Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure szezonális és tartós allergiás rhinitis, spontán csalánkiütés kezelésére (60ml)

Gyógyszerforma Üveg x 60 ml
Specifikáció Dezloratadin
Összetevő Rhinitis, allergiás rhinitis, csalánkiütés, viszketés, csalánkiütés

Összetevő

Thành phần cho 5ml

Összetételi információk	Tartalom
Dezloratadin	2,5 mg

Felhasználások

Javallatok

Szezonális allergiás rhinitis

A Destacure várhatóan gyorsan csökkenti a szezonális allergiás rhinitis tüneteit 2 éves vagy annál idősebb betegeknél.

Éveken át tartó allergiás rhinitis

A Destacure a perenniális allergiás rhinitis tüneteinek gyors csökkentésére javallt 6 hónapos kortól.

Krónikus spontán csalánkiütés

A Destacure a viszketés tüneteinek gyors csökkentésére, a kiütések számának és méretének csökkentésére javasolt krónikus spontán csalánkiütésben szenvedő betegeknél 6 hónapos kortól.

Anyagcsere

A dezloratadin (a loratadin fő metabolitjai) erősen átalakul 3-hidroxi-dezloratadinná, aktív metabolit, majd a glükuronsavval párosul. A részt vevő enzimek 3. formája - A hidroxi-dezloratadint nem határozták meg. A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a betegpopuláció egy kis részénél csökkent a 3-hidroxi-dezloratadin képzési képessége, és lelassul a dezloratadin metabolizmusa. A farmakokinetikai vizsgálatokban (n = 3748) az alanyok körülbelül 6%-ának lassú a dezloratadin metabolizmusa (a 3-hidroxi-dezloratadin görbe alatti területének (AUC) aránya 0,1 alatt van a dezloratadinhoz viszonyítva, vagy olyan objektumként azonosították, ahol a félig destrukciós idő 50 órán keresztül történik). Ezek a farmakokinetikai vizsgálatok 2 és 70 év közötti alanyokat foglalnak magukban, amelyek közül 977 alany 2 és 5 év közötti, 1575 alany 6 és 11 év közötti, és 1196 alany 12 és 70 év közötti. A tárgyak közötti lassú anyagcsere nem függ a korosztálytól. A lassú anyagcserével rendelkező tárgyak gyakorisága feketéknél magasabb (17%, n = 988), mint a fehéreknél (2%, n = 1462) és a görög eredetűeknél (2%, n = 1063). A deszlpratadin AUC-értéke azoknál, akik metabolizálódnak, körülbelül hatszor nagyobb, mint azoknál, akik nem lassúak. Lehetetlen azonosítani azokat az embereket, akiknél lassú a dezloratadin metabolizmus, és a plazmában magasabb lesz a dezloratadin auc dezloratadin szintje a dezloratadin megfelelő dózisban történő bevétele után. Klinikai vizsgálatokban, ahol az anyagcserét határozták meg, 94 lassú metabolikus objektumot és 123 normál metabolikus objektumot észleltek és kezeltek dezloratadinnal 15-35 napig. Ezekben a vizsgálatokban nem figyeltek meg általános különbséget a biztonságosságban a lassú és a normál anyagcserével rendelkezők között. Bár ebben a témában nincsenek farmakokinetikai vizsgálatok, a lassú dezloratadin metabolizmusú betegek érzékenyebbek lesznek az adagolással kapcsolatos házasságtörési hatásokra.

Elimináció

A Desloratadin átlagos eladási ideje 27 óra. A CMAX és AUC csúcskoncentráció értéke csak 5 és 20 mg között növeli az egyszeri adag arányát. A gyógyszer 14 napos használat utáni felhalmozódási szintje megfelel a felezési időnek és az adagolás gyakoriságának. Egy humán kiválasztódási egyensúlyra vonatkozó vizsgálat azt mutatja, hogy a 14C-dezloratadin körülbelül 87%-a egyenlően oszlik el a vizeletben és a székletben. 3. analízis – A plazmában a hidroxi-dezloratadin ugyanazokat a Tmax értékeket és a félig kiürülési időt mutatja, mint a dezloratadin.

