Sizodon 1 Sunplay Treatment Điều trị bệnh tâm thần phân liệt (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Risperidonum

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Risperidonum	1mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Sizodon được chỉ định trong các trường hợp sau:

tâm thần phân liệt.

Điều trị các cơn nổi loạn từ trung bình đến nặng trong rối loạn lưỡng cực.

Điều trị ngắn hạn (tối đa 6 tuần) ở bệnh nhân Alzheimer mất trí nhớ từ trung bình đến nặng, không đáp ứng với các biện pháp không dùng thuốc và thực hiện các hành động có hại cho bản thân hoặc người khác.

Điều trị các triệu chứng ngắn hạn (tối đa 6 tuần) trong rối loạn hành vi kéo dài ở trẻ em từ 5 tuổi và thanh thiếu niên có chức năng trí tuệ dưới mức trung bình hoặc chậm phát triển trí tuệ được chẩn đoán mắc DSM-IV, trong đó mức độ nghiêm trọng của hành vi hung hăng hoặc gây rối cần điều trị bằng thuốc.

Điều trị bằng ma túy là một phần không thể thiếu trong quá trình điều trị toàn diện, bao gồm can thiệp tâm lý xã hội và giáo dục. Risperidon được khuyến cáo nên làm theo hướng dẫn của chuyên gia thần kinh ở trẻ em và bác sĩ tâm lý ở trẻ vị thành niên hoặc bác sĩ có kinh nghiệm điều trị rối loạn hành vi kéo dài ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Dược động học

Cơ chế tác dụng của Risperidon là một chất đối kháng chọn lọc monoaminergic. Risperidon có ái lực cao với thụ thể serotonin HT2 và thụ thể Dopamine D2.

Risperidon cũng liên kết với thụ thể Alpha 1 -Drenergic và có ái lực thấp hơn với thụ thể histamine H1 và thụ thể alpha 2-adrenergic.

Risperidon không có ái lực với thụ thể Cholinergic.

Risperidon là thuốc đối kháng D2 mạnh, cải thiện các triệu chứng tích cực của bệnh tâm thần phân liệt, gây ít vận động hơn và gây ra nhiều bằng chứng hơn để giữ được vị trí của thuốc chống loạn thần.

Cân bằng đối kháng serotonin và dopamine trung ương có thể làm giảm các tác dụng phụ ngoại sinh và mở rộng việc điều trị các triệu chứng và triệu chứng tiêu cực của bệnh tâm thần phân liệt.

dược động học

hấp thu:

Sự hấp thu Risperidon được hấp thu hoàn toàn sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1-2 giờ.

Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống của Risperidon là 70% (CV = 25%). Sinh khả dụng tương đối qua đường uống của viên Risperidon là 94% (CV = 10%) so với dung dịch. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và do đó Risperidon có thể được uống khi đói hoặc no.

Trạng thái ổn định của Risperidon đạt được trong vòng 1 ngày. Độ ổn định của 9-Hydroxy-Resperidon đạt được trong vòng 4-5 ngày dùng thuốc.

Phân phối:

Risperidon được phân phối nhanh chóng. Thể tích phân bố là 1 - 2 l/kg. Trong huyết tương, Risperidon gắn với albumin và glycoprotein alpha -axit.

Độ gắn kết với protein huyết tương của Risperidon là 90%, của 9-Hydroxyrisperidon là 77%.

Trao đổi chất:

Risperidon được CYP2D6 chuyển đổi thành 9-hydroxy-risperidon với hoạt tính dược lý tương tự Risperidon.

Risperidon và 9-Hydroxy-Risperidon là các hoạt chất chống loạn thần. Một dòng trao đổi chất khác của Risperidon là N-DEALYLation.

Thời đại:

Một tuần sau khi uống, 70% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu và 14% qua phân. Trong nước tiểu Risperidon và 9-Hydroxy-Risperidon chiếm 35-45% liều dùng.

Phần còn lại là chất chuyển hóa không có hoạt tính. Sau khi đưa cho bệnh nhân tâm thần, Risperidon bị đào thải với thời gian bán ra khoảng 3 giờ. Thời gian bán 9-Hydroxy-Risperidon và tác dụng chống loạn thần là 24 giờ.

Trước khi dùng Sizodon 1 Sunplay Treatment Điều trị bệnh tâm thần phân liệt (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Sizodon dùng đường uống. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu sizodon.

Liều dùng

Bệnh nhân Senocine

Người lớn:

có thể sử dụng một hoặc hai lần mỗi ngày, bệnh nhân nên bắt đầu với liều 2 mg risperidon/ngày. Liều có thể tăng lên 4 mg vào ngày thứ hai. Ở một số bệnh nhân, giai đoạn điều chỉnh liều chậm hơn, thích hợp để bắt đầu và duy trì ở liều thấp. Liều trên 10 mg/ngày không có hiệu quả so với liều thấp hơn và có thể làm tăng tỷ lệ mắc các triệu chứng lạ.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,5 mg hai lần mỗi ngày.

