Siro Destacure 2.5mg/5ml Gracure điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu dài, mày đay tự phát (60ml)

Dạng bào chế Chai x 60ml
Quy cách Desloratadin
Thành phần Viêm mũi, viêm mũi dị ứng, nổi mề đay, ngứa, nổi mề đay

Thành phần

Thành phần cho 5ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Desloratadin	2,5 mg

Công dụng

Chỉ định

Viêm mũi dị ứng theo mùa

Destacure được kỳ vọng sẽ làm giảm nhanh chóng các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.

Viêm mũi dị ứng lâu năm

Destacure được chỉ định làm giảm nhanh các triệu chứng viêm mũi dị ứng quanh năm ở bệnh nhân từ 6 tháng tuổi.

Mề đay mãn tính tự phát

Destacure được chỉ định giúp giảm nhanh các triệu chứng ngứa, giảm số lượng và kích thước vết ban ở bệnh nhân mày đay tự phát mạn tính từ 6 tháng tuổi.

Trao đổi chất

Desloratadin, (chất chuyển hóa chính của Loratadine) được chuyển hóa mạnh thành 3 - hydroxydesloratadine, là chất chuyển hóa có hoạt tính, sau đó sẽ kết hợp với axit glucuronic. Enzym tham gia dạng 3 - Hydroxydesloratadine chưa được xác định. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy một bộ phận nhỏ bệnh nhân bị giảm khả năng hình thành 3 - hydroxydesloratadine và làm chậm quá trình chuyển hóa desloratadine. Trong các nghiên cứu dược động học (n=3748), khoảng 6% đối tượng chuyển hóa desloratadin chậm (được xác định là đối tượng có tỷ lệ diện tích dưới đường cong (AUC) là 3 - hydroxydesloratadin so với desloratadin dưới 0,1 hoặc đối tượng có thời gian bán hủy của Desloratadin trên 50 giờ). Các nghiên cứu dược động học này bao gồm các đối tượng từ 2 đến 70 tuổi, trong đó 977 đối tượng từ 2 đến 5 tuổi, 1575 đối tượng từ 6 đến 11 tuổi và 1196 đối tượng từ 12 đến 70 tuổi. Tốc độ trao đổi chất chậm giữa các đồ vật không phụ thuộc vào nhóm tuổi. Tần suất các đối tượng trao đổi chất chậm ở người da đen cao hơn (17%, n = 988) so với người da trắng (2%, n = 1462) và người gốc Hy Lạp (2%, n = 1063). AUC của Deslpratadin ở người chuyển hóa lớn hơn khoảng 6 lần so với người không chuyển hóa chậm. Không thể xác định được những người chuyển hóa desloratadin chậm và sẽ có auc desloratadine trong huyết tương cao hơn sau khi dùng desloratadine đúng liều lượng. Trong các nghiên cứu lâm sàng xác định sự chuyển hóa, có 94 đối tượng chuyển hóa chậm và 123 đối tượng chuyển hóa bình thường đã được phát hiện và điều trị bằng desloratadin trong 15 đến 35 ngày. Trong những nghiên cứu này, không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn được quan sát giữa những người có quá trình trao đổi chất chậm và những người có quá trình trao đổi chất bình thường. Mặc dù chưa có nghiên cứu dược động học nào về vấn đề này, nhưng những bệnh nhân chuyển hóa desloratadin chậm sẽ nhạy cảm hơn với các tác dụng ngoại tình liên quan đến liều lượng.

Loại bỏ

Thời gian bán trung bình của Desloratadin là 27 giờ. Giá trị nồng độ đỉnh CMAX và AUC làm tăng tỷ lệ liều dùng một lần chỉ từ 5 đến 20mg. Mức độ tích lũy sau 14 ngày dùng thuốc phù hợp với thời gian bán thải và tần suất dùng thuốc. Một nghiên cứu về cân bằng bài tiết ở người cho thấy khoảng 87% 14C - Desloratadin được phân bố đều trong nước tiểu và phân. Phân tích 3 - Hydroxydesloratadine trong huyết tương cho thấy cùng giá trị Tmax và thời gian bán huỷ so với desloratadin.

