Siro Destacure 2.5มก./5มล. การรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและระยะยาว ลมพิษที่เกิดขึ้นเอง (60มล.)

รูปแบบยา ขวด x 60มล
ข้อมูลจำเพาะ เดสลอราทาดีน
ส่วนประกอบ โรคจมูกอักเสบ, โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้, ลมพิษ, คัน, ลมพิษ

ส่วนประกอบ

Thành phần cho 5ml

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เดสลอราทาดีน	2.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาล

Destacure คาดว่าจะสามารถลดอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปได้อย่างรวดเร็ว

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดกาล

Destacure ได้รับการระบุเพื่อลดอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดกาลในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 6 เดือนขึ้นไปอย่างรวดเร็ว

ลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง

Destacure ได้รับการระบุเพื่อลดอาการคันอย่างรวดเร็ว ลดจำนวนและขนาดของผื่นในคนไข้ลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรังตั้งแต่อายุ 6 เดือน

ระบบเผาผลาญ

Desloratadin (สารเมตาโบไลต์หลักของ Loratadine) จะถูกแปลงอย่างรุนแรงเป็น 3 - hydroxydesloratadine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ จากนั้นมันจะจับคู่กับกรดกลูโคโรนิก เอนไซม์ที่เข้าร่วมในรูปแบบ 3 - ไม่ได้ระบุ Hydroxydesloratadine ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าประชากรผู้ป่วยส่วนเล็กๆ มีความสามารถในการสร้าง 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนลดลง และทำให้การเผาผลาญของเดสลอราตาดีนช้าลง ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ (n = 3,748) ประมาณ 6% ของอาสาสมัครมีการเผาผลาญเดสลอราทาดินช้า (ระบุเป็นวัตถุที่มีอัตราส่วนของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) เท่ากับ 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดิน เทียบกับเดสลอราทาดินต่ำกว่า 0.1 หรือวัตถุที่มีระยะเวลากึ่งทำลายของเดสลอราทาดินมากกว่า 50 ชั่วโมง) การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เหล่านี้รวมถึงผู้เข้ารับการทดลองที่มีอายุ 2 ถึง 70 ปี โดยในจำนวนนี้ 977 คนที่มีอายุ 2 ถึง 5 ปี, 1,575 คนที่มีอายุ 6 ถึง 11 ปี และ 1,196 คนที่มีอายุ 12 ถึง 70 ปี อัตราการเผาผลาญที่ช้าระหว่างวัตถุไม่ได้ขึ้นอยู่กับกลุ่มอายุ ความถี่ของวัตถุที่มีการเผาผลาญช้าสำหรับคนผิวดำจะสูงกว่า (17%, n = 988) เมื่อเทียบกับคนผิวขาว (2%, n = 1,462) และต้นกำเนิดของกรีก (2%, n = 1,063) AUC ของ Deslpratadin ในผู้ที่เผาผลาญจะมีขนาดใหญ่กว่าผู้ที่ไม่ช้าประมาณ 6 เท่า เป็นไปไม่ได้ที่จะระบุผู้ที่มีการเผาผลาญเดสลอราตาดีนช้า และจะมีออคเดสลอราตาดีนในพลาสมาสูงขึ้นหลังจากรับประทานเดสลอราตาดีนในขนาดที่เหมาะสม ในการศึกษาทางคลินิกที่พิจารณาการเผาผลาญ มีวัตถุเมตาบอลิซึมช้า 94 ชิ้นและวัตถุเมตาบอลิซึมปกติ 123 ชิ้นถูกตรวจพบและรักษาด้วยเดสลอราทาดินเป็นเวลา 15 ถึง 35 วัน ในการศึกษาเหล่านี้ ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยระหว่างผู้ที่มีระบบเผาผลาญช้าและผู้ที่มีระบบเผาผลาญปกติ แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับปัญหานี้ แต่ผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญเดสลอราทาดินช้าจะมีความไวต่อผลการล่วงประเวณีที่เกี่ยวข้องกับขนาดยามากกว่า

การกำจัด

เวลาขายเฉลี่ยของ Desloratadin คือ 27 ชั่วโมง ค่าความเข้มข้นสูงสุดของ CMAX และ AUC จะเพิ่มสัดส่วนของขนาดยาครั้งเดียวระหว่าง 5 ถึง 20 มก. เท่านั้น ระดับการสะสมหลังจากใช้ยา 14 วันเหมาะสมกับครึ่งชีวิตและความถี่ของการใช้ยา การศึกษาความสมดุลของการขับถ่ายของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าประมาณ 87% ของ 14C - Desloratadin มีการกระจายในปัสสาวะและอุจจาระเท่าๆ กัน การวิเคราะห์ 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนในพลาสมาแสดงค่า Tmax และเวลากึ่งยกเลิกที่เท่ากัน เมื่อเทียบกับเดสลอราทาดิน

