Siro Desbebe 2.5mg/5ml Gracure điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (60ml)

Dạng bào chế Hộp 1 chai x 60ml
Quy cách Desloratadina
Thành phần Dược phẩm Gracure

Thành phần

Thành phần cho 5ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Desloratadina	2,5 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Desbebe 2.5mg/5ml được chỉ định trong các trường hợp sau:

Viêm mũi dị ứng theo mùa: Desbebe được chỉ định giúp giảm nhanh các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. Giảm số lượng và kích thước vết ban ở bệnh nhân mày đay tự phát mạn tính từ 2 tuổi trở lên. Sau khi uống rượu, desloratadine ức chế chọn lọc thụ thể histamine H1 ở ngoại vi, vì thuốc không đi vào hệ thần kinh trung ương.

Trong các nghiên cứu in vitro, Desloratadine đã được chứng minh là có tác dụng kháng chất gây dị ứng.

Ức chế sự giải phóng các cytokine gây viêm như IL-4, IL-6, IL-8 và IL-13 từ tế bào/tế bào BaSophil, cũng như ức chế sự tiếp xúc của các phân tử kết dính như p-selectin trên tế bào nội mô. Sự phù hợp về mặt lâm sàng cho những nghiên cứu này vẫn đang được xác nhận.

Dược động học

hấp thu

Có thể tìm thấy nồng độ desloratadine trong huyết tương sau khi uống rượu trong 30 phút ở người lớn và thanh thiếu niên. Desloratadine được hấp thu tốt để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 3 giờ sau khi uống, thời gian lãng phí cuối cùng sau khoảng 27 giờ. Sự tích lũy desloratadine phù hợp với thời gian bán thuốc (khoảng 27 giờ) và tần suất dùng liều duy nhất trong ngày. Sinh khả dụng của desloratadine tỷ lệ thuận với liều 5 - 20 mg.

Phân phối

khoảng 82% đến 87% desloratadine và 85% đến 89% 3-hydroxydesloratadine gắn vào protein huyết tương. Sự gắn kết với protein của desloratadine và 3-hydroxydesloratadine không thay đổi ở những người bị suy yếu.

Trao đổi chất

Desloratadine (chất chuyển hóa chính của Loratadine) được chuyển hóa mạnh thành 3-hydroxydesloratadine, là chất chuyển hóa có hoạt tính, sau đó sẽ xảy ra quá trình glucuronic hóa. Các enzyme tham gia tạo thành 3-hydroxydesloratadine. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy một bộ phận nhỏ bệnh nhân bị giảm khả năng hình thành 3-hydroxydesloratadine và làm chậm quá trình chuyển hóa desloratadine. Trong các nghiên cứu dược động học (n=3748), khoảng 6% đối tượng có chuyển hóa desloratadine chậm (được xác định là đối tượng có tỷ lệ AUC của 3-hydroxydesloratadine so với desloratadine dưới 0,1 hoặc đối tượng Desloratadine bán hủy vượt quá 50 giờ).

Các nghiên cứu dược động học này bao gồm các đối tượng từ 2 đến 70 tuổi, trong đó 977 đối tượng từ 2 đến 5 tuổi, 1575 đối tượng từ 6 đến 11 tuổi và 1196 đối tượng từ 12 đến 70 tuổi. Không có sự khác biệt về tốc độ trao đổi chất chậm giữa các nhóm tuổi. Tần suất các đối tượng trao đổi chất chậm ở người da đen cao hơn (17%, n = 988) so với người da trắng (2%, n = 1462) và người gốc Hy Lạp (2%, n = 1063). Nồng độ trung bình trong huyết tương (AUC) của desloratadine ở người chuyển hóa cao hơn khoảng 6 lần so với những người không chuyển hóa chậm. Không thể xác định được người chuyển hóa desloratadine chậm và lượng auc desloratadine trong huyết tương sẽ cao hơn sau khi dùng desloratadine đúng liều lượng.

Ở liều lâm sàng an toàn, khi xác định được sự chuyển hóa, có 94 đối tượng chuyển hóa chậm và 123 đối tượng chuyển hóa bình thường đã được phát hiện và điều trị bằng Desloratadine trong 15 đến 35 ngày. Trong những nghiên cứu này, không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn được quan sát giữa những người có quá trình trao đổi chất chậm và những người có quá trình trao đổi chất bình thường. Mặc dù chưa có nghiên cứu dược động học nào về vấn đề này, nhưng những bệnh nhân chuyển hóa desloratadine chậm sẽ nhạy cảm hơn với các tác dụng ngoại tình liên quan đến liều lượng.

Loại bỏ

Thời gian bán hủy trung bình của Desloratadine là 27 giờ. Giá trị nồng độ đỉnh CMAX và AUC làm tăng tỷ lệ liều dùng một lần chỉ từ 5 đến 20 mg. Mức độ tích lũy sau khi uống 14 ngày đi đôi với thời gian bán hủy và tần suất dùng thuốc. Một nghiên cứu về cân bằng khối lượng ở người cho thấy có sự phục hồi khoảng 87% liều 14C-Desloratadine, được tìm thấy trong nước tiểu và phân dưới dạng chất chuyển hóa. Phân tích 3-Hydroxydesloratadine trong huyết tương cho thấy giá trị Tmax và thời gian bán huỷ tương đương với desloratadine.