Farmakokikus

A dezloratadin a perifériás H1 receptor hisztaminjának szelektív antagonistája, elnyújtott hatású. Ivás után a dezloratamin szelektíven gátolja a H1 hisztamin receptorokat a periférián, mivel a gyógyszer nem jut be a központi idegrendszerbe. In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a dezloratadin allergiaellenes hatással rendelkezik, beleértve a gyulladásos citokinek, például az IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13 felszabadulását a hízó/baSophil sejtekből, valamint gátolja a tapadó molekulák, például a P-szelektin expresszióját az endothium sejteken. A klinikai kezelés hatásait még mindig figyelemmel kísérik.

farmakokinetikai

felszívódás

Felnőtteknél és serdülőknél 30 perces ivás után megtalálható a dezloratadin koncentrációja a plazmában. A dezloratadin jól felszívódik, és az ivás után körülbelül 3 órával éri el a maximális plazmakoncentrációt, a végső veszteségidő pedig körülbelül 27 óra után következik be. A desioratadin felhalmozódása alkalmas az eladási időre (kb. 27 óra), és naponta egyszer használható fel. A dezloratadin biohasznosulása arányos az 5-20 mg-os adaggal.

Elosztás

körülbelül 82-87% dezloratadin és 85-89% 3-hidroxi-dezloratadin kötődik a plazmafehérjékhez. Veseelégtelenség esetén a dezloratadin és a 3-hidroxi-dezloratadin fehérjéhez való kötődése változatlan.

Szedés előtt Siro Destacure 2,5mg/5ml Gracure szezonális és tartós allergiás rhinitis, spontán csalánkiütés kezelésére (60ml)

Hogyan kell használni

Az életkornak megfelelő Destacure-t kell használni, csepegtetővel vagy hengerrel mérve 2 ml-ről 2,5 ml-re (1/2 teáskanál) jut.

Adagolás

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: A Destacure ajánlott adagja 2 evőkanál teljes tea (5 mg 10 ml-ben) naponta egyszer.

6 és 11 év közötti gyermekek: A Destacure ajánlott adagja egy teljes teáskanál tea (2,5 mg 5 ml-ben) naponta egyszer.

12 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek: A Destacure ajánlott adagja ½ teáskanál tea (1,25 mg 2,5 ml-ben) naponta egyszer.

6 hónapos és 11 hónapos kor közötti gyermekek: A Destacure ajánlott adagja 2 ml (1,0 mg) naponta egyszer.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.

Felnőtteknél és serdülőknél, legfeljebb 45 mg dezloratadin ajánlott adagjaival (a szokásos adag 9-szerese) végzett klinikai vizsgálatok alapján a klinikai hatásokhoz kapcsolódó klinikai hatások nem mutatkoznak.

Ne távolítsa el a dezloratadint hemolízissel, függetlenül attól, hogy nem egyértelmű-e a hasüreg.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során összesen 246, 6 hónapos és 11 éves kor közötti gyermeken kaptak dezloratadint. A 2-11 éves gyermekeknél a nemkívánatos hatások gyakorisága azonos a dezloratadin és a placebo csoportban. A 6 és 23 hónapos kor közötti csecsemőknél és gyermekeknél a legtöbb esetben a dezloratadin bevétele után vannak mellékhatások, például hasmenés (3,7%), láz (2,3%) és álmatlanság (2,3%).

A felnőttekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatokban az ajánlott dózis mellett olyan indikációkban, mint az allergiás rhinitis és a krónikus spontán urticaria, a dezloratadin nemkívánatos hatását a betegek 3%-ánál észlelték a placebóval összehasonlítva. A mellékhatások azonos aránya a dezloratadint és a placebót szedő betegek között, például fáradtság (1,2%), szájszárazság (0,8%) és fejfájás (0,6%). A másik nem kívánt hatásról szóló jelentés nagyon ritka az alábbi táblázatban felsorolt értékesítés utáni nyomon követési folyamatban:

Mentális zavarok Az illúzió mellek emésztési zavarok hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés Mechanikus

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

Ne alkalmazza olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a Destacure-ra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére, vagy túlérzékenyek a Loratadinra.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszerek szedése során

Ha a gyógyszer összetételére való érzékenység miatt reakciók lépnek fel, mint például bőrkiütés, viszketés, ödéma levegőt, leállítja a dezloratadint, és más kezelési módszerekkel helyettesítik.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Óvatosság a járművezetők és a gépek kezelésében.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

terhesség az FDA alatt: c típusú.

A dezloratadin nem okoz teratogén hatást patkányokban 48 mg/ttkg/nap dózisban (a dezloratadin és a dezloratadin metabolitjainak becsült kezelése körülbelül 210 AUC-szerese az ajánlott napi orális adag alapján), sem nyulakban 60 mg/ttkg/nap dózisban (a becsült AUC30 kezelési érték az emberek napi AUC30-szorosa kb. napi ajánlott adagok). A dezloratadin napi 9 mg/ttkg vagy nagyobb dózisban történő alkalmazása csökkenti a testsúlyt, és lassan visszaveri a fényt kutyáknál a terhesség alatt (a dezloratadin-kezelés és a dezloratadin metabolitjának becsült értéke az AUC körülbelül 50-szerese emberben az ajánlott napi adag alapján). A dezloratadin nem befolyásolja a magzati fejlődést kutyákban 3 mg/ttkg/nap dózisban (a dezloratadin és a dezloratadin metabolitjai kezelésének értéke körülbelül 7-szerese az AUC-nak embereknél az ajánlott napi orális adag alapján). Terhes nőkön azonban nincs megfelelő és ellenőrzött kutatás. Mivel az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig adnak ugyanazt az eredményt, mint az embereknél, a dezloratadint csak szükség esetén alkalmazzák terhesség alatt.

Szoptatási időszak

A dezloratadin kiválasztódik az anyatejbe; Ezért az anya fontossága alapján dönteni kell a szoptatás vagy a dezloratadin szedésének abbahagyásáról.

Speciális alanyok (idősek, gyermekek, allergia)

Nincs jelentés.

Gyógyszerkölcsönhatás

Citokróm P450 3A4 gátlók

A kontroll klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az orális dezloratadint ketokonazollal, eritromicinnel vagy azitromicinnel kombinálják, ami a dezloratadin és a 3-hidroxi-dezloratadin plazmakoncentrációinak növekedését eredményezi, de a klinikai vizsgálatok során nincs a dezloratadinnal való interakcióval kapcsolatos klinikai megnyilvánulás.

fluoxetine

A kontrollos klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az orális dezloratadint fluoxetinnel, egy szelektív gyógyulást gátló szerotoninnal (SSRI) kombinálják, ami a dezloratadin és a 3-hidroxi-dezloratadin plazmakoncentrációinak növekedését eredményezi, de a klinikai vizsgálatok során nincs a dezloratadinnal való interakcióval kapcsolatos klinikai megnyilvánulás.

cimetidin

A kontroll klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az orális dezloratadint cimetidinnel, a hisztamin H2-receptor antagonistájával kombinálják, ami a dezloratadin és a 3-hidroxi-dezloratadin plazmakoncentrációinak növekedését eredményezi, de a klinikai vizsgálatok során nincs a dezloratadinnal való interakcióval kapcsolatos klinikai megnyilvánulás.

Tárolás

Szobahőmérsékleten kell tárolni, kerülni kell a nedvességet és a fényt. Nincs tárolás a fürdőszobában vagy a fagyasztóban.

Ne feledje, hogy minden gyógyszer eltérő tárolási móddal rendelkezhet. Ezért figyelmesen olvassa el a csomagoláson található tárolási utasításokat, vagy kérdezze meg a gyógyszerészt.

Tartsa távol a tablettákat gyermekektől és háziállatoktól.

Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.