Risperidon không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 18 tuổi bị tâm thần phân liệt do thiếu dữ liệu về hiệu quả.

Người lớn:

Sizodon nên được sử dụng một lần một ngày, bắt đầu với liều 2 mg risperidon. Nếu có chỉ định điều chỉnh liều, nên dùng trong khoảng thời gian dưới 24 giờ và tăng liều 1 mg mỗi ngày. Liều hàng ngày cho mỗi 6 mg Risperidon chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị cơn manicular.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,5 mg hai lần mỗi ngày.

Risperidon không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 18 tuổi có cảm giác lưỡng cực do thiếu dữ liệu về hiệu quả. Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều cho từng bệnh nhân bằng cách tăng liều 0,25 mg hai lần mỗi ngày, tăng dần số ngày.

Đối với liều tối ưu nhất là 0,5 mg hai lần mỗi ngày. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể đáp ứng với liều lên tới 1 mg, hai lần mỗi ngày.

Sizodon không nên sử dụng quá 6 tuần ở bệnh nhân Alzheimer bị mất trí nhớ và có tính hung hăng kéo dài. Trong thời gian điều trị, bệnh phải được đánh giá thường xuyên và đều đặn, cần đánh giá lại nhu cầu tiếp tục điều trị.

rối loạn hành vi

Trẻ em và thanh thiếu niên 5 - 18 tuổi:

Bệnh nhân có cân nặng > 50kg, liều khởi đầu khuyến cáo là 0,5 mg mỗi ngày một lần. Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh ở từng bệnh nhân bằng cách tăng liều 0,5 mg, 1 lần/ngày, tăng dần từng ngày. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể đáp ứng với liều 0,5 mg mỗi ngày một lần, trong khi những bệnh nhân khác có thể cần 1,5 mg mỗi ngày một lần. Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh trên từng bệnh nhân bằng cách tăng 0,25 mg mỗi ngày một lần, tăng dần từng ngày. Liều tối ưu là 0,5 mg cho hầu hết bệnh nhân. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể đáp ứng với liều 0,25 mg mỗi ngày một lần, trong khi những bệnh nhân khác có thể cần 0,75 mg mỗi ngày một lần.

Trẻ em:

Sizodon không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ dưới 5 tuổi vì không có hồ sơ nào về trẻ dưới 5 tuổi mắc chứng rối loạn này.

Bệnh nhân suy thận Khả năng loại bỏ hoạt tính của thuốc chống loạn thần giảm tích cực so với người lớn có chức năng thận bình thường. Bệnh nhân có chức năng gan, nồng độ risperidon tự do trong huyết tương tăng cao. Các triệu chứng khi dừng thuốc cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn, đổ mồ hôi và mất ngủ hiếm khi được mô tả sau khi ngừng thuốc chống loạn thần đột ngột với liều cao.

Các trường hợp tái phát các triệu chứng tâm thần được ghi nhận và xuất hiện các rối loạn vận động không tự chủ (chẳng hạn như ngồi không yên, rối loạn cơ và rối loạn vận động).

Sử dụng Sizodon sau các thuốc loạn thần khác:

Khi cần thiết, nên dừng từ từ liệu pháp điều trị trước đó khi bắt đầu dùng sizodon. Chỉ để tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Các triệu chứng bao gồm buồn ngủ, mệt mỏi, nhịp tim nhanh và hạ huyết áp, kèm theo các triệu chứng chùa. Khi dùng quá liều, ghi nhận tình trạng QT kéo dài và co giật. Đỉnh điểm còn được ghi nhận khi kết hợp dùng quá liều Risperidon và Paroxetin.

Tảo quá nhiều, cần xem xét khả năng phối hợp thuốc. Điều trị để giữ cho đường thở thông thoáng, đảm bảo đủ oxy và thông khí. Rửa dạ dày (sau khi đặt nội khí quản, nếu bệnh nhân bất tỉnh) và sử dụng than hoạt tính cùng thuốc nhuận tràng chỉ nên áp dụng khi dùng thuốc dưới 1 giờ.

Theo dõi tim mạch, điện tâm đồ liên tục để phát hiện kịp thời tình trạng rối loạn nhịp tim.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Sizodon. Vì vậy cần có biện pháp hỗ trợ phù hợp.

Hạ huyết áp và tuần hoàn cần được điều trị bằng các biện pháp thích hợp như truyền tĩnh mạch và/hoặc sử dụng thuốc giao cảm.

Trong trường hợp có triệu chứng chùa trầm trọng, nên sử dụng thuốc chống ma túy acetylcholin. Theo dõi, theo dõi điều trị chặt chẽ cho đến khi bệnh nhân khỏi bệnh.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Sizodon, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: Sốt, mệt mỏi, ngoại biên, suy nhược, đau ngực.

