโครซอมของตับ เช่น อะซิโธรมัยซิน ซิเมทิดิน อิริโธรมัยซิน ฟลูออกซีติน คีโตโคนาโซล

อย่างไรก็ตาม ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใน ECG เช่นเดียวกับอาการทางคลินิก การเปลี่ยนแปลงการทำงานในการใช้ชีวิต หรือผลข้างเคียงใดๆ ที่บันทึกไว้

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