เภสัชกรรม

Desloratadin เป็นตัวต้านแบบเลือกสรรที่มีฮิสตามีนในตัวรับ H1 ต่อพ่วง ซึ่งมีผลเป็นเวลานานและไม่ปลอดภัย หลังจากดื่ม desloratamine จะยับยั้งตัวรับฮิสตามีน H1 ที่บริเวณรอบนอกอย่างคัดเลือกเนื่องจากยาไม่ได้เข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง การศึกษาในหลอดทดลอง พบว่าเดสลอราทาดินมีฤทธิ์ต้านการแพ้ รวมถึงการยับยั้งการปล่อยไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ เช่น IL - 4, IL - 6, IL - 8 และ IL - 13 จากเซลล์มาสต์/baSophil ตลอดจนยับยั้งการแสดงออกของโมเลกุลกาว เช่น P - Selectin บนเซลล์เอนโดทิเซียม ผลการรักษาทางคลินิกยังคงถูกติดตาม

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

สามารถค้นหาความเข้มข้นของเดสลอราทาดินในพลาสมาหลังจากดื่ม 30 นาทีในผู้ใหญ่และวัยรุ่น Desloratadin จะถูกดูดซึมได้ดีเพื่อให้ถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาประมาณ 3 ชั่วโมงหลังการดื่ม ซึ่งเป็นเวลาเสียสุดท้ายหลังจากประมาณ 27 ชั่วโมง การสะสมของดีซิโอราทาดินเหมาะสมกับเวลาขาย (ประมาณ 27 ชั่วโมง) และใช้วันละครั้ง การดูดซึมของเดสลอราทาดินเป็นสัดส่วนกับขนาดยา 5 - 20 มก.

การกระจาย

ประมาณ 82% ถึง 87% เดสลอราตาดิน และ 85% ถึง 89% 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนเกาะติดกับโปรตีนในพลาสมา การเกาะติดโปรตีนของเดสลอราตาดีนและ 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดีนไม่เปลี่ยนแปลงในภาวะไตวาย

ก่อนรับประทาน Siro Destacure 2.5มก./5มล. การรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและระยะยาว ลมพิษที่เกิดขึ้นเอง (60มล.)

วิธีใช้

ควรใช้ Destacure ให้เหมาะกับวัยโดยตวงด้วยหยดหรือกระบอกให้ได้ตั้งแต่ 2ml ถึง 2.5ml (1/2 ช้อนชา)

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ปริมาณที่แนะนำของ Destacure คือชาเต็มจำนวน 2 ช้อนโต๊ะ (5 มก. ใน 10 มล.) วันละครั้ง

เด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี: ปริมาณที่แนะนำของ Destacure คือชาเต็มช้อนชา (2.5 มก. ใน 5 มล.) วันละครั้ง

เด็กอายุ 12 เดือนถึง 5 ปี: ปริมาณที่แนะนำของ Destacure คือชา ½ ช้อนชา (1.25 มก. ใน 2.5 มล.) วันละครั้ง

เด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 11 เดือน: ปริมาณที่แนะนำของ Destacure คือ 2 มล. (1.0 มก.) วันละครั้ง

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

จำเป็นต้องรับการรักษาตามอาการและประคับประคอง

จากการทดลองทางคลินิกในขนาดต่างๆ ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นด้วยขนาดที่แนะนำสูงถึง 45 มก. ของเดสลอราตาดิน (9 เท่าของขนาดปกติ) ไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผลทางคลินิก

อย่ากำจัดเดสลอราตาดีนด้วยภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ไม่ว่าจะไม่ชัดเจนว่าช่องท้องแตกหรือไม่

จะทำอย่างไรเมื่อลืมขนาดยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าดื่มสองครั้งตามที่กำหนด

ผลข้างเคียง

ในการทดลองทางคลินิกในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 11 ปีจำนวน 246 คน พวกเขาจะได้รับยา Desloratadin อุบัติการณ์ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในเด็กอายุ 2 ถึง 11 ปีจะเหมือนกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับ Desloratadin และกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ในทารกและเด็กอายุตั้งแต่ 6 ถึง 23 เดือน กรณีส่วนใหญ่หลังจากรับประทานยาเดสลอราทาดินจะมีผลข้างเคียงบางอย่าง เช่น ท้องเสีย (3.7%) มีไข้ (2.3%) และนอนไม่หลับ (2.3%)

ด้วยขนาดที่แนะนำ ในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่และวัยรุ่นโดยมีข้อบ่งชี้ รวมถึงโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้และลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง ผลที่ไม่พึงประสงค์จากเดสลอราทาดินจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วย 3% เมื่อเทียบกับยาหลอก อัตราส่วนผลข้างเคียงที่เท่ากันระหว่างผู้ป่วยที่ใช้เดสลอราทาดีนและผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เช่น ความเมื่อยล้า (1.2%) ปากแห้ง (0.8%) และปวดศีรษะ (0.6%) รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ นั้นพบได้น้อยมากในกระบวนการติดตามหลังการขายที่แสดงอยู่ในตารางต่อไปนี้:

ความผิดปกติทางจิต ภาพมายา หน้าอก ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน อาหารไม่ย่อย ท้องร่วง ทางกล

คำเตือน

ห้ามใช้

ห้ามใช้สำหรับผู้ป่วยที่แพ้ยา Destacure หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา หรือแพ้ Loratadin

ข้อควรระวังเมื่อรับประทานยา

เมื่อมีปฏิกิริยาเนื่องจากความไวต่อองค์ประกอบของยา เช่น ผื่น คัน ลมพิษ บวมน้ำ หายใจลำบาก ก็หยุด เดสลอราทาดินและแทนที่ด้วยวิธีการรักษาอื่น

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ข้อควรระวังสำหรับผู้ขับขี่และเครื่องจักรที่ใช้งาน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

การตั้งครรภ์ระหว่าง FDA: ประเภท c.

เดสลอราทาดินไม่ก่อให้เกิดหนูพิการที่ขนาด 48 มก./กก./วัน (การประเมินการรักษาของสารเดสลอราทาดินและสารเมตาโบไลต์ของเดสลอราตาดีนประมาณ 210 AUC ในคน โดยพิจารณาจากขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน) หรือในกระต่ายในขนาด 60 มก./กก./วัน (ประมาณค่าการรักษาของเดสลอราทาดินคือประมาณ 230 เท่าของ AUC ในคนโดยพิจารณาจากขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน) การใช้เดสลอราตาดีนในขนาด 9 มก./กก./วัน หรือมากกว่านั้นจะช่วยลดน้ำหนักตัวและค่อย ๆ สะท้อนแสงในสุนัขในระหว่างตั้งครรภ์ (มูลค่าโดยประมาณของการรักษาด้วยเดสลอราตาดีนและเมตาบอไลต์ของเดสลอราตาดินประมาณ 50 เท่า AUC ในมนุษย์ โดยอิงตามปริมาณที่แนะนำในแต่ละวัน) เดสลอราตาดินไม่ส่งผลต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ในสุนัขที่ขนาด 3 มก./กก./วัน (มูลค่าโดยประมาณของการรักษาเดสลอราตาดินและสารเมตาโบไลต์ของเดสลอราตาดีนประมาณ 7 เท่า AUC ในคน โดยพิจารณาจากขนาดยาที่แนะนำในแต่ละวัน) อย่างไรก็ตาม ไม่มีการวิจัยที่เหมาะสมและมีการควบคุมในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้ให้ผลลัพธ์เช่นเดียวกับในมนุษย์เสมอไป จึงมีการใช้เดสลอราทาดินในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นเท่านั้น

ระยะเวลาให้นมบุตร

Desloratadin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่; ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดรับประทานเดสลอราทาดินตามความสำคัญของมารดา

วิชาพิเศษ (ผู้สูงอายุ เด็ก โรคภูมิแพ้)

ไม่มีรายงาน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

สารยับยั้ง Cytochrome P450 3A4

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมแสดงให้เห็นว่า Desloratadin แบบรับประทานใช้ร่วมกับคีโตโคนาโซล อีรีโธรมัยซิน หรืออะซิโธรมัยซิน ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของเดสลอราตาดินและ 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดินเพิ่มขึ้น แต่ไม่มีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการโต้ตอบกับเดสลอราตาดินในการศึกษาทางคลินิก

ฟลูออกซีทีน

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมแสดงให้เห็นว่า Desloratadin แบบรับประทานใช้ร่วมกับฟลูออกซีทีน ซึ่งเป็นสารยับยั้งการฟื้นตัวแบบเลือกสรร Serotonin (SSRI) ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของ Desloratadin และ 3 - Hydroxydesloratadin เพิ่มขึ้น แต่ไม่มีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการโต้ตอบกับ Desloratadin ในการศึกษาทางคลินิก

ไซเมทิดีน

ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมแสดงให้เห็นว่าเดสลอราตาดินแบบรับประทานใช้ร่วมกับซิเมทิดิน ซึ่งเป็นตัวต้านที่มีตัวรับฮิสตามีน H2 ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาของเดสลอราตาดินและ 3 - ไฮดรอกซีเดสลอราตาดินเพิ่มขึ้น แต่ไม่มีอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการโต้ตอบกับเดสลอราตาดีนในการศึกษาทางคลินิก

การเก็บรักษา

ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงความชื้น และหลีกเลี่ยงแสง ไม่มีที่เก็บของในห้องน้ำหรือในช่องแช่แข็ง

คุณควรจำไว้ว่ายาแต่ละชนิดอาจมีวิธีเก็บรักษาที่แตกต่างกัน ดังนั้นคุณควรอ่านคำแนะนำในการเก็บรักษาบนบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดหรือสอบถามจากเภสัชกร

เก็บยาให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง

วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