Dược động

Desloratadin là thuốc đối kháng chọn lọc với histamine ở thụ thể H1 ngoại biên, tác dụng kéo dài, không an toàn. Sau khi uống, desloratamine ức chế chọn lọc thụ thể histamine H1 ở ngoại vi, vì thuốc không vào hệ thần kinh trung ương. Trong các nghiên cứu in vitro, desloratadin đã được chứng minh là có tác dụng chống dị ứng bao gồm ức chế giải phóng các cytokine gây viêm như IL - 4, IL - 6, IL - 8 và IL - 13 từ tế bào mast/baSophil, cũng như ức chế sự biểu hiện của các phân tử kết dính như P - Selectin trên tế bào nội mô. Hiệu quả điều trị lâm sàng vẫn đang được theo dõi.

dược động học

hấp thu

Có thể tìm thấy nồng độ desloratadin trong huyết tương sau khi uống 30 phút ở người lớn và thanh thiếu niên. Desloratadin được hấp thu tốt để đạt nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 3 giờ sau khi uống, thời gian thải thải cuối cùng sau khoảng 27 giờ. Việc tích lũy desioratadin phù hợp với thời gian bán hàng (khoảng 27 giờ) và sử dụng mỗi ngày một lần. Sinh khả dụng của desloratadin tỷ lệ thuận với liều 5 - 20mg.

Phân phối

khoảng 82% đến 87% desloratadin và 85% đến 89% 3 - hydroxydesloratadine gắn vào protein huyết tương. Sự gắn kết với protein của desloratadine và 3 - hydroxydesloratadine không thay đổi trong bệnh suy thận.

Trước khi dùng Siro Destacure 2.5mg/5ml Gracure điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu dài, mày đay tự phát (60ml)

Cách sử dụng

Nên sử dụng Destacure phù hợp với độ tuổi bằng cách đo bằng ống nhỏ giọt hoặc ống đong để lấy từ 2ml đến 2,5ml (1/2 thìa cà phê).

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều Destacure được khuyến nghị là 2 thìa trà nguyên chất (5mg trong 10ml) mỗi ngày một lần.

Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: Liều Destacure được khuyến nghị là một thìa cà phê trà đầy (2,5mg trong 5ml) mỗi ngày một lần.

Trẻ em từ 12 tháng đến 5 tuổi: Liều Destacure được khuyến nghị là ½ thìa cà phê trà (1,25mg trong 2,5ml) mỗi ngày một lần.

Trẻ từ 6 tháng đến 11 tháng tuổi: Liều Destacure khuyến cáo là 2ml (1,0mg) mỗi ngày một lần.

Phải làm gì khi quá liều?

Cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Dựa trên các thử nghiệm lâm sàng với nhiều liều lượng khác nhau ở người lớn và thanh thiếu niên với liều khuyến cáo lên tới 45mg desloratadin (gấp 9 lần liều thông thường), không có tác dụng lâm sàng nào liên quan đến tác dụng lâm sàng.

Không loại bỏ desloratadine bằng phương pháp tán huyết, dù chưa rõ có tách bụng hay không.

Khi quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên tổng số 246 trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi được dùng Desloratadin. Tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi là như nhau giữa nhóm Desloratadin và nhóm dùng giả dược. Ở trẻ sơ sinh và trẻ em từ 6 đến 23 tháng tuổi, hầu hết các trường hợp sau khi dùng desloratadin đều gặp một số tác dụng phụ như tiêu chảy (3,7%), sốt (2,3%) và mất ngủ (2,3%).