Trước khi dùng Siro Desbebe 2.5mg/5ml Gracure điều trị viêm mũi dị ứng, mày đay (60ml)

Cách sử dụng

dùng đường uống, nên dùng Desbebe phù hợp với lứa tuổi bằng dạng ống nhỏ giọt hoặc ống trụ lấy từ 2 đến 2,5 ml (1/2 thìa cà phê trà).

Liều dùng

liều khuyến cáo:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều khuyến cáo là 2 thìa cà phê trà nguyên chất (5 mg trong -10 ml) mỗi ngày một lần. Thời gian.

Cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng với nhiều liều lượng khác nhau ở người lớn và thanh thiếu niên với liều khuyến cáo lên tới 45mg desloratadine (gấp 9 lần liều thông thường), không có tác dụng lâm sàng liên quan.

Không loại bỏ desloratadine bằng phương pháp tán huyết, chưa rõ có loại bỏ phần bụng hay không.

Phải làm gì khi quên 1 liều? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Trong thử nghiệm lâm sàng trên tổng số 246 trẻ từ 6 tháng đến 11 tuổi được cho uống sirô Desloratadine, tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở trẻ từ 2 đến 11 tuổi là tương tự giữa nhóm Desloratadine và nhóm dùng giả dược, ở trẻ sơ sinh và trẻ từ 6 đến 23 tháng tuổi, hầu hết các trường hợp sau khi uống Desloratadine rõ ràng đều có một số tác dụng không đều (3,7%) Sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%).

Với liều khuyến cáo, trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến người lớn và thanh thiếu niên trong các chỉ định bao gồm viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mãn tính, tác dụng không mong muốn của desloratadine được ghi nhận ở 3% bệnh nhân so với giả dược.

Hầu hết các trường hợp đều có tác dụng không mong muốn khi so sánh với giả dược là mệt mỏi (1,2%), khô miệng (0,8%) và đau đầu (0,6%). Báo cáo tác dụng không mong muốn khác rất hiếm gặp trong quá trình theo dõi sau bán hàng:

Rối loạn gan: Tăng men gan, tăng bilirubin, Viêm gan Thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Desbebe 2.5mg/5ml chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không sử dụng cho bệnh nhân quá mẫn cảm với desloratadine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc quá mẫn cảm với desloratadine.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng desloratadine cho bệnh nhân có tiền sử động kinh.

Hãy cẩn thận khi dùng desloratadine vì sẽ có những phản ứng do nhạy cảm với thành phần của thuốc như phát ban, ngứa, mày đay, phù nề, khó thở. Nếu những phản ứng này xảy ra, nên ngừng điều trị bằng desloratadine và thay thế bằng các phương pháp điều trị khác.

Do thành phần có sucrose, không dùng thuốc khi không dung nạp tự do, thiếu hụt Glucose-Galactose hoặc Sucrose-Isomaltase.

Do Color Sunset Yellow Supra có thể gây phản ứng dị ứng nên cần thận trọng.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây tác dụng không mong muốn như chóng mặt, buồn ngủ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

mang thai

Desloratadine không gây quái thai ở chuột ở liều 48 mg/kg/ngày (giá trị điều trị ước tính của desloratadine và chất chuyển hóa Desloratadine khoảng 210 lần AUC ở người dựa trên liều uống hàng ngày được khuyến cáo) hoặc thỏ với liều 60 mg/kg/ngày (ước tính giá trị điều trị của Desloratadine là khoảng 230 lần AUC ở người dựa trên liều uống hàng ngày được khuyến cáo hàng ngày). Sử dụng desloratadine với liều 9 mg/kg/ngày trở lên sẽ làm giảm trọng lượng cơ thể và phản xạ chậm ánh sáng ở chó trong thời kỳ mang thai (ước tính giá trị điều trị của desloratadine và chất chuyển hóa của desloratadine khoảng 50 lần AUC ở người dựa trên liều khuyến cáo uống hàng ngày). Desloratadine không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi ở chó với liều 3 mg/kg/ngày (ước tính điều trị của desloratadine và chất chuyển hóa desloratadine khoảng 7 lần AUC ở người dựa trên liều uống khuyến cáo hàng ngày). Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu thích hợp và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng cho kết quả giống như ở người nên nên sử dụng desloratadine trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Desloratadine được bài tiết qua sữa mẹ; Vì vậy, cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng desloratadine dựa trên tầm quan trọng của người mẹ.

Tương tác thuốc

Desloratadine làm tăng nồng độ và tác dụng của rượu, thuốc kháng cholin, thuốc ức chế thần kinh trung ương, thuốc ức chế chọn lọc có phục hồi Serotonin.

Nồng độ và tác dụng của desloratadine có thể tăng lên khi dùng droperidol, hydroxyzin, chất ức chế P.Glycoprotein, pramintid.

Desloratadine làm giảm nồng độ và giảm tác dụng của các thuốc ức chế acetylcholininininthines, benzylpeniciloyl polylysin, betahistin, amphetamine, thuốc cảm ứng p-glycoprotein.

Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của desloratadine.

Có khả năng tương tác dược động học của Dessoratine với các thuốc ảnh hưởng đến enzym chuyển hóa ở microsom gan như azithromycin, cimetidin, erythromycin, fluoxetin, ketoconazol.

Tuy nhiên, không có sự thay đổi quan trọng nào về ECG cũng như các triệu chứng lâm sàng, thay đổi chức năng sinh hoạt hay bất kỳ tác dụng phụ nào được ghi nhận.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.