Xét nghiệm: tăng prolactin trong máu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cảm giác thèm ăn, giảm cảm giác thèm ăn.

Thần kinh: nhức đầu, hội chứng Parkinson, nhức đầu, bồn chồn, chóng mặt, rối loạn lực, buồn ngủ.

tiêu hóa: nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn, đau bụng, rối loạn tiêu hóa, khô miệng, đau dạ dày.

Da và mô dưới da: phát ban, ban đỏ.

máu: bệnh bạch cầu có sốt, tăng bạch cầu ái toan, huyết sắc tố. Tim mạch: kéo dài khoảng qt trên điện tâm đồ, điện tâm đồ bất thường.

mắt: nhìn mờ.

Hô hấp, ngực, trung thất: viêm phổi, cúm, viêm phế quản, nhiễm trùng đường hô hấp trên, khó thở, chảy máu cam, ho, nghẹt mũi, đau họng - thanh quản.

Đường tiết niệu:

cơ xương khớp: đau khớp, đau lưng, đau cực độ.

Không phổ biến, 1/1000

Toàn thân: Phù mặt, rối loạn vận động, cảm giác bất thường, chậm chạp, bệnh cúm, khát nước, tức ngực, ớn lạnh.

Hô hấp, ngực, trung thất: thở khò khè, viêm phổi hít, tắc nghẽn động mạch phổi, rối loạn hô hấp, chạy bộ, tắc nghẽn hô hấp, khó phát âm.

đường tiết niệu: bí tiểu, tiểu khó, nước tiểu không tự chủ, tiểu tiện. Thần kinh: không đáp ứng với kích thích, mất ý thức, ngất xỉu, trầm cảm, biến cố mạch máu não, thiếu máu thoáng qua, khó phát âm, gây khuấy động, ngủ, tư thế chóng mặt, rối loạn thăng bằng, rối loạn vận động muộn, rối loạn ngôn ngữ, hoạt động bất thường, giảm cảm xúc. tiêu hóa: khó nuốt, viêm dạ dày. tai: đau tai, ù tai.

Da và mô dưới da: Evana, tổn thương da, rối loạn da, ngứa, mụn trứng cá, đổi màu da, rụng tóc, viêm da tiết bã, khô da, sừng. Tim mạch: hạ huyết áp, hạ huyết áp tư thế, đỏ mặt. Máu: giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu ở bạch cầu hạt, bạch cầu hạt.

Mắt: Viêm kết mạc, xung huyết mắt, sưng mắt, khô mắt, chảy nước mắt, sợ ánh sáng, giảm thị lực, bọng mắt, tăng nhãn áp.

cơ xương: yếu cơ, đau cơ, đau cổ, sưng khớp, tư thế bất thường, tê khớp, cơ xương ngực, thí điểm cơ.

Xét nghiệm: tăng transaminase, tăng phosphokinase trong máu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Sizodon chống chỉ định trong trường hợp mẫn cảm với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh nhân cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ: Tăng tỷ lệ tử vong ở người cao tuổi mắc chứng sa sút trí tuệ.

Tác dụng không mong muốn lên mạch máu (CVAE): Nguy cơ tác dụng không mong muốn lên mạch máu tăng khoảng 3 lần trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên sử dụng giả dược ở bệnh nhân sa sút trí tuệ được điều trị bằng một số loại thuốc chống loạn thần điển hình.

Nên sử dụng Sizodon cẩn thận ở những bệnh nhân có nguy cơ đột quỵ.

Sizodon chỉ nên được sử dụng ngắn hạn để điều trị tích cực kéo dài ở bệnh nhân Alzheimer mắc chứng sa sút trí tuệ từ trung bình đến nặng để hỗ trợ các biện pháp không dùng thuốc - thường bị hạn chế hoặc không hiệu quả và khi có nguy cơ gây hại cho bản thân hoặc người khác. Bệnh nhân cần được đánh giá thường xuyên và việc tiếp tục điều trị cũng cần được đánh giá lại.

Tư thế hạ huyết áp do dùng thuốc chẹn alpha của Risperidon, có thể xảy ra hạ huyết áp, đặc biệt trong giai đoạn điều chỉnh liều ban đầu. Hạ huyết áp lâm sàng được ghi nhận rõ rệt khi sử dụng đồng thời Risperidon và điều trị hạ huyết áp.

Nên sử dụng Sizodon thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch.

giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính đã được ghi nhận khi sử dụng thuốc chống loạn thần trong đó có risperidon.

Rối loạn vận động muộn/Triệu chứng tháp lạ (TD/EPS): Thuốc có thụ thể Dopamine kháng lại sự xuất hiện của rối loạn vận động muộn đặc trưng bởi cử động vô thức, chủ yếu là lưỡi hoặc mặt.