Với liều khuyến cáo, trong các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến người lớn và thanh thiếu niên trong các chỉ định bao gồm viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mãn tính, tác dụng không mong muốn của desloratadin được ghi nhận ở 3% bệnh nhân so với giả dược. Tỷ lệ tác dụng phụ tương tự giữa bệnh nhân dùng desloratadine và bệnh nhân dùng giả dược như mệt mỏi (1,2%), khô miệng (0,8%) và đau đầu (0,6%). Báo cáo tác dụng không mong muốn khác rất hiếm gặp trong quá trình theo dõi sau bán hàng được liệt kê trong bảng sau:

Rối loạn tâm thần Ảo tưởng ngực rối loạn tiêu hóa đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy Cơ học

Cảnh báo

Chống chỉ định

Không sử dụng cho bệnh nhân quá mẫn với Destacure hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc quá mẫn cảm với Loratadin.

Thận trọng khi dùng thuốc

Khi có phản ứng do nhạy cảm với thành phần của thuốc như phát ban, ngứa, mày đay, phù nề, khó thở thì ngừng desloratadin và thay thế bằng loại khác phương pháp điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng đối với người lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

mang thai theo FDA: loại c.

Desloratadin không gây quái thai ở chuột ở liều 48 mg/kg/ngày (ước tính điều trị của desloratadin và chất chuyển hóa desloratadin khoảng 210 lần AUC ở người dựa trên liều uống hàng ngày được khuyến cáo) hoặc ở thỏ ở liều 60 mg/kg/ngày (ước tính giá trị điều trị của Desloratadin là khoảng 230 lần AUC ở người dựa trên liều uống hàng ngày được khuyến cáo hàng ngày). Sử dụng desloratadine với liều 9 mg/kg/ngày trở lên sẽ làm giảm trọng lượng cơ thể và phản xạ ánh sáng chậm ở chó trong thời kỳ mang thai (ước tính giá trị điều trị của desloratadine và chất chuyển hóa của desloratadin khoảng 50 lần AUC ở người dựa trên liều khuyến cáo uống hàng ngày). Desloratadin không ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi ở chó với liều 3 mg/kg/ngày (ước tính giá trị điều trị của desloratadin và các chất chuyển hóa của desloratadine khoảng 7 lần AUC ở người dựa trên liều khuyến cáo uống hàng ngày). Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu thích hợp và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng cho kết quả giống như ở người nên desloratadin chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Desloratadin được bài tiết qua sữa mẹ; Vì vậy, cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng desloratadin dựa trên tầm quan trọng của người mẹ.

Đối tượng đặc biệt (người già, trẻ em, dị ứng)

Không có báo cáo.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế Cytochrome P450 3A4

Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng cho thấy desloratadin đường uống kết hợp với ketoconazole, erythromycin hoặc azithromycin, dẫn đến tăng nồng độ desloratadin và 3 - hydroxydesloratadin trong huyết tương, nhưng không có biểu hiện lâm sàng nào liên quan đến tương tác với desloratadin trong các nghiên cứu lâm sàng.

fluoxetine

Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng cho thấy desloratadin đường uống kết hợp với fluoxetine, một chất ức chế phục hồi chọn lọc Serotonin (SSRI), dẫn đến tăng nồng độ desloratadin và 3 - hydroxydesloratadin trong huyết tương, nhưng không có biểu hiện lâm sàng liên quan đến tương tác với desloratadin trong các nghiên cứu lâm sàng.

cimetidine

Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng cho thấy desloratadin đường uống kết hợp với cimetidin, một chất đối kháng thụ thể histamine H2, dẫn đến tăng nồng độ desloratadin và 3 - hydroxydesloratadin trong huyết tương, nhưng không có biểu hiện lâm sàng nào liên quan đến tương tác với desloratadine trong các nghiên cứu lâm sàng.

Bảo quản

Bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ẩm và tránh ánh sáng. Không bảo quản trong phòng tắm hoặc trong tủ đông.

Bạn nên nhớ rằng mỗi loại thuốc có thể có cách bảo quản khác nhau. Vì vậy, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì hoặc hỏi dược sĩ.

Để thuốc xa tầm tay trẻ em và vật nuôi.

Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.