Hội chứng ác tính do thuốc an thần được đặc trưng bởi tăng thân nhiệt, cứng cơ, mất ổn định thực vật, thay đổi ý thức và tăng creatine phosphokinase đã được báo cáo xảy ra với thuốc chống loạn thần.

Bệnh Parkinson và suy giảm trí tuệ Lewy: Các bác sĩ nên cân nhắc rủi ro so với lợi ích của việc kê đơn thuốc chống loạn thần, bao gồm sizodon, cho bệnh nhân mắc bệnh Parkinson hoặc Lewy (DLB).

Tăng đường huyết và tiểu đường: Ghi nhận các trường hợp tăng đường huyết, tiểu đường và làm bệnh tiểu đường nặng hơn khi điều trị bằng sizodon.

Nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp prolactin máu và ở những bệnh nhân có khối u phụ thuộc vào prolactin.

Động kinh: Sizodon nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử động kinh hoặc các tình trạng khác có kèm theo co giật.

Sự cương cứng của dương vật có thể xảy ra khi điều trị bằng sizodon do tác dụng ngăn chặn Alpha-adrenergic.

Tác dụng chống nôn đã được báo cáo trong các nghiên cứu tiền lâm sàng với Risperidon. Nếu tác dụng này xảy ra với một người có thể che đậy các dấu hiệu và triệu chứng quá liều của thuốc đang được sử dụng hoặc tắc nghẽn hệ thống tiêu hóa, hội chứng Reye và khối u não.

Huyết khối tĩnh mạch (VTE): Các trường hợp huyết khối tĩnh mạch (VTE) đã được báo cáo đối với thuốc chống loạn thần.

Hội chứng phẫu thuật trong phẫu thuật đã được ghi nhận khi phẫu thuật đục thủy tinh thể ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc có hoạt tính alpha-adrenergic bao gồm risperidon, hội chứng này có thể làm tăng nguy cơ biến chứng ở mắt và sau phẫu thuật.

Trước khi kê đơn cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên mắc chứng rối loạn hành vi, cần đánh giá đầy đủ các nguyên nhân về thể chất và xã hội của hành vi hung hăng như đau đớn hoặc nhu cầu môi trường không phù hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

sizodon có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do ảnh hưởng lên hệ thần kinh và rối loạn thị giác. Vì vậy, bệnh nhân được khuyên không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi thuốc có tác dụng lên cơ thể.

mang thai

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng risperidon ở phụ nữ mang thai. Không nên sử dụng Sizodon trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết. Nếu cần dừng thuốc khi đang mang thai, không nên dừng thuốc đột ngột.

Thời kỳ cho con bú

Trong các nghiên cứu trên động vật, Risperidon và 9-Hydroxy-Risperidon được bài tiết qua sữa. Người ta cũng chứng minh rằng Risperidon và 9-Hydroxy-Risperidon được bài tiết qua sữa mẹ với số lượng nhỏ. Không có dữ liệu về tác dụng không mong muốn khi cho con bú. Vì vậy, cần cân nhắc lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ với những nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.

Thuốc tương tác

cũng như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi kê đơn Risperidon cùng với các sản phẩm thuốc kéo dài khoảng QT.

Khả năng ảnh hưởng của Sizodon đến các thuốc khác: Risperidon nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với các chất tác động lên trung tâm khác, đáng chú ý bao gồm rượu, thuốc phiện, thuốc kháng histamine và benzodiazepine do tăng nguy cơ gây mất ngủ.

người sở hữu levodopa và dopamine: sizodon có thể tác động chống lại levodopa và những người sở hữu dopamine khác.

Paliperidon: Không nên sử dụng đồng thời Risperidon đường uống với palipididon vì paliperidon là chất chuyển hóa có hoạt tính của risperidon và việc kết hợp hai loại thuốc này có thể dẫn đến tăng nồng độ Riseride của risperidon.

Risperidon được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và CYP3A4. Các chất có khả năng làm thay đổi hoạt động của CYP2D6 hoặc các chất có khả năng ức chế hoặc ảnh hưởng đến hoạt động của CYP3A4 và/hoặc PGP, có thể ảnh hưởng đến dược động học của hoạt động chống loạn thần của Risperidon.

Thuốc liên kết mạnh: Khi Risperidon được sử dụng đồng thời với các thuốc có liên kết mạnh với protein, không có sự thay thế đáng kể giữa hai loại thuốc đối với protein huyết tương. Khi kết hợp với điều trị cần xem xét các thông tin tương ứng về sự chuyển hóa và điều chỉnh liều lượng phù hợp.

Sertralin hoặc fluvoxamine có thể làm tăng nồng độ hoạt tính chống loạn thần của Risperidon.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Trong bao bì gốc, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.